QA质量保证体系图
药厂QA生产现场管理监督PPT课件
培训方式灵活
采用内部培训、外部培训、在线培训等多种方式，以满足 不同层次和岗位的QA人员的需求。
技能提升与考核
定期进行技能评估
通过考核、评估和反馈，了解QA人员的技能水平，发现不足之 处，制定改进措施。
02
生产现场管理监督
生产流程管理
生产计划管理
制定生产计划，确保生产 任务按时完成，合理分配 资源，提高生产效率。
生产调度管理
根据生产计划和实际生产 情况，对生产进度进行实 时监控和调整，确保生产 顺利进行。
生产流程优化
通过对生产流程进行分析 和优化，减少生产环节和 浪费，提高生产效率和产 品质量。
培训与交流
组织培训和交流活动，提高各部门之间的协作能力。
06
案例分享与经验总结
成功案例介绍
案例一
某药厂通过实施严格的QA生产现场管理，显著 提高了生产效率和产品质量。
案例二
某药厂采用先进的监控技术，有效降低了生产 过程中的差错率。
案例三
某药厂通过持续改进生产流程，成功缩短了生产周期并降低了成本。
安全检查与整改
定期对生产现场进行安全检查， 发现隐患及时整改，确保安全生
产无事故。
03
药厂QA的日常工作内容
文件管理
文件审核
对生产、检验等过程中的记录、报告进行审核， 确保其真实、准确、完整。
文件归档
对审核通过的文件进行归档，便于后续的查询和 使用。
文件更新
根据法规要求和实际需要，及时更新相关文件。
企业声誉维护
良好的QA体系有助于树 立企业良好形象，提高市 场竞争力。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别标题：质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述：在软件开辟和项目管理领域，质量保证(QA)、质量控制(QC)和质量管理(QM)是三个关键概念。
尽管它们都与质量相关，但每一个概念有其独特的定义和职责。
本文将详细阐述QA、QC和QM的关系与区别，以匡助读者更好地理解和应用这些概念。
正文内容：1. 质量保证(QA)1.1 QA的定义QA是一套预防性的活动，旨在确保产品或者服务的质量符合规定的标准和要求。
它涉及制定和执行质量计划、评估过程和产品质量、定义质量指标以及培训团队成员等。
1.2 QA的职责- 确保项目团队遵循适当的质量标准和流程；- 评估和改进项目过程，以减少缺陷和错误；- 提供培训和指导，以确保团队成员具备必要的技能和知识；- 管理和分析质量相关的数据，以便做出正确的决策。
2. 质量控制(QC)2.1 QC的定义QC是一系列检查和测试活动，旨在识别和纠正产品或者服务中的缺陷和错误。
它包括执行测试计划、检查产品质量、记录和跟踪缺陷等。
2.2 QC的职责- 设计和执行测试计划，以验证产品是否符合规定的标准和要求；- 检查产品的质量，确保其符合预期的功能和性能；- 发现和记录产品中的缺陷和错误，并跟踪其修复过程；- 提供测试报告和质量指标，以便项目团队做出决策。
3. 质量管理(QM)3.1 QM的定义QM是一种综合性的管理方法，旨在确保整个组织的质量目标得到实现。
它涉及制定质量策略、规划和执行质量活动、监控和改进质量等。
3.2 QM的职责- 制定和实施质量策略和计划，以确保组织的质量目标得到实现；- 监控和评估组织的质量绩效，以及时发现和纠正问题；- 改进质量管理体系和流程，以提高组织的质量水平；- 培训和指导组织成员，以提高他们的质量意识和能力。
总结：综上所述，QA、QC和QM在质量管理中扮演着不同的角色和职责。
QA主要关注预防性的活动，确保项目团队遵循质量标准和流程；QC则侧重于检查和测试活动，识别和纠正产品中的缺陷和错误；而QM是一种综合性的管理方法，旨在确保整个组织的质量目标得到实现。
质量部组织机构图
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：CS ： Customer Service 客户服务 TRAINNING ： 培训一 供应商品质保证（SQA ）1. SQA 概念SQA 即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2. SQA 组织结构3. 主要职责1） 要求改善。
2） 3）4）5）供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供4. 供应商品质管理的主要办法1） 派驻检验员把IQC 移至供应商，及早发现问题，便于供应商及时返工，降低供应商的品质成本，便于本公司快速反应，对本公司的品质保证有利。
同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC 的检验情况，专门严加检查问题项目，针对性强。
2） 定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核，有利于全面把握供应商的综合能力，及时发现薄弱环节并要求改善，从而从体系上保证供货品质定期排序，此结果亦为供应商进行排序提供依据。
一般审核项目包含以下几个方面：A．品质。
B．生产支持。
C．技术能力及新产品导入。
一般事务，具体内容请看“供应商调查确认表”。
3）定期排序排序的主要目的，是评估供应商的品质及综合能力，以及为是否保留、更换供应商提供决策依据。
