迈瑞BS-400全自动生化仪临床评估报告
生化仪器分析报告
竭力为客户提供满意的产品和服务高县生化仪分析报告情况说明：1，医院之前有一台很老旧生化仪，因为是院长之前引进的，新上任主任说要更换需征求院长同意，已经和几个公司跟进这个事情，且科室每月生化方面收入在20-30万之间，生化标本量大约50-80个/天，医院只能接受投放的合作方式。
2，仪器使用已多年，早已经达到甚至超过了设计使用期限，最近故障频频，已经处于带病工作状态，检测结果也出现异常，临床质疑较多。
并且科室只有一台老的生化分析仪（已停用），没有备用仪器，而最近体检工作量剧增，一旦发生大的故障停机将直接耽误临床医生的诊断工作，将给医院造成不可估量的负面影响，经济损失也不可估量。
主任最后标本采用外送，新病区已经安装了一台东芝-2000的生化仪，老医院这边也需要一台生化仪3，医院的发展和实验室的建设需要根据考察了解目前宜宾二级医院全自动生化分析仪检测速度至少在400T/H 以上。
所以科室现急需引进一台400速以上的全自动生化分析仪高速生化分析仪检测速度快，即使每天70个生化样本也能在2个小时内完成检测，为临床提供及时的检测报告。
同时优秀的生化分析仪生产厂家都配有原装的配套生化试剂，这样保证了检测结果的准确性和可溯源性，为临床医生提供有力帮助。
4，显著的经济和社会效益现在由于外送成本高，能开展的检测项目极为有限，可能造成病原流失。
使用高速生化仪之后测试速度快、试剂位多，能够开展更多的检测项目，不仅能为临床提供更全面的检测报告还能为医院创造更大的经济效益，如果项目开展的好的话，一年至少能为医院增加200万元的收入。
了解多家医院检验科全自动生化分析仪的使用情况。
经过讨论，我认为以下几个型号全自动生化分析仪符合高县县医院检验科的工作需求：中国深圳迈瑞公司BS-400 400T/h中国长征迪瑞CS-400 400T/h日本日立7100 400T/h个人认为认为深圳迈瑞BS-400、迪瑞S-400、日立7100这三个型号的全自动生化分析仪符合高县医院要求，黄山朋2013-9-22以人为本诚信务实勇于创新乐于奉献。
迈瑞BS-400生化参数
全自动生化分析仪技术参数1、仪器测试类型：随机任选分立式，要求全新原装，临床生化检测用。
2、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、双波长法等。
*3、测试速度：≥400测试/小时（不含ISE时），单/双试剂，化学比色恒速。
4、样本位：≥90个，可放置多规格原始管和样本杯进行测试，可选配条码扫描功能。
5、样本针：具有堵针检测、立体（纵向和横向）安全防撞保护、液面感应、随量跟踪功能等。
*6、试剂盘：≥80个具有冷藏功能的试剂位，可24小时不间断试剂冷藏2-10（双电源设计），可选配条码扫描功能。
*7、反应杯清洗试剂：仅需1种，节约陈本，有预加温功能节约陈本，且具有清洗液不足报警等功能。
*8、反应中心温控系统：采用固体直热温控技术，日常免维护。
9、试剂针：双试剂针，有液面感应、余量检测、随量跟踪及立体防撞安全保护功能。
*10、搅拌器：独立的双搅拌针。
11、反应位：≥90个，*12、清洗装置：带8步自动清洗功能。
13、反应时间：0-20分钟之内可任意设定。
*14、原厂家配套系统：能提供原厂家配套试剂项目不少于40个，且原厂家具有不少于20个获得SFDA认证的溯源项目校准品*15、具有RPS试剂扩容技术，支持1-4种试剂测试。
*16、试剂：原厂配套试剂必须有三十五个项目以上在福建省第三批试剂及耗材招标中有中标记录（提供证明材料）。
17、反应液体积：最小反应体积≤150UL。
18、分光系统：光栅，后分光。
19、波长范围：≥12个波长，340 nm、380 nm、412 nm、450 nm、505 nm、546 nm、570 nm、605 nm、660 nm、700 nm、740 nm、800nm。
20、吸光度范围：0-3.0Abs。
*21、用户模式：医院模式，血站模式，体检中心模式。
22、全中文Windows XP操作系统，反应全程实时监测，在线帮助指南，具有防项目交叉污染程序和酶线性自动拓展功能等等。
*23、福建省内有200家以上该品牌系列全自动生化用户（包括福建省三甲医院，并附名单），方便用户间交流。
400速生化对比表
迪瑞
400速全自动生化仪参数比较表 400速全自动生化仪参数比较表
迪瑞CS-400C 迪瑞CS-400C CS 400T/h 光栅后分光
115
CS-400B CS- 400B 400T/h 光栅后分光 115 90 光径6mm `0-3.3A 150μl ≤ 0.1% 300-800nm 12个 37±0.1℃
英诺华、迈瑞、科华、 英诺华、迈瑞、科华、迪瑞
迈瑞BS-400/420 迈瑞BS-400/ BS
检测速度(含电解质) 检测速度(含电解质) 生化检测速度 分光方式 样本位（ 样本位（个） 试剂位（ 试剂位（个） 反应杯位（ 反应杯位（个） 吸光度线性范围 最小反应体积( 最小反应体积(μl) 交叉污染率 波长范围 波长数 温度 样本量 试剂量 640T/h
