食品药品监督管理一体化解决方案 食药监局信息化建设方案
XX智慧食药监解决方案
预包装食品安全监管子 系统
• 通过接口 对接的方 式统一汇 聚到食品
“阳光厨房”视频监控 子系统
• 针对重点 学校食堂、 单位公共 食堂、重
“阳光厨房”温度湿度 监控子系统
• 危害分析 和关键控 制点 （HACCP）
“阳光厨房”视频监控子系统
阳光厨房
3、食品安全快速检测实验室应用系统
食品安全快速检测实验室，主要承担辖区内食品生产、食品流通、餐饮、保健品等企业
实现案件查处资料的直接导入导 出。
通过日常检查、专项检 查的登记信息与稽查办 案信息的联动触发机制， 最大限度的实现对于食 品药品的协同监管。
6、透明药店监管系统
“透明药店”药品追溯信息台账子系统
“透明药店”视频监控子系统
针对药店的进货、库存、销售、过期药品 处理等药品安全的关键环节进行电子化台 账管理与信息采集，准确掌握药店销售药 品的相关信息。
根据食品药品标识等信息自动进 行重复性校验即可，其次是食品 药品检验之后，实现抽验单与检 验结果自动对照关联，进行多角 度比对分析。
现场 执法 监督 检查 管理
案件 查处 管食理品 药品 检验 管理
实现基于流程控制的案件查处过 程，考虑本模块与涉案单位、涉 案人员、涉案药品、诚信管理及 政策规范等信息的共享关联，为 案件查处工作提供外围参考依据；
物流运输企业食品安全电子管理子系统
• 实现对物流运输企业相关食品安全信息的电子化监管与数据收集，帮助物流运输企业进行食品安全运输 的规范化管理，主要包括运输车辆管理、运输记录管理、冷链运输过程管理、接口交换管理。
食品安全全程智能追溯监管子系统
• 可以通过食品标签上的溯源码进行联网查询，查出该食品的生产企业、食品的产地、具体农户等全部流 通信息，明确事故方相应的法律责任。企业主体管理、食品追溯信息查询、食品召回退市管理、食品追 溯综合分析、食品追溯电子地图
智慧食药监整体解决方案
智慧食药监整体解决方案一、背景随着科技的不断发展，智慧食药监成为一个重要的发展方向。
智慧食药监利用先进的信息技术手段，提高食品和药品监管的效率和质量，保障民众的食品安全和药品安全。
本文将针对智慧食药监的整体解决方案进行阐述。
智慧食药监整体解决方案（二）1. 建立智慧监管平台通过建立智慧监管平台，实现食品和药品从生产到销售全链条的追溯管理。
该平台应具备集中化、统一化管理，能够实时采集和分析食品和药品的相关数据。
通过采用物联网、大数据、人工智能等技术手段，能够及时发现食品和药品的异常情况，并进行预警与预防。
2. 引入区块链技术区块链技术能够实现数据的不可篡改、不可伪造和全程可追溯等特点，可以应用于食品和药品的监管中。
通过将食品和药品的生产、流通和消费的信息加密记录在区块链中，可以确保数据的真实性和可靠性，提高监管的效率和透明度。
3. 加强信息共享与协同智慧食药监要实现相关部门之间的信息共享与协同工作。
通过建立信息共享平台，将不同部门的数据进行整合，实现数据的共享与交互。
同时，加强与企业和市场监管部门的协同合作，形成联动监管机制。
通过共享和协同，能够更加高效地开展监管工作，提高食品和药品监管的质量和效果。
4. 强化监管力量智慧食药监需要加强监管人员的培训和技术支持，提高监管力量的素质和水平。
同时，要充分利用现代技术手段，如无人机、摄像监控、人脸识别等，对食品和药品生产、流通和销售环节进行全面监控。
通过人工智能、大数据等技术，进行风险预测和预警，提高监管的准确性和效率。
5. 加强惩罚力度和法制建设智慧食药监要加强对违法行为的惩罚力度，形成有力的法律威慑。
同时，要不断完善相关法律法规和标准，建立健全的监管制度和机制。
通过建立追责体系，对食品和药品安全事故进行追责，形成风险可追溯和责任可究的机制。
6. 增加公众参与和舆情监测智慧食药监要加强公众参与，加强对食品和药品安全的宣传教育。
通过建设公众参与平台，接受公众的监督和投诉，提醒公众注意食品和药品安全。
