超声波焊接确认文件
超声波熔接机操作指导书
设备名称
版本
生效日期
超声波
2.0
数 量1副
核 准XXXXX有限公司
设备操作指导书
审 核制 作
1、非ME人员请勿调动超声波各参数。
范例图：
2、焊接过程中请勿触摸模具，高频危险。
3、机身须每天保持洁净。
使 用 治 工 具
操作内容:
6、对熔接胶件进行自检，不可有压伤、溢胶等不良现象。
确认无误后将不良品放入不良品盒中，良品流入 下一工程站。
注意事项:
文件编号
FDA-WI-ENG-044
7、若作业过程中出现异常，按下“紧急停止按钮”（如图C），并上报拉长。
听力防护耳塞
管理值:（依相应机型SOP规定为准）
1、开机前首先确认机器模具必须洁净无脏物附着，如图A。
2、将三脚插头插入电源排插孔内，打开机器电源开关，如图A、B。
3、从上一工序取加工好的胶件放入超声波下模模具内，如图A。
4、双手同时按下绿色起动按钮（如图C），上模自动往下压合。
5、稍后上模自动上升回到原位，从模具内取出熔接好的胶件。
名 称重要管理项目
A
B
C
按钮区
参数显示区
焊接时间
保压时间
音波调试掣
电源开关
负载表过载指示灯
延长时间
紧急停止按钮
起动按钮
参数显示区
机体
按钮区
胶件所放位置
下模具
上模具。
钢结构超声波探伤检测委托书
钢结构超声波探伤检测委托书尊敬的受托方：鉴于贵公司在钢结构的超声波探伤检测领域拥有丰富的经验和专业技术，我们特此将我方的需求委托给贵公司，希望能够进行钢结构超声波探伤检测，并提供相应的报告。
一、委托内容我方委托贵公司进行如下钢结构超声波探伤检测项目：1. 检测目的：对我方项目中的钢结构进行全面的超声波探测，确保其质量合格。
2. 检测范围：涉及的钢结构包括但不限于建筑结构、桥梁、厂房设备等。
3. 检测标准：执行国家有关钢结构超声波探伤检测的标准和规范。
4. 检测要求：准确识别钢结构中的缺陷、裂纹、焊接问题等，并提供详细的检测报告。
5. 检测时间：请与我们协商确定最佳的检测时间，确保没有对检测进度的延误。
二、委托费用与报告1. 费用协商：委托方愿意支付相应的检测费用，具体金额和付款方式等，请与我们协商确定。
2. 报告要求：请提供一份详细的检测报告，其中应包括但不限于以下内容：- 检测范围、标准和方法；- 检测结果及数据分析；- 发现的问题和建议的解决方案；- 超声波探伤图片和图表。
三、委托方责任1. 提供支持：委托方将提供被测对象的相关信息和材料，以便受托方进行准确的超声波探伤检测工作。
2. 安全措施：委托方将负责提供安全的工作环境，并确保受托方在检测现场的人身安全。
3.配合工作：委托方将配合受托方的工作，提供必要的支持和协助，如现场引导、设备提供等。
四、保密条款1. 信息保密：受托方在履行检测任务过程中可能会接触到委托方的商业机密和敏感信息，受托方必须予以保密。
2. 报告使用权限：受托方制作的检测报告仅为委托方使用，未经委托方许可，不得向外界公开或泄露。
3. 返还文件：受托方应将委托方提供的所有资料和文件在检测完成后归还委托方。
五、违约责任1. 双方同意如有一方违反本委托书约定的任何内容，则默认为违约行为，应依法承担相应的法律责任。
2. 违约赔偿：违约方应向守约方支付相应的违约金，保证守约方的合法权益。
超声波焊接机操作指导书
（二）关闭气阀门；
三、装模具：
（一）先把4颗振子外壳螺丝固定锁住；
（二）装上焊头后旋紧，再调整水平衡；
（三）锁好后放开4颗振子外壳螺丝，把模具移正；
（四）频率调整：左手按音波检查按钮，右手调频螺丝，要让电流表的指针降至最低点差不多在0.4A-0.6A之间（最多不能超过1A）；
