假劣药品报告记录
药品检测原始记录和报告书有什么区别
药品检测原始记录和报告书有什么区别
原始记录是检测过程中的数据实时记录可以自己或单位留，报告书是只把结果的数据整理好发出给厂家企业，并不是原始记录的每个数据都写到报告书上
药品检验的原始数据是用来记录检验全过程。
报告书对检验数据按既定标准进行总结，作为最终的一个凭证和依据。
药品检验时，填写原始记录应包括哪些内容
各个单位规定不同，但一些必须的信息是要的！提供给你某检验所原始记录包含内容。
总体：药品名称、唯一标识（自己编）、批号、规格、包装、生产单位、供养单位、有效期、检验数量、检验目的、检验日期、检验依据、完成日期、检验结论每个项目：温度、湿度、仪器及唯一编号、实验记录、结果处理、单项结论！。
药品不良反应报告记录
员工培训资料一、营业前的准备营业前的准备主要是两方面的准备: A. 个人方面的准备; B. 销售方面的准备。
有了这两方面的精心准备，店员在营业时才会胸有成竹，在运用各项业务技术时才游刃有余，才能尽快地进入最优秀的店员角色之中。
1、个人方面的准备，包括以下三个方面:(1)要保持整洁的仪表一个优秀的店员会保持整洁美观的容貌，穿着新颖大方的着装，表现出稳重高雅的言谈举止，她的仪表能够感染顾客，使顾客产生购置的欲望。
以下保持仪表的三个方面: a. 仪容整洁。
具体说来要勤梳头洗手，要及时修面，要保持脸部干净。
b. 穿着素雅。
店员的着装是顾客首先注意到的，由于药店店员的工作性质，不宜打扮得花枝招展，以免引起顾客的反感。
所以店员的着装应以素雅干净为好，统一着装，并佩带工作牌。
c. 化装清新女店员可适当化些淡妆，以形成良好的自我感觉，增强自信心，同时也给顾客留下一个清新的印象，而浓妆艳抹只会招致顾客的反感。
男店员要每天刮胡须，头发不宜过长，不易留中分头。
(2)要保持良好的工作情绪店员在上班的时间里要有饱满的热情，充分的精力，要求店员在上岗前必须调整自己的情绪，始终保持一个乐观、向上、积极、愉快的心理状态。
在工作中，决不允许店员把不好的情绪带到工作中，更不能借机向顾客发火，顾客不是店员的出气筒，伤害了顾客反过来只会损害药店的利益。
(3)要养成大方的举止在药店里，如果店员的言谈清晰明确、举止大方得体、态度热情持重、动作干净利落，则顾客会感到亲切、愉快、轻松、舒适; 反之，如果店员举止轻浮、言谈粗俗、动作拖沓、心不在焉，顾客会感到厌烦，只希望尽快离开。
2、销售方面的准备销售方面的准备包括以下几个方面:(1) 备齐药品营业前需检视柜台，看药品是否齐全，及时将缺货补齐，要使药品处于良好的待售状态。
(2) 熟悉价格店员要对本柜台的药品价格了如指掌，只有店员能够准确的说出药品价格时，顾客才会有信任感; 如果店员支支吾吾，临时查找，顾客心中就会心存疑虑，甚至消除购置的念头。
不合格药品管理制度
不合格药品管理制度(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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《假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案》
《17假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案》第一篇：17假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案题目：假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案发布日期：发布部门：页数：文件号版本号：审核人批准人：1.目的：为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。
2.适用范围。
本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。
