项目六丸剂制备工艺操作
塑制法制备丸剂的工艺流程
塑制法的丸剂制备主要包括以下步骤：
1. 原料准备：首先选择优质的药材，按照处方进行汇收和清洗。
2. 提取：将清洗干净的药材放入提取器中，添加适当的溶剂进行提取。
提取方法可使用水煎、醇提取、超声波提取等方法。
3. 浓缩：将提取得到的液体进行浓缩，得到较浓的药液。
4. 药膏制备：将药液再进行浓缩，去除多余的水分，留下粘稠的药膏。
5. 塑形：将药膏放入模具内，通过压力将其塑成所需尺寸的丸剂。
此步骤涉及设备的选择和操作技术。
6. 干燥：将塑形后的丸剂放入干燥机进行干燥，当丸剂的外表面干燥到一定程度后，取出进行隔夜自然干燥。
7. 包装：包装在丸剂一直保存在满意的环境下。
8. 质量控制：丸剂的生产过程中，要进行生产全程的质量把控，保证产品质量的稳定性。
这是基本的丸剂制备流程，具体的工艺参数如溶剂的选择、提取条件、浓缩比例、药膏的含量、塑形后的硬度、干燥条件等，需要根据具体的药材、产品规格和现场条件进行调整。
丸剂工艺流程
丸剂工艺流程丸剂是一种常见的药物剂型，它具有剂型稳定、服用方便、药效持久等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
丸剂的制备工艺流程对于保证药物质量、提高生产效率具有重要意义。
下面将介绍丸剂的工艺流程。
首先，丸剂的制备需要准备原料。
原料包括药物、辅料和溶剂等。
药物是丸剂的主要成分，它的品质直接影响着丸剂的质量。
辅料则是用来改善丸剂的性状和制剂工艺的辅助材料，如增稠剂、分散剂、润滑剂等。
溶剂则是用来溶解药物和辅料，形成制剂混合物。
其次，制备丸剂需要进行配方设计。
在配方设计中，需要根据药物的特性和药效要求确定药物的种类、含量和配方比例，同时也需要选择适当的辅料和溶剂，并确定它们的使用比例和加入顺序。
配方设计的合理与否直接关系着丸剂的质量和稳定性。
接下来是混合制粒。
混合制粒是将药物、辅料和溶剂按照配方要求进行混合，形成均匀的制剂混合物。
混合制粒的质量直接关系着丸剂的均匀度和稳定性，因此在混合制粒过程中需要控制好混合时间、速度和温度，确保制剂混合物的均匀性。
然后是造丸成型。
造丸成型是将制剂混合物通过造丸机成型成丸剂的过程。
在造丸成型过程中，需要根据丸剂的规格和要求选择合适的模具和成型工艺参数，如压片速度、压片压力等，确保丸剂的成型质量。
最后是干燥包衣。
干燥包衣是将成型的丸剂进行表面包衣处理，以提高丸剂的稳定性和口感。
在干燥包衣过程中，需要根据丸剂的特性选择合适的包衣材料和包衣工艺，如浸膜法、喷雾法等，确保丸剂的包衣质量和均匀度。
综上所述，丸剂的工艺流程包括原料准备、配方设计、混合制粒、造丸成型和干燥包衣等环节。
每个环节都对丸剂的质量和稳定性具有重要影响，因此在制备丸剂时需要严格按照工艺流程进行操作，确保丸剂的质量和稳定性。
同时，也需要不断改进和优化工艺流程，提高丸剂的生产效率和质量水平。
丸剂的制备工艺流程
丸剂的制备工艺流程
一、丸剂的制备工艺流程
1. 配料：将药物、填料、辅料，按配方等量取出，量取后充分混和，以保证各药物元素分布性佳，便于后续工作；
2. 研磨：将上述混合物逐段进行研磨，使得药物达到相应的短细度，以提高药物的流动性；
3. 混合：将研磨后的药物和其它辅料混合，可以通过搅拌机、研磨机等混合设备混合；
4. 制粒：将上述混合物经过研磨机混合后，经由成型机成型制成每颗丸剂的标准形状；
5. 干燥：将制成的丸剂放置在室内进行干燥，恒温干燥一般为40℃，直至药物的含水量降至模拟值；
6. 检验：检查批次制成的丸剂外观特征、湿度、强度、粒度和溶出度等指标，以确保质量稳定；
7. 包装：将经过检验合格的丸剂放入防潮、密封、无污染的容器中，完成包装。
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塑制法制备丸剂的工艺流程
塑制法制备丸剂的工艺流程以塑制法制备丸剂的工艺流程为标题，下面将详细介绍该工艺流程。
一、原料准备1. 选用符合药典规定的药材作为丸剂的原料。
2. 对选用的药材进行初步处理，如洗净、晒干等。
二、研磨1. 将处理好的药材进行粗磨，去除杂质。
2. 将粗磨后的药材进行细磨，使其达到所需的颗粒度。
三、配方调制1. 根据丸剂的配方要求，将所需的原料按照一定比例称取。
2. 将称取好的原料进行混合均匀，确保各种原料充分混合。
四、湿法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的蜂蜜、蜂蜡等粘合剂。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分融合。
3. 将融合后的药料团压制成一定形状的丸剂。