（五）装上底模，摇手轮把机器升上去调整与底模距离合适位置；
（六）把机台上面的开关切到手动位置，气压力调至2kg；
（七）按开关让上模下降，松开4颗调水平螺丝，再摇手轮让机台下降，使上下模紧密压合，锁紧左边固定钮，4颗水平螺丝和底模螺丝；
（八）按STOP钮让上模上升，把机台上面的开关切至自动，然后再按两个下降开关即可；
四、异常状况及改善方法：
（一）焊接毛边：调整固化时间和延迟时间缩短，调节上模治具与产品间距离、气压调小；
（二）焊接不牢：加大气压力，调整上模和下模距离；
五、注意事项：
（一）上模下降时，人手、杂物严禁接近；
（二）出现状况，立即关闭开关；
（三）频幅超出1A，不可开机生产；
六、保养：
（一）每日:机台清洁、过滤器放水等；
（二）每周:内外部黄油清除、滑动轴部分添加润滑油一次；
（三）每月：内外部油孔加油、电控箱灰尘清除等；
更改历史
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首发行
/
/
/
发放范围
一、开机：
（一）开启电源开关；
（二）开启气动阀门；
（三）使用空气压力5~7kg以上；
（四）开启选择开关调至自动；
（五）设定好熔接时间，固化时间和延迟时间；
超声波焊接作业指导书
超声波焊接作业指导书
一、引言
超声波焊接是一种高效、无污染、低能耗的金属焊接技术，在工业生产中得到了广泛应用。
本指导书旨在为操作人员提供超声波焊接作业的详细步骤和注意事项，以确保焊接质量和操作安全。
二、设备准备
1. 验证设备是否正常工作，检查超声波焊接机的电源、超声波振动头等部件是否完好。
2. 确保焊接材料的质量和准备好所需的辅助工具，如夹具、夹具垫片等。
三、超声波焊接操作步骤
1. 清洁工作区域，确保焊接材料表面干净无油污。
2. 将待焊接的两个工件放置在夹具上，确保工件位置准确。
3. 调整焊接参数：根据焊接材料的厚度和类型，设置超声波焊接机的功率、振幅、焊接时间等参数。
4. 打开超声波焊接机的电源开关，启动超声波振动头。
5. 触发超声波焊接机，开始焊接过程。
焊接头将会施加一定的
压力在工件上，同时产生超声波振动，使工件表面快速摩擦融化，
完成焊接。
6. 焊接完成后，停止超声波焊接机的振动，取下焊接好的工件。
四、注意事项
1. 在操作过程中要戴好防护手套、护目镜等个人防护装备，以
保障人员的安全。
2. 确保工件的干净和定位准确，避免焊接材料移动或偏离夹具。
3. 根据不同的焊接材料，及时调整超声波焊接机的焊接参数，
以获得最佳的焊接效果。
4. 注意超声波振动头与工件的接触情况，确保接触紧密而不会
造成过度摩擦或所需压力不足。
5. 在操作过程中，要定期检查焊接设备的工作状态，确保设备
正常运行和安全使用。
焊缝超声波探伤作业指导书
有限责任公司钢结构焊缝超声波探伤作业指导书编号:HHR/ZD-02编制：现场检测室审批：年月日钢结构焊缝超声波探伤指导书1、适用范围本指导书适用于一般工业与钢结构焊缝超声波探伤的检测。
2、依据标准GB/T11345—1989《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》。
GB/T50621—2010《钢结构现场检测技术标准》。
JG/T203—2007《钢结构超声波探伤及质量分级法》。
GB 50205—2001《钢结构工程施工质量验收规范》。
3、仪器设备和人员的要求3。
1 钢结构检测所用的仪器、设备和量具应有产品合格证、计量检定机构出具的有效期内的检定（校准）证书，仪器设备的精度应满足检测项目的要求。
