2003年8月25日—29日国产特殊用途化妆品受理清单
国产特殊用途化妆品申请指南
国产特殊用途化妆品申请指南国产特殊用途化妆品是指用于调整或改变人体表面的组织、组织成分或功能，以达到特殊用途的化妆品产品。
这类化妆品的使用目的大多与医疗、疾病治疗、补充营养等有关。
申请国产特殊用途化妆品的过程需要符合一定的程序和标准。
本文将为您介绍国产特殊用途化妆品的申请指南。
1.准备申请文件首先，准备一份申请文件，该文件应包括以下内容：-产品的名称、成分和功效说明；-制造工艺和生产工艺；-研发和生产过程中的质量管理体系；-风险评估及安全性评估报告；-相关化学、毒理学和临床试验数据。
2.申请材料审核将申请文件提交至当地药监局，工作人员将对材料进行审核。
审查过程中，可能需要提供补充材料或进行现场检查。
3.风险评估与安全性评估根据风险评估与安全性评估的要求，进行相关测试和研究，确保产品安全性和有效性。
这些测试可能包括化学分析、动物试验、细菌感染试验和临床试验。
4.申请审批在通过安全性评估后，申请人可以向国家药监局提交正式的申请。
该申请应包括产品说明书、成分清单、生产工艺、生产设备和质量管理体系等信息。
5.审批时间一旦申请获得审批，药监局将发放相关批件。
审批时间通常在6个月至1年左右，具体时间取决于申请的复杂性和所需的检测和评估。
6.监管与备案获得批件后，申请人应按照批件要求生产制造产品，并确保产品质量符合国家相关标准。
此外，还需要定期向药监局提交产品质量报告。
需要注意的是，不同特殊用途化妆品的申请流程和标准可能会有所不同，申请人应根据自己产品的具体特点和要求进行配套的准备和申请。
此外，为了确保产品质量和安全性，申请人还应具备一定的科研实力和质量管理能力。
总的来说，国产特殊用途化妆品的申请过程需要遵循一定的程序和标准，包括准备申请文件、申请材料审核、风险评估与安全性评估、申请审批、监管与备案等环节。
申请人在申请前应详细了解相关法规和要求，确保申请文件的准备和产品质量的符合。
同时，保持与药监局的沟通，及时了解审批进展情况，以便及时调整和改进申请材料。
卫生部关于2003年美容院化妆品监督抽检情况的通报
卫生部关于2003年美容院化妆品监督抽检情况的通报【法规类别】卫生监督【发文字号】卫法监发[2003]210号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2003.07.31【实施日期】2003.07.31【时效性】现行有效【效力级别】XE0303卫生部关于2003年美容院化妆品监督抽检情况的通报（卫法监发[2003]210号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心：为加强化妆品卫生监督，保证化妆品卫生质量，维护消费者健康，2003年上半年卫生部组织对北京、上海、重庆、黑龙江、福建、四川、山东、广东、江苏等省、直辖市美容院销售使用的各类化妆品的标识、标签、说明书及祛斑类化妆品的卫生质量进行了抽检，现将抽检情况通报如下：一、抽检结果（一）化妆品的标识、标签和说明书本次共对9个省、直辖市89家美容院销售使用的745种化妆品的标识、标签、说明书进行了监督抽检。
其中，合格产品557种，不合格产品188种，合格率为74.8%。
具体不合格内容是：批准文号不合格、有效期标识不合格、夸大宣传、无中文标识、卫生许可证号不合格、未标注生产单位、超过使用期等。
销售使用标识、标签和说明书不合格化妆品的美容院名单见附件1。
（二）祛斑类化妆品卫生质量本次共对9个省、直辖市67家美容院使用的75种祛斑类化妆品的卫生质量进行了监督抽检，检测内容为微生物指标、铅、汞、砷、氢醌、苯酚和pH值。
其中，合格产品63种，不合格产品12种，合格率为84%，不合格原因主要是汞超标和菌落总数超标。
此外，12种不合格产品中有8种产品没有批准文号，销售使用这8种产品的美容院名单见附件2；其余4种有批准文号但卫生质量不合格的产品名单见附件3。
二、结果分析（一）美容院销售使用的化妆品标识、标签、说明书的不合格情况较为严重，各级卫生行政部门应将美容院化妆品作为今后化妆品卫生监管的重点，进一步加强流通和相关经营场所的监督管理，加大非法经营产品的处罚力度。
国产特殊用途化妆品卫生许可
生产企业（签章）
法定代表人（签字） 年月日
申报单位（签章）
法定代表人（签字） 年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） □ 1、国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 □ 2、省级卫生行政部门的初审意见 □ 3、产品配方 □ 4、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 □ 5、生产工艺及简图 □ 6、产品质量标准（企业标准） □ 7、省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 □ 8、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 □ 9、产品设计包装（含产品标签） □ 10、产品说明书样稿 □ 11、可能有助于产品评审的其它资料 □ 12、未启封的完整产品样品小包装 3 件
受理编号：卫妆特申( )第 号
受理日期：
年月日
国产特殊用途化妆品卫生许可
申请表
产品名称
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1、本申请表复印件（影印件）无效。 2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。 3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按
申报要求申报的产品，将不予受理。 4、产品类别请填写特殊用途化妆品的具体类别，如防晒、育发 等。
产品名称
产品类别
生产企业
地址
邮编
申报单位
地址
电话
邮编
传真
联系人
生产企业卫生许可证编号
报单位保证书 本产品生产企业和申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法、所 附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法 律责任，并承担由此造成的一切后果。
62003年11月24-28日国产消毒产品首次申报目录doc
卫消申(2003)第0497号
灵紫牌HSZ30DH型石英紫外线低压汞消毒灯
江苏省常州市东方电光仪器厂
2003-11-25
卫消申(2003)第0498号
皇家牌84消毒液
河南省华龙药业
2003-11-25
卫消申(2003)第0499号
科创牌氧力保消毒剂
林州市科创化工厂
2003-11-25
苏州久泰集团公司
2003-11-28
卫消申(2003)第0560号
