产品质量跟踪记录表
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品质异常统计表98827
品质异常统计表 序日期异常问题点原因分析处理措施预防措施责任人跟踪人备注 1 7月1日7421B齿轮箱座穿 线糟太窄，电线穿 不过 表面批锋及铸渣过大； 来料检验员漏检至使不 合格品流入 对现场产品及库存品进行 全检，不合格品通知供应商 到现场进行磨处理 来料检验员按标准检验，发现不合格通 知采购部退回供应商，装配品检员对箱 座重点跟踪，对上工序来料进行接收质 量检查。（7月17日已全部返工完，到 8月3日为止，没出现不合格零件） 谢泽球黎先安 2 7月1日7421B箱体与电器安 装板孔位不对（有品 质员要求只安装三个 螺丝） 箱体焊接时孔位偏； 品检员用拉尺进行测量，测 量误差太大，不能满足精度 要求 现场已对生产部件进行配 装 由品质工程师设计检具对箱体螺丝孔 位置进行检验。 （7月13日检具已做好， 给到品检员） 成浩然秦振伟 3 7月1日电机拖板与中轴板磨 合镶条配合不平行， 电机拖板螺母未锁紧 镶条钻点方法不对，造成 点角度与安装角度不一致， 锁紧螺丝后镶条不平行 已装配成品进行返修，将镶 条反面安装，先安装再配 钻，保证钻点角度与安装 角度一致 先装配镶条再进行配钻黎先安成浩然 4 7月1日60CL封边机输送链 条有长一两节，也有 短两三节，甚至五六 节的（32条有3条出 现此问题） 来料检验未按抽样标准检 验，发现异常未做出拒收处 理 对现有及库存品由装配员 工对链条进行拆解或加长 来料检验员按抽样标准检验，并对此异 常重点检查，品质工程师跟进。（员工 反映：到7月5日-7月23日没有出现 质量问题） 李少文成浩然 5 7月1日MJK1333主锯主轴 放置方法不对，未按 包装要求插入插板放 置 —— 将现有库存平放的主轴优 先使用，防止因长时间放置 产生应力变形 磨床加工后必须插入插板放置，没有插 板不允许生产。 牟敦玉谢泽球 6 7月2日排钻：同一台机脚踏 板有时踩一脚，有时 踩两脚才能运转 ——更换脚踏板 对更换的脚踏板进行测试；长期跟踪使 用稳定性 黎先安秦振伟 序日期异常问题点原因分析处理措施预防措施责任人跟踪人备注
品质异常处理流程98703
品质异常处理流程 （公开文件，共4页） 一、目的： 规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保来料质量及生产的正常运转，同时满足顾客的质量要求。 二、范围： 适用于本公司来料、制程、出货品质异常的处理。 三、定义： 3.1 来料品质异常： a、不符合相关检验标准要求，且不良率超过质量目标时； b、合格物料制程中发现重点物料不合格时； c、有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。 3.2 制程品质异常： a、使用不合格的原料或材料； b、同一缺陷连续发生； c、不遵守作业标准或不遵守工艺要求； d、机械发生故障或精度磨损； e、其他情形影响到产品质量时。 3.3 出货品质异常： a、客户投诉或抱怨； 四、职责 4.1 来料品质异常： 品质：a.负责填写《品质异常联络单》“异常描述”部分； b.负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送于采购，抄送工程、生产； c负责品质异常改善结果确认。 采购：负责将《来料检验报告》、《品质异常联络单》发送给供应商并及时与供应商联系跟踪供应商及时回复“原因分析”“纠正与预防措施”并将结果回复品质部. 4.2 制程品质异常： 品质部: a,负责品质异常之最终判定； b,负责确认品质异常责任部门； c,负责主导品质异常案例的处理过程； d,负责对责任单位的改善结果进行追踪确认
异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 4.3 出货品质异常： 品质部： a负责将品质异常通知各部门及确定责任部门； b负责异常改善后的跟踪确认； c负责处理客户抱怨 异常责任单位： a负责品质异常的原因分析，提出临时措施及长期改善对策并执行。 生产部： a负责品质异常的改善和预防措施的实施及验证改善措施的有效性； 营业部： a负责将客户抱怨反馈给相关部门。 其它相关单位： a在需要时进行异常改善的配合 五、工作程序： 5.1 进料品质异常： 5.1.1 依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并立即移至不良品区域。 5.1.2 异常成立4小时内开立《品质异常联络单》通知采购。 