外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
医院外来器械消毒灭菌实施方案及流程
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医疗器械消毒灭菌技术操作规范
医疗器械消毒灭菌技术操作规范一、前言医疗器械消毒灭菌是医疗机构感染控制的重要组成部分，直接关系到医疗质量和患者安全。
为规范医疗器械消毒灭菌工作，确保医疗器械安全、有效，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等相关法律法规，制定本规范。
二、范围本规范适用于各级各类开展医疗服务的医疗机构，包括综合医院、专科医院、康复医院、社区卫生服务中心、卫生院等。
三、基本原则1. 医疗器械消毒灭菌应遵循科学、规范、安全、经济的原则。
2. 医疗器械消毒灭菌应实行分类管理，根据医疗器械的危险程度采取相应的消毒灭菌方法。
3. 医疗器械消毒灭菌应严格执行国家相关法律法规和标准，确保医疗器械安全、有效。
四、操作流程1. 回收（1）医疗器械回收时应做好标识，确保可追溯。
（2）回收的医疗器械应按照危险程度进行分类。
2. 清洗（1）医疗器械清洗应使用符合国家标准的清洗剂。
（2）清洗过程中应严格执行操作规程，确保医疗器械表面清洁。
（3）清洗后的医疗器械应进行干燥处理。
3. 消毒（1）高度危险医疗器械应采用灭菌方法进行消毒。
（2）中度危险医疗器械应采用高水平消毒方法进行消毒。
（3）低度危险医疗器械应采用中或低水平消毒方法进行消毒。
4. 包装（1）医疗器械包装应使用符合国家标准的包装材料。
（2）包装过程中应确保医疗器械不受污染。
5. 灭菌（1）医疗器械灭菌应采用符合国家标准的灭菌方法。
（2）灭菌过程中应严格执行操作规程，确保医疗器械达到灭菌效果。
6. 储存（1）医疗器械储存应按照灭菌状态、有效期等进行分类。
（2）储存过程中应确保医疗器械不受污染。
五、监测要求1. 医疗器械消毒灭菌效果应进行定期监测，监测方法包括物理监测、化学监测和生物监测。
2. 监测结果应记录在案，并按照相关规定进行报告。
六、灭菌物品放行1. 灭菌物品放行应进行严格审核，确保医疗器械达到灭菌效果。
2. 放行的灭菌物品应进行标识，包括灭菌日期、有效期等信息。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
一、医院应按照《医疗器械监督管理条例》及行业标准的要求对外来医疗器械实施严格监控管理，实行招标准入。
二、医学装备部门负责查验外来医疗器械供应商及所供器械的相关证件，并将器械供应商名单告知消毒供应中心。
三、所有外来医疗器械和植入物均有消毒供应中心集中处理，器械商应提供植入物与外来医疗器械说明书，包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数等。
四、器械供应商应在手术前一天将器械及清单送到消毒供应中心，急诊手术应及时送达，以保证有足够的处理时间。
五、消毒供应中心应加强对植入物与外来医疗器械处置的培训，实行专岗负责制，制定规范的处理流程，建立完善的质量控制及追溯机制。
六、灭菌外来器械及植入物时每批次进行生物监测，监测合格后方可发放。
监测记录留存四年以上。
七、紧急情况急需使用外来医疗器械及植入物时，由手术医生签字确认；灭菌时在进行生物监测的同时加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可提前放行，作好记录；及时将生物监测结果通报使用科室。
八、使用后的外来器械返回消毒供应中心进行清洗消毒后，由器械公司人员取回。
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程一、引言外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌是保证医疗设备安全使用的重要环节。
为了规范操作流程，确保医疗器械清洁、安全，特制定本标准操作规程。
二、术语解释1. 医疗器械：指用于预防、治疗、诊断和康复人员的疾病、损伤和残疾，以及对人体结构和功能进行生理性控制的产品。
2. 清洗：指将医疗器械表面的有机和无机污物洗净，去除附着在器械上的物质。
3. 消毒：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的细菌、病毒和其他微生物的过程。
4. 灭菌：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的所有微生物的过程。
三、清洗操作规程1. 确保清洗环境的洁净，避免空气中尘埃和细菌的污染。
2. 清洗前应对医疗器械进行初步分类，按照器械的材质和污染程度，采用不同的清洗方式。
3. 清洗过程中，使用无菌手套和洁净器皿，以避免二次污染。
4. 涂抹适量专用清洗剂，使用软毛刷轻柔刷洗器械表面，注意不可刮伤器械外壁。
5. 清洗后，用流动清水彻底冲洗干净，确保洗涤剂及污物全部去除。
6. 对难以清洗的器械，可采用超声波清洗器进行清洗，增强清洁效果。
7. 清洗结束后，将器械进行分类存放，并及时向下一步消毒灭菌环节交接。
四、消毒操作规程1. 根据医疗器械的使用特点和材质，选择适当的消毒方法。
2. 严格按照消毒药剂的说明书，控制浓度和接触时间，以确保消毒效果。
3. 使用消毒剂前，应检查消毒设备的运行状态和消毒液的有效期。
4. 将经过洗净的器械放入消毒液中，确保全部浸没，避免器械重叠。
5. 执行消毒时间后，将器械从消毒液中取出，充分沥干，避免二次污染。
6. 部分需经高温消毒的器械，在操作时应注意安全，避免烫伤。
7. 对于一次性使用的器械，应严格按照相关规定处理，不得重复使用。
五、灭菌操作规程1. 选择合适的灭菌方法，常用的灭菌方法包括高温高压灭菌、化学气体灭菌和等离子灭菌等。
2. 根据不同的灭菌器械，设置合适的灭菌参数，包括温度、压力和时间等。
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
有序摆放。
(4) 遵循灭菌器厂商的使用说明书或指导 手册，根据外来医疗器械的种类选择正确的 灭菌程序。
(5) 灭菌后外来医疗器械无须冷却、无须 解 析，可立即使用。
（四）灭菌效果监测 灭菌效果监测操作流程及步驟参照 WS310.3-2016的要求及设备厂商说明书
的 要求执行。
1. 物理监测 物理监测主要是监测灭菌过 程的温度、压力、时间等关键参数。灭菌过 程中和灭菌循环结束后，观察物理参数是否 合格，打印监测数据，记录可追溯。
2. 化学监测 观察包外、包内化学指示物的变色是否合格， 观察化学PCD是否合格。包外化学指示物、 化学PCD监测不合格的物品不得发放，包内 化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用， 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
三、操作步骤 (一)基本操作步骤
(1) 应在CSSD清洁区进行灭菌操作。 (2) 操作人员规范着装，戴圆帽、穿工作 服 及工作鞋，并戴隔热手套，做好个人防护。
(3) 设备设施及物品准备齐全，包括灭菌 器、装载篮筐灭菌层架、化学PCD、生物监 测包、灭菌过程监测记录本等。
