迈瑞Bs-200全自动生化分析仪性能评价1
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基于行业标准对BS-200全自动生化分析仪的性能评估
和低值质控血清代替 ， 置于 一２ Ｏ。 Ｃ保 存备用 。（ ３ ） 试剂 ： 橘红
Ｇ购 自美 国 Ｓ ｉ ｇ ｍａ — Ａｌ ｄ ｒ ｉ ｃ ｈ公 司 ， 亚 硝 酸钠 、 重 铬 酸 钾 和 硫 酸 购 自上 海 汉 光 化 学 试 剂 有 限 公 司 ；丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 试 剂 盒 、 总
甘翠萍， 赖思 霞 ， 姚佩 南， 齐素 文△ （ 深圳 大学 医学院 生物 医学工程 系， 广 东深圳 ５ １ ８ ０ ２ ０ ）
摘 要 ： 目的 对 深 圳 迈瑞 公 司研 发 制造 的 Ｂ Ｓ － ２ ０ ０全 自动 生 化 分 析 仪 的性 能 进 行 评 价 。 方 法 参 照 国 家 行 业 标 准 ， 对 Ｂ Ｓ － ２ ０ ０全 自动 生化 分 析 仪 的 杂 散 光 、 吸光度线性范 围、 吸光 度 准 确 度 、 样本针携 带污 染率和， 临床 项 目批 内精 密 度 进 行 评 价 分 析 。结 果 Ｂ Ｓ ｒ ２ ０ ０杂散 光 吸 光 度 大 于 ３ ． ４ Ｏ ， 吸 光度 线 范 围偏 倚 绝 对 值 小于 ５ ， 吸 光 度 准 确 度 相 对偏 差 分剐 为 １ ． ７ ６ 和 一０ ． ７ ７ ， 样 本
为样本 ， 对 每个 项 目连 续 测 定 ２ Ｏ次 ， 求 得 各 项 目 的 变 异 系 数
（ Ｃ 。
蛋 白试 剂 盒 和 尿 素 试 剂 盒 购 自深 圳 迈瑞 公 司 ， 质 控 血 清 购 自英
国 ＲＡＮＤ（ ） Ｘ公司 。
２ 结
果
２ ． １ 杂散 光
５ ０ ｇ ／ Ｌ 的亚 硝 酸 钠 溶 液 在 Ｂ Ｓ － ２ ０ ０上 面 重 复 １ Ｏ
１ ． ２ 方 法 评 价 方 法 按 照 文 献 ［ １ ］ 介 绍 的方 法 进 行 。 Ｉ ． ２ ． １ 杂 散 光 实 验 在 生 化 分 析 仪 上 面 设 置 一 个 新 项 目 １ ， 波长为 ３ ４ ０ ｎ ｍ， 分析方法为终 点法 ， 其他 参数采 用默认 ， 定 标 参数 Ｋ取 １ ． ０ 。以 ５ ０ ｇ ／ Ｉ 的亚 硝 酸 钠 溶 液 同时 作 为 样 本 和 试 剂， 连 续 申请 １ ０次 测 试 ， 记 录每 次 测 试 的 吸 光 度 。 １ ． ２ ． ２ 吸光 度线 性 范 围试 验 配制吸光度（ ３ ４ ０ ｎ ｍ） 约为３ ． ７ Ａ 的重铬酸钾色素原液 ２ Ｏ ｍＬ ， 用０ ． ０ ５ ｍｏ ｌ ／ Ｌ稀 硫 酸 溶 液 讲 色
迈瑞BS-800M与OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪性能比较
度 为（ ３ ６ ． ９ ６ ±０ ． ０ ５ ） ℃， 略 优 于 ＡＵ２ ７ ０ ０的 （ ３ ７ ． １ ０ ４ ＿０ －． １ １ ） ℃ 。Ｂቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＳ － ８ ０ ０ Ｍ 的吸光度重 复性可低至 ０ ． ３ ０ ， 与 Ａ Ｕ２ ７ ０ ０的 ０ ． ２ ７ 非
常接 近 ， 均 小 于行 业 标 准 的 １ ． ５ Ｏ 。Ｂ Ｓ 一 ８ ０ ０ Ｍ 试 剂加 样 准 确 度 相 对 偏 差 为 ０ ． ７ ｌ ～１ ． Ｏ ６ ， 精 密度为 ０ ． ８ ６ ～０ ． ９ ７ ； ＡＵ２ ７ ０ ０ 分别为 ０ ． ８ ６ ～１ ． ５ ８ 与０ ． ７ ５ ～Ｏ ． ９ １ ； 两者 均显 著 优 于行 业 标 准 。Ｂ Ｓ － ８ ０ ０ Ｍ 的样 品 携 带 污染 率仅 为 ０ ． ３ ８ ， 与Ａ Ｕ２ ７ ０ ０大 致 相 当。 两 者 的 吸 光度 线性 偏 倚 虽符 合 行 业 标 准 ， 但Ｂ Ｓ － ８ ０ ０ Ｍ 最大为 ３ ． ４ ８ ， 显 著 高 于 ＡＵ２ ７ ０ ０ （ 一１ ． ３ ３ ） 。其 他 试 验 结 果 均
Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｍｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｒｅ ｇ ｉ ｏ ｎ， Ｇｕ ａ ｎ ｇｚ ｈ ｏ ｕ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄｏ ｎ ｇ ５ １ ０ ５ １ ０， Ｃｈ ｉ ｎ ａ； ３ ． Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｎａ ｎ ， ＿ ｎ ｇ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｏ ｕ ｔ ｈ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ０ ５ １ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
常接 近 ， 均 小 于行 业 标 准 的 １ ． ５ Ｏ 。Ｂ Ｓ 一 ８ ０ ０ Ｍ 试 剂加 样 准 确 度 相 对 偏 差 为 ０ ． ７ ｌ ～１ ． Ｏ ６ ， 精 密度为 ０ ． ８ ６ ～０ ． ９ ７ ； ＡＵ２ ７ ０ ０ 分别为 ０ ． ８ ６ ～１ ． ５ ８ 与０ ． ７ ５ ～Ｏ ． ９ １ ； 两者 均显 著 优 于行 业 标 准 。Ｂ Ｓ － ８ ０ ０ Ｍ 的样 品 携 带 污染 率仅 为 ０ ． ３ ８ ， 与Ａ Ｕ２ ７ ０ ０大 致 相 当。 两 者 的 吸 光度 线性 偏 倚 虽符 合 行 业 标 准 ， 但Ｂ Ｓ － ８ ０ ０ Ｍ 最大为 ３ ． ４ ８ ， 显 著 高 于 ＡＵ２ ７ ０ ０ （ 一１ ． ３ ３ ） 。其 他 试 验 结 果 均
Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｍｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｒｅ ｇ ｉ ｏ ｎ， Ｇｕ ａ ｎ ｇｚ ｈ ｏ ｕ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄｏ ｎ ｇ ５ １ ０ ５ １ ０， Ｃｈ ｉ ｎ ａ； ３ ． Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ， Ｎａ ｎ ， ＿ ｎ ｇ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｏ ｕ ｔ ｈ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ０ ５ １ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
全自动生化分析仪交叉污染的原因及解决方法
全自动生化分析仪交叉污染的原因及解决方法摘要】全自动生化分析仪现在已成为医院进行生化分析的主要工具，但值得注意的是仪器的较差污染不容忽视，本研究总结分析了全自动生化分析仪交叉污染的原因及解决方法。
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）32-0246-02随着现代医疗设备的不断更新发展，全自动生化分析仪在各级医院被普遍使用，每天为临床科室提高大量的诊断依据，每一个检验结果都直接影响到临床医生对疾病的诊断和治疗，可谓责任重大。
然而目前各种多通道全自动生化分析仪都存在一定的交叉污染，使得检验结果的可靠性受到一定程度的影响。
笔者根据多年的检验工作经历，结合本科室的实际情况，对全自动生化分析仪使用过程中的交叉污染的原因及解决方法作如下分析报告。
1.全自动生化分析仪的交叉污染的分类1.1 样品交叉污染全自动生化分析仪是指模仿手工操作，将加样、加试剂、混合、搅拌、保温、测试、打印结果等自动化。
所有的生化分析仪都会共享比色杯、加样针和搅拌棒。
因此当生化分析仪使用一定年限后，清洗和洗涤效果下降。
需要及时清理维护，才能避免交叉感染的发生，保证检测结果的准确性。
1.1.1比色杯引起的交叉污染使用完毕会对比色杯进行清洗以供下一检测，若出现比色杯清洗不够彻底或粘附力增加的情况，就会对之后的检测结果产生影响。
因此，关机前应在比色杯中储满水，次日开机时再清洗比色杯。
可以调整比色杯清洗水量使其到达比色杯的三分之二高度。
做好比色杯的保养工作，每周进行超声清洗或95%乙醇浸泡清洗一次；每3～4个月更换不合格的比色杯。
废液管道也应该定期用次氯酸钠溶液清洗，保持管道通畅，可放在废液残留比色杯造成交叉污染[1]。
1.1.2加样针引起的交叉污染一般情况下，生化分析仪的加样针都会在加样的时候略过量吸取样品或试剂操作，此举是为了确保加样的精度。
但会形成加样针内的样品残留，仪器会自动排空、加压内外冲洗。
迈瑞试剂BS-200测定参数表
3
240
60
/
-1 38 19 / / 0.3 28
mmol/L 0.01 340 670
3
250
125
/
-1 19 19 / / 0.6 33
mg/L 0.01 546
/
3
240
60
/
2
10 19 / / 0.2 18
mg/L 0.001 546 670 3
240
60
/
1
19 19 / / 0.1
CK-MB
动力学法 上升
U/L 0.1 340 546 10
200
50
0.2 11
22 11 11000 /
5
600
两点线性
IgA
终点法 上升 g/L 0.01 340
/
3
200
100
/
-1 19 19 / / 0.2 5.6
Logit 5P
IgG
Байду номын сангаас
终点法 上升 g/L 0.01 670
/
3
200
100
/
/
0
38 / / / 2 120
g/L 0.1 578 510
3
300
/
/
0
19 / / / 3
60
μmol/L 0.1 450 546 11
308
77
/
-1 19 19 / / 2 684
μmol/L 0.1 450 546
7
196
49
/
-1 19 19 / / 1 430
μmol/L 0.01 546 630 20
bs-200自动生化仪标准操作规程
BS-200全自动生化分析仪标准操作规程一、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）1开机1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、电脑主机电源、打印机电源；1.2等操作部主机启动完毕后，点击桌面上的BS-200图标，启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则只需打开分析部开关即可，其他电源开关可以不打开；2分析前准备2.1检查蒸馏水、去离子水是否足够，废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；2.2确认试剂盘的39号位置已放置强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水或去离子水。
