中药药剂学思考题1-16章
《中药药剂学》思考题
《中药药剂学》思考题《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；2、热原；3、注射用水；4、等渗溶液；5、浓缩丸；6、湿热灭菌；1.7、药物有效期；8、崩解时限；9、HLB值10、栓剂；11剂型：12、药典：13、灭菌14、GMP：15、膜剂：16、置换价17黑膏药二、填空1、栓剂基质的要求是，水溶性基质应，脂溶性基质应。
4、空胶囊有种规格，最小规格为号。
5、阿胶采用的原料是，新阿胶用的原料是。
6、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。
7、眼膏剂常用的基质是8份，液体石蜡和羊毛脂各份。
8、液体药剂常用的溶剂是和。
9、表面活性剂可按解离情况分类，吐温类属型表面活性剂，卵磷脂属表面活性剂。
10、淀粉是片剂常用的辅料，淀粉浆用作剂，干淀粉用作剂。
11、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示，简称。
12、我国最早的药典是，现行药典是。
13、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法，浸出新鲜易膨胀药材宜选用法，要制备高浓度制剂宜选用法。
14、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。
15、甘油是常用的药剂辅料，在膜剂起作用，在混悬剂中起作用。
16、常用的浸出溶剂是和。
17、湿热灭菌法可分类为-______________、________________、__________________等方法。
18、表面活性剂可分为_________________、______________________、__________________三种类型。
19、药物制剂研究要求“三小”即__________、_______________、_____________；“三效”即________________、___________、____________。
20、剂型选择的基本原则是_________________、____________________、__________________。
21、软膏剂基质可分为_____________、___________、_______________三种；其透皮吸收过程包括_____________、_____________、__________________阶段。
中药制药工程思考题
中药制药工程思考题第一篇：中药制药工程思考题中药制药工程思考题：1、什么是中药工程？中药工程是运用化学、物理方法或手段来研究中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种新的药物剂型和药物产品，同时研究制造（生产）过程的共同规律，摸索最佳的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中出现的诸多工程技术问题。
2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取（浸渍、煎煮、渗漉），传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。
存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。
3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？⑴通过提取等工序，将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分离出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进行分离；⑶通过沉淀等工序，实现细微粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分离；⑷通过浓缩、干燥等工序，实现溶剂与溶质的分离。
4．研究中药提取理论意义何在？中药提取是龙头技术，有适当的提取量为基础，量化和控制提取的过程参数。
将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，规范化，提供理论基础。
5.为什么说提取过程（浸取）是历史悠久的单元操作之一在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮，回流提取和循环提取等，现代中医药工业的发展，又出现了超临界二氧化碳流体萃取，微波辅助提取等高新技术。
提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。
古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进行提取，把固体药物看成由可溶性（溶质）和不可溶（载体）所组成的混合物。
中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。
从而得到含有溶质的提取液的过程。
6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？植物性药材的提取过程是由湿润，渗透，解吸，溶解，扩散和置换等几个相互联系的阶段所组成。
药剂学思考题
