1172《药用辅料》西南大学网教19秋作业答案
19春【西南大学】[1172]《药用辅料》在线作业(题目)
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【西南大学】[1172]《药用辅料》试卷总分:100 得分:100第1题,【单项选择题】硫酸阿托品散剂中,胭脂红的作用是:()A.填充B.矫味C.着色D.主药正确答案:第2题,【单项选择题】PEG6000制备固体分散体,常用的方法是:()A.溶剂法B.熔融法C.包合溶液法D.冷冻干燥法正确答案:第3题,【单项选择题】颅痛定片的处方中,以下那个物质可用作黏合剂A.淀粉B.微晶纤维素C.微粉硅胶D.滑石粉正确答案:第4题,【单项选择题】以下乳化剂,不可用于内服的是:()A.肥皂类B.吐温类C.司盘类D.天然高分子类正确答案:第5题,【单项选择题】以下物质,可用作抗氧剂的是:()A.乳糖B.甜菊苷C.亚硫酸氢钠D.维生素A正确答案:第6题,【单项选择题】助悬剂的作用是:A.增加药物溶解度B.防止药物氧化C.防止微生物污染D.减慢混悬剂中微粒的沉降正确答案:第7题,【单项选择题】乙基纤维素的作用不包括:A.增溶剂B.缓释固体分散体的载体C.不溶性骨架材料D.黏合剂正确答案:第8题,【单项选择题】交联羧甲基纤维素钠是常用的:A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂正确答案:第9题,【单项选择题】以下哪项,不是羧甲基纤维素钠的作用?()A.凝胶基质B.抗氧C.片剂黏合剂D.助悬正确答案:第10题,【单项选择题】乙醇浓度高于多少时具有防腐作用?()A.10B.20C.30D.50正确答案:第11题,【单项选择题】作药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料一般叫()A.支架剂B.赋形剂C.附加剂D.填充剂正确答案:第12题,【单项选择题】鱼肝油乳剂中,哪个物质可用作乳化剂()A.阿拉伯胶B.对羟基苯甲酸乙酯C.挥发杏仁油D.糖精钠正确答案:第13题,【单项选择题】以下溶剂,可用于注射用无菌粉末临用前的溶解的是A.注射用水B.自来水C.纯化水D.灭菌注射用水正确答案:第14题,【单项选择题】辅料分为2大类,其中保持药物和剂型的质量稳定性的辅料一般称为:()A.稳定剂B.增效剂C.赋形剂D.附加剂正确答案:第15题,【单项选择题】羟丙基甲基纤维素在缓释骨架片中,常用作()A.不溶性骨架材料B.溶蚀性骨架材料C.亲水凝胶骨架材料D.都不是正确答案:第16题,【单项选择题】氢化蓖麻油可用作哪一类骨架材料?()A.溶蚀性B.不溶性C.亲水凝胶性D.其他正确答案:第17题,【单项选择题】微粉硅胶具有很强的:A.填充作用B.润滑作用C.抗黏作用D.助流作用正确答案:第18题,【单项选择题】海藻酸钠可与哪种物质反应,加速形成凝胶?()A.氯化铵B.氯化钙C.氯化镁D.氯化钾正确答案:第19题,【单项选择题】吐温80增加药物溶解度的机理为:()A.增溶B.助溶C.成盐D.潜溶正确答案:第20题,【单项选择题】以下辅料,常与凡士林合用,以增进基质吸水性的是:A.液体石蜡B.植物油C.豚脂D.羊毛脂正确答案:第21题,【单项选择题】适宜用熔融法制备固体分散体的载体材料是:()A.乙基纤维素B.PEG6000C.聚维酮D.聚丙烯酸树脂正确答案:第22题,【单项选择题】以下哪个物质,不可用作注射剂的粉针填充剂?A.蔗糖B.葡萄糖C.甘露醇D.右旋糖苷正确答案:第23题,【单项选择题】关于滴丸基质要求的叙述,错误的是:()A.常温下保持固体或半固体状态B.熔点较低,60~100℃条件下能熔化成液体,遇冷后又能立刻冷凝成固体C.具有适宜的表面张力和内聚力D.不影响主药的药效和测定,对人体无害正确答案:第24题,【单项选择题】以下物质,哪一个不是乳剂型基质常用的油相?()A.硬脂酸B.十二烷基硫酸钠C.凡士林D.液体石蜡正确答案:第25题,【单项选择题】以下物质,哪个不是常用的防腐剂?()A.醋酸汞B.尼泊金乙酯C.苯甲醇D.苯扎溴铵正确答案:第26题,【单项选择题】以下物质可用作注射剂的抑菌剂的是:()A.山梨酸B.新洁儿灭C.尼泊金乙酯D.三氯叔丁醇正确答案:第27题,【单项选择题】以下哪种物质不可用作助悬剂:()A.单糖浆B.吐温80C.羧甲基纤维素钠D.西黄蓍胶正确答案:第28题,【单项选择题】可用于注射给药的包合材料是:A.α-CDB.β-CDC.γ-CDD.HP-β-CD正确答案:第29题,【单项选择题】1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是A.稀释剂(填充剂)B.润滑剂C.助流剂D.吸收剂正确答案:第30题,【单项选择题】以下物质,可用作栓剂基质的是:A.可可豆脂B.吐温80C.卵磷脂D.硬脂酸正确答案:第31题,【单项选择题】PEG有不同规格,其后的数字代表:()A.平均分子量B.聚合度C.黏度D.价格正确答案:第32题,【单项选择题】片剂中常用的润滑剂是:()A.淀粉B.羧甲基纤维素钠C.硬脂酸镁D.聚维酮正确答案:第33题,【单项选择题】以下哪个物质可用作W/O型乳化剂()?A.司盘40B.