3.定义3.1假药：3.1.1按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：3.1.1.1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；3.1.1.2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3.1.2有下列情形之一的药品，按假药论处：3.1.2.1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；3.1.2.2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3.1.2.3变质的；3.1.2.4被污染的；3.1.2.5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；3.1.2.6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3.2劣药：3.2.1《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
3.2.2有下列情形之一的药品，按劣药论处：3.2.2.1未标明有效期或者更改有效期的；3.2.2.2不注明或者更改生产批号的；3.2.2.3超过有效期的；3.2.2.4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；3.2.2.5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；3.2.2.6其它不符合药品标准规定的。
3.3药品调剂错误。
指在药品采购、供应、医嘱、调配、发放和使用流程的一个或多个环节出现错误，导致病人最终接受错误的药物治疗。
对假劣药处罚到底要不要必须载明检验结论
法律适用分析报告对假劣药处罚到底要不要必须载明检验结论?本刊智库专家团专家屈波林文文刘钢Ik i k i k§______热点引言：销售使用超过有效期药品的处罚究竟需不需要检验报告？对《药品管理法》第—百二十一条到底应该如何理解？还是立法配套规定有缺失？―、关于《药品管理法》第一百二十一 条假劣药处罚应当依法载明检验结论的理解《药品管理法》第一百二十一条“对假药、劣药 的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验 结论”的规定，不是要求假劣药的处罚必须载明检验 结论，如果是这个意思的话，该法条应该表述为“对 假药、劣药的处罚决定，应当载明药品检验机构的质 量检验结论”或者对假药、劣药的处罚决定，必须载 明药品检验机构的质量检验结论”。
关于“依法载明”，目前的确没有相关法律作出 具体规定（当然，这里“依法”的“法”，不仅指 法律，行政法规、地方性法规、规章都应当属于其范 畴），笔者理解：一是没有对哪些情况需要或不需要载明检验结论 予以明确，是为以后《药品管理法实施条例》的制定 留下空间，或者说以后由该条例作出具体规定。
二是本条的立法本意应该是，需要用检验结果来 判定是否为假劣药的，不能随意判定，应当载明检验 结论。
这是对“证据适用性”的规定，而不是对假劣 药的定义或构成的规定。
假劣药的立法区分本来就分 形式上的假劣和内在质量的假劣，而形式上的假劣并 不依靠内在质量来推导，只要形成闭合而充分的证据链条，依然可以判定。
三是既然没有其他法律规定必须载明的具体情形，为什么不理解为“没有法律规定必须载明就不需 载明”，而非要理解为“没有法律规定必须载明就必 须载明”呢？只要不理解为“没有法律规定必须载明 就必须载明”，那就没有任何问题和争议。
四是可以理解为“依法”就是依据该法第九十八 条的规定，成分、含量或者其他需要用检验结论来证 明的（含非药品冒充药品、此药冒充彼药）就应当载 明检验结论（必要证据），其他标签标识（适应症或 者功能主治超出规定范围、超过有效期、未标明或者 更改有效期、产品批号）等情形，与药品的成分、含35KKPOKTS、综合执法专刊量没有关系，不需要检验，当然不需要载明检 验结论（无关证据）。
药品不良反应及药害报告制度范本
药品不良反应及药害报告制度范本尊敬的XX药监部门：
我是一位关注药品安全问题的市民，最近我对药品不良反应及药害报告制度产生了一些疑问和关注。
我希望能够了解行业内对该制度的看法和建议。
首先，我想就药品不良反应报告制度提出几个问题。
一是目前的药品不良反应报告制度是否能够真正及时、准确地掌握药品的不良反应情况，是否能够对患者的健康和安全起到有效的保护作用？二是在药品不良反应报告制度中，是否存在信息不透明、报告难度大等问题，导致不良反应的发现、报告和处理不够及时和全面？
另外，我还关注到药害报告制度方面的问题。
一是目前的药害报告制度是否能够真正发挥预警和调查治理药害事件的作用，是否能够迅速发现和处理药物的安全风险？二是是否存在药品企业不愿意主动报告药害事件的问题，以及监管部门在处理药害事件时是否能够及时公开信息，并对事故的责任方进行严肃追究？
