粉剂车间岗位标准操作规程

合集下载

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程一、前言农药车间可湿性粉剂工段是农药生产过程中非常重要的一个环节,可湿性粉剂的生产质量直接关系到农药产品的质量和生产效率。

但是,在生产过程中会涉及到化学品的运输、搅拌、喷淋等操作,如果不注意安全,将会对生产人员和环境造成严重的危害。

为此,我们编制了本安全操作规程,以确保生产过程中的安全性。

二、适用范围本操作规程适用于农药车间可湿性粉剂工段的生产操作人员和相关管理人员。

三、工作场所1.可湿性粉剂生产车间必须保证通风良好,并且具备完善的防火、防爆设施。

2.生产工作区域必须保持整洁,禁止吸烟、饮食以及随意放置杂物。

3.必须配备紧急救援设备,并进行定期维护和检查,确保随时可以使用。

四、安全措施1.生产人员必须穿戴工作服、工作鞋、工作帽等个人防护用品,以免化学物质直接接触到皮肤。

2.严格遵守操作规程和安全操作流程,如操作不熟练,必须请工作经验丰富的人员指导。

3.如发现火灾、爆炸等突发事件,必须第一时间向主管单位报告,并确保自身的安全。

4.禁止使用电动设备或明火在车间内操作。

制定车间严格的明火管理制度,确保不会引起火灾或爆炸。

5.物料运输时必须小心翼翼,严禁敲打、跌落等操作。

6.车间内每种化学品都必须标注清晰,避免混淆。

7.保持车间内有足够的灭火器及清洁剂等应急设备,并进行定期维护和检查,以确保在突发事件发生时可以灭火或清洁。

五、操作流程1.物料的准备准备好所需原材料和设备,确保操作时物料无误。

严格按照配方进行配料,并根据标准要求进行检验。

2.配料加工将物料运送至搅拌器中加工制作。

在加工过程中要注意调节转速和搅拌时间,以避免物料产生不必要的化学反应。

3.过筛处理经过搅拌制作的可湿性粉剂在进行过筛处理前,必须进行充分的混合。

要求筛子清洁干燥,筛分时温度不能过高。

4.包装装箱可湿性粉剂经过过筛处理后,分别进行包装装箱。

包装时要使用符合卫生标准的包装袋,标注清晰相关信息,防止混淆,并对生产车间及其设备进行清洁和维护。

粉剂车间安全生产操作规程

粉剂车间安全生产操作规程

粉剂车间安全生产操作规程
为使车间设备运转正常,减少设备事故,保证安全,正常生产,特制定本规程。

1、凡车间工人,每天必须提前10分钟到达车间,作好开机前的一切准备工作。

2、生产工人必须增强安全意识,需穿好工作服,戴好工作帽和防尘口罩,否则不准上岗开机。

3、车间工人,必须坚守岗位。

严格按设备使用说明要求开机,按操作规程有序进行生产。

4、随时注意观察设备的运转情况,若发现异常现象,应立即停机检查,并告知车间和厂部,决不允许设备带病工作。

5、生产中必须注意,严禁携带燃器、硬物和其它杂物进入车间,以防与原料的混杂进入机内,引起爆炸,造成伤亡事故,损坏机内零部件。

6、必须加强生产的标准计量管理,确保本厂产品质量。

7、要保持车间良好的生产工作环境,禁止吸烟,避免易燃药燃烧,发生火灾。

8、每天生产完成停机后,必须对设备进行认真清扫,进行维修保养,检查电路和润滑系统,保持设备的清洁卫生,如有损坏应立即维修或更换。

制粉岗位安全操作规程范本(三篇)

制粉岗位安全操作规程范本(三篇)

制粉岗位安全操作规程范本1、总则1.1 目的制粉岗位安全操作规程的目的是为了确保制粉作业过程中的安全,保护工作人员的人身安全和设备设施的完好,并最大限度地减少安全事故和职业病的发生。

