灌装岗位操作规程
灌装工岗位安全操作规程
灌装H岗位安全操作规程一、目的为了规范灌装工岗位的操作，避免因人的不安全行为和物的不安全状态，引发中毒、火灾、爆炸事故等事故。
特制定本安全操作规程。
二、适用范围本规程适用于本公司灌装岗位。
三、安全注意事项1、严禁设备带病运行。
雷雨等恶劣天气禁止操作。
2、严禁金属与金属直接碰撞产生火花。
3、严禁脱岗、串岗。
4、严禁带手机进入混合配比区域及储罐区。
5、严禁跑、冒、滴、漏现象。
6、严禁机器运转中擦拭或调整。
7、严禁穿拖鞋、短裤、短袖上岗。
8、必须正确佩戴各种劳动防护用品。
9、高温季节应选用常温包装桶，严禁使用库外高温包装桶。
四、岗位操作人员职责4.1灌装班组长岗位职责：4.1.1班组长为本岗位的安全生产第一责任人。
4.1.2检查岗位工艺指标及各项安全制度的执行情况,做好设备、设施和防护器具、职业卫生器材巡回检查，并做好记录工作。
4.1.3维护生产秩序，严格劳动纪律，不违章指挥，有权制止一切违章作业。
4.1.4发现事故要立即组织救援、保护现场、及时报告。
发现隐患及时解决，做好记录，不能解决的上报相关领导,同时采取有效的控制措施。
4.1.5熟练使用现场应急救援器材，具备突发事故的应急处置能力。
4.2操作工岗位职责4.2.1上岗前认真检查本岗位设备和安全设施是否齐全完好。
5.2.2严格执行岗位操作规程等相关的安全规章制度、操作规程，发现隐患或其他不安全因素应立即处置并上报。
6.2.3作业过程中服从管理，正确佩戴和使用个体劳动防护用品。
7.2.4不违章作业，劝阻并制止他人违章作业，对违章指挥有权拒绝执行，并及时向上级报告。
五、正常操作步骤与要求1、根据客户或生产需求下达各类需灌装产品、原料的数量、净重、包装材料等相关指标的通知单。
2、合理穿戴劳动保护用品，并在灌装前检查所使用设备的安全情况（板车、拖车、各类化工泵），开启有机度气抽风装置，在满足各项安全技术条件后开始操作。
3、检查需灌装的空包装桶，外观、桶内壁要达到需灌装物料或客户要求的材料标准，渗、漏、破、老化、装有水残液或与所装物料相禁忌残液、不明材料的包装桶严禁使用。
灌装工岗位操作规程
文件制修订记录1目的明确灌装工岗位职责、规范其操作。
2适用范围适用于生产期季节灌装工岗位作业人员。
3职责3.1灌装操作工监督季节灌装岗位作业人员工作。
3.2灌装操作工负责培训指导管理季节工工作。
4无菌袋使用及检验4.1灌装前先自检无菌包装袋,•检查袋体是否有砂眼、针眼、子袋分离、划伤，是否胀气,袋嘴是否歪斜或被压下, 不合格的堆放在指定位置并作相应标识。
4.2 检查无菌袋时,注意保护(不触地、不乱折、不乱放)防止划伤,做到随用随取。
5 开机前的准备工作检查吨箱内是否有毛刺，侧板与底板安装是否合格；桶是否存在油漆脱落、破损、变形，发现后及时剔除。
6灌装操作程序：6.1按下“INPUTROLLER”键，将空箱送到灌装机下，调整吨箱位置，否则会撕破袋口，按“AHEAD CYILE” 键上袋当钳口夹好后，按“STARECYCLE”，将四个袋角放好，以防止被箱角划破无菌袋，旋转到“down” 键，将灌装头降下，再按“AHEAD CYILE”拨盖后开始灌装。
6.2灌桶时，先要桶，再按INPUT ROLLER，将空桶托盘送到灌装头下，按“CHANGE BARREL”将一个桶旋转到灌装头下，如果转不到位可用手动转到位，把两个袋角夹到袋夹上，按“AHEAD CYILE”打开盖夹，将盖子放进后再按“AHEAD CYILE”关闭盖夹，再按“AHEAD CYILE”开始灌装，灌完后再按“CHANGEBARREL”旋转托盘并灌下一桶，过程和上一桶一样，灌完四桶后，按“OUTPUT”出实桶，再进桶。
6.3灌满后灌装头升起，按下“OUTPUT”将吨箱／桶运出，准备下一吨箱／桶的灌装。
6.4如果需要取样，选择“SAM”键，选择“BALANCE+FLOWMETER”进行取样。
7正常生产时操作7.1对设定好的操作程序、参数不得修改。
7.2灌装时注意重量和流量显示,•发现失控,根据灌装情况及时停止灌装,防止重量超标和过少。