5.1.3 采购接《品质异常联络单》后4小时内转责任供应商。 5.1.4 供应商需于1个工作日内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4 小时与品质相关人员确认清楚。 5.1.5 供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前（如无明确要求，默认为《品质异常联络单》发出后2个工作日内）回复完整的改善方案。 5.1.6 品质部对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。 5.1.7 针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验；连续追踪3批中途发现不良现象仍存在，则重复5.1.2-5.1.7。 5.1.8 如供应商改善措施回复后连续2个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5.1.9
设备维护记录表
记录日维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
记录周维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
记录月度维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
记录季度维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
记录半年维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
记录年度维护过程中观测并记录的信息。 局点名称：____________________________________ 日期：____ 年____ 月____ 日 维护时间：____ 年____ 月____ 日____ 时检查人： __________
供应商品质异常处理协议书
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 供应商品质异常处理协议书 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
为了明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及供应商的产品质量满足本公司需求，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。 1. 质量责任： 1.1供方应承担的责任： 1.1.1供方应对自己原材料进行严格的进货检验，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。 1.1.2供方应建立完善生产工序的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，对产品质量有影响的关键工序 建立质控点，所有质控点供方要有专人负责，每一个质控点有专门的措施和标准，措施和标准能得到有效的实施。 1.1.3供方应使生产完全受控，若有失控，应及时查明原因，并采取相应的纠正预防措施。 1.1.4供方提供的原材料应完全符合需方采购订单及品质规格中明确规定的质量要求，及相应的国际、国家、部委颁发 的有关质量标准（包括隐含的质量需求），超出国际、国家质量要求的，以需方要求为准。 1.1.5供方需保障原材料从出厂至需方收料之前的的包装、运输质量。 1.1.6供方原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产好的产品返工、返修。 1.1.7因供方原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故（客户索赔、退货等）。 1.1.8供方原材料问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全的。 2. 供方交货需遵守以下规定： 2.1所有供方每批交货时均须有出货检验报告及检验合格标示，其检验内容必须是能保障其材料在需方使用中的性能、功 能、装配、使用性、外观等符合要求，交货后有任何因材料发生的品质问题均由供方负责。 2.2新产品或供方改模、修模必须要送样合格才能批量生产。 2.3供方产品必须要有标识，标识上要有产品名称、型号规格、生产日期、数量、需方的料号等。 