内审员技巧知识培训资料

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ISO13485:2016内审员培训讲义

ISO13485:2016内审员培训讲义

Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质,可分为:
严重不合格 轻微不合格
ISO13485 内审员培训课程
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Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
ISO13485 内审员培训课程
质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个 轻微不合格说明)
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格? ——没有满足某个规定的要求
A) ISO13485相关标准 B)公司质量文件(含合同要求) C )法律、法规要求
ISO13485 内审员培训课程

IATF16949内审员培训

IATF16949内审员培训

关键过程识别与控制要求
关键过程的识别
关键过程是对产品质量有重大影响的过程,包括产品设计、 工艺设计、采购、生产、检验等。组织应识别这些过程,并 明确其控制要求。
关键过程的控制
针对关键过程,组织应制定详细的控制计划,包括输入、输 出、资源、方法、测量、分析等方面。同时,应实施过程监 控和定期评估,确保过程稳定受控。
03
CATALOGUE
IATF16949标准理解与实施
标准结构框架解读
IATF16949标准的结构
包括范围、引用标准、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行 、绩效评价、改进等10个主要部分。
各部分之间的关系
这些部分相互关联,共同构成了IATF16949标准的完整框架。其中,组织环境 、领导作用、策划是基础,支持、运行是核心,绩效评价、改进是保障。
有权要求相关部门和 人员配合内部审核工 作;
内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相关质量管理 体系要求;
具备较强的分析能力和判断能力,能 够客观公正地评估质量管理体系的有 效性;
具备良好的沟通能力和团队协作精神 ;
具备一定的管理经验和质量管理知识 ,能够对企业内部质量管理体系进行 全面深入的审核和评估。
现场观察、提问、记录等技巧运用
01
02
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现场观察
注意观察现场环境、设备 、人员操作等,以获取客 观证据。
提问技巧
运用开放式和封闭式问题 ,引导被审核人员提供详 细信息。
记录方法
准确记录观察结果和提问 回答,以便后续分析和跟 踪。
不符合项判定及整改措施跟踪验证
不符合项判定
根据审核准则和观察结果 ,判定不符合项,并详细 描述不符合事实。

最新内审员审核技巧培训教材

最新内审员审核技巧培训教材

内部审核员审核技巧培训教材质量体系内部审核员培训教材第一章内部审核一名词解释:质量体系审核:确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

A 符合性:对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否符合标准要求。

B 有效性:质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要求是否有效实施。

C 适宜性:质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。

D 系统性:审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。

E 独立性:审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。

二质量体系审核的分类:1 第一方审核:一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

2 第二方审核:需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。

3 第三方审核:公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员一内审员的评选:内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。

二内审员的作用:1 对质量体系的运行起监督作用。

2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。

3 在质量管理方面联系领导和员工。

4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。

5 在外部审核时,起内外接口作用。

三内审员必须具备的能力:工作能力和基本能力1 基本能力:A 交流B 合作C 分析判断D 应变E学习 F 独立2 工作能力:A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章审核的策划和准备1质量体系审核安排的注意事项:1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。

内审员培训

内审员培训

内审员培训内审员是企业内部负责审核、评估和改进管理体系的专业人员。

为了胜任内审员的工作,他们需要具备一定的审核知识和能力。

下面是一个内审员培训内容的简要概述。

一、审核知识要求:2.熟悉审核程序:内审员需要掌握审核的步骤和流程,包括计划审核、收集证据、编制报告等。

他们应了解每个步骤的目的和要求,以便能够有条不紊地进行审核工作。

3.掌握审核技巧:内审员需要具备一定的审核技巧,如面试技巧、观察技巧、记录技巧等。

他们应学会提问合适的问题,观察企业的运作情况,并准确记录审核结果,以便作出合理的评价和建议。

4.了解风险管理:内审员应了解风险管理的概念和方法,以便在企业的审核过程中能够识别和评估潜在风险。

他们需要帮助企业建立合理的风险控制措施,并持续监督和改进管理体系。

5.理解持续改进:内审员应理解持续改进的重要性,以及如何在审核过程中促进持续改进。

他们应了解改进的方法和工具,如PDCA循环、问题解决技术等,以便能够为企业提供有价值的改进建议。

二、审核能力要求:1.沟通能力:内审员需要具备良好的沟通能力,能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。

