罗氏电化学发光免疫分析仪项目推荐稀释比例
罗氏中文说明书：他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)说明书
【产品名称】通用名称：他克莫司检测试剂盒（电化学发光法）英文名称：Tacrolimus【包装规格】100测试/盒【预期用途】主要用途主要用于定量测定人全血中他克莫司的含量。
本检测有助于接受他克莫司治疗的心、肝、肾移植病人的治疗。
电化学发光免疫测定试剂“ECLIA”，适用于罗氏Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪。
临床应用他克莫司（又称KF506）是一种大环内酯类抗生素，1984年在日本被发现，是链霉菌属的代谢产物1.2,3。
研究表明他克莫司的免疫抑制活性是环孢霉素的10-100倍。
4他克莫司产生免疫抑制效应的主要原理在于它可以抑制T细胞的激活和增殖。
细胞内的他克莫司可结合一种抑免蛋白FK506-结合蛋白（FKBP-12），这种免疫复合物可抑制磷酸酶的活性。
5抑制磷酸酶可限制激活的T细胞（NFAT）的核因子的去磷酸化和核转位，由此调节包括IL-2、IL-4、TNF-α和γ-干扰素在内的多种细胞因子的转录，进一步限制淋巴细胞的激活和增殖。
6,7,8,9,10他克莫司具有很高的亲脂性，吸收不完全并且不稳定。
吸收后，他克莫司高效结合蛋白和红细胞，血浆中99%的药物都与白蛋白或α-1-糖蛋白结合。
11他克莫司的生物利用度和代谢主要受细胞色素P450药物代谢同工酶CYP3A4和CYP3A5以及流出泵P-糖蛋白的影响，在表达和功能方面在同一个体以及不同个体之间都变现出明显的差异。
12,13,14他克莫司在同一病人和不同病人间都表现出很大的变异性，无论剂量高低都可能出现严重不良反应。
他克莫司浓度不足可能导致对抑制器官的排异反应。
浓度过高又可导致严重不良反应。
他克莫司的主要不良反应包括肾毒性、神经毒性、胃肠道损害、糖尿病、高血压病和恶性肿瘤。
15,16为了让每个病人的体内药物浓度都维持在狭窄的治疗窗范围内，治疗药物监测的应用和浓度控制下给药作为标准临床实践的一部分已在临床上应用多年，它也是病人治疗的主要手段。
罗氏化学发光分析仪自配与原配预冲洗液的结果分析
罗氏化学发光分析仪自配与原配预冲洗液的结果分析XXX摘要：本文介绍了自配研制的Roche Cobas e601电化学发光免疫分析系统预冲洗液，利用Roche Cobas e601对该自配预冲洗液与Roche原配预冲洗液和定标液进行了测试，从准确度、精密度、检测范围等方面进行比对，结果表明：自配预冲洗液与原配预冲洗液的性能测试结果无显著性（P>0.05）。
在日常工作中，该自配预冲洗液可以在室温条件下密封保存一年以上，成分没有明显变质（根据使用效果判定），且容易自配，能够满足工作需要，值得相关工作人员参考借鉴。
关键词：电化学发光免疫测定；预冲洗液德国Roche公司生产的Cobas e601电化学发光免疫分析仪器利用的是电化学发光免疫分析技术（electro chemi luminescence immunoassay，ECLIA），该技术是目前最先进的标记免疫测定技术。
ECLIA 具有准确度高、灵敏度高、检测速度快等特点。
罗氏Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析系统是罗氏公司在E170的基础上于2006年推出电化学发光免疫分析模块。
它与具管理和控制功能的管理模块、控制模块连接即成为全自动免疫分析仪Cobas e601，其检测原理为电化学发光免疫分析技术。
Cobas e601亦可以组合罗氏生化模块c501成为Cobas 6000系统，成为可进行免疫、生化和/或电解质测定的联合血清分析仪。
在日常分析工作中，为减少分析仪器的认为误差，就必须注意清洁检测池，以确保仪器运行状态良好，这一过程，需要使用一定量的预冲洗液。
罗氏Cobas e601原配的预冲洗液商品名为CleanCell或PreClean，在每次检测前后冲洗检测池；原配缓冲液的商品名为ProCell，其为三丙胺类的缓冲液，该缓冲液能与三联吡啶钌在电极表面发生发光化学反应，从而生成能被信号捕捉器捕捉到的检测信号[2]，从而实现仪器分析。
电化学发光仪罗氏411sop文件资料
实用标准文档大全罗氏诊断cobas e 411SOP文件实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全医院消耗品准备程序版本：文档大全共4页第2页注意：以下操作均须在“Stand-by”状态下进行一、试剂项目试剂1．从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒，轻轻扳松盖子（注意观察是否有气泡），室温下放置半小时，然后置于仪器试剂盘（黑色瓶向圆心）任一空位；2．在系统System Overview界面下：图1-2-1点击显示屏下方“Reagent Scan”键，仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。
3．扫描完毕，仪器回到“Stand-by”待机状态，并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数，根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色，参照图例，判断是否需要补充或进行定标。
