质量问题归零管理规定
质量问题管理归零的五条要求

质量问题管理归零的五条要求引言质量问题是企业生产经营过程中不可避免的一部分,如何合理、高效地管理质量问题成为每个企业都亟需解决的难题。
本文将介绍质量问题管理归零的五条要求,帮助企业实现质量问题的有效控制与管理,提升产品质量与客户满意度。
一、建立全员质量意识质量问题管理归零的第一条要求是建立全员质量意识。
只有每个员工都意识到自己对产品质量的重要性,并主动参与质量问题的解决,才能有效地管理质量问题。
企业应通过培训、宣传等方式,加强员工对质量管理的理解,鼓励员工积极参与质量问题的改进和预防工作。
二、完善质量问题反馈机制质量问题管理归零的第二条要求是完善质量问题反馈机制。
企业应建立起严密的质量问题反馈渠道,包括内部员工反馈、客户反馈、供应商反馈等,及时获取各方面的质量问题信息。
同时,企业应建立质量问题记录和分析的体系,对各类质量问题进行分类统计,为问题解决和预防提供有力的依据。
三、强化供应链质量管理质量问题管理归零的第三条要求是强化供应链质量管理。
质量问题往往源于供应链中某个环节的问题,因此企业应与供应商建立良好的合作关系,共同推动质量管理的落实。
企业应对供应商进行评估和监督,加强对原材料和上游环节的质量控制,确保从源头把控质量,减少质量问题的产生。
四、完善质量问题处理流程质量问题管理归零的第四条要求是完善质量问题处理流程。
企业应建立起科学、规范的质量问题处理流程,包括问题上报、问题审核、问题分析、问题解决和效果评估等环节。
每个环节都应有明确的责任人和时间节点,确保质量问题能够得到及时、准确地处理,问题的解决效果能够得到有效评估。
五、持续改进质量管理体系质量问题管理归零的第五条要求是持续改进质量管理体系。
质量管理永远是一个持续改进的过程,企业应不断总结经验、查找不足,及时调整和优化质量管理体系。
通过引入先进的质量管理方法和工具,持续推动质量管理的改进和提升,实现质量问题管理的归零目标。
结论质量问题管理归零是企业实现稳定、高品质发展的关键。
质量问题归零管理制度

编制:审核:批准:颁布日期: 2019 年01 月 10 日实施日期: 2019 年 01 月15日前言本制度规定了我院质量问题归零的具体办法,描述了质量问题技术归零和管理归零的术语和定义,报告编写要求,归零范围,评审工作程序。
是院质量管理体系的三级文件,是我院质量问题归零工作的执行文件。
本制度修改采用QJ3183-2003 航天产品质量问题归零实施指南。
本制度由质量管理处提出并归口管理。
本制度起草部门:质量管理处。
本制度主要起草人:质量问题归零管理制度1范围本制度规定了产品质量问题技术归零和管理归零的实施要求。
本制度适用于产品从初样开始各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。
2 规范性引用文件Q/HBY·GZ 7.5.7产品出厂质量评审管理制度Q/HBY·CX 6.5质量信息控制程序Q/HBY·CX8.5.2纠正措施控制程序3 术语和定义3.1 质量问题归零术语3.1.1 质量问题归零对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题,从技术上、管理上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施、预防措施,以避免重复发生的活动。
3.2 技术归零术语3.2.1 技术归零针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.2.2 定位准确确定质量问题发生的准确部位。
3.2.3机理清楚通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.2.4 问题复现通过试验或其它验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.2.5 措施有效针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.2.6 举一反三把质量问题信息反馈给本单位并通过其它型号,检查有无可能发生类似模式或机理的问题,并采取预防措施。
3.3 管理归零术语3.3.1 管理归零针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
详解质量问题归零

质量问题归零是指针对发生的质量问题,从管理上按:过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章等五条标准逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
技术归零五条要求:定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三。