2.4供方经需方认定批量供货的产品，不得随意更改设计、工艺、技术参数、外形尺寸等；如确实需要更改，必须先通知 需方，同时须提供样品给需方确认，经需方确认合格后，才能供货，否则造成的一切损失全部由供方承担。 3. 赔偿的具体要求协商确认如下： 3.1供方原材料入厂后发生品质异常，供方不能处理而委托需方全检、加工，所需的返工等全部费用由供方承 担（包括工时费、场地费、管理费、误船费、水电费等），全检的不合格品全部退回供方，并由供方及时补足相应数量。 工时费=处理工时x 20元/ （人.小时） 如供方需要在需方内部全检水电费、场地费每次100元，管理费每次100元。 3.2供方原材料同种产品入厂后连续三次以上（含三次）在需方发生问题，需方品管部有权对供方进行暂扣并暂停检验， 直到问题改善为止。 3.3供方原材料入厂后，在生产线发生品质异常造成需方停线返工、返修时，供方需对需方的返工、返修、停线所造成的 损失（含所有材料损失费用）进行赔偿。 赔偿费用=停线时间（小时）X 300/小时+返工工时X 20元/ （人.小时）+材料损失费 3.4供方的原材料因质量问题造成需方产品在客户使用过程中发生品质异常或在客户中出现危及人身、财产安 全、丧失使用价值造成被客户索赔，所有索赔费用由供方负责。 3.5对退回供方的产品，若供方在下次送货时混入，经需方发现，每次处罚人民币1000元。 3.6需方向供方发出的品质异常单，供方需在1个工作大内回复短期处理方案，7个工作日回复有效的改进预
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21) 20、设施设备运行维护使用记录 (22) 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28) 27、不合格医疗器械台帐 (29)
28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (33) 42、医疗器械质量复查报告单 (33) 43、医疗器械停售通知单 (33) 44、医疗器械解除停售通知单 (33) 45、医疗器械拒收通知单 (33) 46、合格供货方档案表 (33) 47、储存作业区来访人员登记表 (33) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (33) 50、全体人员情况表 (33) 51、供货企业质量体系评定表 (33) 52、质量保证体系调查表 (33) 53、医疗器械质量档案表 (33) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)
品质异常处理流程
品质异常处理流程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
品质异常处理流程 1 目的： 为了使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循，使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善，防止相同问题重复发生，降低品质成本，确保产品质量符合本公司或客户需求 2 范围： 来料检验、制程控制、出货检验 3 定义：重大品质异常是指品质问题严重有必要开具《品质异常报告》，并由品质部进行特别跟进的质量事件 3.1来料检验 3.1.1当进料检验需要品质工程师确认时开具《品质异常报告》 3.2制程控制 3.2.1 制程外观不良达10%时开具《品质异常报告》 3.2.2 制程组装不良达8%时开具《品质异常报告》 3.2.3 制程性能不良达3%时开具《品质异常报告》 3.2.4 制程条件不能满足工艺需求而导致停线开具《品质异常报告》. 3.2.5 制程连续3天重复出现的品质问题开具《品质异常报告》 3.3出货检查 3.3.1 出货检查外观不良达 5%时开具《品质异常报告》 3.3.2 出货检查性能不良达2% 时开具《品质异常报告》 3.3.3 出货检查连续3天同一款产品重复出现同一个的品质问题开具《品质异常报告》 备注:以上描述的不良范围每个月月底按照品质异常汇总进行修订，逐步强化。 4 运作流程： 4.1 在生产过程中，当作业人员发现产品出现品质异常时第一时间通知生产组长确认，由生产组长开出《品质异常报告》给到生产主管确认后交予生产文员进行编档之后交品质工程师。 4.2《品质异常报告》的填写必须清楚地写明事件发生的日期、时间、地点、批量数、批号、异常数量、不良率、异常状况的描述 4.3 品质工程师对异常的现象进行初步确认，并在《品质异常报告》签收，然后找到PIE，由PIE对异常进行分析处理。 