排序主要依据以下几个方面的内容：A.SQA批通过率：一般要求不低于95%。
B.IQC批合格率：一般要求不低于95%。
C.来料投入生产后的品质问题（合格率）：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%（因产品的不同而不同）。
D.回复纠正行动报告（CAR）的态度和速度。
E.交货期的履行情况。
F.审核结果：审核的分数至少在60分以上。
G.与本公司人员的配合情况。
4）帮助导入新的体系和方法.5.附表1.供应商排序表2.供应商品质保证体系评价表3.供应商调查确认表二、来料品质控制（IQC）二者的区别在于：（1）检验须按国际（国家）标准进行抽样、检查及判断。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述：在软件开发和产品制造领域，质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM是常用的质量管理术语。
尽管它们都与质量有关，但它们在实践中有着不同的职责和目标。
本文将详细阐述质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别。
一、质量保证QA1.1 QA的职责：- QA的主要职责是确保产品或服务达到预期的质量标准。
- QA负责制定和实施质量策略、计划和流程，以确保产品或服务的质量。
- QA通过执行质量评估、质量审计和质量培训等活动，提供质量保证。
1.2 QA的目标：- QA的目标是预防质量问题的发生，从而提高产品或服务的质量。
- QA通过制定和执行质量标准和流程，确保产品或服务在整个生命周期中都符合质量要求。
- QA的目标是提供持续的质量改进和客户满意度。
1.3 QA的关系与区别：- QA与QC密切相关，质量保证是质量控制的一部分。
QA负责制定质量标准和流程，而QC负责执行这些标准和流程。
- QA与QM也有关联，质量保证是质量管理的一部分。
QA通过质量策略和计划，为质量管理提供指导和支持。
二、质量控制QC2.1 QC的职责：- QC的主要职责是检查产品或服务是否符合质量标准。
- QC负责执行质量检查、测试和验证等活动，以确保产品或服务的质量。
- QC通过监控和测量质量数据，发现和修复质量问题。
2.2 QC的目标：- QC的目标是发现和修复质量问题，确保产品或服务符合质量标准。
- QC通过执行质量检查和测试，识别并纠正产品或服务中的缺陷和问题。
- QC的目标是提供可靠的产品或服务，以满足客户的需求和期望。
2.3 QC的关系与区别：- QC与QA密切相关，质量控制是质量保证的一部分。
QC执行质量标准和流程，以确保产品或服务的质量，而QA负责制定和实施这些标准和流程。
- QC与QM也有关联，质量控制是质量管理的一部分。
QC通过监控和测量质量数据，为质量管理提供反馈和依据。
QA的基本知识
QA得基本知识QA (Quality Assurance), 就就是质量保证,就是公司产品质量保证得重要环节,也就是最后一个环节。
QA,不等同于测试,测试仅仅就是QA工作得一部分。
QA工作还包括对产品质量得生产过程控制、问题跟踪与产品分析等。
QA,站在用户得角度去测试、分析产品,最终对公司负责。
一、QA得主要任务:✧完整地保证产品得质量、✧帮助开发人员提高程序代码质量、✧监控整个项目工作流程、✧对用户得意见迅速反应、✧不仅促进公司产品得功能更完善、更强大,还要考虑产品得易用性、二、质量保证体系✧QA 实验室与测试环境得模拟,各种用户得应用环境(硬件平台、操作系统、浏览器与应用程序)在实验室中能得到模拟、实现。
✧基于Bug跟踪讨论体系得数据库,能很好地掌握Bug状态、进行必要得查询、统计与分析。
✧建立与发布跟踪讨论体系,能对产品设计与开发中得一些问题进行有效得讨论与交流。
✧测试案例(test case)与测试套件(test Suits)管理体系,保证测试得顺利进行与提高测试得效率,测试案例不断完善与建立。
✧了解与掌握一些测试工具软件,自动实现实时得、不断重复得测试过程✧为关键模块测试与改善而开发必要得工具软件✧与竞争对手进行产品比较分析,指出自己产品得缺点与学习对手得优点三、宗旨QA要对产品负责,对用户负责,也就就是对我们凯捷公司负责。
QA 工作基本知识QA工作涉及面比较广,要了解许多基本知识,但必要得基本知识得有一些,它会让我们更好地理解QA与工作流程等。
一、基本概念1.BUG : 就是产品设计、开发中所带来得各种缺陷、问题等,主要指:✧功能、特性没有实现✧设计不合理,存在缺陷。
✧实际结果与预期结果不一致✧运行出错,包括运行中断、系统崩溃、界面混乱✧用户不能接受得其她问题,如时间过长、界面不美观BUG一般有六种级别✧Fatal:致命错误,造成系统或应用程序崩溃(Crash) 、死机。
✧Critical:严重错误,指功能或特性(Feature)没有实现✧Major:较大得问题,虽然不影响系统得使用,但没有很好地实现功能,没有达到预期效果,或用户界面差、操作时间长等一些问题✧Minor:不对齐、字母拼错等一些小问题✧Suggestion:建议程序做适当得修改,来改善程序。
品质保证体系图
⑤生产技术
规格变更 申请审核
NG 问题点提报
开发可行性 确认
OK
成本分析估价
报价
NG 议價
接收
项目資料確
