食品药品监管工作信息化建设探讨
2024年食药监年度工作总结和来年工作思路

2024年食药监年度工作总结和来年工作思路2024年食品药品监督管理局(以下简称食药监)在食品和药品安全监管方面取得了显著成效,但也面临了一些挑战和问题。
本文将对2024年食药监的年度工作进行总结,并提出来年工作的思路和目标。
一、2024年食药监年度工作总结1. 加强食品安全监管2024年食药监继续加大对食品生产、流通和销售环节的监管力度,进一步完善监管体系和工作机制。
全面推进食品安全标准体系建设,加强食品生产和经营者的管理和监督,严厉打击食品安全违法行为。
加强对进口食品的检验和监管,确保进口食品符合我国的安全标准。
2. 提升药品监管水平2024年食药监加强对药品生产和流通环节的监管,加强对药品质量和疫苗的抽检和监测,严格执行药品GMP和GSP标准,规范药品市场秩序。
加强对药品广告的监管,打击虚假和夸大宣传,保护消费者权益。
3. 推动创新药物研发和注册2024年食药监积极推动创新药物的研发和注册工作,加快药物注册审评的进程,确保药物的安全和疗效符合要求。
加强对国内外新药的审评和监管,促进创新药物的上市和应用。
4. 加强食品药品安全信息公开2024年食药监进一步加强食品药品安全信息的公开和发布工作,推动食品药品安全信息的透明化。
加强与媒体和社会公众的沟通和合作,增强公众对食品药品安全的信任和参与。
二、____年工作思路和目标1. 提高监管能力和水平____年,食药监将进一步提高监管能力和水平,加强队伍建设和培训,提高监管人员的专业素养和业务能力。
加强与相关部门和机构的合作和协调,形成合力,共同推动食品药品安全工作的开展。
2. 深化监管改革____年,食药监将深化监管改革,进一步简化审批程序,提高监管效率。
加强监管科技的应用,推动信息化建设和数据共享,提高监管的精准性和准确性。
3. 加强国际交流与合作____年,食药监将加强与国际组织和其他国家的交流与合作,学习借鉴国际先进经验,提高食品药品安全监管的水平和标准。
计算机信息化管理在食品药品检验领域中的应用

・2 0 3・
计算 机信 息化管理在食 品药 品检验 领 域 中的应 用
App l i c a t i o n o f Co m put e r I n f or ma t i z at i on Ma na g e me n t i n t he Fi e l d o f Fo o d an d Dr u g I ns pe c t i o n
王慧琛 WA NG Hu i — c h e n
( 同济 大 学 , 上海 2 0 0 0 9 2) ( T o n g j i U n i v e r s i t y , S h a n g h a i 2 0 0 0 9 2 , C h i n a )
摘要 : 信 息化是 当今世界发展 的大趋势, 是推 动经济社会 变革 的重要 力量 。大力推进信息化, 是覆盖我 国现代化 建设 全局 的战略 举措 , 计算机信 息化管理在食品 药品检验领域 的应用 , 是构建社会主 义和谐社会 的迫切需要和必然选择 。利用信息化加强食 食品 药品 ; 检验 ; 监管; 措施 ; 应用
Ke y wor ds :i nf o r ma t i z a t i o n; ma na g e me nt ; f o o d a n d d u g; r i n s pe c t i o n; s up e r v i s i o n; me a s u r e s ; a pp l i c a t i o n
管工作力度, 做到监督到位 , 处理措施得 当, 避免安全事故的发生。 信 息化应用与科 学检验相辅相成 , 为人 民群众生命 安全 负 责, 为社会 安定、 和谐发展保 驾护航 。本 文对计 算机信 息化管理在食品 药品检验领域 中的应 用进行一个分析 阐述 。
