药店gsp认证 申请书
广东省药品零售企业GSP认证申请书
广东省药品零售企业GSP认证申请书
（药品零售企业）
药品零售单体门店药品零售连锁门店
申请单位：
所在地：
填报日期：年月日
受理日期：年月日
企业基本信息表填报单位：(盖章)
企业人员情况一览表
填报单位: (盖章)
1、职务一栏应有法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理员、验收员、营业员、处方审核员、调配员；有中药饮片范围的应有中药饮片调剂员；有仓库的应有养护员和保管员。
2、如岗位人员有两位以上的，另起行填写。
3、一人兼任个职务的，应在职务一栏全部填上。
企业营业场所、仓储设施设备情况表
填报单位：(盖章)
是否非连锁门店
有无
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”
2、表中所有面积（除冷柜外）均为建筑面积，单位为平方米。
特殊管理药品有关情况表
填报单位：(盖章)
是否
是否
是否无药品仓库
是否无药品仓库备注：1、“药品名称”栏填写企业所经营的品种目录。
2、“管理人员”栏，需具体填写人员的岗位名称及姓名。
GSP认证申报资料初审表
填报单位：(盖章)
注：本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”。
计算机系统管理情况表
填报单位：(盖章)
是否
合理缺陷
是否
是否
是否。
gsp申请书
一、申请单位基本信息单位名称：XXX药店法定代表人：XXX注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********二、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，我单位特申请GSP认证，以进一步提高药品经营质量管理水平，确保人民群众用药安全。
三、企业基本情况1. 成立时间：我单位成立于XXXX年XX月，于XXXX年XX月取得《药品经营许可证》。
2. 经营范围：我单位主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等，经营品种达XXX余种。
3. 经营规模：我单位为小型药品零售企业，拥有营业面积XXX平方米，仓库面积XXX平方米。
4. 人员情况：我单位现有员工XXX名，其中药学技术人员XXX名，高中以上学历人员XXX名。
5. 组织架构：我单位设有经理、副经理、质管员、采购员、养护员等岗位，各部门职责明确，分工协作。
6. 经营理念：我单位始终坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，以诚信为本，为消费者提供优质、安全的药品。
四、GSP实施情况1. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，明确各部门职责，确保药品经营全过程符合GSP要求。
2. 药品质量管理：我单位严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的规范操作，确保药品质量。
3. 设施设备：我单位配备有符合GSP要求的仓库、营业场所、养护设备等，并定期进行维护保养。
4. 人员培训：我单位定期对员工进行GSP知识培训，提高员工的质量意识，确保员工具备相应的专业技能。
5. 自查与整改：我单位定期开展GSP自查，对发现的问题及时进行整改，确保GSP的有效实施。
五、申请理由为确保人民群众用药安全，提高我单位药品经营质量管理水平，特申请GSP认证。
我单位将严格按照GSP要求，持续改进，为消费者提供更加优质、安全的药品服务。
药房GSP认证申请书
药房GSP认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书（药品零售（连锁）企业）申请单位：（公章）填报单位：年月日受理日期：年月日填报说明1.内容填写准确、完整、不得涂改和复印2.报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写职业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有职业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件3.认证申请书以外的其他申请资料，应使用A4型纸张打印，按顺序装订成册，一式三份。
4.申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。
5.申请表中□为选择项目，划勾或涂黑。
企业名称地址经营范围中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品*法定代表人执业药师或技术职称企业负责人执业药师或技术职称企业质量负责人执业药师或技术职称药师联系人联系电话企业基本情况企业基本情况：**********成立于2014年7月，经营面积72平方米，现有员工3名，其中药学技术人员3名，培训上岗人员3名，现经营品种1000余种。
进货渠道为：**********配货。
制定质量管理制度22项，岗位职责7项，操作规程9项。
本次认证是第5次认证，属于延期认证许可变更情况**********为符合新版GSP认证要求，在集团总公司的指导下于2015年1月29日，将企业负责人变更为***，质量负责人变更为***，将注册地址变更为“**********”，经营范围增加了中药饮片；具体实施新版认证情况：1.质量管理与职责药房在总司的指导下，依据新版GSP标准，修订和完善了质量管理制度、岗位职责和操作规程，建立和健全了质量管理组织架构，对人员的质量管理职责进行了合理分配，保证个人学历与工作内容相符合，做到药品质量管理全员参与。