1.2 适用范围本操作规程适用于所有从事制粉作业的工作人员。

1.3 遵守法规制粉岗位工作人员必须遵守国家和地方的相关法律法规,遵循安全生产的各项规定。

2、岗位职责2.1 岗前培训所有制粉岗位工作人员在上岗前必须接受相关培训,了解制粉作业的安全操作规程,适用于岗位的专业知识和安全措施。

2.2 作业前准备准备工作包括检查设备的正常运行情况,清理作业场地,检查消防设备和紧急救援设备是否齐全有效,并做好相关记录。

2.3 安全操作制粉岗位工作人员必须按照标准操作程序进行作业,不得超负荷操作和违规操作,确保设备和人员的安全。

2.4 设备维护制粉岗位工作人员要定期检查和维护设备,及时发现故障并进行处理或报修。

2.5 危险废料处理制粉岗位工作人员要正确分类、包装和储存危险废料,使用专门的处理设施对危险废料进行处理,防止对环境和人体的伤害。

2.6 事故应急处理制粉岗位工作人员要掌握急救知识和应急处理的方法,能够迅速、正确地应对事故发生时采取的紧急措施,并及时向上级报告和请示。

3、安全操作规程3.1 动力设备操作3.1.1 操作前要对设备进行检查,确保设备安全、无明显故障。

3.1.2 正确操作电源开关,严禁带电操作。

3.1.3 操作过程中要注意设备的震动和异常声音,如有异常要及时停机检查处理。

3.1.4 操作结束后要关闭设备,断开电源。

3.2 固定设备操作3.2.1 操作前要对设备进行检查,确保设备安全、无明显故障。

3.2.2 操作过程中要按照正确的方法进行操作,严禁随意调整设备、乱用工具。

3.2.3 操作结束后要将设备归位、停机,保持设备的清洁和整齐。

3.3 作业环境要求3.3.1 作业场所要保持干燥、整洁,远离易燃易爆物品。

3.3.2 禁止在作业场所吸烟或使用明火。

乳油粉剂悬浮剂车间投料工岗位操作规程

乳油粉剂悬浮剂车间投料工岗位操作规程

乳油粉剂悬浮剂车间投料工岗位操作规程引言乳油粉剂悬浮剂是当前医药工业中非常重要的一种剂型,其生产过程质量的稳定性直接关系到产品品质的优劣。

作为生产车间中的投料工,必须掌握正确的操作方法,确保生产质量的稳定性。

操作要求1. 前置准备1.在操作前,必须认真核对生产单号、品名、批号、规格等信息是否与生产计划单一致,并获取要求的相关标准文件、作业指导书、记录表等。

2.需要准备好所需要的投料工具和布料器具,按照规定进行消毒、清洗、干燥等处理。

2. 操作步骤1.投料前,清洗投料工具,将生产指标和要求挂在指示牌上。

2.确定添加顺序和添加量。

按照操作指南、生产计划单的要求,分别量取相应的物料。

将药品、助剂、添加剂按比例精确称量,避免误差产生。

3.投料的时候,要注意顺序、时间和速度。

先加入液态物料稀释均匀,待溶液均匀后,再缓慢加入干燥粉末。

4.投料时,当发现物料有结块、虫蛀等异常情况时,应立即停机检查原因。

符合规定的可以继续生产操作,不符合规定的需要及时通知主管。

5.投料完成后,应盖好容器并标识、记录投料量、时间和名称等信息。

3. 后续处理1.操作后,要及时清洗投料工具和布料器具,进行干燥后进行保存。

2.投料结束后,应将燃料和岗位清理干净,确保工作区域清洁卫生。

3.完成投料操作之后,将记录汇总并交由主管签字确认,入档保存。

安全注意事项1.完成操作前,必须阅读《安全生产手册》并掌握本作业的危险性、防范措施等方面的安全知识,并自觉遵守相关规定。

