注射用头孢曲松钠说明书

合集下载

悦康多治说明书

悦康多治说明书
【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【英文名】 Ceftriaxone Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaoqusongna 【主要成分】 本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。 【分子式】 C18H16N8Na2O7S3·3 1/2H2O 【分子量】 661.59 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 【药理、毒理】 本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的介于0.12~0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品0.5g和1g,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为7.1小时。1分钟内静注0.5g,即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L,24小时后的血药浓度为9.9mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为7.87小时。30分钟内静滴本品lg,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L,24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L,12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mg/L和13.5mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢,约40%的药物以原形自胆道和肠道排出,60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。 【适应症】 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。 【用法与用量】 肌内注射或静脉给药。 1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。 2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。 成人常用量 肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。 小儿常用量 静脉给药,按体重一日20~80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。 治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。 【不良反应】 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。 【禁忌症】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。 4.由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5.肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。 6.对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存温度为25℃以下。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。 【儿童用药】 新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 【老年患者用药】 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。 【药物相互作用】 1.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。 2.应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。 【用药过量】 【规格】 按C18H18N8O7S3计算(1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g (4)2.0g 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】

临床注射用头孢曲松钠和丹香冠心注射液适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项

临床注射用头孢曲松钠和丹香冠心注射液适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项

临床注射用头孢曲松钠和丹香冠心注射液药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项注射用头孢曲松钠适应症用于敏感细菌所致的感染。

药物单剂可治疗单纯性淋病。

用法用量成人常用量。

肌内注射或静脉滴注,每24小时1-2g或每12 小时0.5-1g。

小儿剂量。

静脉滴注,按体重一日20-80mg/kg。

治疗淋病剂量为单剂肌内注射0.25g。

不良反应静脉炎,皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、血清病,头痛、头晕,腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。

禁忌对头孢过敏者禁用。

注意事项:1、给药前需做过敏试验。

2、交叉过敏反应。

3、有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜使用药物。

4、有胃肠道疾病者应慎用。

5、严重肝肾损害或肝硬化患者应调整剂量。

6、药物不能加入含钙的溶液中使用。

用药过量对症治疗。

丹香冠心注射液适应症活血化瘀,理气止痛,用于冠心病心绞痛、心肌梗死属淤血闭阻证。

用法用量肌内注射。

一次2-4ml,一日1-2次;静脉注射。

一次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用,一日1次;静脉滴注。

一次10-16ml,用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后应用,一日1次。

不良反应皮疹、皮肤红肿、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心悸等,可引起严重过敏反应,表现为过敏性休克、呼吸困难、喉水肿等。

偶见局部静脉炎。

禁忌:孕妇及哺乳期妇女禁用;对药物过敏者禁用。

注意事项1、不得与其他药物混合注射使用。

2、药物出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。

3、月经期妇女及有出血倾向者慎用。

4、过敏体质者慎用。

5、特殊人群用药加强临床监护。

6、药物无用氯化钠溶液稀释的研究资料。

注射用头孢曲松钠

注射用头孢曲松钠

商品名:罗氏芬®/Rocephin®通用名:注射用头孢曲松钠曾用名:头孢三嗪英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【理化特性】处方药:凭医师处方销售、购买和使用!本品主要成分为:头孢曲松钠其化学名为:[6R-[6α,7β(Z)]]-3-[[1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4三嗪-3-基]硫代甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氧杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,二钠盐三倍半水合物.结构式:分子式:C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O分子量:661.59【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【药理毒性】头孢曲松通过抑制细胞壁的合成而产生杀菌活性。

头孢曲松在体外对许多革兰阴性菌及革兰阳性菌发挥杀菌作用,并对革兰阳性菌及革兰阴性菌的大多数β-内酰胺酶(青霉素酶及头孢菌素酶)具有很高的稳定性,头孢曲松在体外试验及临床感染(见适应症)中通常对以下致病菌发挥抗菌作用。

