制订修订《临床诊疗指南》的基本方法及程序(最全版)
2024年临床诊疗指南及技术操作规范

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临床诊疗指南及操作规范

临床诊疗指南及操作规范一、概述临床诊疗指南及操作规范是医学专业人士在诊断和治疗疾病过程中必须遵循的行业标准。
它们基于广泛的医学研究和临床实践,旨在确保患者得到一致、安全和有效的医疗服务。
二、临床诊疗指南临床诊疗指南是为临床医生提供指导的权威性文件,主要针对特定疾病或病症的诊断和治疗。
这些指南通常由专业医学协会、政府机构或医疗机构制定,并基于最新的医学研究和临床证据。
临床诊疗指南通常包括以下内容:1、诊断策略:指南会提供关于如何确定患者是否患有特定疾病的建议。
这可能包括症状、体征、实验室检查和影像学检查等。
2、治疗策略:指南会指导医生选择最合适的治疗方法。
这可能包括药物、手术、放疗或其他治疗方法。
3、随访策略:指南会建议医生在治疗后定期随访患者,以确保病情得到控制或改善。
4、预防策略:对于某些疾病,指南会提供预防建议,以降低患者患病的风险。
三、操作规范操作规范是关于医疗实践中常规操作的指导和标准。
它们旨在确保所有医护人员都能以一致、安全和有效的方式进行操作。
操作规范通常包括以下内容:1、设备使用:规范会指导医护人员如何正确使用医疗设备,以确保患者安全和设备有效运行。
2、药物管理:规范会规定医护人员如何正确地给药、存储和报废药品,以确保患者安全和药物的有效性。
3、感染控制:规范会提供关于如何预防和控制医院感染的建议,以减少患者和医护人员之间的交叉感染风险。
4、患者沟通:规范会指导医护人员如何与患者及其家属进行有效的沟通,以确保患者理解和接受治疗方案。
5、文件记录:规范会规定医护人员如何准确、完整地记录患者的医疗记录,以确保患者治疗过程的可追溯性和医疗质量的持续改进。
四、临床诊疗指南及操作规范的重要性临床诊疗指南及操作规范在医疗实践中具有非常重要的地位。
它们确保了所有医护人员都能遵循一致、安全和有效的标准操作,从而提高了医疗服务的质量和安全性。
此外,它们还能帮助医生做出更准确的诊断和治疗决策,降低了医疗事故的风险,并提高了患者的满意度。
制订/修订《临床诊疗指南》的基本方法及程序论文

·标准与规范·DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.04.004作者单位:100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科(蒋朱明);北京大学循证医学中心(詹思延);人民卫生出版社医学学术编辑中心(贾晓巍);北京大学中国卫生发展研究中心(方海);中华医学会继续教育教材编辑部(左力);中国医学科学院阜外心血管病医院(高润霖)通信作者:蒋朱明,Email:jiangzm@imicams.ac.cn制订/修订枟临床诊疗指南枠的基本方法及程序蒋朱明 詹思延 贾晓巍 方海 左力 高润霖 我国基本医保覆盖率已经从2003年30%上升到2014年的95%以上;2012年单个住院患者的医保偿付比例也上升至47%[1]。
普遍存在的忽视医疗成本和医疗结局的诊疗行为,造成医疗资源浪费、医患矛盾加剧等新的问题。
临床诊疗指南(简称指南)为发达国家提供了比较合理、安全、规范、节约的医疗服务指导原则。
2000年后,国内有临床医生将国外临床诊疗指南翻译后引入国内使用;同时,也有国内学术团体制订相关临床学科的指南[2]。
由于国内专家对临床诊疗指南制订方法和原则不熟悉,造成指南质量普遍偏低。
