资源库项目管理操作手册

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项目资源管理办法

项目资源管理办法

湖北省水利水电规划勘测设计院工程项目管理分院项目资源管理办法第一章总则第一条为规范和加强湖北省水利水电规划勘测设计院工程项目管理分院项目资源管理,结合我院项目资源管理的实际情况,制定本办法。

第二条本办法项目资源是指院在工程总承包、施工承包、项目管理活动中的人力资源、资金资源、设备、材料资源。

第二章人力资源管理第三条人力资源管理各部门职责(一)综合管理部职责1、负责项目人力资源管理制度的建立、完善、监督落实和修订.2、负责项目人力资源引进、开发、培训、评价、注册管理。

3、负责项目人力资源档案管理工作.(二)工程技术(采购)部职责1、负责协助项目人力资源管理制度的建立、完善、监督落实和修订。

2、负责根据项目实施所需进行人力资源配置、组织培训、使用管理、绩效考核管理。

3、负责岗位识别,编制岗位说明书。

第四条定期对项目人力资源配置进行必要的分析,制定配置计划。

第五条根据实施项目特点推荐项目经理和设置项目经理部机构。

第六条岗位的设置及原则(一)坚持按需设岗,提倡有效岗位、满负荷工作法。

根据项目情况,岗位按大类分为:管理人员岗位、技术人员岗位及普通人员岗位.(二)管理人员岗位设置应注意减少管理层次、简化管理程序、提高管理效率;技术人员岗位根据工作性质要求和工作量设置;普通人员岗位按照工作量设置。

第七条项目人力资源配置(一)项目经理、项目副经理、技术负责人、设计经理由工程技术部提出人选报分管院长审核、院长批准,如上述人员在项目实施中变动岗位的需报经院批准。

(二)项目其他人员由项目经理提出配置计划,报工程技术部批准,人员用工按院规章制度执行。

第八条为了适应项目不断发展的需要,逐步提高项目人员的整体素质,提高项目的整体服务水平,对项目人员有计划进行全面培训,培训过程和培训成绩应当登记备案,作为考核的内容之一,培训内容如下:(一)对项目经理部人员进行制度培训.(二)对需执证上岗人员进行岗前培训。

(三)根据项目需要不定期进行专业培训。

erpnext手册

erpnext手册

erpnext手册ERPNext是一款以Python为基础开发的开源企业资源计划(ERP)软件。

它为企业提供了一系列完整的管理工具,包括财务管理、采购管理、销售管理、库存管理、制造管理、人力资源管理和项目管理等。

ERPNext具有灵活的架构和可定制的界面,可帮助企业实现高效的业务流程和资源管理。

本手册将介绍ERPNext的功能和特点,以及如何使用和定制该软件。

第一部分:ERPNext简介ERPNext是一款开源的企业资源计划软件,它具有先进的功能和易用的界面,可以帮助企业实现高效的业务流程和资源管理。

其支持多种语言,包括简体中文,方便了中国企业的使用和定制。

第二部分:ERPNext的功能1.财务管理:ERPNext提供了全面的财务管理功能,包括会计科目设置、现金管理、应收应付账款、固定资产管理和成本核算等。

用户可以根据需要灵活配置财务流程,实现财务数据的准确记录和分析。

2.采购管理:ERPNext支持采购流程的全面管理,包括供应商管理、采购申请、采购订单、采购收货和付款等。

用户可以实时了解采购需求和订单进度,优化采购流程,并与供应商进行有效的合作。

3.销售管理:ERPNext提供了全面的销售管理功能,包括客户管理、销售报价、销售订单、发货和收款等。

用户可以根据销售需求制定合理的销售策略,提高销售业绩和客户满意度。

4.库存管理:ERPNext提供了全面的库存管理功能,包括仓库管理、物料管理、库存盘点和调拨等。

用户可以实时了解库存状况和流动情况,确保库存的准确记录和管理。

5.制造管理:ERPNext支持制造流程的全面管理,包括生产计划、物料需求计划和生产执行等。

用户可以根据需求制定合理的生产计划,实现生产过程的精细管理和优化。

6.人力资源管理:ERPNext提供了全面的人力资源管理功能,包括员工管理、薪资管理、考勤管理和绩效管理等。

用户可以管理员工的基本信息、薪资发放和绩效评估等,提高人力资源管理的效率和准确性。

p6项目管理系统操作-编制进度计划

p6项目管理系统操作-编制进度计划

项目管理系统操作手册PM-001 编制进度计划目录一、简介 (3)二、流程图 (3)三、摘要 (4)四、详细说明 (4)一、简介本操作使用角色为PM主要描述了怎样分解WBS节点,创建作业以及作业间的逻辑关系。