(4) 选择经首次灭菌测试确认、厂商说明 书推荐的灭菌参数及相应的灭菌程序。
2.灭菌 启动灭菌程序，应观察并记录灭菌器物理 参数监测结果及设备运行状况。
3.卸载 (1) 卸载取出后的冷却时间应不少于30分 钟。 (2) 应确认灭菌过程合格并检査有无湿包， 湿包不应存储与发放，分析原因并改进。
(三)过氧化氢低温等离子灭菌
(1) 灭菌物品及包装材料应与灭菌方式兼 容。
(2)灭菌装载应利于灭菌介质穿透。
外来医疗器械清洗消毒及灭菌 技术指南
•
植入物及外来医疗器械清洗消毒灭菌SOP(2018版)
植入物及外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部周转性操作器械，由于这类器械品种繁杂、专业性强、价格昂贵，一般医院不做常规配备，其中以骨科植入性手术器械、动力工具等最为常见。
由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
一、接收器械时间应保证足够的处置时间，术者根据手术安排，联系器械供应商将外来器械送达消毒供应室，择期手术提前3天、急诊手术提前3小时。
二、核实清点签收1、器械供应商提供清洁的外来器械和清单，与科室申请医师共同核查确认器械准确无误后签字，器械送达消毒供应室。
2、消毒供应室根据申请医生开具的“植入物及外来医疗器械使用申请单”与器械供应商共同清点核对器械后，双方签字确认。
3、“植入物及外来医疗器械使用申请单”和“外来器械清单”项目填写准确完整，由消毒供应室保存备查。
三、清洗和消毒1、器械供应商应提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的清洗、消毒参数和注意事项。
2、消毒供应室专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3、清洗和消毒流程应严格按规范要求执行。
(1)应分类清洗和消毒。
(2)可拆卸的器械必须拆卸。
(3)裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。
(4)耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
(5)器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装1、按照植入物及外来医疗器械清点签收单整理器械。
2、检查清洗效果和器械功能。
3、根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4、灭菌包的体积和质量应严格按规范要求执行。
5、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。
包外粘贴化学指示胶带。
6、包装标识明确，应有可追溯性。
五、灭菌1、器械供应商应提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的灭菌方式及灭菌循环参数。
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程作业指导书
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程作业指导书
外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。
由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
一、接受器械
除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械
公司将手术器械于术前一日送至CSSD去污
区。
二、清点签收。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理规范
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理规范
第一条接收器械
除急诊手术外，根据手术安排，联系器械公司将手术器械术前1日送至手术室。
第二条清点签收
器械护士和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。
核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。
第三条清洗、消毒、检查和包装
手术室护士应负责对所有外来医疗器械进行清洗、消毒灭菌并保证质量。
包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。
灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
标识应可有追溯性。
第四条质量追溯
所有外来医疗器械及植入物应采用跟踪追溯管理系统，接收护士记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。
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外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具等最为常见。
由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
国药东风医疗集团实行了集中消毒供应模式，我院委托总院负责植入器械、外来器械的接收、清点核对、清洗消毒、检查包装、灭菌、发放等。
一、接受器械
除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至东风总医院CSSD去污区。
二、清点签收
东风总医院CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。
核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。
三、清洗和消毒
（一）器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
（二）东风总医院CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
（三）清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
1. 应分类清洗和消毒。
2. 可拆卸的器械必须拆卸。
3. 裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。
4. 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
5、器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装
（一）按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。
（二）检查清洗效果和器械功能。
（三）根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。