医疗机构设置流程

关于加强医疗机构校验管理工作的通知

甬卫发…2007?88号转发省卫生厅关于加强医疗机构校验管理工作的通知各县（市）、区卫生局（文卫局、社管局），有关市级医疗单位：现将省卫生厅《关于加强医疗机构校验管理工作的通知》（浙卫发…2007?172号）转发给你们，并结合我市实际提出以下意见，请一并贯彻执行：一、进一步提高认识医疗机构校验工作是法律法规赋予卫生行政部门的监管职责，是对医疗机构执业情况、执业资格的全面考核和重新认定。依法做好医疗机构校验工作，对于及时纠正医疗机构在执业活动中存在的问题，规范执业行为，不断提高管理水平具有重要意义。各单位要进一步提高对医疗机构校验工作重要性的认识，安排专人负责，严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定，认

真做好医疗机构校验工作。二、校验工作要求（一）按期完成校验工作。各地各单位务必于2007年8月15日前完成校验工作。对不按期办理校验又不停止诊疗活动的医疗机构，应责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验手续或校验不合格的，依法吊销或注销其《医疗机构执业许可证》。（二）校验重点内容。一是依法执业情况。重点是医疗机构是否严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定执业，是否使用未经核准的名称，是否使用未经注册的执业医师，以及贯彻执行《执业医师法》、《药品管理法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《献血法》、《医疗广告管理办法》、《护士管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》等法律法规规章和诊疗护理规范常规的情况；医疗机构及其医务人员接受卫生、药监、工商等行政处罚及整改情况；二是基本标准执行情况。对照《医疗机构基本标准》及《医疗机构执业许可证》核准事项，重点检查各医疗机构是否符合基本标准要求（特别要重点核查各门诊部、诊所、厂矿企事业单位医务室、卫生所、卫生站、社区卫生服务站、村卫生室等是否符合相应标准），是否存在不按核准登记事项开展诊疗活动的行为，为内部职工服务的医疗机构是否存在未经批准擅自对社会开放的行为，是否存在未经许可擅自配臵大型医疗设备的情况等；三是医疗质量管理情况。重点是医疗质量管理工作的基本情况和具体措施，医疗纠纷和医疗事故数量、原因及改进

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉部分附表的通知》的通知各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位：现将?卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定?(以下简称?规定?)和?卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细则?部分附表的通知?转发给你们，请认真贯彻执行。为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。一、抓好清理整顿。各县市区卫生局接到本通知后,应当根据?医疗机构管理条例?、?实施细则?和?规定?的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。二、明确清理重点。清理的重点是不符合?医疗机构设置规划?或?医疗机构基本标准?的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。

四、做好汇总上报。请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。 ?规定?执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。附件： 1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 2、卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细则?部分附表的通知二○○八年八月二日

附件1：卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 ?医疗机构管理条例?(以下简称?条例?)实施以来,各级卫生行政部门以?条例?为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定: 一、严格医疗机构设置审批管理 (一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照?条例?及?医疗机构管理条例实施细则?(以下简称?实施细则?)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。 (二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照?医疗机构设置规划?批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

A04医疗机构校验管理办法试行

卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知卫医政发〔2009〕57号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，我部在总结各地医疗机构校验管理经验的基础上，组织制定了《医疗机构校验管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。二○○九年六月十五日医疗机构校验管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

制定。第二章校验申请和受理达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：第六条．张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及100（一）床位在专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构年；校验期为3 1年；（二）其他医疗机构校验期为（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；（五）校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；（六）校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；（七）特殊医疗技术项目开展情况；（八）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定提交的其他材料。第八条登记机关对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后，应当根据下列情况作出是否受理的处理意见：（一）校验申请材料不齐全或者不符合规定内容及形式的，应当当场或者在5日内书面告知医疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容；医疗机构逾期不补正或者补正不完全的，视为

医疗机构设置及执业许可审批流程图

1. 医疗机构申请执业登记注册书； 2. 建筑设置平面图和科室分布图； 3. 医疗机构用房产权证明； 4. 验资证明、资产评估报告； 5. 法定代表人任职证明； 6. 医疗机构科室设置，各科室人员名录，各科室人员的资格证书、职称证书； 7医疗机构规章制度； 8 医疗机构拟注册人员的（或变更）申请表；应的其他设备名录； 10消防部门出具的合格证明； 11 环保部门出具的污水处理合格证明； 12 与特种垃圾处理部门签订的协议； 13卫生局需要提交的其它材料科室：医政科事项名称医疗机构设置及执业许可审批流程图 1.有设置医疗机构批准书； 2.符合医疗机构基本标准； 3.有适合的名称，组织机构和场所； 4.有与开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业技术人员； 5.有相应规章制度 6.能独立承担民事责任具备条件：