管理归零五条要求:过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。
注:质量问题是指故障、事故、缺陷和不合格。
质量问题归零工作应按Q/QJAI0—2002和有关规定实施过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章:过程清楚是查明质量问题发生、发展的全过程,从各有关环节中分析问题产生的原因,查找管理上的薄弱环节或漏洞。
责任明确是在过程清楚的基础上,根据质量职责分清造成质量问题的责任单位和责任人应承担的责任,并从主观和客观、直接和间接方面区分责任的主次、大小。
措施落实是针对出现的管理问题,制定并落实有效的纠正和预防措施。
严肃处理是对由管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。
对重复性故障以及有章不循、违章操作等人为责任原因造成质量问题的责任单位和责任人,按照情节和后果,给予经济处罚或(和)行政处分。
完善规章是针对管理上的薄弱环节或漏洞,完善质量管理体系和各项规章制度并加以落实,从制度上防止质量问题重复发生。
重复性质量问题;有章不循、违章操作等人为责任质量问题;无章可循、规章制度不健全造成的质量问题;技术状态管理问题;既有设计或工艺等技术因素,又有管理方面的漏洞或薄弱环节造成的质量问题;行政领导和型号指挥系统确认需要进行管理归零的质量问题。
查明问题的发生过程和责任:责任单位行政正职应及时组织有关人员查明问题产生的过程,分析原因,查找管理上的薄弱环节或漏洞,并确定相关人员应承担的责任;对由几个单位共同完成的产品,管理归零工作由提供最终产品的单位负责组织,并分解到有关单位共同做好归零工作。
采取措施和完善规章:针对管理上的薄弱环节或漏洞,对相应管理环节采取纠正措施和预防措施;凡属质量管理体系要求或规章制度不健全的问题,补充和完善相关的规章制度。
质量问题归零管理制度

前言本制度规定了我院质量问题归零的具体办法,描述了质量问题技术归零和管理归零的术语和定义,报告编写要求,归零范围,评审工作程序。
是院质量管理体系的三级文件,是我院质量问题归零工作的执行文件。
本制度修改采用QJ3183-2003 航天产品质量问题归零实施指南。
本制度由质量管理处提出并归口管理。
本制度起草部门:质量管理处。
本制度主要起草人:唐桂云。
质量问题归零管理制度1范围本制度规定了产品质量问题技术归零和管理归零的实施要求。
本制度适用于产品从初样开始各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。
2 规范性引用文件Q/HBY·GZ 7.5.7产品出厂质量评审管理制度Q/HBY·CX 6.5质量信息控制程序Q/HBY·CX8.5.2纠正措施控制程序3 术语和定义3.1 质量问题归零术语3.1.1 质量问题归零对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题,从技术上、管理上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施、预防措施,以避免重复发生的活动。
3.2 技术归零术语3.2.1 技术归零针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.2.2 定位准确确定质量问题发生的准确部位。
3.2.3机理清楚通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.2.4 问题复现通过试验或其它验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.2.5 措施有效针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.2.6 举一反三把质量问题信息反馈给本单位并通过其它型号,检查有无可能发生类似模式或机理的问题,并采取预防措施。
3.3 管理归零术语3.3.1 管理归零针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
质量问题技术归零的五条标准

质量问题技术归零的五条标准在质量问题处理中,技术归零是非常重要的一环。
它包括定位准确、分析准确、措施有效、验证有效和记录完整五个方面。
下面将详细介绍这五个方面。
1. 定位准确定位准确是技术归零的第一步。
它指的是对质量问题的发生位置进行精准定位。
在质量问题发生后,应立即进行初步的定位,确定问题发生的区域和模块。
然后,通过深入分析,逐渐缩小范围,最终找到具体的故障点。
准确的定位有助于避免错误的维修和更换部件,提高维修效率。
2. 分析准确分析准确是技术归零的第二步。