五、干法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的干法粘合剂，如淀粉糊等。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分混合。
3. 将混合好的药料团进行制丸，可以采用手工或机械制丸。
六、整形1. 对制成的丸剂进行整形，使其外形规整，大小均匀。
2. 可采用模具进行整形，也可以手工整形。
七、烘干1. 将整形后的丸剂放置在通风干燥的地方进行烘干。
2. 确保丸剂内部的水分充分蒸发，使丸剂变得坚硬。
八、包装1. 将烘干好的丸剂进行包装，可以使用塑料袋或药用纸包装。
2. 包装时要保持丸剂的干燥和防潮。
九、质量检验1. 对制成的丸剂进行质量检验，包括外观、重量、含量测定等。
2. 确保丸剂符合相关药典规定的质量标准。
十、成品入库1. 合格的丸剂经质量检验后，可以入库保存。
2. 入库前要进行标签贴附，标明药材名称、生产日期、批号等信息。
以上就是以塑制法制备丸剂的工艺流程。
通过以上步骤，可以生产出符合质量标准的丸剂产品，用于临床应用。
工艺流程中的每一步骤都需要严格控制，以确保丸剂的质量和疗效。
在实际生产中，还需要严格遵守相关法律法规和GMP规范，保证药品的安全性和有效性。
丸剂工艺流程
丸剂工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程包括药材选配、炮制、研磨、调和、制丸、烘干等环节。
下面将详细介绍丸剂的工艺流程。
一、药材选配。
丸剂的制备首先要选择合适的药材。
药材的选配要根据丸剂的药性、功效和适应症来确定，同时还要考虑药材之间的相互作用，以及对人体的不良反应。
在选配过程中，还要注意药材的质量和来源，确保药材的纯度和安全性。
二、炮制。
炮制是指将药材进行初步加工，去除杂质和不需要的部分。
这个过程包括洗净、晾干、炒制、炙烤等步骤，目的是增加药材的稳定性和药效，减少对人体的刺激性。
三、研磨。
研磨是将炮制后的药材进行粉碎，以便后续的制丸工艺。
研磨的方法有手工研磨和机械研磨两种，手工研磨需要用研钵和研杵进行，而机械研磨则需要使用专门的研磨机器。
四、调和。
调和是将不同的药材粉末按照一定的配方进行混合。
在调和的过程中，需要根据丸剂的配方和药性来确定每种药材的比例和混合方法，以确保丸剂的药效和稳定性。
五、制丸。
制丸是将调和后的药材粉末制成丸剂的过程。
制丸的方法有手工制丸和机械制丸两种，手工制丸需要用手将药材粉末搓成丸，而机械制丸则需要使用专门的制丸机器。
在制丸的过程中，需要注意丸剂的大小、形状和密度，以及丸剂的均匀性和稳定性。
六、烘干。
烘干是将制成的丸剂进行干燥，以去除水分，增加丸剂的稳定性和保存期限。
烘干的方法有自然晾晒和人工烘干两种，自然晾晒需要将丸剂摊放在通风干燥的地方，而人工烘干则需要使用专门的烘干设备。
丸剂工艺流程是一个复杂的过程，需要严格按照标准操作规程进行，以确保丸剂的质量和安全性。
只有在严格控制每个环节的质量和操作流程，才能制备出高质量的丸剂产品，为人们的健康提供保障。
丸剂制备工艺操作
糖衣锅泛丸的原理：
泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组 成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿 剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉 均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药 粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆 整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子， 最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光 筛分即得。
丸剂制备工艺操作
第六章
丸剂制备工艺操作
第一节
第二节
概 述
丸剂制备工艺操作
第三节
综合实训
第一节
概 述
丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或 辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、 糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和 泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备， 泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现 在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：