一个新的项目创建后,唯有给项目分解WBS节点,创建作业,并且确定好他们之间的逻辑关系,使整个项目清晰明确,才能使一个项目有条不紊的运行。

以便项目管理者完全掌控项目的整个周期。

二、流程图项目经理事项流程图:2-1. 提交立项申请(OA)2-2. 审核立项申请(OA)2-3. 颁发项目启动通知单2-4.创建项目(PMS)2-5. 完善项目信息(PMS)2-6. 项目预算维护(PMS)2-7. 组建项目团队(PMS)2-8. 编辑项目进度计划(P6)2-9. 创建项目基线(P6)2-10. 剪裁项目文档(PMS)2-11. 项目启动会3-1. 工时管理–填报工时(P6)3-2. 工时管理–审批工时(P6)3-3. 进度管理–更新项目进度(P6)3-4. 质量管理–提交文档(PMS)3-5. 质量管理–审核文档(PMS)3-6. 成本管理–项目变动费用导入(PMS)3-7. 质量管理–阶段评审(PMS)3-8. 风险管理(P6)3-9. 问题管理(P6)3-10. 沟通管理–项目周报(PMS)3-11. 配置管理3-12. 变更管理–提交变更申请(OA)3-13. 变更管理–审批变更(OA)3-14. 变更管理–更新项目信息(PMS)3-15. 变更管理–更新项目进度计划(P6)3-16变更管理–更新项目基线(P6)3-17. 项目状态监控(PMS)4-1. 提交项目关闭计划(OA)4-2. 释放项目资源(PMS)4-3. 成果归档(PMS)4-4. 编制并提交项目结项报告(PMS)4-5. 项目结项评审(PMS)4-6. 项目资金结算(PMS)4-7. 关闭项目(PMS)P6项目管理流程:三、 摘要四、 详细说明注:1.WBS 分解至少分为三层,分解的方式可以是按阶段,按工作包,或里程碑分解; 2.每项作业时间长度不超过2周,作业尽量做到细化,便于管理 3.一个项目要做到有始有终,作业之间要有一定的逻辑关系A. 编制进度计划-----WBS 分解1. 进入系统之后,单击“打开现有项目”,进入“打开项目”窗口应用程序设置•数据限量、赢得值、常用、时间周期等企业数据设置•全局、项目、资源、风险、问题、文档用户存取•用户创建、OBS 、全局及项目安全配置用户界面视图当前用户设置•用户参数设置、用户日历设置创建EPS创建项目•完善全局、EPS 、项目级分类码和用户UDF分配角色或资源分析资源使用及进度优化建立目标计划进度反馈及更新跟踪项目进展及问题分析项目信息组织及发布项目经验转移2.单击要打开的项目行,单击“打开”按钮,将会打开项目3.进入到项目之后,呈现出一个空的界面,单击工具栏中的“WBS”按钮,WBS窗口将会出现“+”按钮默认在屏幕右侧,可以拖拽到任意位置,下图中的“+”被拖动到了左侧。

p6项目管理系统操作-编制资源计划

p6项目管理系统操作-编制资源计划

项目管理系统操作手册PM-003 编制资源计划目录一、简介 (3)二、流程图 (3)三、摘要 (3)四、详细说明 (4)一、 简介本操作使用角色为PM 主要描述了如何为整个项目的作业挂接资源的过程。