检测所用检测试剂应标明生产日期和有效期，并应具有产品合格证和使用说明书。
3.2 检测人员应经过培训取得上岗资格;从事钢结构无损检测的人员应按现行国家标准《无损检测人员资格鉴定与认证》GB/T 9445进行相应级别的培训、考核，并持有相应考核机构颁发的资格证书。
3.3 从事焊缝探伤的检验人员必须掌握超声波探伤的基本技术，具有足够的焊缝超声波探伤经验，并掌握一定的材料、焊接基础知识。
3。
4 焊缝超声检测人员应按有关规程或技术条件的规定经严格的培训和考核，并持有相应考试组织颁发的等级资格证书，从事相对考核项目的检验工作。
注:一般焊接检验专业考核项目分为板对接焊缝；管件对接焊缝；管座角焊缝；节点焊缝等四种。
3.5 取得不同无损检测方法的各技术等级人员不得从事于该方法和技术等级以外的无损检测工作。
3.6 现场检测工作应由两名或两名以上检测人员承担.3。
7 超声检验人员的视力应每年检查一次，校正视力不得低于1。
0。
4、检测钢结构焊缝超声波探伤时，基本要求4.1 现场调查宜包括下列工作内容：1 收集被检测钢结构的设计图纸、设计文件、设计变更、施工记录、施工验收和工程地质勘察报告等资料；2 调查被检测钢结构现状，环境条件，使用期间是否已进行过检测或维修加固情况以及用途与荷载等变更情况;3 向有关人员进行调查；4 进一步明确委托的检测目的和具体要求;4.2 检测项目应根据现场调查情况确定，并应制定相应的检测方案.检测方案宜包括下列主要内容：1 概况，主要包括设计依据、结构形式、建筑面积、总层数,设计、施工及监理单位，建造年代等;2 检测目的或委托方的检测要求;3 检测依据，主要包括检测所依据的标准及有关的技术资料等；4 检测项目和选用的检测方法以及检测数量；5 检测人员和仪器设备情况；6 检测工作进度计划;7 所需要委托方与检测单位的配合工作；8 检测中的安全措施；9 检测中的环境措施。
DOE案例-超声波焊接
一、底盖焊接品质现状分析：1、异常呈现：2、异常严重性确认：通过对欧盟市场产品2007年度ISO9994检测统计报告可以很明显看出：严重缺陷数占总缺陷数的221/1117*100％＝19.79％！然而在221个严重缺陷数中底盖焊接漏该不良项目的不良数则占了52.04％（＝115/221*100％）！！所以，改善产品底盖焊接漏的异常是提高产品品质的一个重要方向。
二、要因分析及控制因子确认：分析结论：虽然通过鱼骨图分析得出很多原因，但是本项目主要是想了解：通过优化底盖焊接工艺参数是否能降低产品底盖焊接漏的品质异常，并对后续各产品在焊接工序如何确定参数最优化提供改善方案。
所以，本项目对其影响较大的关键因素初步确定为：部件尺寸的符合性及焊接量的确保（其他的原因可以通过该项的有效检验来确定是否存在原因）、焊接工艺参数的最佳组合这两个原因最大！所以后续将对这两个因子进行确认。
三、尺寸符合性及底盖焊接量分析：1、尺寸合格率及焊接量分析注：底盖焊接量分析的前提是纵向焊接有足够的位置。
2、焊接示意图结论：1、2、从尺寸分析及焊接量可以看出：无论是短期或长期来看，底盖焊接的最少焊接量也能确保在30丝标准以上。
说明部件配合方面不存在重大影响问题！通过以上分析确认，我们可以排除可能焊接量过少导致焊接品质差的原因存在，从而可以初步确认可以通过对焊接工艺参数的优化组合来提高焊接过程能力来提升底盖焊接的品质水平的可能性。
所以，后续将对该工序的控制因子进行更进一步的试验和分析。
