2016检验检测机构内审员试题
2016内审员试题及答案

2016内审员试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系文件包括()。
A. 质量手册、程序文件、作业指导书B. 质量手册、程序文件、记录C. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录、外来文件答案:C2. 质量管理体系的建立和实施遵循的基本原则是()。
A. 顾客满意B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:C3. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中的7个质量管理原则()。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 质量第一答案:D4. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中新增的内容()。
A. 质量目标B. 质量手册C. 风险管理D. 质量记录答案:C5. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对组织环境的要求()。
A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:C6. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求()。
A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 以上都是答案:D7. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对改进的要求()。
A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法()。
A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对质量管理体系变更的控制要求()。
A. 变更的识别B. 变更的评审C. 变更的批准D. 变更的实施答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对记录控制的要求()。
A. 记录的标识B. 记录的存储C. 记录的保护D. 记录的销毁答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 质量管理体系文件的控制包括哪些方面?()A. 文件的批准和发布B. 文件的更改C. 文件的分发D. 文件的存档答案:ABC12. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对组织环境的描述?()A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:ABD13. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求?()A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 促进过程方法和基于风险的思维的应用答案:ABCD14. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对改进的要求?()A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:ABC15. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法?()A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)16. 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。
内审员培训试题

IATF16949:2016 内审员培训测试题公司名称:姓名:得分:一:填空题20分(每题2分)1:组织建立其质量管理体系年度绩效目标(内部和外部)应考虑。
2:组织应在其风险分析中包括,至少,.3:组织应确保所有员工意识到他们对产品质量的影响和他们的活动在达成,保持和改进质量的重要性,包括。
4:组织应建立形成文件的过程,识别包括在内的培训需求。
5:质量手册应包括一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了.6:组织应确保所有外部提供的产品和服务在向。
7:应确保所有在产品项目生命周期期间设计更改,包括提出的组织或其供应商,在生产实施前得到。
8:组织应定义措施和方法确保产品的产品,过程和服务符合在当前适用的法律和法规要求。
9:组织应将适用的法律法规要求和的要求传递给供应商.10:组织应定义和执行必要的措施确保在后确保产品的符合性.二:判断题20 分(每题2分)1:ISO 9001:2015没有预防措施,IATF16949:2016也移除了这个要求.()2:管理评审一年执行一次即可.()3:制造过程审核不需要对交接班抽样。
()4:返修品的处置不需要得到顾客的让步授权.()5:收到产品质量相关内外部不符合和顾客投诉,最高管理者不需要评审审核方案的有效性,按照年初策划的实施即可.()6::监视顾客满意只要一年一次即可。
()7:内部审核只要3年做一次完整的质量管理体系审核酒可以了。
()8:如果没有顾客的批准,组织可以将不合格品交到服务或其他用途,只要不交到顾客那里就可以.()9:在决定返工产品前不需要评估返工过程的风险。
()10:应急计划只要没有紧急情况发生,不需要进行评审。
()三:选择题:40分(每题4分)1:下面哪些是IATF 16949:2016新增的管理评审的输入:()a) 不良质量成本b) 过程的有效性c) 过程的效率d)产品符合性e)工厂、设施、设备的有效性以确保制造可行性f)顾客满意(见8.2.1) g) 预防性和预测性维护措施计划h) 保修绩效i) 顾客记分卡评审2:一个问题解决过程包括:()a)遏制,临时措施,控制不合格输出的相关必要措施b)根本原因分析,使用的方法,分析和结果c)执行的系统的纠正措施,包括考虑对类似过程和产品的影响d) 验证执行的纠正措施的有效性e) 评审和更新适当的过程文件(例如PFMEA ,控制计划)3:内部审核方案应:()a) 优先基于顾客的风险,b) 绩效的趋势不好的过程或区域c)关键性的过程d)包含软件开发能力评估。
IATF16949:2016内审员考试试题及答案

IATF16949:2016内审员考试试题单位:职位:姓名:得分:一、填空:(每题2 分,共20 分)1.过程IATF16949:2016 是在ISO 9000 所描述的质量管理原则基础上制定的, 质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。
3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4.IATF 是国际汽车工作组的英文缩写。
5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6.IATF 16949:2016 内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过IATF16949:2016 标准的认证。
9.根据IATF16949:2016 要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。
10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。
二、选择:(每题1 分,共10 分)1.IATF16949:2016 标准中最高管理者的领导作用是(D )A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.企业外部风险可包括(E )A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3.根据FMEA 手册以下哪种情况应优先采取措施(A )A. S=9,O=3,D=3B. S=3,O=9,D=3C. S=3,O=3,D=9D. S=1,O=9,D=94.控制图的主要目的是:(C )A. 将数据分类为相似的组以便进行分析B. 评估两个或多个变量的相互关系C. 监测过程的稳定性D. 检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的位置误差包括:(C )A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定生产控制计划是APQP 第(D )阶段的任务A.第一阶段;B.第二阶段;C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。
IATF169492016内审员考试试题附答案