; 0.1μl递增 l; 1μl递增
英诺华DG-400/402 英诺华DG-400/ DG 400T/h 光栅后分光 88 可选配160 80 可选配160 9HDH 500T／h(K\Na\Cl) 400T/h 光栅后分光 88 80 可扩展 90 光径6mm 不小于3.5A 120μl ≤0.05 % 330-850nm
恒速400T/h 光栅后分光 90 72 81 光径6mm `-0.1-3.0A 150μl 小于0 小于0.08 % 340-800nm 12个 37±0.1℃
2-50μl; 0.1μl递增 25-350μl; 0.5μl递增
80 90 光径5mm 0-3.0A 150μl ≤ 0.1% 340-800nm 12个 37±0.1℃
科华卓越ZY-400 科华卓越ZYZY
可选配电解质
血清总胆汁酸_TBA_测定在各种肝病中的临床意义
2.2.3 手术视野暴露不充分的处理 这类问题的产生常常是由于新式剖宫产术的切口与传统手术相比更加美观，切口相对较小，我们可根据手术情况扩大手术切口，特别是对于那些胎儿过大的孕妇，这种方法更有助于胎头顺利娩出。
2.2.4 麻醉效果不明显 在本研究组中，麻醉效果不好因素占20%，说明麻醉这方面的因素在新式剖宫产术中要求严格。
腹直肌和前鞘在胎儿娩出过程当中能不能及时有效的松弛，是麻醉的一个关键，所以我们要随时调整麻醉药的用量，及时有效的诱导，必要时采用与腰麻进行联合麻醉。
2.2.5 多种因素的共存的处理 一般是多种以上因素在一起共同存在，和一些单方面一般不会影响，但加重了娩出困难，比如胎头过大，腹壁瘢痕等，这时候需要我们对各种原因进行综合，及时，有效的处理。
3 小结新式剖宫产术在临床各级医院是应用非常广泛的妇产科的手术，其相对于传统手术相比，具有很大的优势，其并发症少，出血量少，手术时间短，效果明显也被临床证实。
本研究分别将娩头困难和没有出现娩头困难各60例，都在新式剖宫产手术下，进行了对照研究，研究结果显示，结果具有统计学意义(P <0.05)，影响新式剖宫产术常见的因素有胎头高浮、胎头深嵌、手术视野暴露不充分、麻醉效应不明显,多因素共存等，而最常见的影响因素是胎头高浮。
因此处理及预防娩头困难就是要严密的观察这些可能出现的影响因素，针对这些因素采取合理的有效措施[4]。
综合所诉，预防胎头娩出困难的关键在于针对各种影响因素给予及时的处理，同时医务人员也要有清醒的认识，充分考虑术中可能出现的情况，这样才能减少胎头娩出困难的发生率，从而参考文献[1] 杨鹏，高楠．剖宫产术中娩出胎儿困难[J]．实用妇产科杂志，1996，12(1)：17．[2] 马彦彦.新式剖宫产术[M]．北京：北京科学技术出版社，1997：44-5l.[3] 杨鹏，高楠．剖宫产术中娩出胎儿困难[J]．实用妇产科杂志，1996，12(1)：17．[4] 唐秀萍,唐瑜,郭素华.新式剖宫产术娩头困难194例分析[J].当代医学，2008,11：6-7.血清总胆汁酸（TBA）测定在各种肝病中的临床意义王文英[摘要] 目的 探讨血清总胆汁酸（TBA）测定在各种肝病中的诊断意义。
迈瑞全自动生化分析仪BS400参数设置
产品名称C3 C4 IGA IGM IGG GLU-HK GLU-POD方法学免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 己糖激酶终点法氧化酶终点法 测定方法终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 上升结果单位mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mmol/L mmol/L主波长340 340 340 340 412 340 510次波长700 700 700 700 700 412 660样本量 2 2 2 2 2 2 3试剂1量250 250 250 250 250 200 300试剂2量50 50 50 50 50 40线性段- - - - - - -反应起始时间41 41 41 41 41 41 0反映终止时间80 80 80 80 80 75 75孵育时间30 30 30 30 30 30 -底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限220 80 1000 400 2000 40 40线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称HbA1C HB TG CHO HDL LDL ALP方法学免疫凝集法 比色法 酶法 酶法 直接测定法 直接测定法 SFBC速率法 测定方法终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 动力学法 反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 上升结果单位g/dL g/dL mmol/l