动物源性生物制品共35页
生物制品分类
生物制品分类
生物制品是从动物、植物及微生物中提取或加工经改造后制成的一类产品。
它广泛应用于食品、医药、染料、精细化工等行业，为人类提供了有价值的物质和能量。
由于生物制品具有独特性，所以它们必须划分出不同的分类，这样才方便使用和管理。
首先，根据生物制品的原料源，可以将之分为动物性生物制品和植物性生物制品。
动物性生物制品是从动物来源提取而来的，包括肠道蛋白、血清蛋白、组织蛋白、抗体、多肽、天然消炎激素等产品。
植物性生物制品是从植物源提取而来的，通常由植物提取物组成，如抗氧化剂、酶、抗菌素、植物植胶素等产品。
其次，根据生物制品的特性，可以将之分为活性生物制品和非活性生物制品。
活性生物制品是指具有特定生物活性的一类生物制品，主要用于生物制药、食品添加剂等方面，如抗生素、保健食品、植物提取物制剂等。
非活性生物制品是指没有特定生物活性的一类生物制品，主要用于精细化工、染料、纺织等行业，如蛋白质、淀粉、胶质等。
最后，根据生物制品的生产方式，可以将之分为天然生物制品和合成生物制品。
天然生物制品是从天然的物质中提取而来的，如植物油、植物蛋白等。
而合成生物制品是人工合成而来的，具有更高的纯度和稳定性，如分子诊断试剂、细胞因子、药物中间体等。
总之，生物制品是一种具有独特性的产品，不同的生物制品有不同的分类，在实际使用时，应根据其原料源、特性和生产方式进行分类，这样可以更好地管理生物制品，同时还可以确保它们的质量。
生物制品学
生物制品学第一章绪论二、名词概念l、生物制品：是指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品。
2、生物制品学：是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门学科。
3、基因工程：又称DNA的体外重组技术，即重组DNA 的实际应用，它是把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割、拼接和重组后引入到适当的细胞中进行复制和表达。
4、细胞工程：是指一细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
5、发酵过程：也被称为微生物工程，是利用微生物生长速度快、生长条件简单以及代谢过程简单特殊等特点，在合适条件下通过现代化工程技术手段，由微生物的某种特定功能生产出人类所需产品。
6、蛋白质工程：是指在基因工程的基础上发展起来的一项新技术，又称第二代基因工程技术属亚分子水平的基因工程技术，结合蛋白质结晶学、计算机辅助设计和蛋白质化学等多学科的基础知识，通过操纵基因内部的一至几个核苷酸来人为定向突变或改造等手段，从而达到对蛋白质进行修饰、改造、拼接，以生产满足人类需要的新型蛋白质的目的。
7、抗体工程：又称为多克隆抗体，即第一代抗体。
它是由具有多种抗原决定簇的病原微生物抗原，刺激人或动物机体后，其B淋巴细胞产生多种抗体分子的混合物，分泌人血清中即称为多克隆抗体。
8、生物芯片技术：是在计算机技术与生物传感器技术相结合的基础上发展起来的。
9、人类基因组计划：是一项国际性的合作研究课题最终目的是到2005年得到全部人类基因组序列。
10、自动生化药物筛选技术：即是大规模测试化合物的方法，采用机器人自动寻找特殊生物的技术一11、生化工程：包括生物反应器、各种生物传感器的设计与应用、发酵动力学研究、反应过程条件优化、发酵工艺，过程检测与控制，反应规模建立，过程自动化以及产品的提取纯化、包装在内的下游加工工艺等。
生物制品
生物制品第一章生物制品概述一、生物制品的概念：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
二、分类：根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类：1、预防用生物制品：这类主要是疫苗。
还有类毒素。
2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清、抗毒素、微生态制剂、免疫制剂如干扰素、细胞因子等。
（二）按制备方法及物理性状分类：1、粗制品（普通制品）：未经浓缩纯化的生物制品，如普通的结核菌素，用的较少。
2、精制品：将粗制品用物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩提纯制成精制品。
如精制破伤风类毒素及抗毒素、精制人白细胞干扰素、提纯的结核菌素（PPD）等。