内酰胺酶所致。

**这些种类中的一些分离菌的耐药,是由于产生广谱的,质粒传递的β-内酰胺酶所致。

注:以上细菌的许多菌株对其他多种抗生素耐药,如:氨基-和酰脲-青霉素,老一代的头孢菌素和氨基糖甙抗菌素等,但对头孢曲松敏感。

梅毒螺旋体在体外和动物试验中对头孢曲松敏感,临床调查显示,一期和二期梅注:产β-内酰胺酶的类杆菌属的某些菌种(值得注意的是:脆弱类杆菌)对头孢曲松耐药,难辨梭状芽胞杆菌对头孢曲松耐药。

细菌对头孢曲松的敏感性可根据国家临床实验室标准委员会(NCCLS)所推荐试验的标准化技术,通过纸片扩散试验或者通过琼脂或肉汤稀释试验进行测定。

国家临床实验室标准委员会对头孢曲松作出以下鉴定。

性,故应以头孢曲松纸片进行药敏试验。

如国家临床实验室标准委员会所推荐的标准不是常规使用,DIN、ICS和其他组织发布的十分标准化的药物敏感判定标准也可取而代之。

注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书

注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书

注射用头孢曲松钠【别名】凯赛欣,注射用头孢曲松钠【外文名】Ceftriaxone Sodium for Injection本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。

对肠杆菌科细菌有强大活性。

对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mg/L之间。

阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。

对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。

对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。

耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。

多数脆弱拟杆菌对本品耐药【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。

本品单剂可治疗单纯性淋病。

【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。

局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0. 27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。

实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。

肝肾功能异常者为5%和1.4%。

【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

注射用头孢曲松钠

注射用头孢曲松钠

注射用头孢曲松钠:成人每24小时1~2g或每12小时 0.5~1g。

最高剂量一日4g。

疗程7~14日。

小儿:按体重一日20~80mg/kg。

12岁以上小儿用成人剂量。

注射用头孢呋辛钠:成人一次0.75g~1.5g,每8小时一次,疗程5~10天。

3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。

小儿每日最高剂量不超过6g。

氨曲南::①尿路感染,1次0.5g或1g,每8小时或12小时1次。

②中度感染,1次1g或2g,每8小时或12小时1次。

③重症感染,1次2g,每小时或8小时1次;每日最大剂量为8g。

④铜绿假单胞菌感染应按重症感染剂量给药。

2.儿童:1次30mg/kg,每8小时给药1次;重症感染可增加至每6小时给药1次,每日最大剂量为120mg/kg。

头孢哌酮钠:成人1g~2g,每12小时1次,每日2~4次,儿童每日50mg~200mg/kg,分2~4次。

头孢哌酮钠:成人1g~2g,每12小时1次,每日2~4次。

严重感染可增至1次4g,每12小时1次。

儿童每日50mg~200mg/kg,分2~4次给药。

头孢米诺钠注射液:成人:根据病人的需要,每24小时可输注本品500~2000 ml。

每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29ml/kg;11.4%为一日23ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。

一般剂量为一日输人0.15-0.2g氮/kg。

克林霉素1.成人,剂量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,可分2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药;严重感染:1.2~2.4g/日,可分2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药或遵医嘱。

2.儿童,剂量如下:中度感染:15~25mg/kg/日,可分3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药;严重感染:25~40mg/kg/日,可分3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药或遵医嘱。

注射用头孢曲松钠说明书--罗氏芬课件.doc

注射用头孢曲松钠说明书--罗氏芬课件.doc

注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬? Rocephin?英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】化学名称:(6R,7R)-7-[[(2- 氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6- 四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0] 辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。

化学结构式:1/2H2O分子式:C18H16N8Na2O7S3·3分子量:661.59Cas No:74578-69-1辅料名称:本品不含其它辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【适应症】对罗氏芬? 敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。