2.存放气味、刺激性、可燃、易爆等危险品时,应按照规定进行分类贮存、标识、通风、检查、操作、放置等。

3.禁止使用未经检测的工具,如发现工具存在缺陷或损坏,应及时更换或修理。

4.禁止在生产车间吃零食、喝饮料、吸烟等不安全或不适当的行为。

5.发现安全隐患或不安全行为,应立即上报,并立即停机停止投料。

总结以上是乳油粉剂悬浮剂车间投料工岗位操作规程,操作人员必须认真遵照执行,确保生产过程的质量可控和安全生产。

粉末岗位操作规程和管理制度

粉末岗位操作规程和管理制度

粉末岗位操作规程和管理制度
1. 目的
本文档旨在规范和管理粉末岗位的操作行为,确保安全生产和
提高工作效率。

2. 适用范围
本规程适用于所有从事粉末岗位工作的员工,包括操作人员、
监督人员和管理人员。

3. 操作要求
3.1 熟悉岗位工作内容和操作过程,并按照相关要求进行操作;
3.2 使用适当的个人防护装备,包括护目镜、口罩、手套等;
3.3 严禁私自更改操作设备的设置或参数,必须经过相关人员
的批准和指导;
3.4 若发现异常情况,应立即停止操作并及时向上级报告;
3.5 操作完成后,要及时清理和整理工作场所,保持岗位的整
洁和安全;
3.6 定期参加培训,了解最新操作技术和安全知识。

4. 安全管理制度
4.1 每个粉末岗位设立专责安全管理的负责人,负责组织实施安全工作;
4.2 制定岗位安全操作流程和应急预案,并定期进行演练和检查;
4.3 对新员工进行安全培训和岗位操作规程的教育,确保其熟悉并遵守相关规定;
4.4 建立岗位操作记录和事故报告制度,及时记录和上报相关情况;
4.5 定期进行岗位安全检查,发现问题及时整改,并形成检查报告;
4.6 正常工作期间,严禁酗酒、吸烟和违规行为,确保工作场所的安全与卫生;
4.7 对违反操作规程和管理制度的人员,按照公司规定进行相应处理和纪律处分。

5. 总结
本文档规范了粉末岗位的操作规程和管理制度,旨在确保工作安全和提高生产效率。

所有员工都应严格遵守操作要求和安全管理
制度,共同营造良好的工作环境。

任何违规行为将受到相应的处理和纪律处分。

粉剂车间操作规程

粉剂车间操作规程

粉剂车间操作规程1 操作目的1.1 配制岗位:通过严格的工艺操作,将各种原药、助剂按一定比例混合均匀,用气流涡旋粉碎机加以粉碎,制得规定含量和粒径的产品,为包装岗位提供原料。

1.2 包装岗位:通过上料机、包装机、电子秤、封口机等系列操作,将粉碎后化验合格的产品分装成规定重量的出厂产品。

2 操作程序2.1 开车前的准备工作2.1.1 配制岗位开车前的准备工作配制岗位开车前应做好以下工作:检查混料机内有无异物,如果有清理干净;将所有润滑部位按规定注上润滑油;检查搅拌是否正常,并用手转动数圈后,启动试运转无误;检查所有阀门的密闭是否严密及开启是否灵活;检查温度、压力表、计量衡器是否正常;检查气流涡旋粉碎机连接是否牢固、密封是否良好、运转是否正常;检查所有供电系统是否安全正常。

2.1.2 包装岗位开车前的准备工作包装岗位开车前应检查上料机、包装机、电子秤及控制系统是否正常;将所有润滑部位上足润滑油;对所有转动设备进行盘车无误后,开启试运行。

2.2 开车2.2.1 配制岗位开车做好配制岗位开车前的准备工作后,按配方准确称取各种原药和助剂,开启混料机,按配方单顺序依次加入混料机(液体助剂按比例用白炭黑或其它填料吸附后再加入混料机)。