附表1 设置医疗机构申请书被申请机关:

提交文件目录： ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ ⑹ ⑺ ⑻ 设置单位（人）：（章）年月日填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2. 设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位（人）的法定地址，个人填写家庭地址；4. 类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6. 选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民b、集体c 、私人d 、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9. 床位（牙椅）：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会b 、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12. 提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1．产品质量检验流程与风险控制图产品质量检验流程与风险控制业务风险不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶段总经理技术总监质量管理部各生产单位 D1 D2 D3 审核如果没有规范的产品质量检验标准和操作规范，企业生产的产品质量就得不到有效保障如果对产品质量检验的每个环节把关不严，产品质量就会受到影响，企业形象和消费者利益也会受到损害如果不对产品存在的质量缺陷和问题进行反思总结，产品的质量就得不到有效改善，最终将不利于企业的长远发展制定质量检验标准结束 1 审批原材料检验在制品检验产成品检验开始进行生产审核审批执行质量检验标准配合工作修订质量检验标准及操作规范 3 4 5 制定《质量检验操作规范》 2 编写《年度质检总结报告》 6

2．产品质量检验流程控制表产品质量检验流程控制控制事项详细描述及说明阶段控制D1 1．质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批2．质量管理部应制定《质量检验操作规范》，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 D2 3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问题并迅速处理，以确保产成品质量 D3 6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范及执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相关规范应建规范《产品质量管理制度》《产品质量检验操作规范》参照规范《企业内部控制应用指引》《中华人民共和国产品质量法》文件资料《产品质量操作规范》《年度质检总结报告》责任部门及责任人质量管理部、相关部门总经理、技术总监、质量管理部经理

医疗机构校验申请表

医疗机构校验申请书申请医疗机构名称（章）法定代表人（章）（主要负责人）登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码) 申请日期年月日中华人民共和国卫生部制

填表说明 1、此表为医疗机构向登记机关申请《医疗机构执业许可证》时专用。 2、医疗机构代码按照卫统发（1991）第6号文件《卫生单位名称代码及数据库管理办法（暂行）和补充规定的有关规定填写》。 3、附表14-2 隶属关系；在后面的括号填写应选项目的号码，只能填一个。 4、附表14-2 所有制形式；在后面的括号中填写应选项目的号码，只能一个。 5、附表14-2 服务对象；填写要求同4。 6、附表14-2 法定代表人；医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的姓名；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况。 7、附表14-3 在诊疗科目代码前的□内用“√”方式填报。 8、附表14-3 医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报所列二级科目；未划分二级学科（专业组）的只填报到一级诊疗科目。在某科目下开展门诊服务的，应在备注栏注明“门诊”字样。 9、附表14-3 只开展专科病诊疗的机构，应填报专科病诊疗所属的科目，并在备注栏注明专科病名称，如颈椎病专科诊疗机构填写“骨科”并于备注栏注明“颈椎病专科”。 10、附表14-4 在每项空格中填写相应项目的人数。 11、附表14-4-1 职工总数；按支付工资的职工（固定工、合同工）统计。包括医院等卫生机构中的幼儿圆、托儿所、药厂等附属机构的职工。“职工总数”应为“卫生技术人员数”、“其他技术人员数”和“行政后勤人员数”之和。 12、附表14-4-1人员分类；医疗机构的人员按现任职务划分（通过考核及晋升，技术职称与职务应一致，如有不一致的情况应以职务为准），不按所学的专业划分。医疗机构的负责人和主要从事管理工作的卫生技术人员计入“行政后勤人员”。 13、附表14-4-1第一行卫生技术人员数应为“中医医生、西医医生、中药人员”、“西药人员”、“检验人员”、“护理人员”、“放射技术人员”及“其他卫生技术人员”之和。5-4-1第一行“其他技术人员”与“行政后勤人员”之和应大于等与附表5-4-2“管理人员”、“工程技术人员”、“财会人员”及“其他人员”之和。 14、附表14-4-1具有医疗、教学或科研多职称的卫生技术人员还应填写“研究人员”、“教学人员”中相应项目。“其他中医”指尚未评定技术职称的中医。“其他初级卫生技术人员”包括防疫员、检疫员、消毒员、牙科技术员、理疗、放射线技术员、营养员、妇幼保健员、接生员等初级卫生技术人员和中医学徒。 15、附表14-4-2管理人员、医疗机构的负责人和职能科室的各级管理人员按职称分类计入“管理人员”的各项中、财会人员除外。 16、附表14-4其他人员；指原在大专院校，中专学过数学、物理、化学等非卫生专业、现从事科研、教学、医疗器机修配、卫生宣传等技术工作的人员，不包括原学这些专业，现从事管理工作的人员。 17、附表14-4康复治疗人员；指从事运动治疗、作业治疗、言语治疗、物理因子治疗和传统康复治疗的人员。