3、多联多价制品：一种剂型的成分包括几个同类制品者称多联制品；一种剂型的成分包括同一制品的不同群、型别者称多价制品。
如犬六联苗可预防犬瘟热病、犬细小病毒病、犬钩端螺旋体病、传染性肝炎、传染性支气管炎和副流感病。
4、液态制品：一些疫苗、诊断试剂如血清等是液体状的生物制品。
如大多数灭活疫苗、新型疫苗等。
5、冻干制品：是将液体制品经真空冷冻干燥制成的固体制品。
这类制品有利于保存、运输和使用，几乎所有活菌苗、减毒活疫苗都为冻干制品。
6、吸附制品（佐剂制品）：在液体制剂中加入氢氧化铝或磷酸铝等佐剂后制成。
这类制品具有延长刺激时间（使抗原缓慢释放持续刺激机体）、增强免疫效果和减少注射次数及剂量等优点。
三、生物制品的发展前景1、改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构（1）由于超强毒和变异毒株的出现，传统疫苗预防接种难以起到很好的免疫保护作用。
因此，研制新一代更有效的多血清型或亚型的疫苗将是发展的方向。
另一方面是一些毒力偏强的疫苗将严格限制使用或禁止使用。
需要通过新技术研制出毒力更弱、更为安全稳定的疫苗。
（2）迫切需要研究开发高效的多联多价灭活疫苗，以达到一针防多病的目的。
《动物源性生物制品》课件
培养与扩增
利用生物反应器进行培养和扩 增，以获得更多的制品。
质量检测与包装
进行质量检测和包装，确保产 品的安全性和有效性。
国内外发展现状
国际发展现状
动物源性生物制品在国际上已经得到了广泛的应用，许多国 家都有完善的法规和监管体系，以确保产品的安全性和有效 性。
国内发展现状
我国动物源性生物制品行业在近年来得到了快速发展，但与 国际先进水平相比，还存在一定的差距。国内企业需要加强 技术创新和品质管理，提高产品的国际竞争力。
对未来发展的展望
随着科技的进步和人类健康需求的增长，动物源性生物制品的应用前景将更加广阔 。
未来将不断有新的动物源性生物制品被开发出来，以满足人类在医疗、农业和工业 等方面的需求。
未来动物源性生物制品的生产和使用将更加规范和安全，产品的质量和效果将得到 更好的保障。
对相关行业的启示与建议
对于动物源性生物制品的生产 企业，应加强技术创新பைடு நூலகம்研发 ，提高产品的质量和安全性。
02
动物源性生物制品的应用
在医药领域的应用
治疗药物
动物源性生物制品在医药领域主要用于制备治疗性抗体、疫苗、血液制品等， 如人免疫球蛋白、凝血因子等。这些制品对于治疗一些罕见病、传染病、血液 疾病等具有重要作用。
诊断试剂
动物源性生物制品还可以作为诊断试剂的重要原料，如用于检测癌症、传染病 等的抗体和抗原。这些试剂对于疾病的早期发现和治疗具有重要意义。
国内外监管政策与法规
国际组织监管要求
如世界卫生组织（WHO）、世界动物卫生组织（OIE）等国际组织制定相关法规和指导原则，规范动物源性生物 制品的研发、生产和流通。
各国监管政策与法规
各国政府根据自身实际情况制定相应的监管政策和法规，对动物源性生物制品的生产、进口、销售和使用进行规 范和管理。
生物制品学
第一章绪论生物制品（Biopreparate）：Biological products泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断（diagnosis）或治疗（cure）或预防疾病（precaution）的医药用品，统称为生物制品。
生物制品学（Biopreparatics）：系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
生物制品按来源分类:①人源生物制品②动物源生物制品③植物源生物制品④微生物源生物制品按使用对象分类: ①用于人的生物制品②用于家畜的生物制品③用于家禽的生物制品④用于作物的生物制品按结构与功能分类:Ⅰ.疫苗类: 1）病毒疫苗2）细菌菌苗3)寄生虫疫苗4)治疗性疫苗Ⅱ、抗体类1)多克隆Ab;2)单克隆Ab;3)基因工程;4)Ab诊断试剂;5)Ab治疗药Ⅲ、人血代用品: 1)血浆2)血细胞3)血清白蛋白与γ－球蛋白4)修饰血红蛋白HbⅣ、重组细胞因子: 1)干扰素2)集落刺激因子3)白细胞介素4)肿瘤坏死因子5)趋化因子6)转化生长因子β7)生长因子Ⅴ、反义寡核苷酸1)硫代反义寡核苷酸2)2’－甲氧/乙氧基反义寡核苷核3)肽核酸（PNA）4)其他。