四、运用田口方法进行试验设计：1、控制因子及水准：2、直交表及试验数据表（静态望小特性）：2254、图形分析：5、考虑到效率方面，此产品底盖焊接工艺参数最佳组合为：A3,B1,C1 （工作压力＝3.1；延迟时间＝45； 熔接时间＝15）此产品底盖焊接工艺参数实际组合为：A1,B2,C2 （ 工作压力＝2.5； 延迟时间＝50；熔接时间＝20）五、焊接工序最优化工艺参数（A3,B1,C1）调整范围试验设计：1、控制因子及水准：2、直交表及试验数据表：2705、总结：1）针对原先焊接工艺参数组合（ 工作压力＝2.5； 延迟时间＝50； 熔接时间＝20）进行检测确认，发现下加气焊死问题很严重！；2）采用现DOE初选工艺参数组合（工作压力＝3.1； 延迟时间＝45； 熔接时间＝15）进行焊接处理，未发现下加气焊死问题！但还是有其他不良； 3）依据初选的工艺参数组合，进行第二次DOE，得出确定最佳的工艺参数组合（工作压力＝3.2；延迟时间＝45； 熔接时间＝14）；4）建议对最佳工艺参数组合进行批量性验证（2000PCS）,同时考虑电源电压（频率）变化对焊接的干扰！。
特殊工序确认准则焊接
一.确认的适用范围:本文件适用于焊接(包括点焊、氩弧焊)工序的评审、批准的要求; 二.确认的目的:由于经焊接后的产品其主要(或某些) 特性不能(或不易)靠后续的验证,证实其符合性.或经对产品使用一段时间之后才显现出问题.因此,只有对形成产品的因素(如人、机、料、环、法)进行评审并加以认可,通过评审以上因素,判定是否满足过程实现所策划结果的能力,其目的确保产品的符合性.三.确认的时机(再确认):3.1 当焊接设备发生大修、人员变动、材料变更(包括材质、板材厚度)、焊接方式改变时；3.2 虽然设备、人员、材料、焊接方式均未变化,正常情况下每年应组织一次确认.四. 确认的特定方法和程序:4.1 焊接产品(可采用以下一种或几种方法)4.1.1 实施首件检验,对首件的尺寸、外观等某些特性进行验证;4.1.2对焊接样件进行破坏性试验(如扶梯桁架产品---在样件上焊接试验螺钉，尔后对焊接试验螺钉进行扭力试验；控制柜骨架产品---对焊接样件进行用重锤敲打焊缝及将样件沿焊缝折弯90°试验、水泵叶轮的泵叶产品--对焊接样件进行撕裂试验).4.1.3 对某些焊接件需进行超声波探测或X射线探测.4.2 确认的程序及说明:4.2.1 人员鉴定→设备认可→工艺参数评审→工艺参数监控→结果的评定批准→保持记录.4.2.2人员鉴定对操作工进行专业培训,具有专门机构颁发的操作证,并对应知应会进行考核,评价其操作能力是否达到上岗标准.所进行的例行性鉴定.4.2.3设备能力认可对焊接设备(包括焊接夹具)能否满足工艺要求(尤其焊接电流对工艺的适应性)进行认可;4.2.4工艺参数评审对焊接设备焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度等参数(对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径)和焊接方式的选定应由技术部门进行审查评定,评定的标准确保产品的符合性.4.2.5工艺参数监控对焊接工序所实施的工艺参数(如焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度, 对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径等)定期进行监控,确保与工艺文件规定的要求一致。
超声波端子焊接标准
超声波端子焊接标准
超声波端子焊接标准主要定义了导线到端子的超声波焊接测试方法和验收标准。
这个标准适用于含单线/多线压接的联排端子、常规端子或器件连接，包括孔式端子、电瓶端子连接等。
其目的是评估导线和端子接口间的性能和强度，确保它们能够满足道路车辆野外试验的生命周期需求。