经过一段时间的充分混合后,开启气流涡旋微粉机,开启顺序为:引风机→风机→除尘器(脉冲)→分级电机→主电机→加料电机。

将混合均匀的物料投入粉碎机,开始粉碎。

粉碎过程中应根据主机负载大小调整进料量:主机负载过大,减少进料量;不足额负载,增加进料量。

确保主机在额定负荷下正常运转。

粉碎过程中,应随时注意加工出来的微粉细度,并做出调整:细度较粗,调高分级叶轮的转速;细度过细,降低分级叶轮转速。

物料粉碎完毕后,通知化验取样析,待各项指标均合格后,通知包装进行包装。

2.2.2 包装岗位开车做好包装开车前的准备工作后,包装人员包装人员各就各位。

将化验合格的物料投入上料机,开启上料机将物料输送至料仓。

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程

农药车间可湿性粉剂工段安全操作规程本规程旨在确保农药车间可湿性粉剂工段工作人员的生命安全和身体健康,预防生产事故的发生,严格按照国家法律法规和企业安全生产规定进行操作。

1. 安全防护装备所有进入农药车间可湿性粉剂工段工作的人员必须佩戴下列防护装备:1.呼吸器:应佩戴过滤效率不低于95%的防尘口罩或者呼吸防护面罩。

当出现气味或眼睛发痒等异常情况时应及时更换。

2.眼镜:眼镜必须符合GB14866-2011 标准,能够完全保护眼部。

佩戴时要注意清洁卫生,检查是否有裂纹、划痕等损伤情况。

3.服装:工作服、鞋,应选用防护性能强、无静电的防护服,鞋子应为耐酸碱鞋。

4.手套:应选择耐化学剂的防护手套,并注意各种化学药品的相容性,更换时要手套内侧朝外取下,避免手套内面沾到化学药品。

5.安全帽:应选用符合GB2811-2007标准的安全帽,佩戴时应将帽带系好,注意帽壳是否存在损坏情况,如有损坏应及时更换。

2. 操作规程1.操作前应熟悉工艺流程,工作人员应培训后合格方可操作,并制定操作计划。

2.操作前检查工作场所是否干净、整洁、无易燃易爆、有毒有害物品或其他危险物品。

搬运工具要放置在安全位置上。

3.操作过程中,应按照操作计划执行操作,避免随意调整操作顺序或违规操作,禁止进行私自试验或管理员工作。

4.在加料、搅拌过程中应注意返混及加料排列的合理性,避免形成死角或有堵塞现象,严禁用手或工具清除设备内部时进行操作。

5.工作过程中如出现现象异常,要立即停止操作并报告班组长或安全管理人员,千万不能隐瞒、包庇或自行处理。

出现不安全因素时,应及时进行整改和消除。

6.将操作过程中产生的废料收集起来,安排专人进行妥善处置,避免浪费和污染环境。

7.操作后工具设备的清理和收拾,应按规定进行,设备清洁和维修等工作要严格按照操作规程进行。

8.工作结束后,在清理完毕后的同时要关闭设备电源和阀门,仔细检查设备电气元件、管线、阀门等是否出现渗漏情况,如有渗漏应及时处理。

粉剂混合岗位标准操作规程

粉剂混合岗位标准操作规程

粉剂混合岗位标准操作规程《粉剂混合岗位标准操作规程》一、目的为了确保粉剂混合过程的安全和质量,制定本操作规程,规范操作步骤,保障生产的顺利进行。

二、适用范围本规程适用于粉剂混合岗位工作人员。

三、工作要求1. 操作人员必须经过岗前培训并取得相关资质,熟悉设备的操作原理和安全规定。

2. 操作人员必须穿着工作服、帽子、口罩、手套等相关防护用品,并保持个人卫生。

3. 严格按照操作流程进行作业,不得擅自更改操作步骤。

4. 操作人员必须及时清理现场,保持设备、工作台和周围环境的整洁。

5. 严格执行生产车间的相关安全规定和消防措施。

四、操作流程1. 开始作业前,检查设备运转状态,确保各设备正常无异常。

2. 将需要混合的粉剂按照配方要求准确称量并放入混合设备。

3. 启动混合设备,按照设备操作规程控制操作参数,确保混合过程稳定。

4. 定时检查混合物的状态,确保混合均匀无结块。

5. 混合结束后,关闭设备,清理设备内部残留物,并对设备进行清洁消毒。

6. 完成混合作业后,及时填写作业记录,保留相关数据备查。

五、安全注意事项1. 在操作过程中,注意防止粉尘飞扬,避免吸入粉尘。

2. 操作人员必须熟悉设备的紧急停止按钮,发现异常情况时及时停止设备并上报。

3. 严格遵守禁火禁酒规定,防止静电引起火灾。

4. 在操作过程中遵守“三同时”原则,确保操作安全。

六、后续处理1. 清除作业现场和设备上的残留物,保持周围环境整洁。

2. 对设备进行定期的保养和维护,确保设备正常运转。