有学者研究2006—2010年的327个临床诊疗指南,发现我国临床诊疗指南制订普遍存在方法学不规范、过程不透明、程序不合规及利益冲突不声明等硬伤[3-4]。
因此,指南对临床诊疗工作的指导作用受到一定负面的影响。
2008及2013年,有报道提出制订高质量的临床诊疗指南需要有枟制订<临床诊疗指南>的指南枠[5-6]。
中华医学会有关专科分会经过2年的调查研究和复习国内、外有关发表的文献[7-11],有以下的基本认知,愿意与国内各医疗专业专家共同商榷。
枟制订/修订<临床诊疗指南>的指南枠需要有以下几个部分构成:一、目的;二、总则;三、有关程序及方法;四、指南通过、发布与传播;五、指南更新与修订;六、指南实施与指南实施后结局改善评价;七、参考文献。
医疗专业人士的临床诊疗指南(详尽资料)

医疗专业人士的临床诊疗指南(详尽资料)前言本指南旨在为医疗专业人士提供一套全面的临床诊疗规范,以确保患者得到最优质的医疗服务。
本指南涵盖了多个医学领域,包括内科、外科、妇产科、儿科等,并提供详尽的诊疗步骤、诊断标准和治疗方案。
1. 内科诊疗指南1.1 心血管系统- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行心电图、超声心动图等辅助检查- 治疗方案:1. 药物治疗:如抗高血压、抗心绞痛、抗心律失常等2. 介入治疗:如冠状动脉介入、心脏起搏器植入等3. 外科治疗:如心脏搭桥手术等1.2 呼吸系统- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行胸部X线、肺功能测试等辅助检查- 治疗方案:1. 药物治疗:如抗生素、抗炎药物、平喘药物等2. 氧疗:如长期家庭氧疗、无创或有创机械通气等3. 外科治疗:如肺叶切除术、肺移植术等2. 外科诊疗指南2.1 普外科- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行相关辅助检查:如血液学检查、影像学检查等- 治疗方案:1. 药物治疗:如抗生素、抗肿瘤药物等2. 手术治疗:如剖腹手术、腹腔镜手术等3. 介入治疗:如血管内介入、放射性介入等2.2 神经外科- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行神经影像学检查:如头颅CT、MRI等- 治疗方案:1. 药物治疗:如抗癫痫药物、抗高血压药物等2. 手术治疗:如脑肿瘤切除术、动脉瘤夹闭术等3. 介入治疗:如脑血管内介入、神经调控治疗等3. 妇产科诊疗指南- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行妇科检查:如妇科B超、宫颈细胞学检查等- 治疗方案:1. 药物治疗:如激素治疗、抗感染药物等2. 手术治疗:如剖宫产、子宫切除术等3. 介入治疗:如宫腔镜手术、腹腔镜手术等4. 儿科诊疗指南- 诊断步骤:1. 详细询问病史2. 进行全面体格检查3. 进行相关辅助检查:如血液学检查、影像学检查等- 治疗方案:1. 药物治疗:如抗生素、抗病毒药物、激素治疗等2. 支持治疗:如营养支持、呼吸支持等3. 外科治疗:如先天性畸形矫正术、器官移植术等结论本指南为医疗专业人士提供了一套详尽的临床诊疗规范,涵盖了多个医学领域。
临床诊疗指南(修订版).doc

