湖南省医疗机构医用高值耗材
湖南省医用耗材集中采购交易平台医疗机构操作手册
湖南省医用耗材集中采购交易平台医疗机构操作手册湖南省招标投标交易中心二〇一三年二月目录欢迎使用湖南省医用耗材集中采购交易平台 (3)第一章：医疗机构操作流程 (4)1.1 制定自身采购目录 (4)1.2 制定采购单 (4)1.3修改采购单 (5)1.4撤单操作 (5)1.5 等待配送企业确认订单 (5)1.6 等待配送企业配送耗材产品 (5)1.7验收入库 (6)1.8 医疗机构退货操作 (6)第二章：医疗机构操作指南 (7)1.1 用户登录 (7)2.2耗材库管理 (8)2.2.1耗材库管理 (8)2.3我的采购目录 (8)2.3.1勾选采购目录 (8)2.3.2维护采购目录 (9)2.4采购管理 (11)2.4.1 新建采购单 (11)2.4.2采购单管理 (15)2.4.3 采购耗材明细 (16)2.4.4医院统计分析 (17)2.5入库管理 (17)2.5 .1验收入库 (17)2.5 .2入库详情 (18)2.6退货管理 (19)2.6.1 新建退货单 (19)2.6.2 退货单管理 (21)2.7采购数据统计 (22)2.7.1 耗材属性统计 (22)2.7.2 时间段统计 (22)2.8 快捷图标 (23)欢迎使用湖南省医用耗材集中采购交易平台感谢您使用湖南省医用耗材集中采购交易平台！本用户手册具体描述了湖南省医用耗材集中采购交易平台的主要功能，章节安排遵循常规的采购流程。
对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。
第一章：医疗机构操作流程1.1 制定自身采购目录医疗机构采购耗材产品之前，要制定切合自身实际情况的采购目录，将常用的耗材产品存放在固定的地方，方便日常操作。
采购员从所有采购耗材产品目录中筛选出需要的耗材产品，选定的耗材产品将添加到该医院的采购目录中。
同时可以对耗材产品的默认配送企业进行选择。
1.2 制定采购单医疗机构可以使用两种不同的方式制定采购单:1.先选择配送企业，然后在备注中填写手术类别、内容，产品信息可填可不填。
医用高值耗材分类
医用高值耗材分类医用高值耗材是指在医疗过程中使用的价格较高、使用频次较低、需要特殊操作或技术的医疗器械和耗材。
这些耗材在医疗过程中扮演着重要的角色，可以有效帮助医生进行诊断、治疗和手术操作，提升医疗水平和治疗效果。
医用高值耗材的分类可以根据其功能和使用范围来进行划分。
下面将从不同角度对医用高值耗材进行分类介绍。
一、手术器械类手术器械类医用高值耗材主要用于外科手术过程中，包括各种手术刀、剪刀、镊子、钳子、针线等。
这些器械通常由高纯度的不锈钢材料制成，具有良好的耐腐蚀性和刚性，可以满足手术的需求。
手术器械的分类还可以根据不同手术的需要进行细分，比如心脏手术器械、眼科手术器械等。
二、介入器械类介入器械类医用高值耗材主要用于介入性治疗，如心脏导管、血管支架、球囊扩张器等。
这些器械可以通过血管或其他通道进入体内，进行诊断和治疗。
介入器械具有良好的生物相容性和机械性能，可以准确地进行植入或扩张操作，对患者的恢复和治疗效果起到重要作用。
三、植入器械类植入器械类医用高值耗材主要用于植入性手术，如关节假体、心脏起搏器、人工耳蜗等。
这些器械可以代替或修复患者的组织或器官功能，提高患者的生活质量。
植入器械通常由生物相容性材料制成，可以与人体组织良好结合，不会引起排斥或过敏反应。
四、诊断设备类诊断设备类医用高值耗材主要用于诊断过程中的样本采集、分析和检测，如血液采集管、试剂盒、生化分析仪器等。
这些设备和耗材可以帮助医生获取患者的生理和病理信息，辅助诊断和判断疾病的严重程度。
诊断设备类医用高值耗材具有高精度、高灵敏度和高特异性的特点，可以提供准确的诊断结果。
五、护理器械类护理器械类医用高值耗材主要用于患者的护理和照顾过程中，如导尿管、引流袋、敷料等。
这些器械可以保持患者的生理功能稳定，预防感染和并发症的发生。
护理器械类医用高值耗材需要具备良好的生物相容性和透气性，可以有效保护患者的伤口和皮肤。
六、其他类除了以上几类医用高值耗材，还有一些特殊功能的耗材，如人工器官、骨科植入物、口腔种植体等。
湖南省物价局关于印发《湖南省药品和医用材料价格公示规定》的通知
湖南省物价局关于印发《湖南省药品和医用材料价格公示规定》的通知文章属性•【制定机关】湖南省物价局•【公布日期】2009.05.15•【字号】湘价医[2009]73号•【施行日期】2009.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文湖南省物价局关于印发《湖南省药品和医用材料价格公示规定》的通知（湘价医[2009]73号二○○九年五月十五日）各市州物价局，部省直各医疗机构，相关药品生产经营企业：为促进医药卫生事业健康发展，增强医药价格政策透明度，缓解医药价格医患信息不对称的矛盾，维护广大人民群众看病就医用药的知情权、选择权、监督权，更好地接受广大群众对药品和医用材料价格管理工作的监督，根据国家有关法律法规规定，现将我局制定的《湖南省药品和医用材料价格公示规定》印发给你们，请遵照执行。