它要求对质量问题进行深入、全面的分析。
通过分析,找出问题的根本原因,避免类似问题的再次发生。
在分析过程中,需要采用科学的方法和工具,例如鱼骨图、因果图等,以便更好地理解问题发生的机理和影响因素。
3. 措施有效措施有效是技术归零的第三步。
它指的是针对质量问题采取的措施必须是有效的。
在分析准确的基础上,针对问题的根本原因制定出有效的措施。
这些措施应该能够解决问题,提高产品的可靠性和稳定性。
同时,措施的实施应遵循规定的流程和标准,以确保其有效性。
4. 验证有效验证有效是技术归零的第四步。
它指的是对采取的措施进行验证,确保其能够有效地解决问题。
在措施实施后,应进行严格的验证和测试,确保问题已经被解决并且不会再次发生。
验证的有效性是保证质量问题归零的关键环节之一。
5. 记录完整记录完整是技术归零的最后一步。
它要求对整个质量问题处理过程进行完整的记录。
记录应该包括问题的定位、分析、采取的措施、验证结果等信息。
这些信息将为以后的维修和问题处理提供参考和依据。
因此,记录应该详细、准确、完整。
总之,质量问题技术归零的五条标准是定位准确、分析准确、措施有效、验证有效和记录完整。
在实际工作中,这些标准的应用可以提高维修效率和质量,减少类似问题的再次发生,提升产品性能和客户满意度。
同时,这些标准的执行也有助于提高团队的技术水平和专业素养。
HFJ质量问题归零管理制度(初稿)

HFJ质量问题归零管理制度(初稿)2013-03-28前言本制度规定了我公司质量问题归零的具体办法,描述了质量问题技术归零和管理归零的术语和定义、报告编写要求、归零范围、评审工作程序。
旨在导入和学习先进的质量管理理念和方法,细化和增强质量管理工作的针对性和有效性,是公司质量管理体系的三级文件,是公司质量问题归零工作的执行文件。
本制度由质量部提出并归口管理。
1.范围本制度规定了产品质量问题技术归零和管理归零的实施要求。
本制度适用于产品从初样开始至各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。
2.规范性引用标准和文件2.1.GB/T 19001-2008 《质量管理体系要求》。
2.2.GB/T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语》。
2.3.GB/T 19004-2000 《质量管理体系业绩改进指南》。
2.4.衡阳纺织机械有限公司《质量手册》和《程序文件》。
3.术语和定义3.1.质量问题归零术语3.1.1.质量问题归零对在设计、生产、试验、检验、服务中出现的质量问题,从技术上、管理上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施、预防措施,以避免重复发生的活动。
3.2.技术归零术语3.2.1.技术归零针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条要求逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.2.2.定位准确确定质量问题发生的准确部位。
3.2.3.机理清楚通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.2.4.问题复现通过试验或其他验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.2.5.措施有效针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.2.6.举一反三把质量问题信息反馈给相关部门,并扩展到其他型号的产品,检查有无可能发生类似情况或机理的问题,并采取预防措施。
3.3.管理归零术语3.3.1.管理归零针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
2020年(质量管理知识)质量问题归零

(质量管理知识)质量问题归零中国兵器工业集团公司重大质量问题归零管理实施办法(试行)第一章总则第一条为进一步完善集团公司重大质量问题归零机制,快速协调解决军品科研、生产及使用中发生的重大质量问题,确保集团公司生产任务的完成和经营目标的实现,特制定本办法。
第二条本办法适用于军品(含军贸)在科研、生产和使用过程中造成停试、停产、停验、拒收、批次退货、批次返修等产生重大影响的重大质量问题的归零及管理工作。
第三条由各成员单位负责处理的各类质量问题,可参照本办法制定相应办法并组织实施归零。
第二章范围第四条质量问题技术归零范围:(一)因技术、工艺原因造成性能指标下降、接口设计变化、生产返工的设计质量问题;(二)因技术、工艺原因造成批次性或重复性生产质量问题;(三)因技术原因造成批次性元器件、原材料质量问题;(四)造成交付试验失败或损坏产品的试验技术问题;(五)部队训练使用中出现因技术原因影响使用的质量问题;(六)因其它技术、工艺原因需进行归零的问题。