8停机的操作程序8.1停机前应准备一个废无菌袋，蒸发器不再给杀菌器打酱时，当灌吨箱时，杀菌器贮酱灌液位灌到15%左右开始灌废袋，当灌装桶时，杀菌器贮酱灌液位达到4—6%时开时灌废袋，灌酱完毕后，关闭蒸汽开始清洗。
灌装压盖岗位标准操作规程
灌装压盖岗位标准操作规程
1.0目的：
掌握灌装，压盖岗位的操作，确保质量要求。
2.0范围：
适用于灌装，压盖岗位操作。
3.0职责：
配液班长、灌装压盖岗位操作人员。
4.0规程：
4.1 准备工作：
4.1.1按《生产前检查标准操作规程》进行检查，各项均应符合要求。
4.1.2药瓶的盖子必须先用75%的乙醇浸泡消毒才能使用。
4.1.3用不锈钢勺将瓶盖捞出，放入备用的盆中。
4.1.4药液灌装前检查车间中间产品检验员开出的中间产品检验合格证，通知
配料员，将配制好的药液输入储料罐。
4.1.5准备足量已清洁消毒的瓶子。
4.1.6填写生产状态牌，注明生产产品名称、批号、操作者、日期等，挂于指
定位置。
4.2操作：
4.2.1开启储液料罐放料阀门，使药液注入灌装机前的不锈钢储料桶中。
4.2.2将瓶口对准灌装机的灌装头，开启灌装机，将药液灌入药瓶中。
4.2.3已灌装好药液的瓶子经传送带输来时，加盖好盖，送至压盖机。
4.2.4启动压盖机，将瓶盖旋紧。
4.2.5已盖紧的药瓶整齐装入托盘中，放入药架上，用纯化水冲洗瓶外的药液
至清洁。
4.3 操作结束：
4.3.1将产品送至外包装间。
4.3.2按清洁规程清洗操作室及设备。
4.3.3填写整理有关生产记录，交工艺员。
灌装岗位标准操作规程
一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。
二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。
四、正文：1.分装前一天的准备：1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘：根据分装指令，准备相应数量的冻干盘，装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备：分装前一天对联动线进行调试，确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌：灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间，隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸，其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装：2.1依据配苗时间，2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间，用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部，打开灌装间层流罩，冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒，2.3接分装管：灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上，并在泵头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后，开启热风循环烘箱预热机器，热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶，分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处，关闭理瓶盘、输送带，12个灌装针按编号接到灌注器上，灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中，倒入胶塞振荡斗中（以专用布袋为准，一次一袋大约1500个）。
2.7待苗液到位后，操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接，将硅胶管连接到蠕动泵上。