《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 药剂学的分支学科有哪些？3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些？9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？11.乳剂和混悬剂的特点是什么？12.混悬剂的制备方法有哪些？13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14．说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂？21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些？23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些？26.简述增加药物溶解度的方法有哪些？27.简述助溶和增溶的区别？28.简述影响溶解速度的因素有哪些？29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束？形成胶束有何意义？31.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么？2.注射剂的质量要求有哪些？3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？4.热源的定义及组成是什么？5.热原的性质有哪些？6.简述污染热原的途径有哪些？7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？②应采用何种玻璃的容器？③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。
药剂学思考题(一)
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
中药制剂新技术与新剂型复习思考题(含答案)
中药制剂新技术与新剂型复习思考题一、药物的提取技术1微波提取的原理、特点、适应范围、对提取溶剂极性的要求微波提取（ME）又称微波辅助提取，是微波与传统的溶剂提取法相结合的一种提取方法，是利用微波能来提高提取效率的一种辅助提取新技术。
特点：1、快速高效（高频作用下，产生偶极涡流、离子电导和高频率摩擦，在短时间内产生大量的热量）2、加热均匀内加热，整个物料同时加热，无温度梯度）3、选择性（极性大，对微波能得吸收越大，升温快；对于不吸收微波的非极性溶剂，微波几乎不起加热作用）4、生物效应原理：1、微波（MW），又称超高频电磁波，波长：1mm~1m，频率：0.3~300GHz ，工用与家用：2.45GHz （为防止干扰无线电通讯）。
2、微波具有相互垂直的电场和磁场，电场通过同步的偶极旋转和离子电导作用进行加热。
适应范围：热稳定成分；也适用于苷类、多糖等易被酶解的成分。
（对于蛋白质、多肽等易被热降解、变性、甚至失活）对提取溶剂极性的要求：1、能被微波穿透，具有一定极性；2、对被提取成分有较强的溶解能力；3、对提取后处理干扰较少；4、使用非极性溶剂，则必须加入一种或多种极性溶剂。
（提取温度略低于提取溶剂的沸点）2超声提取的原理原理：是利用超声波具有的机械效应、空化效应及热效应，通过增大介质分子的运动速度、增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。
（提取不需加热、避免高温加热造成有效成分的破坏；提取效率高；节约溶剂；不影响有效组分的活性；提取物有效成分含量高，利于进一步精制；节约能源）的性质（密度、黏度、扩散系数、溶解能力）3超临界提取的溶剂、SF-CO2常见超临界流体有二氧化碳、氮、甲醇、乙醇、丙烷二氧化碳的性质：性质：1、密度 SF-CO2的密度随压力和温度变化而变化，其变化规律的特点：1）在临界点附近，压力和温度的微小变化，流体的密度将大幅度的改变；2）在超临界区，其密度变化可在150~900g/dm3的较大范围之间。
中药药剂学习题集全（修改版）
中药药剂学习题集全(修改版)第一章绪论一、A型题1．下列有关药典的叙述哪个不正确A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部2．第一次提出―成药剂‖概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪B．李时珍C．王寿D．张仲景E．钱乙3．以下哪一项不是药典中记载的B．1951年C．1952年D．1953年E．1954年二、B型题[1~2]A．复方丹参滴丸B．狗皮膏C．参麦注射剂D．阿拉伯胶浆E．薄荷水1．按分散系统分类属于真溶液的是2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5] A．剂型B．制剂C．中成药D．非处方药E．新药3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品[6~7] A．药品标准B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药药剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11] A．《本草纲目》B．《神农本草经》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《黄帝内经》8．我国最早的药典是9．我国现存第一部医药经典著作是10．我国历史上第一部中药制剂规范是11．我国现存最早的本草专著是[12~14] A．《备急千金翼方》B．《金匾要略》和《伤寒论》C．《肘后备急方》D．《汤液经》E．《本草经集注》12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法213．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有―合药分剂料理法则‖[15~18] A．《药品卫生标准》B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药制剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22] A．膜剂B．膏药C．注射剂D．吸入剂E．甘油剂19．按物态分类属于固体制剂的是20．按分散系统分类属于真溶液的是21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22．按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25] A．GMP B．GLP C．GSP D．GAP E．GCP 23．药品生产质量管理规范24．中药材生产质量管理规范25．药品非临床研究质量管理规范三、X型题1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为A．药典B．中药药剂大辞典C．部颁药品卫生标准D．药品管理法E．局颁标准2．中药剂型选择的基本原则是A．根据药物性质B．