飞洋牌NX2型臭氧发生器
济南飞洋水设备
2003-11-28
卫消申(2003)第0561号
安索牌菌毒清消毒液
沈阳万林安索科技生物制品
2003-11-28
卫消申(2003)第0562号
予元牌稳定性二氧化氯消毒剂
焦作市华联化工
2003-11-28
健来牌含氯消毒液
南通海迅生物科技
2003-11-27
卫消申(2003)第0547号
绿康牌二氧化氯消毒液
三明市绿康环保科技
2003-11-27
卫消申(2003)第0548号
华星牌二氧化氯消毒剂
北京华龙星宇科技开展
2003-11-27
卫消申(2003)第0549号
健医牌KJJ-800B型空气洁净器
上海健医实业
飞乐牌CTT-200二氧化氯复合消毒剂发生器
无锡飞乐环境工程
2003-11-25
卫消申(2003)第0504号
飞乐牌CTT-1000二氧化氯复合消毒剂发生器
无锡飞乐环境工程
2003-11-25
卫消申(2003)第0505号
曙光牌ZSZ30W石英紫外线杀菌灯
国产特殊用途化妆品
国产特殊用途化妆品
生产企业卫生条件审核申请表
申报单位
联系人电话
申请日期年月日
福建省食品药品监督管理局制
填表说明
1、本申请表从福建省食品药品监督管理局网站下载使用。
网址：
http//
2、除图纸外的申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改，空格处以“无”字填写。
4、申请许可项目请填写产品的种类：
发用类：包括洗发、护发、固发、美发、养发等化妆品。
护肤类：包括膏、霜、乳液、化妆用油、洁肤（洗面奶、沐浴液）等化妆品。
美容修饰类：包括胭脂、粉类、唇膏、指甲用化妆品、眼部用化妆品。
香水类：包括香水、化妆水类化妆品。
5、经济性质可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公司、中外合资、中外合作、外商独资等。
6、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
7、申请表一式二份，填好后交福建省食品药品监管局化妆品监管处。
以下由省食品药品监管部门填写：。
中国已使用的化妆品成份名单(2003)
ALGIN ALLANTOIN ALLYL STEARATE/VA COPOLYMER ALOE BARBADENSIS GEL ALOE(ALOE BARBADENSIS) GEL ALPHA-GLUCAN OLIGOSACCHARIDE ALUMINA ALUMINUM CHLORIDE ALUMINUM CHLOROHYDRATE ALUMINUM DIMYRISTATE ALUMINUM DISTEARATE ALUMINUM HYDROGENATED TALLOW GLUTAMATE ALUMINUM HYDROXIDE ALUMINUM ISOSTEARATE ALUMINUM LACTATE ALUMINUM MYRISTATES/PALMITATES ALUMINUM SILICATE ALUMINUM STARCH OCTENYLSUCCINATE ALUMINUM STEARATE ALUMINUM STEARATES ALUMINUM TRISTEARATE ALUMINUM/MAGNESIUM HYDROXIDE STEARATE 4-AMINO-2-HYDROXYTOLUENE 2-AMINO-6-CHLORO-4-NITROPHENOL AMINOBUTYRIC ACID AMINOMETHYL PROPANEDIOL* AMINOMETHYL PROPANOL* 3-AMINOPROPANE SULFONIC ACID AMINOPROPYL DIMETHICONE AMMONIUM ACRYLATES COPOLYMER AMMONIUM ALUM AMMONIUM BICARBONATE AMMONIUM CARBONATE AMMONIUM CHLORIDE AMMONIUM COCOYL SARCOSINATE AMMONIUM GLYCYRRHIZATE AMMONIUM LACTATE AMMONIUM LAURETH SULFATE* AMMONIUM LAUROYL SARCOSINATE AMMONIUM LAURYL SULFATE* AMMONIUM NONOXYNOL-4 SULFATE AMMONIUM PERSULFATE AMMONIUM POLYACRYLATE AMMONIUM STEARATE AMMONIUM STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER AMMONIUM SULFATE
国产特殊化妆品卫生行政许可程序
国产特殊化妆品获得卫生行政许可程序参见《化妆品卫生监督条例》（卫生部）、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）、《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫生部）、《化妆品行政许可申报受理规定》（SFDA）据《化妆品卫生监督条例》（卫生部）：一、对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
二、生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。
“中华人民共和国卫生部国产特殊用途化妆品卫生许可批件”、“中华人民共和国卫生部进口特殊用途化妆品卫生许可批件”或“中华人民共和国卫生部进口非特殊用途化妆品备案凭证”。
据《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部）：一、取得《化妆品生产企业卫生许可证》（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。
（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。
卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
注意：新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。
二、特殊用途化妆品审查批准程序，取得特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。
申请时提供下列资料和样品：1．产品名称；2．产品成份、限用物质含量；3．制备工艺简述和简图；4．育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料；5．产品卫生安全性评价资料；6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。
卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知-卫法监发[2003]231号
![卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知-卫法监发[2003]231号](https://img.taocdn.com/s3/m/b25470df09a1284ac850ad02de80d4d8d15a01cd.png)
卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知（卫法监发[2003]231号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：为提高化妆品行政审批效率，现对化妆品中多色号系列产品检验及申报有关问题规定如下：一、多色号系列防晒化妆品SPF值的检验及申报多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。
此类产品申报卫生许可批件时，SPF值检验可采取抽样检验的方法，具体规定如下：（一）SPF值检验1、抽检原则：抽检比例20%抽检，总数不足5个以5个计。
应首选其中色素含量最低的产品（或无色素基础配方的制品）进行检验。
2、企业按照抽检原则决定抽检产品，由卫生部认定的检验机构进行检验，或提供抽检产品的符合要求的国外实验室检验报告。
（二）申报1、该系列产品应作为一组产品同时申报。
申报单位应提交按照一组产品申报的书面申请。
2、在每个产品的申报资料中均附上系列产品名单、基础配方、抽检产品名单。
3、以抽检产品实测SPF值的平均值作为该系列产品的实测SPF值，系列产品SPF值标识应符合《卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知》（卫法监发[2003]43号）的规定。
4、产品申报时，如配方中含有金属氧化物（如二氧化钛、氧化锌等），应依据加入浓度及规格明确说明使用目的（防晒或着色）。
二、多色号系列普通化妆品的安全性检验及申报多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。
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浙江章华保健美发实业有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0626号
章华一抹红焗油
浙江章华保健美发实业有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0627号
章华一抹棕焗油
浙江章华保健美发实业有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0628号
章华一抹金焗油
浙江章华保健美发实业有限公司
2003年8月25日—29日国产特殊用途化妆品受理清单
受理日期
受理编号
产品名称
申报单位
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0561号
T透美白防晒霜
广东佳宝生物化妆品有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0562号
御生堂祛斑美白精华霜
北京御生堂生物工程有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0563号
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0659号
泊美柔肤防晒乳液
上海卓多姿中信化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0660号
泊美柔肤防晒霜
上海卓多姿中信化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0661号
柔丽思润彩染发霜(酒红色)
上海娜佩丽日用化工有限公司
2003-8-28
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0615号
小护士男士防晒露SPF30+/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0616号
小护士清爽防晒露SPF30+/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0617号
花抑汗香体液午夜幽兰
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0612号
花抑汗香体液茉莉清幽
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0613号
花抑汗香体液海洋微风
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0614号
小护士抗水防晒露SPF30+/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0623号
小护士男士防晒露SPF20/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0624号
小护士清爽防晒露SPF26/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0625号
卫妆特申(2003)第0605号
曼姿瘦身美体乳液
西北大学生命科学院医药保健品研究中心
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0606号
婷丰美乳乳液
西北大学生命科学院医药保健品研究中心
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0607号
艾丽素美发防晒喷雾露SPF15
广州市艾丽素美容用品实业发展有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0608号
可蒙3合1防晒露
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0609号
花抑汗香体液鲜花乐韵
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0610号
花抑汗香体液阳光之吻
上海汉高化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0611号
资生堂丽源化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0653号
欧珀莱美白系列美白快捷按摩露