二○○九年五月十五日附：湖南省药品和医用材料价格公示规定为了促进医药卫生事业健康发展，增强医药价格政策透明度，缓解医药价格医患信息不对称的矛盾，维护人民群众看病就医用药的知情权、选择权、监督权，让广大人民群众明明白白用药就医，根据《中华人民共和国价格法》、《湖南省价格监督管理条例》、《湖南省行政程序规定》、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）等法律法规及相关文件规定，制定本规定。
一、公示范围湖南省行政区域内凡通过医疗机构向患者销售的药品和医用材料，包括实行政府定价、政府指导价及市场调节价的药品，《湖南省医疗服务价格》中“除外内容”和“说明”两栏列明向患者另外收费的医用材料，其价格均须按本规定向社会公示。
二、公示内容1、药品：包括生产企业名称、药品通用名称、剂型、规格、计价单位、进入医保目录药品的医保编号、最高零售价格、医疗机构实际进价、实际销售价格。
2、医用材料：包括生产企业名称、产品名称、规格、型号、品牌、计价单位、性能组成、医疗机构实际销售价格、对应的医疗价格项目编码。
湖南省高值医用耗材监管平台操作手册
湖南省医用耗材集中采购监管平台操作手册湖南省招标投标交易中心2013年05月目录一、系统主要功能 (3)二、系统软件操作 (3)2.1系统登录 (3)2.2系统主界面 (5)2.3类别统计 (6)2.3.1 医院统计分析 (6)2.3 2 企业统计分析 (9)2.3.3医用耗材统计分析 (10)2.3.4 配送关系管理 (11)2.3.5 排行榜 (13)2.3.6 履约管理 (13)2.4用户信息管理 (19)2.5系统管理 (19)三、常见问题 (23)3.1系统无法登录 (23)3.2 忘记账号和密码 (23)3.3如何提交对系统的改进意见 (23)3.4遇到问题如何获得服务支持 (24)一、系统主要功能监管系统目前功能主要有医院统计、企业统计、医用耗材统计分析、履约管理、配送关系管理、排行榜、系统管理、用户信息管理等功能。
用于演示的数据，图片等全部是模拟数据只用于此演示文稿，无任何其他用途。
二、系统软件操作2.1系统登录打开湖南省医药集中采购网（），依次点击主页左上角“进入耗材系统、进入耗材监管系统、湖南省医用耗材集中采购监管平台”，如下图所示：进入系统登录界面，插入CA证书：然后再输入相应的用户名、密码及验证码，登录系统。
弹出“CA证书选择对话框”：点击“确认”按钮，弹出“输入CA证书KEY密码”对话框，输入初始密码，点击确认按钮，进入系统主页面。
CA证书KEY 初始密码修改请参照相关操作手册。
2.2系统主界面登录之后，显示系统主界面：在页面的头部有三个超链接分别为用户信息、修改密码、退出首页：点击超链接按钮可查看当前用户信息，如图所示；修改密码：点击超链接按钮，进行密码的修改，如图所示：1.当输入原密码错误时，点击，弹出错误提示：2.输入正确原密码和修改密码，点击，即可成功修改密码，如图所示：3.退出：点击“退出”按钮，点击“确定”，返回登录页面。
2.3类别统计2.3.1 医院统计分析1.医院汇总统计打开医院汇总统计模块，进入医院汇总统计界面，可查询所有医院相关统计信息，如图2.3.1-1所示：图2.3.1-1可根据输入的查询条件查询指定的数据，点击“高级查询”可通过更多查询条件进行查询。
高值医用耗材目录
高值医用耗材目录一、血管介入类导管：如冠状动脉导管、肺动脉导管、神经导管等。
导丝：用于辅助导管进入目标部位。
支架：如血管支架、冠脉支架、脑血管支架等。
球囊：扩张球囊、药物涂层球囊等。
栓塞材料：如弹簧圈、微球、明胶海绵等。
其他：如血管内滤器、取栓装置等。
二、非血管介入类穿刺针：如活检针、引流针等。
导管鞘：用于辅助导管进入体内。
引流管：如胸腔引流管、腹腔引流管等。
胆道镜：用于胆道探查和治疗。
腔内碎石设备：如弹道碎石器、激光碎石器等。
其他：如胆道引流管、输尿管支架等。
三、骨科植入类人工关节：如髋关节、膝关节、肩关节等。
脊柱植入物：如脊柱融合器、椎间融合器等。
骨折固定材料：如钢板、螺钉、髓内钉等。
人工骨：用于填充骨缺损。
其他：如骨水泥、人工韧带等。
四、神经外科类颅内植入物：如颅骨修补材料、脑深部电极等。
脑脊液引流管：用于脑脊液引流。
颅内血肿抽吸设备：如血肿抽吸针、血肿粉碎器等。
其他：如立体定向仪、颅内压监测设备等。