信息化提高食品药品监管能力

常监 管记 录和行政 处罚情 况, 以便监管
相 对 人及 时 改 正 。 信 息 化 加 快 对 假 劣 药 品 的 发 现 和 打击 力 度 。 统 可 以 实 时 掌 握 监 管 相 对 系
总结起来 主要 包含 以下几点 。
领 导 重 视 , 是 做 好 信 息 化 工 作 的
学 、合法 , 达到 了设计开发软件 的最初
了信息化试点 ,利用信 息化手段 ,提
高 对 食 品药 品 的监 管 质 量 、监 管 水 平
和 公共服务能 力 , 进一 步来自变职 能、 规 范 行 为 、 降 低 成 本 、提 高 效 能 。
到 “ 监督”无处不在 ,自觉地 把每一个
2 0 . .0 【 0 8 12 中国信 息化 打
就是利用信息化。 为 实现对 食 品药品 的高效监 管 , 宁 波 市 信 息 产 业 局 首 先 在 象 山 县 进 行 象 山 县食 品药 品 监督 管 理 局 在 与 浙 大 网 新 易 盛 网络 通讯 有 限公 司 合 作 中 , 采 取 了 系 统联 合 开 发 。由于 他 们 参 与 了 智力投入 ,所以开 发费用仅用了 6 0万 元 ,大 大 节 约 了 开 发 成 本 。 上 述 软 件 开 发 ,以 日常 监 管 、稽 查 办 案 、 政 办 公为 重 点 , 行 以规 范 流 程 、 信
目的 。
保障 。 如果 领导不重视 , 在经费 、 人员 、 时 间上 难 以保证 ,在具体组 织实施过 程 中难 以做到责任到人 、 工作高效 , 在 具体 的软 件开 发过 程 中难 以激 发干 部 的工作热情 、发挥 团队的智 慧。 比较完善 的行政执法 制度机制 建
设 , 做 好 信 息 化工 作 的前 提 。 o 2 是 2 0 20 0 3年 ,象 山县 食 品药 品监 督 管理 局 探 索 建 立 了具 有 象 山特 色 的 “ 化 一 五
关于食品药品监管信息化的实践与思考

律 法 规 、 理 相对 人 档 案 、 国打 假 信息 、 品质 量信 息 等 相关 信 息 管 全 药
资料 . 立 起 比较 完 备 的药 品 监督 管 理 电子 信 息 库 。按 照 “ 一 规 建 统
信息化 是充 分利 用信 息 技术 . 开发 利用 信息 资 源 , 进 信息 交 流 促
品监 管 信 息化 水 平 的 战 略 目标 。 过 几 年 的努 力 , 品监 管 信息 化 通 药
工 作 取 得 了 长 足 的进 展 。 0 7 4 0 . 家食 品药 品监 管局 召 2 0 年 月3 日 国
政 务 公 开 ;) 药监 办 公 自动 化 系 统 ( A 统 ) 支 撑 , 设 一 个 2以 O 系 为 建
和 知识 共 享 . 高 经济 增 长质 量 . 动经 济 社 会 发 展 转 型 的 历史 进 提 推
划 , 步实施” 分 的原 则 , 制定 了《 庆 市 药 品 监督 管 理局 万 盛 区分 局 重 信 息 化 建设 规 划 》 年 度实 施 方 案 , 在 市 局 的 支 持下 于2 0 年 启 和 并 04
已成 为衡 量一 个 国家 综 合 国力 和 国 际竞 争 力 的 重要 标 志 同样 . 信 息 化 发展 水 平 也是 食 品药 品 监 管 工 作水 平 的一 个 重 要 体 现 1 9 99 年 。国家 药 品监 督 管 理 局 成 立 之 初 就提 出 了要 结 合 新 的 药 品 监 督 管 理 体 制 . 立 国家 药 品 监 督 管 理 信 息 系 统 ( D I ) 提 高 我 国 药 建 S AS .