他们需要倾听他人的意见和建议,并能够清晰地表达自己的观点和建议。

2.判断能力:内审员需要具备良好的判断能力,能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。

他们需要综合各种证据和信息,并做出客观、准确的评价。

3.分析能力:内审员需要具备良好的分析能力,能够深入分析企业的管理体系,找出其中的问题和不足之处。

他们需要识别根本原因,并提供有效的改进建议。

4.团队合作能力:内审员通常需要与其他团队成员合作完成审核任务。

他们需要与团队成员进行有效的协调和合作,以确保审核工作的顺利进行。

5.抗压能力:内审员有时需要在工作压力下工作,需要具备一定的抗压能力。

他们需要保持冷静、客观,并能够应对各种挑战和困难。

综上所述,内审员需要具备一定的审核知识和能力,才能胜任审核工作。

通过培训和实践,内审员可以不断提升自己的审核水平,为企业提供更好的管理体系支持。

内审员培训材料

内审员培训材料

内审员培训材料一、培训目的内审员在组织内起着至关重要的作用,他们负责评估和改进组织内部控制系统的有效性和合规性。

为了提高内审员的能力和专业素养,本次培训旨在提供必要的知识和技能,使内审员能够更好地履行其职责。

二、培训内容1. 内审概述- 内审的定义和重要性- 内审的原则和目标- 内审的职责和权威2. 内审规范和方法- 内审准则的应用- 内审方法和程序- 内审报告的撰写和呈现3. 内审计划和风险评估- 内审计划的制定- 风险评估的方法和工具- 构建有效的内审计划4. 内审程序和样本检查- 内审流程的设计和实施- 样本选择和检查方法- 确保数据的准确性和可靠性5. 内审报告和问题解决- 报告撰写的要点和技巧- 解决问题的方法和策略- 有效的沟通和建议6. 内审员的职业道德和素养- 内审员的职业道德要求- 诚信和保密原则- 自我评估和专业发展三、培训方法1. 理论讲授:通过讲座形式传授内审的相关理论知识和实践经验。