十二烷基硫酸钠C.乳化剂OPD.吐温80正确答案:第34题,【单项选择题】以下物质具有防腐作用的是:A.甲基纤维素B.司盘C.吐温D.山梨酸正确答案:第35题,【单项选择题】以下乳剂型基质常用的乳化剂中,哪个不是O/W型的?A.吐温80B.司盘40C.乳化剂OPD.十二烷基硫酸钠正确答案:第36题,【多项选择题】以下辅料哪些可用作水溶性固体分散体的载体?A.PEG4000B.醋酸纤维素酞酸酯C.乙基纤维素D.泊洛沙姆188正确答案:第37题,【多项选择题】乳剂型基质的组成至少必须包括:A.水B.油C.乳化剂D.增溶剂正确答案:第38题,【多项选择题】广义上的润滑剂可以分为:A.助流剂B.润滑剂C.稀释剂D.抗黏剂正确答案:第39题,【多项选择题】聚乙二醇中,常用做滴丸基质的型号是:A.PEG 4000B.PEG 1000C.PEG 600D.PEG 6000正确答案:第40题,【多项选择题】以下可用作崩解剂的物质有:A.羧甲基纤维素钠B.交联羧甲基纤维素钠C.聚维酮D.交联聚维酮正确答案:第41题,【多项选择题】常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是:A.乙基纤维素B.羧甲基纤维素钠C.羟丙基甲基纤维素D.醋酸纤维素正确答案:第42题,【多项选择题】下列基质中,不可用于湿润的或糜烂创面的软膏的是:A.油脂性基质B.油包水型乳剂型基质C.水包油型乳剂型基质D.水溶性基质正确答案:第43题,【多项选择题】微晶纤维素在片剂中的作用有:A.稀释B.黏合C.崩解D.助流正确答案:第44题,【多项选择题】下列材料不常用于薄膜包衣的有:A.羟丙基甲基纤维素B.国产Ⅳ号丙烯酸树脂C.虫胶D.川蜡正确答案:第45题,【多项选择题】以下辅料,可用做缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是:A.乙基纤维素B.普朗尼克F127C.醋酸纤维素D.卡波姆正确答案:第46题,【多项选择题】同时具有稀释剂、黏合剂、崩解剂作用的辅料有:A.淀粉B.糊精C.乳糖D.微晶纤维素正确答案:第47题,【多项选择题】以下哪些物质可用作助悬剂?A.吐温80B.羧甲基纤维素钠C.西黄蓍胶D.单糖浆正确答案:第48题,【多项选择题】以下物质,可以用作增溶剂有:A.苯甲酸钠B.泊洛沙姆188C.西土哥马D.吐温80正确答案:第49题,【多项选择题】羧甲基纤维素钠除用作助悬剂,还具有什么作用?A.凝胶剂B.片剂包衣材料C.增溶剂D.片剂黏合剂正确答案:第50题,【多项选择题】构成脂质体类脂质双分子层的主要成分是:A.磷脂B.羟丙基甲基纤维素C.胆固醇D.PEG1000正确答案:第51题,【判断题】PEG有不同规格,其后的数字代表平均分子量。
1144《中药药剂学》西南大学网教19秋作业答案

1144 20192单项选择题1、制备片剂时,处方中的贵重药材,如牛黄、麝香等,宜( ).直接粉碎成细粉制粒. 直接粉碎成细粉,压片前加入. 包衣后加入到颗粒中 .与其他药材一起提取2、药材用乙醇提取后适宜的浓缩方法是( ). 常压浓缩 . 自然挥发. 薄膜浓缩 .减压浓缩3、将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板片状后,直接粉碎成所需大小颗粒的制粒方法被称为( ). 干法制粒. 高速搅拌制粒. 挤出制粒 .流化制粒4、以下哪个物质不能用作滴丸的水溶性基质?( ). 硬脂酸聚烃氧(40)酯.单硬脂酸甘油酯.聚乙二醇4000.泊洛沙姆1885、饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂被称为().丸剂.片剂.散剂.颗粒剂6、流化制粒可在一台设备内完成的操作,不包括:().提取.制粒.干燥.包衣7、提取时应尽可能的提取出药材中的那类成分?(). F. 无效成分.组织结构物.辅助成分.有效成分8、乳剂型基质的软膏剂制备,常采用:().乳化法.熔合法.混合法.研合法9、注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂,可用().饮用水.注射用水.纯化水.灭菌注射用水10、在常温下粉碎困难的物料,如树脂、树胶、干浸膏等,适宜的粉碎方法是().低温粉碎.水飞法.加液研磨.罐蒸法11、制备中药制剂时,为提取出药材中的生物碱类等成分,适宜的溶剂是().50%~70%的乙醇.水.正丁醇.碱水12、适合于提取中药材中的挥发油的提取方法是:().水蒸气蒸馏法.煎煮法.浸渍法.渗漉法13、关于片重差异检查,错误的是:().对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查.糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异.超出重量差异的药片不得多于2片,并不得有1 片超出限度1倍。
.需取10片进行检查。