结合生产条件C．根据方便服用的要求D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要E．根据疾病防治需要3．有关中药药剂学叙述中，正确的是A．是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE3第二章药剂卫生一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为 A．100 000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个B．10 000个C．5 000个D．1 000个E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A．云南白药B．复方丹参片C．清开灵口服液D．狗皮膏E．珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不4得超过 A．10 000个B．5 000个C．1 000个D．500个E．100个7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A．1000，100B．10000，500 C．1000，200D．10000，100 E．1000，5009．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级B．一级C．二级D．Michaelis-Menten E．以上都不是10．F值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B．一定时间间隔C．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是A．温度(℃)B．时间(t) C．灭菌方法D．灭菌设备E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 813．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90% B．80% C．70% D．60% E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12 C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12 E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物B．大多数药剂宜采用热压灭菌C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A．微波灭菌5B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法 19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A．流通蒸汽灭菌法B．低温间歇灭菌法C．0.22µm以下微孔滤膜滤过D．热压灭菌法E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒B．G5垂熔玻璃滤器C．0.45um微孔滤膜D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂B．粉针剂C．片剂D．糖浆剂E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌B．微波灭菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．手术器械C．垂熔玻璃滤器D．口服液E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．甲醛蒸汽灭菌法D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌 C．75％乙醇可用于器具的表面消毒 D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A．苯甲酸 B．75％乙醇 C．山梨酸 D．甲醛 E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A．湿热灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25% B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2% C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5% D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为60.0l%~0.25%31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯B．苯甲酸酯C．聚乙烯类D．聚山梨酯E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油B．0.25%山梨酸钾C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯D．1%吐温-80 E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A．霉菌数≤100 000个/g B．细菌数≤30 000个/g C．细菌数≤10 000个/gD．细菌数≤1 000个/g E．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个B．30000个C．10000个D．1000个E．500个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/g B．霉菌和酵母菌数≤500个/gC．霉菌和酵母菌数≤100个/g D．霉菌和酵母菌数≤10个/g E．霉菌和酵母菌数≤0个/g 9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16]A．灭菌B．消毒C．无菌D．