国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统
化妆品注册备案新规系统实操流程-变更
化妆品注册备案新规系统实操流程-变更一、用户信息权限变更类型及系统操作流程企业在新系统中完成权限申请后，如果有已申报的信息发生变化，需要进行变更，可进入企业信息维护-企业信息更新中进行信息更新。
企业信息更新中的变更一般分为三类，自行更新、一般审核更新和生产场地审核更新。
自行更新：包括法定代表人信息、质量安全负责人信息、联系信息。
注册人/备案人、境内责任人、境外注册人/备案人以及该境外注册人/备案人对应的生产企业的以上信息均在此进行更新。
以上自行更新的信息无须审核，提交即可完成变更。
一般审核更新：包括基本信息、质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述、境内责任人的授权范围和授权期限。
实际操作时，一般审核更新中常见的信息更新可包括：授权书、境外生产企业的生产资质证明到期后的更新。
需要注意的是，如果境内责任人授权范围发生改变，新授权范围应当包括原授权范围；此前申请临时账户的境外注册人/备案人补充质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述。
注册人/备案人、委托境外生产企业的名称、地址，境内责任人的地址更新（此处的地址仅为企业的注册地址，并非企业的生产地址，即生产现场发生改变。
若生产现场发生改变，应当在生产场地审核更新中进行变更）。
境内备案人/注册人、境内责任人的所属省份发生变化，应当在企业所属省份端口进行信息更新。
（可能涉及备案管理部门发生改变，已备案的普通化妆品需注销原备案信息重新备案）以上一般审核更新的信息需要在填写变更信息并上传相关证明文件后打印一般审核更新信息表，完成一般审核更新信息表并签字盖章上传提交，经过相关监管部门审核后方可完成变更。
生产场地审核更新：包括生产场地搬迁、生产场地增加、生产场地减少、仅生产规范证明文件更新。
需要注意的是，生产地址仅文字变化，实际地址未改变的情况也在此进行更新，此种情况需要提供由所在国（地区）政府主管部门或者有关机构出具的生产现场未改变的证明文件原件，无法提交原件的，应当提供由中国公证机关公证的或者由我国使（领）馆确认的复印件。
广东省国产非特殊用途化妆品产品备案信息(1)
5G
347
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
眼唇膜完美修复霜
怡丝丽
50ml
348
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
瑞丽欧
10ML
327
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
细嫩魔力醒肤啫喱
诗恩碧
30G
328
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
水色鲜亮晶肤精华
水之谜
35
307
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
水漾晶睛明眸啫喱
广东省国产非特殊用途化妆品产品备案信息
粤妆备01-2010-GZ第02号
序号
企业名称
企业地址
卫生许可号
卫生许可项目
产品类别
产品名称
产品商标
产品规格
301
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 B2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。
A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊化妆品D.普通化妆品【答案】 C3、关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】 D4、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 B5、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 A6、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 A7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 A8、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 D9、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
国产非特殊化妆品备案用户使用说明
国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业端使用手册v1.0.1北京信城通数码科技有限公司2014年5月目录1企业登录与注册 (1)1.1企业登录 (1)1.2企业注册 (1)1.2.1填写信息 (1)1.2.2上传文件 (2)1.2.3注册状态查询 (3)1.2.4设定密码并激活 (4)1.3找回密码 (6)2我的主页 (6)2.1待办业务 (6)2.2已办业务 (7)3企业业务办理 (7)3.1企业首次备案 (7)3.1.1备案信息 (8)3.1.2一般产品 (13)3.1.3仅供出口 (22)3.2继续生产 (29)3.3产品变更 (30)3.4备案注销 (31)3.5企业变更 (32)4我的设置 (33)4.1个人资料 (33)4.2修改密码 (33)4.3受托企业管理 (34)1 企业登录与注册1.1 企业登录企业用户打开浏览器输入网址，进入登录页面，国产非特殊用途化妆品备案企业用户以企业组织机构代码为系统登录账号，输入组织机构代码和密码，点击“登录”，进入系统，初次使用需要注册。
具体登录界面样例如下图所示：1.2 企业注册备案申请企业在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（以下简称国产非特备案系统）进行用户注册。
国产非特殊用途化妆品备案的相关企业（生产企业和所有实际生产企业）必须到系统中进行注册。
企业用户注册方式为：企业在国产非特备案系统首页进行注册申请，填写企业注册申请表，注册申请表包括企业基本信息和企业联系方式两个部分，申请表中字段必填项用星号标注。
同时需要将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件以附件方式上传。
1.2.1 填写信息企业注册申请表如下：1.2.2 上传文件将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件上传。
点击提交后界面。
点击首页中的【注册状态】，可根据组织机构代码查询企业注册的状态：1.2.4 设定密码并激活如省局审核通过，企业需进入注册时填写的邮箱中，激活账号。
国产非特殊化妆品备案查询
国产非特殊化妆品备案查询随着人们对化妆品的需求日益增加，如何保证化妆品的质量和安全成为了一个重要问题。
为了规范化妆品市场，保障消费者的健康与权益，国家对化妆品进行了严格的监管，其中包括对国产非特殊化妆品的备案管理。
本文将介绍国产非特殊化妆品备案查询的相关信息。
一、什么是国产非特殊化妆品备案？国产非特殊化妆品备案，是指对于国内生产的、不属于特殊化妆品范畴的化妆品，按照国家相关法规要求进行备案登记。
根据《化妆品监督管理条例》，非特殊化妆品是指非特定用途、非特定成分使用的化妆品，如洗发水、沐浴露、护肤品等。