14、提取物、饮片和(或)化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂被称为().软膏剂.凝胶膏剂.黑膏药.橡胶膏剂15、最终灭菌的注射液的稀配、滤过,需在哪一洁净级别进行?().100级.100000级.300000级.10000级16、饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂被称为:().浸膏剂.酒剂.酊剂.流浸膏剂17、饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的球形或类球形制剂被称为().蜜丸.水蜜丸.蜡丸.水丸18、以下哪种溶剂不能用来制备酒剂?().白酒.黄酒.酒精.米酒19、能有效防止煎膏剂产生“返砂”的措施是(). C. 低温贮存.提取液过滤.炼糖.水提醇沉进行精制20、中药注射剂常用的增溶剂是().司盘80.吐温80.卵磷脂.普朗尼克F-6821、水丸制备的关键环节是().起模.成型.盖面.干燥22、饮片调配程序是:().调配→审方→计价收费→复核→发药.审方→计价收费→调配→复核→发药.计价收费→审方→调配→复核→发药.审方→调配→计价收费→复核→发药23、利用热空气流使湿颗粒悬浮,呈流态化,似“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水气而实现干燥的方法是(). D. 喷雾干燥. E. 红外干燥.流化干燥.烘箱干燥24、部分药材粉碎为细粉,部分药材提取得到浸膏,两者混合为原料制备的片剂是().全浸膏片.提纯片.半浸膏片.全粉末片25、水提醇沉法不能去除哪类物质?(). A. 淀粉.多糖.树胶.鞣质多项选择题26、包衣的目的有:.掩盖药物的不良气味.控制药物释放速度与部位.使片剂易于崩解.避光、防潮、隔绝空气,增加药物的稳定性27、丸剂根据赋形剂的不同,可分为:.水丸.滴丸.水蜜丸.蜜丸28、注射剂的一般质量要求有:.一般控制在pH 2-10范围内.渗透压与血浆相等或接近.无热原.无菌29、橡胶膏剂的膏料层包括:.增粘剂.药物.橡胶.软化剂30、片剂制粒的目的有:.避免粉末分层,使含量准确.减少松片、裂片.增加物料的流动性.使片剂容易崩解判断题31、软材过筛时由筛孔落下呈长条状时,表明软材过湿,粘合剂或润湿剂过多。
2019年12月西南大学网络教育大作业答案-1167生药学.doc

粉甘草:表面淡黄色,平坦,有切削及纵裂纹。
10、答:来源:蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Bufo melanostictus Schneider耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物。
性状特征:团蟾酥呈扁圆形团块或饼状。棕褐色或红棕色,表面平滑。质坚,不易折断,断面棕褐色,角质状,微有光泽;片蟾酥呈不规则片状,一面较粗糙,一面较光滑。质脆,易碎,断面红棕色,半透明。气微腥,味初甜而后持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏。断面沾水成乳白色隆起,少许粉末于锡箔纸上加体。呈不规则的块状或粉末。全体呈深红色或橙红色,条痕浅橘红色。块状者表面常覆有橙黄色粉末,以手触之手易被染成橙黄色。晶面具金刚石样光泽。质脆,易碎,硬度1.5~2.0,相对密度3.4~3.6.断口呈贝壳状,暗红色,具树脂样光泽。微有特异臭气,味淡。燃烧时易熔融成红紫色液体,火焰为蓝色,并生成黄白色烟,有强烈蒜臭气。其颜色鲜艳、半透明、有光泽、质松脆的习称“明雄”或“雄黄精”。精矿粉为粉末状或粉末集合体,质松脆,手捏即成粉,橙黄色,无光泽。医学教育网|搜集整理以色红、块大、质松脆、有光泽者为佳。
果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。
南五味子粒较小。表面棕红色至暗棕色,干瘪,皱缩,果肉常紧贴种子上。
9、答:黄芪:根呈圆柱形,表面淡棕色或灰棕色;有纵皱纹及横长皮孔。质硬而韧,不易折断,断面强纤维性,横断面皮部黄白色,约占半径的1/3~1/2,有放射状弯曲的裂隙;木部淡黄色,射线细密放射状。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。
西南大学网络与继续教育19.9月生物药学 【1174】答案

答:小分子化学药通常是化学合成的,而大分子生物药则通常是生物合成的。源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。
与合成的小分子化学药相比,生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿,而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车,而生物药的个头则相当于一架飞机,其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别。更重要的是,生物药的分子结构要远比化学药复杂。
2.治疗性酶:传统的药物分子作为受体激动剂或抑制剂也能起到酶治疗的部分效果,但是它们没有催化功能,不能介导级联反应。酶的应用包括溶解血栓以促进灌注水平和加强对癌细胞的毒性