一个项目进度进化完成之后,每个作业都需要有人力资源或者其他资源来完成,以确保整个项目人力资源利用有序而不乱,也确保了整个项目的流畅运行。

二、 流程图三、 摘要应用程序设置•数据限量、赢得值、常用、时间周期等企业数据设置•全局、项目、资源、风险、问题、文档用户存取•用户创建、OBS 、全局及项目安全配置用户界面视图当前用户设置•用户参数设置、用户日历设置创建EPS创建项目•完善全局、EPS 、项目级分类码和用户UDFWBS 分解增加作业分配逻辑关系进度计算核对限制条件编辑作业属性•记事本、文档、步骤、分类码、风险…建立目标计划进度反馈及更新跟踪项目进展及问题分析项目信息组织及发布项目经验转移四、详细说明注:每项作业尽量要分到个人,每一个作业原则上不超过三个,细致程度可以根据项目具体情况而定1.为一个项目的作业分配资源,首先要打开一个项目,单击“项目”右方的下拉箭头,在下拉菜单中选择“打开项目”选项,即可进入项目选择界面2.在打开项目窗口中,在“可选项目”栏目中单击要打开的项目,然后单击指向右方向的按钮,所选项目将会出现在“已选项目”栏目下;单击确定按钮,打开项目3.单击“项目”下的“作业”选项,进入作业页面4.选中要分配资源的作业,单击屏幕下方的“分配”选项5.在分配选项卡中,单击下图所示按钮,弹出分配资源窗口,在窗口中选择要给此作业分配的资源6.在选择资源窗口,选中要分配给作业的资源,单击分配按钮,资源将被分配到作业,或者直接双击资源7.在分配窗口,修改角色属性,具体属性值要根据项目具体情况,价格来源除外,“价格来源”只能选择“角色”8.单击保存按钮,保存所做的修改9.资源分配完毕10.为此项目分配更多的资源,请参考步骤4-911.为项目所有作业挂接完资源,资源分配完毕。

p6项目管理系统操作-系统登录及初始界面介绍

p6项目管理系统操作-系统登录及初始界面介绍

项目管理系统操作手册系统登录及初始界面介绍
目录
一、简介 (3)
二、摘要 (3)
三、详细说明 (3)
一、简介
P6系统的账户登录以及登录成功后的初始界面的简介,方便用户更快上手该系统,在系统上进行相应的操作。

二、摘要
三、详细说明
1.打开Internet Explorer 浏览器,输入网址http://10.88.
2.154:7001/p6/。

会弹出Java插件,安装。


开后会出现登录界面,点击按钮可以设置语言。

2.登录成功后会看到初始界面。

○1:这个导航栏栏显示的按钮表示访问的主要模块,包括仪表盘,组合,项目,资源。

○2:此菜单提供了用户需要访问的选项,包括应用程序设置,企业数据,全球预订服务,用户访问,用户界面视图,或用户会话。

○3:打开仪表盘看到的东西,个人工作中心,能看到项目和日历,可以选择全部展开或折叠,还可以自定义。

○4: 用户自定义的报表显示。

○5:这栏导航表示用户指定的功能,有EPS,作业,工作中心,团队使用,问题,文档,风险等。

○6:该视图显示的是WBS,WBS的开始时间,完成时间以及尚需工期,完成百分比,还有对WBS的操作,编辑,查看功能。

○7:表示作业的甘特图,对作业的执行过程中的点进行分析,对比。

○8:可以列出WBS执行过程中存在的问题。

○9:此导航里有对WBS的操作,编辑,查看,以及增加,删除作业、子WBS,和查找作业的功能。

项目管理手册(最新)

项目管理手册(最新)

项目管理手册第一章总则1.1 说明1.1.1 为全面、高效地履行施工合同,规范施工项目管理和生产要素市场行为,提高项目效益,促进项目管理的科学化、规范化,以适应市场经济以及建设公司“五年发展规划”的需要,特制定本实施手册。

1.1.2本手册依据GB/T50326-2001《建设工程项目管理规范》、建设公司2006年实施的《工程项目管理办法》、参照集团公司其它冶建施工单位的项目管理要求和做法,结合目前我公司项目管理的实际,按施工项目管理程序和各阶段的工作内容、在建设公司《工程项目管理办法》的基础上进行修订、完善而编制的。

力求做到文字叙述简洁,辅助表样实用、易于填写,提高可操作性。

1.1.3 本手册要求实施项目管理必须坚持“以市场为指导、以项目为核心、以效益为根本”的原则,以顾客为关注焦点,信守合同,依法经营,效益优先。

1.1.4本手册不仅要求项目管理要规范运作,更进一步要求项目责任人在项目实施过程中,科学地把握项目规律,创造性地工作,要以《项目管理目标责任书》为依据,以质量、安全、工期、文明施工为基础,以控制施工成本为核心,以实现合同约定、提高盈利水平、提升社会形象为目标全面开展项目管理工作。