代 化 的 信 息 系 统 。 四个 支 撑 是 : ) 1 以基 于 因特 网的 “ 盛 食 品药 品 万 监 督 网 ” 支 撑 , 设 一 个 全 市 第 一 、 国有 影 响 的 基层 药监 网站 . 为 建 全 为 社 会 、 业 和公 众提 供 政 务 信 息 服 务 . 加政 务 工 作 的透 明 度 和 企 增
食品药品监管信息化建设探讨与分析

张标金
摘 要 :食品 药品监督管理部 门信 息化建设是一项复杂的 系统 工程 ,其建设过程的顺利与否 、建设 目标 的成功与 否受到多方面 因素 的 影响和弗 】 约, 要 成功的建设并 实施信息化系统 ,必须充分认识并具备 掌控这 些因素的意识和能力。 关键 词 :食 品药品监管 ;信息化;规 划;探讨 ;分析
求满足 。
食 品药品监管信息化建设 ,在新一 轮政府机构 改革职能 调整 以后 ,
食 品药 品监督管理局迎来了前所未有 的发展机遇 ,信息化建设也需要加
2 .6强化组织 ,培养专职信息化 队伍 随着信息技术在组织中的应用水平 和作用 的不断提升 ,信息部门在 组织机构 中的位置和功能也在发生着变化 。具备一支符合 自身发 展要求 的专职信息化队伍是信息化工作 在组织 中长期发挥重要作用并不 断提高 的保障 。专职信息化队伍可以负责 药监局各 业务系统 的需求汇 总审查 、
信息化建设重点就是要工作落地 , 形成可见 、可用 、可发挥 效能 的 信 息系统 。实施工作即是按照前期的规划 内容和标准规范进行信 息系统 的设计 、编码 、部署和应用工作 。信息化实施工作必须在按 照规 划内容 和标准规范的前提下 ,按照组 织的需求缓 急情况 ,战 略分级 目标 分层 、 分 步进行相应 的实施工作。分步实 施 的重 点是对规划 的 内容进 行拆分 、 细分 ,根据现状进行优先级安 排 ,可 以随 时根据需要进 行相应 的调整 。 逐 步信息化建设对初期的顶层设计 和标 准规范又有一个促进 和完 善的过 程 ,即保证了全盘信息化建设成果 的统一 ,又保证 了系统功 能先 进和需
食 品药 品监管信息化建设 ,不仅能够 帮助各级监管部 门及时 、全 面地掌 握食 品药 品的生产 、经营 、 使 用情况 ,而且能够迅速 、准确地进行 追溯 和召回,为公众 的饮食用药安全 提供保 障。在 当前食品药品质量事件 多 发 、监管手段缺乏和基层监管力量单薄 的情况下 ,加强食 品药品 电子监 管信息化建设显得尤为紧迫。对食品药 品监管信息化建设进行分析 和探 讨 成为 重 要 的课 题 。 二 、食品药品监管信息化建设探讨
药品流通信息化管理探讨

业 的管理和信息化建 设 中 , 遍存 在管 理粗放 , 品流 通和 普 商 信息流通不畅 , 息缺 乏相 互链 接和共享等问题 。 信
3 13 缺少专业 的管理人才 J且企业信息 化管理 中存 在 .. , “ 信息孤 岛” 现象 统计 显示 , 信息类 专业人 才稀缺 , 尤其 是 既 懂信息技术又熟悉 药 品流通 的综 合型人 才 缺乏显 著。特 别是县 级以下的医药流通企业 中, 营管理者 难 以借助计 算 经 机 自动分析系统来掌握 客 户 、 品种 的经 营动态 , 难实现 商 很 品流 、 信息流 、 资金流的动态高效管理 “ 。
Ke y wor : ds Pha a e ia n e ; rulto If r to iain m r c ut lma t Cic a in;no ma in z to c
面对发展潜力 巨大 的中国医药物流市 场 , 是否能 够有效
的提高 医药行业整体素质及 医药市场 的竞争 力 , 实现企业 的 规范化 、 现代化 、 科学化管理 , 加强 医药企业 的信息化 建设显
运作 设施 等… 。这些技术 能够 使企业 在 , 而帮助 企 从 业 满足客户的物流需求 。
就我国的医药物 流行业 而言 , 长期 停 留在 多数 量 、 其 散