为确保药房各项质量管制制度和职责的有效实施，药房在总公司的指导下，定期对各项制度和职责的实施情况进行检查和考核。
2.人员与培训新变更的人员均具有中专以上医药学专业学历，并全部参加了市局组织的岗前培训，都是持证上岗。
药品批发企业gsp认证申请书6篇
药品批发企业gsp认证申请书6篇第1篇示例：药品批发企业GSP认证申请书尊敬的GSP认证相关部门：我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为客户提供优质、安全的药品产品。
在市场竞争日益激烈的情况下，我们深知药品质量和安全的重要性，因此决定申请GSP认证，以进一步提升我们的管理水平和服务质量。
我们的企业成立于XX年，经过多年的发展，已经建立起了完善的采购、仓储、销售等体系。
我们严格遵守国家药品管理法规，保证药品的来源合法、质量可靠。
在药品仓储管理方面，我们严格遵守相关规定，确保药品在仓库内的贮存条件符合要求，有效避免了药品的降解和污染。
我们在药品销售环节也制定了严格的管理措施，确保售出的每一批药品都符合质量标准。
我们相信，通过GSP认证的审核和认可，将有助于提升我们企业的市场竞争力和声誉。
我们承诺将继续致力于不断改进我们的管理体系和服务质量，以满足客户的需求，保障公众的健康安全。
在此，我们真诚地申请GSP认证，希望得到您的审批和支持。
我们愿意接受GSP认证机构的审核，全力配合并改进我们的管理体系，确保符合GSP认证的要求。
谢谢！此致礼！药品批发企业代表日期：XXXX年XX月XX日第2篇示例：尊敬的GSP认证领导：您好！我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为更多人提供优质的药品服务。
为了提高我们企业的管理水平和服务质量，我们决定申请GSP认证，以确保我们的药品批发活动符合相关的管理标准和规范要求，提升我们企业在行业内的声誉和竞争力。
我们荣幸地介绍一下我们企业的基本情况。
我们拥有一支经验丰富、专业素养高的团队，能够保证药品的质量安全和服务的专业性。
我们注重员工的培训和规范管理，确保每一位员工都具备良好的职业素养和工作技能。
我们有完善的仓储和配送体系，能够及时准确地为客户提供所需的药品服务，确保药品的质量和时效性。
我们已经做好了GSP认证所需要的各项准备工作。
我们制定了符合国家相关法规和标准的药品批发管理制度和程序，确保我们的药品批发活动符合GSP认证的要求。
gsp认证申报材料范文3篇
gsp认证申报材料范文3篇市食药监部门行政审批改进通知各县市区食品药品监督管理（分）局，市药检所，各科室队：自市行政审批服务中心正式运转以来，我局按照市委、市政府的要求,将所有审批事项纳入窗口进行统一办理，审批服务窗口严格按照各类法规文件和标准依法行政、快捷办件。
但从近期检查、督查过程中，发现了部分药品零售（连锁）企业不按时申报GSP认证，药学技术人员不在职在岗，个别验收人员把关不严，企业所使用的营业场所随意变更用途达不到零售药店面积标准等问题，针对这些情况，现就进一步加强和改进行政审批工作通知如下：一、进一步加强药品经营许可证发放后的GSP认证工作根据省局文件精神和要求，市局审批窗口要在药品零售企业批件备注中明确标示“在企业取得《药品经营许可证》后，依照《药品管理法》有关规定，申请GSP认证。
”药品零售（连锁）企业许可证发放后一个月内不提报GSP认证申请的，由市局市场科书面告知审批窗口，暂不受理其分支机构的筹建工作。
二、进一步加强开发区零售（连锁）药店筹建定点工作为加强开发区药品零售企业的审批管理，防止企业在筹建完成后验收过程中出现问题导致不达标，市局审批窗口负责对滨海、高新、峡山、经济开发区进行筹建现场定点。
三、进一步加强药品零售企业申报材料和现场审查工作县市区（分）局有关人员在接受市局委派进行药品零售企业筹建、验收材料及现场审查时，要认真负责，严格按照标准办理，在筹建定点时验收员需用米尺丈量计算企业实际面积，杜绝公职人员帮助企业弄虚作假。
四、进一步加强药学技术人员管理工作针对普遍反映的药学技术人员不在岗问题，审批窗口将制定统一药学技术人员在职在岗承诺书，现场验收人员到现场验收时让药品零售企业负责人和药学技术人员当场亲笔签订承诺书并加盖手印。
五、进一步加强现场验收工作审批窗口要坚决执行异地验收规定，加强验收人员工作纪律，对于企业反映有问题的公务人员坚决不予使用。
根据审批业务需要重新调整零售（连锁）药店验收人员库，范围包括：各县市区食品药品监督管理（分）局分管局长、有关科室人员、GSP认证检查员，市局有关科室人员，市药检所GSP认证检查员，各单位于8月31日前上报验收人员至审批窗口。
药品零售门店gsp认证申请书
药品零售门店gsp认证申请书
企业名称
康弘药店
邮政编码
355200
注册地址
福鼎市太姥大道171-173号
营业面积
（平方米）
80
仓库地址
无
仓库面积
（平方米）
无
经营方式
零售
经营范围
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
经济性质
普通合伙企业
开办时间
2010.3.29
职工人数
6
药品销售额（万元）
80
法定代表人
职务
企业负责人
采购员
执业资格
或技术职称药师
企业
负责人
职务
企业负责人执业资格
或技术职称执业中药师
质量负责人
职务
质量负责人执业资格
或技术职称执业中药师
驻店药师
职务
住店中药师
执业资格
或技术职称
中药师
联系人
电话
7866311
传真
7866311
企业基本情况
康弘药店成立于2003年8月。
