最新10液体制剂汇总
【药剂学】09 液体制剂-1
非均相体系：粒子分散均匀
给药途径 口服：口感好
外用：无刺激性
浓度准确、稳定，要有防腐能力
包装容器应方便患者用药
分散溶媒毒性要小，最好以水为溶媒
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质系统分类
（1）均相液体制剂
低分子溶液 高分子溶液
第九章 液体制剂
第九章 液体制剂
一．概述 二．常用溶剂和附加剂 三．溶液型液体制剂 四．胶体溶液型液体制剂 五．混悬剂 六．乳剂 七．其他液体制剂
一、概 述
1. 液体制剂的特点 2. 液体制剂的质量要求 3. 液体制剂的分类
1、液体制剂的特点
• 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中 制成的以液体形态应用的各种类型的制剂。
1、防腐剂 (preservative)
注意：• Tween对防腐剂增溶后并未增强抑菌效果 • 原因：Tween与防腐剂发生络合作用 • 遇铁变色 • 遇弱酸、弱碱易水解 • 易被塑料吸附
1、防腐剂 (preservative)
苯甲酸及其盐
COOH
COO- + H+
特点：
• 苯甲酸未解离的分子抑菌作用强； • 在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4； • 溶液pH值增高时解离度增大，防腐效果降低； • 苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当 • 使用浓度：0.1~0.3%
热力学稳定体系
（2）非均相液体制剂
溶胶剂 乳剂 混悬剂
不稳定的多项分散 体系
分散体系中微粒大小及其特征
液体类型 溶液剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂
微粒大小 （nm）
1
1 100
>100
>500
特征
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。
液体制剂10-2
4、稳定性 、
溶胶剂的表面能很高→存在聚结不稳 溶胶剂的表面能很高 存在聚结不稳 定性和动力学不稳定性； 定性和动力学不稳定性； 胶粒表面的静电斥力及胶粒荷电形成 的水化膜→聚结稳定性↑； 的水化膜→聚结稳定性↑； 聚结稳定性 重力作用→胶粒沉降； 重力作用 胶粒沉降； 动力学稳定性↓ 胶粒沉降 布朗运动→沉降极慢； 动力学稳定性↑ 布朗运动 沉降极慢； 动力学稳定性 沉降极慢
4
2. 高分子的渗透压
p.28
其渗透压大小与溶液 浓度有关。 浓度有关。
π/C对C呈直线关系. 对 呈直线关系
π
3. 高分子溶液的粘度与分 子量 [ η ] = KMα
5
4.高分子溶液的聚结特性 高分子溶液的聚结特性
水化膜形成; 高分子溶液的稳定 (水化膜形成; 电荷相斥 水化膜形成 电荷相斥) 高分子溶液的稳定性,产生聚结沉淀的因素: ↓高分子溶液的稳定性,产生聚结沉淀的因素 ① 加入大量电解质----盐析作用 加入大量电解质----盐析作用; ----盐析作用 ② 加入脱水剂 絮凝现象; ③ 絮凝现象 带相反电荷的两种高分子溶液混合. ④ 带相反电荷的两种高分子溶液混合 如乙醇, 丙酮等; 如乙醇, 丙酮等
6
5. 胶凝性
一些亲水性高分子溶液温热时为粘 稠状流体,温度 形成网状结构 形成网状结构,水被包 稠状流体 温度↓→形成网状结构 水被包 温度 含于其中→成为不流动的半固体状态,称 含于其中→成为不流动的半固体状态,称 成为不流动的半固体状态 为凝胶. 凝胶 凝胶化的过程称为胶凝 凝胶化的过程称为胶凝gelation. 胶凝 凝胶失去网状结构中的水----干胶 凝胶失去网状结构中的水 干胶. 干胶
9
§5 溶胶剂
溶胶剂 sols
0105眼用制剂(2020版中国药典四部)
0105 眼用制剂眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。
眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。
眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。
滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。
可分为溶液、混悬液或乳状液。
洗眼剂系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。
眼内注射溶液系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌液体，供眼周围组织（包括球结膜下、筋膜下及球后）或眼内注射（包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内注射、玻璃体内灌注等）的无菌眼用液体制剂。
眼膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型脊状的无菌眼用半固体制剂。
眼用乳膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合，制成乳膏状的无菌眼用半固体制剂。