文档大全共4页第3页点击项目图标可看到该试剂基本信息：图1-2-2（点击“Close”关闭）系统试剂在图1-2-1的System Overview界面下，右侧为消耗品管理区，可看到两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。
当其中一套试剂百分数为“0”时，请更换新的：将机上左侧一套移至右侧，新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧，注意打开试剂瓶盖，并避免产生气泡。
二、反应杯和吸头1．将反应杯和吸头空架小心取出弃之；2．取出新的反应杯和吸头架，小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。
三、系统清洗液文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全医院常规急查样本测定程序版本：文档大全文档大全文档大全。
罗氏Modular 生化分析仪操作手册
1第一章 整体介绍一、系统结构介绍1、电脑控制单元 4、D2400生化分析单元2、核心分析单元CA300 5、P800生化分析单元3、ISE900电解质分析单元 6、E1700电化学发光免疫分析单元各部份结构介绍1、 核心单元介绍急诊（STAT ）进样口样品装载盘当指示灯熄灭时，请不要移动样品装载盘2、电解质部份ISE吸样针K、Na、Cl参比电极仓俯视图功能键区域系统定进器试剂注射器样品注射器ISE内标液ISE稀释液参比电极液正面图功能键区域包含了F1、F2、F3、F4 ，当仪器处于Stand By时：F1：更换完内标液时，长按F1键更新一瓶满的内标液；F2：更换完稀释液时，长按F2键更新一瓶满的稀释液；F3：更换参比电极液时，长按F3键更新一瓶满的参比电极液（一个ISE模块）；F4：当有两个ISE模块时，长按F4键更新一瓶满的参比电极液。
233、P800模块A 、试剂针（R1、R2）B 、加样系统（下面为样本针）C 、反应盘（160个比色杯）D 、搅拌棒E 、功能键区域（包含F1、F2）F 、试剂仓俯视图当系统处于Stand By 时，打开试剂仓盖，按F1键试剂盘顺时针转动试剂盘，按F2键逆时针转动试剂盘，每瓶试剂瓶上都有条形码，用户在更换试剂时直接将试剂瓶放入试剂仓即可，但一定要记住试剂1和试剂4只能放在试剂仓外圈，试剂2和试剂3只能放在试剂仓内圈。
A 、清洗液1（NaOH-D ）B 、 清洗液2（Acid Wash ）C 、试剂注射器（2个）及样本注射器（1个）正面图44、仪器上所用各类型架子颜色：a 、定标架：黑色，架子上以C 代表，操作系统中以S 代表定标架b 、质控架：白色，架子上以Q 代表，操作系统中以C 代表质控架c 、常规样本架：灰色，在操作系统中以N 打头来代表常规样本架d 、急诊架：红色，架子上以S 代表，操作系统中以E 代表急诊架e 、保养冲洗架：绿色，架子上以W999代表，操作系统中以B999代表保养架注意：可在Utility —System 中，点Change ，在不同标本类型下输入不同的架子号，以定义不同的架子可做不同的标本类型。
化学发光项目稀释方法
化学发光项目稀释方法
- 选择合适的稀释液：通常使用化学发光免疫分析仪配套的标准稀释液进行稀释，也可以选择低值混合血清、商品E2/孕酮稀释液、新生牛血清等替代稀释液。
- 确定稀释倍数：可以根据化学发光项目的具体检测数值，选择合适的稀释倍数进行稀释。
例如，对于高值HCG的检测，可以使用男性健康体检人员混合血清作稀释液，并进行5-10-100-200倍的稀释。
在进行化学发光项目的稀释时，需要严格按照操作说明进行，并确保所用的稀释液和稀释倍数是合适的，以获得准确的实验结果。
如果你还需要了解更详细的信息，可以提供更多背景信息继续向我提问。
罗氏免疫发光E411参数
可提供在线维修服务功能
可外接鼠标
水质要求：< 10 μS/cm 或者> 0.1 mega ohm,无菌
水耗（近似）：3 L供250测试，12 mL/循环
系统储水容器：3 L
废液储存容量：4 L
可存放3个TIP/CUP架（每架可置放120个TIP头和60个反应杯）
固体废物容量：1100 TIP头和反应杯
双份缓冲液， Procell/CleanCell (PC/CC)；每瓶380 mL容量
缓冲液近似等于2 mL/循环
试剂仓温度：20℃±3℃
检测区温度: 28℃±0.3℃
缓冲液温度：28℃±2℃
孵育区温度：37℃±0.3℃
孵育区域容量：32个反应杯
反应杯容量：200 μL
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，Байду номын сангаас力就一定可以获得应有的回报）
E411技术参数
全自动、连续、随机的免疫分析系统
电化学发光、异相免疫分析、竞争法，夹心法和桥接法
控制单元：包括Window XP embedded操作系统，触摸屏
处理单元：包括样本试剂区、反应测量区、供应区
86测试/小时
18个，可放置不同18种试剂，试剂仓温度20℃±3℃
血清、血浆、尿液、其它
30个样本/盘，样本盘为连续加样模式