1.1.5本手册适用于全公司范围内的所有施工项目。

(包括建设公司直管施工项目、分公司管理的施工项目和各专业公司管理的施工项目。

)1.1.6经营部项目管理处为建设公司项目管理主管部门,负责和组织对建设公司直管项目的管理实行日常服务、监控以及项目阶段性和结束时的考核评价,同时对非直管项目的业务进行指导性管理。

1.2 术语1.2.1 施工项目建筑施工企业自工程施工投标开始到保修期满为止的全过程中完成的项目。

1.2.2 施工项目管理建筑施工企业运用系统的观点、理论和科学技术对施工项目进行的计划、组织、监督、控制、协调等全过程管理。

(建设部于1994年决定将“项目法施工”更名为“施工项目管理”。

)1.2.3项目发包人在协议书中约定,具有项目发包主体资格和支付工程价款能力的当事人或取得该当事人资格的合法继承人。

pmc操作手册

pmc操作手册

pmc操作手册概述:PMC(Product Management Committee)是一种项目管理方法论,旨在协调和推动产品管理团队的工作,实现项目目标。

本操作手册将介绍PMC的基本理念、核心流程和常用工具,以及如何在项目管理中应用PMC方法。

一、理念与原则:在PMC方法中,产品管理团队是核心力量,包括产品经理、项目经理、市场营销人员、设计师等。

他们通过紧密协作,确保项目按计划进行,实现高质量的产品开发和交付。

以下为PMC方法的核心理念和原则:1.1 共享目标:产品管理团队必须对共同的项目目标保持清晰的认知,并且共同努力去实现这些目标。

1.2 全员参与:PMC方法强调所有成员的积极参与和贡献,鼓励团队成员就项目的方方面面提出建议和意见。

1.3 透明沟通:团队成员之间要保持良好的沟通,及时共享信息和注意事项,确保每个人都清楚项目的进展和需求。

1.4 持续改进:PMC方法鼓励团队在项目过程中进行反思和总结,不断改进工作方法和流程,提高工作效率和质量。

二、PMC核心流程:PMC方法包含以下核心流程,每个流程都有具体的步骤和相应的工具支持:2.1 需求管理:需求管理是项目开展的起点,旨在明确项目的目标、范围和功能要求。

产品经理负责与关键利益相关者沟通,收集和整理需求,并制定需求规格书。

2.2 项目计划:项目计划是为了确保项目各项任务按时完成。

项目经理与团队成员一起制定详细的项目计划,包括工作任务、时间安排、资源分配和风险评估等。

2.3 资源调配:资源调配是为了确保项目所需资源的充分调配和利用。

通过人员安排、资金投入、设备配备等,确保项目可以在可控的范围内完成。

2.4 执行与控制:在项目执行阶段,团队成员按照项目计划进行具体工作,并进行相应的控制和监督。

项目经理负责监控项目进展,确保达到预期结果。

2.5 交付与验收:项目交付阶段是将项目成果交付给客户或利益相关者的过程。

团队成员需按交付要求完成工作,并进行有效的验收,确保交付物符合预期。

项目管理实施手册(一)施工生产

项目管理实施手册(一)施工生产

项目管理实施手册(施工生产篇·2017版)2017.12内部资料 请勿外传编委会组成成员总编张晓葵副总编王希强薛刚程先勇编委会成员姜华曹光王静宇于震陈蕾编写人员王静宇曾铭潘多春冯兰波刘卫权魏满春任书华魏凯姜月菊郑万堂丁潮华夏军利闫志国袁渊于强黄晟董炜韩晓波张华蔡世杰刘占波王强吴炳臣马晓宁陈帅郑宝泉李植付恒刘文卿任朔编审人员姜华曹光王静宇于震陈蕾曾铭潘多春赵威冯兰波刘卫权魏满春姜月菊郑万堂董炜韩晓波蔡世杰高建军居朝林樊仁林刘剑钊盛秀富鲁国梁刘岩发布令为提升集团公司项目管理水平,统一项目施工管理标准,规范项目管理行为,集团公司对现行的制度、规范、流程、图册、手册、指引、指南等内容进行梳理和整合,编制了《中建一局集团项目管理实施手册(2017版)》,现已通过评审委员会审核并予以发布。

《项目管理实施手册》分为“施工管理篇”、“科技质量篇”、“安全生产篇”、“资源管理篇”、“综合管理篇”、“商务管理篇”六个篇章,涉及到10个业务系统,31项内容,73项管理成果。