3. 对于作业记录资料的归档和保存,确保数据的安全完整。

七、责任人生产车间主管负责监督和检查相关操作规程的执行情况,并对相关操作人员进行培训和指导。

以上即为《粉剂混合岗位标准操作规程》,望相关操作人员严格执行,确保粉剂混合工作的顺利进行。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

编码:PO-1粉剂车间生产操作规程制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期莒南县兴牧兽药有限公司一、目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。

二、适用范围:适用于仓库备料员及生产部领料岗位。

三、责任者:质量监督员、领料操作人员。

四、操作法:1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。

2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地、产品检验报告单。

3 发现下列问题时领料不得进行:a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。

b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。

c、因包装被损坏、内容物已受到污染。

d、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。

e、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

4 做好物料领用记录,双方人员必须在需料送料记录上签字。

5 将外包装处理好的物料放在小车上进脱外包室,脱外包装人员按《脱外包装岗位标准操作规程》拆除外包装。

6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目的:建立粉碎岗位标准操作规程,使在岗的人员操作规范化。

二、适用范围:适用于粉碎岗位。

三、责任者:生产部班组长、操作工人、质量监督员。

四、操作法:1 按工艺规程选用需要目数的筛子,并检查筛皮是否被损坏。

无损坏方可使用。

2 检查粉碎机、容器及工具是否清洁、干燥,按《F-30B型万能粉碎机消毒程序》进行消毒。

3 按《F-30B型万能粉碎机安全操作程序》进行试运行,如不正常,自己又不能排除,则通知机修人员来排除。

4 对所需磨粉的物料,领取时要认真复核盛装单上的内容与生产指令是否相符,否则不得领取。

5 每磨一种物料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格方能进行另一种物料的磨粉。

6 如是复方制剂,则按下列程序操作:6.1 先将物料分类摆放整齐。

6.2 下料的先后原则:数量多的在先,数量少的在后;色浅的在先,色深的在后;结晶细的在先,结晶粗的在后;质轻的在先,质重的在后。

6.3 计算好每料各种物料下料量,按6.2原则依次称量。

每称量一种物料均需另一人复核(品名、下料量)无误后,再称量下一种物料。

6.4 每一种制剂所有物料称完后按工艺规程要求先粗混。

6.5 注意事项:称量用量在1kg 以下的物料,则用天平称量。

7 磨粉:按《F-30B型万能粉碎机安全操作程序》进行。

8 磨好的物料用一次性塑料袋作内包装,放到不锈钢周转桶内,填写好的盛装单或标签存在塑料袋上,交下一道工序。

复方制剂按4、6条的规定每料一袋。

9 磨好的物料交下一道工序,并与接管人交接清楚;该类物品的内包装要经水冲洗后丢弃。

10 操作完工后填写原始记录。

11按《F-30B型万能粉碎机清洗程序》搞好清场和清洗卫生。

一、目的:建立一个热风循环烘箱干燥岗位标准操作规程,使物品干燥符合兽药GMP 生产要求。

二、适用范围:适用于干燥的岗位操作。

三、责任者:操作者、质量监督员、工艺员。

四、操作法:1 检查热风循环烘箱的清洁卫生,按《CT-C型热风循环烘箱消毒程序》进行消毒。

2 检查物品是否符合药品生产工艺要求,有无异物。

3 将湿物品均匀撒布于烤盘上,每烤盘以1.5-2cm厚度为宜,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内。