中药GMP工厂 口服溶液剂车间灌装岗位标准操作规程
口服溶液剂车间灌装岗位标准操作规程一、目的：建立灌装岗位的标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
二、适用范围：适用于灌封岗位的操作。
三、职责：灌装组长、操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA质监员负责监督。
四、程序：1灌装前的检查及准备：1.1灌装岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程进行更衣。
1.2手用75%乙醇溶液消毒后，进入灌装室。
1.3检查有无上批清场合格证副本并入批生产记录。
1.4灌装室按灌装室清洁、消毒规程清洁、消毒。
1.5使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。
1.6用75%乙醇溶液清洁消毒灌装机的进出瓶轨道、等分盘及外壁。
1.7将已消毒灌装器具传入灌装室。
2操作过程：2.1按灌装机操作规程将灌注各部件组装成灌装系统，安装在灌装机上。
2.2检查灌装系统安装无误后，开机进行操作。
2.3开机点动，检查灌装机各部件运转情况，有无异常声响、震动等。
并在各运转部位加润滑油。
2.4灌装操作：药液灌装前检查半成品检验员开据的半成品检验报告单。
通知配料人员，将配制好的药液输入高位槽。
2.4.1整理好药瓶，开启传送带。
2.4.2调整灌装针头与装量。
2.4.3根据批生产记录，核对品名、批号、装量及药液体积。
2.4.4检查药液的澄清度、色泽，均应符合质量控制标准，用量筒测出标准装量，应符合质量控制标准。
2.4.5开启传送带，将灌装好的药瓶传至旋盖机、铝箔封口机封好口后传至外包装间。
2.4.6需停机时，必须先停灌装机，再停旋盖机、铝箔封口机。
2.4.8将灌装、旋盖后剩余的洁净瓶办理包材回单退回仓库。
3灌装结束后，拔下电源插头。
4清洁清场：4.1按灌装机清洁消毒规程拆卸灌注系统，并对灌注器、灌装机清洁消毒。
4.2灌装室按灌装室清洁、消毒规程进行清洁、消毒。
4.3清场结束后，填写清场记录，经QA质监员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
5质量控制标准：5.1室内温度、相对湿度应符合标准，温度18-26℃，相对湿度30%-65%。
危化品灌装安全操作规程(三篇)
危化品灌装安全操作规程一、目的：危化品灌装作业是危险化学品生产、存储、运输使用的重要环节，为了保障操作人员的人身安全和设备的安全运行，制定本规程。
二、适用范围：本规程适用于所有从事危化品灌装作业的操作人员。
三、注意事项：1. 严禁携带火种、易燃物品和带静电的物质进入灌装作业现场；2. 所有危化品必须按照标识标牌载明的规格和储存要求进行灌装；3. 在开始灌装作业前，必须了解待灌装危化品的性质、储存要求和灌装工艺；4. 灌装作业必须在通风良好的场所进行，必要时应采取防爆措施；5. 在灌装作业过程中，如发现危化品泄漏、异味或异常情况，应立即停止作业并上报相关人员。
四、个人防护措施：1. 全程佩戴防静电鞋和面具；2. 穿戴防护服和手套，确保不与危化品直接接触；3. 佩戴防冲击安全帽和护目镜，防止物体的碰撞和溅射。
五、操作要点：1. 灌装操作前，必须对灌装设备进行检查和维护，确保设备完好无损；2. 灌装操作人员必须接受相关培训，熟悉灌装工艺和操作规程；3. 灌装过程中，应先将容器放在稳定的工作台上，并确保容器密封；4. 灌装作业过程中不得随意离开工作岗位，确保操作连续性和安全性；5. 灌装作业完成后，应及时清理现场和设备，防止危化品残留造成安全隐患。
六、应急措施：1. 在发生危化品泄漏事故时，操作人员应迅速撤离现场，并按应急预案进行处置；2. 灌装作业场所应配备灭火器材和应急设备，并定期进行维护和检查；3. 疏散通道和出口必须保持畅通，确保安全撤离。
七、责任追究：违反本规程的行为将会追究相关责任人的法律责任或者纪律责任。