在应用这个标准时，需要确保导线和端子属于道路车辆温度范围在-40℃到150℃之间的电气连接系统的一部分，电压范围在
0-60VDC或高达600V。
此外，导线和端子的规格也需要符合标准规定，例如ISO6722-1规定的铜导线或I5O6722-2中规定的铝导线。
在测试过程中，需要评估拉力和剥离力、导线到端子的电阻或电压降等机械和电气性能，以及外观等特性。
此外，使用的设备能力也需要符合标准要求，例如直线超声波焊接设备可以根据反馈对压力/能量/振幅设置和输入/焊接时间进行控制，以确保能量恒定。
以上信息仅供参考，如需获取更准确的信息，建议查阅相关的超声波端子焊接标准，或咨询该领域的专家。
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超声波焊接确认方案文件编号：1. 目的焊接作为一道特殊过程，在企业产品质量中占据重要地位，特殊过程顾名思义，生产过程很特殊，特殊在生产过程中无法判断或者监测产品的生产质量，这将严重影响成品质量以及后续的使用性能。
通过对XX产品焊接工艺进行过程确认，对超声波焊接工艺进行有效的控制进而获得最佳的焊接参数，以保证在一定的生产条件下，焊接后产品符合标准要求。
2. 范围适用于本公司XXX产品超声波焊接过程确认。
3. 依据文件3.1产品技术要求、企业标准3.3 超声波焊接机使用说明书3.4超声波塑料焊接机操作保养规程3.5焊接作业指导书（草稿版）4. 确认小组成员5. 确认流程5.1 安装确认（IQ）5.1.1 安装鉴定内容5.1.1.1安装操作环境是否在十万级净化生产车间；5.1.1.2确认超声波焊接机及辅助设施是否正确安装；5.1.1.3 检查电源、电压、气源系统等是否处于正常状态；5.1.1.4 检查设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表是否正常；5.1.1.5 焊接机操作；5.1.1.6 设备维护与保养；5.1.1.7 人员资格鉴定。
5.1.2 可接受标准5.1.2.1安装在十万级洁净车间；5.1.2.2符合产品说明书要求，设备及辅助设施齐全，随机文件、资料齐全；5.1.2.3符合产品说明书要求；5.1.2.4 设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表均正常运行；5.1.2.5 按照超声波焊接机说明书、作业指导书（草稿版）操作设备并制定《设备操作规程》；5.1.2.6 按照超声波焊接机说明书要求进行维护保养并制定《维护保养规程》；5.1.2.7 人员需进行上岗前操作培训，培训合格可独立操作后持证上岗。
5.2 运行确认（OQ）5.2.1 按照产品标准要求，产品焊接牢固度以及焊接外观是影响产品质量的重要因素，因此通过焊接牢固度及外观评价焊接工艺，本次确认采用的零部件是XXX的固定手柄，通过焊接模具对安装后的固定手柄进行焊接，并设定焊接工艺参数。
5.2.2 由于焊接零件的大小不同，焊接模具也有所不同，一次性管形吻合器固定手柄的焊接使用的是XXXXXXXXX有限公司的超声波焊接机，（设备编号S069）取固定手柄（左、右）进行试验。
5.2.3 工艺参数选择因为影响焊接的主要因素有焊接时间、保压时间和焊接压力，我公司采用的超声波焊接机为顺德长兴电子制造有限公司生产的超声波焊接机，该厂家是专业从事生产和制作超声波焊接机的供应商，厂家根据同类产品类比后提供给我公司一组工艺参数，因此我公司在此基础上进行确认，然后逐步缩小范围确定符合标准要求的加工工艺的参数。