五、电生理类心电监护电极：用于持续心电监测。
起搏器电极：用于心脏起搏器植入。
除颤电极：用于体外除颤。
心脏临时起搏器：用于短期心脏功能支持。
其他：如电生理刺激器、电生理记录系统等。
六、起搏器类心脏起搏器：包括单腔起搏器、双腔起搏器等。
起搏器电池：用于起搏器的能量供应。
起搏器导线：连接起搏器与心脏电极。
其他：如起搏器程控仪、起搏器磁铁等。
七、体外循环及血液净化体外循环机：用于心脏手术时的体外循环。
人工心肺机：用于心肺功能支持。
血液透析器：用于肾功能衰竭的血液透析治疗。
血液过滤器：用于血液成分分离和过滤。
其他：如血浆置换器、血液灌流器等。
八、眼科材料类人工晶体：用于白内障手术。
角膜移植材料：如角膜片、角膜环等。
玻璃体填充物：如硅油、重水等。
青光眼植入物：如青光眼引流阀、青光眼引流管等。
其他：如眼内注射药物、眼表修复材料等。
本目录涵盖了高值医用耗材的主要类别，具体产品应根据实际临床需求和医疗规范进行选择和使用。
湖南省公立医疗机构采购大型医疗设备报备制度
湖南省公立医疗机构采购大型医疗设备报备制度
一、建立健全各项规章制度。
制定了“医疗器械采购管理制度”、“高值耗材采购管理制度”、“低值耗材采购管理制度”等制度。
二、设备采购：采购计划由使用科室提出申请，大型医疗设备（百万元以上）要有可行性论证报告。
采购计划由院务会开会讨论审核通过。
审批后的购置方案，报县卫计委、财x局等部门审批后决定采购形式。
根据县财x局的采购文件要求，十万元以上，三十万元以下的设备，报县财x局备案采购；三十万元以上，一百万元以下的设备，报县财x局挂网采购；一百万元以上的设备，报县财x局，县领导批复后，公开招标采购。
三、耗材采购：低值耗材：从xx市振湘网遴选中标产品。
高值耗材从xx省医药集中采购平台（耗材阳光挂网采购系统）上遴选产品。
高值耗材在使用中需由临床充分论证，权衡利弊，切实遵循医疗原则，向患者说明并签字确认。
耗材遴选，遵循最低价格首选原则，尽量选择价低质优的产品。
四、从20xx年x月x日起，所有产品在原中标价格基础上，要求供货商降价供应，普通耗材价格统一下调百分之五，高值、贵重耗材下调百分之十五到百分之二十。
把降价部分让利给老百姓，同时，也降低了医院成本。
此项措施共计减少耗材支出约300万元。
长沙医学院附属第一医院医用耗材目录表
136
8*10
张
136
8*10
张 D E A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E A B C
137 胶片 138
10*12
张
14*17
张
139
12*15
张
140
Ba剂
瓶
141
I型硫酸钡
包
142
碘海醇
50ml
瓶
142
碘海醇
50ml
瓶 D E 四、检验耗材
A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E
35
石膏绷带
4ＣＭ
6cm 36 粘胶石膏绷带
卷
A B C D E
36
粘胶石膏绷带 10cm 卷
37
一次性无菌导尿包
包
38
一次性采血针支Βιβλιοθήκη 39一次性真空采血管
支
40
便盆
个
41
尿壶
个
A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E A B C D E
盒
96
强生缝线
0、1、4、7#各1
盒
97
玻璃棒
支
98
玻璃试管
12*75
支
99
玻璃试管
18*180
支
100
微量采血管
20UL
101
载玻片
102
血糖试纸
103
鞋套
104
石膏棉纸
105
单孔无影灯
106
胃镜胶
107
高值耗材罚则案例
高值耗材罚则案例高值耗材是指单价较高且使用寿命较短的医疗器械耗材。
在医疗行业中，高值耗材的使用频率较高，耗材管理和监管成为一项重要任务。
为了规范高值耗材的使用和管理，各地纷纷出台了相应的罚则。
下面列举了10个高值耗材罚则案例。
一、广东省高值耗材管理办法广东省卫生健康委员会于2019年发布了《广东省高值耗材管理办法》，对高值耗材的购买、使用、报废等环节进行了详细规定。
其中，对违反管理办法的单位和个人，将处以罚款，并可能面临相关资质的撤销或吊销。
二、北京市高值耗材管理制度北京市卫生健康委员会于2020年发布了《北京市医疗机构高值耗材管理制度》，要求医疗机构建立高值耗材使用台账，并对每个高值耗材进行编号。
对违反管理制度的医疗机构，将面临罚款和停业整顿等处罚。
三、上海市高值耗材违规行为处罚办法上海市卫生健康委员会于2018年发布了《上海市医疗机构高值耗材违规行为处罚办法》，明确规定了高值耗材的管理要求和处罚标准。
对违规行为，将按照情节轻重处以罚款、责令整改等处罚措施。