第五条质量问题管理归零范围:(一)重复出现的质量问题;(二)责任心不强造成的人为责任质量问题;(三)有章不循、无章可循、制度不健全、职责不明确造成的质量问题;(四)因管理混乱造成的质量问题;(五)因其它管理原因需进行归零的问题。
第六条对既包含技术问题归零范围,又包含管理问题归零范围的质量问题,按上述两条分别组织归零。
第三章归零工作要求第七条产品在科研、生产和使用过程中发生的重大质量问题必须实现归零。
归零的具体工作由有关责任单位负责,必须制定具体的管理工作计划,提供资源保障,并组织开展归零工作。
第八条工艺、技术原因造成质量问题的归零工作要满足“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的技术归零要求。
第九条管理原因造成质量问题的归零工作要满足“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的管理归零要求。
第十条对于既有技术原因又有管理原因造成的质量问题,应同时开展技术归零和管理归零,不应以技术归零代替管理归零工作,也不应以管理归零代替技术归零工作。
质量问题管理归零的五条标准

质量问题管理归零的五条标准质量问题管理,不说你听着是不是有点儿头疼?那种大头大脑的术语一听就晕。
别担心,今天我就用最简单、最贴心的方式,把“质量问题管理归零”的五条标准给你捋一捋,确保你听得懂、记得牢!让我们一起来搞定这件事吧!1. 确保问题得到根本解决1.1 别只治标不治本先说说第一个标准,确保问题得到根本解决。
这句话听着可能有点深奥,但其实就是别只修修补补,解决问题的时候要从根儿上搞定。
比如说,你的车总是熄火,不要只是在马路上叫拖车,而是要去修车厂找出问题的根源,可能是燃油系统有问题或者是点火系统老化,找到这些根本原因,然后一次性搞定,别让问题一而再,再而三地出现。
1.2 不要留下隐患说到这儿,还得提一提,问题解决之后一定要检查清楚,不能留下隐患。
就像你的房子漏水,修好了房顶之后,记得检查下水管和墙壁,防止漏水的隐患再度发生。
每一个细节都要顾及到,确保你的修补工作是彻底的。
2. 进行系统性改进2.1 发现问题要全局分析第二个标准是进行系统性改进。
这就像你在公司里发现一个流程有问题,不光是要修复这个流程,还要看看整个系统。
要问问自己:这个流程出现问题是不是因为其他环节的配合不够?通过全局分析,你才能真正做到系统性改进。
2.2 制定标准化流程还有一个小窍门就是制定标准化流程。
大家都知道,标准化可以让事情做得更有条理。
就像做菜,如果你总是随意放盐,味道肯定千变万化,但如果有了标准的配方,菜的味道就能稳定下来。
流程也是一样,标准化了,效率和质量都能提高。
3. 确保沟通畅通3.1 增强团队协作第三个标准是确保沟通畅通。
别小看了沟通这件事,有时候它能决定工作成败。
团队成员之间的沟通要像水流一样顺畅,碰到问题时,大家要能第一时间分享信息,避免出现信息孤岛。
比如说,如果你们团队里有人发现了一个潜在的问题,赶紧告诉大家,别等到问题发酵才反应过来。
3.2 定期反馈与跟踪另外,沟通不仅仅是信息的传递,还包括反馈与跟踪。
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质量问题归零管理规定文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)前言本制度规定了我院质量问题归零的具体办法,描述了质量问题技术归零和管理归零的术语和定义,报告编写要求,归零范围,评审工作程序。
是院质量管理体系的三级文件,是我院质量问题归零工作的执行文件。
本制度修改采用QJ3183-2003 航天产品质量问题归零实施指南。
本制度由质量管理处提出并归口管理。
本制度起草部门:质量管理处。
本制度主要起草人:唐桂云。
质量问题归零管理制度1范围本制度规定了产品质量问题技术归零和管理归零的实施要求。
本制度适用于产品从初样开始各阶段的质量问题技术归零和管理归零工作。
2 规范性引用文件Q/HBY·GZ 7.5.7产品出厂质量评审管理制度Q/HBY·CX 质量信息控制程序Q/HBY·CX8.5.2纠正措施控制程序3 术语和定义质量问题归零术语3.1.1 质量问题归零对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题,从技术上、管理上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施、预防措施,以避免重复发生的活动。
技术归零术语3.2.1 技术归零针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.2.2 定位准确确定质量问题发生的准确部位。