2. 角色扮演:通过模拟内审场景,训练内审员的应变和解决问题的能力。

3. 小组讨论:组织内审员进行小组讨论,分享经验和交流观点。

4. 案例分析:引导内审员分析实际案例,并提出解决方案。

5. 个人反思:引导内审员对自己的表现进行反思和总结。

四、培训成果评估根据培训的内容和目标,我们将通过以下方式对内审员的学习成果进行评估:1. 答题测试:对内审员进行理论知识的考核。

2. 角色扮演表现评估:评估内审员在模拟场景中的应对和解决问题能力。

3. 小组讨论观察:观察内审员在小组讨论中的参与度和思维能力。

4. 案例分析报告评估:评估内审员对案例分析的深度和逻辑性。

5. 个人反思:鼓励内审员对自己的学习和成长进行反思和总结。

五、培训时间和地点本次培训将于XX年XX月XX日至XX年XX月XX日举行,地点为XX会议中心。

六、培训师资本次培训由具有丰富内审经验和专业知识的专家担任培训讲师,确保培训内容的权威性和实用性。

内部审核培训培训资料

内部审核培训培训资料

审核体系(tǐxì)
安排内审应考虑
◆规划体系(tǐxì) ◆过程
◆活动的重要性 ◆活动的状况
◆输入和输
◆先前审核的结果

(jiē guǒ)
◆控制
◆ 最小化干扰
◆顺序
四个阶段-◆时职间员的都分在配
◆相互作用 ◆审核准备 40%
◆准备计划
◆执行审核 ◆报告结果
40% 10%
◆跟踪审核
10%
第二十一页,共54页。
◆审核提的供范改围:进指(“gǎ某ij一ìn给)机定审核的深量度和广度”,是通过诸 如场会所活动和过程等因素有关的用◆语出对现审核质的量深问度和题界限加 ◆ 以表符述的合。法审核规范要围求需考虑的因素:删减的合理性,涉及产品、
◆为了认证 过程或服务的类别,组织机构设置以及与产品相关的法律规。 第十四页,共54页。
审核的人员。内审员的基本要求
◆从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ◆具有一定的组织管理和综合评价能力。 ◆需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员 的培训。 ◆遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
第四页,共54页。
第2章:审核员--内审员在组织(zǔzhī) 内的作用
●对管理体系的运行起监督作用﹔
◆组长主持会议
第二十二页,共54页。
第4章:内部审核(shěnhé) -初始会议议程
◆签到 ◆介绍小组成员 ◆介绍审核目的/范围/
准则 ◆介绍审核方法 ◆解释抽样(chōu yànɡ)
方式 ◆保密声明 ◆报告方式
◆不合格分级 ◆不合格处理方式
(fāngshì) ◆确定陪审人员 ◆安全要求 ◆征询有否问题
第十五页,共54页。
第3章:审核

内审员审核方法与技巧培训讲义

内审员审核方法与技巧培训讲义

内审员审核方法与技巧培训讲义一、介绍内审员是组织内部对质量管理体系进行审核的人员,他们的任务是评估和提高组织的运作效率和效果。

内审员需要具备一定的知识、技能和经验,以有效地进行审核工作。

本次培训旨在介绍内审员的审核方法与技巧,帮助他们提升审核能力,更好地实施审核工作。

二、内审员的角色和责任1.角色:内审员是客观、公正、独立的评估者,旨在通过审核发现问题、提出改进建议,促进组织的持续改进。

2.责任:内审员应遵循审核计划,按照内审程序进行审核,发现不符合要求的地方并提出改进建议,编制内审报告,并监督纠正措施的实施。

三、内审的准备工作1.审核计划:制定审核计划,明确审核的范围、目标和时间,保证审核的全面和方法的科学性。

2.审核文件:准备好审核所需的文件,包括文件列表、审核记录表、内审报告模板等。

3.审核团队:组建合适的审核团队,包括内审员和技术专家,确保审核的专业性和全面性。

四、内审的实施步骤1.开会准备:开会前内审员应熟悉审核计划和程序,并准备好文件、记录表等。

2.开会:开会时应介绍内审员和审核团队,明确审核的目标和范围,由组织方介绍审核的背景和要求。

3.收集信息:通过访谈、观察、记录和抽样等方式,收集和验证信息,了解组织的运作和体系的有效性。

4.发现问题:发现不符合要求的地方,包括实际操作的不合规范、程序和文件的不符合要求等。

5.提出改进建议:根据发现的问题,提出具体的改进建议,以促进组织的持续改进。

6.撰写报告:根据审核结果,撰写内审报告,包括问题描述、改进建议和审核结果等。

7.结束会议:总结审核的过程和结果,与组织方进行反馈和沟通,达成一致意见并结束会议。

五、内审的技巧1.问询技巧:对被审核人员进行问询时,应采取积极、开放、理性和客观的态度,避免批评和指责,以便顺利获取信息。

2.观察技巧:通过观察被审核人员的行为和环境,了解组织的运作情况和文件的实际执行情况。

3.记录技巧:记录时应准确、清晰和完整,包括时间、内容、事实和见解等,以便后续的分析和判断。

内审技巧(内审员培训课件资料)

内审技巧(内审员培训课件资料)