分布 、 小规模 、 管理混乱 的局 面上 。大部分 企业 的 日常 收 发核对主要依 赖人工 方式 , 在物 流运作模 式 、 管理水 平和 运
A bsr c : o lwi g t e e c fde e o t a t F lo n he tnd n y o v lpme ts a e a d c nr lz d tnd n y o diie ma k t ph r c u ia ntr n c l n e ta ie e e c me cn r e , a ma e tc le e — f
食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议

食品药品监管部门在日常监管工作中存在的问题及建议一、监管的理念和手段医疗器械分类目录的制定思路不利于监管。
现行分类目录对医疗器械的界定仅作原则要求,具体一个品种是否属于医疗器械、应属于哪一类医疗器械界限并不清楚。
在实际监管工作中时常碰到似是而非的现象,因此各地经常向SFDA提出书面请示。
SFDA也不时出台文件"补丁"以明确某种产品的分类界定,时间一长,国家局的"补丁"前后出现了不可避免的矛盾。
而且由于分级负责审批注册,各地掌握的标准不一,经常发生同一产品在各地以不同类别进行注册,从而给基层局的市场监管带来很大难度。
对部分医疗器械的监管力度不一。
由于历史和法规上的原因,对不同的医疗器械存在较大不同的监管力度。
例如一次性使用无菌医疗器械,监管力度之大和管理部门之多带有明显"中国特色"。
而其他一些与人们生活密切相关的医疗器械,如避孕套、隐形眼镜等,药监部门对其流通和使用环节,监管相对较松。
技术支持乏力。
医疗器械检验机构的检验力量和装备与国内的药品检验力量相比,存在很多不足。
首先,医疗器械检验机构的设置远没有药检所周全,至今仍停留在SFDA下属的10大中心和部分省级检测机构,市级检验机构即使已挂牌,但尚未形成检测能力。
其次,全国范围对医疗设备的有效性缺乏技术认可能力。
再次,医疗器械抽验经费不足,抽验品种不多,技术监督工作的涉及面不宽。
当前的抽验停留在计划抽验,日常监督抽验未开展,无法在日常监管过程中通过产品抽验尽早识别产品的安全隐患。
目前跟踪监督、"飞行检查"成为各级监管部门加强认证后企业监管的主要方式。
但我们知道,受人力、物力等因素制约,这些监管方式频次不高,力度也不够大。
监管环节的不足主要有两点,一是监管力量不够。
据统计,现在一般县级食品药品监管部门直接从事市场监管的不到3人,而一个县的监管对象一般在几百家左右,且分布特征是点多面广,日常监管明显人力不足。
食品药品检验档案管理信息化建设研究

食品药品检验档案管理信息化建设研究发表时间:2020-09-18T03:16:03.528Z 来源:《新型城镇化》2020年6期作者:胡阳[导读] 档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置,同时直接关系到各个行业的综合发展。
食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注,国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控,目的在于有问题的产品流入到市场当中,坚持维持用药、饮食的安全。
食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要,正在全国范围不断开展。
胡阳桂林市食品药品检验所广西桂林 541000摘要:档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置,同时直接关系到各个行业的综合发展。