食品与药品监督管理局信息化项目网站建设方案(word推荐)
食品与药品监督管理局信息化项目网站建设方案Word文档下载可编辑目录一、概述 (3)二、网站建设目标 (3)三、网站建设方案 (3)3.1 研发与管理规范 (3)3.2 系统技术选型 (4)3.3 功能设计原则 (4)3.4 视觉设计要求 (5)3.5 系统安全方案 (5)3.6 网站内容与功能 (13)四、系统报价 (28)五、实施部署、系统验收 (29)5.1项目实施 (29)5.2项目验收 (33)六、项目质量保障 (37)6.1变更管理 (37)6.2沟通管理 (39)6.3风险管理 (39)七、培训计划 (43)7.1培训目的 (43)7.2培训方案 (45)7.3课时内容 (45)7.4培训人员 (46)八、售后服务方案 (48)8.1全面的技术支持 (48)一、概述作为对外发布信息、为公众提供服务的窗口，门户网站的建设受到各级政府的重视，据统计，90%以上的政府部门都建成了门户网站，普遍实现了政务公开、信息发布等功能。
大量政府网站的建设和应用，为提高政府部门的服务水平和工作效率，加强政府与公众的沟通和联系发挥了重要作用，但总的来说，我国政府门户网站的建设还仍然存在很多问题，如政务公开不够充分、网上信息不够丰富、更新频率低、应用水平比较低、网上办事功能有限、网站交互性相对较差，服务功能较弱，由其是跨部门的协同办工能力还相对很低等。
随着电子政务的深入发展，简单的信息发布、内容检索等基本功能已无法满足需要，便民服务、网上审批、一站式办公等应用的需求越来越迫切，具备强大交互功能和协同作业能力的政府门户网站正在成为电子政务时代政府与社会公众之间有效沟通的桥梁，并将成为政府高效行政，履行公共服务职能的一个重要平台保证。
政府门户网站作为一个功能完善、进出捷便、实现电子政务各项职能的一个最重要窗口，门户的建设应具有高性能、高可靠性、技术先进性，网站的建设应实现如下目标：二、网站建设目标1.建成门户网站，整合信息资源并进行科学分类，形成政府信息资源库；2.建立以事务链为中心的政务公开系统，体现服务型政府新形象；3.整合网上服务项目，扩展政府门户网站功能，对企业和公众提供“一站式”服务；4.建立方便、高效的渠道，使公民能够通过门户网站，向政府部门提出建议和批评，逐步实现政府与企业、公民的互动式交流。
智慧食药监解决方案
数据利用：统一管理企业、机 构、消费者各类数据综合利用
业务建
监管建 设目标
设目标
平台建 设目标
运营建 设目标
全权：针对管辖各类企业、机构 、单位的监管信息全权查看
全时：当前信息可查询、过往信 息可追溯、实施信息可监控
全程：覆盖产品生产、流通、检 验、使用全程各个环节监管
多种安全监管手段 •生产端监管（设备、人员、原料、 证书） •流通端监管（进销存、人员、药 品） •销售端监管（进销存、人员） •其他监管（假劣药、药师、不良 反应）
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保健食品安全监管平台
保健品经营安全监管子平台
供货商信息
产品质量监管仓储
监管
有效期预警进销存
监管
从业人员监管
保健品经营企业进销存云管理系统
图像。 主要功能
实时视频监控、远程遥控 录像及回放 报警联动 监控设备管理控制 语音对话
扩展功能
手机远程监控（企业、政府 单位） 警戒区域入侵检测，物体消 失、移动检测 移动办公，远程对话
1、有线监控采集设备
TD监控摄像头 1、TD前端监控采集设备
上行视频数据
GGSN
2、移动用户观看设备 TD/EDGE 随e行
从业人员监管
安全预警
食品餐饮服务安全保障子平台
企业基本信息 企业经营信息
日常检查
量化分级
从业人员备案
供应商备案
市场主体监管三个方面 •生产企业 •流通企业 •餐饮企业
食品市场流通安全保障子平台
进销存 物料管理
人员监管 质量管理
设施设备管理
索证索票
冷链管理
安全预警
2024年智慧食药监整体解决方案
