药店保健品自查报告

合集下载

2023关于保健食品安全自查报告最新精选范文五篇

2023关于保健食品安全自查报告最新精选范文五篇

2023关于保健食品安全自查报告最新精选范文五篇保健食品行业又被称为“健康产业”和“永远的朝阳产业”,近年来全球保健食品行业增长十分迅速,下面是由资料库的小编为大家整理的“保健食品安全自查报告2023”,仅供查阅。

保健食品安全自查报告精选(一)菏泽市药品食品监督管理局:按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性进货渠道标签说明书索证索票制度进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定,我药店开展了保健品经营活动自查,现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下:一自查过程中发现的情况1本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚,了解不够透彻的问题。

2本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善。

3进货查验进销记录不够详细,票证保管不够完善,有丢失现象。

4供货产品资质手续不够完整,记录不够详细。

5价格标牌有涂改不清更换不够及时不整齐现象。

二针对自查过程中发现的问题进行了一下整改1按照《食品安全法实施条例》第22条等规定,对本店所有员工进行了相关法律法规及安全知识的培训,并建立培训档案,以使此类培训形成一个长效机制。

2按照《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度,每年对从业人员进行健康检查,并取得健康证明。

3按照《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据,并如实记录经营产品的名称规格数量生产批号保质期供货者名称及联系方式,进货日期等内容。

4按照《食品安全法》第39条等规定,持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件产品检验合格证等,并整理建档保管。

5按照《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理,以使销售产品的标签标识说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

在今后的工作中,全体员都以整改后的标准为准则,并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进行自查整改。

以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定,为保障人民群众身体健康做出有益的贡献。

保健品销售自查报告

保健品销售自查报告

保健品销售自查报告尊敬的领导:我司是一家专业销售保健品的公司,为了加强自身管理,提高销售质量,特进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下:一、产品质量控制:1. 产品源头采购:我公司与多家生产商建立了长期的合作关系,确保产品的质量和安全。

供应商提供相关的质检报告和产品证书。

2. 质量抽检:我司在收货时进行抽检,对每批货物进行质量检验,确保符合相关标准和规定。

3. 产品检测:我司委托第三方检测机构进行产品的抽检和全面检测,确保产品符合国家相关法规的要求,对产品质量进行监控。

二、销售渠道管理:1. 市场调查:我司定期进行市场调查,了解消费者需求和市场趋势,根据调查结果调整产品结构。

2. 渠道管理:我司与各个渠道商签订了合作协议,并要求他们提供相关的资质证明和销售记录,确保渠道合法、可靠。

3. 培训教育:我司定期组织销售人员培训,提升他们的专业知识和销售技巧,使其更好地为客户提供咨询服务。

三、客户服务:1. 客户投诉处理:我司建立了完善的客户投诉处理机制,对客户的投诉进行及时、准确的记录和处理,并对问题进行跟踪反馈,确保客户的满意度。

2. 售后服务:我司提供全方位的售后服务,包括产品咨询、投诉解决、技术支持等,保证客户能够得到及时有效的帮助。

四、广告宣传:1. 广告合规:我司对广告宣传进行审核,并确保广告内容真实准确,不违法不违规。

2. 宣传材料监管:我司对宣传材料进行管理,确保材料内容真实,不夸大产品功效或误导消费者。

以上是我司保健品销售自查情况的报告内容。

通过自查,我们发现了一些问题,并已经采取了相应的整改措施,确保产品质量和服务水平得到更好地提升。

我们将继续加强内部管理,落实各项制度和要求,不断提升自身素质和竞争力,为消费者提供更优质的产品和服务。

感谢领导对我们的支持和关注!此致敬礼!。

药店自检自查报告(通用5篇)

药店自检自查报告(通用5篇)

药店自检自查报告(通用5篇)药店自检自查报告1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:一、人员管理状况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要职责人、以质量负责人为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备状况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理状况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理状况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自检自查报告2对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。

争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。

药店药品自查报告范文(汇编3篇)

药店药品自查报告范文(汇编3篇)

药店药品自查报告范文(汇编3篇)1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。

保健食品自查报告(17篇)

保健食品自查报告(17篇)

保健食品自查报告(17篇)保健食品自查报告(精选17篇)保健食品自查报告篇1按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。

总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!保健食品自查报告篇2保健食品厂,地处兴宁市经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便。

本厂于20__年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米。

主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于2__年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。

药店保健食品自查报告

药店保健食品自查报告

药店保健食品自查报告药店保健食品自查报告7篇在日常生活和工作中,大家逐渐认识到报告的重要性,报告包含标题、正文、结尾等。

为了让您不再为写报告头疼,下面是小编为大家收集的药店保健食品自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药店保健食品自查报告1“民以食为天,食以安为先。

”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函20175号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的'管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。

一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。

在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。

公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字G20xx和牌破壁松花粉,批准文号为国食健字G20xx)。