3.2.3机理清楚通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.2.4 问题复现通过试验或其它验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.2.5 措施有效针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.2.6 举一反三把质量问题信息反馈给本单位并通过其它型号,检查有无可能发生类似模式或机理的问题,并采取预防措施。
管理归零术语3.3.1 管理归零针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
3.3.2 过程清楚查明质量问题发生和发展的全过程,从中查找管理上的薄弱环节或漏洞。
3.3.3 责任明确根据职责分清造成质量问题的责任单位和责任人,并分清责任的主次和大小。
3.3.4 措施落实针对管理上的薄弱环节或漏洞,制定并落实有效的纠正措施和预防措施。
3.3.5 严肃处理对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。
对重复性和人为责任质量问题的责任单位和责任人,应根据情节和后果,按规定给予处罚。
3.3.6 完善规章针对管理上的薄弱环节或漏洞,健全和完善规章制度,并加以落实,从规章制度上避免质量问题的发生。
3.3.7 重复性质量问题本院已发生过的质量问题或各级已通报过的其它型号已发生的质量问题,在本院再次发生。
3.3.8 人为责任质量问题由于有章不循、违章操作等人为因素造成的质量问题。
4 职责院长院长对本院质量问题归零工作全面负责,批准管理归零报告。
技术副院长批准技术归零报告,组织技术归零工作:a)明确责任部门和归零要求;b)组织举一反三工作。
4. 3 质量管理处a)组织管理归零会议;b)编写管理归零报告;c)跟踪监督、检查管理归零工作和措施落实情况;d)收集、分析整理、汇总和传递质量问题信息。
4. 4 工艺技术处a) 组织技术归零会议;b) 对技术归零报告与标准要求的符合性及其内容进行检查;c) 跟踪监督、检查技术归零工作和措施落实情况。
4. 5 责任部门负责编写技术归零报告,并于归零会议前三个工作日将报告交会议工艺技术处进行审查。
5 范围技术归零范围a)造成重大经济损失的设计和生产质量问题;b)因技术原因,造成批次性和重复性的生产质量问题;c)交付后因技术原因造成的质量问题;d)顾客确定需技术归零的质量问题。
管理归零范围a) 重复性质量问题;b) 人为责任质量问题;c) 无章可循,规章制度不健全造成的质量问题;d) 顾客确定需管理归零的质量问题。
6要求技术归零工作应满足“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”五条要求,管理归零工作应满足“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”五条要求。
对于既有技术方面的原因,又有管理方面的原因造成的质量问题,既要进行技术归零,又要进行管理归零(即双归零)。
双归零的会议由质量管理处组织。
符合第5章归零范围内的质量问题,按本制度的规定开展归零工作,完成归零报告。
7 工作程序a) 质量问题发生后,在不影响设备和人员安全的情况下,现场工作人员应保护好事故现场,并做好记录,按《质量信息控制程序》的相关规定进行汇报。
b) 质量管理处接到信息后,组织院内有关方面的人员确认质量问题的现象和部位,并对产品的生产过程进行全面复查。
建立故障树,对故障树进行评审,确定是进行技术归零还是管理归零。
技术归零工作程序7.1.1 进行机理分析对重大质量问题拟定解决方案并制定后续工作计划,必要时对解决方案组织评审确认。
7.1.2 进行复现试验为确保定位准确和机理清楚,原则上都应进行复现试验,确实无法或无需进行复现试验时,在归零报告中说明原因。
复现试验的工作程序为:a)编写试验程序文件;b)按程序文件要求进行试验,并做好试验记录;c)编写试验结果分析报告。
7.1.3 制定并落实纠正措施按《纠正措施控制程序》制定并落实纠正措施。
7.1.4 开展举一反三工作技术副院长根据质量问题的性质,在本院范围内开展举一反三工作,工作内容纳入归零报告中。
7.1.5 完成技术归零报告a)技术归零报告由责任部门负责编写,编写内容见附录A,封面格式见。
b)技术归零报告的签署见附录B。
交付后出现的质量问题,顾客要签署意见后上报。
c)无法完全归零的问题。
责任部门可参照附录A的要求编写质量问题分析报告,报告中应详细说明不能完全归零的理由。
并按7.1.5b)的规定签署,评审后上报。
管理归零工作程序7.2.1 查明质量问题的发生过程和责任院长组织有关人员查找管理上的薄弱环节或漏洞,并确定相关人员应承担的责任。