食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注,国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控,目的在于有问题的产品流入到市场当中,坚持维持用药、饮食的安全。
食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要,正在全国范围不断开展。
关键词:食品药品检验;档案信息化;档案管理档案管理的内容当中,食品药品检验档案管理是比较敏感的,一个不小心造成档案的错漏现象后,必定造成严重的安全危机,而且在社会上产生的恐慌现象也是非常严重的。
所以,针对档案的信息化建设措施、方法,必须确保所有的档案信息高度的精准,在管理的权限和信息化的存储方式上不断的调整。
一、食品药品检验档案管理的问题(一)档案信息网不健全食品药品对于社会发展和百姓生产、生活而言是必需品,所有的检验结果、检验方式、检验内容等都要按照高等级的档案保存方式来完善。
但是,由于食品药品的数量不断增加,所以在检验的工作压力上不断提升,档案的数量也随着时代的发展表现出暴增的现象,此时继续按照传统的纸质档案管理来完成,不仅在档案的利用率方面非常低,同时对于档案的管理难度特别高,难以确保各个档案能够长期的健全。
档案信息网的建设过程中,没有按照科学的顺序来进行档案的转变和优化,大部分情况下都是按照紧急程度来完成的,所以一些不紧急的档案转变容易出现疏漏、遗忘的现象,导致档案信息网的建设过程中,从一开始就出现了较大的问题。
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食品药品监管工作信息化建设探讨
摘要食品药品安全问题是关系到人们生产生活和切身健康的关键问题,食品药品的监管工作是确保食品药品安全的关键所在。
食品药品监管工作是否能有效并顺利地开展关系着食品药品的质量是否能够得到应有的保证,进而关系到人们的生产生活和健康问题能否得到良好的保障。
食品药品监管的目的就是为了确保食品药品的质量安全和其有效性的发挥,监管工作的有效发展很大程度上受到监管水平的影响。
目前,食品药品监管工作逐渐趋向于信息化的建设,监管工作信息化在提高监管水平的同时,可以实现监管信息资源的有效共享和监管工作的实时更新。
本文从食品药品监管的必要性出发,阐述了食品药品监管工作信息化建设的发展现状及信息化建设中存在的问题,并针对性地提出了相关对策和建议,从而确保食品药品监管工作信息化建设的顺利、高效开展,进而实现食品药品安全的有效控制。
关键词食品药品安全;监管工作;信息化建设;现状及问题;分析探讨
引言
食品药品与人类的生产生活息息相关,食品药品安全关系到人们的切身利益,食品药品监管工作在食品药品安全中占据重要的地位。
只有食品药品安全得到保证,人们才能进行正常的工作、生活,社会才能稳定,经济才能得到持久的发展。
因此,食品药品监管工作是社会稳定和经济发展的前提和基础,是实现人类社会持续进步重要一环。
1 食品药品监管工作信息化建设的发展现状
1.1 电子信息化发展现状
21世纪随着电子化时代的到来,各行各业都在往电子信息化方向发展。
食品药品监管部门也在电子时代的潮流中搭建起了自己的电子网络工作平台,从而基本实现了食品药品监管工作的电子网络化。
食品药品监管工作的电子网络化使监管各部门有机会相互联系,也使大众有机会了解食品药品监管的水平和现状,有利于食品药品监管工作的有效开展[1]。
1.2 监管体系信息化、公开化
随着电子互联网的不断发展,食品药品监管体系慢慢统一化、全面化,使得监管工作逐渐信息化,让各相关部门有统一的一套监管机制和遵守的规范标准。
与此同时,食品药品监管体系的信息化可以使监管信息资源可以公开化,让大众也可以更方便去了解和关注及办理相关事宜。
食品药品各监管部门监管工作的公开化,可以让各部门相关资源实现共享和互通。
食品药品监管体系的信息化和公开化正在随着电子信息科技的发展而不断完善。
1.3 监管工作自动化