mmol/l mmol/L mmol/L U/L主波长700 630 510 510 600 600 405次波长- - 700 700 700 700 540样本量 6 19 3 3 3 3 5试剂1量150 250 300 300 210 210 250试剂2量150 - - - 70 70 50线性段- - - - - - -反应起始时间44 0 0 0 41 41 55反映终止时间79 55 75 75 80 80 65孵育时间30 - - - 30 10 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限 2.06 23 35.0 50.0 3.9 25.8 800线性范围下限0.3 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - 3298初始速率限- - - - - - -产品名称ALT AST GGT DBIL TBIL DBIL TBIL方法学IFCC速率法 IFCC速率法 速率法 重氮盐法 重氮盐法 钒酸盐氧化法 钒酸盐氧化法 测定方法动力学法 动力学法 动力学法 终点法 终点法 终点法 终点法反应方向下降 下降 上升 上升 上升 下降 下降结果单位U/L U/L U/L umol/L umol/L umol/L umol/L主波长340 340 405 560 546 450 450次波长410 410 540 700 700 546 546样本量20 40 10 20 20 10 10试剂1量200 200 200 200 200 200 200试剂2量40 40 40 - - 50 50线性段- - - - - - -反应起始时间55 55 55 0 0 41 41反映终止时间65 65 65 75 75 80 80孵育时间30 30 30 - - 30 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5混和试剂空白上限- - - -混和试剂空白下限- - - -线性范围上限600 600 500 340 340 430 680线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数2090 2090 2630 - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称TBA CRP RF ASO TP ALB 方法学循环酶法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 双缩脲终点法 溴甲酚绿终点法 测定方法动力学法 终点法 终点法 动力学法 终点法 终点法 反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 结果单位umol/L mg/dl IU/ml IU/ml g/L g/L 主波长405 340 340 600 540 630 次波长660 700 700 700 700 700 样本量 4 10 10 3 5 3 试剂1量270 250 200 250 300 300 试剂2量90 50 40 50 - - 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 55 0 0反映终止时间65 80 80 65 75 8 孵育时间30 30 30 30 - - 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限200 20 300 2000 200 100.0线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称BUN UA APOA1 APOB CRE CRE 方法学尿酶UV法 尿酸酶POD法 免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶法 苦味酸法 测定方法动力学法 终点法 终点法 终点法 终点法 动力学法 反应方向下降 上升 上升 上升 上升 上升 结果单位mmol/L mg/dl g/L g/L mg/dl umol/L 主波长340 546 340 340 600 510 次波长660 700 700 700 700 660 样本量 2 4 2 3 3 15 试剂1量200 200 260 250 180 150 试剂2量40 40 65 50 60 150 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 41 41 55反映终止时间65 80 80 80 80 65 孵育时间30 30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限500 2000 2.5 2.5 6000 2210 线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称LDH