【规格】按C18H16N8Na2O7S3 计算1.0 g【用法用量】标准剂量成人及12 岁以上儿童:罗氏芬? 的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。

危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。

新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。

新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。

婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。

体重50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。

静脉用量按体重50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30 分钟以上。

老年病人按成人推荐剂量用药,无须变更。

疗程疗程取决于病程。

注射用头孢曲松钠说明书--罗氏芬

注射用头孢曲松钠说明书--罗氏芬

注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬® Rocephin®英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2- 甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。

化学结构式:分子式:C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O分子量:661.59Cas No:74578-69-1辅料名称:本品不含其它辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【适应症】对罗氏芬® 敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。

【规格】按C18H16N8Na2O7S3计算1.0 g【用法用量】标准剂量成人及12 岁以上儿童:罗氏芬® 的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。

危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4 克,每日一次。

新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。

新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。

婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。

体重50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。

静脉用量按体重50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30 分钟以上。

老年病人按成人推荐剂量用药,无须变更。

罗氏芬(头孢曲松钠)说明书

罗氏芬(头孢曲松钠)说明书
【注意事项】 警惕 与其他头孢类抗生素一样,本品也有过敏反应致死的报道,即使病人不知道是过敏或之前有 用药。 在使用头孢类抗生素包括罗氏芬®的病人中观察到免疫介导的溶血性贫血。在成年人和儿童 治疗中都有严重溶血性贫血包括死亡的病例报道。如果病人在进行头孢曲松治疗时出现贫 血,诊断时应考虑是否为头孢曲松性贫血,并停用头孢曲松直到确定病因。 几乎所有抗生素包括罗氏芬®在使用时都有艰难梭菌性腹泻(CDAD)的报道,根据病情严 重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎。抗生素治疗改变了结肠的正常菌群,而导致艰难梭 菌的过度生长。 艰难梭菌产生毒素 A 和 B,毒素 A 和 B 促进 CDAD 的发生。艰难梭菌毒素高产菌株使发病 率和死亡率升高,因为这类感染是抗生素难以治愈的,可能需要进行结肠切除。使用抗生素 后出现腹泻的所有病人都必须考虑 CDAD。有必要仔细记录病历,据报道 CDAD 在抗生素 治疗后两个月中出现。 如果疑似或确诊为 CDAD,可能需要停止正在使用的对艰难梭菌无作用的抗生素。根据临 床情况进行适当的体液和电解质处理、蛋白质补充、针对艰难梭菌进行抗生素治疗和外科手 术评价。 包括头孢曲松在内的几乎所有的抗菌素都曾有发生伪膜性肠炎的报道,所以,对使用抗菌素 的腹泻病人考虑到这一诊断是非常重要的。与其他抗生素一样,也可能会遇到罗氏芬®不敏 感的严重感染。通常继发于使用超过所推荐的标准剂量之后,胆囊超声图会误诊为胆囊结石 之阴影。这些会随着罗氏芬®治疗的结束或中止用药而消失,阴影是由于头孢曲松钙盐沉积 所致。极少的情况下以上检查所见会伴有症状,对这些伴有症状的病人,建议进行保守的非 手术治疗。对伴有症状的病人,应由临床医师判定是否停用罗氏芬®。
【不良反应】 使用罗氏芬®期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。