案例四:某公司生产流程审计案例
总结词
生产流程审计关注生产过程中的质量控制、 安全和效率。
详细描述
该案例对某公司的生产流程进行审计,检查 生产过程中的质量控制、安全和效率等方面 是否存在问题。审计过程中对生产计划、工 艺流程、设备维护和安全措施等进行了全面 审查,以确保生产流程的合规性和效率性。 同时,审计结果也为公司管理层提供了改进 生产流程的建议和措施。
内审技巧(内审员培训课 件资料)
目 录
• 内审概述 • 内审员的角色与职责 • 内审技巧与方法 • 内审案例分析 • 内审发展趋势与展望
内审概述
01
内审的定义与目的
定义
内审是一种对组织的管理体系、 过程和产品进行客观、系统的评 估和验证,以确保其符合规定要 求的活动。
目的
通过内审,发现管理体系、过程 和产品存在的问题和不足,提出 改进建议,促进组织持续改进和 提高管理水平。
内审员的职责与工作范围
职责
内审员负责对组织的各项活动进行审查和评估,以确保其符合法律法规、行业标 准和组织内部政策的要求。
工作范围
内审员的工作范围涵盖了组织的各个领域,包括财务、人力资源、采购、生产、 销售等。
内审员的工作态度与能力
工作态度
内审员应保持客观、公正、独立的态度,不受任何外部干扰 和压力的影响,始终以组织的利益为出发点。
评估问题的严重性和影 响范围,为后续整改提
供依据。
提出整改建议
针对识别出的问题,提 出切实可行的整改措施
和建议。
跟踪整改落实
监督整改措施的执行情 况,确保问题得到有效
解决。
审计报告的撰写与汇报
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审核前沟通
提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时)
a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项
第三章 审核的实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
首次会议
审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间
第一方审核(内审)
质量体系正常运行和改进的需要; 作为一种重要的管理手段; 在第二、三方审核前纠正不足 。
内部审核的特点
正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否包括规定的记录 (供应商评定记录, 进货质量问题记录)
审核涉及的活动或区域包括:
组织机构(职责和权限) 管理、运作和质量体系的程序(是否符合标准的要求) 人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行) 工作区域和过程(是否得到确定和有效控制) 正在生产的产品(是否符合标准和相关法律法规要求) 工作产生的记录(是否能证明体系有效运行) 文件、报告和记录的保管(是否符合程序的要求)
A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力
审核员的选定
A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核依据 确定审核的方法 确定审核的具体时间安排(包括首、末次会 议时间) 确定审核组人员的安排
制订检查表
检查表的要求
明确部门与条款的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性
检查表的基本内容
依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录)
检查表的四要素
去哪里 找谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
质量审核的范畴
质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务质量审核
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
第二方审核(顾客)
对供方进行初步评价。 验证供方的质量管理体系是否持续有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量共识。
第三方审核(认证机构)
确定质量体系中是否符合标准要求。 获得注册证书 减少重复的第二方审核,节省大量社 会检验费用。 有助于公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事; 要追溯到实际做得怎样,不要停留在文件、嘴巴(回
答)上面; 要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好
审核的独立性
进行审核的审核员应独立于被审核的部门 之外。 从另一个角度来讲,即审核员不能审核自 己的工作。
审核的依据
合同要求 质量管理体系文件和规定 ISO9001标准 法律、法规
审核的程序
审核准备 审核实施 审核报告 审核的跟踪
年度内审安排
集中式审核
集中某一段时间完成对所有部门的审核.
分散式审核
内审员技巧知识培训
目录
第一章 审核概论 第二章 内审准备 第三章 内审实施 第四章 内审报告 第五章 内审跟踪
审核概论
质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度内审安排
审核
定义(GB/T19000--ISO9000:2008) 为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程
检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求
检查表作用
指导审核过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
审核的范围
现场审核
组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理
审核过程的控制
执行计划 保持进度 协调气氛 保持客观 审定结果
现场审核的原则
坚持以“客观证据”为依据的原则 坚持标准与实际核对的原则 坚持独立、公正的原则 坚持“三要三不要”原则

前台预订


接待服务


入住服务


退房

审核路线 (2)
运作体系审核的路线
签订合同

采购

制造


检验


入库

交付

服务
审核路线 (3)
某个活动的审核路线
供应商分级

按级评审

供应商批准


供应商清单


供应商监控
定期评估、沟通、纠正

供应商取消

清单更新
文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
明确审核的重点
公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性
审核的策略
审核的方法
a 按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款
b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
审核路线()
某一部门审核路线
分部门在不同时间进行审核.
分散式审核进度计划
月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
已审核
已制定措施
措施已实施
已验证
第二章 审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定
审核的系统性
通过全部审核、部分审核和后续审核的组合实施,使 内审具有系统性。 全部审核:一年至少一次,覆盖所有部门、
所有场所、所有产品和所有条款。 部分审核:在组织变化、市场反馈和出现重大质
量不合格的情况下所进行的非例行 审核。 后续审核:在前次审核出现重大不合格情况 下所进行的后续和跟进的审核。
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