药店位于福鼎市太姥大道171-173号、面积80平米、人员6人，沈雪玲为法定代表人药师、江华为企业负责人兼质量负责人执业中药师、陈旭为住店中药师、陈虹为养护员药士、陈敬皓为系统管理员药工、兰齐娥为验收员药工。
年销售80万元。
药店成立以来无销售假劣药品、无违规经营。
严格按照《药品经营质量管理规范》要求做到向合法资质药品批发企业购进药品。
设立系统管理员对药店实行电子化管理，对含麻药品、处方药实行分类管理，坚持质量第一、顾客至上。
责任编辑：琪
感谢您的阅读，欢迎下载使用。
药品经营质量管理规范GSP认证申请书
药品经营质量管理规范GSP认证申请书
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位：（公章）
填报日期：年月日
受理部门：
受理日期：年月日
1、认证申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送认证申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况，应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。
3、认证申请书以外的其他资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
GSP认证申报资料初审表
注：本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位：（盖章）
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品验收养护人员情况表
填报单位：（盖章）
注：填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：（盖章）
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位：（盖章）。
gsp认证廷期申请书「精选3篇」
gsp认证廷期申请书「第一篇」此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。
XXX食品药品监督管理局：******XXX医药有限公司（以下简称“公司”）是经XXX食品药品监督管理局批准成立的一家药品批发企业，公司注册资金XXX万元人民币，现有员工X余人。
公司《药品经营许可证》有效期至X年11月15日，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至X年6月30日。
根据国家和自治区局的相关精神，公司应当在11月前提交换证和认证资料，至少应当在X年12月31日完成新版GSP的认证工作。
自X年6月新版GSP实施以来，公司乐观根据新版GSP要求逐步改造软硬件设施。
依据公司战略进展方案，现已在XX经济开发区购置土地XX亩，新仓库全部根据现代物流设施条件进行建筑，估计于X月X日封顶，首期仓储面积30000平米，能够满意年销售30亿元的吞吐量。
由于前期办施工手续等耽搁工期，再加上XX冬天不能施工的自然条件限制，新仓库投入使用时间可能延后。
现在公司租赁XX药业的仓库和办公场所，在目前仓库条件下通过新版GSP认证，需要投入改造资金大约100余万元。
而且，即使在老仓库改造并通过新版GSP认证，公司新仓库投入使用仍旧还要重新认证。
这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的铺张。
公司自成立以来始终把“XX”作为质量方针，严格根据GSP标准严把药品质量关。
公司领先利用先进的物流信息技术，实行药品监管码与现代物流结合，顺当与药品电子监管系统对接，随时接受药监部门的监督管理。
公司乐观开拓XX周边地区医疗机构的销售业务，力争做医药健康产业最佳服务商，为XX地区经济进展及人民群众的用药平安贡献力气。
参照其他省市认证精神，我们现在向XXX食品药品监督管理局提出延期认证申请。
公司仍旧根据新版GSP认证要求，在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请，自治区局赐予延期6个月现场检查，请自治区领导酌情考虑，赐予延期认证为盼，感谢。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药店gsp认证申请书
范本
企业名称
（全称）
XX市XX区XX大药房
详细地址
XX市XX区XX对面
邮政编码
XXXXX
经营方式
零售
经营范围
处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品
企业经济性质
个体
开办时间
200X年X月
职工人数
X
上年销售额（万元） X
法定代表人
XXX
职务
经理
执业药师或
技术职称
质量负责人
XXX
职务
质量负责人
执业药师或
技术职称
药师
联系人
ＸＸＸ
手机
XXXXXXXXXXXX
电话
ＸＸＸＸＸＸＸ
企业基本情况
我店是经XXX省XX市药品监督管理局批准于200X
年X月成立药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：六安市XX区XX镇XX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。
现有员工X人，其中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX%以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。