针对以上问题，我希望相关部门能够进一步加强药品不良反应及药害报告制度的监管和执行力度，提高信息的公开透明度和准确性，确保患者和市民的知情权和参与度，加强药品监管的科学性和公正性。
此外，从长期来看，我认为在药品不良反应及药害报告制度方面还可以进一步完善，例如建立健全药品不良反应的信息管理
和汇总机制，加强监测和监管力度，提高技术手段的支持和应用，加强对医务人员的培训和宣传等。
最后，我衷心希望相关部门能够重视药品不良反应及药害报告制度的问题，加强监管和改革力度，保障患者和市民的健康安全。
谢谢！
此致
敬礼
XXX。
假劣药品事件应急预案样本(四篇)
假劣药品事件应急预案样本药品安全是关乎人民群众生命健康的重要问题，一旦发生假劣药品事件，可能带来严重的后果。
为了有效应对假劣药品事件，保障人民群众的用药安全，制定并实施假劣药品事件应急预案至关重要。
下面是针对假劣药品事件的应急预案范文。
一、事件背景近年来，假劣药品事件屡次发生，对人民群众造成了严重危害，引起了社会广泛关注。
假劣药品事件一旦发生，可能造成人员伤亡，损害公众信任，危及社会稳定。
因此，我们制定了假劣药品事件应急预案，以有效应对假劣药品事件，保障人民群众的用药安全。
二、事件影响1. 对人民群众身体健康造成威胁，可能引发严重的药物中毒事件。
2. 损害人民群众对医疗卫生机构的信任，影响医疗服务质量和社会稳定。
3. 给药品市场带来负面影响，造成行业声誉受损和市场秩序混乱。
三、应急预案措施1. 加强监管力度，建立健全药品监管制度，加大对药品生产、销售环节的监督检查力度。
2. 加强药品质量监测，建立健全假劣药品检测体系，开展定期的药品抽检和监测工作。
3. 建立健全假劣药品事件应急响应机制，确保在假劣药品事件发生时能够及时响应、有效处理。
4. 加强舆情引导，做好信息发布工作，准确及时地向公众通报假劣药品事件的情况和应对措施。
5. 积极开展假劣药品事件的宣传教育工作，提升人民群众对假劣药品的认知水平，增强对假劣药品的防范意识。
四、应急处置流程1. 假劣药品事件发生后，及时启动应急预案，成立应急指挥部，迅速组织处置工作。
2. 对涉及假劣药品的药品企业进行立案调查，查封涉案药品、设备和资料，保障证据的完整性，依法追究相关责任人的责任。
3. 采取有效措施，迅速排查和召回涉嫌假劣药品，并对保管人员进行调查和追责。
4. 组织专家评估假劣药品事件对人民群众的影响，及时进行医疗救治和咨询工作，做好受害患者的安抚和安置。
5. 加强与相关部门的沟通协调，协同解决假劣药品事件可能导致的其他问题，确保整个应急处置流程的顺利进行。
不合格药品的报告、确认、报损
一、什么是不合格药品？不合格药品是指药品内在质量、外在质量和包装标识不符合《药品管理法》、《中华人民共和国药典》和国家药品标准以及其他有关法律、法规规定的药品。
在个别企业的制度中对不合格药品定义为某某项不合格，犯了循环定义的错误；有的企业没有将《中华人民共和国药典》这一国家法定质量标准包括进来。
各级药品监督管理部门发文禁止销售、停止使用或收回的药品、抽验不合格的药品以及所有符合假劣药品条件的药品均为不合格药品。
不合格药品不得购进，不得销售。
二、不合格药品如何确认？企业在经营过程中所有涉及到不合格药品的问题均需由质量管理部门予以确认。
如在经营过程中发现过期、裂片、霉烂变质、被污染、包装破损的药品；质量验收人员在进货验收时发现的外观质量、包装质量及包装标识不符合规定、缺少相应的批准证明文件的药品；在库检查养护中发现质量可疑的药品；客户发现质量问题或有疑问而以口头、电话、书面函件等形式向售货员或销售部门反映的药品；供货单位发现留样有质量问题而通知购货单位收回的药品；企业检验认为内在质量不符合规定的药品等。
三、发现不合格药品如何报告？验收员、养护员、出库复核人员、销售员在工作中发现不合格药品的问题后应立即向质量管理部门报告；当发现有制售假、劣药品行为时，企业还应立即向当地药品监督管理部门报告。
四、在验收、养护过程中发现不合格药品如何处理？在验收过程中发现的不合格药品，质量管理部门应当按照企业有关程序规定进行确认，并根据不同情况提出处理意见。
需要退货的应通知保管员将该药品暂存入退货药品库（区），确认为不合格的药品的，存入不合格药品库（区），同时由采购部门同供货单位联系，协商处理。
在入库验收时检验不合格，因企业的检验报告不具有法律效力，如需进一步确认应送法定的检验机构进行检验，此时该药品应存入待验区，或者直接暂存入退货药品库（区），等待和供货单位联系退货或索赔，具体事宜由采购部门负责办理。
在药品入库后，企业抽样检验不合格的药品，应立即通过保管员移入不合格药品库（区）。