3.细胞因子:由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能,参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质
4.抗体药物:用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物
对于生物仿制药生产商而言,由于知识产权保护等多种原因,原研药公司所采用的生产工艺甚至是所采用的细胞系都会不清楚,这就更导致生物仿制药与原研药不会一样。另外,对于生物药而言,其生产及流通过程更加复杂,要求也更高,有许多步骤,细胞培养的条件(温度和营养)、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产,整个过程中的微小差别都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。
正由于上述种种原因,虽然化学仿制药的英文是generic drug,但是生物仿制药并非是biogeneric,而是biosimilar,因为生物仿制药只可能与原研药“相似”(similar),绝不可能一样。正是由于这个原因,中国有业内人士认为biosimilar应该被译为生物相似药,而非生物仿制药。
2019年9月西南大学网络教育大作业答案-生药学【1167】.doc

来源:忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的花蕾。
植物形态:多年生半常绿木质藤本。老茎棕褐色,幼枝绿色,密被柔毛。叶对生,卵形。花成对腋生;花冠初开时白色,后变黄色,外被柔毛和腺毛,花冠筒细长,上唇4浅裂,下唇狭而不裂;雄蕊5枚,伸出花冠外;子房下位。浆果球形,熟时黑色。花期4~6月,果期8~10月。
6.简述生晒参的来源及性状特征。
答:1.生晒参香气特异,味微苦、甘。2.生晒参是一种主根呈纺锤形或圆柱形,生晒参长约3~15cm,直径1~2cm。3.生晒参表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根2~3条,并着生多数细长的须根,须根上常有不明显的细小疣状突起。4.生晒参根茎(芦头)长1~4cm,直径0.3~1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗,一年仅长一个)。5.生晒参质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
10.简述何首乌的来源及性状特征。
答:首乌(学名:Fallopia multiflora(Thunb.) Harald.),又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物,块根肥厚,长椭圆形,黑褐色。
11.简述花鹿茸的性状特征。
答:花鹿茸呈圆柱状分枝,具有一个分枝者习称“二杠”,外皮红棕色或棕色,多光润,密被细茸毛,锯口面白色,有致密的蜂窝状小孔,外围无骨质。具2个侧枝称“三岔”,三个侧枝(四岔),其形较二杠为细,略呈弓形,侧枝较长,皮红黄色,茸毛较稀而粗。饮片中央有蜂窝状纹理,淡黄白色,质柔韧,习称“蛋黄片”。气微腥,味微咸。
二、大作业要求
大作业共需要完成九道题:
第1-3题选做两题,每题5分,满分10分;
1170《药事法规》西南大学网络教育2020年秋季作业参考答案

1170 20202单项选择题1、药品不良反应是指( ).合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应. 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、药品广告内容需要改动的,应该( ). 重新申请药品广告批准文号. 向省级药监部门提出补充申请. 药品广告审查机关备案 .药品广告监督机关备案3、不属于执业药师职责的是( ). 负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理. 参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理 . 负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策4、治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的药品政府定价的是可以申请实行( ). 政府指导价.自主定价.明码标价.单独定价5、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括.《药品经营许可证》有效期届满未换证的.药品经营企业终止经营药品或关闭的.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的.违反药品广告规定的6、根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的.认为某部门的行政规章不符合法律规定的.对行政机关没有依法发放抚恤金的.