八、附则：本规程的具体实施细则由企业根据实际情况制定，并经相关部门批准后执行。
以上为危化品灌装安全操作规程，希望大家能够严格按照规程要求进行操作，保障自身安全，预防事故的发生。
危化品灌装安全操作规程（二）危化品的灌装操作是一项非常重要且具有风险的工作，必须按照严格的安全操作规程来进行。
本文将介绍危化品灌装的安全操作规程，以确保操作人员的安全和灌装作业的顺利进行。
灌装安全操作规定(5篇)
灌装安全操作规定1工作前穿戴好劳动保护用品，检查设备运转是否正常，做好生产准备工作。
2打开水、电、蒸气、压缩空气，各种仪器仪表是否指示正常，各阀门、控制按钮是否处于正确位置。
3检查蒸汽、灭菌机所有零部件是否工作正常，连接管道是否正确可靠。
4灭菌温度是否达到标准要求，注意温度变化。
5做好成型区及本工序的清洗卫生工作。
6拆下连通管，装上除泡头，喷洒消毒液。
7检查双氧水浓度、温度及喷洒是否正常。
8机器运转时不应擦拭触摸运转部件及调整紧固带压力的部件。
9在运转中发现缺油、电源电压、电流及设备声音及工作异常等现象，视情况立即报告直接上级或停车(机)，并详细填写本班运转情况记录，作好交接班检查工作。
灌装安全操作规定（2）灌装是一项涉及化学品或药品的操作，因此安全操作规定至关重要。
以下是一些常见的灌装安全操作规定：1.员工培训：所有从事灌装操作的员工都应接受适当的培训，包括工作流程、安全操作规定和紧急情况的应对措施。
2.个人防护装备：所有操作人员都应佩戴适当的个人防护装备，如护目镜、口罩、手套和防护服。
这些装备应适合具体的工作环境和涉及的化学品。
3.安全容器：灌装应使用符合安全标准的容器和设备。
确保容器和设备没有损坏或堵塞，以防止泄漏或喷溅。
4.标识和标签：所有容器都应正确标识和贴上相关标签，包括化学品名称、危险性和操作注意事项。
员工应事先了解并理解标识和标签的含义。
5.良好通风：灌装操作应在通风良好的区域进行，以防止化学品蒸气积聚和呼吸风险的产生。
在没有良好通风的情况下，应使用合适的通风设备。
6.密闭处理：在灌装过程中，应尽量避免物质直接接触到环境或操作人员。
应使用密闭操作系统，如管道和泵，以减少泄漏和飞溅的风险。
7.正确定量：操作人员应准确地计量和控制将要灌装或转移的化学品。
遵循准确的计量程序和所使用的仪器和设备的准确性验证。
8.事故应急处理：员工应受过紧急事故处理培训，并熟悉与灌装操作相关的应急程序和设备。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的本操作规程旨在规范灌装车间的操作流程，确保产品质量和生产效率，保证员工的安全。
二、适合范围本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。
三、操作流程1. 准备工作a. 确保操作人员穿着符合要求的工作服和个人防护装备。
b. 检查灌装设备的工作状态，确保设备正常运转。
c. 检查灌装材料的充足性，如液体、粉末或者气体。
d. 清洁工作区域，确保无杂物和污垢。
2. 灌装操作a. 根据产品要求，选择正确的灌装设备和灌装材料。
b. 将灌装设备连接到输送系统，并确保连接坚固。
c. 启动灌装设备，调整灌装速度和容量，确保符合产品要求。
d. 将容器放置在灌装设备下方，确保容器的稳定性。
e. 打开灌装设备的阀门，开始灌装。
f. 监控灌装过程，确保容器的灌装量准确无误。
g. 灌装完成后，关闭灌装设备的阀门。
h. 检查容器的密封性和标签的贴合度，确保产品的完整性。
3. 清洁和维护a. 灌装完成后，清洁灌装设备和工作区域，确保无残留物。
b. 定期维护灌装设备，包括清洁、润滑和更换磨损部件。
c. 记录设备维护情况，及时修复设备故障。
四、安全注意事项1. 操作人员必须接受相关培训，了解灌装设备的操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员必须佩戴个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、手套等。
3. 禁止在灌装设备运行时进行维修或者调整。