四、山东省高值耗材管理办法法》，对高值耗材的采购、分配、核销等环节进行了规定。
对违反管理办法的单位和个人，将受到警告、罚款等处罚。
五、福建省高值耗材管理办法福建省卫生健康委员会于2018年发布了《福建省高值耗材管理办法》，明确了高值耗材的管理流程和责任划分。
对于违反管理办法的单位和个人，将面临罚款、行政处罚等处罚措施。
六、江苏省高值耗材管理规定江苏省卫生健康委员会于2019年发布了《江苏省高值耗材管理规定》，对高值耗材的采购、使用、处置等环节进行了细致规定。
对违反规定的单位和个人，将被处以罚款、停业整顿等处罚。
七、浙江省高值耗材管理办法浙江省卫生健康委员会于2018年发布了《浙江省高值耗材管理办法》，要求医疗机构建立高值耗材台账，并加强对高值耗材的监管。
对于违反管理办法的医疗机构，将面临罚款、吊销许可证等处罚。
八、湖南省高值耗材管理办法湖南省卫生健康委员会于2019年发布了《湖南省高值耗材管理办法》，对高值耗材的购买、使用、报废等环节进行了明确规定。
高值医用耗材参考目录
高值医用耗材一般是指专科使用且价值相对较高的消耗性医疗器械。
高值医用耗材主要分为以下几类：一、骨科植入耗材：指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。
1、创伤类：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、固定支架等；2、脊柱类：钛网、椎体植入物、融合器等；3、关节类：人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等；4、其他：骨修复材料、运动医学产品等。
二、血管介入器械：指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。
而这些用于血管介入治疗的医用耗材就是血管介入器械。
1、心血管介入：冠脉支架、PTCA 球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等；2、脑血管介入：颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等；3、外周血管介入：大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等。
三、神经外科高值耗材：由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。
而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。
1、颅骨材料：颅骨钛板、颅骨锁、颅骨钛网、螺钉、连接片、骨填充物等；2、脑膜材料：人工硬脑（脊）膜、神经补片等；3、引流材料：脑室－腹腔分流管系统、脑脊液引流管系统等；4、缝合材料：脑动脉瘤夹等；5、神经刺激材料：神经刺激电极、神经刺激电极导线等；6、脑电监测材料：脑电监测电极、脑电监测电极导线等；7、辅助工具：开颅钻头、开颅铣刀头、磨钻头、电凝镊等。
四、眼科高值医用耗材：眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。
1、眼内用耗材：人工晶状体、眼用硅油、眼用重水、粘弹剂、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管等；2、眼表用耗材：人工角膜、角膜保护剂、隐形眼镜润眼液等；3、其他耗材：硬性角膜接触镜、泪点塞、义眼台等。
湖南省治理高值医用耗材改革实施方案
湖南省治理高值医用耗材改革实施方案为全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益，根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）精神，结合我省实际，制定本实施方案。
一、完善价格形成机制，降低虚高价格（一）明确重点治理范围。
将直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材纳入高值医用耗材治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。
（省卫生健康委、省医保局负责，排在第一位的为牵头部门，下同。
2019年底前完成）（二）逐步统一医用耗材编码。
执行国家统一的医疗器械唯一标识系统规则、医用耗材分类和编码标准，统一全省医用耗材编码体系，建立省级医用耗材编码数据库并开展动态维护，推进国家医用耗材编码标准在招标、采购、流通、使用、结算、监管等领域的应用。