资生堂丽源化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0654号
欧珀莱均衡湿系列均衡日用防护乳
资生堂丽源化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0655号
梦依雨祛斑霜
大城县奥丽雅化妆品有限责任公司
安博士清毒祛斑洗面奶
佛山市安安化妆品厂
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0596号
丽佰养颜祛斑霜
深圳市志高实业有限责任公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0597号
丽佰丰波美乳霜
深圳市志高实业有限责任公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0598号
丽佰纤体美腹霜
深圳市志高实业有限责任公司
御生堂清爽防晒精华乳液
北京御生堂生物工程有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0564号
靓妃美乳霜
北京市兰贵人科贸有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0565号
艳庄防晒指甲油
浙江艳庄化妆品有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0566号
索芙特木瓜白肤洗面奶(祛斑配方)
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0632号
日彩烫发液
南海市平洲日彩化妆品有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0633号
保发生止脱育发露
上海保发生医药技术有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0634号
黑悉染发霜(黑色)
广州市倩影日用品有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0635号
婷美集团北京婷悦化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0589号
纤尔秀瘦脸洁面乳
深圳市雪姿宝化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0590号
纤尔秀美乳霜
深圳市雪姿宝化妆品有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0591号
纤尔秀苗条霜
深圳市雪姿宝化妆品有限公司
2003-8-26
葛林若祛斑霜
厦门嘉文丽化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0650号
水罗兰立挺美乳霜
北京秋生堂科技开发有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0651号
欧珀莱透明防晒条SPF30
资生堂丽源化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0652号
欧珀莱优能活肤系列精纯美白凝霜
小护士保湿防晒乳液SPF18/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0618号
小护士美白防晒乳液SPF18/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0619号
小护士清爽防晒露SPF18/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
梧州远东美容保健用品有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0567号
佰草集美白精华液
上海家化联合股份有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0568号
露华浓控油净肤日间保湿乳液SPF15
露华浓(上海)有限公司
2003-8-25
卫妆特申(2003)第0569号
妮维雅美白夜间修护精华
妮维雅(上海)有限公司
晨诗柔皙防晒乳
珠海安和生化科技有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0643号
宾芳冷烫精N型
威娜化妆品(中国)有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0644号
宾芳冷烫精C型
威娜化妆品(中国)有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0645号
巨鹿堂牌鹿鹿康祛斑霜1号
海南巨鹿堂保健美容品有限公646号
巨鹿堂牌鹿鹿康祛斑霜2号
海南巨鹿堂保健美容品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0647号
白棉花祛斑霜
荆州市天然美粉刺色斑研究所
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0648号
葛林若防晒霜
厦门嘉文丽化妆品有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0649号
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0639号
由你防晒露-脸部适用
雅芳(中国)有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0640号
由你防晒露-全身适用
雅芳(中国)有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0641号
晨诗柔白祛斑霜
珠海安和生化科技有限公司
2003-8-27
卫妆特申(2003)第0642号
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0656号
露得清水滢护颜防护霜(SPF15盈爽型)
强生(中国)有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0657号
露得清水滢护颜防护露(SPF15盈爽型)
强生(中国)有限公司
2003-8-28
卫妆特申(2003)第0658号
白娣颜美白防晒隔离霜
上海卓多姿中信化妆品有限公司
卫妆特申(2003)第0620号
小护士抗水防晒露SPF18/PA+++
丽斯达日化(深圳)有限公司
2003-8-26
卫妆特申(2003)第0621号
小护士保湿防晒露SPF15/PA+++