Ⅵ、重组激素类: 1)多肽蛋白类激素2)类固醇激素3)氨基酸类激素4)脂肪酸的衍生物类激素生物制品的生产特点: 1、起步晚,发展速度快,前景美好2、有巨大的科研价值,重大的经济效益和巨大的社会效益3、研发的产品面广,具有高速的成长性和广阔的发展空间第二章生物技术与生物制品学的新进展单抗的优点: 1高度同质性2高度特异性3无限量供应性细胞移植技术包含: 1骨髓干细胞移植2外周血干细胞移植3脐带血干细胞移植美国生物制品发展的模式与特点:1政府与私人对生物技术与生物制品的研发持续和大量的资金投入是至关重要的后盾；2政府、大学和企业间的密切伙伴关系及完善的技术转移机制是研究成果迅速商品化应用的桥梁；3学术界的敬业精神与企业界的创业精神是发展的动力；4日趋成熟的风险投资和股票市场是产业化的保障。
第五章动物源性生物制品ppt课件
（2）工艺路线（图3-5）
猪胰脏
提取 乙醇，草酸，10-15℃
提取液
碱化 氨水，pH8-8.4
碱化液
酸化 硫酸，pH3.6-3.8,5 ℃
酸化液
浓缩
30 ℃以下，减压
浓缩液
去脂 速热速冷
去脂溶液 盐析 NaCl,pH2-2.5
盐析物
除酸性蛋白 水、丙酮、氨水（pH4.2~4.3）
滤液
锌沉淀
氨水，Zn（Ac）2，
➢动物来源药物的特点： ✓原料来源丰富，牛、猪、羊的器官、组织、 腺体、血液、毛角等都可做为原料，来源丰富 且健康、新鲜，品种繁多，可以制备出人体所 需要的各种活性物质； ✓要重视安全性，动物与人体种属差异大，活 性物质的结构有一定的差异，蛋白质是抗原， 不同来源的蛋白质注射于人体内要产生抗原反 应，严重时会有生命危险。
⑥ 络 合 ： 清 液 在 0℃ 下 搅 拌 加 入 等 体 积 0.2mol/L NaAc溶液和1/4体积1%十六烷 基三甲基溴化铵（CTAB）；0℃放0.5h； 离心取沉淀。
⑦洗涤：沉淀用NaAc，70%乙醇溶液反 复洗涤5次，至无泡沫为止。
清液
除蛋白
氯仿，震荡，离心，反复三次
清液醋酸钾，－
沉淀 20℃乙醇，0
℃，1h离心
沉淀
除糖原 0.001mol/LEDTA,NaAc,
清液
精制
沉淀
制0.2mol/LNaAc,CTAB,
0.1m洗o涤l/LNaAc,EDTK离A2心,H70P%O4乙,乙二醇沉甲醚淀，0℃
0 ℃,离心0.5h
醇，反复洗5次，离心
8.硫酸软骨素 9.溶菌酶
第二节、动物来源生物制品制备的实 例
1、胰岛素的制备 （production of insulin）
《动物源性蛋白产品》PPT课件
主动免疫与被动免疫
➢ 先天性免疫：提抗细菌感染的第一道防线，主要是
主
粒细胞（自然杀伤细胞、柱状细胞、巨噬细胞、中
动 免
性粒细胞）
疫 ➢ 适应性免疫：
体液免疫
细胞免疫
➢ 机体通过获得外源性免疫效应分子(如抗体等)或免疫效 应细胞而获得相应免疫力 ——被动免疫
主动免疫与被动免疫
被动免疫
吞噬作用
主动免疫
猪免疫抑制的主要因素
➢ 疾病因素（病毒性：蓝耳病PRRSV、圆环病毒PCV-2、猪瘟
HCV、猪细小病毒PPV、 猪流感SIV、伪狂犬PRV ；细菌性：
传染性胸膜肺炎APP、肺炎支原体MPS、弓形体） ➢ 霉菌毒素因素 ➢ 药物因素（庆大霉素、强力霉素、氟苯尼考、头孢菌素、
链霉素、卡那霉素、四环素、磺胺类药物、糖皮质激素） ➢ 理化因素（重金属及氟，铅、汞、砷） ➢ 营养（营养缺乏） ➢ 应激（转群、运输、疫苗、不合理的免疫程序） ➢ 饲养管理（密度、温度）
仔猪主动免疫系统发育的初期水平
刚出生的仔猪本身的免疫系统还没有建立起 来，第10天开始启动主动免疫，仔猪产生主动 免疫抗体大约是3周龄以后才开始，但直到4～5 周龄时，所产生的抗体仍然较少。
仔猪主动免疫系统发育示意图
免疫力
肠道免疫系统 逐渐发育成熟
启动 主动免疫
主动免疫逐渐加强
逐渐达到成年水平
出生
目前影响断奶仔猪成活率的因素
仔猪成活率低，仔猪的年平均成活率约15头/母，猪！与 欧洲24头的先进水平相比较，差距很大。
➢ 营养 ➢ 防疫 ➢ 环境 ➢ 疾病 ➢ ……
免疫力出现问题！！
改善仔猪内脏“健康”和免疫力的相关研究
➢ 消化生理（营养需求、消化性等） ➢ 肠道免疫（肠道免疫系统、断奶应激等） ➢ 营养与免疫（营养元素对免疫系统的影响） ➢ 免疫系统的发育（免疫器官发育、免疫能力与营养等）
兽医生物制品
兽医生物制品：用微生物，微生物代谢产物，寄生虫，动物血液或组织等，经加工制成，作为动物预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
疫苗：能够免疫和预防疾病的一类生物制剂均称之为疫苗。
单价疫苗：利用同一种微生物（菌）毒株或同一种微生物中的单个血清型（菌）毒株的增殖培养物制备的疫苗。
多价疫苗：利用同一种微生物（菌）毒株或同一种微生物中的多个血清型（菌）毒株的增殖培养物制备的疫苗。
