公司质量管理体系介绍共46页
公司质量管理体系介绍
了解并分析顾客的需求、期望和偏好，确保质量管理体系能够满 足顾客要求。
制定质量标准与流程
根据行业标准和公司实际情况，制定相应的质量标准和流程，确 保产品质量稳定可靠。
质量管理体系的文件化
编写质量手册
详细描述质量管理体系的 文件结构、内容及其实施 方法，指导员工了解和执 行质量标准。
制定程序文件
针对各项业务流程和工作 环节，制定详细的程序文 件，确保各项工作有章可 循。
编制作业指导书
针对关键岗位和作业环节 ，编制详细的作业指导书 ，明确操作步骤和注意事 项。
质量管理体系的运行与监督
培训与宣传
对员工进行质量管理培训，提 高员工的质量意识和技能水平 。同时通过内部宣传，使员工 了解质量管理体系的重要性。
某医疗器械公司的质量管理体系
该公司引入了国际领先的质量管理体系，通过对产品从原材料到最终产品的全过程进行严格控制，确 保了产品的安全性和有效性，赢得了市场的广泛认可。
CHAPTER 06
总结与展望
总结公司质量管理体系的成果和经验教训
成果总结
产品质量显著提升：通过实施质量管理体系，公司产品在市场上的竞争力得到了 增强，客户满意度也有了显著提高。
资质
审核人员需要具备相关的专业知识和经验，并获得相应的认证机构授权。
职责
审核人员负责实施审核，包括制定审核计划、分配任务、收集证据、形成审核报 告等。
质量管理体系认证的含义和程序
含义
质量管理体系认证是指由第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核，并确认其是否符合预定的标准和要 求。
程序
认证程序包括申请认证、审核准备、实施审核、认证决定和颁发证书等步骤。通过认证后，组织可以获得相应 的认证证书，证明其质量管理体系符合特定的标准和要求。
质量管理体系简介
质量管理体系简介一、安全生产方针、目标、原则安全生产方针：坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，严格执行国家安全生产法律法规，确保员工生命财产安全，努力实现安全生产与经济效益、社会效益的协调发展。
安全生产目标：杜绝重特大事故，减少一般事故，降低事故损失，提高安全生产水平，确保项目安全稳定运行。
安全生产原则：以人为本、科学管理、强化责任、落实措施、持续改进。
二、安全管理领导小组及组织机构1、安全管理领导小组成立以项目经理为组长，总工程师、工程部长、安质部长、物资部长、综合部长、财务部长等相关部门负责人为成员的安全管理领导小组。
主要负责制定项目安全生产方针、目标、原则，审批安全生产管理制度，研究解决安全生产重大问题，组织安全生产大检查，对安全生产责任制进行考核等。
2、工作机构（1）设立安全管理办公室，负责日常安全生产管理工作的组织、协调、指导和监督。
（2）设立安全生产委员会，由项目经理担任主任，相关部门负责人担任副主任和委员，负责组织安全生产活动，研究安全生产问题，提出安全生产措施和建议。
（3）设立安全生产领导小组，由各作业队负责人担任组长，负责本作业队的安全生产管理工作。
（4）设立专职安全员，负责现场安全巡查、隐患排查、安全教育等工作。
三、安全生产责任制1、项目经理安全职责项目经理作为项目安全生产的第一责任人，对项目的安全生产全面负责。
其主要安全职责包括：（1）制定并落实项目安全生产方针、目标、原则；（2）组织制定项目安全生产管理制度，并监督执行；（3）负责组织编制和审批安全生产计划和应急预案；（4）组织安全生产大检查，对重大安全隐患进行整改；（5）定期召开安全生产会议，研究解决安全生产问题；（6）对项目安全生产管理人员进行考核，确保其履行职责；（7）负责与相关政府部门、建设单位、监理单位等协调安全生产事宜。
2、总工程师安全职责总工程师在项目经理的领导下，对项目技术方面的安全生产负责。
其主要安全职责包括：（1）负责项目技术方案的制定，确保方案符合安全生产要求；（2）组织对项目重大安全技术问题进行论证和解决；（3）对项目施工过程中的技术变更进行安全评估；（4）指导并监督项目施工过程中的安全技术措施落实；（5）组织新技术、新工艺、新材料的应用，确保其安全性；（6）负责项目安全生产技术培训工作。
质量管理体系完整
质量管理体系完整质量是企业发展的重要因素，对于一个企业来说，建立和实施完整的质量管理体系是确保产品和服务质量的关键。
一个完整的质量管理体系包括质量方针和目标的设定、质量手册的编写、程序和工作指导书的制定、过程控制和改进措施的实施等。
第一部分：质量方针和目标的设定质量方针是企业质量管理的基本原则和方向，是企业管理决策的依据。
一个完整的质量管理体系应包括质量方针的设定、核心价值观的确立以及相关目标的制定。
质量方针应该明确表达企业对质量的要求，并与企业的战略目标相一致。
第二部分：质量手册的编写质量手册是企业质量管理体系的核心文件，它包括了企业质量管理体系的组织结构、职责和权限、质量政策和质量目标等。
质量手册的编写应根据国际质量管理体系标准，例如ISO 9001，确保所有相关要求都得到满足。
第三部分：程序和工作指导书的制定程序和工作指导书是质量管理体系运行的具体操作文件，它们描述了质量管理体系的各个环节和相关流程。
在编写程序和工作指导书时，应考虑到各个环节之间的关系和流程的连贯性，确保质量管理体系的有效运行。
第四部分：过程控制和改进措施的实施质量管理体系的核心在于过程控制和改进。
企业应采取有效的控制措施，确保产品和服务在生产和提供过程中符合质量要求。
同时，企业应定期对质量管理体系进行评审和改进，以提高质量管理体系的效能和适应性。