抑菌E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A．热压灭菌 B．火焰灭菌 C．微孔滤膜过滤D．辐射灭菌 E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法 20．耐湿热药物的灭菌方法 [21-24]A．非层流型洁净空调系统B．层流型洁净空调系统C．100级D．10000级E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室[25~28]A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房‗7D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A．高速热风灭菌法B．低温间歇灭菌法C．用G6垂熔玻璃滤器D．60Co-γ射线灭菌法E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37]A．250℃，半小时以上 B．160~170℃，2～4小时 C．100℃，45分钟 D．60~80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.7 kPa 33．活性炭灭菌用 34．破坏热原用 35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[37～39] A．甲醛蒸汽 B．环氧乙烷 C．苯甲酸 D．洁尔灭 E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用 39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47]A．滤过除菌法B．热压灭菌法C．辐射灭菌法D．煮沸灭菌法E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A．苯甲酸类B．尼泊金类C．山梨酸钾D．75%乙醇E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/g D．霉菌数≤500个/gE．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个8D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料B．操作人员C．制药工具D．环境空气E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是 A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好 B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C．玻璃器皿可用干热空气灭菌D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气B．在密闭热压灭菌器C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．过氧醋酸E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A．石棉板B．板框压滤机C．G6垂熔玻璃滤器D．砂滤棒E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌法D．紫外线灭菌法E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质A．药材饮片B．手术器械C．注射液D．口服液E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂B．衣物C．空气D．纯净水E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌B．丙二醇蒸汽熏蒸C．3%~5%甲酚皂溶液9D．环氧乙烷灭菌E．75%乙醇灭菌四、名词解释1.空气洁净技术2．灭菌3．除菌4．防腐、5．消毒6．F值7．F0值8．热压灭菌法9．滤过除菌法10．无菌操作法11．防腐剂五、问答题1．非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2．试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围。
中药药剂学练习思考题
第一章绪论1.基本概念：中药药剂学，剂型与制剂，药物、药品与成药，处方与药典2.中药药剂学的综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？3.将原料药材制成制剂有何意义？4.选择药物剂型时应考虑那些因素？5.GMP、GAP、GLP、GCP的含义及实施的意义？6.中药药剂学的研究为什么要在中医药理论指导下进行？第三章制药卫生1. 药剂可能被污染的途径有哪些？怎样解决？2. 不同中药剂型的卫生要求有何差异？3. 灭菌的方法有几类？各有什么特点及适用范围？4. 常有的防腐剂有哪些？第四章中药制剂的前处理1. 什么是中药制剂的前处理？前处理对保证中药制剂的质量有何意义？2. 干法粉碎与湿法粉碎的适用范围与粉碎特点？3. 何谓串油、串料、蒸罐？各适应哪些物料的处理？4. 中药常用的提取、浓缩、纯化方法有哪些？第八章浸出药剂1．浸出制剂包括哪些剂型？2．浸出制剂具有何特点？3. 酊剂、流浸膏与浸膏剂的浓度是如何规定的？4. 浸出药剂、汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、药酒、酊剂、流浸膏、浸膏剂、煎膏剂、茶剂的概念。
第九章液体药剂1．液体药剂有何特点？2．按分散系统液体药剂分为几类？各举1~2例。
3. 何谓表面活性剂的CMC、昙点、HLB值？4. 表面活性剂在药剂学中有哪些应用？5. 乳剂的基本组成有几项？类型有几种？决定乳剂类型的主要条件是什么？6. 根据Stokes定律如何减少混悬剂中微粒的沉降？7.如何增加液体药剂中药物的溶解度？第二十一章药物制剂的稳定性1. 研究中药制剂的稳定性有何意义？2. 中药制剂稳定性研究的包括哪些范畴？3. 影响中药制剂稳定性的因素有哪些？应采取什么措施解决？4. 固体制剂稳定性试验有何特点？5. 稳定性试验方法有哪些？基本试验条件是什么？第十章注射剂（附滴眼剂）1. 何谓热原？热原的组成？除热原的方法？热原的检查方法？2. 等渗与等张的概念有何不同？临床上为什么不能注射低渗溶液？3. 鞣质在注射液中的危害是什么？如何除去鞣质？4. 请写出中药注射剂的一般制备流程。