2.3检查试剂样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。
2.4检查采样针，确认无污物，无弯折。
如有污物，清洗采样针。
如有弯折，更换采样针。
2.5检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。
如有污物，清洗搅拌杆。
3关机3.1机操作。
依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。
此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。
3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。
3.3户登陆。
3.4清理取走样本盘所有标本。
二、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序11.11.1.1基本参数1.1.1.1项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。
1.1.1.2项目简称：项目的简要名称，为英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。
1.1.1.3项目全称：项目的完整名称，可以为空。
1.1.1.4标准编号：打印报告时项目的通用编号，可以为空。
1.1.1.5第一试剂：反应中需要加入的第一试剂的量。
范围为180-450，以1递增。
为必须输入内容。
1.1.1.6第二试剂：反应中需要加入的第二试剂的量。
范围为30~450，以1μl递增。
如果反应不需要第二试剂，输入0。
1.1.1.7样本：反应中需要加入的样本的量。
范围为3~45，以0.1ul递增。
迈瑞试剂BS-200系列参数表
50
20
0 500 0.2
405 下降 4 15 8
U/L
0.1 200
50
20
0 350 0.2
510 上升 4 15 8
U/L
0.1 200
50
4
0 550 0.2
670 上升 4 15 8
U/L
0.1 200
50
20
0 400 0.2
670 上升 0 38 /
g/L
0.1 200
/
4
0 120
R1 量(ul) 250 300 300 225 225 300 300 300 300 200 300 300 200 200 200 200 200 200 200 200
R2 量(ul) 125
/ / 75 75 100 100 30 / 50 / / / 50 75 100 75 100 100 50
样本 量(ul)
3 3 3 3 3 3 3 18 3 5 3 3 2 17 7 3 3 3 3 3
线性范围
1 25 0 11.3 0 19.4 04 0 10.3 02 02 01 0 1200 5 1500 04 0 3.75 0 2.05 0 110 0 800 0 3.2 0 0.56 0 5.5 0 34.5 0 4.8
/ umol/L 0.01 200
/
20
1 260
/
670 上升 4 15 12 umol/L 0.1
270
90
4
0 150 0.2
670 下降 3 9 8 mmol/L 0.01 300
75
3
0 35.7 /
670 上升 -1 15 19 umol/L 0.1
迈瑞BS—320全自动生化分析仪的使用体会
行 进 一 步处 理 。
３ Ｃ ｅ Ｃ， ｎ Ｌ ｈ ｎＣ Ｗａ ｇＹ ，Ｗａ Ｙ ｅ ａ， ｕ ｌｙａｓｒｎｅｏ ｌ ｉ ｉ Ｙ， ｔ ｌＱ ａｉ ｓｕａ ｃ ｆ ｉ — ｔ ｃｎ
ｃ ｌ ＭＲＩ ｓ ａ ｎ ｒ ｓｎ Ｒ ａ ｃ ｎ ｅ ｓ ｕ ｉ ｇ ＡＣ ＭＲＩ ｐ ａ ｔ ｍ ：ｐｒ ｌ ｎ ｒ ｅ ｕｌ ． ｈ ｎｏ ｅｉ ａｙ ｒｓ ｔ ｍｉ ｓ
做二次查对。
Hale Waihona Puke ２３ 卡杯 现象 ： ． 卡杯现象一般发 生在仪器运行 过程中 ， 器 仪
会 突 然 自动停 止并 报 警 提示 “ 械 手 夹持 错 误 ， 械 手 动 时 下 机 机
外湿度太高会 产生静 电干扰现象 。 １ 防震 和防尘 ： ． ３ 仪器安装好后 ， 要将 仪器下方 的固定螺 丝 旋 紧， 避免长时间使用滚轴 ， 否则会在较小的外力作用下发生 移动 。 仪器应安装在避免 阳光直射 、 通风 良好 、 无热源的地方 。
象 时仪器不报警 ， 常根据检测结果特低等现象发现 ， 观察时发
现样本针的水 流不呈直线或根本无水流出。遇到此现象时用
装 机 时 配 的 针 炙针 进 行 通 针 处理 ，处 理 后 到 维 护菜 单 里 进 行
器的一些使用体会作一介绍 。
１ 仪 器安 装
强化清洗几次。 仪器刚装时没有配过滤器 ， 装蒸馏水 的桶 内时
４
Ｈａ ｈ ｍｉ ＲＨ，Ｂｒ ｄ ｅ Ｇ．ＭＲＩ ｈ ａ ｉ ｓ ｓｅ ａ ｌｙ Ｗ ：ｔ ｅ ｂ ｓｃ ．Ｎｅ ｏ ｋ ｗｙ ｒ ：Ｗ ｉ ｉｍｓ ｌａ ， ｌ
ｌ９ ． ９ ７
Ｒ ｎｌ Ｒ ， ｅｎＡ Ｔ ｍ ｅＭ， ｔ １Ｑ ａｔ ｓｕａｃ ｔｏ ｓ ｕ ａｄ Ｐ Ｌ ｏ ， ｏ ｍｉ ｅ ． ｕ ｌｙａｓｒｎ ｅｍｅ ｄ ａ ｉ ｈ ａ ｄｐ ａｔｍｓｆｒｍ ｇｅｉ ｒｓｎｎｅｉ ａ ｎ ： ｅ ｏ ｆＡ Ｐ ｎ ｈ ｎｏ ｏ ａｎ ｔ ｅｏ ａｃ ｍ ｇ ｇ Ｒ ｐｒ ｏ Ａ Ｍ ｃ ｉ ｔ
迈瑞BS_300全自动生化分析仪性能评价
南通大学学报（医学版） Journal of Nantong University (Medical Sciences) 2012 ∶ 32 （1 ）