根据经验并结合设备生产厂家的指导文件设置参数的初始值为：压力0.55MPa，焊接时间3S，冷却时间2.4s首先对超声波焊接时所用的气压进行验证，（具体参数设置如表1）之后进行焊接时间及保压时间的验证，表1固定手柄焊接压力验证表当焊接压力得到参数范围后，再对焊接时间参数进行验证（如表2）：表2：焊接时间参数验证当焊接时间确定出来后，再对冷却时间进行验证（如表3）：表3：冷却时间参数验证5.2.4 检测项目与可接受标准5.2.4.1 外观检验检测方法:目测、触摸接受标准：焊接处没有明显的焊伤、表面光滑平整且焊缝均匀的判定为合格。
5.2.4.2 牢固度检验检测方法：专用压力工装/夹具进行压力试验接受标准：焊接后的固定手柄应能承受不低于30公斤的压力而不松动，判定为合格。
5.3 性能确认（PQ）持续对三个批次产品的固定手柄进行焊接，确认在运行确认中获得的工艺参数的长期稳定性和有效性，由经培训的生产人员使用该焊接机，按照最佳工艺参数进行设置，对三个批次的产品的焊接质量进行评价并记录。
5.3.1 性能确认的内容（1）检查超声波焊接机设备运行情况的记录和工艺参数。
（2）每个批次产品焊接外观（3）三个批次焊接牢固度检测。
5.3.2 可接受标准（1）检查超声波焊接机设备运行正常、稳定，工艺参数在要求范围内。
（2）焊接处没有明显的焊伤、表面光滑平整且焊缝均匀；（3）焊接后固定手柄承受不低于30公斤的压力而不松动。
6. 设备保养在确认过程中，应按照超声波焊接机的维护保养规定来保养焊接机。
确认完成后，应更新设备操作和保养的相关文件，使之包含了该焊接机的保养和校准。
7. 再确认条件7.1 设备经过重大维修。
7.2 有严重与产品相关并由超声波焊接引起的质量事故发生。
7.3 产品材料或者工艺变更。
7.4一年做一次确认8. 附录整个过程要保留原始记录，并形成报告。
超声波焊接过程确认报告文件编号：X X X X公司1. 目的焊接作为一道特殊过程，在企业产品质量中占据重要地位，特殊过程顾名思义，生产过程很特殊，特殊在生产过程中无法判断或者监测产品的生产质量，这将严重影响成品质量以及后续的使用性能。
通过对XX产品焊接工艺进行过程确认，对超声波焊接工艺进行有效的控制进而获得最佳的焊接参数，以保证在一定的生产条件下，焊接后产品符合标准要求。
2. 范围适用于本公司XXX产品超声波焊接过程确认。
3. 依据文件3.1产品技术要求、企业标准3.3 超声波焊接机使用说明书3.4超声波塑料焊接机操作保养规程3.5焊接作业指导书（草稿版）4. 确认小组成员5.1 安装确认（IQ）5.1.1 安装鉴定内容5.1.1.1安装操作环境是否在十万级净化生产车间；5.1.1.2确认超声波焊接机及辅助设施是否正确安装；5.1.1.3 检查电源、电压、气源系统等是否处于正常状态；5.1.1.4 检查设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表是否正常；5.1.1.5 焊接机操作；5.1.1.6 设备维护与保养；5.1.1.7 人员资格鉴定。
5.1.2 可接受标准5.1.2.1安装在十万级洁净车间；5.1.2.2符合产品说明书要求，设备及辅助设施齐全，随机文件、资料齐全；5.1.2.3符合产品说明书要求；5.1.2.4 设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表均正常运行；5.1.2.5 按照超声波焊接机说明书、作业指导书（草稿版）操作设备并制定《设备操作规程》；5.1.2.6 按照超声波焊接机说明书要求进行维护保养并制定《维护保养规程》；5.1.2.7 人员需进行上岗前操作培训，培训合格可独立操作后持证上岗。
