GMP仓库卫生管理规程
GMP仓库管理制度
仓库标准管理程序1.按GMP要求，进入厂区所有工作人员应穿戴好工衣、工帽、工鞋。
在仓库区域不得吸烟、吃零食，不得随地吐痰，乱丢垃圾，保证清洁卫生。
2.每天做好仓库安全、卫生和防护设施检查，整理、整顿、清理、清扫、清洁仓库，每天上下班前检查捕鼠器及换新诱饵。
下班前关好门窗、电源，保证仓库安全。
3.仓库货物应划分好成品区、包材区、原料区、次品区、待处理区、发料区域等，并有文字标示和仓库平面图，物品不得混杂堆放，乱摆乱放，每一种物品应有库存卡，以备存查，报废品与不良品应分开储存。
4.认真做好每天收发工作，正确整洁填写凭证，账实相符，证单定时交财务部门审核。
5.搬运工人在搬运时应轻拿轻放，装卸货物时不急不燥，摆放整齐，防止倒塌、挤压。
听从仓库主管安排，物料不得直接放于地面，应加垫板、牛皮纸予以保护，走道和鼠道上不得放置任何物品。
6.仓库物料未经办理领出手续不得擅自领出。
7.禁止非仓库管理人员及未经核准人员随意进入仓库。
8.每天及时登账，每月定时盘点。
9.跟车送货员应照单清点装车数量，卸车应协同对方清点数量，对方签名确认无误后，取回对方收货单回联交仓库记账。
10.冷库管理员应对每次进、出库的物品充分了解，应清楚记好进、出库物品账。
工作认真负责，定时检查冷冻室物品，防倒塌、防挤压，及时做好需转库处理的物品。
11.仓库全体工作人员应每天准时上、下班，不早退、不迟到、不旷工，有事需先写请假条，经仓库主管同意，并交接好工作后方可离开。
12.所有工作人员交接班时一定要交待清楚自己的工作内容，不得私自离岗。
13.无单不得发货，发货应按先进先出的方法.（详情请参考仓库运作程序）。
制药企业库房环境卫生标准管理规程模板(GMP)
目的：建立库房卫生管理规程，保证药品生产符合要求。
范围：库房卫生的管理。
职责：综合办公室、质量管理部、储运部
内容：
1库房周围环境整洁，无粉尘、有害气体、垃圾及污水等严重污染源；地面平坦、整洁、无积水，沟渠畅通，地势干燥。
2库房内表面光洁、平整、无积尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角，做到窗明壁净。
3库房内地面光滑、无缝隙、清洁干净、无积水、无杂物。
4库房内门窗结构严密，设置能有效地防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。
如房门口设置防昆虫的灯，库房的通风窗上安装纱网，设置防鼠器具，防蚊蝇的风幕、风帘等。
5仓储区应划分办公区及库房。
办公区整齐、清洁，库房实行定置管理、仓库内所有物品包括：物资、运输工具、衡器等，均按定置要求，定位、定量码放整齐。
库内所有物品应清洁，无积尘、地油污。
1。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度一、目的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。
二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。
三、责任者：参观工作服管理人员。
四、正文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。
2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。
3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。
4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。
5 参观工作服应及时清洗。
一、目的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、班组长、QA监督员。
四、正文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。
2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。
3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。
4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。
门采用金属材料，并开关自如。
5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。
6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。
7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。
8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。
9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。
当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。
10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。
扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。
一、目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。
二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。
GMP第三单元卫生管理
第三节、卫生管理卫生管理标准包括：环境卫生，工艺卫生和个人卫生三部分一、环境卫生：1、厂区环境卫生：厂区周围环境的要求、厂区道路的要求、厂区绿化的要求2、生产车间环境卫生：二、人员卫生的要求：1、健康体检制度：每年体检一次。