多联疫苗：利用不同的微生物增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成的疫苗。
活疫苗：指抗原物质可在体内繁殖，能刺激机体产生系统的免疫应答和局部免疫应答的疫苗。
防传染病的本动物，这种疫苗又称为同种疫苗。
重组活疫苗是指通过基因工程技术，将病原微生物致病基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株，并制造而成的疫苗，这种疫苗是主要的标记疫苗。
死疫苗又称死苗。
指抗原物质不能在体内繁殖的一类疫苗弱毒疫苗：是由微生物自然强毒通过物理、化学或生物处理，并经连续传代和筛选培养而成的丧失或减弱了对宿主动物致病力，但仍然保存良好免疫原性和遗传特性的毒株；或从自然界筛选的具有良好免疫原性的自然毒株，经培养增殖后制备的活疫苗。
同源疫苗：用所制备疫苗的菌株或毒株来自于预防传染病的本动物，异源疫苗：利用具有类属保护性抗原的非同种微生物所制成的疫苗。
灭活疫苗：制造灭活苗菌（毒）种通常是标准强毒或免疫原性优良的弱毒株。
菌（毒）株经人工大量培养后，用理化方法将其杀死（灭活）后制成的疫苗，即灭活疫苗。
免疫原性：指能刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞的特性。
反应原性：指抗原与相应的抗体或致敏淋巴细胞发生反应的特性。
灭活：指破坏微生物的生物活性，繁殖力和致病性，但尽可能不影响其免疫原性，被灭活的微生物主要用于生产灭火疫苗；或指破坏诊断血清或待检血清中的补体活性，以避免补体对诊断的干扰作用。
致弱：指通过各种方法使病原微生物的致病性降低或丧失，但其他生物活性以及免疫原性并未发生本质性改变。
生物制品资料
第一章1.生物制品学的发展史可划分为经典生物技术阶段、近代生物技术阶段、现代生物技术阶段。
生物制品的概念采用现代生物学技术手段来人为地创造一些条件，借用某种微生物、植物或动物体或利用生物体的某一组成部分来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，制成诊断、治疗、预防疾病或达到某种特殊医学目的的医学用品。
生物制品学的概念指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状，存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
细胞工程的概念指以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特征按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种或创造新品种，加速繁育动、植物体个体或获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
基因工程的概念指把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割，拼接和重新组合后，引入到适当的细胞中进行复制和表达。
生物制品的分类（按来源分类，按使用对象分类）按来源分：1.人源生物制品：如血液、尿液成分2.动物源生物制品：如干扰素3.植物源生物制品：如植物激素、紫杉醇4.微生物源生物制品：如胰岛素按使用对象分类：1.用于人的生物制品2.用于家畜的生物制品3.用于家禽的生物制品4.用于作物的生物制品生物制品的生产特点有哪些？1.起步晚，发展速度快，前景美好。
2.有巨大的科研价值，重大的经济效益和巨大的社会效益。
3.研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发展空间。
我国生物制品产业发展的总思路和总目标是什么？总思路：首先，我国的生物医药或生物制品产业要保持以每年26%的速度增长。
第二，要突出自我创新。
第三，是要突出我国的核心竞争力，让新药更多、大药更大，平台能够国际化，能够被美国FDA或OECD认可，要突破关键技术。
培育大型企业。
总目标：第一阶段，到2015年，该战略新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局，产业创新能力大幅提升，增加值占国内生产总值的比重从2010年的约4%力争达到8%左右。
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动物源性生物制品
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利