质量部改善行动追踪记录表
QRQC管理办法
QRQC管理办法1.目的对公司内外部所遇到的质量问题、生产问题、纠正事项、内外审核不符合项等作出快速反应和解决.2.范围本指导书适用于公司所有质量、生产、纠正事项、内外审核不符合项等问题的解决流程.3．职责与权限3.1技术部:负责组织公司QRQC小组成员处理各种质量问题，制定改善行动措施。
3.2质量控制部：负责组织内外审核不符合项快速解决；负责处理公司内部及外部质量事故,及时跟进各车间的改善行动方案和效果.3。
4各部门/车间：组织部门/车间QRQC并对QRQC会议上所负责的项目进行快速改进。
4．参考文件4.1《不合格品控制程序》4.2《服务管理程序》4。
3《纠正与预防措施管理程序》4.4《内部审核控制程序》4。
5《管理职责程序》5。
工作流程5.1QRQC基本流程5.1.1客户投诉或退货销售部/质量部在接到顾客的投诉或要求退货的信息后马上将信息反馈给质量部，质量部进行登记后启动QRQC程序.5。
2分析问题产生的原因5。
2。
1质量部召集相关人员成立QRQC小组，利用4M方法确认问题发生的因果树（见FTA表).5.2.2利用5W方法寻找问题发生的根本起因。
5.2。
2利用5W方法寻找问题未能检测出的根本起因。
5.2。
3利用4M方法确认疏忽问题的因果树（见FTA表)5。
3确定纠正措施和行动计划。
5。
3。
1经过分析后找到问题发生的原因后，根据问题的所属责任部门将具体问题落实到责任人，责任人须在具体的时间内完成任务.5.3。
2QRQC小组组长协调责任部门在确定的时间段内完成任务.5.3.3对不合格品的追踪处理。
5。
3.3。
1如果厂内发现的不合格品，由负责该产品的QE工程师对在制品进行处理，具体过程参照《不合格品控制程序》实施。
5.3。
3。
2如是客户投诉或退货，在收到客户所提供的数据或资料时，质量部QE工程师根据《客户投诉处理程序》和《客户退货处理程序》进行处理。
5.4检测行动措施实施的具体结果.5。
4。
1质量部根据改善方案和各项条款进行检验，监控行动措施的有效性，完成任务单“CHECK”部份。
内部稽核作业程序,验证质量管理,及时发掘问题加以改善
5.3.稽核准备：
5.3.1.稽核员稽核前，制订内部稽核查检表。
5.3.2.稽核前稽核组长发出稽核通知，通知受稽核单位时程、范围及配合事项。
5.3.3.查检表制订：
5.3.3.1查检表将章节／名称填在查检表。
5.1.3.稽核计划与频度亦可依重要性、严重性及上次稽核不符合缺失之状况而调整。
5.2.稽核小组：
5.2.1.每次稽核前，由管理代表负责筹组稽核小组，并指任稽核组长。
5.2.2.稽核小组之成员须受过厂内外相关训练六小时以上。GP内审小组成员必须是ISO内审员并接受GP体系训练经考核合格人员.