2、个人卫生：（1）随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣，勤洗澡。
不得出现因以上个人卫生而产生污染药品生产的因素。
（2）工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。
（3）上岗时不得化妆，不得佩戴手表、饰物等。
（4）生产人员应养成良好的卫生习惯，不得在岗位上吃东西，不得随地吐痰、擤鼻涕，不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。
（5）离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
（6）按规定洗手、更衣，戴帽应不露头发。
不穿工作服或工作服穿戴不规范不得到岗位上操作。
3、身体不适的自我报告制度：（GMP认证标准增加项）（1）生产人员身体符合以下不适的症状应主动报告：①咳嗽、流涕、发热等感冒症状②胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病③恶心、呕吐、胃肠疼痛等消化道疾病④头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管症状⑤情绪狂躁、抑郁、焦虑、共济失调等精神症状⑥肾区疼痛、女性妊娠反应等泌尿生殖系统症状⑦身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状（2）报告、处理程序：生产前如员工发现自己有上述症状，应及时报告部门主管说明情况。
部门主管对不适应人员所在工序及时调整工作状态，确保生产的连续性和产品质量不受影响。
三、生产工艺卫生：1、原辅料的卫生2、设备的卫生3、生产过程的卫生四、工作服的管理：（一）、工作服材质的要求（二）、穿戴方法（三）、清洗周期与效期1、一般区域每周换洗一次，三十万级区域每三天清洗一次，粉碎过筛等产尘量大的工序每天清洗一次。
对工作中有污染的工作服应及时更换清洗。
2、在下列情况下，工作服在使用前需重新进行清洗：（1）一般区域工作服清洗后如存放时间超过2星期时；（2）三十万级工作服清洗后，如存放时间超过5天时；（四）、编号管理方法工作服及口罩、工作鞋一律编号五、消毒剂的管理：本厂使用的消毒剂名称、浓度，使用周期75%乙醇溶液与0.1%的新洁尔灭溶液，每周更换一次。
GMP生产卫生管理
卫生考试填空题1、任何进入生产区的人员应当按照规定（更衣），工作服的选材，式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（空气洁净度）要求相适应。
2、操作人员应当避免（裸手）直接接触药品，与药品直接接触的（设备表面）和（包装材料）。
3、生产区和贮存区应当有（足够的空间），确保有序的存放设备，物料，中间产品，内包装产品和成品，避免不同产品或物料的（污染）、交叉污染，避免生产或质量操作发生（遗漏或差错）。
4、( 参观人员）和（未经培训）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（人格·个人卫生）、更衣等事项进行指导。
5、GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录，图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（名称）、（批号）和记录设备的信息，操作人应当签注（姓名）、（日期）。
6、应当监测消毒剂和清洁剂的（微生物污染情况），配置后的消毒剂和清洁剂应当存放在（洁净的容器内），存放期不得超过（规定）时限。
7、每种药品的（每个生产批量）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（每种包装形式）均应当有各自的操作规程要求，工艺规程的指定应当以（注册标准）为依据。
8、在干燥物料或产品，尤其是（高毒性）、（高活性）或（高致敏性）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
9、物料或产品的处理应当按照（操作规程）或（工艺规程）执行，并有记录。
10、过滤器应当尽可能（不脱落纤维），严禁使用含（石棉）的过滤器，过滤器不得因与产品（发生反映）、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响。
11、不得在同一生产操作间同时进行（不同品种和规格药品）的生产操作，除非没有发生（混淆或交叉污染）的可能。
12、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（销毁），并有记录。
13、生产操作前，还应该（核对）物料或中间产品的名称，代码、（批号）和（标识），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
药厂仓库gmp规定
药厂仓库GMP规定
在药厂仓库管理中，GMP（Good Manufacturing Practices，良好生产规范）规定是保障药品生产质量和安全性的重要指导原则。
药厂仓库作为药品生产过程中非常关键的环节，必须严格遵守GMP规定，确保药品的质量稳定可靠。
1. 仓库环境
GMP规定要求药厂仓库的环境必须整洁、干净且无害。
仓库内应保持适宜的温度和湿度，防止药品受潮、受热或受损。
仓库应该定期进行清洁和消毒，确保药品存储环境符合卫生标准。
2. 药品分类和标识
根据GMP规定，药厂仓库应该对不同种类的药品进行分类存放，并在货物上做好清晰的标识。
药品应按照生产日期、批号等信息进行有序堆放，以确保管理有序，便于追溯和检索。
3. 贮存条件
GMP规定明确了药厂仓库对于药品贮存条件的要求。
药品应根据其特性和要求进行妥善贮存，防止受到光线、湿气等外部环境因素的影响。
药品的贮存应符合相应要求，确保其质量不受损。
4. 温度监控
根据GMP规定，药厂仓库需要对药品存储区域的温度进行定期监控和记录。
仓库应配备温度监测设备，并确保在适宜的温度范围内存储药品，避免因温度过高或过低而导致药品质量下降。