旨在以标准化管理动作规范项目施工管理行为,确保项目部管理人员在建设项目实施阶段开展每项工作都有管理依据,全面提升集团公司项目管理水平。

《项目管理实施手册》作为项目管理实施指南,具有一定的实用性、可操作性,各业务系统每年应制定持续改进计划,对电子版手册内容进行补充、修订,集团公司每三年对手册印刷版进行统一修订。

中国建筑一局(集团)有限公司总经理:2017年12月27日1总则1.1编制目的1.1.1为了统一项目施工管理标准,以标准化管理动作规范项目施工管理行为,确保项目部管理人员在建设项目实施阶段开展任何工作都有管理依据,全面提升集团公司项目管理水平,特制定本手册。

1.2编制依据1.2.1结合股份公司《项目管理手册(2015修订版)》项目层面的管理要素,依据《项目实施策划指南》中的策划要点,梳理了集团目前现行的管理制度、规范、流程、指南、指引、图册等内容,编写《中建一局项目管理实施手册》,用于指导项目施工管理。

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北京重大疾病临床数据和样本资源库建设管理办法(草案)第一章总则第一条:建立北京重大疾病临床数据库和样本资源库其核心目标是全面提高重大疾病的临床医疗规范,在临床医疗过程中采集和保存疾病信息和样本资源,为科学研究和未来医学能力储备提供科学的、可靠的医学证据。

为了做好这个工作,特别制定本办法。

第二条:本办法只适用于《北京重大疾病临床数据和样本资源库建设》,简称(资源库建设)。

第三条:资源库建设的立项过程和项目实施及结题要求应符合北京市科学技术委员会《北京市科技项目管理办法》。

第四条:本办法中所进行的立项条件应为北京地区医疗机构独立法人的单位,单位法人和主管领导应是项目的第一承担人。

第五条:各承担单位应成立独立的资源库管理中心。

第六条:资源库建设汇集北京地区资源,支持多单位联合、资源整合共享。

第二章立项程序第七条:根据北京市科学技术委员会的要求凡具有承担能力的单位均可申请。

第八条:凡申请本项目的单位需先填报建议书,申报的建议书网上提交北京市科学技术委员会,书面材料一式三份加盖公章后交北京市科学技术委员会。

第九条:北京市科学技术委员会对“建议书”组织专家进行书面和现场审核论证后签订任务书和承诺书。

第三章组织管理第十条:资源库建设实行四级分层责任管理:分别为管理委员会、专家委员会、伦理委员会、工作委员会。

㈠管理委员会设在北京市科学技术委员会,负责重大事项的决策和项目的审批。

㈡专家委员会设在首都医科大学,负责项目的科学论证,项目实施的质量控制,项目结题评估和验收。

㈢各医院伦理委员会负责医学伦理的审批,监查临床数据和样本采集过程中的法规、伦理道德和知情同意。

㈣工作委员会分别设在首都医科大学科技处和各医院科研处,负责组织协调工作。

第十一条:设立课题管理办公室:办公室应有独立的工作空间,对临床数据库和样本库的信息进行科学整合,保证信息平台的有效管理,同时负责日常工作的协调。

第十二条:成立项目监察委员会,按照项目的目标建立评估标准和质控体系,负责项目执行的监察和审计。

第四章课题管理与验收第十三条:管理委员会对课题实施全过程管理。

根据本项目的执行计划进行评估,对临床数据库和样本库的实施情况及管理水平要做出评价,对执行不符合规范的限期改正,执行不力或无法继续进行的应追究管理责任。

第十四条:课题的评估由管理委员会组织,由专家或科技中介进行科学评价,课题承担单位有责任授受检查和评估。

第十五条:所有接受资源库建设资助的项目申报科技成果、包括论文、专著、专利、软件、影像作品均应标注“北京市科学技术委员会专项资助”。

第五章经费管理第十六条:本办法中的经费管理严格按照《北京市科技项目经费管理办法》执行。

考虑到项目的特殊性,预算科目比例在原则下适当的调整:(1)设备费25%(2)劳务费(人员费)10%(3)材料费≥50%(4)能源燃料动力补偿费5%(5)管理费1-2%(6)其它费用↓第十七条:鼓励资金投入的多渠道筹集,所有进入本项目的资金必须单独核算、专款专用,任何部门不得截留和挪用。