最新中药药剂学习题集与参考答案：第一章绪论药剂
最新中药药剂学习题集与参考答案：第一章绪论药剂中药药剂学习题集与参考答案第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年版6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是A．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为A．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23．《美国药典》第一版颁布于24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27．未曾在中国境内上市销售的药品称为28．医疗和药剂配制的书面文件称[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是30．J.P.是31．U.S.P.是32．Ph.Int是[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为34．中药剂型按形状可分为35．中药剂型按给药途径可分为36．中药剂型按制备方法可分为[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为39．《药品临床试验质量管理规范》简称为40．《药品经营质量管理规范》简称为【X型题】41．中药药剂工作的依据包括A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》D．制剂规范 E．制剂手册42．下列叙述正确的是A．药品的质量是生产出来的B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的43．GMP适用于A．一般原料药的生产B．输液剂的生产C．片剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量控制E．中药材的生产44．药典是A．药品生产、检验、供应与使用的依据B．记载药品规格标准的工具书C．由政府颁布施行，具有法律的约束力D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的45．属于新药管理范畴的包括A．已上市改变包装的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．已上市改变主要制备工艺的药品D．已上市改变剂型的药品E．已上市改变用药途径的药品46．下列属于药品的是A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片E．人参47．下列说法，正确的是A．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C．《中国药典》2005年一部收载中药D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制E．合理应用49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B．制剂的稳定性和质量控制C．制剂的生物利用度D．药物本身的性质E．医疗、预防和诊断的需要50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片51．药物制成剂型的目的是A．提高某些药物的生物利用度及疗效B．方便运输、贮藏与应用C．满足防病治病的需要D．适应药物的密度E．适应药物本身性质的特点52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门D．药品管理部门 E．药品使用对象53．中华人民共和国颁布的药典包括A．1965年版B．1975年版C．1985年版D．1995年版E．2005年版54．与中药药剂相关的分支学科包括A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学E．生物药剂学55．药品标准是指A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准二、名词解释1．药物2．药品3．剂型4．制剂5．方剂6．调剂7．中成药8．新药9．中药前处理10．中药制剂学11．GMP12．成药三、填空题1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为______。
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《中药药剂学》学习参考文献
1．《药剂学》（第3版），中国药科大学药剂学教研室，人民卫生出版社2003年2.《药剂学》（第7版），崔福德.人民卫生出版社，2011年8月
3．《药剂辅料大全》罗明生，高天惠.四川科技出版社，1995年1月
4.《中国药用辅料》罗明生，高天惠，宋民宪.化学工业出版社，2006年4月5．《中药制剂注解》曹春林，施顺清.上海科学技术出版社,1993年2月
6．药学学报
7．中国药学杂志
8．中国医药工业杂志
9．中国临床药学杂志
10．沈阳药科大学学报
11．中国药科大学学报
12．北京医科大学学报
13．上海医科大学学报
14．华西药学杂志
15．中国中药杂志
16．中成药
17．中药材
18．中草药
19．广东药学院学报
思考题
第一章绪论
1．药剂学综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？
2．将原料药加工成药物制剂有何意义？
3．选择药物剂型时应考虑那些因素？
4．何谓“证-剂对应”？“方-剂对应”？
5．GMP、GLP、GCP的区别？
6．药剂学的手段在提高药物疗效、降低毒副作用方面有何优势？
7．中药药剂学的研究为何要在中医药理论指导下进行？
8．汉代、晋代、唐代、宋代、明代对中药药剂学有哪些突出贡献？
第二章中药调剂