目录第一章神经系统疾病的康复 (3)一、脑血管意外 (3)二、面神经炎 (11)三、坐骨神经痛 (13)四、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (14)第二章骨科疾病 (16)一、颈椎病 (16)二、腰椎间盘突出症 (23)三、骨折 (26)四、手外伤 (31)五、肩关节周围炎 (34)六、软组织扭伤、挫伤、劳损 (36)九、骨关节炎 (39)第三章外科疾病 (43)一、伤口感染 (43)二、静脉炎 (44)三、甲沟炎 (44)四、丹毒 (45)五、乳腺炎 (45)六、烧伤 (46)七、膀胱炎 (49)八、前列腺炎 (50)九、前列腺增生症 (51)十、附睾炎 (51)十一、痔 (52)十二、直肠肛管周围脓肿. (53)十三、血管闭塞性脉管炎 (54)十四、急性淋巴管炎 (55)十五、单纯性甲状腺肿 (56)十六、乳腺癌 (56)十七、腹外疝 (57)十八、急性阑尾炎 (60)十九、肠梗阻 (61)二十、下肢静脉曲张 (63)附录一大手术后深静脉血栓及肺栓塞预防 (65)附录二压疮诊疗与护理规范 (69)附录三心肺复苏诊疗规范 (71)第一章神经系统疾病一、脑血管意外【概述】脑血管意外(CVA)又称脑卒中,是一组由各种不同病因引起的脑部血管性疾病的总称,分为出血性(脑出血、蛛网膜下腔出血)和缺血(短暂性脑缺血发作、脑血栓形成和脑栓塞性)两大类,临床上以起病急骤与出现局灶性神经功能缺失为特征,无论是脑出血或脑缺血,其临床表现与病变的脑血管部位密切相关。
【诊断要点】1.临床表现运动障碍:最常见的是病变半球对侧肢体的中枢性偏瘫,包括肌张力降低或增高,腱反射减弱或亢进,病理反射阳性及可能的阵挛;肢体运动时出现病理模式或协同运动,表现为上肢以屈肌张力增高为主,下肢以伸肌张力增高为主。
感知觉障碍:包括偏身感觉障碍、一侧偏盲和感知觉障碍;实体感缺失;失认症;失用症等。
认知障碍:主要表现在记忆、注意、定向、思维、解决问题等能力方面的功能障碍。
临床诊疗指南及操作规范

临床诊疗指南及操作规范一、定义与发展临床诊疗指南(Clinical Practice Guidelines)是基于系统遴选的循证医学证据,以提供临床医生在特定临床场景中做出准确决策的指导文件。
它是将最新的科学研究与临床实践相结合的产物,有助于提高医疗质量、降低医疗费用和减少不必要的医疗干预。
临床诊疗指南的发展经历了几个阶段。
早期的指南主要依赖专家的经验和专业共识,但其可靠性和一致性较差。
随着循证医学的发展,指南开始依据大规模临床试验和系统回顾综合考量证据,以确保指南的科学性和可靠性。
当前,越来越多的指南涉及了多学科合作,并且制定者采用了更加透明的方法,以确保指南的严谨性和公正性。
二、指导作用1.制定标准:指南可以提供标准化的诊断和治疗方案,统一医生的行为准则,提高医疗质量和安全水平。
2.促进决策:指南提供了最新的科学证据,协助医生在临床决策中权衡利弊,为患者提供更加准确的诊疗方案。
3.降低变异性:指南可以减少医生之间的差异性,提高诊断和治疗的一致性,降低医疗干预的无效或有害性。
4.优化资源利用:指南的制定可以避免过度或不必要的检查和治疗,节约医疗资源,减轻患者的经济负担。
三、编制过程制定临床诊疗指南及操作规范需要一系列的步骤和程序,以确保指南的科学性和可操作性。
一般而言,编制过程包括以下几个阶段:1.提出问题:确定编制指南的范围和目标,确定需要回答的关键临床问题。
2.文献检索和证据评价:进行全面的文献检索,筛选和评价相关研究的证据质量和可行性。
3.制定建议:根据可用证据和专家意见,制定相应的诊疗建议,并确定其级别和推荐程度。
4.外部评审和修订:邀请其他专家、患者和政策制定者对指南进行评审,搜集意见和反馈,并对指南进行修改和完善。
5.实施和推广:制定指南后,需要积极推广和培训,以确保医生能够正确理解和应用指南的内容。
总之,临床诊疗指南及操作规范对于提高医疗质量、优化医疗资源利用和促进患者安全具有重要作用。