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的7、按GSP要求,不符合药品出库管理的是().先产先出.后产先出.近期先出.按批号发货8、依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是().麻醉药品、精神药品.治疗肿瘤、爱滋病的药品.毒性药品、放射性药品.治疗感冒药品9、药品有效期是指().药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限10、特殊管理的药品是().麻醉药品,放射性药品,毒性药品和生物药品.麻醉药品,放射性药品,精神药品和毒性药品.麻醉药品,放射性药品,血液制品和精神药品.精神药品,放射性药品,血液制品和精神药品11、下列不属于无证经营的是().有《药品经营企业许可证》从事异地经营.非处方药单位经营处方药等超范围经营的.城镇个体行医人员和个体诊所从事医疗卫生服务活动的.药品生产企业销售非本企业生产的药品12、被污染或变质的药品().假药.劣药.非处方药.新药13、新开办药品生产企业,应向何部门申清CMP认证().国务院药品监督管理部门.省级药品监督管理部门.市级药品监督管理部门.药品监督管理部门设置的派出机构14、依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当().科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用.专业、科学、明确,便于使用.便于医师判断、选择和使用.便于药师判断、选择和使用15、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册证有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理().变更注册.再次注册手续.注销注册.变更注册手续16、下列哪项工作必须有药师执行().收方.检查处方.药品上架.调配处方17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤().国家药品监督管理部门.省级药品监督管理部门.省以上药品监督管理部门.设区的市药品监督管理部门18、国家食品药品监督管理局的职责之一是().负责药品的储备管理.制订医药行业发展规划.拟定、修订和颁布药品法定标准.负责医药行业各专业统计工作19、基本医疗保险药品目录的遴选原则是().临床必须,安全有效,价格合理,使用方便,中西医并重.疗效确切,不良反应小,质量稳定,价格合理,使用方便.临床必须,应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便.临床必须,安全有效,价格合理,使用方便,市场能保证供应20、“药事”含义的解释是指(). E. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项. F. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项21、某医疗机构欲取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》,需向何部门申请(). A. 国家卫生和计划生育委员会. B. 国家药品食品监督管理总局. C. 省级药品监督管理部门.D. 设区的市级卫生行政部门多项选择题22、某网站以发布“促进女性排卵,帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。
西南大学19秋[1143] 药事管理学在线作业答案
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1143 20192
单项选择题
1、根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()。
1.国药准字J20150005
2.国药准字X20150003
3.国药准字H20150016
4.国药准字S2*******
2、国家对第二类精神药品实行()。
1.药品储备制度
2.特殊管理制度
3.分类管理制度
4.中药品种保护制度
3、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。
1. F. 洁净级别D背景
2.洁净级别C背景
3.洁净级别B背景,局部C级
4.洁净级别A背景
4、毒性药品的生产记录应保存()备查。
1.3年
2.7年
3.2年
4.5年
5、药品说明书未载明的不良反应是()。
1.药品不良反应
2.药品不良事件
3.新的不良反应
4.严重的不良反应
6、我国按照()原则实行野生药材资源管理。
1.严禁采猎
2.保护和采猎相结合
3.人工种养代替采猎
4.限量采猎
7、接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。
1.药品批准文号
2.药品GMP证书
3.委托生产药品许可证
4.药品生产卫生许可证
8、下列不属于中药品种一级保护的是()。