可储存160种不同校准品条码信息
每个测试可储存25条定标曲线信息
可储存300个试剂信息
试剂上机稳定可达8周
试剂液面水平自动检测功能
最大稀释比例达1:100
试剂盒附有二维条码，储存试剂、定标等信息
可存储100种不同质控品条码信息
Cobas e411电化学发光免疫分析仪用户操作手册
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司第一章一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶BABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章基本操作一．开机a．检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水b．清空废液桶c．打开ProCell和CleanCell盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。
罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证
．
Ｃ ｏｇ ｉ ｕｌ ｅｕｉ ｕ ａ ｒ ｎ ｌ ｅｈｏｏｙＤｖ ｉ ） ｈｎ ｑｎ Ｐ ｂ ＳｃｒｙＢ ｒ ｕＣｉ ａ ｃｎｌ ｉ ｏ ｇ ｃ ｉ ｔ ｅ ｍｉ Ｔ ｇ ￣ｎ
Ａ ｓ ａ ｔ Ｏ ｊ ｔ ｅ Ｔ ｓ ａ ｄｖ ｒｙｔｅｓｓ ｍ ｐ ｒ ｒ ａ ｃ ｆ ｏ ｈ Ｏ Ａ ０ ０ａ ｔ ａｉ ｅ ｃ ｏ ｈ ｍ ｌｍｉ ｓｅ ｃ ｕ ｏ ｂ ｔ ｃ ： ｂｃ ｖ ｒ ｅ ｉ ｏｔ ｔ ｎ ｅ ｆ ｈ ｙｔ ｅ ｏｍ ｎ ｅｏ Ｒ ｃ ｅＣ Ｂ Ｓ６ ０ ｕｏ ｔ ｌ ｔ ｃ ｅ ｉ ｎ ｃ ｎ ｅｉ ｎ － ｅ ｉ ｅ ｆ ｍ ｃ ｅｒ ｕ ｅ ｍｍ
ａ ｃ ｒｃ ，ｌ ｉ ｌ ｅ ｏｔ ｌ ｒｎ ｅ Ｃ Ｒ） ａ ａ ｔ ａ ｍ ａｕｅ ｅ ｔ ａ ｇ （ ＭＲ） ｒ ｅｅ ｃ ｔ ｖ ｌ ｆ ｌｈ — ｔｐｏ ｉ （ Ｆ ） Ｒ — ｃｕ ａｙ ｃ ｎ ａ ｒ ｒ ｂｅ ａ ｇ （ Ｒ ， ｎ ｌ ｉ ｌ ｅｓ ｒｍ ｎ ｒｎ ｅ Ａ ｉｃ ｐ ａ ｙｃ ，ｅ ｒ ｅｉ ｅ ａ ｏ ｐ ａｆ ｏ ｒｔ ｎ Ａ Ｐ ． ｅ ｆ ｎ ｎ ｒ ａ ｅ ｅ
・
５ ２・
酉医 大学学报 （ ｈｎｉ ｅ ｎｖ ０ １ １ ，４ （ ＪＳ ａｘ Ｍ ｄＵ ｉ）２ １ 年 月 ２ １
罗 氏 Ｃ Ａ ６０ ＯＢ Ｓ０ ０全 自动 电化 学发 光 免 疫 分 析仪 性 能 验 证
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>738 pmol/l
Ferritin
1:50with Diluent Universal
> 40 ng/ml
Folate III
1:2with Diluent Universal
> 10 ng/ml,
> 22.7 nmol/l
RBC Folate
1:2 with 0.2% ascorbic acid solution
0210/03
Anti-HAV
0210/07
Anti-HAV IgM
0410/11
Anti-HBc
0610/20
Anti-HBc IgM
0710/13
Anti-HBe
0610/13
HBeAg
0610/15
Anti-HBs
0610/16
HBsAg
0610/17
HBsAg II
0610/09
HBsAg II quant
0710/17
DHEA-S
0509/14
Estradiol II
0509/15
FSH
0509/16
LH
0509/16
Progesterone II
0810/13
Prolactin II
0509/03
SHBG
0509/08
Testosterone II
0710/04
C-Peptide
0810/05
Insulin
1:10 with Diluent MA
> 4 ng/ml
> 1.3 nmol/l
Insulin
Preeclampsia
PlGF
sFLT-1
*
Down`s
syndrome screening
Free ßhCG
1:10with Diluent Universal
> 19 IU/l
PAPP-A
1:10with Diluent Universal
>16.2 nmol/l
> 8 ng/ml
Bone
ß-CrossLaps
hGH
1:2 with Diluent Universal
> 25 ng/ml
N-MID Osteocalcin
1:5with Diluent Universal
> 60 ng/ml
Total P1NP
1:2 with Diluent Universal
*
Rubella IgG
1:20with Diluent Universal
> 10 IU/l
Rubella IgM
*
Toxo IgG
1:20with Diluent Universal
> 3 IU/l
Toxo IgM
#*
Used Documents:
Assay
Package insert
FT3
1109/12
0610/09
total PSA
0510/07
S100
0510/07
Free ßHCG
0610/04
PAPP-A
