乡镇医院药品医疗器械自查报告
医疗器械自查报告(15篇)
医疗器械自查报告(15篇)医疗器械自查报告1自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。
上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告2根据市局要求，我店对20__年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。
医疗器械使用自查报告(共4篇)
医疗器械使用自查报告（共4篇）第1篇：医疗器械使用自查报告医疗器械使用自查报告医疗器械使用的自查报告该怎么写呢?下面是整理的医疗器械使用自查报告，欢迎大家参考! 医疗器械使用自查报告一：自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。
上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
医疗器械使用自查报告二：我院遵照X区X食药监发【20XX】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。
2023年卫生院药品医疗器械自查报告5篇
2023年卫生院药品医疗器械自查报告5篇卫生院药品医疗器械自查报告1根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的`安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。
对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作1、采购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。
并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
如有医疗器械不良事件发生，及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县医疗器械监督管理局。
医疗器械的自查报告范文(3篇)
医疗器械的自查报告范文（3篇）医疗器械的自查报告范文（通用3篇）医疗器械的自查报告范文篇1为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。
对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。
我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、保证在库储存药品医疗器械的质量。
我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
五、加强不合格药品医疗器械的管理。
防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
六、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
医疗机构药品和耗材自查报告5篇
医疗机构药品和耗材自查报告5篇相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。
积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。
（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；3、质量优异且价格低廉的品种；4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。
（二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。
（三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。
（四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标：1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；2、疗效不确切（包括细菌耐药率超过75%的药物）；3、药品质量有缺陷；4、国家有关部门勒令停止生产；5、药品供应不及时造成停药10天以上者；6、有商业贿赂行为者；7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。
2022医疗器械自查报告(精选5篇)
2022医疗器械自查报告（精选5篇）医疗器械自查报告1按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20__】108号）部署, 对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神, 保障人民群众使用医疗器械安全有效, 决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠, 制定本自查报告。
一、指导思想紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务, 践行监管为民的核心理念, 切实做到为民、科学、依法、长效、和谐, 通过自查自纠检查, 进一步严格规范医疗器械经营使用行为, 全面提高质量管理水平, 确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度, 杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。
通过这次专项自查自纠检查, 确保人民群众用上安全放心的医疗器械, 并且减少医疗事故发生率, 提高医院知名度。
三、自查自纠重点重点自查20__年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况, 对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况, 其自查自纠报告结果如下:1.自查种类有: 一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2.产品合格证明、证书严格验证, 各个采购、接收人员严格把关, 无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录, 确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品, 确认产品是合法的、正确的、合格的。
5.产品储存严格按产品说明要求完成。
6.产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。
填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度, 在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
医疗器械自查报告通用15篇
医疗器械自查报告医疗器械自查报告通用15篇在经济发展迅速的今天，报告有着举足轻重的地位，报告具有双向沟通性的特点。
你所见过的报告是什么样的呢？下面是小编收集整理的医疗器械自查报告，希望能够帮助到大家。
医疗器械自查报告1为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：一、证件检查情况1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；3、经营的产品在许可范围内；4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度；2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的'法律法规；2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；3、企业记录并保存了产品的入库及证明；4、企业记录并保存了产品的出库及证明；5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结：此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！医疗器械自查报告2xx省食品药品监督管理局：接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于x月x日，组织召开了公司领导班子会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由公司法人任组长，组员包括公司各部门负责人。
村卫生室医疗器械自查报告（精选5篇）
村卫生室医疗器械自查报告村卫生室医疗器械自查报告（精选5篇）时间是悄无声息的，转眼间，岁月匆匆，一段时间的的工作告一段落了，回想这一段时间的工作，获得了成绩，也存在着问题，这时候十分有必须要写一份自查报告了。
是不是无从下笔、没有头绪？下面是小编为大家收集的村卫生室医疗器械自查报告（精选5篇），希望能够帮助到大家。
村卫生室医疗器械自查报告1根据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求，结合我中心管辖村卫生室的情况，经过加强培训，积极准备，现将自查情况总结如下;1、综合管理严格化。
我们根据上级文件要求，统一收费标准、收费票据，有固定资产帐目。
统一使用招标采购的药品，统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。
做到了防保有卡证，看病有登记、用药有处方，收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。
各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结，资料齐全、归档整齐。
2、房屋建设标准化。
根据《农村卫生服务体系建设项目村卫生室建设指导意见》规定的建设内容和配置标准，我中心管辖村卫生室均设置了诊断室、观察室、治疗室、药房及计划免疫室等，总建筑面积均达80平方米以上，各室布局合理、流程科学，尤其是治疗室符合消毒无菌要求。
3、设备装备齐全化。
我卫生室基本诊疗设备符合要求。
听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。
简易吸痰器正在准备，设备有建档管理、使用和维修记录。
4、业务开展优质化。
村卫生室能开展一般伤病诊治，及时转诊患者。
能运用中医药方法诊治疾病，配备中药饮片及中成药品种数在100种以上。
处方书写合格率达到90%以上，门诊激素处方控制在5％以内，门诊抗生素2联及以上联用处方控制在20%以内。
全部配备和使用国家基本药物，执行零差率销售。
同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务，基础资料齐全，工作记录连续属实，有据可查。
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路河镇卫生院药品医疗器械
自查自纠报告
商丘市食品药品监督管理局：
为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。
对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
睢阳区路河镇卫生院
二O一六年一月二十日。