·15·
迈瑞 BS-300 全自动生化分析仪性能评价 *
王艳秋 1**， 谢玲玲 1， 徐志伟 1， 施秀英 2， 季伙燕 2， 王惠民 2***
(1 南通大学公共卫生学院 南通大学检验医学研究所， 南通 226019；2 南通大学附属医院检验科)
510 nm，各样本重复测定 3 次，根据测定结果计算线
性误差△i。
1.2.4 杂散光 用 50 g/L 亚硝酸钠标准溶液和蒸馏
水同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方法和波
长同 1.2.1，二者各重复测 定 5 次，根据测 定结果计
算最小亚硝酸钠吸光度值与最大蒸馏水吸光度值
差值。
1.2.5 交叉污染率[4] 用 2.0 g/L 和 10.0 g/L 的 CoCl2 标准溶液同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方
1-2
A2=0.980
2
杂散光
340
50 g/L
1.5%
3-1
线性
510
C1=2.0g/L
1.5%
3-2
C2=4.0 g/L
3-3
C3=6.0 g/L
3-4
C4=8.0 g/L
3-5
C5=10.0 g/L
4
交叉污染
510 C 低=2.0 g/L 1.5%
C 高=10.0 g/L
CoCl2 系列标准物质的浓度以 Co2+计，其线性相 关系数 r≥0.999 5。
1 材料与方法
1.1 材 料 生 化 分 析 仪 检 定 用 标 准 物 质 购 自 国 家
·15·
迈瑞 BS-300 全自动生化分析仪性能评价 *
王艳秋 1**， 谢玲玲 1， 徐志伟 1， 施秀英 2， 季伙燕 2， 王惠民 2***
(1 南通大学公共卫生学院 南通大学检验医学研究所， 南通 226019；2 南通大学附属医院检验科)
510 nm，各样本重复测定 3 次，根据测定结果计算线
性误差△i。
1.2.4 杂散光 用 50 g/L 亚硝酸钠标准溶液和蒸馏
水同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方法和波
长同 1.2.1，二者各重复测 定 5 次，根据测 定结果计
算最小亚硝酸钠吸光度值与最大蒸馏水吸光度值
差值。
1.2.5 交叉污染率[4] 用 2.0 g/L 和 10.0 g/L 的 CoCl2 标准溶液同为样本和试剂，样本、试剂用量及测定方
1-2
A2=0.980
2
杂散光
340
50 g/L
1.5%
3-1
线性
510
C1=2.0g/L
1.5%
3-2
C2=4.0 g/L
3-3
C3=6.0 g/L
3-4
C4=8.0 g/L
3-5
C5=10.0 g/L
4
交叉污染
510 C 低=2.0 g/L 1.5%
C 高=10.0 g/L
CoCl2 系列标准物质的浓度以 Co2+计，其线性相 关系数 r≥0.999 5。
1 材料与方法
1.1 材 料 生 化 分 析 仪 检 定 用 标 准 物 质 购 自 国 家
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２．３
准确度迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定河南省临床
检验中心提供的用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比 较计算相对偏差及ｖＩｓ得分。 １．２．２精密度①批内精密度实验以中生北控生物科技股份有 限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定 ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，连续检测２０次，计算其变 异系数（ｃｖ）。②批间精密度实验以中生北控生物科技股份 有限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测 定ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，每项指标随患者标本常 规测定２０ｄ，计算其变异系数（ｃＶ）。 １．２．３交叉污染率取室间质控高值血清（批号：１０３５）：
１．２，１
各项指标的检测结果均作算术平均值（ｉ）、标准差（ｓ）、
变异系数（ＣＶ）的计算并记录测定的最大值和最小值，相关 性研究则计算相关系数（ｒ）。
２
结果
迈瑞ＢＳ－２００全自动生化分析仪测定河南省临床检验中心提
２．１准确度 供用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比较，结果见表１。 ２．２精密度 迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定中生北控生物科技股 份有限公司２１项生化质控品，其批内精密度和批间精密度见 表２、表３。
！：！！
垄！
！丝
整个测试过程等特点，对于无试剂、无标本、碰撞等提供了
智能化的处理方法，操作非常方便，适于中小型医院及大中 型医院做急诊应用，是一台经济适用的全自动生化分析仪。
（ＡＬＴ、ＡＬＰ）和两点法（ＢＵＮ、Ｃｒ）；试剂剂型包括单试剂（ＴＰ、 ＧＬＵ）、双试剂（ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ）；ＴＰ、ＧＬＵ、ＢＵＮ和 ｃｒ采用两点线性定标，ＡＬＴ和ＡＬＰ采用因数法【旧。 室间质控规定靶值和回报数据作为评价检测结果准确性 的标准，比较客观实在，具有严密的科学性。ＶＩＳ≤８０为优 秀，８０＜ＶＩＳ≤１５０为合格，ＶＩＳ＞１５０为不合格。迈瑞Ｂｓ－ ２００全自动生化分析仪检测以上六项结果ＶＩＳ＜８０均为优秀，