2024年智慧食药监整体解决方案引言：随着科技的不断发展，各行各业都在逐步实现智慧化，并在此基础上不断进行创新。
食药监行业作为保障公众食品和药品安全的重要力量，在智慧化方面也有着巨大的潜力和发展空间。
本篇文章将探讨____年智慧食药监整体解决方案，利用先进的技术手段提升监管效率和准确性，保障公众的食品和药品安全。
一、数据中心建设智慧食药监依赖于大数据的支持，要实现智慧化监管，首先要建设一个强大的数据中心。
数据中心将采用云计算技术，允许实时的数据收集、存储和分析。
数据中心将集成各类数据源，包括食品和药品生产企业的信息、销售数据、检测报告、投诉举报信息等。
同时，数据中心还要与其他相关部门的数据进行集成，例如从农业部门获取食品原材料的种植和养殖信息，从医疗系统获取药物使用和副作用信息等。
数据中心将采用大数据分析技术，通过对海量数据进行挖掘和分析，发现异常情况和趋势。
同时，数据中心还要实现与各级监管部门的数据共享，并提供相应的数据分析报告和预警机制，为监管决策提供科学依据。
二、智能监测设备智慧食药监的另一个重要组成部分是智能监测设备。
这些设备将用于对食品和药品生产过程中的关键环节进行实时监测。
例如，对食品生产企业的原材料采购、加工过程、产品包装等进行监测，对药品生产企业的原材料采购、药品生产过程、产品质量检测等进行监测。
智能监测设备将采用物联网技术，通过传感器和网络连接，实现对环境参数、原材料质量、加工设备状态等的实时监测和数据记录。
同时，智能监测设备还要具备自动化控制功能，可以及时发出警报并采取相应的措施，保证食品和药品生产过程的安全和合规。
三、智能溯源系统智能食药监还需要建设一个智能溯源系统，用于对食品和药品的生产、流通和销售过程进行全程追溯。
智能溯源系统将通过对产品标签和包装箱进行扫描，获取产品的详细信息，并记录到区块链等分布式账本中。
同时，智能溯源系统可以通过RFID技术对产品进行实时追踪，了解产品的流向和存储条件。
”智慧食药“监督管理平台解决方案(药品监管、食品监管、智慧药监)
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后台管理系统
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目
1 、平台概述 2 、平台设计 3 、平台功能 4 、业务流程
5 、平台特点
2015年某月，某街道诊所为病人接种相关药物时，突然出现较无过敏反应。同日由 “智慧食药”系统对本次突发时间进行流程处理
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口信息化平移方案有一整套安全保障机制，保证移动用户访间和内网用户访间一 样的安全可靠。首先介绍下三重认证安全保证： ■ APN拨号 认证安全 ： 只 有手机或平板的手机卡做了APN数 据 和 有 APN帐 号 的用 户， 能 过 APN拨号 认证后才能和客户的 APN路由器建立 APN专 有加密隧道。 ·信息化平移管理平台认证安全：手机或平板访间信息化平移管理平台必须要经 终 端 硬 件 信 息认 证 过管理平台的身份认证体系， 如 ： 绑 定SIM卡 认证 、 绑 定 手 机 短信 认 证、手 机证 书 认证 、动态令牌认证等多种或一种认证后才能访间 、 到 信息化平移管理平台。 再 经过第二重管理平台的 · 办公系统认证： 经 过 了 第 一 重 APN认证建立隧道 ， 多种认证后也只能访间到管理平台资源列表，访间内部办公系统还需要第三重 认证，也就是在电脑上访间办公系统需要的认证体系。
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口智慧食药是在智慧食药平台的支撑下，实现了食药工作向移动智能终端的延伸，让 用户可以随时随地参与食品药品监督工作、随时随地处理食药行政执法案件、随时 随地进行各类信息查询、随时随地交流互动、随时随地紧急事件合议、随时随地办 公 。