眼用凝胶剂系指原料药物与适宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。
眼膜剂系指原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜，可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。
眼丸剂系指原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂。
眼内插入剂系指原料药物与适宜辅料制成的适当大小和形状、供插入结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。
眼用制剂在生产和贮藏期间应符合下列规定。
一、眼用制剂一般可用溶解、乳化、分散等方法制备。
二、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加原料药物溶解度和制剂稳定的辅料，所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。
三、除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗。
混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比。
除另有规定外，每个容器的装量应不超过10ml。
四、洗眼剂属用量较大的眼用制剂，应尽可能与泪液等渗并具有相近的pH值。
除另有规定外，每个容器的装量应不超过200ml。
按给药途径与应用方法分类的液体药剂
质量要求： 质量要求：
1.主要应全溶，若需用混悬液和乳液时，其制 主要应全溶，若需用混悬液和乳液时， 主要应全溶 品必须细腻和均匀。 品必须细腻和均匀。 2.PH应为 应为5.5~7.5，具有一定的缓冲力。 应为 ，具有一定的缓冲力。 3.应与鼻黏液呈等渗或略高渗。 应与鼻黏液呈等渗或略高渗。 应与鼻黏液呈等渗或略高渗 4.使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。 使用后应不改变鼻黏液的正常黏度。 使用后应不改变鼻黏液的正常黏度 5.药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。 药液有一定的稳定性和足够的疗效、毒性小。 药液有一定的稳定性和足够的疗效 6.多剂量装应不超过 多剂量装应不超过10ml
1.加适量着色剂，表示外用漱口，不可咽 加适量着色剂，表示外用漱口， 加适量着色剂 下。 2.PH要求微碱性， 2.PH要求微碱性，有利于除去微酸性分 要求微碱性 泌物和溶解黏液蛋白。 泌物和溶解黏液蛋白。 3.有时配成浓溶液，临用时稀释。 有时配成浓溶液，临用时稀释。 有时配成浓溶液
举例： 举例：
类型
1.溶液型 溶液型 2.乳剂型 乳剂型 3.混悬液型 混悬液型
概述：供滴入耳腔内的外用液体
药剂。 药剂。
作用：消毒、止痒、收敛、消炎 消毒、止痒、收敛、
及润滑作用。 及润滑作用。
特点： 特点：
1.以乙醇为溶剂，穿透性及杀菌作用强，带 以乙醇为溶剂，穿透性及杀菌作用强， 以乙醇为溶剂 刺激性。 刺激性。 2.以甘油为溶剂，作用和缓，药效持久，有 以甘油为溶剂，作用和缓，药效持久， 以甘油为溶剂 吸湿性，但穿透性较差。 吸湿性，但穿透性较差。 3.以水为溶剂，作用和缓，但穿透性差。 以水为溶剂，作用和缓，但穿透性差。 以水为溶剂
剂型：溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型。 剂型：溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型。 如厚朴排气合剂、四君子合剂。 如厚朴排气合剂、四君子合剂。
药剂学笔记液体制剂全
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。
✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂：➢具有良好的溶化性和分散性；➢无毒性、无刺激性，无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反响；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且本钱低。
溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。
包含天然和合成二大类。
2.芳香剂〔香料与香精〕天然香料包含植物性香料和动物性香料。
香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂：具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂：有机酸〔如枸橼酸、酒石酸〕、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二，着色剂又称色素和染料，用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌反感。
特别是颜色与矫味剂协调。