临床诊疗指南修订格式

临床诊疗指南修订格式临床诊疗指南是医学领域的重要参考文献,对于医生的临床实践具有指导意义。
随着医学科学的不断发展和进步,临床诊疗指南需要不断进行修订和更新,以确保其与最新的临床证据和医学知识保持一致。
本文将介绍临床诊疗指南修订的格式和要求。
一、修订目的和背景在修订临床诊疗指南时,首先需要明确修订的目的和背景。
例如,随着新的临床研究的发表,某些疾病的诊断和治疗策略可能发生了变化,需要更新指南以反映这些进展。
此外,修订指南还可以提高临床实践的规范性和质量,促进医疗水平的提高。
二、修订团队和流程修订临床诊疗指南需要组建一个专业的修订团队,包括临床医学专家、方法学专家、统计学专家等。
团队成员应具有丰富的临床经验和专业知识,以确保修订内容的准确性和可靠性。
修订流程应包括确定修订范围、收集和分析临床证据、评估证据质量、制定推荐意见、征求专家意见、审定和发布等步骤。
三、修订内容和格式1.封面:修订后的临床诊疗指南应包含封面,注明指南名称、修订年份、修订机构等信息。
2.目录:列出指南的各个章节和子章节,以便读者快速了解指南的结构和内容。
3.前言:简要介绍修订的目的、背景、过程和意义。
4.正文:按照疾病或治疗领域划分章节,每个章节包括以下几个方面:(1)概述:简要介绍该疾病或治疗领域的流行病学、病因、病理生理等特点。
(2)诊断:详细阐述该疾病的诊断方法、标准和流程,包括临床症状、体征、实验室检查、影像学检查等。
(3)治疗:详细介绍该疾病的治疗原则、方法、药物选择、疗程等,包括药物治疗、手术治疗、康复治疗等。
(4)预防与预后:阐述该疾病的预防措施和预后评估,包括生活方式干预、疫苗接种、定期复查等。
1.附录:提供与正文内容相关的补充材料,如诊断标准表格、治疗方案流程图等。
2.参考文献:列出修订过程中引用的相关文献,以便读者查阅原始研究资料。
四、修订注意事项在修订临床诊疗指南时,需要注意以下几个方面:1.确保修订内容基于最新的临床证据和医学知识,避免过时或错误的信息。
制定与更新临床诊疗指南技术操作规范的制度

制定与更新临床诊疗指南技术操作规范的制度制定与更新临床诊疗指南、技术操作规范的制度需要有明确的流程和程序,以确保制度的有效实施。
首先,需要设立相关的自治机构或委员会,由各学科领域的专家组成,负责制定与更新指南与规范。
其次,制定前需要进行前期工作,包括制定工作计划、确立参与者名单、明确研究方法以及必要的培训与教育。
第三,制定与更新指南与规范需要进行系统的文献回顾与证据评价,例如进行荟萃分析、制定证据图、使用GRADE评价等,确保依据科学、可行的方法对疾病的诊疗方法、技术操作进行综合分析。
最后,制定与更新的指南与规范需要进行多学科协作、专家意见征集、争议解决等环节,确保最终的制定和更新过程具有广泛的参与性、科学性和可行性。
制定与更新的临床诊疗指南应包括以下内容:首先,明确的目的与背景,阐述制定指南的目的和依据,例如改善患者治疗效果、提高医疗质量等。
其次,对患者的标本进行明确的定位,例如制定针对特定年龄、性别、疾病阶段或合并症的指南。
再次,详细描述临床诊断、治疗措施和监测指标。
例如确定明确的诊断标准、病史采集要点、物理检查方法、实验室检查指标等。
此外,应对可能的并发症和不良反应进行风险评估与预防。
最后,应清晰地界定指南的适用范围与局限性,明确指南的推荐程度以及应用的具体场景。
同时,规范临床技术操作的指南应明确技术的操作要点、操作规范、操作流程、操作前的准备工作、相关器械的选择和准备等。
制定与更新的临床诊疗指南、技术操作规范的制度应包括有效的实施机制。