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采用APN 网络从移动终端到信息化平移管理平台之间会建立两重加密隧道传输，保证传输安 全可靠，不可篡改。 APN 加 密专有隧道：只有手机或平板的手机卡做了APN数据和有APN 帐号的用户才能和客户 的APN路由器建立APN专有加密隧道。 移动终端建立APN连接后 ，移动终端不能上互联网，只 能上APN专网，避免了跳板威胁。 SSL VPN加密隧道 ：移动终端上的ICAB程序会和信息化平移管理平台建立银行级别的SSLVPN加 密隧道，保证输，保证在ICAB上输入的两重VPN加密传保证了，数据的安全性和可靠性。
药监系统信息化平台解决方案(智慧药监)
怎么办？
目录
一、当前社会环境 二、客户需求分析 三、药监系统信息化平台解决方案 四、案例介绍
药监系统信息化平台解决方案目录
一、总体目标 二、药监系统信息化平台硬件解决方案
三、药监系统信息化平台软件解决方案
四、药监系统信息化平台获益
一、总体目标
构筑以现代信息科技为基础的药监系统信息 化体系，全面支撑监管的信息化、网络化，不断
不能及时掌握管辖范围内药店及 医疗机构的药品种类、数量等综合信息 各类通知、通报等监管信息 不能及时传达 问题药品难以快速追回、查处
全面检查、抽样检查、突击检查 耗时费力、人工成本大 疲于奔命， 达不到长效治理的效果
药品监管部门的信息化需求（2）
支撑顺畅贯通的完整的网络信息监管体系，构建安全可靠 的电子政务承载网络。 支撑以“便民” 服务为宗旨，建立灵活多样的查询、投诉 通道。 利用中国电信高标准的IDC基础设施，低成本建设和维护药 监系统数据中心。 高效提升单位的内部管理水平，组建承载带宽可扩展性强 的办公系统。 有效利用信息平台，降低办公成本，提升工作效率 解决互联网信息安全问题，实施可靠的网络安全策略。
信息化需求：
希望有了解各类药品相关知识的平台； 希望有快速查询药品的相关信息的渠道，能识 别是否是假药、过期药、劣质药。
希望有一个简单、易记的咨询电话、投诉电话。
医疗机构、药店 面临的问题
药品种类繁多，新增药品多，采用纸质登记，监 管部门进行检查时，难以翻阅，耗时费力，效率 低。
不能够及时的了解国家颁布各项政策法规，各类 通知、公告。 同行中有的自律意识差，违法销售假药、过期药， 影响了信誉度。
1、软件功能
药品监管中的信息化建设
药品监管中的信息化建设随着科技的快速发展，信息化建设正成为各个领域的重要趋势，药品监管也不例外。
信息化建设在药品监管中的应用可以提高监管效率，增加监管可行性，加强制度建设，有效保障人民群众的用药安全。
本文将就药品监管中的信息化建设进行探讨。
一、信息化在药品监管中的应用1.电子监管系统的建设为了提高监管效率，药品监管部门可以依托信息技术建设电子监管系统。
这样的系统可以用于药品的注册、审批、监管等环节，实现全过程的信息化管理。
通过电子监管系统，监管部门可以实时掌握药品生产、流通和销售情况，及时发现并处置问题，提高监管的针对性和迅速性。
2.药品追溯系统的建设药品追溯系统是信息化建设的重要组成部分。
该系统通过对药品生产、流通环节的全程监控和信息记录，可以实现对药品从原料进厂到最终销售的全程追溯。
这样一来，消费者可以通过扫描药品包装上的二维码，了解药品的生产企业、生产日期、有效期等信息，确保购买到的药品真实可靠。
3.药品信息公开平台的建设药品信息公开平台的建设可以提高药品监管的透明度和可信度。
该平台可以发布药品生产许可证信息、药品质量抽检结果、药品不良反应监测情况等相关信息，供企业和消费者查询。
通过药品信息公开，可以促使企业提高产品质量，引导消费者选择合格的药品，推动整个药品市场的健康发展。
二、信息化建设的意义1.提高监管效率药品监管部门依托信息化建设可以实现对药品流通环节的实时监测。