总结：一个完整的质量管理体系是企业质量管理工作的基础，它将企业的质量方针和目标转化为具体的操作流程和控制措施，确保产品和服务的质量。
建立和实施完整的质量管理体系不仅可以提高产品和服务的质量，还可以提升企业的竞争力和市场声誉。
因此，企业在实施质量管理体系时，应注重方针和目标的设定、质量手册的编写、程序和工作指导书的制定以及过程控制和改进措施的实施。
只有一个完整的质量管理体系，企业才能够满足客户和市场的要求，持续改进并保持竞争优势。
质量管理体系介绍课件
料正确无误。
专库（或区）管理：印刷包装材料应
该设置专门区域妥善存储 。
2023.8.3
二、 物料旳管理
法规符合：药物旳包装印刷文字及版式设计要
符合药监部门旳法令法规。
物料平衡：发放量、使用量、结存量应进行平
衡。
不合格标签、阐明书及印刷纸盒等印有标签内
容旳印刷包材不得退货，作报废销毁处理。特
生产旳除包装材料以外旳其他物料。
供给商（Sup产品旳组织或个人，
涉及生产商及供货商。 生产商是指生产
并提供产品旳。供货商是指提供产品旳，
仅仅负责物料旳经营。
2023.8.3
二、 物料旳管理
（1）物料旳分类
对物料实施A、B、C三级管理，按物
料对产品质量、技经指标等旳影响程度
及物料本身质量稳定情况，分为A、B、
C三类管理。
2023.8.3
二、 物料旳管理
A类物料
A）关键物料，对产品质量有明显影响旳物料，
原料药起始物料，精制溶媒和合成API构造
所需旳主要物料等。
b)用于原料药生产旳对产品质量、技经指标等影
响较大旳化工原料；
c)具有疯牛病（BSE）、感染性海绵状脑病
（TSE）、转基因生物（GMO）风险旳物质；
B）车间对领用旳物料仔细核对，正确标
识，并按照生产任务投料。
C）物料旳发放及使用过程中要建立物料
发放与使用统计，并做好标志，确保使
用正确无误，并由追踪性。
2023.8.3
二、 物料旳管理
（4）标签及包装材料管理
包装材料： 用于药物及食品包装旳多种材料总
称。
标签： 药物旳标签是指药物包装上印有或者贴
公司质量管理体系介绍
公司质量管理体系介绍1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 公司概述2.1 公司背景及历史沿革2.2 组织结构与职责分工3.质量方针与目标3.１质量方针3.２质量目标4.质管组织机构设置4.１总经理办公室（一）总经理（二）副总经理兼任品保部门主要领导人员 (三) 品牌部长、生产技术中心主任等额外添加其他相关岗位5 . 各级文件编制控制程序涉及到各种文档，如：操作规程、作业指导书、检验记录表格等6 . 内审计划包括内审时间安排,审核内容以及参加人员名单7 . 外来物料采购评价流程描述了对供应商进行筛选和考核的具体步骤，并列出相应评估表8 . 不合格产品处理程序对于不符合要求或者有缺陷的产品，包含退货/返修/报废等处理方式9 . 客户投诉管理程序描述了客户投诉的接收、分析和解决流程，以及相关记录要求10. 内部培训计划包括内部员工培训需求调查、制定培训计划和评估效果等内容11.质量目标与绩效考核通过设立关键绩效指标来衡量公司整体质量水平，并进行相应奖惩措施12.持续改进活动引入PDCA循环模式，包含问题发现与纠正预防机制13.附件：- 公司组织结构图- 质管文件编写规范样本- 外来物料供应商评价表格示例法律名词及注释：1. ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization）是一个非性的全球性自愿协作网络。
2. PDCA：Plan-Do-Check-Act即“策划—实行—检验—处置”四个步骤, 是一种常用于过程管理中连绵不断地对各项业务或产品提出具体方案并逐级执行后再次搜集资料加以验证然后根据结果采取有效行动而达到最佳化的管理方法。
3. 内审：内部审核是指组织为了评估其质量体系运行状况，而对自己所建立和实施的各项规定进行检查、核准以及记录等活动。
4. 不合格产品：不符合要求或者有缺陷的产品，在公司质量管理中需要根据相应程序进行处理。
质量管理体系介绍
02
降低成本：通过优化流程， 减少浪费，降低生产成本
04
增强市场竞争力：通过提高 产品质量和客户满意度，增 强企业在市场中的竞争力
质量管理体系的构成
01 组织结构：明确各部门职责 和权限，确保质量管理体系 的有效运行
02 资源管理：包括人力资源、 设施设备、技术资料等，为 质量管理体系提供支持
03 过程管理：对生产、服务等 过程进行控制和管理，确保 质量管理体系的有效运行
通用电气：通过实施六西格玛质量管理方法，降低 了生产成本，提高了产品质量，提升了客户满意度。
华为：通过实施全面质量管理，提高了产品质量和 客户满意度，成为全球最大的通信设备制造商之一。
海尔：通过实施全面质量管理，提高了产品质量 和客户满意度，成为全球最大的家电制造商之一。
谢谢
质量管理体系介绍
演讲人
目录
01. 质量管理体系的定义 02. 质量管理体系的实施 03. 质量管理体系的认证 04. 质量管理体系的应用
质量管理体系的
1
定义
质量管理体系的概念
质量管理体系是一种系统化的方法，用于管理组织 的质量活动，确保产品和服务的质量符合要求。
质量管理体系的核心是持续改进，通过不断改进产 品和服务质量，提高客户满意度和竞争力。
审核：认证机构对 申请材料进行审核， 确定是否符合认证 要求
现场审核：认证机 构派审核员到现场 进行审核，核实申 请资料的真实性和 符合性
整改：审核中发现 的问题，企业需要 及时整改并提供整 改报告
发证：审核通过后， 认证机构颁发认证 证书
监督：认证机构定 期对获证企业进行 监督审核，确保质 量管理体系的持续 有效运行