HBDH CK AMY CK-MB 方法学乳酸基质速率法 紫外动力学法 DGKC法 Eps速率法 DGKC法 测定方法动力学法 动力学法 动力学法 动力学法 动力学法 反应方向上升 下降 上升 上升 上升 结果单位U/L U/L U/L U/L U/L 主波长340 340 340 405 340 次波长410 410 700 540 546 样本量 4 10 10 8(血)/4（尿） 10 试剂1量200 200 200 200 200 试剂2量40 40 50 40 50 线性段- - - - -反应起始时间55 55 55 55 55反映终止时间65 65 65 65 65 孵育时间30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - -反应度范围上限- - - - -反应度范围下限- - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - -混和试剂空白下限- - - - -线性范围上限1000 400 1200 2400 1000 线性范围下限0 0 0 0 0 计算因数9807 4020 4180 9848血/19317尿 8360。
BS-400生化分析仪操作程序
BS-400生化分析仪操作程序1.目的规范操作MINDRAY BS400生化分析仪，并使所有人员能根据和按照该指导书就能正规操作该仪器。
2.范围检验科生化室工作人员和经培训合格并授权能操作该仪器的进修、实习人员。
3. 职责3.1 操作者职责：3.1.1 负责仪器日常维护、保养和台面清洁消毒.3.1.2 试剂添加、更换。
3.1.3 室内质量控制的实施和记录。
3.1.4 失控的后续处理和定标。
见临床生化实验室室内质控处理程序。
3.1.5样本核对。
三查三对(科室、姓名、床号)3.1.6 样本检测。
3.1.7 危急值结果的报告。
见临床生化实验室危急值报告程序。
3.1.8 不合格样本的处理。
见不合格样品处理程序。
3.2 专业组长职责:3.2.1 负责安排室内质评活动，及时上报结果。
3.2.2 对室内质量控制进行总结并提出改进计划。
3.2.3负责安排室间质评活动，及时上报结果；对室间质量控制进行总结并提出改进计划。
3.3 质量负责人职责：3.3.1 负责审核、批准和发布本SOP文件。
3.3.2 负责对专业组长汇报本文件操作和对质量管理情况做出评价和决策。
4. 术语和原理4.1 术语4.1.1 BS-400全自动生化分析仪：是利用自动分析装置对血清、血浆、胸腹水、尿液等液体标本生化进行检测的一种分析技术。
4.1.2 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。
（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。
4.1.3室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节所有阶段中导致不满意的的原因。
（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。
精神分裂症患者血清中同型半胱氨酸水平的临床分析
精神分裂症患者血清中同型半胱氨酸水平的临床分析目的：对精神分裂症（schizophrenia，Sch）患者血清中的同型半胱氨酸（Hcy）水平进行检测、分析。
方法：用迈瑞BS-400全自动生化分析仪检测患者血清中的同型半胱氨酸（循环酶法）。
结果：精神分裂症患者的同型半胱氨酸均值为（15.03±10.02）umlo/l，正常对照组为（9.89a±2.58）umlo/l，高同型半胱氨酸血症（HHcy）率为26.3%。
结论：精神分裂症患者同型半胱氨酸含量明显高于正常人，应建立常规监测，以提高精神分裂症患者的生活质量。
标签：精神分裂症患者；同型半胱氨酸；结果分析精神分裂症（schizophrenia，Sch）是一组病因未明的多因素精神病，临床往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调，其病程迁延，易复发、加重或恶化。
同型半胱氨酸（Hcy）是一种含有巯基的氨基酸，在动物蛋白内含量较高，但在正常人体血清中含量很低，浓度仅为3～l5umol/L，其小部分以游离形式存在，大部分以与血清蛋白质结合的形式存在[1]。
近年来，关于Hcy水平与Sch的关系受到了国内、外众多学者的关注，我们对76例精神分裂症患者血清Hcy水平进行了检测，以探讨其Hcy水平与Sch之间的关系，现报道如下。
1 资料和方法1.1 研究对象收集2014年1月至12月在本院住院的Sch患者76例，男46例，女30例，年龄18～70岁，平均年龄（48±14）岁，Sch诊断均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）中关于Sch的诊断标准。