4 每车烤盘全部装好后,立即送进烘箱进行干燥。

5 按《CT-C型热风循环烘箱安全操作》及工艺规程要求进行操作,温度从低到高逐渐升高,并随时检查,并按工艺要求翻料,使物品干燥符合要求即可。

6 干燥好的物品冷却至室温或接近室温时,从最下盘依次向上收起,装入洁净的干燥桶中。

7 装桶时,注意将烤盘内物品倒干净,防止物品的损失。

8 正确填写盛装单注明品名、批号、数量,并放入每桶内。

9 按《CT-C型热风循环烘箱清洗程序》搞好清洁卫生。

10 及时认真填好干燥原始记录。

一、目的:建立筛粉称量岗位标准操作规程,规范筛粉称量操作。

二、适用范围:适用于生产部筛粉称量岗位。

三、责任者:操作工人、质量监督员、工艺员。

四、操作法:1 根据产品工艺要求选用适当目数的筛子,并仔细检查是否有破损;检查称量用具并校验之。

2 认真检查振动筛等所使用的设备和工具是否清洁,按《振动筛消毒程序》进行消毒。

3 按《振动筛安全操作程序》将筛子安装好试开空机,听其声音是否正常,如有异常声音,则迅速停机检查;若不能排除,则请机修人员来检查。

正常后开机操作。

4 根据生产指令,领取物料,领取时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令相符。

5 根据配料单,称取所需物料,按先辅料后原料的原则,分别加入振动筛中。

6 筛粉前要认真检查物料有无黑杂点,色泽是否有变,筛粉过程中也应随时检查,发现有黑杂点或变色应停机,向班组长或技术员汇报,妥善处理。

7 对筛好的物料称量,应等重于筛前的重量,否则应重新过筛补足至配方量;在每盛装容器都要留有称量标签,填写清楚。

8 对于特殊药品要按《特殊药品管理制度》进行保管和交接。

该类药品的内包装要经洗涤后再丢弃。

9 及时填写原始记录。

10 一个品种筛粉称量后按清场要求及《振荡筛清洗程序》进行清洁。

一、目的:建立混合岗位标准操作规程,规范混合操作。

二、适用范围:适用于生产部混合岗位。

三、责任者:操作工人、质量监督员、工艺员。

四、操作法:1 认真检查SYH-400型三维运动混合机等所使用的设备和工具是否清洁,按《HSJ 型三维运动混合机消毒程序》进行消毒。

2 按《SYH-400型三维运动混合机安全操作程序》试开空机,听其声音是否正常,如有异常声音,则迅速停机检查;若不能排除,则请机修人员来检查。

3 称量配料前,称量器必须校零。

称量人认真校对物料名称、规格、批号等,确认无误后按规定的方法和生产指令定额称量,记录并签名。

称量必须复核,复核人校对称量后的物料名称、重量、确认无误后记录、签名。

4 根据生产工序,与称量岗位人员交接物料,交接时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与批生产记录、容器上的称量标签相符。

5 按先辅料后原料的原则,按等量递加法,先加入与原料等重量的辅料后后再加入原料,搅拌5分钟形成一混物;再加入与一混物等重量的辅料于混合机中搅拌5分钟形成二混物;最后将处方量的辅料全部加入混合机中,按工艺规程规定时间搅拌至均匀,出料。

6 按《SYH-400型三维运动混合机安全操作程序》操作。

7 对混合好的半成品称量,应符合规定的物料平衡,否则应找出偏差的原因。

8 在盛装容器上要留有称量标签,标明品名、规格、批号、重量、日期、操作者姓名填写清楚。

9 填写半成品请验单,通知质检部抽样进行半成品检验填写清楚。

10 及时填写原始记录。

11 一个品种混合后按清场要求及《SYH-400型三维运动混合机清洗程序》进行清洁。

一、目的:掌握分装岗位的操作及工艺卫生要求。

二、适用范围:生产部分装岗位操作人员。

三、责任者:班组长、分装岗位操作人员。

四、程序:1 认真检查分装机等所使用的设备和工具是否清洁,按《分装机消毒程序》进行消毒。

2 按《分装机安全操作程序》试开空机,听其声音是否正常,如有异常声音,则迅速停机检查;若不能排除,则请机修人员来检查。

正常后操作。

3 根据生产工序,分装前检查半成品检验员开出的半成品检验报告单,与混和岗位人员交接物料,交接时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与批生产记录、容器上的称量标签相符。