1．处方的概念？法定处方？协议处方？何谓医师处方？医师处方的内容？处方有何重要意义？
2．中药处方的调配程序？中药的配伍禁忌？
3．举例说明并开药？
4．脚注的概念？内容？
5．何谓“斗谱”？斗谱排列的原则？
6.中药配方颗粒的概念与特点？
7. 小包装中药饮片的概念与特点？
第三章制药卫生
1．《中国药典》2010年版对中药制剂的微生物限度是如何要求的？
2．我国GMP对洁净室划分了那几个级别？划分的依据？
3．层流洁净技术的特点？
4．选择灭菌方法时应考虑什么？
5.各种灭菌方法的概念、灭菌原理、灭菌条件、适用范围、注意事项？
6. 影响湿热灭菌的因素？
7．滤过除菌法的适用范围？使用该法的注意事项？
8. 无菌生产环境是如何保证的？采用无菌生产的药剂有哪些？
9．使用防腐剂时要考虑的问题？
10．保证中药制剂卫生标准的思路与措施？
第四章中药制剂的原辅料
1.中药制剂的原料分哪几类？总提取物、有效部位、有效成分是如何定义的？各有何特点？
2.制剂辅料的概念？辅料在药剂学中的重要地位？
3.赋形剂与附加剂有何区别？
4.中药辅料的应用特点？
5.我国药用辅料是如何管理的？执行的标准有哪些？
第五章、第六章中药前处理
1. 粉体的基本性质有哪些？
2. 粉体的真密度与松密度有何不同？
3. 表示粉体流动性大小的参数？增加粉体流动性对制剂的质量有何影响？
4. 考察固体物料的临界相对湿度（CRH）有何意义？
5．何谓串料、串油、蒸罐？各适用那些物料的粉碎？
6．干法粉碎与湿法粉碎各有何特点？
7．万能磨粉机、球磨机、流能磨的特性与适用范围？
8．粉碎的原则？
9．提高过筛效率的措施有哪些？
10．标准药筛与工业用筛的规格划分有何不同？
11. 粉末的等级分哪几种？
12. 何谓配研法？什么情况下采用该法混合？
13. 均化操作在药剂学中的意义？常用的混合方法有哪几种？
14．根据Ficks第一定律，说明影响浸提的因素及提高浸提效率的方法。
15．常用浸提方法的特点（从溶剂、提取效率、适用范围、提取液质量等方面进行比较）。
16．滤过时为什么要先初滤再精滤？何谓“回滤”？为什么要回滤？
17．中药提取液常用精制方法有哪些？
18. 水提醇沉法可除去那些杂质？除杂质的原理？为什么该法不能盲目使用？19．蒸发与蒸馏有何区别？提高沸腾蒸发效率的措施有哪些？
20．干燥在药剂生产中的应用？
21．提高干燥速率的方法有哪些？
22．如何降低被干燥物料的含水量？
23．常用的干燥方法有哪些？各有何特点？适用范围？
24．冷冻干燥的原理？适用范围？
第七章浸出药剂
1.浸出药剂是如何分类的？为何是中药制剂的主体？
2.汤剂处方中的脚注有哪些种类？其目的？汤剂为何不可被取代？
3.比较中药合剂、糖浆剂、煎膏剂的异同点。
（从制剂工艺、所用附加剂、产品性状、质量要求等方面进行比较）
4.比较酒剂与酊剂的异同点。
5.比较流浸膏剂与浸膏剂的异同点。
6.浸出药剂的质量控制应从那几个方面考虑？
7.控制浸出药剂的质量有何意义？
8.选择浸出药剂的原则？
9.《中国药典》2010年版（一部）收载的散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂有哪些？临床上是如何应用的？
第八章液体药剂
1.液体药剂的概念？分类？
2.液体药剂应如何防腐？使用防腐剂应注意什么？
3.增加药物溶解度的方法？
4.增溶与助溶有何区别？
5.溶液剂、混悬剂、乳剂所用的附加剂有何异同？质量要求有何异同？
6.研究胶体溶液的稳定性在药剂学中有何意义？
7.增加混悬剂物理稳定性的方法有哪些？
8.乳剂的基本组成？形成乳剂的条件？决定乳剂类型的因素？
9.混悬剂与乳剂的质量评价有何异同？
10.液体药剂涉及到的药物分散技术有哪些？这些技术在药剂学中的应用？
第九章注射剂
1. 注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
2．注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。
3．常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。
4. 现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为－0.05℃，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？（1％氯化钠溶液的冰点下降度为0.58℃）
5. 配制2％盐酸普鲁卡因溶液200ml，问需加氯化钠多少克，使成为等渗溶液？（1％盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度为0.12℃，1％氯化钠溶液的冰点下降度为0.58℃）
第十章外用膏剂
1.外用膏剂包括哪几类？各有何特点？
2.软膏剂的质量要求如何？其基质有几类？各有何特点？
3.影响软膏剂药物释放、穿透、吸收的因素有哪些？
4.软膏剂的制法有哪几种？各适用于何种情况？制备时应注意哪些事项？
5.黑膏药所用植物油为什么要炼制？炼油过老、过嫩对膏药质量有何影响？其
炼油程度应如何判断？
第十一章栓剂
1．栓剂的作用特点。
2．栓剂中药物的吸收途径。
3．栓剂润滑剂有哪些。
4. 栓剂经直肠发挥全身作用的吸收途径。
5. 某药物的可可豆脂置换价为0.5，纯可可豆脂栓剂每粒重1.5g，欲制成每粒含该药0.5g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入多少可可豆脂？
第十二章胶剂
1．胶剂的临床应用。
2. 胶剂制备方法。
第十三章散剂
1．散剂有何特点？哪些情况药物可制成散剂？哪些情况药物不宜制成散剂？2．散剂是如何分类的？外用散可分为那几类？
3．对不同散剂的粒度要求有何不同？散剂作粒度检查有何意义？
4．规定散剂要“色泽均匀”有何意义？
5．配制含毒性药物的散剂要采用什么方法？
6．制备含液体组分的散剂要采用什么方法？
7．与普通散剂比较，眼用散剂的制备有何特殊性？
8．散剂的包装与贮存重点要考虑什么？
第十四章丸剂
1. 滴丸有何特点？制备滴丸时应注意哪些问题？
第十五章颗粒剂
1. 湿法制粒常用的制粒方法有哪几种？各有何应用特点？
第十六章胶囊剂
1. 比较硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊囊材的共同点和区别点？
2. 硬胶囊和软胶囊填充药物有何不同？。