０．９９９９
１３．１０
６．３９ １０８．５
２．５７
４３．４ ４１．９ ５４．２ ５３．１ ４．６９ ５．１２ ９７．０ ９６．２
０．９９９３
ＡＬｌ实测值（Ｕ几）
ＡＬＰ期望值（ｕ，Ｌ） ＡＬｊ，实测值（Ｉ／／Ｌ） ＢＵＮ期望值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＢＵＮ实测值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＣＲ期望值（Ｉ．Ｌｍｏｌ／Ｌ）
１．３统计学处理
１材料与方法
１．１材料 １．１．１标本来源由中生北控生物科技股份有限公司提供２ｌ项 生化质控品（批号：１０１４３１）；河南省临床检验中心提供常 规生化室间质控血清（批号：１０３１、１０３５）；血清标本均来自 我院患者，由雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪做相关性分析。 １．１．２试剂评估迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能 指标所有试剂均来自深圳迈瑞公司。 １．１．３仪器迈瑞Ｂｓ－ｚｏｏ全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００ 全自动生化分析仪。 １．２性能评价方法
项目
ＴＰ（ｇ，Ｌ）
高浓度值
９０．４
已知样品值
６５．３ ４．３４ ２３．３ ６７．５
样品测定值交叉污染（％）
６５．９ ４．４１ ２４．６ ６７．９ ５．９３ ０．６０１ ０．５４５ ０．６１２ ０．１９３ ０．３８５
６１．４
１３．２４ ５．７８
ＧＬＵ（ｍｍｏｌ／１）１３．１０
ＡＬＴ（Ｕ几） ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
精密度很好，测定结果稳定㈣。
交叉污染测试结果显示，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪 高低浓度间的平均交叉污染率为０．１６９％一０．６１２％，均小于 １％，说明迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪对样品针有较强的冲 洗能力；同时，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪的操作软件中 有防试剂问（包括同一项目第ｌ、２试剂间）交叉污染的设置， 故迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪具有较低的交叉污染率【７】。 将室间质控高值血清各作１：１、１：２、ｌ：３、１：４、１：５ 和１：６的６个点的稀释，其测定值与理论值的相关系数均大
【参考文献１
【ｌ】解冰，张汉园，江利萍，等．迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪性能评价啪．
（下转第１０３页）
９６中国现代医生ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ
万方数据
２０１１４５月第４９＃第１ ５∞
病理与临床・
性气昧的气体，易溶于水、醇和醚，甲醛是室内空气污染的代 表污染物之一，也是我国公共场所卫生标准中必测指标之二
２１７
１０９．４
１３５．５
６７．８ ６８．６
５．８６ ６．０１ １２１．３ １２２．１
０．９９９５
２７１
１３６．２
１１．７２
４３．９
３．９１ ３．８４ ８０．８ ８１．２
０．９９５１
２３．４３
１２．１１
２４２．５
２３９．９
０．９９９９
ＣＲ实测值（Ｉ．Ｌ ｍｏｌ／１）４８５ 表１ 项目 靶值
９０．４ ６１．７ １３．１０
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
・检验与临床・
迈瑞Ｂｓ一２００全自动生化分析仪性能评价
程金玲王志东 （河南省汝南县人民医院检验科，河南汝南４６３３００） 【摘要】目的对迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基 转移酶（ＡＬＴ）、碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、尿素（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的准确度、精 密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率 低、线性范围较宽；与雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪结果相关性较好，相关系数（ｒ）均大于０．９８。结论迈瑞ＢＳ一２００ 全自动生化分析仪的各项评价指标较好，适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。 【关键词】全自动生化分析仪；临床测试性能；精密度；交叉污染率 【中图分类号１
ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血
清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、 ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清 连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。