现将自查情况汇报如下:一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。

二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。

三、生产环境符合GMP要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。

四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。

五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。

六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

二类保健品自查报告

二类保健品自查报告

二类保健品自查报告一、背景介绍保健食品是指为满足人体对维持生理功能、预防疾病、保健增强健康需求而特制的食品。

根据国家食品药品监督管理局发布的《二类保健食品管理办法》规定,二类保健食品是指对人体进行保健的食品,包括具有明确保健功能的保健食品以及具有一定保健功能且符合相关规定的食品。

为了确保二类保健食品的质量安全,我公司进行了自查工作。

二、自查内容1.产品配料和功能针对公司所生产的二类保健食品,我们对产品的配料和功能进行了全面的自查。

确认产品是否使用符合国家标准的原材料,并且配料是否准确无误。

同时,核实产品是否确实具备所宣称的保健功能,并且是否严格按照相关法规进行标注和说明。

2.生产过程质量控制3.生产许可证和产品合规我们核实了自身是否具备相关的生产许可证,并对已获得的许可证进行及时更新和续签。

同时,确认产品是否符合国家相关法规和标准,是否进行了相关备案和审批手续。

确保产品的合规性和合法性。

5.销售渠道和服务质量三、自查结果四、存在的问题及解决措施在自查过程中,我们对一些细节问题进行了查证,发现了一些待改进的地方。

如产品说明书缺少明确的禁忌及不良反应说明、产品包装上的净含量计算错误等。

为了解决这些问题,我们将立即拟定相应的整改措施,并制定时间表,逐项进行整改,确保产品的质量和安全。

五、结论通过对我公司二类保健食品的全面自查,我们确认所有产品符合国家相关法规和标准要求。

并且发现存在的问题我们将采取相应措施进行整改,以保证产品的质量和安全性。

自查工作是我公司质量管理的重要组成部分,我们将持续加强对二类保健食品的自查工作,确保产品的质量安全。

关于保健食品自查报告范文

关于保健食品自查报告范文

关于保健食品自查报告范文【保健食品自查报告】一、引言近年来,随着人们健康意识的不断提高,保健食品作为一种能够满足人们对于健康需求的产品受到了越来越多的关注。

然而,由于保健食品行业的发展相对较新,监管的力度和规范程度还有待提高。

为了确保消费者的权益和保证保健食品的合规性,我公司进行了一次保健食品自查,本报告将详细记录自查的过程和结果,以供参考。

二、自查目的1.确保公司生产的保健食品符合相关法律法规和标准,消费者的合法权益得到保护。

2.发现并纠正公司在保健食品生产过程中存在的违规行为和安全隐患。

3.提升公司对保健食品的管理水平,确保产品质量和安全性。

三、自查内容1.保健食品生产许可证是否有效,是否符合保健食品的生产条件和要求。

2.保健食品的配方是否符合相关法律法规和标准,是否存在不合规的成分。

3.保健食品生产过程是否符合相关法律法规和标准,是否存在不合规的操作行为。

4.保健食品的包装、标签和说明书是否合规,是否存在虚假宣传和误导消费者的情况。

5.保健食品的质量检验是否有效,是否符合相关法律法规和标准。

四、自查方法1.检查公司的保健食品生产许可证,查看许可证是否有效,是否符合要求。

2.核对保健食品的配方,与相关法律法规和标准进行比对,确认是否合规。

3.观察保健食品的生产过程,与相关法律法规和标准进行比对,确认是否合规。

4.检查保健食品的包装、标签和说明书,与相关法律法规和标准进行比对,确认是否合规。

5.抽取保健食品样品进行质量检验,与相关法律法规和标准进行比对,确认是否符合要求。

五、自查过程及结果1.检查生产许可证根据公司备案信息,我们的生产许可证号码为XXXXXXXXXXXX,有效期为YYYY年MM月DD日。

通过与相关法律法规和标准进行对比,确认公司的生产许可证是有效的,符合保健食品的生产条件和要求。

2.核对保健食品配方我们抽取了公司生产的5款保健食品进行了成分配方的核对,通过对比,确认这些保健食品的成分配方符合相关法律法规和标准,不存在不合规的成分。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药店保健品自查报告药业公司传达布置工作,要求企业抓紧开展自查自纠工作,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。

药店保健品自查报告怎么写,你知道怎么写吗?如果不知道,就一起看看小编整理的内容吧!药店保健品自查报告1 我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。

我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。

比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。

当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。

以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。

我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店保健品自查报告2 元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材 10 多种,保健品 20 多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。

谢谢!药店保健品自查报告3为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:我药店成立于XX年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。

药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。

药店营业场所60平方米,无仓库。

配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。

加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。

质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。

质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。

并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。

健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。

制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。

药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。

并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。

重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。

做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。

为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。

药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。

首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。

购货合同的质量条款符合法定标准。

药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。

质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。

药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。

质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。

药店配备了符合要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。

首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。

其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(六)、预防为主,把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。

药品按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。

拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。

我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。

每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。

对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。

并按要求实行了色标管理。

药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。

营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。

对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。

店堂内无非法药品广告。

药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。

与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。

同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。

对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。

我们于XX年3月23日进行内部评审,本次内审共108 项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。

认为本店在实施GSP认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合GSP的要求。

但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。

经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合GSP认证的条件,特提出GSP认证申请.。

相关文档
最新文档