第二节
丸剂制备工艺操作
④ 清理设备、容器、工具、工作台。
⑤ 检查整机各部件是否完整、干净，带槽滚筒是否 锁紧、对正。
⑥ 酒精桶内是否有酒精。 ⑦ 检查各开关是否处于正常状态，如调频开关扳向 关，速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。 ⑧ 接通电源后，低速检查机器运行是否正常。
第二节
丸剂制备工艺操作
（2）操作 ① 操作人员按生产指令领取制丸用物料，核对名称、 批号、规格、数量等。 ② 填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指 定位置，取下原标志牌，并放于指定位置。 ③ 按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴 签。 ④ 制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，按工 艺规程要求控制混合时间，直至制成符合规定的软材，备用。 ⑤ 制丸：根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮， 按照制丸机标准操作规程操作，进行制丸。 ⑥ 干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥， 干燥好的小丸用洁净容器盛装，贴签，交中间站，记录数量， 并填写请检单。
丸剂的制备的工艺流程
丸剂的制备的工艺流程丸剂是一种口服给药剂型，它是将药物与辅料混合，经过适当的加工工艺制成丸形固体剂。
下面是丸剂的制备工艺流程。
一、工艺准备1. 准备研磨和混合设备，如研磨机、混合机等。
2. 准备原料，包括药品原料、辅料等。
3. 准备工艺流程和相关文档，确保按照规定的工艺进行操作。
4. 准备清洁设备和场地，确保无菌和无尘环境。
二、原料准备1. 根据工艺流程，精确称取所需的药品原料和辅料。
2. 对药品原料进行研磨，使其细粉状，以便更好地混合。
3. 对辅料进行筛选和粉碎，确保质量和颗粒大小的一致性。
三、混合1. 将研磨后的药品原料和辅料加入混合机中。
2. 打开混合机，设定合适的转速和混合时间，确保混合均匀。
3. 注意避免交叉污染，每次混合结束后，清理混合机以准备下一次混合。
四、造粒1. 将混合好的药品原料和辅料送入造粒机。
2. 通过外力作用，让药材原料形成颗粒状，提高丸剂的成型性。
3. 控制好粒径大小，以适应丸剂的制备工艺要求。
4. 将造粒好的颗粒进行筛选，去除不符合要求的颗粒。
五、配料1. 根据工艺流程要求，将混合和造粒好的药品颗粒按照一定比例混合。
2. 在配料时可以根据需要，添加其他辅助性的原料，如填充剂、粘合剂等。
3. 经过混合均匀的药品颗粒即可作为丸剂的主要原料。
六、成型1. 将配料后的药品颗粒送入丸剂成型机。
2. 通过机械或手工操作，使药品颗粒形成圆形，具有一定的大小和硬度。
3. 需要根据要求选择合适的成型方法，如滚丸法、压片法等。
七、干燥1. 成型后的丸剂需要进行干燥，除去多余的水分。
2. 可采用自然干燥或热风干燥的方法。
3. 干燥的时间和温度需要根据药品的特性进行控制。
八、包装1. 将干燥好的丸剂送入包装机进行包装。
2. 选择适当的包装袋材料，如铝塑复合袋、胶盒等。
3. 按照要求，标明产品名称、生产批号、有效期等关键信息。
4. 包装完成后，进行外包装，确保产品的安全和卫生。
以上是丸剂的制备工艺流程，每一步都需要严格执行，确保丸剂的质量和安全性。
药剂教学项目12-制备六味地黄丸
教学项目-12 制备六味地黄丸一、项目名称：制备六味地黄丸二、选定项目原因1、临床常用的滋阴补肾药物2、常用于肾阴亏损导致的各种病证三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出制备中药丸剂的操作规程。
2、技能目标：学生能够熟练的操作。
并制备出符合药典要求的中药丸剂型。
3、情感目标：以采用制备中药丸剂型为例，培养学生发现问题和解决问题的能力及协作能力等。
并培养严谨的工作作风和良好的职业道德。
4、能力目标：使学生通过一次技能训练对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。
四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：4学时3、场地：校药剂实训基地——制剂室4、情景（分组）：学生分小组，每组5—6人5、任务：（1）每小组制定出合理的制备中药丸剂的操作规程(课外时间完成)（2）每小组独立完成规定要求的中药丸剂型的制备，并写出实际操作中遇到的问题和解决问题的方法。