IATF16949:2016内审员考试试题附答案部门:姓名:得分:一、判断题:(每题3分,共30分)1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。
(∨)2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨)3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(×)4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨)5、一般不符合出现五个即为严重不符合(×)6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨)7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨)8、针对溶液浓度,一般用X-R来进行统计控制(×)9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨)10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨)二、简答题:(每题10分,共30分)1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。
其审核的侧重点如下产品审核1)生产和交货活动2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求3)定义的频次制造过程审核1)每个制造过程2)制造过程有效性体系审核1)验证体系的有效性2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段?1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。
2)Cpk要求过程是稳定的;Ppk不要求过程是稳定的。
3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。
4)Cpk用于量产阶段,Ppk一般用于试产阶段。
3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程?报价流程的输入是:顾客要求;报价流程的输出是:与顾客确定好的报价该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。
三、案例题(40分)如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。
IATF16949---2016版 内审员培训考核试题

IATF16949内审员培训考核试题部门:姓名:成绩:一、选择题:(5分×4=20分)多项选择1、下列属于附加运费的是:()A、由于运输方式的改变而产生的多出合同规定的运费B、一批产品由于退货而产生的第二次运输费C、因采购计划安排不妥,导致要求供方紧急交付而由公司承担的运输费用D 以上都不是2、下列属于不良质量成本的是:()A、由于加工错误导致的产品报废损失B、加工原因导致的返工损失C、因延迟交付导致客户停产而被索赔D、测量仪器外校的费用3、下列属于增值过程的有:()A、烧结B、机加工C、成型D、出厂检验4、IATF16949第三方认证的依据有:()A、IATF16949标准B、顾客特殊要求C、公司质量体系文件要求D、有关法律法规要求二、问答题(6分×5=30分)1、请举出公司存在的外包过程?(至少3个)2、请举出公司采用防错的例子?(至少2个)3、公司内部审核包括哪三种审核?4、IATF16949质量体系过程通常分为哪三大类?5、请以本公司的“制造过程”为例,画出乌龟图(即分析过程的输入、输出)三、案例分析(10分×5)1、当评审小组走进公司库房时,发现一堆原材料堆放在合格品区,但没有任何标识或记录来证明该原材料已经过检验并合格。
请说出其不符合项属于哪类性质?违反IATF16949哪些条款?2、评审员去公司培训部时,依据《培训计划》应该执行某一课程的培训,但培训部未依据规定执行,请问培训部违反IATF16949哪一条款?计划怎样去纠正?3、去生产车间评审时,评审人员发现作业指导书未经批准,就指导工人生产;同时作业指导书也被人随意修正。
作为内审员,你怎样判断?违反IATF16949哪一条款?责任部门应是谁?4、审核员在现场发现检验人员抽检的频率与样本容量与控制计划中规定的不一致。
你怎样判断?违反IATF16949哪一条款?5、审核员在检查APQP策划资料时,没有发现已进行过阶段评审的任何证据,也没有评审结果采取措施的任何记录。
16年检验检测机构内审员试题{作文类}

一、单选题.检验检测组织应有样品的(),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
.编号系统 .标识系统 .识别系统 .条码系统.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取()来纠正出现的问题,并防止出现不对的结果。
.纠正措施 .预防措施 .必要措施 .有计划的措施3.检验检测组织应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测组织间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量控制过程中部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测组织应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A2B3C5D67.检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查10.检验检测组织应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测组织的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其()和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程12.检验检测组织需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过要求限度的设备,均应停止使用。
2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。
A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A2B3C5D67.检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。
ISO13485-2016内审员考试题C卷