4.4 PIE接到《品质异常报告》后，需在一个小时内对原因进行分析及给出临时方案，如一个小时完成不了，需上报上级主管给予协助处理，现场原因分析清楚后，PIE针对生产实际状况制订临时方案，临时方案里面必须包括仓库原材料库存，生产在制品，成品的处理，并将临时方案填写至《品质异常报告》中； 4.5 由PIE，品质，采购对临时方案进行评审确认是否可行,如异常是设计或者制程不良时，无需采购对临时方案进行评审，当异常为来料不良时，才需采购对此加工方案进行评审）。 4.6 生产部按照评审合格的的方案进行实施。由PIE对异常临时解决方案进行指导，品质部持续跟踪处理结果是否可行。 4.7 品质工程师按照PIE给出的原因分析找到相关责任部门，要求半个工作日内（采购部因需与供应商沟通，可与品质部协商延长此时间，但需在报告上注
设备日常保养记录模板
设备日常保养记录模板
JL-CX06-10 设备日常保养记录 设备名称割灌机编号型号操作（保养人）保养周期 检查保养项目和内容 检查保养日期（日/月） / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 1 每运行25小时，清理空气器、燃油过滤器、火花塞、 齿轮箱表面及内部灰尘、 油污、发现海绵变形、网膜 破损，及时更换，齿轮箱补 充黄油。 2 每运行100小
时，清除消音 器排气口处的积 碳、清除离合器 衬里和滚筒之间 的油污。 说明：1. 用“√”表示检查保养结果正常，用“X”表示检查保养时发现有异常现象； 3. 本记录按要求归设备档案保存 2. 将有“X”异常现象的处理（维修）过程详细记录在下表中； 4. .本记录有操作保养人填写。 发现时间异常项目异常现象出现异常现象的原因处理措施与结果维修人确认人异 常 问 题 处 理 记 录 备注领导检查留言 JL-CX06-10 设备日常保养记录 设备名称高枝绿篱机编号型号操作（保养人）保养周期
检查保养项目和内容 检查保养日期（日/月） / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 1 本机器保养工作依据设备 2 维护参照表规定进行保养。 3 每天或工作前后进行整台 4 机器外观检查（状态密封性） 5 操作手柄功能、化油器。 6 每周清洁汽缸筋条。 7 每月清洁汽油箱、火花塞。 8
9 说明：1. 用“√”表示检查保养结果正常，用“X”表示检查保养时发现有异常现象； 3. 本记录按要求归设备档案保存 2. 将有“X”异常现象的处理（维修）过程详细记录在下表中； 4. .本记录有操作保养人填写。 异 常 问 题 处 理 记 录 发现时间异常项目异常现象出现异常现象的原因处理措施与结果维修人确认人备注领导检查留言 JL-CX06-10 设备日常保养记录 设备名称柴油发电机编号型号操作（保养人）保养周期 检查保养项目和内容 检查保养日期（日/月） / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 1 冬季对机器进行检修维护保 养。
自动监测设备运行与维护记录表
自动监测设备运行与维护记录表第三节自动监测设备运行与维护记录表一、水污染源自动监测设备运营维护日常巡检表 企业名称: 日期 设备名称: 规格型号: 设备编号: 维护管理单位: 安装地点: 维护保养人: 设备巡检内容、情况、及处理情况说明 查询日志 (一)维护预备 试剂、耗材准备 供电系统(稳压、UPS等) 通讯系统(本地通讯、远程通讯等) (二)系统检查控制系统(PLC、工控机等) 子站设施(泵、阀等) 采水系统 仪器显示 故障报警日常(三)仪器检查维仪器管路护工仪器校验作记录仪器清洗集成管路清洗 废液处理 (四)周期维护试剂更换 耗材更换 卫生打扫 站房记录 (五)其他情况
异常情况处理记录 更换耗材备注 离站时间服务耗时维护人员 1 业主方代表日期二、水污染源自动监测仪校准记录表 仪器站点名称型号类别 月份日期时间时到时 校准前各参数是否正常异常参数校准后各参数是否正常异常参数常规项 (异常情况描述): 原因分析与采取措施: 结处理结果及器件更换: 果 记 录 线形变动记录: 校验前: 校验后: 实施人1: 实施人2: 签字: 领导 审批 年月日 2 3
三、水污染源自动监测仪校验记录 站点名称仪器类别型号月次第月日期时间 第一次质控样1 质控样2 水样1 水样2 水样3 标准值 仪器值 误差 结论 线性变动过程记录: 校验 第二次质控样1 质控样2 水样1 水样2 水样3 标准值 仪器值 误差 结论 实施人: 领导审批 签字: 年月日 4 四、水污染源自动监测设备故障维修记录表 企业名称: 设备名称规格型号设备编号: 维护管理单位安装地点故障情况及发生时间 仪器设备管理员: 年月日 维修人: 年月日