１．２．４
３讨论
为了评价迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能， 我们选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、 碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（１１Ｐ）、尿素 （ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的精密度、准确度和交叉污染率 等指标进行考察；方法学包括终点法（ＴＰ、ＧＬＵ）、动力学法
Ｒ４４６．１
【文献标识码】Ｂ
【文章编号】１６７３—９７０１（２０１１）１５—９５－０２
ห้องสมุดไป่ตู้
迈瑞ＢＳ一２００全自动生化仪具有测试快（每小时可完成 ２００个测试）、测试系统精密度高等特点，全部测试过程智能 化操作、先进的光学检测系统、便捷的图标操作、强大的软件 支持系统使该仪器自动化程度高、检测结果更加准确。同时可 对患者检测结果进行储存、查询、统计，对异常结果进行判断， 并对操作过程实行动态监测。
５３．２±４．５ １７．１±１．３
７．８８ ４９．７
５５．１
１７．７ ５．７９
ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
以上，完全符合临床要求［８１。
１６．１
综上所述，ＢＳ一２００主要性能达到了国内外同类产品的水
５．３７
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．５１±０．３４
平，且具有全中文操作软件，人机界面友好。实时全面监控
坚！些竺坠！！翌圭！！
线性实验充分混匀室阀质控高值血清（批号：
１０３５），然后用稀释液稀释成１：ｌ、ｌ：２、１：３、１：４、 １：５、１：６，充分混匀后从低值到高值每个样品连续检测３
ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ中国现代医生９５
万方数据
检验与临床
裹５线性实验测试结果 项目 ＴＰ期望值（ｇ／Ｌ） 稀释度 原倍
ｌ：１ ４５．２ １：２ ３０．１ ３０．９ ４．３７ ４．４７ ７２．３ ７３．５ ９０．３ １１９．１ ７．８ｌ ７．３８ １６１．７ １６２．３ １：３ ２２．６ ２３．２ ３．２８ ３．４１ ５４．３ ５５．７ １：４ １８．１ １：５ １５．１ １４．４ ２．１８ ２．２９ ３６．２ ３７．１ ４５．２
１９—２Ｉ岁，每次嗅阐时间为Ｉｍｉｎ。全部实验的受试者固定。 定时用感官刺激作用评价甲醛挥发的刺激性气味。评价分为三 级一级基本无甲醛刺激昧，定为一，二级稍有刺激昧表现为有 甲醛气味标为±三级有刺激昧并有漉渭，标为＋。
准确度测试结果 测定值
９０．１
表４交叉污染率爱９试结果 相对偏差
０．３３ ０．４９ １．０７ ０．７０ １．８４ ３．５７ ７．０１ １．７９ １．２０ ０．４６ １．４４ ０．７８ ＶＩＳ ９ １２ １４
偏差
０．０３ ０．０３ Ｏ．ｔ４ ０．０４ ４．００
ＴＰ高值（玑） 什低值（玑）
ＧＬｕ高值（ｍｍｏｌ／Ｉ）
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
１：６ １２．９ １２．１
相关系数（ｒ）
０．９９８２
ＴＰ实测值（玑）
ＧＬＵ期望值（ｍｍｏｌ／１） ＧＬＵ实测值（ｍｍ０１］Ｌ） ＡＬＴ期单值（Ｕ／Ｌ）
９０．４
４４．９ ６．５５
１８．９
２．６２
１．８７
１．７８ ３１．０ ３２．５ ３８．７ ３９．８ ３．３５ ３．４ｌ ６９．３ ７０．５
２１７．０ ２７１．０
ＧＬＩＪ低值（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．７４ Ａｕ寓值（Ｕ／Ｌ）
２１７ ５６ ２７１ １１２ ２３．４３
９ ｌｌ
２１
２１３
５８ ２９０ １１４ ２３．１５ ６．４３ ４９２ １２９
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）２３．４３
５．８０
ＡＬｌ低值（Ｕ／Ｌ）
ＡＬＰ高值（Ｕ／Ｌ） ＡＬＰ低值（Ｕ／Ｌ） ＢｕＮ高值（ｍｍｏｌ／Ｌ）
准确度迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定河南省临床
检验中心提供的用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比 较计算相对偏差及ｖＩｓ得分。 １．２．２精密度①批内精密度实验以中生北控生物科技股份有 限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定 ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，连续检测２０次，计算其变 异系数（ｃｖ）。②批间精密度实验以中生北控生物科技股份 有限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测 定ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，每项指标随患者标本常 规测定２０ｄ，计算其变异系数（ｃＶ）。 １．２．３交叉污染率取室间质控高值血清（批号：１０３５）：
１．２，１
各项指标的检测结果均作算术平均值（ｉ）、标准差（ｓ）、