医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

一、工商核名。 1、工商局网站进行名称登记。准备：确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。网登提交后5-7个工作日可确定是否通过二、前置审批（一）医疗机构设置审批许可。程序：受理—审核--审定需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：一、通用材料： 1、《行政许可申请表》（附表1）； 2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。 3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印； 4、《设置可行性研究报告》（附件①）； 5、《选址报告》（附件②）； 6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）； 7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片） 8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件； 9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件； 10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。 12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件； 13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。二、其他材料： 1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件； 2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。 3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料：（1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件；（2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件；（3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件； 4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。费用：不收费附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答）（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

医疗机构校验管理办法(试行)

医疗机构校验管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。

医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二章校验申请和受理第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

检验程序流程图

1）路基、基坑施工安全措施（1）路基开挖、软基处理前对地下管线进行调查或控挖，有地下管线的地段，必须做好管线的改移或进行有效保护。（2）由于施工用地紧张，多台大型土方机械集中施工时，各机械作业要保证有足够的作业空间，并要有专人在施工现场指挥调度，保证施工有条不紊的进行。挖掘机与土方运输车配合施工时，挖掘机的挖斗不得超过土方运输车的驾驶仓。（3）弃土、淤泥及时清运，临时堆土的堆土坡脚至坑边距离应按挖坑深度、边坡的坡度和土的类别确定。（4）深挖方地段挖掘机间距应大于10m，挖土自上而下、逐层进行，严禁先挖坡脚危险作业。（5）挖方前对周围环境要认真检查，不能在危险土体建筑物下作业。（6）基坑开挖须严格按要求放坡或支护，操作时应随时注意边坡的稳定情况，发现问题及时加固处理。 2）脚用架、支架工程施工安全措施（1）钢管、扣件、螺栓的质量应符合规范规定。不准使用锈蚀、弯瘪、滑牙和有裂缝的金属杆件。（2）脚手架纵、横距、步距应通过安全检算，满足结构安全需要。（3）脚手架、支架搭设前，应对场地进行平整夯实、砼硬化处理，同时作好场地排水。

（4）脚手架、支架搭设完成后，应组织分段验收，合格后方准投入使用。 3）安全技术通用措施（1）在施工现场主要施工部位、作业点、危险区、主要通道口布设足够数量的警示牌、防护栏杆、标牌等，夜间设红灯警示，保证施工安全。（2）详细编制各工种作业技术标准和安全操作细则。杜绝违章行为，消除事故隐患，切实保障施工安全和重要设备不受损失。（3）严格技术管理，在技术交底的同时，进行安全措施交底。坚持工序技术交底制，并在施工中督促检查，使安全工作落到实处。（4）施工机械在投入使用前按规定的安全技术标准进行检测、试运行和验收，确认能安全运行的方可投入使用，使用期间是悬挂“安全操作规程牌”，由专人持操作证使用，并定期维修。

民营医院开办流程

民营医院注册开办流民营除了通常所说的私营医院外，还包括非国家控股的股份制、股份合作制医院、中外合资合作医院。民营医院的开办注册流程一般为：调研论证→设置申请→筹建→登记注册→执业。 1、了解兴办医疗机构的基本政策、条例规定、基本程序。《医疗机构管理条例》《实施细则》《办法》对设置审批、机构名称、登记注册、执业、监督管理等作出了明确规定。构思申办医院的基本思路：性质、类别、规模、地点、投资额度。了解当地的社会经济发展状况、人口与医疗需求、医疗资源状况，政府及相关部门的基本态度。进行拟设医疗机构的可行性论证。 2、申请设置医疗机构，需提交：设置申请书，可行性研究报告，选址报告及建筑设计平面图。申请设置单位(人)的资信证明，有的地方还规定，要提供环境保护、污水、污物、粪便处理方案。获得县以上相应卫生行政部门查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其它手续。医疗机构的命名，必须符合有关的原则、规定。 3、建筑装饰、设备购置、人员配备，规章制度，管理架构。 4、登记注册。任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。经过登记注册，领取《医疗机构执业许可证》，按核准的诊疗科目执业。 5、医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、服务对象、方式、诊疗科目、床位规模等，须按规定申请办理变更登记。需要提醒的是：