建立完善高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，实现采购平台、医疗机构、医保支付审核平台之间的信息互通。
建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测。
（省医保局、省药品监管局、省卫生健康委、长沙海关负责。
2020年底前完成）（三）实行医保准入制度和目录动态管理。
建立湖南省高值医用耗材基本医保准入制度，逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实行湖南省高值医用耗材目录动态管理，建立高值医用耗材产品企业报告制度，企业对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等报告，作为医保准入评审的必要依据。
完善高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。
（省医保局、省财政厅负责。
2020年启动，持续推进）（四）推进分类集中采购。
建立健全全省医用耗材阳光采购工作机制和阳光采购平台，按照量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。
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湖南省医疗机构医用高值耗材购销合同
甲方（医疗机构名称）：
乙方（中标企业或配送企业名称）：
为构建诚信、公正的医用耗材购销新秩序，维护医用耗材集中招标采购工作成果，根据《合同法》和《2012年湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》（湘卫办发〔2012〕11号），经双方协商签订如下合同：
一、甲方责任
（一）甲方保证从湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购中标目录中采购；保证从中标人或其委托的代理人采购医用耗材。
（二）甲方根据使情况与配送企业签订采购合同。
甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。
省、市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划，每周临时采购计划不应超过一次；县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划，每月临时采购计划不应超过两次。
甲方应充分考虑临床应急需要，备足应急医用耗材。
（三）甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内，对配送企业配送的合格中标医用耗材，不得以非正当理由拒收或退货。
（四）甲方自收到医用耗材之日起一般不得超过60日结算货款。
（五）本合同限定为甲方在一年内的采购品种数量（具体采
购需求附后），实际货款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。
二、乙方责任
（一）乙方保证按照《2012年湖南省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》中的约定及本合同涉及的内容，向甲方提供合格的中标医用耗材。
（二）乙方保证按照甲方的需求承担中标医用耗材相关伴随服务，如发生违约行为，甲方有权中止采购其中标品种。
（三）乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医用耗材采购规模大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准，急救医用耗材或紧急情况用货的配送不应超过4小时，一般医用耗材的配送不应超过48小时。
（四）乙方全权负责中标医用耗材的质量问题，有义务向甲方提供所需的产品资质文件。
三、违约处理
（一）甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。
（二）甲方违反规定的，省医药集中采购联席会议办公室会同纠风、卫生等部门视情节轻重给予全省通报批评；情节严重的，追究有关领导和责任人责任。
（三）乙方无不可抗拒因素，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，经批准，取消该企业所有中标品种本年度中标资格，两年内不得参加湖南省医用耗材集中招标采购活动。
合同一式两份，甲、乙双方各备案保存一份。
甲方（盖章）：
甲方代表（签字）：
签订日期：
乙方（盖章）：
乙方代表（签字）：
签订日期：。