06 10ml理瓶岗位操作规程
理瓶机操作规程
理瓶机操作规程理瓶机操作规程第一章总则第一条为加强理瓶机操作管理，减少操作风险，确保生产安全，制定本规程。
第二条本规程适用于理瓶机操作人员。
第三条理瓶机操作人员应遵守本规程，严格执行操作规定。
第四条理瓶机操作人员需经过专业培训并取得相应资格证书方可操作理瓶机。
第二章操作要求第五条理瓶机操作人员应具备相应的操作技能和安全意识，遵守安全生产规定。
第六条操作前，应仔细检查理瓶机的各项设备是否处于正常工作状态。
第七条操作时，应严格按照操作流程进行操作，不得擅自改变操作方式。
第八条操作人员未经允许，不得随意移动理瓶机及相关设备，不得擅自调整参数。
第九条操作人员必须经过严密的检查、测量，确保物品安全。
第三章安全操作第十条操作人员应穿戴符合安全要求的工作服，佩戴防护用品。
第十一条操作时应保持操作区域干净整洁，切勿乱堆物品。
第十二条禁止将无关的工具、器材放置在操作台上。
第十三条操作时，严禁插手机械运转部件，以防伤及手指。
第十四条操作时，应注意保持良好的姿势，避免操作过程中的身体不适。
第十五条操作结束后，应关闭理瓶机及电源开关，完成后续工作。
第十六条禁止私自操作他人正在使用的理瓶机。
第四章灾害事故处理第十七条在灾害事故发生时，应按照紧急预案，迅速报警。
第十八条在灾害事故发生时，应立即采取相应的应急措施，保护好自身安全。
第十九条在灾害事故发生后，应及时向相关部门报告，并协助事故调查。
第五章违规处理第二十条对于违反本规程的操作人员，将按照公司相关规定进行处罚。
第二十一条违规处理包括口头警告、记过、罚款等措施，严重者将予以停职、开除。
第六章附则第二十二条本规程未尽事宜，由安全管理部门负责解释。
第二十三条本规程自颁布之日起执行，废止以前的操作规程。
第二十四条本规程的修改和补充，经安全管理部门研究，报公司领导批准后执行。
本规程自XXXXX年X月X日起执行。
理瓶机操作规程
理瓶机操作规程
《理瓶机操作规程》
一、设备检查
1. 检查设备的外观，确认是否有损坏或异物存在。
2. 检查设备的电源，确认是否接通。
3. 检查设备的润滑情况，确保润滑油充足。
二、操作步骤
1. 打开设备的电源开关，待设备启动并处于正常工作状态后，可以进行下一步操作。
2. 依次将理瓶机需要处理的瓶子放入设备的传送带上。
3. 调整设备的参数，确保瓶子可以被正确理清。
4. 开始操作，注意观察设备工作状态，确保工作正常。
5. 处理完所有瓶子后，关闭设备的电源开关。
三、设备维护
1. 每次使用后，清洁设备表面和内部，确保设备的卫生。
2. 定期对设备进行润滑和维护，延长设备的使用寿命。
3. 如遇到设备故障，及时联系维修人员进行维修处理。
四、安全注意事项
1. 操作人员需穿戴好防护用具，确保安全操作。
2. 禁止将手或其他物品伸入设备内部，以免造成伤害。
3. 在设备运转过程中，保持注意力，确保安全操作。
通过严格按照《理瓶机操作规程》进行操作，可以确保设备的正常使用，提高工作效率，保障生产安全。
同时，也能延长设备的使用寿命，节约维修成本。
因此，操作人员应严格遵守规程，做好设备维护和安全操作，确保设备的正常运转。
容量瓶设备安全操作规程
容量瓶设备安全操作规程一、应用范围本规程适用于使用容量瓶设备的所有人员。
二、容量瓶设备的特点和结构1.容量瓶制作材质为钢铁、铝合金等，可承受高压气体或液化气体；2.容量瓶内部有固体、液体或气体化学药品；3.容量瓶包括瓶身、瓶盖、瓶阀、气管等部件。
三、安全操作规程1.装卸容量瓶必须由专业人员进行，避免瓶身磕碰、摔落。
2.装卸容量瓶、更换气管，必须在安全区域内进行，避免阳光直射、高温环境和火源。
3.操作容量瓶应当注意机械性和化学性危险，如：高温、高压、腐蚀、爆炸等。
4.操作容量瓶前，应对相关设备进行检查，包括：瓶体、瓶盖、瓶阀、气管等部件。