5. 安全管理
药厂仓库的安全管理是GMP规定的重点之一。
仓库应建立完善的安全管理制度，包括防火防爆、防盗、防潮等方面的措施，确保药品的安全存储和管理。
通过对药厂仓库的合规管理，严格遵守GMP规定，可以有效降低药品生产过程中的风险，保障药品质量和安全，维护广大患者的健康权益。
药厂仓库作为药品生产过程的重要组成部分，其合规管理对于整个药品生产过程的质量和安全至关重要。
GMP卫生清洁管理制度
5.5用于遮档流水线的防水布，必须每天进行消毒清洁。
5.6垃圾桶应有分类标识，垃圾要分类回收。清洁工至少每4小时清理垃圾桶一次，将垃圾倒放到在指定位置，并对自己所属区域的垃圾桶进行检查，以确保垃圾桶不被塞满，避免微生物污染工场。
7.3使用UV灯进行产品杀菌消毒，消毒时间不小于6秒。
8.员工个人清洁卫生
8.1员工必须遵守《GMP员工个人卫生管理制度》。
8.2员工如有伤口应妥善包扎或戴上防水手套。
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文件名称
GMP卫生清洁管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-003
生效：2022-6-18
8.3员工上班前，入厕后，离岗返回岗位后，接触污染物或其它物品导致手部污染后应洗手。
4.4消毒剂：本厂使用的消毒剂必须是清单中的品名，而且放置在专放处专人负责保管。
5.车间清洁工作指引(适用管制作业区，如洁净车间等)
5.1车间每日清洁清洁记录。
5.3清洁工作时间及程序应严格按从上至下的顺序，避免因安排不合理造成交叉污染。首先清除高处积尘及污物，然后从车间内开始如天花板— 风扇 — 抽气扇 — 门窗 — 各机器设备台面 — 车间地面 — 移走垃圾，然后清理过道、楼梯的垃圾。
3.1由行政部负责监督全厂清洁卫生工作（包括本厂所有生产车间及货仓）及清洁工培训工作。
4.清洁用品使用
4.1清洁剂：勾兑清水按规定浓度配制后进行清洗。
4.2清洁工具拖把、扫把、抹布、水桶、擦刷等，使用前应检查是否可良好使用。
4.3清洁工具必须分厕所专用、楼梯专用、车间专用等，清洁工具应分开放置，厕所专用工具放置于厕所内，并应上锁，不能混合使用。清洁后应将清洁工具用清水清洗干净，清洗后摆放回相应的清洁工具箱，平时应锁死清洁工具箱，清洁工具箱不得摆放其他无关之物品。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业中广泛采用的一种质量管理制度，其目的是确保药品在生产过程中的质量和安全性。
该制度着重于预防和控制风险，包含了从原材料采购到药品包装的整个生产流程。
1.原材料采购和管理：企业必须建立稳定的供应商管理机制，确保原材料的质量和稳定性。
对所有供应商进行评估、审核和监控，确保其符合国家相关标准和要求。
2.设备和设施管理：企业必须建立设备和设施管理制度，包括设备的选购、安装、维护和保养。
设备必须能够满足生产工艺和质量要求，并定期进行校准和检查。
3.卫生和清洁管理：企业必须建立卫生和清洁管理制度，包括生产区域、设备、工具和人员的清洁和消毒。
定期对生产区域进行卫生检查和验收，确保生产环境符合卫生要求。
4.人员培训和管理：企业必须建立人员培训和管理制度，确保员工具备必要的技能和知识。
对员工进行规范的培训和考核，并制定相应的奖惩措施。
员工必须在生产过程中严格遵守操作规程和卫生要求。
5.质量控制和检验：企业必须建立质量控制和检验制度，包括原材料、中间产品和最终产品的检验。
采用有效的方法进行检验，确保产品的质量和安全性。
同时，确保质量控制记录的完整和可追溯性。
6.不合格品管理：企业必须建立不合格品管理制度，包括不合格品的处理和处置。
对不合格品进行分类和追踪，确保其不会影响到正常生产和出货。
同时，根据不合格品的情况采取相应的纠正和预防措施。
7.历史记录和文档管理：企业必须建立历史记录和文档管理制度，包括记录药品生产过程中的关键信息。
确保所有历史记录可以提供给监管部门进行审计和追溯。
同时，对文档进行管理和归档，确保其可靠和完整。
GMP卫生管理制度的实施可以有效地保证药品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。
通过规范的操作和管理，可减少生产过程中的错误和不良事件，从而降低产品风险。
同时，有效的GMP制度也有助于提高生产效率和减少废品率。
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标准管理规程
（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）
题目仓库卫生管理规程编码SMP-WH-HG-001-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印3份
1.目的：
建立仓库卫生管理制度，确保仓库清洁卫生。
2.适用范围：
适用于仓库的卫生管理。
3. 责任人：
仓库管理员：负责日常卫生打扫维护。
品管部QA、仓库主管：负责对仓库卫生进行监督、检查。
4.正文：
4.1 仓库管理员应做到库区周围环境干净、整洁、无积水、无杂物、无蚊蝇滋生地，并每天对仓库周围环境进行清扫。
4.2 保持仓库窗明壁净，每周对门窗进行两次清洁。
4.3 每天对仓库地面进行清扫，保证仓库地面无积水、无灰尘、无杂物。
4.4 保持仓库货架、货柜的清洁卫生，并每周至少进行两次清洁。
4.5 库区内物料按类别分区存放，摆放整齐，不得堆放杂物、废弃物，不得将物料堆放于走廊、过道内。
4.6 仓库内应有相应的防虫防鼠设备，并严禁在库内投入杀鼠、杀虫的有毒诱饵。
4.7 仓库工作人员应保持个人卫生，不得将个人物品特别是食品带入仓库。
4.8 与仓库无关的人员不得随便进入仓库。
5. 附件：
无
题目仓库卫生管理规程编码SMP-WH-HG-001-00 生效日期2018-08-01
6. 相关GMP文件：
无
7. 变更历史：
版本号00
生效日期2018-08-01
变更内容新文件。