首先,应建立有效的宣传机制,将制定与更新指南的目的、内容和推广渠道等进行广泛宣传,提高相关专业人员的认知度和接受度。
其次,制定的指南与规范应与学术会议、医学培训等进行关联,通过学术交流、培训、演讲等形式进一步推广。
再次,医疗机构应加强对临床医生的培训和监督,推广医疗标准化管理,促进指南和规范的有效实施。
此外,还可以通过制定指南的考核、奖励与惩罚等措施,激励医护人员积极遵守指南和规范。
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提出制订/修订我国《临床诊疗指南》的基本方法和程序规则,即《制订/修订V 临床诊疗指南>的指南》。
二、总则1・使用者:本《制订/修订V临床诊疗扌旨南〉的指南》适用于扌旨南制/修订的领导者、指南的管理参加者、指南的评审者、所有关注指南制/修订者。
2•临床诊疗指南的定义:临床诊疗指南是指针对特定的临床情况,系统制订出帮助临床医生和患者做出恰当处理的推荐意见。
3・制/修订指南必须采用的方法:扌旨南制/修订过程须采纳国际和国内循证扌旨南制/修订的方法,确保制/ 修订的指南避免偏倚,符合高质量临床诊疗的需求。
指南的推荐意见应基于对现有证据通过系统综述形成的证据以及对各种可选的干预方式进行利弊评价之后提出的最优指导意见。
4・最终形成指南的要求:通过提供明晰的制/修订程序,保证制/修订指南的流程化、标准化;通过明确、清晰的推荐意见形成流程,保证所有发布指南的规范性、可信性、可用性和可及性。
5・制/修订指南的管理:所有中华医学会及各级分会制/修订的指南均由中华医学会统一管理, 涉及申报、备案、撰写、表决、发布、试用反馈、实施后评价等环节。
三、制/修订指南的程序及方法(一)启动与规划指南制/修订前应充分了解同领域有无其他指南的制/修订者、可利用资源,以及已有证据的质量。
若同领域有相同或相近指南,指南制/修订组织者应对已有资源进行评估。
评估意见应着重于已有指南的质量和适用性。
扌旨南制/修订规划需报中华医学会备案。
对于已有的质量较高、适用性好的指南,学会应组织改写;若国内无同类指南,或指南质量较差,可以启动指南制/修订程序。
规划阶段应明确指南制/修订的目的、资全来源、使用者、受益者及时间安排等问题。
*1・立项备案:在指南制/修订工作启动前,由各"专科分会"向中华医学会指南制/修订专设机构提交立项申请,进行备案。
备案成功后方能启动制/修订工作。
立项备案阶段"专科分会”应提交立项申请表、明确指南制/修订的首席专家、工作小组组长、专家组名单以及制/修订的经费来源和推进规划等。
2・确定目的:制/修订该指南的目的,即指南实施可导致的结果,如规范临床诊疗行为,或引导行业水平提高和进步,或保障医疗质量,或改善患者结局,或保障医疗安全等。
制/修订者、使用者、受益者三者的目的均应包括。
3•指南主题的选择:临床指南的主题是单个临床实践问题或某类疾病领域的诊断、适应证和治疗等一系列临床问题。
主题的选择一般由指南制/修订小组首席专家及指南制/修订负责人提出,征求各有关方面意见后决定。
临床诊疗指南里所解决的问题应来源于临床实践。
指南所针对的问题应明确描述,包括适应证如何确立、合理的干预措施以及干预措施的危害及对卫生经济学的影响等。
临床扌旨南的制/修订应重点关注对临床实践有重要影响的干预与政策,以及存在争议的领域,并兼顾实际推荐意见的可行性。
4・指南及其相关证据的检索:确定指南主题后,进行文献预检索以确定相关资源,包括与指南主题相关的现有指南、现有系统评价、医学技术评估报告与经济学评价。
用" 指南的指南"的评价标准对已有的指南进行评价分析。