7.2.2 采取措施和完善规章a)针对造成质量问题管理上的薄弱环节或漏洞,采取纠正措施和预防措施;b)凡属规章制度不健全的问题,制定或完善相关的规章制度。
7.2.3 对问题的处理a)对造成质量问题管理上的原因要从中吸取教训,特别要加强人员的思想教育和制度的宣贯与培训;b)对确属重复性质量问题和人为责任质量问题的责任部门和责任人,以及弄虚作假、隐瞒不报的有关责任人,按照责任和影响的大小,给予行政和(或)经济处罚。
7.2.4 完成管理归零报告a)管理归零报告由质量管理处编写,编写要求见附录A,封面格式见。
b)管理归零报告经相关部门会签、院长批准,对于交付后出现的质量问题,顾客要签署意见后上报。
c)对于同一类管理问题,可编写一份管理归零报告,但在报告中应说明是发生在哪些产品上。
8 评审要求归零评审报告的格式见。
技术归零评审要求8.1.1 评审的组织与管理技术归零评审的组织由工艺技术处负责,有关部门参加,顾客要求时,邀请顾客参加。
8.1.2 评审内容技术归零评审的主要内容应包括:a)质量问题的现象叙述是否清楚;b)质量问题的定位是否准确,是否具有唯一性;c)产生问题的机理是否明确,是否含有不确定因素;d)问题是否复现,复现试验的条件与发生问题时是否一致;e)纠正措施是否经过有效验证,是否已落实到产品设计、工艺或试验文件中,具体落实到哪些文件中;f)在本院范围内的举一反三结果,改进措施和预防措施是否得到落实;g)归零报告的内容是否符合本制度的规定。
管理归零评审要求8.2.1 评审的组织与管理管理归零评审由质量管理处负责,有关部门参加。
顾客要求时,邀请顾客参加。
双归零的问题,管理归零评审可与技术归零评审结合进行,由质量管理处负责。
8.2.2 评审内容管理归零评审的主要内容应包括:a)质量问题的发生过程是否清楚;b)发生问题的主要原因和问题性质是否明确;c)主要责任部门和责任人是否明确,相关部门是否认识到应承担的责任,并采取了改进措施;d)是否结合出现的质量问题对人员进行了教育,教育形式是否与应承担的责任相适应。
需要对责任部门和责任人进行处罚的是否进行了处罚,处罚是否妥当,是否有文字记录或通报。
e)属无章可循或规章制度不健全的问题是否已完善规章。
f)归零报告的内容是否符合本制度的规定。
信息管理要求质量管理处对质量问题归零过程中产生的所有信息整理,并进行信息传递。
归档要求归零文件由会议组织部门进行归档。
归档文件应完整、准确、系统,能全面反映归零工作的过程和结果。
9 相关记录技术归零报告管理归零报告归零评审报告附录A质量问题归零报告编写要求技术归零报告内容要求A.1.1 问题概述发生问题的时间、地点,发生问题产品的描述(如所属型号名称、批次、产品名称、批号及编号、研制阶段),在何种工作状态下发生的问题,该产品的设计单位、生产单位及问题现象描述等。
A.1.2 问题定位定位过程,即如何层层分析、分解到质量问题发生的部位,定位的依据和定位结果。
A.1.3 机理分析机理分析工作的过程和方法,分析结果(理论分析结果、试验结果),根据机理分析和(或)试验过程,找出发生问题的原因和故障模式。
如果原因是多方面的,则都应说明,但应尽可能说明主要原因。
A.1.4 问题复现所进行的复现试验情况,复现试验结果,是否验证了定位的准确性和机理分析的正确性,无法或无需进行复现试验时,应说明原因。
A.1.5措施及验证情况所采取的纠正措施的确认和实施情况,进行验证试验的结果及有效性,纠正措施在文件上的落实情况等。
A.1.6 举一反三情况在本院范围内的举一反三工作内容及应吸取的经验教训等。
A.1.7 结论是否归零,还有什么遗留问题或建议以及结论意见。
A.1.8 技术归零的证明资料清单证明资料一般应包括:a)质量问题信息单编号;b)试验报告名称和编号(包括测试数据);c)验证旁证材料名称和编号;d)落实性文件(技术通知单、更改单、质疑单、技术问题处理单等)名称和编号;e)其它证明资料名称和编号。
管理归零报告内容要求A.2.1 过程概述质量问题发生的时间、地点、产品的技术状态、问题现象及发展的全过程。
A.2.2 原因分析按管理环节和职责,分析管理上的原因;明确有关人员和部门的责任。
A.2.3 措施及落实情况采取的纠正措施及措施落实情况。
A.2.4 处理情况对责任部门和责任人的处理结果及文字依据。
A.2.5 完善规章情况涉及到本院哪些规章制度要进一步完善或建立,是否落实,未落实的应有明确要求。
A.2.6 结论是否归零的结论意见。
A.2.7 管理归零的证明资料清单证明资料一般应包括:a)质量问题信息单和编号;b)双归零问题的技术归零报告名称和编号;c)进行技术归零评审问题的评审结论报告名称和编号;d)落实性文件(技术通知单、更改单、质疑单、技术问题处理单)名称和编号;e)修订的规章制度名称和编号;f)奖惩文件名称和编号。