变异系数（ＣＶ）的计算并记录测定的最大值和最小值，相关 性研究则计算相关系数（ｒ）。
２
结果
迈瑞ＢＳ－２００全自动生化分析仪测定河南省临床检验中心提
２．１准确度 供用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比较，结果见表１。 ２．２精密度 迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定中生北控生物科技股 份有限公司２１项生化质控品，其批内精密度和批间精密度见 表２、表３。
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整个测试过程等特点，对于无试剂、无标本、碰撞等提供了
智能化的处理方法，操作非常方便，适于中小型医院及大中 型医院做急诊应用，是一台经济适用的全自动生化分析仪。
（ＡＬＴ、ＡＬＰ）和两点法（ＢＵＮ、Ｃｒ）；试剂剂型包括单试剂（ＴＰ、 ＧＬＵ）、双试剂（ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ）；ＴＰ、ＧＬＵ、ＢＵＮ和 ｃｒ采用两点线性定标，ＡＬＴ和ＡＬＰ采用因数法【旧。 室间质控规定靶值和回报数据作为评价检测结果准确性 的标准，比较客观实在，具有严密的科学性。ＶＩＳ≤８０为优 秀，８０＜ＶＩＳ≤１５０为合格，ＶＩＳ＞１５０为不合格。迈瑞Ｂｓ－ ２００全自动生化分析仪检测以上六项结果ＶＩＳ＜８０均为优秀，
０．９９９９
１３．１０
６．３９ １０８．５
２．５７
４３．４ ４１．９ ５４．２ ５３．１ ４．６９ ５．１２ ９７．０ ９６．２
０．９９９３
ＡＬｌ实测值（Ｕ几）
ＡＬＰ期望值（ｕ，Ｌ） ＡＬｊ，实测值（Ｉ／／Ｌ） ＢＵＮ期望值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＢＵＮ实测值（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＣＲ期望值（Ｉ．Ｌｍｏｌ／Ｌ）
１．３统计学处理
１材料与方法
１．１材料 １．１．１标本来源由中生北控生物科技股份有限公司提供２ｌ项 生化质控品（批号：１０１４３１）；河南省临床检验中心提供常 规生化室间质控血清（批号：１０３１、１０３５）；血清标本均来自 我院患者，由雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪做相关性分析。 １．１．２试剂评估迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能 指标所有试剂均来自深圳迈瑞公司。 １．１．３仪器迈瑞Ｂｓ－ｚｏｏ全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００ 全自动生化分析仪。 １．２性能评价方法
项目
ＴＰ（ｇ，Ｌ）
高浓度值
９０．４
已知样品值
６５．３ ４．３４ ２３．３ ６７．５
样品测定值交叉污染（％）
６５．９ ４．４１ ２４．６ ６７．９ ５．９３ ０．６０１ ０．５４５ ０．６１２ ０．１９３ ０．３８５
６１．４
１３．２４ ５．７８
ＧＬＵ（ｍｍｏｌ／１）１３．１０
ＡＬＴ（Ｕ几） ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
精密度很好，测定结果稳定㈣。
交叉污染测试结果显示，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪 高低浓度间的平均交叉污染率为０．１６９％一０．６１２％，均小于 １％，说明迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪对样品针有较强的冲 洗能力；同时，迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪的操作软件中 有防试剂问（包括同一项目第ｌ、２试剂间）交叉污染的设置， 故迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪具有较低的交叉污染率【７】。 将室间质控高值血清各作１：１、１：２、ｌ：３、１：４、１：５ 和１：６的６个点的稀释，其测定值与理论值的相关系数均大
【参考文献１
【ｌ】解冰，张汉园，江利萍，等．迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪性能评价啪．
（下转第１０３页）
９６中国现代医生ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ
万方数据
２０１１４５月第４９＃第１ ５∞
病理与临床・
性气昧的气体，易溶于水、醇和醚，甲醛是室内空气污染的代 表污染物之一，也是我国公共场所卫生标准中必测指标之二
２１７
１０９．４
１３５．５
６７．８ ６８．６
５．８６ ６．０１ １２１．３ １２２．１
０．９９９５
２７１
１３６．２
１１．７２
４３．９
３．９１ ３．８４ ８０．８ ８１．２
０．９９５１
２３．４３
１２．１１
２４２．５
２３９．９
０．９９９９
ＣＲ实测值（Ｉ．Ｌ ｍｏｌ／１）４８５ 表１ 项目 靶值
９０．４ ６１．７ １３．１０
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
・检验与临床・
迈瑞Ｂｓ一２００全自动生化分析仪性能评价