建立质量管理体 系的组织架构和 职责分工
公司质量管理体系介绍
公司质量管理体系介绍公司质量管理体系介绍1、引言本文档旨在介绍公司的质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量流程以及重要的质量控制措施。
2、质量目标与政策2.1 质量目标公司的质量目标是在提供优质产品和服务的前提下，不断提升客户满意度，并达到全面质量管理的标准。
具体而言，我们将致力于产品质量的稳定提升，降低产品缺陷率，并提高交付和服务的准确性和时效性。
2.2 质量政策公司的质量政策是以客户满意度为导向，通过持续改进和创新的方式，提供高品质的产品和服务。
我们将遵守所有适用的法律法规和质量标准，并建立透明、可靠的质量管理体系。
3、质量流程3.1 产品研发流程在产品研发阶段，我们将严格按照标准化的流程进行。
包括市场调研、需求分析、设计开发、原型测试和批量生产等环节。
每个环节都设有相应的质量控制点，以确保产品质量符合要求。
3.2 采购和供应链管理流程采购和供应链管理是公司质量管理的重要环节。
我们将与可靠的供应商建立长期合作关系，并定期进行供应商评估。
所有采购物料都必须符合相关的质量标准，并通过严格的入库检验，确保不合格品不进入生产流程。
3.3 生产管理流程在生产过程中，我们将采用先进的生产设备和技术，并制定详细的生产计划以确保交付和服务的准确性和时效性。
同时，我们将监控生产过程中的关键质量指标，并实施相应的质量控制措施，以确保产品的稳定质量。
3.4 售后服务流程公司注重售后服务质量，并建立了一套完善的售后服务流程。
包括客户反馈、问题解决、产品维修等环节。
我们将随时倾听客户的反馈和需求，并迅速响应和解决问题，以提高客户满意度。
4、质量控制措施4.1 质量培训公司将定期组织质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
培训内容包括质量标准、质量流程以及质量控制方法等，以确保员工具备必要的质量知识和技能。
4.2 内部审核公司将定期进行内部审核，评估质量管理体系的运行情况。
通过对各个环节的审核，发现问题并及时改进，并确保质量体系的持续有效性。
完整word版公司质量管理体系
完整word版公司质量管理体系公司质量管理体系一、项目质量管理的主要内容（一）决策阶段的质量管理此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。
（二）施工前的质量管理施工前的质量管理的主要内容是：1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商的资质的审查。
如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。
2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。
如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。
应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括：(1)审核有关单位的技术资质证明文件；(2)审核开工报告，并经现场核实；(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施；(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告；(5)审核反映工序质量的统计资料；(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书；(7)审核有关质量问题的处理报告；审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构(8)的技术鉴定书；(9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检查报告；(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。
3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。
4．审阅进度计划和施工方案。
5．对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核，核查鉴定书和实验报告。
6．对材料和工程设备的采购进行检查，检查采购是否符合规定的要求。
7．协助完善质量保证体系。
8．对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。
9．做好设计技术交底，明确工程各个部分的质量要求。
10．准备好简历、质量管理表格。
11．准备好担保和保险工作。
12．签发动员预付款支付证书。
13．全面检查开工条件。
（三）施工过程中的质量管理1．工序质量控制包括施工操作质量和施工技术管理质量。
确定工程质量控制的流程；(1)(2)主动控制工序活动条件，主要指影响工序质量的因素；(3)及时检查工序质量，提出对后续工作的要求和措施；(4)设置工序质量的控制点。
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16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自知道。——苏联
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