ISO13485-2016内审员考试题(C卷)姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共80分)1. ()内审员不应对自己承担的工作进行审核。
2. ()质量手册应概括质量管理体系中使用的文件结构。
3. ()管理评审的输入不需要包括新的或修订的法规要求。
4. ()在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理,实际就是进行风险分析。
5. ()发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动。
6. ()产品说明书不属于标记范围。
7. ()医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。
8. ()无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。
9. ()ISO13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
10. ()实施YYT 0287-2017和/或GB/T19001-2016标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
11. ()医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效。
12. ()最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。
13. ()明示的要求是基本的,主要的,隐含的要求是辅助的,次要的。
14. ()临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其预期用途的能力。
15. ()不合格品不一定全要报废。
16. ()没有顾客投诉就表示顾客满意。
17. ()信息是软件,不属于资源。
18. ()设计开发确认应选择有代表性产品进行。
有代表性产品包括最初的生产单元、批次或其等同品。
19. ()产品防护可以提高产品质量。
20. ()对顾客提供的产品用不着进行验证,因为将来顾客自己用。
21. ()依据ISO13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正22. ()改进包括产品、过程和体系方面的改进。
23. ()内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。
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一、单选题1.检验检测机构应有样品的(B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
A.编号系统B.标识系统C.识别系统D.条码系统2•通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。
A.纠正措施B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施3・检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门4・检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6・检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A 2B 3C 5D 6 7・检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8. 对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9. 设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查1 0・检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废1 1・无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程1 2・检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分1 3.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。
A缺陷B问题C不符合D不合格1 4・当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准1 5・检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。
A设备B结果C硬件D软件1 6・检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
A有效性B正确性C精密性D准确性1 7・检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。
A仪器设备B标准物质C有证标准物质D S I测量单1 8.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。
A工作量B组织机构C活动范围D人员水平1 9・质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量2 0・检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审.A内部审核B方法确认C管理评审D期间核查21•检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序, 该程序应包括保护(A)和传输结果的要求.A电子储存B检验结果C质量记录D技术记录22检验检测机构应建立和保持评审(B)、标书、合同的程序。
A检验费用B客户要求C检验依据D报告时间23. 检验检测机构应建立和保持选择和购买对(A)有影响的服务和供应品的程序。
A检验检测质量工作B检验检测结果C检验检测数据D检验检测24. 在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域(B)。
A检测B观察C检查D视察25. 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取(A)措施。
A回避B限制C预防D纠正26. 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。
明确对不符合工作的(D)、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。
A要求B控制C纠正D评价27. 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时,在管理体系或技术运作中出现对政策和程序(A)时,采取纠正措施的程序。
A偏离B不符合C不正确D偏差28. 检验检测机构应建立和保持识别(C)的不符合原因和改进,所采取预防措施程序。
A发生B出现C潜在D可能29. 质量记录应包括(D)和管理评审报告以及纠正措施和预防措旅的记录。
A检验报告报告B检测报告C监督报告D内部审核30. 每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时,识别(C)的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
A环境条件人员二、多项选择题B仪器设备C不确定度D操作31 •检验检测机构有下列情形(ABCDE)的,应当向资质认定部门申请办理变更手续:A机构名称、地址、法人性质发生变更的;B法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;C资质认定检验检测项目取消的;D检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;E依法需要办理变更的其他事项。
32.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。
应制定安全管理体系文件,并提出对(ABC)设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。
A风险分级B安全计划C安全检查D技术人员33•检验检测报告或证书的意见解释可包括(但不限于)下列(ABCD)内容:A对检验检测结果符合(或不符合)的要求的意见;B履行合同的情况;D改进的建议34.当不确定度与(AB)或当不确定度影响到对规范限度的符合性时, 检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。
A检测结果的有效性或应用有关B或客户的指令中有要求C资质认定部门要求D技术主管有要求35•鼓励检验检测机构参加(ABC)组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。
A有关政府部门B国际组织C专业技术评价机构D检验检测机构36. 检验检测机构应明确区分(ABC)的要求。
A检验前过程B检验后过程C检验过程E样品接收过程D样品处置过程37. 当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应(ABD)这些条件。
A监控B记录C保护D保持E维护38. 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的(ABCE),存储、保留、清理的程序,包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。
A处置B运输C保护D保持E接收39. 检验检测机构应(ACDE)地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。
A准确B公正C明确D客观E清晰40. 检验检测报告或证书上应有批准人的(ADE)或等效的标识A姓名B职称C级别D职务E签字三、判断题41•用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。
(丁)42. 设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行检查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
(X)43. 用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
(J)44. 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
(J)45. 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、校准单位。
(X)46. 当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
(丿)47. 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
(丁)4&可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
(V)49.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
(J)50 •检验检测机构管理体系文件应传达至全部人员,并被其获取、理解、执行。
(X)51.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
(J)52•检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。
(X)53•检验检测机构的文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子传媒,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
(X)54•检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项吕的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况。
(丁)55•检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。
(X)四、场景题、问答题(56-60题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
)56. 某检验检测机构现场评审时,突遇停电,检测设备无法正常运行, 询问检测人员,了解到由于机构用电负荷大,变压器容量不够,多台设备开启时,常造成跳闸断电现象。
答:不符合该情况违反了《评审准则》中4.3.2的要求,检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响57、某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。
答:该情况符合《评审准则》中4. 4.5中的要求。
曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不符合工作控制"程序。
58、现场评审某检测公司时,电热干燥箱的校准状态标识合格,现场没有证书。
查看存档校准证书,发现校准温度点102£的实测温度为ii(rc。
答:不符合,《评审准则》中4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,该记录至少应包括:(f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整验收准则和下次校准的预定日期。
59、评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。
答:不符合。
《评审准则》中4. 5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体, 也可是数字的模拟的摄影或书面的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。