具体在设置审批过程各地区对民营医院的限制可能会有所不同，建议向当地卫生局或相关卫生、工商部门了解详细手续。例：哈尔滨平房区申请民营医院流程：事项名称: 申请办理个体诊所、民营医院程序之设置审批办事人类别: 本地人事项类型: 行政许可办理依据: 《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》办理程序申请条件: 1、本地户口、身份证 3、主治医师以上职称 3、在二级以上医疗机构工作五年以上 4、具有执业医师资格 5、申请人必须为非在职人员 6、年龄要求男70周岁以下，女65周岁以下提供材料: 以下准备材料一式两份： 1、设置医疗机构申请书 2、设置医疗机构可行性研究报告 3、选址报告和建筑平面图 4、申请单位或个人的资信证明 5、个体诊所须准备材料：申请单位法人的医师资格证书、执业证书、职称证、身份证、离退休证书、退职或辞职证明等原件及复印件（A4纸复印件）。

医疗机构校验管理规定精编版

医疗机构校验管理规定精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二章?????????? 校验申请和受理第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图产品质量检验流程与风险控制不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始质量检验标准和操作审批规范，企业生产的产品质量就得不到有效保障如果对产品质量检验的每个环节把关不严，产品质量就会受到影响，企业形象和消费者利益也会受到损害如果不对产品存在的审批质量缺陷和问题进行反思总结，产品的质量就得不到有效改善，最终将不利于企业的长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验操作规范》执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检审核总结报告》修订质量检验标准及操作规范结束 D1 进行生产配合工作 D2

D3 2. 产品质量检验流程控制表产品质量检验流程控制控制事项详细描述及说明

1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行阶检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不段符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理控 D2 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问题并迅速处理，以确保产成品质量 6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》关规范《产品质量检验操作规范》规参照《企业内部控制应用指引》范规范《中华人民共和国产品质量法》《产品质量操作规范》文件资料《年度质检总结报告》责任部门及责任人质量管理部、相关部门总经理、技术总监、质量管理部经理

医疗机构设置审批程序及提交材料

医疗机构设置审批程序及提交材料一、审批依据：《医疗机构管理条例》 1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划； 2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。 3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（1）不能独立承担民事责任的单位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资

人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。二、办理程序：申请人需提供下列材料：（1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料；（2）设置可行性研究报告；选址报告；（3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明；（4）《医疗机构名称申请核定表》；（5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图；（6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书；（7）独立承担民事责任的证明；（8）设置单位或设置人的资信证明；（9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》；（10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明；（11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。（12）有关限制设置条件的证明（13）设置为内部职工服务的医疗机构向本局备案时需提交设置单

医疗机构校验管理规定

医疗机构校验管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

医疗机构校验管理办法卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知卫医政发〔2009〕57号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，我部在总结各地医疗机构校验管理经验的基础上，组织制定了《医疗机构校验管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。二○○九年六月十五日医疗机构校验管理办法（试行）中文名医疗机构校验管理办法文号卫医政发〔2009〕57号发布时间二○○九年六月十五日发布单位卫生部第一章总则第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。

第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二章校验申请和受理第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；（二）其他医疗机构校验期为1年；（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）各年度工作总结；（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

二级医疗机构设置审批制度

二级医疗机构设置审批制度一、责任单位和责任人责任单位：市卫生局行政审批科责任人：承办人A、科长、主管局长、局长。二、审批依据（一）《xx省医疗机构管理办法》第七条：设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：二级医疗机构和地、市、县级专科防治院（所、站），九十九张床位以下的康复医院，二百九十九张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（地）卫生行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生行政部门备案。（二）《医疗机构管理条例》第十二条：县级以上卫生行政部门自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。三、审批条件符合当地医疗机构设置规划。四、需提交材料（一）设置医疗机构申请书；（二）可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图；（四）设置申请人资信证明；（五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书；（六）名称申请核定表；（七）设置申请人（单位）的基本情况证明。五、审批程序（一）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A提出申请，“行政审批中心卫生局窗口”根据申请许可项目,提供相应许可的一次性告知单和申请表；“行政审批中心卫生局窗口”对申报材料初审，做出是否受理的答复。（二）申请材料初审合格后，由“行政审批中心卫生局窗口”，制作相应文书，上报市卫生局。（三）相关审查材料上报市卫生局，经局党委根据医疗机构设置规划提出具体设置意见，局长签批，进行网络公示，公示期无异议材料返回“行政审批中心卫生局窗口”，同时报省卫生行政部门备案。经全面审核不合格的，“行政审批中心卫生局窗口”根据市卫生局提出的具体意见履行相应程序。（四）“行政审批中心卫生局窗口”制作《设置医疗机构批准书》,加盖市卫生局公章。（五）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A领取相关资料。六、办理时限自受理申请之日起２０个工作日内办结。七、公开公示本制度原文通过牡丹江政府门户网页（https://www.360docs.net/doc/2e16001851.html,）长期公布。行政审批办理结果在牡丹江市行政审批服务中心网上长期公示。八、监督检查执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。