通过电子监管系统和药品追溯系统，监管部门可以及时了解流通企业的库存情况、药品运输路径等重要信息，有效应对药品流通环节的问题。
同时，信息化建设还可以降低监管部门的工作量，提高工作效率。
2.增加监管可行性传统的药品监管方式存在监管难度大、成本高等问题，信息化建设可以弥补这些不足。
监管部门可以通过电子监管系统收集、分析各类数据，利用大数据和人工智能技术进行预警和分析，提前发现可能存在的风险和问题。
这种方式的监管更加全面和科学，可以提高监管部门的决策能力和监管的可行性。
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强食品药品安全科技工作
药品生产流通全过程质量控制关键技术研究。要结合国家信息化 工作总体部署，搭建食品药品安全公共信息平台。
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食品药品管理机构整合要求
在十二届全国人大一次会议上审议通过了国务院 机构改革和职能转变方案：
将食品安全办的职责、食品药品监管局的 职责、质检总局的生产环节食品安全监督 管理职责、工商总局的流通环节食品安全 监督管理职责整合，组建国家食品药品监 督管理总局，主要职责对生产、流通、消
步加强食品药品监管信息
健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、
化建设的指导意见》
应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。
2012年1月，国务院印发
明确提出加快监管信息化建设，提出推进国家药品电子监管系统 建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。
《国家药品安全“十二五” 规划》
各级政府根据《国务院机构改革和职能转变方案 • 将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认
》制定相应的机构整合方案，并在2013年年底 前实施完成
证逐步整合； • 将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可整
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市食药监当前面临的挑战
随着大部制改革推进以及2013年国家食品药品监督管理总局的成立，各地的食药监局按照 《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（即“三定”）， 新增 了食品生产环节和流通环节的监管职能。
2013年4月7日，国务院
程控制、进出口食品安全监管、应急管理、综合协调、科技支 撑、食品安全诚信和宣教培训等10个体系的内容
办公厅印发了《2013年
强调加强诚信建设，健全食品安全监管体制机制、健全基层食
食品安全重点工作安排的
品安全监管体系、加快食品安全标准建设、风险监测评估工作 、检验检测能力建设
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食药监“四品一械”监管业务分类比较
精细化监管思路
监
药品安全保障主要以政府监管为主。
管 思 路
采取精细化监管模式，对药厂、药店、医疗机 构等研制、生产、流通以及使用情况进行强制规 范化管理。
可实现单品监管。
社会化管理思路
食品安全保障由政府监管、企业自律、公众监 督全方位保障，政府监管只是保障体系之一,需要 充分发挥企业自律和公众监督的职能。
国家食品药品监督管理总局承担
Байду номын сангаас
• 食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品
新组建的国家卫生和计划生育委员会负责 食品安全风险评估和食品安全标准制定
农业部负责农产品质量安全监督管理，将 商务部的生猪定点屠宰监督管理职责划入 农业部