随着互联网科技的运用,越来越多的部门工作朝着自动化方向发展。
食品药品监管工作也在电子互联网技术的推动下不断更新和改善,使得大部分的办公系统可以自动化控制,例如日常的工作交接和审批都可以通过网络实现自动化运转程序,大大节省了人力和物力,也使得工作效率更高[2]。
2 食品药品监管工作信息化建设中存在的问题
2.1 工作人员对监管工作信息化建设的意识薄弱
在食品药品安全的监管过程中,工作人员的意识普遍还停留在传统的人力监管范围,对监管工作的信息化建设意识相对薄弱,认为电子信息化具有烦琐的录入工作,不愿去从事和实施信息化的工作方式及信息资源管理,还停留在各自做好自己分内的工作,不懂得信息资源的相互利用和共享,大大忽略了电子信息化的优势,也没有发挥出互联网科技应有的作用。
2.2 监管体系信息的公开与共享有待提高
在互联网技术高速发展的今天,食品药品监管体系的信息化速度和监管各部门的职能变化要跟得上科技发展的脚步,监管体系信息的公开与共享有待进一步的提高。
食品药品监管体系的信息要不断更新、及时确认,这样才能使大众得到实时有效的信息资源[3]。
2.3 监管体系人员的专业性与信息化建设不能很好地融合
由于信息化时代的快速更替,使得食品药品监管体系要有更为专业的人员来进行信息化的有效建设。
食品药品监管工作的信息化建设要根据互联网科技的不断发展和社会的不断变化来实时准确地采取相应的措施和更改建设方案等,这就需要监管工作人员能很好地掌握信息化建设的变化和方向,进而做出科学合理的改变。
然而,目前食品药品监管体系人员的专业性不能很好地适应信息化建设的需要,使得监管信息化建设的进度和成效都相对不明显。
3 食品药品监管工作信息化建设的相应措施
3.1 加强监管工作人员的信息化建设意识
在食品药品安全的监管过程中要不断强化监管工作人员信息化建设的意识,明确在食品药品监管中信息化建设的必要性和重要性。
首先,食品药品监管各部门内部要组织和领导监管工作人员进行信息化建设相关内容和技术的学习和培训,从而加强监管工作人员对信息化建设的认识、提高监管工作人员相关的专业水平,最终促进食品药品监管工作信息化建设的有效和顺利进行[4]。
3.2 提高监管体系信息的公开化和共享水平
食品药品监管体系的信息在电子信息高速发展的今天,要及时、准确地进行更新和查漏,从而提高食品药品监管体系信息的公开化和监管信息资源共享的水平,进而实现食品药品监管水平的有效提高。
3.3 加强监管体系建设的系统化,提升监管整体水平
在進行食品药品安全的监管工作过程中,要善于整合和利用相关的资源和应用系统,加强食品药品监管体系建设的系统化,从而提升食品药品监管工作的整体水平。
运用监管工作的信息化建设来达到监管体系建设的系统化和一体化,使监管信息资源得到有效、系统、准确的整合和利用,进而达到食品药品监管工作信息化建设的有效实施[5]。
4 结束语
在食品药品安全问题日益严重的今天,食品药品监管工作的信息化建设就显得尤为重要。
明确食品药品监管工作信息化建设中存在的问题,并针对性地进行处理和改善,从而实现食品药品监管工作信息化的快速建设,进而提高食品药品监管水平,最终推动人类社会和经济的可持续发展。
参考文献
[1] 张标金.食品药品监管信息化建设探讨与分析[J].商,2014,(2):227-227.
[2] 牛颖泽,仇津海.浅谈食品药品监管工作信息化建设[J].中国药事,2013,27(7):755-757.
[3] 李德彦,杨秀涛.浅谈食品药品监管工作信息化建设[J].商品与质量,2017,(3):36.
[4] 吴妍.食品药品安全监管信息公开管理办法发布[J].福建轻纺,2018,(2):3.
[5] 罗莉,陈晓隽,陈勇.某地药品安全监管信息化建设现状分析及创新策略[J].中国药业,2016,25(2):1-6.
党青霞(1988-),女,籍贯,山西省汾阳市人,学历:本科,毕业于中北大学,现有职称:助理馆员,研究方向:食品药品监管档案管理。