全身性副作用 胃肠道不适(约占病例数的 2%):稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。 血液学改变(约 2%):嗜酸细胞增多,白细胞减少,粒细胞减少,溶血性贫血,血小板减 少等。曾经报道过粒细胞缺乏(<500/mm3)的独立病例,其中多数都发生在治疗 10 天后, 且总剂量为 20g 以上。 皮肤反应(约 1%):皮疹,过敏性皮炎,瘙痒,荨麻珍,水肿,多形性红斑等。曾经报道 过严重皮肤反应(多形性红斑,Stevens Johnson 综合症或 Lyell 综合症/中毒性表皮坏死松懈 症)的独立病例。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)本品的推荐剂量为肌肉注射 250 毫克单
剂。
术前预防性用药:预防污染或非污染手术之术后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前
30~90 分钟,注射本品 1~2 克单剂。对结直肠手术者以本品单独使用或与 5-硝基咪唑(如甲
硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。
5 / 12
而导致艰难梭菌的过度生长。 艰难梭菌产生毒素 A 和 B,毒素 A 和 B 促进 CDAD 的发生。艰难梭菌毒素高产菌 株使发病率和死亡率升高,因为这类感染是抗生素难以治愈的,可能需要进行结肠 切除。使用抗生素后出现腹泻的所有病人都必须考虑 CDAD。有必要仔细记录病历, 据报道 CDAD 在抗生素治疗后两个月中出现。 如果疑似或确诊为 CDAD,可能需要停止正在使用的对艰难梭菌无作用的抗生素。 根据临床情况进行适当的体液和电解质处理、蛋白质补充、针对艰难梭菌进行抗生 素治疗和外科手术评价。
1 / 12
分子量:661.59 辅料名称:本品不含其他辅料
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);
腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制 低下病人之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感 染,包括淋病;术前预防感染。
婴儿及儿童(15 天至 12 岁)每日剂量按体重 20~80 毫克/千克。 体重 50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。 静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时,输注时间至少要 30 分钟以上。
老年病人 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调
2 / 12
整剂量。
【规格】 按 C18H18N8O7S3 计算 1.0 g 0.5 g 0.25 g
【用法用量】 标准剂量
成人及 12 岁以上儿童:本品的通常剂量是 1~2 克,每日一次(每 24 小时)。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。 新生儿、婴儿及 12 岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重 20~50 毫克/千克,不超过 50 毫克/千克,无需 区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出生体重小于 2kg 者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新 生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
本品不应用于可能发展为脑黄疸的新生儿(尤其是早产儿)。
(11) 在长期治疗中应定期进行全血球计数。
(12) 使用罗氏芬的病人中极少有胰腺炎病例(可能因胆管阻塞所致)的报道。多数患者 有发生胆汁淤积或胆泥的危险因素,例如,之前的大手术,严重疾病和全胃肠外营 养。不能排除罗氏芬引起胆汁沉积的触发作用或共同因素作用。
核准日期:2006 年 11 月 26 日 修改日期:2007 年 03 月 13 日
2007 年 11 月 09 日 2009 年 11 月 16 日 2011 年 09 月 01 日 2013 年 01 月 22 日 2013 年 11 月 07 日
注射用头孢曲松钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
肝、肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无受损则无须减少本品用量,仅对末期前肾
功能衰竭病人(肌酐清除率<10 毫升/分钟),每日本品用量不能超过 2 克。由于头孢菌素类
毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。肝功能受损病人,如肾功能完好亦
无须减少剂量。病人有严重肝肾损害或者肝硬化者应调整剂量。
血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量,但由于这类病人的药物清除率可能会降
低,故应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。
用药方法 新配制的溶液能在室温下保持其物理及化学稳定性达 6 小时或在 2-8℃环境下保持 24
小时,但按一般原则,配制后的溶液应立刻使用。依其浓度及保存时间的不同,溶液呈现为 淡黄色到琥珀色。但这些有效成份的特性对药效及耐受性方面并无意义。 肌肉注射:本品 0.25 克或 0.5 克溶于 1%盐酸利多卡因 2 毫升中,1 克溶于 3.5 毫升中用于 肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉内注射 1 克以上剂量。利多