如果发现问题，应立即停止操作。
5.容量瓶操作环境应该保持通风良好，不应上厕所、吸烟、饮食等，同时操作人员要穿戴必要的防护用具。
6.操作容量瓶时，应先保证安全气管阀门关闭，然后进行操作。
操作完成后，应及时关闭瓶盖和气管阀门。
7.处理废弃的容量瓶应当进入专业的处理机构进行处理。
四、安全应急措施1.一旦发现容量瓶有安全隐患，应立即停止使用并采取相应措施，如：报警、疏散人员等；2.如果容量瓶发生泄漏或破损，应立即进行紧急处理，包括防止火灾或爆炸发生、采取适当的处置措施等。
五、安全责任1.安全审核部门应当定期进行安全检查，对存在的问题及时进行处理；2.操作容量瓶的人员应当遵守安全规程，保护容量瓶及周围环境；3.发现安全隐患应及时报告，并采取及时的应急措施；六、总结容量瓶设备操作要求严格的安全规程和操作流程，不可忽视任何环节，以确保操作人员及周围环境的安全。
理瓶、洗瓶、干燥灭菌岗位SOP
理瓶、洗瓶、干燥灭菌岗位SOP目的：建立理瓶、洗瓶、烘瓶、干燥灭菌标准操作规程。
范围：口服液管制玻璃瓶、玻瓶包装的液体制剂的理瓶、洗瓶、烘瓶干燥灭菌生产操作。
责任人：车间主任、质量管理员、操作工。
内容：1、准备：1.1检查生产用设备、工具容器的清洁状况，检查清场合格证。
1.2生产设备正常并有正常状态标志。
1.3 根据生产指令，领取玻瓶。
2、操作：2.1 理瓶：2.1.1 根据批生产指令，从玻瓶暂存间领取玻瓶，每箱拆去外包装，置理瓶暂存间，摆放整齐。
2.1.2 拆下的外包装材料置于指定位置。
2.1.3 将玻瓶放在理瓶托盘上，除去内包装材料，仔细检玻瓶的质量，剔除裂瓶，破损瓶，歪颈瓶等不合格瓶，将外观合格的瓶子放在托盘上摆放整齐。
2.2 洗瓶：2.2.1 将托盘中已理好的玻瓶瓶口朝上轻轻放到清洗机的导板上，取出托盘将导板上的玻瓶摆放整齐。
检查清洗槽底部的玻璃瓶是否整齐，防止有倒下的玻璃瓶。
2.2.2 将淋水槽注满水，启动超声波清洗机，打开喷淋水阀，调节纯化水水压≥0.2Mpa，调节退瓶吹气控制阀，使喷射的压力正好使瓶从喷针上退入给出装置的通道内。
2.2.3洗涤时应及时往导板上加入需清洗的玻瓶，注意观察，发现有玻瓶倒下则要及时扶正并随时观察玻瓶的洗涤情况。
2.3 干燥、灭菌2.3.1打开灭菌干燥机电源，启动加热装置和风机，调整烘箱风机的风速，使之达到0.7m/s后用限位板定死，进出口的风速达到0.5m/s后也用限位板定死，设定烘干灭菌温度250℃。
2.3.2 待灭菌机中的温度达到250℃时,启动输送带,把清洗后的玻瓶送到干燥机中干燥灭菌30分钟。
2.3.3 把经过干燥灭菌的玻瓶输送至灌封联动线。
3、生产结束或换品种清场3.1 打开淋水槽的放水阀，将淋水槽中的水放干，清理槽中的碎瓶和输送带上的碎瓶。
3.2 用湿抹布擦洗设备外壁,无尘、无污染。
3.3 按“生产区域清洁、消毒SOP”进行清洁、清场。
3.4 去除生产现场的状态标记，做好清洁状态标记。
理瓶机岗位操作说明书SOP
理瓶机操作岗位说明书SOP一、岗位名称:理瓶机操作工二、所属部门/车间:包装车间三、岗位坐标段长卸箱机操作工理瓶工洗瓶机操作工四、岗位职责✧负责将瓶子整理顺，送至洗瓶机处并满足洗瓶需求。
✧负责做好设备的日常维护、保养和清洗工作。
✧在操作过程中对出现的简单故障应及时排除，保证洗瓶工序的顺利进行。
✧按照规定途径进行生产、质量、设备信息的传递。
✧按有关标准完成本岗位的技术质量、成本、安全、设备等工作。
✧负责本岗位的工艺卫生符合工艺要求。
五、岗位知识及标准1、员工要求✧身体健康,无任何传染性疾病。
✧初中以上学历，年龄40岁以下的员工。
✧工作积极主动，责任心强，品行端正，能坚持原则。
✧新员工进行半个月以上的实际操作培训，熟练本岗位工作，具有一定的实际操作技能，在岗职工须一年培训两次。