（3）每小组的学生分工协作，完成制备中药丸剂型的任务6、注意事项：（1）药粉与炼蜜应充分混合均匀，以保证搓条、制丸的顺利进行。
如果制丸块和搓丸时揉搓不够，可能造成蜜丸空心。
（2）影响丸块质量的因素有：炼蜜的程度、蜜温以及用蜜量。
（3）为避免丸块、丸条黏着搓条搓丸工具，操作前可在工具上涂查少量荣润滑剂。
润滑剂可用麻油100g加蜂蜡12—18g熔融制成。
7、操作过程：（1）物料准备药品熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、蜂蜜、麻油、蜂蜡器材烧杯、温度计、药筛（三号、五号）、搪瓷盘、搓丸板、天平、水浴锅、电炉、粉碎机（2）制备操作【处方】熟地黄 40g山茱萸（制） 20g牡丹皮 15g山药 20g茯苓 15g泽泻 15g【制备】1）将处方山药、牡丹皮、茯苓、泽泻四位共研成粗粉，去其中一部分与熟地黄、山茱萸共研成不规则的块状，放入烘箱内于60℃以下干燥，再与其他粗粉混合研成细粉，过5号筛混合备用；2）炼蜜（中蜜）：取适量生蜂蜜臵于适用容器中，加热融化后，用3号筛滤过，除去死蜂、蜡质、淀粉类物质等杂质。
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项目六 丸剂制备工艺操作教学重点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点教学难点：丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点教学内容：第一节 概 述第二节 丸剂制备工艺操作第三节 综合实训第一节 概 述丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
丸剂的制备方法有塑制法和泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。
现在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：物料：工序：检验： 入库：注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域第二节丸剂制备工艺操作一、实训目标1．掌握丸剂制备岗位操作法2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规程4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清洁和保养标准操作规程二、实训适用岗位及设备介绍本工艺操作适用于丸剂制备工、丸剂质量检查工、工艺员。
（一）丸剂制备工1．工种定义：丸剂制备工系指将药物细粉和药材提取物中加适宜的粘合剂或辅料用泛制法或塑法制成丸剂的操作人员。
2．适用范围：中药丸剂的制备、质量自检（二）丸剂质量检查工1. 工种定义：丸剂质量检查工是指从事丸剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。
2. 适用范围：制剂全过程的质量监督（工艺管理、QA）（三）常用丸剂生产设备中药丸剂的制备方法有泛制法和塑制法，泛制法如同“滚雪球”，塑制法如同“搓汤丸”。
蜜丸和蜡丸常用塑制法制造，水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸可用泛制法或塑制法制造。
1．泛制法制丸设备糖衣锅：泛制法常用糖衣锅制丸图6-1 2A型中药制丸机糖衣锅泛丸的原理：泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子，最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光筛分即得。
泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污染，较少用。
2．塑制法制丸设备（图6-1）塑制法是制备中药丸剂的常用方法，目前多采用制丸连动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混合机、干燥设备、抛光机。
塑制法利用现代化生产设备，自动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘少，污染少，效率高，目前药厂多采用塑制法制备中药丸剂。
全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。
3．常用的丸剂干燥设备（1）烘箱由干燥室和加热装置组成，干燥室内有多层支架和烘盘，加热装置可用电或蒸汽。