5.2.3.稽核小组稽核员不可稽核自己之部门。
此次稽核日期
上次稽核日期
编号
稽核员
被稽核单位
稽核总结：
1、上次稽核缺点改善状况：
2、此次稽核缺点叙述：
2、稽核总结叙述：
稽核组组长
日期
5.4.2稽核员须记录发现之事实证据，以作为稽核报告之依据。
5.4.3稽核时应避免争执，若有争议则应与组长或管理代表讨论。
5.4.4稽核员应控制稽核时间，若无法于预定时间内完成稽核，可经稽核小组组长与受稽核部门主管同意，延长稽核时间。
5.5矫正措施：
5.5.1受稽核单位须于指定期限内回复矫正措施通知单,交与稽核员。
5.3.3.6查检表填写时字体须清晰，易于阅读。
5.3.4查检表使用：
5.3.4.1稽核员稽核时依内部稽核程序执行，稽核结果填写于查检表中,GP体系内审检查表沿用SONY公司检查表内容：
A.符合时在判定栏打OK。
华为质量追踪
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根本原因的分析步骤
• 根本原因确定：
› 根据“根本原因的判定Checklist”判定哪些原因是根本原因
• 改善行动：
› 列出改进对策（短期措施）
› 可行性分析：确定根本原因的关系，确定哪些根本原因值得改进并确定 改进优先级
• 根本原因的判定
• 实际操作
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质量回溯的核心环节 根因分析是质量回溯活动核心环节
选择问题 根因分析 改进实施 效果评估
问题 搜集
问题 标识
根因 分析
改进 方案
实施 改进
效果 评估
失效模 式库
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• 准备工作:
› › › ›
根本原因的分析步骤
市场发现问题、生产现场发现问题并报告 现场问题处理（临时措施） 组建根因分析小组：确定参加人员并进行职责划分 数据搜集：主要包括现场数据、观察和测试资料、书面文件等等
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缺陷引入点、控制点与问题根因的关系
• 问题的根因一般情况在“缺陷的引入点” › 如：产品、流程设计缺陷、工艺技术缺陷等等
• 问题的根因一般情况不会在“缺陷的控制点” ，因为它不是问 题发生的源头。只有当“缺陷的引入点”质量无法控制或在能 力范围之外时，必须依赖控制点来进行约束，这时“缺陷的控 制点”才会构成问题的根因
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善，如：
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体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子，批次X201506021，需要供应商提供的产品质量报告，无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子，批次是X201504043，进行了试生产，试生产记录未填写批次号，无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区，无待检区，物料是先放入库位后再检验，并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案，文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善，如：
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子，批次是X201504043，包装桶已经严重变形，不符合原料的包装状态，收货时
应该属于不合格品，未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子，15-5-17过期，还放置在正常粒子仓库，没有隔离，也未做不良标识
3、未见封样件清单；
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性，如：
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单；
2、未见设备点检作业指导书；
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障，但在设备维修保养记录表中未见；
4、问题的分析不够及时，如6/4有150分钟设备故障，但在反应计划中未见，设备维修保养记录表中也未见，8D
划，根据验收协议进行验收，并保持记录；
应加强模具管理的系统性和有效性，如：
1、未见模具维护保养作业指导书；
2、未对模具的开合模数进行统计；
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整，抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养，之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29，间隔时间长达一年；
品质改善计划表
品质改善计划表篇一：品质改善工作计划篇一：品质改善计划.品质改善规划【改善工作的核心内容】提高人员的技能、品质意识、工作态度，达到整体素养的提高。
围绕顾客满意为中心，通过不接收不良、不制造不良、不流出不良的“三不”原则，推动整体质量体系改善。
【重点推动的工作】(1)生产流程：要求标明从来源到最终成品的每一个工位及工序(2)生产设备：要求标明各工序所使用的生产设备。
(3)作业指引：要求标明各工序的作业指导文件。