医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程一、受理、审批范围：辖区内设床位100 张以下的一级综合医院及门诊部、个体诊所等不设床位的其他医疗机构。二、设置单位（人）资格：（一）申请设置个体诊所的个人，取得执业医师资格满5年。（二）具有本城区户口（三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构： 1、不能独立承担民事责任的个人或组织。 2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。 4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。 5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。 6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。 7、未经原单位同意的离退休医师。 8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。三、医疗机构设置审批提交材料（一）《设置医疗机构申请书》；（二）设置可行性研究报告 1、申请单位或个人的名称及基本情况； 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。（三）不能提供满足投资总额的资信证明。（四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。（七）人员、设备达不到规定标准。五、法律法规依据（一）《医疗机构管理条例》。（二）《医疗机构管理条例实施细则》。六、工作流程设置申请→东昌府区卫生局医政科审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件→受理后送市卫生局许可科备案→收备案回执后→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

医院医疗机构校验年度工作总结

医院医疗机构校验年度工作总结篇一：医疗机构年度效验工作总结医疗机构年度效验工作总结（范本）一年来，我诊所在上级主管部门的领导下，认真做到依法执业，为群众提供优良的医疗服务。现将诊所年度工作总结如下：一、我诊所《医疗机构执业许可证》核准的执业科目是科，在开展诊疗活动中，能够严格按照核准的诊疗科目执业，没有超范围行医，没有违法开展静脉用药。二、诊所现有执业医师人，执业护士人，已经办理执业注册手续，取得相应的执业证书。三、诊所各项管理规章制度完善，并按照要求上墙公布。制定有医师和护士岗位职责，制定有诊疗、护理技术规范。四、热情周到为病人服务，关心病人疾苦，耐心细致询问病情，认真进行检查、诊断和治疗。全年诊疗患者人次，没有发生医疗差错和医疗事故。五、能够按照规定使用医疗文书，配备有门诊日志、处方、门诊病历、转诊登记本、传染病登记本、消毒登记本、一次性使用医疗器械毁形登记本和收费票据等，对就诊病人进行登记，书写门诊病历，用药开具有处方。六、加强自身药品采购和保管工作，使用的药品全部从具有药品经营资质的企业购进，购进药品有票据。不向非法

企业和个人购买药品，不使用假冒伪劣药品和过期、变质药品，确保临床医疗用药安全。七、诊所自行处理医疗废物，定期定点将医疗废物拿到野外偏僻处焚烧处理（如医疗废物实行集中回收处理，前面文字则改为“诊所医疗废物交由××公司集中回收处理，双方签订有《医疗废物回收处理合同╱协议》，每两天交接一次医疗废物），有医疗废物处理登记本，对医疗废物处理情况进行登记。八、严格按照上级要求开展重点传染病疫情防控工作，在疫情防控期间对重点发热病人能够及时转诊上级医院；在诊疗工作中，没有发现传染病病人或者“发现传染病病例例，已经按照规定向市〈县、区〉疾病预防控制中心或医院╱卫生院报告”。九、能够按照上级要求开展卫生知识宣教活动，结合日常诊疗工作，向患者宣传卫生防病知识；上级下发的卫生知识宣传资料，能够张贴在诊所进行宣传。积极参与社区组织的爱国卫生运动，平时做到经常打扫诊所内外环境卫生，保持诊所环境整洁。 ××市（县、区）诊所篇二：医院医疗机构校验年度工作总结篇一：医疗机构年度效验工作总结医疗机构年度效验工作总结（范本）

医疗机构设置、登记流程

医疗机构设置提交材料 1、设置医疗机构申请书一式1份 2、设置可行性研究报告（包括以下内容）：（1）申请单位名称、基本情形以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情形以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情形；（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；（13）拟设医疗机构的投资预算；（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3、选址报告（包括以下内容）：（1）选址的依据；（2）选址所在地区的环境和公用设施情形；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积。 4、建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 5、方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 6、医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等）。 7、设置单位或设置人的资信证明（指银行出具的资信证明，政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件，样式见附件）。 8、设置医疗机构所在地居（村）委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；其中设置社区卫生服务机构的应同时由所在街道办事处及社区居委会出具意见（样式见附件）。 9、设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明，样式见附件），并附设置单位法人证书或设置人身份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师