二、为什么要进行国产非特殊化妆品备案？化妆品是与人们皮肤直接接触的产品，其质量和安全问题关系到消费者的健康和利益。
国家对化妆品的备案管理，旨在加强对化妆品生产企业的监管，确保化妆品的质量安全。
备案登记之前，化妆品生产企业需要提供相关的产品信息和安全评估报告，以确保其产品符合国家相关标准要求。
三、如何进行国产非特殊化妆品备案查询？消费者可以通过以下几种方式进行国产非特殊化妆品备案查询：1.中国化妆品监督管理网中国化妆品监督管理网是中国国家药监局设立的官方网站，提供了国内化妆品备案信息的查询服务。
用户可以通过登录该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称，即可查询到相关产品的备案信息。
2.药监局网站国家药监局的官方网站也提供了化妆品备案信息的查询服务。
用户可以通过该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称进行查询。
3.客服电话咨询除了在线查询，消费者还可以通过拨打国家药监局的客服电话，咨询相关化妆品备案信息。
客服人员会根据提供的产品信息，给出对应的备案情况。
四、什么信息可以从国产非特殊化妆品备案查询中获得？通过国产非特殊化妆品备案查询，消费者可以获得以下信息：1.产品备案编号产品备案编号是国家对化妆品备案管理的唯一标识，通过该编号可以追溯产品的备案信息。
2.产品企业信息备案查询结果还可以查到化妆品生产企业的相关信息，包括企业名称、注册地址等。
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共60题）1、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A.医疗机构配制的制剂可以发布广告B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】 C2、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 D3、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。
近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 B4、中药一级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 D5、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 A6、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 A7、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 A8、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A9、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C10、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。
山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知
山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行
网上备案的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】山东省食品药品监督管理局
【发布日期】2014.06.27
【实施日期】2014.06.30
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知
各市食品药品监督管理局，省局审评认证中心：
根据《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号，以下简称《通告》）规定，国产非特殊用途化妆品实行网上备案。
现就我省实行国产非特殊用途化妆品网上备案有关事宜通知如下：
一、按照《通告》要求，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案，省局将不再受理企业备案的纸质文件资料。
二、企业备案时可
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非特殊用途化妆品备案后检查指南
4.产品技术要求；
5.产品检验报告； 6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域
内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
6月30日前已备案产品提交的资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）； （四）产品生产工艺简述和简图； （五）产品生产设备清单； （六）产品质量安全控制要求； （七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报 告及相关资料； （九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （十）生产企业卫生许可证复印件； （十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（二）检查中的关键项目
（8）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原
料，是否收集该原料生产商出具的原料质量规格证明。（如
三乙醇胺、聚丙烯酰胺等）; (9) 委托生产协议复印件（委托生产的产品）
1.产品生产工艺简述示例
2.产品技术要求（文本格式）
关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454号
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
性激素 防晒剂②
卫生化学许可检验项目
<续前表>
特殊用途化妆品 检验项目 非特殊 用途化妆品 育 发 类 染 发 类⑥ 烫 发 类 脱 毛 类 美 乳 类 健 美 类 除 臭 类 祛 斑 类 防 晒 类
氧化型染发剂中染料 氮芥、斑蝥素
○
○
pH值③
-羟基酸③ 抗生素、甲硝唑④ 去屑剂⑤
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国产非特殊用途化妆品备
案信息管理系统
Prepared on 24 November 2020
国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统
企业用户注册申请表
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局：
为认真履行国产非特殊用途化妆品产品上市前网上备案义务，本单位现申请开通国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业用户帐号，
请予批准。
本单位在此郑重声明：我单位保证所填内容和提交的证明材料真实、
完整。
如有不实之处，我单位将承担相应法律责任及由此造成的一切后果。
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁企业（签章）法定代表人（签字）
年月日。