(4)控制项目：要求标明各工序应该控制的项目。
(5)接收标准：要求标明各工序作业、测试的接收标淮。
(6)责任者：要求标明检测责任者。
(7)其他：包括抽样方法及频度，检测设备和检测方法等。
【具体实施的改善内容】1.规范作业指导书，杜绝误操作或者误加工而引起产品质量问题2.督导生产部门悬挂作业指导书，严格按照作业指导书生产篇二：品质改善工作计划六a02品质改善工作计划批准：主管：填表：说明：1．由质量部门提出具体的状况；2．质量部门和相关部门拟定推进方案；3．各部门拟定各部门计划。
篇三：20XX年品质部工作总结及20XX 年品质部的工作计划及重点-0-20XX年品质部工作总结及20XX年品质部的工作计划及重点目录一．部门组织架构和人员状况二．部门的工作职责三．20XX年度的主要工作内容四．20XX年存在的不足和改善的方案五：20XX年的成本控制计划六．总结和本年度的目标一．部门组织架构和人员状况品质部目前人力配置满员编制为人数:43人副经理：1人、科长：1人工程师:8人(包括sqe\体系工程师\高级工程师\qe\pqe);文员:2人(dcc和品质)组长:7人(包括iqc\oqc\注塑\喷涂\丝印a\b班)qc:24人(包括iqc\oqc\注塑\喷涂\丝印a\b班\2名驻厂人员)目前品质部组织架构新的一年品质部将对公司内部的品质管控系统进行重新调整，品质部门的组织架构也要进行重新规划，预计的补足现有的组织架构人员外，因20XX年客户群的提升，所以供应商管理与客户维护是我们的工作重点，所以在组织架构上面加入厂商及客户驻厂技术员职位。
HSF纠正与预防措施控制程序
※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。
2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。
3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。
3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。
4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。
4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。
5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。
5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。
5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。
5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。
经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
护理质部日常护理质量检查记录
护理质部日常护理质量检查记录视病人，导致病情变化未及时发现。
原因分析：护士工作繁忙，未能按时巡视病人。
改进措施加强护士对“三查十对”的培训，提高工作质量。
加强对值班护士的管理和监督，确保工作落实。
加强病房管理，严格控制男女病人混住的情况。
加强巡视病人的意识，制定巡视计划，确保每小时巡视一次。
效果评价三查十对”执行率提高，遗漏情况明显减少。
值班护士工作落实，治疗及护理工作得到及时完成。
病人服务环境得到改善，病人满意度提高。
病情变化得到及时发现，病人安全得到保障。
写，规范书写，避免错漏。
原因分析：护士书写惯不好，缺乏规范化的培训。
改进措施：加强护士书写规范化的培训，规范化书写。
效果评价：经过规范化培训，护士的书写规范化程度有了明显提高。
追踪评价：每天进行抽查，发现问题及时纠正，保证护理文书的规范化书写。
护理记录的完整性护理记录是否完整，存在问题及原因分析。
存在问题：个别护理记录不完整，有些护理项目未记录。
原因分析：护士工作繁忙，忽略了部分护理项目，或者是护理记录表格不够完善。
改进措施：加强护士的工作管理，提高护士的工作效率，完善护理记录表格。
效果评价：经过加强工作管理和完善记录表格，护理记录的完整性得到了提高。
追踪评价：每天进行抽查，发现问题及时纠正，保证护理记录的完整性。
护理质控检查记录日期检查项目检查内容无菌操作是否能按照规范的无菌操作要求进行操作。
存在问题及原因分析：存在个别护士无法按照规范进行无菌操作，可能是理论知识不够扎实，或者是没有严格执行规范。
改进措施：加强理论知识培训，严格执行规范，加强抽查检查。
效果评价：经过加强理论知识培训和严格执行规范，无菌操作的质量得到了明显提高。
追踪评价：每天进行抽查，发现问题及时纠正，保证无菌操作的质量。
药品管理是否能按照规范的药品管理要求进行管理。
存在问题及原因分析：存在个别护士对药品管理规范不够熟悉，或者是没有严格执行规范。
改进措施：加强药品管理规范的培训，严格执行规范，加强抽查检查。
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制表人审批人
副总经理签批
QMA-FM-015 A/0其
它 1. 表单流程：质量管理部开出表单→责任部门分析并制定改善方案→按要求时间回传质量管理部→责任部门执行改善方案→质量管理部依据改善方案和实际落实情况进行追踪→质量管理部记录改善情况→交副总经理批准；
2. 表单编号由质量管理部统一编号。
追踪人： 部门负责人： 改善完成时间： 制定人：质量部改善行动追踪记录表
编号
审核： 填报人：部门负责人：责任部门：
责
任
部
门
原
因
分
析
及
改
善
方
案。