若未发现与主题有直接相关的指南,则制订新指南。
5・指南类型:(1)标准指南:该类指南是针对单一专业的临床实践问题而制订的,是最为常见的指南类型。
标准指南并不需要完全覆盖各种疾病所有问题,其推荐意见必需基于有质量的临床硏究证据。
(2)完整指南:该类指南应该全面覆盖某一卫生主题。
它包括该主题各个方面(如监测、诊断及临床干预等)的相关推荐,每个方面都必须完全基于高质量临床证据的系统评价。
(3)附属延伸版本指南:适用于基层医疗机构使用的指南版本。
(二)实施计划的制定与审核扌旨南制/修订工作应由中华医学会专设机构进行管理,并组织专家对指南的制订或更新进行审核。
审核项目包括指南制/修订的必要性、资全来源、可行性、参与人员、时间进度安排等内容。
若通过审核,负责人应组织成立指南的制/修订小组。
(三)成立指南制/修订小组指南制/修订小组一般应由具备以下专业技能的成员组成:临床专业、循证医学、卫生经济学、流行病学、文献学、统计学等。
根据具体指南的相应内容增设本领域或其他领域的有关人员,包括邀请县级医院的代表和患者代表作为成员。
指南制/修订小组成员除有专业的分工外,在指南制/ 修订中的责任分为:首席专家、指南制订/修订工作小组组长和小组成员。
1・首席专家:应该对指南所涉及的病种具有充分的了解和较高的诊疗水平,熟悉制订指南的程序及相关要求,原则上应在本学科领域具有极高的学术地位和影响力。
首席专家主要负责指南的总体设计和指导,具体领导指南编写工作逐步开展,控制工作进度,监查指南编写工作质量以及发表后的继续监查、验证和结局评价。
首席专家由中华医学会各分会提名,经过中华医学会学术部核查后产生。
2・工作组小组组长:在具备较高学术水平的基础上,需要学习、了解指南制/修订方法学,并有时间和精力从事本项工作,主要负责指南制/修订方案的制定、草案撰写和组织管理等,协调成员之间的分工合作,确保组内正常有效地运作,在各自擅长的领域履行相应的职责。
3・工作小组成员:制订/修订小组成员应为本领域的专家,在首席专家的指导下,由工作小组组长带领完成指南的一个部分(或几个部分)的撰写工作。
4・召开专题培训会:指南制订/修订工作小组成立后,在开展指南制/修订工作前,就循证指南的制/修订的流程及管理原则、意见征询反馈的流程、指南发布的注意事项、指南推广和指南实施后结局(效果)评价等方面,对工作小组全体成员进行专题培训。
(四)利益声明与处理在指南发表的内容中,必须声明指南制/修订的经费来源。
由政府委托中华医学会制订/修订的指南的经费由政府财政部门提供,如2005-2009 卫生部级《临床诊疗指南》制订经费是由当时的财政部?口卫生部提供。
应杜绝各利益相关企业、组织及团体直接赞助、支持制订/修订国家级指南的任何环节。
如果"分会"要求由某企业赞助进行某"共识"或某局部"指南",中华医学会不加干预,但经过正常程序后发布该"共识"或该"指南"时,必须包括得到某企业赞助的文字声明。
对参加指南制/修订小组的每一个成员,均应对该指南中所涉及的药物、器械等商业机构有关的问题做出利益声明。
全体受邀并切实参与到指南制订/修订过程的人员都必须填写利益声明表,且必须同意在指南中发表。
1・利益声明的原则:在工作中被认为会影响个人客观性和独立性的任何利益关系都要纳入。
2・声明的内容:⑴与扌旨南制订/修订过程有关的各类交通费、食宿费及讲课费的来源;(2)有相关商业机构的股份或债券;(3)有咨询、雇佣关系的费用。
3・利益声明的报告:指南中在说明经费来源的合理、合法性后,必须包含涉及如下内容的总结:⑴利益声明收集的过程,声明的利益冲突及其处理方法的简要说明;若无利益冲突同样需要声明,并提供相应的说明信息;(2脂南工作小组全体参与者均应有利益冲突声明,并签字确认。