程金玲王志东 （河南省汝南县人民医院检验科，河南汝南４６３３００） 【摘要】目的对迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基 转移酶（ＡＬＴ）、碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、尿素（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的准确度、精 密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率 低、线性范围较宽；与雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪结果相关性较好，相关系数（ｒ）均大于０．９８。结论迈瑞ＢＳ一２００ 全自动生化分析仪的各项评价指标较好，适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。 【关键词】全自动生化分析仪；临床测试性能；精密度；交叉污染率 【中图分类号１
ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血
清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、 ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清 连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。
１．２．４
３讨论
为了评价迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能， 我们选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、 碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（１１Ｐ）、尿素 （ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的精密度、准确度和交叉污染率 等指标进行考察；方法学包括终点法（ＴＰ、ＧＬＵ）、动力学法
Ｒ４４６．１
【文献标识码】Ｂ
【文章编号】１６７３—９７０１（２０１１）１５—９５－０２
ห้องสมุดไป่ตู้
迈瑞ＢＳ一２００全自动生化仪具有测试快（每小时可完成 ２００个测试）、测试系统精密度高等特点，全部测试过程智能 化操作、先进的光学检测系统、便捷的图标操作、强大的软件 支持系统使该仪器自动化程度高、检测结果更加准确。同时可 对患者检测结果进行储存、查询、统计，对异常结果进行判断， 并对操作过程实行动态监测。
５３．２±４．５ １７．１±１．３
７．８８ ４９．７
５５．１
１７．７ ５．７９
ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
以上，完全符合临床要求［８１。
１６．１
综上所述，ＢＳ一２００主要性能达到了国内外同类产品的水
５．３７
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．５１±０．３４
平，且具有全中文操作软件，人机界面友好。实时全面监控
坚！些竺坠！！翌圭！！
线性实验充分混匀室阀质控高值血清（批号：
１０３５），然后用稀释液稀释成１：ｌ、ｌ：２、１：３、１：４、 １：５、１：６，充分混匀后从低值到高值每个样品连续检测３
ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ中国现代医生９５
万方数据
检验与临床
裹５线性实验测试结果 项目 ＴＰ期望值（ｇ／Ｌ） 稀释度 原倍
ｌ：１ ４５．２ １：２ ３０．１ ３０．９ ４．３７ ４．４７ ７２．３ ７３．５ ９０．３ １１９．１ ７．８ｌ ７．３８ １６１．７ １６２．３ １：３ ２２．６ ２３．２ ３．２８ ３．４１ ５４．３ ５５．７ １：４ １８．１ １：５ １５．１ １４．４ ２．１８ ２．２９ ３６．２ ３７．１ ４５．２
１９—２Ｉ岁，每次嗅阐时间为Ｉｍｉｎ。全部实验的受试者固定。 定时用感官刺激作用评价甲醛挥发的刺激性气味。评价分为三 级一级基本无甲醛刺激昧，定为一，二级稍有刺激昧表现为有 甲醛气味标为±三级有刺激昧并有漉渭，标为＋。
准确度测试结果 测定值
９０．１
表４交叉污染率爱９试结果 相对偏差
０．３３ ０．４９ １．０７ ０．７０ １．８４ ３．５７ ７．０１ １．７９ １．２０ ０．４６ １．４４ ０．７８ ＶＩＳ ９ １２ １４
偏差
０．０３ ０．０３ Ｏ．ｔ４ ０．０４ ４．００
ＴＰ高值（玑） 什低值（玑）
ＧＬｕ高值（ｍｍｏｌ／Ｉ）
２０１１年５月第４９卷第１ ５期
１：６ １２．９ １２．１
相关系数（ｒ）
０．９９８２
ＴＰ实测值（玑）
ＧＬＵ期望值（ｍｍｏｌ／１） ＧＬＵ实测值（ｍｍ０１］Ｌ） ＡＬＴ期单值（Ｕ／Ｌ）
９０．４
４４．９ ６．５５
１８．９
２．６２
１．８７
１．７８ ３１．０ ３２．５ ３８．７ ３９．８ ３．３５ ３．４ｌ ６９．３ ７０．５
２１７．０ ２７１．０
ＧＬＩＪ低值（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．７４ Ａｕ寓值（Ｕ／Ｌ）
２１７ ５６ ２７１ １１２ ２３．４３
９ ｌｌ
２１
２１３
５８ ２９０ １１４ ２３．１５ ６．４３ ４９２ １２９
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）２３．４３
５．８０
ＡＬｌ低值（Ｕ／Ｌ）
ＡＬＰ高值（Ｕ／Ｌ） ＡＬＰ低值（Ｕ／Ｌ） ＢｕＮ高值（ｍｍｏｌ／Ｌ）