（含中药、民族药）、化妆品、医疗器械监督管 理。 许可： • 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施； • 将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认 证逐步整合；
涵盖生产、流通、消费环节，并包括食品、食 品添加剂等监管，同时涉及多个监管部门。
智监 管 特慧小区云严 药服务格 品平准 名台入 录整、 少体准 ，解入 监决门 管方槛 范案高 围智， 较慧涉 小小药区主云体服底务数平清台楚整体解决方案智准 食慧入 品小门 数区槛 量云较 多服低 ，务， 监平主 管台体 范整数 围体量广解巨决大方案 点
毒胶囊事件
假冒糖脂宁事件
欣弗违规生产事件
食品、药品安全问题影响巨大，加强食品、药品安全管理刻不容缓！
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中央从战略角度提出明确要求
2012年7月，国务院印发
《国家食品安全监管体系
提出到“十二五”期末，实现预防为主、全程覆盖、责任明晰 、协同高效、保障有力的食品安全监管体系目标
“十二五”规划》
要求着力建成较为完善的法规标准、监测评估、检验检测、过
食药监“四品一械”的监管范围 • 食品、保健品：
• 基于社会化管理思路，结合政府监管、企业自律、公众监督等多方面、全方 位综合保障，主要包括生产、流通及消费等环节的监管。
• 药品、化妆品、医疗器械：
• 基于精细智慧化小区监云服管务思平台路整体，解主决方要案智以慧小政区府云服规务平范台化整体、解决强方案制智化慧小监区云管服为务平主台整进体解行决保方案障，主要 包括研发、生产、流通及使用等环节的监管。
智慧小区云服务平费 性台环 实整节 施体的 统解食 一决品 监方安 督案全 管智和理慧药 ，小品将区的工云服安商务全行平性政台、管整有理体效、解决方案智慧小区云服务平台整体解决方案 质量技术监督部门相应的食品安全监督管 理队伍和检验检测机构划转食品药品监督 管理部门。
保留国务院食品安全委员会，具体工作由 主要职责：
整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药 品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。
2013年9月，国家食品药
要加强物联网、云计算、无线射频、生物信息、计算机技术等现
品监督管理总局《关于加
代信息技术在监管工作中的应用。鼓励有条件的省级食品药品监 管部门开展食品药品生产质量监测控制技术研究，重点加大食品
2019
食品药品监督管理一体化 解决方案
汇报内容
智慧小区云服务平台整体解决方案智慧小区云服务平台整体解决方案智慧小区云服务平台整体解决方案
公众食品与药品安全保障需要
• 近年来，食品与药品安全问题层出不穷
智慧小区云服瘦务肉平精台事整件体解决方案智慧小区云服务平台整地体沟解油决事方件案智慧小区云服务平台三整聚体氰解胺决奶方粉案事件
行政审批文书的统一 执法流程的统一 事权统一（四品一械行政审批、案件受理、监督检查） 智慧小区云服务体平系台化整的体药解监决业方案务智系慧统小与区食云品服监务管平系台统整的体全解面决整方合案智慧小区云服务平台整体解决方案
汇报内容
智慧小区云服务平台整体解决方案智慧小区云服务平台整体解决方案智慧小区云服务平台整体解决方案
行政审批管理
诚信管理（守信、警示、失信、严重失信的四级诚信体系）
通20知13》年2月，国家食品药
提出到“十二五”末，建成覆盖各级食品药品监管部门的统一
智慧品小监区督云服管务理平台局整《体关解决于方进案智一慧小区云服务平信台息整网体络解和决方国案家智、慧省小两区级云数服据务中平心台，整完体善解信决息方安案全、信息标准
和应用支撑平台三大支撑体系，建成覆盖药品、医疗器械、保