另收集同期在本院体检科检查的正常人40例作为健康对照组，男20例，女20例，年龄21～90岁，平均年龄（50±15）岁，对照组人群均排除糖尿病及高血压。
1.2 检测仪器深圳迈瑞BS-400全自动生化分析仪（循环酶法），及浙江福康的配套试剂、朗道的定标液及其质控液。
生化测定中13例ALT和AST数据不符原因分析及措施
生化测定中13例ALT和AST数据不符原因分析及措施ALT即丙氨酸氨基转移酶，主要存在于肝脏、心脏和骨骼肌中。
肝细胞或某些组织损伤或坏死，都会使血液中的ALT升高。
AST是天门冬氨基转移酶，也是反映肝脏功能的其中一项指标。
需要注意的是，转氨酶升高的原因有很多，当患者出现有ALT和AST升高的情况后，要先查明病因，再进行针对性的治疗。
资料与方法一般资料：标本来源于我院门诊和住院患者的标本。
仪器：深圳迈瑞BS-400型全自动生化分析仪，试剂为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供的相配套的酶偶联双试剂。
结果4例样本ALT、AST稀释前后测试情况：见表1。
分类情况：标本分类情况，见2。
讨论测定ALT和AST均为速率法。
速率法是在一定速率下，反应开始时的瞬时速率为初始速率。
由反应物浓度的变化确定反应速率和速率方程式的方法为初始速率法。
将反应物按不同组成配制成一系列混合物。
先只改变一种反应物A的浓度，保持其他反应物浓度不改变。
在某一温度下反应开始，获得CA-t图,确定△t→0时的瞬时速率。
若能获得至少两个不同CA条件下的瞬时速率，即可确定反应物A的反应级数。
同样的方法，可以确定其他反应物的反应级数。
不过由于ALT和AST过高，在到达测定区域前底物已被耗尽，在到达测定区域时酶反应曲线已成为一条平坦的直线，从而使测定结果很低甚至为负值。
在测定过程中，应在程序设置时解决好。
很多仪器在编程中有一试剂质量控制步序，即试剂空白不能不低于1.0，也不能＞2.5。
在加样本后到反应读数结束时不能＜0.6(跟仪器设置)也不能＞2.5。
并且注意反应时间不能太长。
对于经常检查的病员要充分利用计算机的储存和查询功能，对比前后的测试结果，对某些急诊检验项目，如血钾、血糖、血钙等，遇到特别异常结果要与临床医师及时取得联系，以便对病员的紧急处置。
检验工作者应能对一些常见的异常检验结果能够做出合理解释，这就要求具备一定的临床基础知识。
血液标本测定完毕，应至少保留7天，以备临床医师对检查结果有疑惑的复查核对之用，这对寻找检验结果出错原因很有好处。
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迈瑞BS-400全自动生化仪临床评估报告
作者：冯志刚， 李忠信， FENG Zhi-gang， LI Zhong-xin
作者单位：广东省东莞康华医院,523080
刊名：
实验与检验医学
英文刊名：EXPERIMENTAL AND LABORATORY MEDICINE
年，卷(期)：2008,26(5)
1.NCCLS EP9-A
2.National committee for clinical laboratory standards.Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Sampies:Approved Guideline 2002
2.NCCLS EP6-A.National committee for clinical laboratory standards.Evaluation of the linearity of quantitative measurement.procedures:A statistical approach;approved guideline 2003
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4.NCCLS EP5-A.National committee for clinical laboratory standards.Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices:approved guideline 1999
1.邹德学.夏勇.陈延娥.吴夏枫.吴志成.ZOU De-xue.XIA Yong.CHEN Yan-e.WU Xia-feng.WU Zhi-cheng TP与ALB在不同检测系统测定结果的比对研究[期刊论文]-现代检验医学杂志2008,23(4)
2.赵振军.郭玉芬迈瑞BS-400全自动生化分析仪临床应用评价[期刊论文]-中国医药导报2008,5(35)
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4.刘联斌.郭萍.黄刚.周茂华.薛灵BS-400全自动生化分析仪常见报警及处理[期刊论文]-检验医学与临床2008,5(21)
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