0907/01
Vitamin B12
0710/06
Ferritin
0510/10
Folate III
0810/06
RBC Folate
0810/14
IgE II
0509/04
-CrossLaps/serum
> 45 µg/dl
Estradiol II
1:5 with Diluent MA
> 1835 pmol/l
> 500 pg/ml
FSH
HCG+
HCG(STAT)
1:100 with Diluent Universal*
> 100 mIU/ml
LH
Progesterone II
1:10 with Diluent Estradiol / Progesterone*
Rubella IgG
0310/05
Rubella IgM
0310/05
Toxo IgG
0210/08
Toxo IgM
0410/06
For this document are the contents of the current Elecsyspackage inserts used.
The used package insert versions are listed above.
FT4
0810/17
T3
0409/18
T4
0510/15
TSH
0510/19
T-uptake
0409/16
TG
0310/05
Anti-TG
0710/02
Anti-TPO
1010/03
Anti-TSHR
0610/08
CK-MB + STAT
0511/01
Myoglobin + STAT
0710/13
proBNP II
Original datas are available in the corresponding package inserts.
> 30 U/ml
CA 19-9
1:10with Diluent Universal
> 50 U/ml
CA 72-4
1:2with Diluent Universal
> 150 U/ml
CEA
1:50with Diluent Universal
> 20 ng/ml
Cyfra 21-1
1:2with Diluent Universal
> 4 IU/l
Cardiac
CK-MB(STAT)
1:2 with Diluent MA
> 50 ng/ml
Digoxin
1:2 with Diluent Universal
> 2.5 ng/ml
>3.2 nmol/l
Digitoxin
1:2 with Diluent Universal
> 30 ng/ml
1:20with Diluent Universal
> 125 IU/ml,
> 300 ng/ml
Rheumatoid Arthritis
Anti-CCP
1:2 to 1:5 with neg. human serum pool*
Sepsis
Brahms PCT
1:4 with neg. human sera
> 250 ng/ml
HE4
1:20 with Diluent MA
> 75 pmol/l
NSE
1:2 with diluent NSE
> 50 ng/ml
Free PSA
Total PSA
1:50with Diluent Universal
> 2 ng/ml
S 100
1:5 with S 100 analyt free human serum or CalSet 1
HBeAg
#*
Anti-HBs
1:100 with Diluent Universal
> 10 IU/ml
HBsAg / HBsAg II
*
HBsAg II quant
1:100 or 1:400 depending on the used system with Diluent HepB*
Anti-HCV
> 100 µg/l
PTH(STAT)
PTH (1-84)
1:2 with Diluent Universal
> 1150 pg/nl
> 122 pmol/l
Vitamin D total
1:2 with Diluent Universal
> 35 ng/ml
> 87.5 nmol/l
Varia
IgE II
0810/10
PlGF
0810/03
sFLT-1
0710/03
AFP
0410/09
CA 125 II
1110/12
CA 15-3 II
0210/13
CA 19-9
0410/18
CA 72-4
0410/08
CEA
0410/18
Cyfra 21-1
0310/14
HE4
0111/01
NSE
0310/03
free PSA
> 1000 ng/l
Hormones
ACTH
Cortisol
1:10 with Diluent Universal
* (for urine samples)
> 50 nmol/l
> 1.8 µg/dl
DHEA-S
1:5 with low concentrated human sera*
> 1.5 µmol/l
*
Retroviruses
HIV Ag
*
HIV combi
*
HIV combi PT
*
Torch
CMV IgG
1:20with Diluent Universal
15 U/ml
CMV IgG Avidity
1:20with Diluent Universal*