4. 禁止将非指定物料灌装到容器中。
5. 禁止在灌装车间吸烟或者使用明火。
6. 在灌装设备操作过程中，如发现异常情况或者设备故障，应即将住手操作并上报相关人员。
五、记录和报告1. 操作人员应按照要求填写操作记录，包括灌装量、设备维护情况等。
2. 如发现产品质量问题或者设备故障，应及时上报相关人员，并配合进行调查和处理。
六、术语解释1. 灌装设备：用于将产品灌装到容器中的机械设备，如灌装机、灌装线等。
2. 灌装材料：根据产品要求，用于灌装的液体、粉末或者气体等物料。
3. 容器：用于存储灌装产品的包装物，如瓶子、罐子、桶等。
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山东信得动物疫苗有限公司GMP管理文件
一、目的：建立疫苗灌装岗位操作程序，使疫苗灌装操作人员认真执行。
二、适用范围：适用于疫苗灌装操作。
三、责任者：疫苗灌装岗位操作人员。
四、正文：
1.工作准备。
1.1操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》，《万级洁净区清洁消毒规程》，《洁净区工艺卫生管理规程》，《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理，达到清洁区生产条件后，才能进行生产。
1.2灌装间必须达到万级清洁区要求，并有“清场合格证”。
1.3检查灌装机，应有“已清洁待运行”标志
1.4灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。
1.5检查压缩空气供应，应达到规定压力，能保证生产需要。
压缩空气，使用前需过滤处
理。
1.7药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单，应相符。
2、灌装压塞：按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。
2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。
2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子，处于待灌装状态。
在振荡器中放入相应的胶塞。
2.3按主机点动按钮，使灌装头抬起，并处于待灌装状态。
2.4打开振荡器开关钮，把胶塞预送到振荡器导轨出口。
2.5起动输送带开关，把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。
2.6启动轧盖机开关，做好轧盖的准备。
2.7按主机按钮，启动主机，进入生产状态。
2.8装量调整：通知配液人员，将配制好的药液输入高位罐。
试灌数瓶，测定装液量，如不符合立即调整装量，直至达到装量要求，装量不得低
于252ml。
在差异范围内，才能灌装。
灌装过程中，每隔20—30分钟，抽样检查装量, 发现异常立即调整至合格。
2.9加塞调整：准确压塞不漏液。
2.10调整结束，保持调好的状态，开始正式灌装。
正式灌装后，应定时抽取少量瓶检查装量等质量
状况。
2.11及时补加包装瓶。
灌装后的瓶子经过加塞区域时，如未能及时加塞，应及时于出瓶区取出，以防进入下一道工序时药液溢出；
2.12注意高位罐中的液位，避免空灌。
灌液针头不能接触瓶壁，灌液速度适当，避免
产生气泡。
3、灌装结束后，关闭电源开关。
关闭压缩空气阀门。
4、记录：每批药液灌装完毕后，都要准确填写灌装记录，详细记录各种数据、过程及情况。
应核对实际产量与理论产量（均按瓶数计算）。
5、清场：灌装结束，按《清场管理制度》进行清场。
按《万级洁净区清洁消毒规程》《洁净区工艺卫生管理制度》、《万级洁净区设备清洁消毒规程》、《万级洁净区容器、器具清洁消毒规程》、等，对灌装间清洁、消毒。
灌装机按照《液体灌装加塞机清洁消毒规程》进行清洁消毒，清洁消毒合格挂“已清洁待运行”标志。
清洁完毕填写清洁记录, 并由监督员检查合格后签字，并贴挂“清场合格证”。
6、记录：按《生产记录管理制度》填写生产记录。