第六章法律与伦理责任第十八条:课题承担单位不得侵占、挪用资助经费,同时必须提供资源库建设的工作场所、人员和必要的物质条件保障。

第十九条:不可擅自变更任务书内容和执行计划。

如必要修改必须经管理委员会批准后方可执行。

第二十条:课题涉及的临床数据库信息采集和样本库收集必须符合医学伦理要求,对病人和受试者的权力和利益给予最大的尊重和保护。

第二十一条:样本库的管理严格做到生物安全性和我国人类资源的保护。

第二十二条:严格执行有关科技秘密和知识产权的保护,要做到资源信息分层共享和资源的有偿合理合法使用。

第二十三条:在临床数据和样本收集过程中要做到科学规范,不得弄虚作假、伪造信息和数据,如事实成立,视情节程度和危害的结果给予处理和追究刑事责任。

第七章附则第二十四条:本办法主体参照办法为《北京市科技项目管理办法》。

第二十五条:本办法由北京市科学技术委员会负责解释。

第二十六条:本办法自颁布之日起施行。

北京市科技计划课题任务书(草案)一、课题的目的、意义及其在所属项目中的作用二、课题所属行业、领域国内外研究发展现状和趋势三、课题实施目标:(1)预期结果(2)成果示范带动作用(3)成果受惠面(4)成果对行业的促进(5)人才培养队伍建设四、课题的主要研究内容:(1)临床信息采集内容的描述(2)建立临床信息标准化的数据结构及数据编码的研究(3)临床数据库和样本资源库信息工作平台的建立五、课题的实施方案(1)临床疾病规范管理方案(2)临床疾病数据库方案(3)临床样本库管理方案(4)临床数据和样本库信息管理方案(5)质量控制管理方案六、现有工作基础七、课题的考核指标:(1)临床信息采集内容的规范(CRF及操作手册)(2)临床信息标准化的数据结构及数据编码(3)临床数据和样本库信息平台(包括软硬件及基础设施)(4)收集病例5000例及对应的各类样本份数(如病例数减少需经市科委同意)(5)资源库管理系统(包括管理流程、专业人员队伍、管理规章制度)八、课题的管理与组织协调(1)管理委员会职责(院长负责)(2)专家委员会职责(本学科和相关学科)(3)课题管理办公室职责(院科研处)(4)课题工作小组职责(项目具体操作管理)(5)信息平台管理小组职责(财务、管理)(6)课题财务管理职责(专款专用)(7)课题固定资产管理职责(归口)(8)课题知识产权与生物安全及科技保密职责(在实验室和临床)九、课题实施计划、工作目标及考核指标十、课题的成果提供形式、知识产权归属共享管理(1)课题成果产出方式(2)知识产权与信息共享管理模式十一、课题经费预算(须详细填写“课题经费总预算表”,预算比例参见《管理办法》)十二、课题单位伦理委员会意见十三、课题承担单位意见单位(公章):单位负责人(签字):年月日承诺书(书写格式)北京市科学技术委员会:北京重大疾病临床数据和样本资源库建设是北京市科学技术委员会重大研究项目,我院作为(课题名称)________________________________________承担单位,深感这是一项对提高疾病的认识能力、提高科研和医疗水平、促进医院和学科发展都具有现实和历史意义的工作,这项工作有较强的资源集成性和长时间的连续性,需要多学科合作,需要统筹设计、精心管理。

为了做好这项工作我院承诺如下:一、工作条件的保障内容1、组织管理结构设置2、场地设施设置3、设备配置计划4、人员和经费投入二、同意按照市科委的要求进行信息共享单位(公章):课题负责人(签字):单位法定代表人(签字):日期:临床数据库实施细则一、实施原则:1、基本满足临床流行病学、医疗服务质量与结局监测、遗传学、卫生经济学、药物基因组学等基础与转化医学研究的需求。

2、临床数据信息标准化、完整、高质量,与标本库、随访信息及统计数据处理软件可稳定转换。

二、建设目标建立并完善标准化的集临床医疗与科学研究与一体的临床数据库,为开展长期研究提供科研战略储备平台。

结合生物学样本库资料,开展科学研究以及国际合作,提高北京市相关重大疾病科研水平,缩短与国外先进研究的时间,确保科研的可持续性。

在2~3年内拟建设XXX病的XXX例完整、标化、高质的临床数据库。

三、临床数据的采集1、确定临床数据信息采集流程如下图(脑血管病临床信息采集流程图,供参考):2、采集临床数据信息(1)研究方法:通过专家咨询法和文献复习等定性研究方法确认各重大疾病的所需采集的信息。