低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶化于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3.用法：以量代称取，服有方便。
药剂学-液体制剂第六章- 乳剂
2. 天然乳化剂
天然乳化剂亲水性强，在水中粘度大，对乳化液有较强的 稳定作用，宜新鲜配制使用或加入防腐剂。 (1)阿拉伯胶(acacia gum) ： 为阿拉伯酸的钙、镁、钾等盐的混合物，适用于乳化植物油、 挥发油形成O/W型乳剂，作为内服乳剂的乳化剂，常用浓度为 5%～15%。 在pH4～10范围内乳液较稳定，单用时易分层，常与西黄蓍胶、 果胶、琼脂等合用。该胶含有氧化酶，易使其酸败，故用前 应在80℃加热30min以破坏之。
具有较强的乳化能力，并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜； 有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，可以口服、外用或注射给药； 受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等； 稳定性好。
上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。
（二）乳化剂的种类
1. 表面活性剂类乳化剂
2. 天然高分子乳化剂
⑤复乳可作为药物超剂量或误服引起中毒的解毒系统。
根据乳滴大小分类
普通乳(emulsion)：1～100m，乳白色不透明液体。 亚纳米乳(subnanoemulsion)：又称亚微乳，0.1～1.0m，常 作为胃肠外给药的载体，静脉注射乳剂应为亚微乳，如环孢 菌素静脉注射脂肪乳。 纳米乳（nanoemulsion)：又称微乳，10～100nm。
①单分子乳化膜
表面活性剂类乳化剂被吸附于乳滴表面，有规律地 定向排列，形成单分子乳化膜，明显降低了表面张 力，防止液滴合并，增加了乳剂的稳定性。 离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜 是离子化的，由于同种电荷相互排斥使乳剂更加稳 定。 非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化 膜，由于从溶液中吸附离子，也可以带电使乳剂更 加稳定。
复乳的特点
药剂学-第08章液体制剂
特
征
以小分子或离子状态分散，均相 澄明溶液，体系稳定
高分子化合物以分子状态分散， 均相澄明溶液，体系稳定
以胶粒分散，形成多相体系，热 力学不稳定
以小液滴状态分散，形成多相体 系，热力学和动力学不稳定
以固体微粒状态分散形成多相体 系，热力学和动力学不稳定
第二节 液体制剂的辅料
一、液体制剂常用溶剂 二、液体制剂常用附加剂
香料和香精，如苹果香精等
阿拉伯胶、CMCNa、MC等 有机酸 + 碳酸氢钠，产生 CO2麻痹味蕾
7、着色剂
（1）天然色素 植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等
矿物性色素如氧化铁等。 （2）合成色素
主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝等。
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂：是指小分子药物以分子或离子状态
浓芳香水剂：用乙醇和水的混合溶剂制成的含 大量挥发油的溶液。
二、芳香水剂
制备方法：
1.溶解法 取挥发油或挥发性药物细粉，加 蒸馏水溶解。
2.稀释法 由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得。 3.蒸馏法 适合于药材。
二、芳香水剂
注意事项：
1.芳香水剂浓度一般都很低，常作为矫味、 矫臭和分散剂使用。
2.芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，故 不宜大量配制和久贮。
例：复方碘溶液
［处方］
碘 碘化钾 蒸馏水
50g
100g 适量
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓 溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水 适量至1000ml，即得。
二、芳香水剂
芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和水 溶液。《中国药典》（2015）称为露剂。
露剂：含挥发性成分的饮片用水蒸汽蒸馏法制 成的芳香水剂。
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溶解
这主要涉及溶剂的选择、组分的增溶、溶解 速度等因素
示例
复方碘溶液 煤酚皂溶液 甲紫溶液配制（紫药水）
复方碘溶液（俗称卢戈氏液）
配方
碘（50g），碘化钾（100g），蒸馏水（适 量），共制1000 mL。
用途：甲状腺功能调节剂。小剂量碘剂作为供碘原料以合成甲状腺素， 纠正原来垂体促甲状腺素分泌过多，而使肿大的甲状腺缩小，可治疗 地方性甲状腺肿。大剂量的碘有抗甲状腺的作用，促使甲状腺体内血 管减少及腺组织硬化
加表面活性剂肥皂为增溶 剂，在溶液中形成胶团， 使煤酚增溶而达到高浓度