1.对特定疾病有特殊疗效
2.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
3.对特定疾病有显著疗效
4.用于预防和治疗特殊疾病
9、《药品注册管理办法》的适用范围不包括( )。
1173《工业药剂学》西南大学网络教育2020年秋季作业参考答案

1173 20202单项选择题1、焦亚硫酸钠在注射剂中作为【】.C. 稳定剂.pH调节剂.抗氧剂.金属离子络合剂2、药物制成无菌粉末的目的是【】.方便运输贮存.方便生产.防止药物降解.细粉含量控制适中.防止药物氧化散3、有关真溶液的说法错误的是【】.真溶液均易霉败.真溶液外观澄清.分散相为物质的分子或离子.真溶液型药剂吸收最快4、下列不是压片时造成黏冲的原因的是()。
.颗粒含水量过多.颗粒吸湿.冲表面粗糙.润滑剂用量不当.压力过大5、制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法()。
. B. 加助溶剂.制成盐类.采用复合溶剂.制成酯类.加增溶剂6、注射剂的基本生产工艺流程是()。
. A. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封.配液→灌封→灭菌→过滤→质检.配液→灭菌→过滤→灌封→质检.配液→质检→过滤→灌封→灭菌.配液→过滤→灌封→灭菌→质检7、注射用青霉素粉针,临用前应加入【】. F. 酒精.去离子水.蒸馏水.注射用水.灭菌注射用水8、下列关于软膏的叙述中错误的是( ).液状石蜡主要用于调节软膏稠度.水溶性基质释放快,无油腻性.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂9、下列关于剂型的叙述中,不正确的是【】.药物剂型必须适应给药途径.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型.同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂10、不属于真溶液型液体药剂的是【】.碘甘油.樟脑醑.PVP溶液.薄荷水11、以下关于表面活性剂分子结构的表述中,错误的是().是一种两亲分子.分子中具极性基团.一般是线性分子.分子中具非极性基团.分子呈交束结构12、对糖浆剂说法错误的是【】.热熔法制备有溶解快、滤速快,可以杀死微生物等特点.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制.可作矫味剂,助悬剂.糖浆剂为高分子溶液13、不属于靶向制剂的是【】.微球.环糊精包合物.纳米囊.脂质体14、作为热压灭菌法可靠性参数的是【】.Z值.F0值.O值.D值15、不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓控释制剂工艺是【】.胃内滞留型片剂.微囊化.包衣.植入剂16、TDDS代表【】.多剂量给药系统.药物释放系统.透皮给药系统.靶向制剂17、关于缓释制剂特点,错误的是【】.处方组成中一般只有缓释药物.可减少用药次数.不适宜于半衰期很短的药物.血药浓度平稳18、根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( ) . E. 混悬微粒的半径.混悬微粒的半径平方.混悬微粒的粒度.混悬微粒的直径.混悬微粒的粉碎度19、按分散系统分类石灰搽剂属于( ).混悬剂.溶胶剂.溶液剂.高分子溶液.乳剂20、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过【】检查.重金属离子.细菌.氯离子.热原判断题21、()软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。
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1172 20192单项选择题1、以下哪个物质不能用作难溶性的固体分散体载体材料?.巴西棕榈蜡.乙基纤维素.丙烯酸树脂.PEG40002、硫酸阿托品散剂中,胭脂红的作用是:().填充.主药.矫味.着色3、PEG6000制备固体分散体,常用的方法是:().冷冻干燥法.包合溶液法.溶剂法.熔融法4、胃蛋白酶合剂中单糖浆的作用是:().防腐剂.助悬剂.增溶剂.矫味剂5、片剂中常用的润滑剂是:.聚维酮.硬脂酸镁.羧甲基纤维素钠.淀粉6、吐温的作用有(). D. 抗氧剂.润湿剂.增溶剂.乳化剂7、以下哪项不是片剂包衣的作用?().防止微生物污染.控制药物的释药部位.增强药物的稳定性.掩盖药物的不良气味8、助悬剂的作用是:. F. 防止药物氧化.减慢混悬剂中微粒的沉降.增加药物溶解度.防止微生物污染9、交联羧甲基纤维素钠是常用的:. B. 润滑剂.崩解剂.填充剂.黏合剂10、国产Ⅳ号丙烯酸树脂常用于包().糖衣.肠溶衣.不溶衣.薄膜衣11、乙醇浓度高于多少时具有防腐作用?().10.20.30.5012、制备注射剂用冷冻干燥粉末,需要加入哪类辅料?().粉针填充剂.增溶剂.稳定剂.乳化剂13、羟丙基甲基纤维素可在混悬剂中起到何种作用?