✧认真贯彻公司质量体系文件，保证本工序产品质量达到公司质量标准。
✧保证完成车间下达的生产任务和非生产任务。
✧遵守劳动纪律、工艺卫生及其它各项管理制度做到文明生产。
2、工艺质量2.1简单原理：站瓶率：≥99%，理瓶机理瓶过程瓶损率：≤3‰，为洗瓶机提供符合卫生要求的合格瓶子。
2.2理瓶方式：采用倒瓶入浸泡池后干式理瓶的方式。
将各种不同包装形式的空瓶（袋装、塑格或纸箱等）无规则倒入水中，通过冲瓶装置将漂浮在水中完好的瓶子冲至分瓶装置，破碎的瓶子以及杂物沉入水底落到除渣装置上并排除，瓶子经分瓶装置被送至拨瓶装置在具有速差的链条作用下将瓶子摆顺与链条同向运动，再经翻瓶装置将瓶底统一朝前，经分瓶装置集中排列至挡瓶装置，最后进入立瓶装置完成整个理瓶过程。
2.3采用在线式理瓶方式，安装在包装车间外侧的上瓶区域，不同包装的瓶经理瓶后跨越卸箱机直接进入洗瓶机前输瓶链道，减少人工装箱、上箱、卸箱等工序，节约转运成本。
2.4理瓶机用水可利用洗瓶机预浸泡槽溢流水经排标过滤装置将水箱内的水由溢流口溢流至排标过滤网带上，标纸及杂物留在网带上排到设备外面，水流入集液池内，经机械式多层过滤板过滤后，由泵提供动力源，将过滤后的水，由动力泵打入冲浪装置，实现循环使用，过滤板可随时取出去除杂物，达到清除异物之目的。
瓶装岗位标准操作规程
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4.仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的内容。
4.2.5.填写工前检查记录。
4.3.操作步骤
4.3.1.从内包装材料存放间领取塑料瓶，瓶盖。从中间站领取待包装的胶囊或药片，注意核对品名、规格、批号、数量、检验报告单等。
4.4.3.填写清场记录。
题 目
瓶装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立瓶装岗位的标准操作程序，使装装工序的操作规范化。
2.适用范围
瓶装工序的全过程。
3.职责
操作工、车间管理人员、质量监督人员。
4.内容4.1ຫໍສະໝຸດ 操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.2.待工作间的温度和相对湿度达到规定的要求时，戴好手套开始内包装。
4.3.3.包装过程中应随时注意检查瓶盖是否拧紧，药片数量是否与指令一致。
4.3.4.填写生产记录和设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按相关的标准操作规程，进行设备、容器、场地的清洁工作。
4.4.2.取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
69-理瓶岗位操作规程(SOP)
理瓶岗位操作规程（SOP）
·质量要求：整理后的瓶子，抽查不合格品不得超过2%。
一. 目的：掌握理瓶岗位操作程序及工艺要求。
二. 适用范围：口服液车间理瓶岗位操作人员。
三. 操作：
1. 根据生产通知单的安排，开出领料单，仓库送来的直口瓶要与化验报告单核对，进行检查验收。
2. 装瓶用的铝盘要干净清洁，凡沾有污物油渍的铝盘，必须洗刷干净后才能使用。
每月进行全部清洗一次。
3. 直口瓶包装要经拆包，除去包装箱内填充物，才能进行理瓶，包装物要及时送走，破瓶玻屑现定存放，不得乱丢，要保持室内清洁整齐。
4.理瓶时要集中精力，排除破瓶及瓶口不合格的瓶子，选取瓶口完整，内外清洁的合格瓶子装入铝盘。
5. 当发现瓶子外观质量如瓶口大小不均匀、长短、粗细相差较多等情况，应及时报告组长，请示处理。
6. 必须穿戴整齐规定的工作服，才能进入生产区，并不得穿离外出。
理瓶岗位操作规程（SOP）