共制1000mL
肥皂是用植物油与氢氧化 钠反应生成的，也可用脂 肪酸代替植物油与碱反应。
煤酚皂溶液
配方
杀菌剂，常用于消毒手、敷料、器械
配制
取氢氧化钠加蒸馏水250ml溶解后加豆油 （或脂肪酸），置水浴上加热，时时搅拌
溶解。
稀释法
将某些药物预先配成浓溶液(即贮备液)，临 用前稀释至需要浓度使用的方法
适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备 液的配制
化学反应法
配制时，除特殊规定外，一般应先将相互反 应的药物，分别溶解在适量的溶剂中，然后 将其中之一慢慢加入另一种药物溶液中，随 加随搅拌
反应后过滤，自滤器上添加余量溶剂，搅匀
真溶液型化妆品的配制（化妆水）
化妆水功能 化妆水配方中主要成分 化妆水的两种常见配方 化妆水生产工艺
化妆水功能
洁肤
除去皮肤上的污垢和油性分泌物（如碱性化妆水的柔 肤脱屑 ）
保湿
保持皮肤角质层有适度水分
柔肤、防粗糙
软化角质，使皮肤柔软、嫩滑，一般ph为弱碱性
收敛（紧肤，收敛毛孔）
10液体制剂
10.1.2 液体制剂的优缺点和要求
10.1.3 制备液体制剂时应考虑的因素
10.1.4 常用的分散剂
液体制剂的分散介质一般称做分散剂，溶液型和 胶体型制剂的分散剂常称做溶媒或溶剂。液体制 剂的分散剂最好是：本身稳定且化学活性小，不 妨碍有效成分的作用和含量的测定，无臭味，毒 性小，成本低而有防腐性。
半透膜在化学中只允许溶液通过，胶体和浊液均不能通过。
真溶液分类
水剂（Aqueous Solution，简称AS） 介质是水
可溶性液剂（Soluble Liquid/concentrace，简称SL） SL的介质是水与有机物的混合物或只有有机物 SL包括了水剂
真溶液特点
真溶液特点
活性发挥快而高、化学稳定性相对差
10.1.5 液体制剂的应用领域及发展趋势
10.2 真溶液制剂
真溶液定义
指有效成分以分子或离子状态分散在溶剂中，形成分散粒子半径 小于10-9m的均一、透明的液体制剂
溶液能够通过半透膜 半透膜是一种只允许离子和小分子自由通过的膜结构，生物大分
子不能自由通过半透膜，其原因是因为半透膜的孔隙的大小比离 子和小分子大但比生物大分子如蛋白质和淀粉小。
至取溶液1滴，加蒸馏水9滴无油滴析出即为完全 皂化
加煤酚，摇匀，放冷 再添加适量蒸馏水使成1000ml，摇匀即得
甲紫溶液配制（紫药水）
配方
甲紫10g ；乙醇50ml；蒸馏水 加至1000m1
甲紫：活性组分（消毒、杀菌、收敛等作用） 乙醇：助溶剂（增加甲紫在溶剂蒸馏水中的
溶解度）
制法
取甲紫加乙醇50ml溶解，再缓缓加入900ml 热水中，加水至总量，搅匀即得。
凡是能溶于水的活性物质都可以直接制 成水溶液，配方组成相对简单；而对于 本身难溶于水或溶解度很低的活性物质 可以通过物理方法或化学方法将其制成 配方组成相对复杂的真溶液制剂，所谓 物理方法，就是根据活性物质的物理特 性及各官能团的结构组成，来寻找它的 溶解介质，再利用增溶作用、助溶作用 及其助剂功能配制成溶液；所谓化学方 法就是改变活性物质的化学结构，增大 在介质中的溶解度。
甘油等多元醇、聚乙二醇及其衍生物和糖类等。
柔软、润肤剂：
高级脂肪醇及其酯等
角质软化剂
微量有机碱或者无机碱来软化角质层（氢氧化钾、碳酸 钾和三乙醇胺等）
药剂
如收敛剂（常用对酚磺酸锌、酒精，薄荷醇，柠檬酸， 金缕梅提取液，尿囊素等）、杀菌剂、营养剂（如维生 素、氨基酸）等
作用机理
化学角度：酸及具有蛋白质作用的物质表现出来的特点 物理角度：酒精，薄荷醇所带来的清凉感；水分，酒精蒸发
导致皮肤暂时性温度降低，使毛孔收缩。 医学角度：帮助受伤皮肤愈合，加快组织生长。
促进皮肤的生理作用
如油溶性维生素、天然植物提取物等
化妆水配方中Leabharlann 要成分表面活性剂：清洁(非离子、两性） 保湿剂：
有效成分活性发挥比同一溶质的混悬液或乳浊 液快而高。
在液体制剂中，溶质的分散度以真溶液制剂为最大， 其总表面积也最大
化学活性也增高
在制备真溶液制剂时，除了要考虑溶剂、浓度和应 用途径外，尚需考虑其化学稳定性和防腐等因素
组分常需增溶
11.2 常见真溶液型产品的配方组成
基本组成包括三部分
活性物质（产品的有效成分） 溶剂（水或其他有机物） 助剂（增溶剂、防腐剂、抗氧剂等）
适用于原料药物缺乏等一些情况
混合法
水溶性成分溶于水 水溶性小的成分溶于有机溶剂
有机溶剂与水互溶（如乙醇）
然后把两溶液混合，过滤后处理
溶液型液体药剂的制备
配制时要考虑的主要因素 示例
配制时要考虑的主要因素
化学稳定性与防腐
药物分散度大、化学活性增高 很多药物的水溶液又极易增殖微生物
制法
取碘与碘化钾，加蒸馏水100 mL溶解后，再 加适量的蒸馏水，使全量成1000 mL即得
碘化钾为助溶剂
煤酚皂溶液配方
煤酚（500mL） 豆油（180g） 氢氧化钠（27g） 蒸馏水（适量）
煤酚为甲酚的三种异构体 的混合物，在水中的溶解 度为2%，而本品含煤酚 50%（mL/mL）
11.3 常见真溶液的制备方法及示例
制备方法 溶液型液体药剂的制备 真溶液型化妆品的配制
制备方法
溶解法 稀释法 化学反应法 混合法
溶解法
取适当量的溶剂(一般总溶剂量的75％)，各 组分依次溶于所取的溶剂中
溶解后过滤、加剩余溶剂（通过滤器）、 搅匀
溶解度较小的组分宜先溶解 对热稳定而溶解缓慢或溶解度小的组分可加热