4 进入分装间的生产人员,用清洗液洗手。

5 调整分装机的装置,按《分装机安全操作程序》进行分装。

6 及时填写原始记录。

7 一个品种分装完毕后,按清场要求及《分装机清洗程序》进行清洁。

一、目的:为了使瓶装内包装岗位的操作过程规范化,特制定该操作法。

二、适用范围:适用于瓶装内包装岗位。

三、责任者:工艺员、内包装班操作人员、质量监督员。

四、操作法:1 清理工作台,检查机器设备各部件完好性等。

2 根据包装指令,按领料程序从仓库领取塑料瓶,从中间站领取待包装的药,注意核对品名、批号、规格、数量、检验报告单等。

3 戴好手套开始内包装。

4 QA监督员和生产部质检员要经常抽检内包装质量,如瓶盖是否拧紧等。

5 在生产中有异常情况应由班长报告生产部管理和技术人员,解决问题或作出处理。

6 下班前搞好设备、工具、工作台等卫生并按定置管理要求摆放,填写好生产记录。

3换品种、规格或批号时要按清场要求认真清场,并做好记录。

一、目的:为了使外包装岗位的包装规范进行,特制定外包装岗位标准操作规程。

二、适用范围:适用于外包装岗位。

三、责任者:工艺员、外包装班操作人员、质量监督员、生产部质检员。

四、操作法:1 根据生产部外包装指令核对待包装药品的品名、批号、规格、检验报告单等。

2 从仓库领取合格的外包装材料,注意核对编号、品名、数目、规格。

3 需要铝箔封口的瓶装产品按《SF-160半自动多功能塑料封盖机操作规程》进行封口。

4 准备外包工具,调节好打印机批号、色带等。

5 包装顺序:盖批号,折小盒,贴标签,将药品和说明书装入小盒,装中盒,贴封口签,装纸箱,放合格证装箱单,打包。

6 合格证装箱单上要注明品名、批号、规格、生产日期、质检员代号、包装责任者代号等。

7 当天包装好的药品当天要存放于待验区,由质保部检验合格后方可入库。

8 每个批号的产品包装完毕后,由外包班长根据成品检验合格报告单填写成品入库单,仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。

9 外包时要注意剔除不合格的外包材料,并在QA监督员的监督下销毁。

10 标签、说明书等含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数,如果数目不符合要查明原因并得出合理解释,并做好记录。

11 下班前清理外包现场,并搞好卫生,做好批包装记录。

12 换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场,确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装。

12外包班长、组长和质量监督员要经常检查外包装质量,对不规范行为要及时纠正。

一、目的:制定粉碎岗位检查规定,使粉碎岗位符合检查规定。

二、适用范围:适用于粉碎岗位的检查工作。

三、责任者:质监人员、生产管理人员。

四、正文:1 检查粉碎所用筛子是否按工艺规程所选用,检查筛皮是否被损坏。

2 检查磨粉机、容器及工具是否清洁、干燥。

3 检查每粉碎完一种物料是否进行彻底清场,清洁卫生后经检查合格方能进行另一种物料的粉碎或过筛。

4 检查在称量1kg以下物料时,是否用天平。

5 检查粉碎岗位磨好的物品是否按要求存放、保管以及清场卫生是否符合要求。

6 检查粉碎岗位操作工人是否按《磨粉岗位标准操作规程》进行操作。

7 每一种粉碎的物料,检查其品名、批号、数量等是否与生产指令相符。

8 检查物料有无黑杂点、色泽是否有变。

一、目的:制定过筛称量岗位检查规定,使过筛称量岗位符合检查规定。

二、适用范围:适用于过筛称量岗位的检查工作。

三、责任者:质监人员、生产管理人员。

相关文档
最新文档