7. 及时真实的填写操作记录，要求填写字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
8. 下班前要按清洁卫生制度进行清场。
001理瓶岗位的标准操作程序
**********有限公司哈尔滨分公司
标准操作程序文件
目的：建立一个理瓶岗位的标准操作程序，以规范理瓶岗位的操作。
适用范围：本程序适用于口服液车间理瓶岗位。
责任人：车间主任、工艺员、质检员、工段长、班长、操作人员。
内容：
1. 开工准备
1.1 核实生产现场清场合格，有“清场合格证”，并在清场有效期内。
1.2 管制口服液体瓶领入后由理瓶班长核对领入数量、规格等是否与生产指令单一致。
1.3 核对无误后，去除管制口服液体瓶外包装，在外清室内用吸尘器吸去表面灰尘后传入理瓶室。
1.4 生产前，生产现场经质检员检查合格后方可进行生产操作。
2. 操作
2.1 拆开管制口服液体瓶的包装，检查有无合格证、数量、产地、批号。
2.2 将管制口服液体瓶拿起，仔细观察，捡出杂物、破损及不良品。
2.6 检查管制口服液体瓶长度，瓶口清洁度，粗细是否均匀。
2.7 选好的管制口服液体瓶，轻拿轻放，不能直接接触地面。
2.5 将挑选后的合格品放在指定位置，送入洗瓶工序。
2.8 管制口服液体瓶所用包装品，如纸箱、打包带等，应妥善保管，回交库房，不得外流。
2.9 进入和输出的管制口服液体瓶，数量要准确，理瓶完毕后，做好记录。
2.10 工作完毕后，按《清场的标准操作程序》彻底清场。
理瓶机标准操作规范1份
理瓶机标准操作规范
一、目的：建立理瓶机操作规程，确保其操作规范化。
二、适用范围：适用于混合机的操控和安全操作规范。
三、操作：
1.准备工作：
1.1检查瓶仓及理瓶花盘确认无异物存在，并拨动瓶板和理瓶花盘确认可正常工作。
1.2打开电源开关，检查触摸屏及三个光电开关都通电，触摸屏上显示缺瓶报警；用手遮挡堵瓶电眼，屏幕显示堵瓶报警，则这两个光电开关是正常状态。
1.3打开压缩空气，用瓶底在拨瓶器处电眼下晃动，有压缩空气喷出，设备可正常开机。
2.操作
2.1在触摸屏上分别点主机启动和提升启动，观察理瓶机在运行时是否有异响。
2.2确认设备正常后停止设备，将瓶子倒入理瓶仓内，然后运行设备。
2.3开机时先低速运行，然后根据生产实际来调节提升速度和理瓶速度，使设备速度可以与实际生产速度相匹配。
2.4在设备运行过程中，要时时观察是否有卡瓶等现象，如有应立即停机，待排除故障后方可开机继续生产。
2.5待生产结束后，停止设备，关闭电源，将剩余物料清出设备。
口服液工艺规程10ml
口服液工艺规程10ml1. 主题内容 (3)2. 适用范围 (3)3. 责任 (3)4. 产品名称及剂型 (3)5. 产品概述 (3)5.1.产品特点 (3)6. 工艺流程图 (2)7. 操作过程及工艺条件 (3)7.1.处方 (4)7.2.称量 (3)7.3.配液 (4)7.4.理瓶 (4)7.5.洗瓶 (4)7.6.灌装加塞轧盖 (5)7.7.操作过程 (4)7.8.灭菌 (4)7.9.灯检 (5)7.10.包装 (6)8. 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查） (6)9. 技术安全与劳动保护 (8)9.1.工作场所 (8)9.2.机器设备 (6)9.3防火 (8)9.4.工艺卫生 (8)10.操作工时与生产周期 (7)11.原辅料质量标准 (9)12.包装材料质量标准 (9)13.成品、半成品、中间体质量标准 (8)14.劳动组织与岗位定员 (9)15.主要设备一览表 (10)16.原材料消耗定额 (10)17.物料平衡、收率 (11)1主题内容本文件规定了口服液的生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料的技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。