定 發起会議
Q-PM-2-18001 订单评审管理程序
Q-TD-3-18004 产品设计管制作业规
范
②客户讯息說明 ②客户开发大日程表 ②设计目标/可靠性和质量目标
項目啟動會議 ②APQP小組職責明細
試作品備料
模具外包准 备
①-1
Q-PM-2-18003 生产件批准管理
程序
Q-TD-218001FMEA 潜在失效模式 及后果分析程
序
Q-TD-218003工程变 更管理程序
材料提樣
模具开发试 作
Q-TD-318006试作初 物确认作业规
Q-TD-218002控制计 划管理程序
工程图, 检查基准书
①-1
Q-PD-218001生产计 划控制程序QQA-2-18001 监视和测量设 备控制程序
表单编号：S-QA-4-18009
第 2 页，共 3 页
版本/版次：A/0
区
客户
分
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馈
稽
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矫
NG
正
客户确认
措
OK
施
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部 ②
NG 問題點解析對策
变更申请传 递
品质保证体系图
核准
审核
制定
区 分
客户
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部
质量保证体系(QA)在软件开发中的应用与效果分析
质量保证体系（QA）在软件开发中的应用与效果分析质量保证体系（QA）在软件开发中的应用与效果分析引言随着信息技术的不断发展和软件应用的普及，质量保证体系（QA）在软件开发中的重要性愈发凸显。
一个强大的QA系统能够提高软件产品的质量、减少错误率、降低开发成本，对维护良好的用户关系和保持竞争优势具有重要意义。
本文将对QA在软件开发中的应用进行分析，并探讨其效果。
一、质量保证体系介绍质量保证体系是一个系统化的方法，用于确保产品或服务符合预期的质量标准和要求。
在软件开发领域，质量保证体系主要关注软件的功能、性能、可靠性、可维护性等方面。
它包括确定质量标准、制定开发规范、执行测试、持续监控和改进等环节。
二、QA在软件开发中的应用1. 确定质量标准QA的第一步是确定质量标准，以明确软件产品的质量要求。
这些标准可以基于行业标准、用户期望、竞争对手或法律法规等。
质量标准可以包括功能性要求、性能要求、可靠性要求、安全要求等。
通过明确质量标准，可以在软件开发的各个环节中进行质量控制，提高产品的质量。
2. 制定开发规范QA需要制定开发规范，以规范软件开发的过程和方法。
这些规范可以包括编码规范、文档规范、测试规范等。
编码规范可以规范开发人员的代码风格、命名规范、注释规范等，确保开发出的代码质量更高；文档规范可以规范开发人员编写的技术文档、用户手册等，提高文档的可读性和准确性；测试规范可以规范测试人员的测试用例设计、执行流程等，确保测试的全面性和准确性。
3. 执行测试测试是QA的核心环节之一，可以通过各种测试方法和工具来评估软件的质量。
测试环节可以包括单元测试、集成测试、系统测试、性能测试、安全测试等。
单元测试是针对软件的最小可测单位进行的测试，可以通过代码级的测试工具来实现；集成测试是测试各个模块之间的交互和协作，可以通过自动化测试工具来实现；系统测试是测试整个软件系统的功能、性能和稳定性，可采用手动测试、自动化测试等方法；性能测试是测试软件在不同负载下的性能，可以通过压力测试工具来实现；安全测试是测试软件的安全性和防护能力，可以通过漏洞扫描工具、代码审查等方法来实现。
P&G体系
如何实现我们的目标
策略:
建立完善的质量保证系统， 包括： 建立完善的质量保证系统， 包括： 1. 原材料质量管理 2. 制造质量系统 3. 包装质量管理 4. 实验室质量管理
5.
库房质量管理
从而， 从而， 贵公司给宝洁提供的最终的产品质量是可预测的持续 稳定的高质量产品
具体讲，建立的系统包括：
原材料和 包装材料
接收，储存和使用 接收， 取样和分析 处理系统 扣货系统 留样系统
标准的实施 (KE 7-15)
KE#9/10制造和包装运作
中心线操作 按日期校正 遵从制造/包装标准/SOP 遵从制造/包装标准/SOP 纠正与程序向背的偏差 足够的合格的人员 清线和物料标识 批号清晰，易读 批号清晰， 小袋与编制袋匹配 遵从变更管理
结果的评估和持续提高 (KE 16-19)
KE #16 KE#17 KE#18 KE#19 自我提高程序 投诉 质量结果的更踪和提高 合同商的管理
结果的评估和持续提高 (KE 16-19)
KE#16 自我提高程序
PDCAPDCA-投诉 年度自我提高计划 考核合格的小组领导( 考核合格的小组领导( 5 – 天 19 个关键要素的培训) 个关键要素的培训) SIP 报告 行动计划和完成率
每个关键要素按1-10 打分
按下式计算
质量保证能力 =
(#KE>8) + 0.5(#KE=6) - (#KE<4) (#KE> (#KE=6 (#KE< -------------------------------------------- X 100% 100% 被评估的关键要素总数
领导, 培训和成功的计划 (KE 1 - 6)
KE#15 记录