烘箱的成本低，但烘干不均匀，效率低、效果不理想。
（2）红外烘干隧道由传送带、干燥室、加热装置组成。
将物料置传送带上，开动传送带并根据物料性质调整速度。
传送带略为倾斜，丸子从进口滚动着移至出口完成干燥过程。
隧道式烘箱烘干较均匀，效率高。
（3）微波烘干隧道微波干燥机具有干燥时间短、干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩解的要求，是丸剂理想的干燥设备。
三、实训设备YUJ-16A全自动速控中药制丸机四、实训内容（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法1. 岗位职责（1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生产设备标准操作规程》。
（2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。
（3）严格执行生产指令，保证丸剂制备所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、丸剂质量达到规定要求。
（4）自觉遵守工艺纪律，保证丸剂制备岗位不发生混药、错药。
（5）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁，做好交接记录，顺利进入下道工序。
（6）工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了。
2. 丸剂制备岗位操作法（1）生产前准备①操作人员按30万级洁净区要求进行更衣、消毒、进入丸剂制备操作间。
②检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。
否则按清场标准操作规程进行清场,QA人员检查合格后，填写清场合格证，进入本操作。
③根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常后方可使用。
④清理设备、容器、工具、工作台。
⑤检查整机各部件是否完整、干净，带槽滚筒是否锁紧、对正。
⑥酒精桶内是否有酒精。
⑦检查各开关是否处于正常状态，如调频开关扳向关，速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。
⑧接通电源后，低速检查机器运行是否正常。
（2）操作①操作人员按生产指令领取制丸用物料，核对名称、批号、规格、数量等。
②填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指定位置，取下原标志牌，并放于指定位置。
③按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴签。
④制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，按工艺规程要求控制混合时间，直至制成符合规定的软材，备用。
⑤制丸：根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮，按照制丸机标准操作规程操作，进行制丸。
⑥干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥，干燥好的小丸用洁净容器盛装，贴签，交中间站，记录数量，并填写请检单。
（3）生产结束①关闭设备开关。
②对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、维护和保养。
③对操作间进行清场，并填写清场记录。
请QA检查，QA检查合格后发清场合格证。
④设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。
（4）记录及时如实填写生产操作记录。
（表6-1、6-2、6-3）（二）生产工艺管理要点1．操作室按30万级洁净度要求。
室内相对室外呈正压，温度18-26℃、相对湿度45％-65％。
2．操作前应开紫外线灯30分钟进行空间消毒，设备工具按要求进行消毒。
3．炼蜜的温度和时间、润湿剂或粘合剂的浓度对配制软材的质量有较大影响，应根据不同原辅料的性质进行控制。
4．控制软材的干湿度，掌握适当的混合时间，使软材干湿度合适，可塑性强。
5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕,圆整性不好及时进行调整。
7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时间，防止过干影响崩解。