5.1.3确认结论附件1设备安装检查记录表附件2人员培训效果评价表5.2 运行确认（OQ）5.2.1 按照产品标准要求，产品焊接牢固度以及焊接外观是影响产品质量的重要因素，因此通过焊接牢固度及外观评价焊接工艺，本次确认采用的零部件是XXX的固定手柄，通过焊接模具对安装后的固定手柄进行焊接，并设定焊接工艺参数。
5.2.2 由于焊接零件的大小不同，焊接模具也有所不同，一次性管形吻合器固定手柄的焊接使用的是顺德长兴电子制造有限公司的ME超声波焊接机，（设备编号S069）取固定手柄（左、右）进行试验。
5.2.3 工艺参数选择因为影响焊接的主要因素有焊接时间、保压时间和焊接压力，我公司采用的超声波焊接机为顺德长兴电子制造有限公司生产的超声波焊接机，该厂家是专业从事生产和制作超声波焊接机的供应商，厂家根据同类产品类比后提供给我公司一组工艺参数，因此我公司在此基础上进行确认，然后逐步缩小范围确定符合标准要求的加工工艺的参数。
根据经验并结合设备生产厂家的指导文件设置参数的初始值为：压力0.55MPa，焊接时间3S，冷却时间2.4s首先对超声波焊接时所用的气压进行验证，（具体参数设置如表1）之后进行焊接时间及保压时间的验证，表1固定手柄焊接压力验证表当焊接压力得到参数范围后，再对焊接时间参数进行验证（如表2）：表2：焊接时间参数验证当焊接时间确定出来后，再对冷却时间进行验证（如表3）：表3：冷却时间参数验证5.2.4 检测项目与可接受标准5.2.4.1 外观检验（全检）检测方法:目测、触摸接受标准：焊接处没有明显的焊伤、表面光滑平整且焊缝均匀的判定为合格。
5.2.4.2 牢固度检验（全检）检测方法：专用压力工装/夹具进行压力试验接受标准：焊接后的固定手柄应能承受不低于30公斤的压力而不松动，判定为合格。
5.2.4.3检验结论附件3焊接确认过程记录表（附压力试验原始记录）5.3 性能确认（PQ）持续对三个正常生产批次产品的固定手柄进行焊接，确认在运行确认中获得的工艺参数的长期稳定性和有效性，由经培训的生产人员使用该焊接机，按照最佳工艺参数进行设置，对三个批次的产品的焊接质量进行评价并记录。
5.3.1 性能确认的内容（1）检查超声波焊接机设备运行情况的记录和工艺参数。
（2）每个批次产品焊接外观（3）三个批次焊接牢固度检测。
5.3.2 可接受标准（1）检查超声波焊接机设备运行正常、稳定，工艺参数在要求范围内。
（2）焊接处没有明显的焊伤、表面光滑平整且焊缝均匀；（3）焊接后固定手柄承受不低于30公斤的压力而不松动。
5.3.3抽样方案本公司生产批次多以100个零件为一批，所以按照GB2828.1抽样进行抽样检验，抽样水平S4，接受水平AQL2.5进行抽样检查。
5.3.4检验结论附件4性能确认记录表（附压力试验原始记录）5.3.5最终确认参数（表4）表4 最终焊接参数6. 设备保养在确认过程中，应按照超声波焊接机的维护保养规定来保养焊接机。
确认完成后，应更新设备操作和保养的相关文件，使之包含了该焊接机的保养和校准。
7. 再确认条件7.1 设备经过重大维修。
7.2 有严重与产品相关并由超声波焊接引起的质量事故发生。
7.3 产品材料或者工艺变更。
7.4一年做一次确认8. 附录整个过程要保留原始记录，并形成报告。
附件1 安装鉴定记录（IQ）附件2 关键/ 特殊工序操作人员资格鉴定表附件3超声波焊接过程确认记录（OQ）超声波焊接过程确认记录（OQ）超声波焊接过程确认记录（OQ）附件4 超声波焊接过程确认记录（PQ）超声波焊接过程确认记录（PQ）超声波焊接过程确认记录（PQ）。