医院假劣药品报告制度
不合格药品管理规定
不合格药品管理规定This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020不合格药品管理制度1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认：（1）国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
（2）质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的．（3）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
（4）符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
（5）生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录．4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。
复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。
7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。
8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施． 9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。
10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
不合格药品管理制度(六篇)
不合格药品管理制度医药公司不合格药品管理规定1.目的：为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理，防止不合格药品销售出库，特制定本管理规定。
2.范围：适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。
3.定义：3.1不合格品：本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。
4.内容：4.1不合格药品的范围4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。
4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格品。
4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。
____包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。
____包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。
4.1.6外观质量发生变化，已不符合质量标准的药品。
4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定，确认为不符合规定的药品。
4.2不合格品的确认4.2.1本企业经营的药品发现不合格，由质量管理部门进行确认。
被确认为不合格的药品，应立即停止购进和销售，需要召回的应立即召回。
4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序，按公司《不合格品确认与处理程序》执行。
4.3不合格药品的存放与标志4.3.1经确认的不合格药品，实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录，不合格品库区应有明显的红色标志。
4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品，应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制，仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。
4.3.3对销后退回的不合格药品，应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位，保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。
4.4不合格药品的4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品，质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查，并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。
假药、劣药报告制度-
假药、劣药报告制度正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 假药、劣药报告制度（１９８７年８月５日卫生部）一、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态，及时查处假药、劣药，保障人民用药安全，特制定本报告制度。
二、报告内容：１．按“药品管理法”规定，有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成份的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药处理：（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
（二）未取得批准文号生产的。
（三）变质不能药用的。
（四）被污染不能药用的。
凡制、售、擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
２．有下列情形之一的药品为劣药：（一）药品成份的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
（二）超过有效期的。
（三）其他不符合药品标准规定的。
凡制、售或擅自用于临床者，应立案查处，及时报告。
３．进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。
三、申报程序凡属制、售假药劣药案件，自案发之日起，经查证属实，即应填写表格，向上级卫生行政部门报告，并同时抄报卫生部药政管理局，抄送中国药品生物制品检定所情报处。
一时暂无法结案者，可待案件处理完毕，再另行报送处理结果。
四、对报告者所提供的信息，将视其对人民用药安全有效所达效果大小，据情况，可建议有关单位，予报告者以奖励或表彰等。
对未予报告或阻拦报告，造成严重后果者，可建议有关部门追究责任。
五、凡了解报告内容的个人或单位，应对报告内容保守秘密。
若因失密造成不良后果者，将建议有关单位追究责任。
假劣药品报告制度
假劣药品报告制度一、引言假劣药品是指伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等行为，给社会公众带来严重危害的一类药品。
假劣药品的存在既危害人民群众的身体健康，也损害了国家的形象和社会的安全稳定。
为了保障公众的用药安全，我国逐步建立和完善了假劣药品报告制度。
二、假劣药品报告制度的起源和发展从2008年“三聚氰胺奶粉”事件以来，我国对假劣药品问题高度关注，逐步完善假劣药品报告制度。
假劣药品报告制度的起源可以追溯到2009年，当时通过《药品医疗器械监测评价与报告管理办法》，建立了药品监测评价报告制度。
此后，假劣药品报告制度不断完善，包括建立统一的假劣药品报告平台，明确相关报告的范围和责任主体，并加大对假劣药品的打击力度。
三、假劣药品报告制度的目标和原则假劣药品报告制度的目标是依法打击和防范假劣药品，保障公众的用药安全。
制度的核心原则包括及时性、准确性、公开性和保护举报人合法权益。
通过建立假劣药品报告制度，能够及时发现和打击假劣药品的生产和销售行为，提高社会对药品安全问题的关注度，促进药品市场秩序的规范。
四、假劣药品报告制度的主要内容1. 假劣药品报告范围：假劣药品报告制度涵盖了各类药品和医疗器械的生产、流通、销售环节中的假劣行为，包括伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等。
2. 假劣药品报告平台：国家药品监督管理部门建立了统一的假劣药品报告平台，供公众和相关机构报告假劣药品问题。
该平台提供便捷的举报渠道，充分保护举报人的隐私和合法权益。
3. 假劣药品报告流程：一旦收到假劣药品报告，国家药品监督管理部门将立即启动调查程序，组织专业人员对举报进行核实。
核实结果将及时向举报人反馈，并根据情况采取相应的惩处措施。
4. 假劣药品案件处理：对于经核实的假劣药品案件，国家药品监督管理部门将依法予以查处，追究相关责任人的法律责任。
不合格药品管理制度
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医院假劣药品报告管理制度
一、总则为加强医院药品管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、报告范围1. 医院工作人员在药品采购、储存、使用过程中，发现假劣药品的；2. 患者或家属在用药过程中，发现假劣药品的；3. 社会公众或其他医疗机构提供的假劣药品信息。