().增溶.助悬.乳化.防腐14、泊洛沙姆188的作用不包括:().非离子型O/W型乳化剂.助悬剂.栓剂基质.滴丸基质15、β-环糊精是由多少个D-葡萄糖分子构成?().6.5.8.716、微粉硅胶具有很强的:.抗黏作用.润滑作用.填充作用.助流作用17、以下物质,既可用做栓剂,又可用作滴丸的基质是:().硬脂酸.单硬脂酸甘油酯.可可豆脂.F-6818、含水的液体制剂,为防止贮存过程中的微生物污染,常需加入:().防腐剂.抗氧剂.矫味剂.增溶剂19、可用于湿润的或糜烂创面的软膏基质是:().油脂性基质.油包水型乳剂型基质.水溶性基质.水包油型乳剂型基质20、常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是:().甲基纤维素.羧甲基纤维素钠.醋酸纤维素.羟丙基甲基纤维素21、1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是.润滑剂.稀释剂(填充剂).吸收剂.助流剂22、PEG有不同规格,其后的数字代表:(). E. 价格.平均分子量.聚合度.黏度23、包衣液处方中的以下物质,哪一个是包衣膜材()?.氧化铁.羟丙基甲基纤维素.吐温80.蓖麻油24、以下哪个物质可用作W/O型乳化剂()?.吐温80.乳化剂OP.十二烷基硫酸钠.司盘4025、以下乳剂型基质常用的乳化剂中,哪个不是O/W型的?.十二烷基硫酸钠.吐温80.乳化剂OP.司盘40多项选择题26、下列材料不常用于薄膜包衣的有:.羟丙基甲基纤维素.国产Ⅳ号丙烯酸树脂.虫胶.川蜡判断题27、维生素C是常用的抗氧剂。
. A.√. B.×28、壳聚糖是目前发现的自然界中唯一存在的天然阳离子多糖。
. A.√. B.×29、海藻酸钠可与钙盐反应,加速形成凝胶。
. A.√. B.×30、HPMC可用做亲水凝胶骨架材料。
. A.√. B.×31、含吐温80的注射剂可用于静脉注射。
. A.√. B.×32、颗粒剂不需要加入崩解剂。
. A.√. B.×33、制备脂质体必不可少的材料是磷脂。
. A.√. B.×34、用于静脉注射的注射剂,不能加入抑菌剂。
. A.√. B.×35、乳糖可用于调节注射剂的渗透压。
. A.√. B.×36、乙基纤维素用作黏合剂时,可延缓药物的释放。
. A.√. B.×37、我国现在尚未强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。
. A.√. B.×38、滴丸基质不仅赋予丸剂形态的作用,还能影响药物释放。
. A.√. B.×39、药物制剂的药效性质主要由主药(治疗物质)决定,与辅料无关。
. A.√. B.×40、含水的液体制剂,为防止贮存过程中的微生物污染,常需加入防腐剂。
. A.√. B.×41、PLGA作为一种微球载体,已被美国FDA认证,正式作为药用辅料收录进美国药典。
. A.√. B.×42、淀粉可压性、流动性较差,不宜单独用作片剂的稀释剂。
. A.√. B.×43、依地酸二钠是常用的金属离子螯合剂,可用于抗氧化。
. A.√. B.×主观题44、崩解剂的崩解机理有:毛细管作用、和产气作用。
参考答案:膨胀作用45、润滑剂根据作用的不同,可分为:润滑剂、抗黏剂和。
参考答案:助流剂46、作药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料一般叫。
参考答案:赋形剂<\/p>47、分散介质的主要有:作用、分散作用和浸出作用。
参考答案:溶解48、难溶性药物欲增加药物溶解度和溶出速率,促进药物的吸收,提高生物利用度,应选择参考答案:水溶49、乳剂型基质组成必然有油相、水相和。
参考答案:乳化剂<\/p>50、三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成一价皂,用作型乳剂型基质的乳化剂。
参考答案:O/W<\/p>51、乙醇溶液浓度的越,润湿物料后产生的黏性就越强。
参考答案:小52、小剂量的散剂(即主要含量很少),制备时为增加重量,一般需加入剂参考答案:稀释53、缓控释制剂的骨架材料可分为亲水凝胶骨架、溶蚀性骨架和骨架3大类参考答案:不溶性<\/p>54、为减慢混悬剂中微粒的沉降,一般需要加入剂。
参考答案:助悬55、分析“炉甘石洗剂”中各成分的作用。
处方:炉甘石15g 氧化锌甘油5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠 1g 纯化水加至100ml参考答案:炉甘石、氧化锌为主药;甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂;苯酚作防腐剂;56、分析“胃蛋白酶合剂”中各成分的作用处方:胃蛋白酶(1:3000) 20g单糖浆 100ml 橙皮酊 20ml5%羟苯乙酯醇液 10ml 纯化水至1000ml参考答案:胃蛋白酶为主药;纯化水为水分散介质;稀盐酸调节酸性pH环境;单糖浆、橙皮酊做矫味剂;羟57、分析以下包衣材料配方中各成分的作用处方:Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂 15g Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂 15g邻苯二甲酸二乙酯 10ml 吐温-80 15ml蓖麻油 23ml 食用色素1%溶液95%乙醇至1000ml参考答案:Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂是成膜材料;邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油是增塑剂;吐95%乙醇是分散介质。