内容(1)须列入正式公布的指南中。
(五)构建临床问题临床问题应针对推荐的干预措施有效性,以及潜在干预措施的不良后果、社会认可度或成本效益信息等,为推荐意见的形成提供基础。
如疾病的定义、疾病的流行病学和病理学等背景信息不需要全面的评价。
指南中所使用的专业名词须统一使用《全国名词审定委员会》发布的名词。
1 •临床问题的构建:临床问题的构建一般应用PICO方式,即适应人群(patient)、干预措fiffi(intervention)、对照(comparison)和结局(outcome)。
2•结局指标的选择和分级:由指南制订/修订小组负责组织临床专家和患者制作结局清单,清单需要在制订/修订小组里统一进行分级和排序。
3・确定需要系统评价的问题:对需要进行系统评价的问题进行排序,优先解决亟需回答的问题。
(六)证据的检索和综合对指南推荐的干预相关的问题要进行系统评价,确保推荐意见是基于当前可得的最佳证据。
检索相关的系统评价一如果有新近发表(2年内)的高质量系统评价,可考虑直接参考使用。
以下情况,如(1)无相关的系统评价,(2)已有系统评价质量不高,(3)非近期发表,(4)系统评价结果适用性低,应该做系统检索、每一篇硏究论文的质量评价、整合相应的原始硏究证据的分级(证据力度)工作。
比)证据评价对系统检索出来的论文和综合证据需要进行质量评价,评价工具包括牛津循证医学中心临床证据水平分级和推荐级别(OCEBM)及GRADE标准等。
(八)形成推荐建议1 •循证证据形成推荐意见:对证据进行评价并讨论其与临床问题的符合程度后,将证据转化成推荐建议。
推荐建议均应有证据支撑,相应的证据来源文献应列入参考文献。
推荐建议的等级依据按OCEBM、GRADE推荐强度分级。
2・专家共识形成推荐建议:除了对证据质量和利弊权衡以外,患者价值观、干预的成本和可及的资源等都是影响推荐强度的重要因素。
专家共识在这些方面可以发挥一定作用。
对于在临床上广泛运用的病例报道和未经系统硏究验证的专家观点,可选用专家共识的方法形成推荐意见,但必须标明来源于"专家共识"。
(九)指南的形成和意见征询1 •同行评审:评审的内容包括系统评价的方案(概括了硏究方案和纳入排除标准)及纳入的硏究,证据概要表的草稿和推荐意见等。
评审人员应是指南制/修订小组以外的独立成员,包括临床、方法学等多方面的专家以及患者代表。
2・指南格式:指南可分小结、主体和附录三部分,小结应包含指南的主要推荐意见。
小结和指南主体中的每项推荐意见的证据质量都应详细说明。
附录可以包括结果总结表和证据描述表等,以电子版形式发布。
3・试用及意见征询:在正式发布前,应组织一定规模的临床试用,发放征询意见稿,通过各种渠道收集试用反馈信息并汇总。
4・编制说明:在制/修订指南的同时,应起草《编制说明》,其内容应包括:(1)1作简况:包括任务来源、经费来源、协作单位、主要工作过程、主要起草人及其所做工作等。
(2)指南制订/修订原则:①文献检索策略、信息资源、检索内容及检索结果;②文献纳入、排除标准,论文质量评价表;③专家共识会议法的实施过程;④指南征求意见的处理过程和依据:通过信函形式及指南发布平台进行意见征询;⑤指南制/修订小组应认真研究反馈意见,完成意见汇总,并对征询意见稿进行修改、完善,形成终稿;⑥指南试行的结果。
四、指南通过.发布与传播1・发布审核:指南发布前需经报备。
该项指南的通过,需要"分会"召开常委会,表决通过。
2・发布平台:首先在中华医学会统一的指南发布平台进行发布。
3・发布形式:指南发布、传播包括:指南的获取途径、指南有效性宣传及其更大范围的发行。