三、报告程序1. 发现假劣药品的，应立即停止使用，并妥善保管，不得擅自销毁；2. 报告人应向医院药品管理部门报告，并提供以下材料：（1）药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息；（2）药品外观、包装、标识等照片或视频；（3）药品来源、购买渠道、购进时间等信息；（4）其他有助于调查处理的材料。
3. 药品管理部门收到报告后，应及时进行调查核实，并在3个工作日内将调查结果反馈给报告人；4. 调查核实后，如确认是假劣药品，应立即采取措施，防止假劣药品继续流入医院；5. 对报告假劣药品有功的人员，给予适当奖励。
四、调查处理1. 药品管理部门接到报告后，应立即组织专业人员对假劣药品进行调查，查明原因，并采取以下措施：（1）暂停使用该批药品；（2）封存该批药品，不得再流入医院；（3）追查药品来源，对供货单位进行调查；（4）向相关部门报告，依法处理。
2. 对涉嫌犯罪的，应及时移交司法机关处理。
五、责任追究1. 对未按规定报告、隐瞒、谎报、缓报假劣药品的，给予通报批评、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任；2. 对因管理不善导致假劣药品流入医院的，追究相关责任人的责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由医院药品管理部门负责解释。
不合格药品管理制度_不合格药品管理制度条例
不合格药品管理制度_不合格药品管理制度条例不合格药品管理制度篇1一、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任：1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。
2、药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容：1、不合格药品指购入过程中出现的：1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
1.2 质量证明文件不合格的'药品。
1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
1.4批号、有效期不符合规定的药品。
1.5 包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
2、不合格药品还包括：2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。
2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。
2.3 售后使用过程中出现质量问题的药品。
3、发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。
4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
5、在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药房主任确认为不合格品的，应拒收。
6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经药房主任确认为不合格药品，将其存入不合格品区(红色标志)。
该批号药品不得继续调配和销售。
同时应建立以下制度：6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。
6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。
7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向朝阳区药监局报告。
8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药房主任核验，报主管院长批准后进行销毁。
9、药品的销毁，应在药房主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。
不合格药品管理制度(四篇)
不合格药品管理制度医药公司不合格药品管理规定1.目的：为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理，防止不合格药品销售出库，特制定本管理规定。
2.范围：适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。
3.定义：3.1不合格品：本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。
4.内容：4.1不合格药品的范围4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。
4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格品。
4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。
____包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。
____包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。
4.1.6外观质量发生变化，已不符合质量标准的药品。
4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定，确认为不符合规定的药品。
4.2不合格品的确认4.2.1本企业经营的药品发现不合格，由质量管理部门进行确认。
被确认为不合格的药品，应立即停止购进和销售，需要召回的应立即召回。
4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序，按公司《不合格品确认与处理程序》执行。
4.3不合格药品的存放与标志4.3.1经确认的不合格药品，实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录，不合格品库区应有明显的红色标志。
4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品，应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制，仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。
4.3.3对销后退回的不合格药品，应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位，保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。
4.4不合格药品的4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品，质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查，并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。
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医院假劣药品报告制度
随着生活水平的提高，人们对医疗保健的需求也不断增加，而随之而来的医院假劣药品事件层出不穷。
因此，为了保证患者的安全和健康，医院假劣药品报告制度不可或缺。
什么是医院假劣药品？
医院假劣药品是指在药品生产、储存、运输和销售环节中，由于各种原因导致药品品质出现问题的产品。
常见的问题包括成分不符合规定、生产过程不规范、用药风险不当等。
医院假劣药品对患者的危害很大，可能引起病情恶化、过敏反应、器官损伤、死亡等严重后果。
医院假劣药品报告制度的作用
医院假劣药品报告制度是指医院管理部门建立的针对药品质量问题的举报、监督和处理制度。
主要作用有以下几个方面：
1.及时发现和处理药品质量问题，保障患者用药安全；
2.完善质量控制机制，提高医院的管理水平和药品质量；
3.保护投诉人的合法权益，打击不法商贩和生产厂家；
4.促进政府监管体系完善，为全面提高药品质量水平创造良好的社会环
境。
医院假劣药品报告制度的内容
医院假劣药品报告制度主要包括以下内容：
1.举报渠道和方式：医院内设的投诉中心、专门渠道和网站等，接受患
者和医务人员的投诉和举报。
2.举报人身份保护：匿名举报、保密处理、保护举报人合法权益。
3.举报处理程序：对投诉和举报内容进行核实、初步审查和立案后，按
照程序进行调查、取证、鉴定和处理。
4.处理结果公开和回馈：对处理结果进行公开和回馈，接受患者的监督
和咨询。
医院假劣药品报告制度不仅是医院自身质量管理的重要环节，也是政府和社会监管药品质量的重要途径之一。
在医疗健康领域，保障患者的合法权益和福祉是最基本的职责和义务。
只有建立健全的医院假劣药品报告制度，才能打造健康和谐的医疗环境，为人民群众提供更加优质的医疗服务。
结束语
医疗健康是人民幸福的基石，医院假劣药品事件的频发不仅影响了医疗行业的形象，更严重危害了患者的生命健康。
因此，建立健全的医院假劣药品报告制度，加强对药品质量的监管和管理，向患者保障用药安全，保障人民身体健康和国家繁荣昌盛的大局。