58、分析“氟比洛芬缓释片”中各成分的作用处方:氟比洛芬200mg HPMC(Methocel K4M)33mgHPMC(Methocel K15M)27mg 乙基纤维素5mg微粉硅胶1mg 硬脂酸 5mg参考答案:氟比洛芬为主药;HPMC(Methocel K4M)、HPMC(Methocel K15M)为亲水凝胶骨架材料;乙基纤维素为不溶性骨架材料;硬脂酸为润滑剂;微粉硅胶为助流剂。
<\/p>59、分析“复方苯甲酸软膏”中各组分的作用处方:苯甲酸 120 g水杨酸60g液体石蜡 100g石蜡适量羊毛脂 100g凡士林至1000g参考答案:苯甲酸、水杨酸为主药;凡士林是主要基质;液体石蜡、石蜡都是油脂性基质,用以调节凡士林的稠度;羊毛脂用来增强基质的吸水性。
<\/p>60、分析“硫酸钡混悬剂:中各组分的作用处方:硫酸钡200g 糖精钠0.01g羧甲基纤维素钠0.3g 苯甲酸钠0.3g枸橼酸钠 3.5g 纯化水至1000ml参考答案:硫酸钡为主药;糖精钠是矫味剂;羧甲基纤维素钠是助悬剂;苯甲酸钠是防腐剂;枸橼酸钠是絮凝/反絮凝剂;纯化水是分散介质。
61、分析“炉甘石洗剂”中各成分的作用。
处方:炉甘石 15g 氧化锌 5g甘油 5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠1g 纯化水加至100ml参考答案:炉甘石、氧化锌为主药;甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂;苯酚作防腐剂;纯化水为分散介质。
<\/p>62、分析“胃蛋白酶合剂”中各成分的作用处方:胃蛋白酶(1:3000)20g 稀盐酸 20ml单糖浆 100ml 橙皮酊 20ml5%羟苯乙酯醇液 10ml 纯化水至1000ml参考答案:胃蛋白酶为主药;纯化水为水分散介质;稀盐酸调节酸性pH环境;单糖浆、橙皮酊做矫味剂;羟苯乙酯醇液作防腐剂。
63、分析“磷酸可待因缓释片”中各组分的作用。
处方:磷酸可待因29.6mg 可待因碱基22.3mg羟乙基纤维素6mg 十六醇-十八醇混合物23.8mg乳糖16.3mg 滑石粉2mg参考答案:磷酸可待因、可待因碱基为主药;羟乙基纤维素为不溶性骨架材料,十六醇-十八醇混合物为溶蚀性骨架材料,一起起到缓控释作用;乳糖为致孔剂;滑石粉为润滑剂。
64、分析“复方磺胺甲噁唑片”中各组分的作用处方:磺胺甲噁唑0.40kg甲氧苄啶0.8kg淀粉(120目) 0.08kg3%HPMC 0.18kg糊精 0.02kg羧甲基淀粉钠0.01kg硬脂酸镁0.003kg共制1000片参考答案:磺胺甲噁唑、甲氧苄啶是主药;淀粉、糊精是填充剂(稀释剂);3%HPMC是黏合剂;羧甲基淀粉钠是崩解剂;硬脂酸镁是润滑剂<\/p>65、分析“硝酸甘油乳膏”中各组分的作用处方:硝酸甘油20g 硬脂酸170g白凡士林130g 甘油100g十二烷基硫酸钠15g 纯化水至1000g单硬脂酸甘油酯105g参考答案:硝酸甘油是主药;硬脂酸、白凡士林是油相;十二烷基硫酸钠是主乳化剂(O/W 型);单硬脂酸甘油酯是辅助乳化剂(W/O型),还可以增加基质的稠度和稳定性;甘油是保湿剂;纯化水是水相。
66、分析“静脉注射脂肪乳剂”中各成分的作用处方:精制大豆油10% 葡萄糖5%精制豆磷脂 1.2% 泊洛沙姆0.2%甘油 2.5% 注射用水适量参考答案:大豆油是油相;豆磷脂、泊洛沙姆是乳化剂;葡萄糖是渗透压调节剂;甘油是等张调节剂;注射用水是水相。
67、滴丸基质的作用有哪些?列举其分类及2个代表物质。
参考答案:作用:(1)药物载体,赋予丸剂形状(2)水溶性基质可增加药物溶解度,加快药物溶出,提高药效(3)脂类基质具有阻滞作用,可延缓药物释放,起长效作用分类及代表物质。
(1)水溶性基质:聚乙二醇、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯(40)单硬脂酸甘油酯、硬质酸钠(2)油溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、轻化植物油、蜂蜡、虫蜡68、分析“鱼肝油乳”中各成分的作用。
处方:鱼肝油 500g阿拉伯胶125g西黄蓍胶 7g挥发杏仁油 1g糖精钠 0.1g氯仿2ml纯化水至1000ml参考答案:鱼肝油为油相;阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂;挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂;氯仿作防腐剂;纯化水为水相。