8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、混批。
（三）质量控制关键点1．外观丸子大小一致，圆整性好，无裂缝，色泽符合要求。
2．重量差异应符合重量差异限度要求。
3．水分是丸剂质量的关键内容，水分过高易变质，过干则难崩解。
4．崩解时限粘合剂的性质和用量、干燥时间对崩解度均有影响。
5．微生物污染丸剂容易染菌，应做好防止污染的措施。
（四）YUJ-16A全自动速控中药丸机使用规程1. YUJ-16A全自动速控中药丸机标准操作规程（1）开机前准备①检查设备是否挂有“完好”、“已清洁”设备状态标志牌；②取下“已清洁”标示牌，准备生产；③检查电源连接是否正确；④检查润滑部位，是否有加注润滑油（脂）；⑤检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有加以校正并坚固。
⑥检查酒精桶内是否有酒精；⑦将软材放进料斗；⑧接通电源后，低速检查机器运行是否正常。
（2）开机操作①按启动键，主电机指示灯亮，机器开始运行，调节变频调速器，频率显示为零；②启动搓丸按钮，指示灯亮；③启动伺服机按钮，待指示灯亮，按顺时针方向缓慢转动速度调节旋钮，伺服机开始转动；④启动制条机按钮，把调频开关扳向开；⑤按顺时针方向转动调频旋钮至所需速度，制出药条；⑥打开酒精开关，把制丸刀润湿；⑦先将一根药条，通过测速发电机和减速控制器，进行速度确认调整；⑧再将其余药条从减速控制器下面穿过，再放到送条轮上，通过顺条器进入有槽滚筒进行制丸；⑨将制好的丸剂及时进行干燥。
（3）操作结束①工作完毕，切断药条，关闭酒精；②先按反时针方向转动速度调节按钮和调频旋钮至最低位置，并把调频开关扳向关；③依次关闭制条机、搓丸机、伺服机；④关闭电源。
2. YUJ-16A全自动速控中药制丸机安全操作注意事项（1）安装各部件时，必须检查搅拌器、搓丸模具是否有松动或错位现象。
（2）启动前检查确认各部件完整可靠，电路系统是否安全完好。
（3）检查各润滑点润滑情况，各部件运转是否自如顺畅。
（4）启动主机前确认变频调速频率处于零。
（5）启动和关闭时，应按操作规程的顺序操作，顺序不能颠倒。
（6）加料时，应注意加料用具不能进入搅拌器内。
（7）在机器运转时,手不得接近任何一个运动的机器部位,防止因惯性带动造成人身伤害。
（8）安装或更换部件时,应关闭总电源，并由一人操作，防止发生危险。
（9）机器运转时操作人员不得离岗,经常检查设备运转情况,机器有异常现象应立即停机,并排除故障。
（10）严格执行制丸机标准操作规程,发现问题及时处理。
3. YUJ-16A全自动速控中药制丸机清洁规程（1）每批生产结束时，去除残留于机上的物料。
（2）搅拌器、出条板、顺条器和模具拆下来用水清洗干净。
（3）机器台面可用湿布擦拭干净。
（4）用75%乙醇擦拭设备与药物接触的各部位。
（5）机器的传动部件要经常将油污擦净，以便清楚地观察运转情况。
4. YUJ-16A全自动速控中药制丸机维护保养规程（1）按设备维修保养管理规定进行，以预防、保养为主，维修与检查并重；通过维修保养使设备经常保持清洁、安全有效的良好状态。
（2）检查紧固各部位连接螺栓是否牢固。
（3）检查润滑部位，加注润滑油脂，轴承、滑动、凸轮滚轮涂润滑脂。
（4）检查运动部位清洁。
（5）检查传动链松紧度。
（6）做好运行情况以及故障情况等记录。
（7）发现问题及时与维修人员联系，进行维修。
（8）维修完毕应进行试车验收。
（9）试车时，机器运转应平稳、无异常振动、无杂音、并符合生产要求。
（五）YUJ-16A 全自动速控中药制丸机常见故障及排除方法（表6-4） 表6-4 常见故障及排除方法（六）质量判断1．外观 应圆整均匀，色泽一致，无裂缝，蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
2．水分 水分应符合内控标准或药典要求。
3．重量差异限度 应符合内控标准或药典要求。
（1）按丸数服用应符合：以一次服用量最高丸数为1份（丸重以上的丸剂以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与标示量比较，超过重量差异限度不得多于2份，并不得有一份超出重量差异限度一倍。
序号故障现象 发生原因 排除方法 1制条速度慢 1．制条推进器间隙过大 1．更换推进器 2．使用符合要求的物料 2搓丸光洁度差 刀轮牙尖没有对齐 对齐刀轮牙尖 3制条和搓丸不协调 速度失调 手动状态下进行微调表6-5 丸剂重量差异限度（药典标准）标示总量，g重量差异限度，％或以下±～±～±～±～3±3～6±6～9±9以上±（2）按重量服用应符合：取供试品10丸为1份，共取10份，分别称定重量，每份重量与平均重量相比，超出重量差异限度的应不多于2份，并不得有1份超出重量差异限度的一倍。