(2)采集原则:●根据各重大疾病的特异性,制定需要采集临床数据的研究对象的筛选及入组标准;●根据不同的研究目的,确认所要收集的临床数据内容及范围。

●根据各重大疾病的临床特征,数据信息采集要充分考虑病例的连续性、完整性、具有代表性等问题。

(3)共性条目:●身份信息及唯一标识信息(姓名、身份证号码、联系电话、住址)●人口学信息(性别、年龄、出生日期、民族、婚姻状况、医疗保险、家庭经济状况、职业)●临床信息:✓发病信息(发病时间、先兆症状、伴随症状等)✓既往史(各疾病重要的既往史,如心、脑、肾等重大疾病)✓家族遗传信息(各疾病重要的家族遗传信息)✓疾病危险因素(各疾病重要的危险因素)✓疾病的辅助检查信息(各疾病的重要的实验室、影像等检查信息)✓疾病的治疗信息(各疾病主要的药物、手术治疗信息)✓疾病的明确诊断信息(如ICD-10诊断、必要时提供分期、病因、病理分型诊断等)✓出院时信息(死亡、残疾、复发及事件发生的时间等)●卫生经济学(可选)●随访信息(死亡、残疾、复发及事件发生的时间等)3、制定各条目的编码系统并形成病例报告表(CRF)数据库的建立采用标准的结构,标准的编码及术语,即要对同一条目进行统一的标识、编码、定义。

如下图:4、制定CRF的操作手册在实际操作环节上,不同临床开放性信息要标准化、高度一致性地记录到临床数据库中,除采取上述统一标准的系统采集数据,同时要研发每个信息的采集规范、通过研究者间一致性检验形成可操作性的规程。

如既往史的定义:四、相关法律法规及伦理要求1、知情同意书的制定原则✓在采集临床数据前,必须获得患者的知情同意;✓知情同意书的模板应符合国际惯例,并结合我国具体情况;✓知情同意书与所采集的生物标本相吻合,并要保证信息的合法使用;✓同时也要考虑基于临床数据及生物样本开展研究工作获得的数据的公布,及将来开发有商业价值的产品的相关问题。

2、医学伦理学考虑各课题承担单位的独立伦理委员会负责审核下列内容:包括隐私保护、电子医疗信息的安全保障等问题,如充分保护患者合法权益、保护患者的个人隐私不得泄露;对于获得父母或监护人同意采集的儿童的临床资料,当儿童到了法定年龄时可允许用于科学研究。

五、管理组织框架(一)临床数据库管理委员会职责1、负责临床数据库的总体规划与管理2、进行顶层设计(二)临床数据库办公室职责1、负责临床数据库的日常管理2、协调下设临床数据管理部、科研合作部和信息管理部三个部门的工作3、开展科研及相关合作(三)临床数据管理部(各课题组主要负责人及样本库专属人员)1、临床数据收集:收集整理临床数据,及时存档并上传信息平台;2、临床数据管理:对临床数据进行标准化处理,建立临床数据档案。

(四)标准化随访中心:1、负责入选病例的追踪随访,建立充分的随访资料;2、研究随访与数据管理中心有专职随访人员(统一培训、统一考核、标准流程)进行病例随访;3、随访形式:根据各重大疾病特点,采用“电话随访”、“面对面复诊”等形式随访。

(五)科研合作部1、执行相关科研课题并开展深入科研活动;2、加强各协作单位科研合作、交流;(六)信息管理部1、负责中央数据仓库的管理;2、定期的数据统计报表;3、资源库数据收集过程中的信息采集技术培训。

六、人员岗位配备及职责1、课题负责人:负责研究方案的制定、修改、执行、监督、指导;2、课题参与单位负责人:协助课题负责人进行管理、准备、协调、总结;3、课题协调员:负责课题执行过程中的文件、质控、沟通、总结;4、医生:严格遵照研究方案进行研究,解答病人的各种问题;负责获取知情同意;严格按照研究方案进行病例的筛查、入选,电子临床数据采集系统直接录入病例(或填写纸质CRF后上传至临床数据采集系统)5、护士:预约病人,负责接待工作,为病人登记、确认身份;负责病人生物学标本的采集工作;6、随访人员:依据课题指定的时间点度入选病例进行定期随访,建立随访资料档案。

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