2适用范围本文件是生产口服液的基础技术文件，用于指导生产操作。
3责任本文件由生产技术部负责起草，质量管理部经理审核，总经理批准。
4产品名称及剂型产品名称：单糖浆口服液汉语拼音名： dan tang jiang kou fu ye5产品概述5.1产品特点5.1.1性状：本品为淡棕色的液体，无味5.1.2规格：10ml/瓶5.1.3类别：口服溶液剂5.1.4用法与用量：--5.1.5贮藏：遮光，密封保存5.1.6有效期：二年6工艺流程图：10万级洁净区：一般生产区 7操作过程及工艺条件 7.1处方7.2按一批1600瓶[蔗糖13kg 、纯化水7kg]，称量备好料 7.2.1工艺条件7.2.1.1称量操作在100,000级洁净区内进行，操作间温度控制在18-26℃度，湿度45-65%。
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1.目的：制定10ml理瓶岗位操作规程，规范10ml理瓶操作。
2.范围：适用于液体制剂车间10ml理瓶生产操作。
3.责任：10ml理瓶岗位操作人员对本规程的实施负责，QA负责监督检查。
4.正文：
4.1生产前检查
4.1.1岗位操作间检查
现场检查操作间设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料。
4.1.2标示卡/证检查
4.1.2.1清场合格证
检查本岗位操作间所挂“清场合格证”是否在有效期内，在有效期内方可进行生产，若超过有效期则按《10ml理瓶岗位清场操作规程》重新进行清洁。
4.1.2.2工具、容器具检查
检查本岗位所使用的工具、容器具上是否挂有“已清洁”、“已消毒”状态标志牌，如有则检查“已清洁”、“已消毒”状态标志牌是否在有效期内，在有效期内方可使用，若超过有效期则按《液体制剂车间洁净区工具、容器具清洁操作规程》
重新进行清洁。
4.1.3文件检查
在本岗位工作台上是否有以下文件，如没有则不能进行生产：
①《10ml理瓶岗位操作规程》
②《10ml理瓶岗位清场操作规程》
③10ml理瓶岗位本批批生产记录
④10ml理瓶岗位本批岗位操作指令
4.1.4本批生产所用内包装材料的核对
按本批岗位操作指令对从仓库所领内包装材料进行核对，如有不符不能进行生产。
瓶盖需经清洁缓冲后交于洗烘灌岗位操作人员。
4.1.5压差检查
检查缓冲间压差是否符合要求，如有不符不能进行生产。
4.2生产操作
4.2.1更换标示卡
操作间生产状态卡：取下操作间门上挂的“清场合格证”，填写“操作间生产状态卡”挂在门上。
4.2.2 理瓶操作
4.2.2.1玻璃瓶在去外包去掉外面的大箱，用抹布对每盒外面的塑料纸进行清洁，通过缓冲间进入理瓶暂存。
4.2.2.2操作人员戴上防尘手套，双手掬瓶，使瓶口向着手外，先检查瓶子情况，挑出漏底瓶、烂口瓶、脏瓶等不合格瓶。
4.2.2.3把合格瓶放入不锈钢盘内，瓶口朝上；注意检查瓶子的外观质量，如瓶口大小、长短、粗细等，及时剔除不合格瓶。
不断轻挪瓶子，并轻拍不锈钢盘，使瓶子整齐装满，盘盖扣紧卡钩。
4.2.2.4理瓶过程中，要注意轻取轻放，防止玻璃瓶破碎。
4.2.3排瓶结束，将瓶转入下一工序（洗烘灌岗位）；按岗位操作指令办理物料移交手续。
4.3与生产有关的记录
4.3.1批生产记录
生产操作中要同步填写本批的批生产记录。
4.3.2压差记录
填写缓冲间本批生产的压差。
4.3.3清场记录
本岗位清场结束后填写清场记录。
4.4生产结束
4.4.1清场
按《10ml理瓶岗位清场操作规程》进行操作。
4.4.2现场检查
操作间门上是否挂有“清场合格证”。
4.5注意事项
理瓶时由于瓶子为易碎玻璃制品容易划伤手部,理瓶时一定不要裸手操作。
5.变更历史：。