疗程 疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据以
后,应继续使用本品至少 48 至 72 小时。
联合用药 在试验条件下,本品与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。
虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用,但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的 感染,应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性,故在使用推荐剂量时应分开 用局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头 孢菌素类很少产生伪模性结肠炎)者应慎用。
(7) 由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严 重肝肾损害或者肝硬化者应调整剂量。
(8) 肾功能不全的患者肌酐清除大于 5ml/分钟,每日应用本品剂量少于 2 克时,不需作 剂量调整。血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。
3 / 12
卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射:本品 0.25 克或 0.5 克溶于 5 毫升灭菌注射用水中,1 克溶于 10 毫升中用于静脉 注射,注射时间不能少于 2~4 分钟。 静脉滴注:静脉滴注时间至少要 30 分钟,本品 2 克溶于 40 毫升下述其中一种无钙静脉注射 液中如:氯化钠溶液、0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖、10%葡萄糖、5%葡 萄糖中加 6%葡聚糖、6~10%羟乙基淀粉静脉注射液、灭菌注射用水等。由于可能会产生药 物间的不相容性,故不能将本品混合或加入含有其他抗菌药物之溶液中。亦不能将其稀释于 以上列出的溶液之外的其他液体中。
特殊用药指导
脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每千克体重 100 毫克(不超过 4 克),每
日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量,以下疗程已被证实是有效的:
脑膜炎奈瑟氏菌
4天
流感嗜血杆菌
6天
肺炎链球菌
7天
莱姆病:儿童及成人按体重 50 毫克/千克,最大剂量 2 克,每日一次,共 14 天。
警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。 本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
【药品名称】 通用名称:注射用头孢曲松钠 商品名称:罗氏芬® 英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
(10) 在已知的科学数据中,同时使用罗氏芬和含钙溶液或产品进行治疗的患者中,除新 生儿外尚无血管内沉淀作用的报道。但是,在任何患者中,头孢曲松不得与含钙溶 液混合或同时使用,即使通过不同的输液管(见【禁忌】中关于新生儿的信息)。
本品对新生儿、婴儿及儿童的安全性和有效性已在用量及使用方法一节中阐明。研 究表明,同其他头孢类抗生素一样,头孢曲松也会从血浆白蛋白中置换出胆红素。
(9) 与其他抗生素一样,也可能会遇到本品不敏感的严重感染。通常继发于使用超过所 推荐的标准剂量之后,胆囊超声图会误诊为胆囊结石之阴影。这些会随着本品治疗 的结束或中止用药而消失,阴影是由于头孢曲松钙盐沉积所致。极少的情况下以上 检查所见会伴有症状,对这些伴有症状的病人,建议进行保守的非手术治疗。对伴 有症状的病人,应由临床医师判定是否停用本品。
【不良反应】 使用本品期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。不良反应与治疗的剂
量、疗程有关。
全身性副作用 消化道反应(3.45%):稀便或腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍、 消化不良、口腔炎和舌炎等。 实验室检查异常约 19%,其中血液学检查异常(14%):嗜酸细胞增多、白细胞减少、粒细 胞减少、溶血性贫血、血小板增多或减少等。曾经报道过粒细胞缺乏(<500/mm3)的独立 病例,其中多数都发生在治疗 10 天后,且总剂量为 20g 以上。肝肾功能异常者为 5%和 1.4%。 皮肤反应(约 1%):皮疹、过敏性皮炎、瘙痒、荨麻疹、水肿等。曾经报道过严重皮肤反 应(多形性红斑、Stevens Johnson 综合症或 Lyell 综合症/中毒性表皮坏死松懈症)的独立病 例。
有报道在对少数死亡病例进行尸检时,在使用本品和含钙输液的新生儿的肺和肾脏中观 察到一种晶体状物质。其中有些病例使用同一根输液管输注本品和含钙输液,在一些病例的
4 / 12
输液管中看到了沉淀物。在不同时间经不同输液管输注本品和含钙输液的新生儿至少有一例 死亡的报道;对这名新生儿进行尸检未发现晶体状物质。除了新生儿,在其他病人中未见类 似报道(见【注意事项】)。
治疗,则禁止使用本品,因为有产生头孢曲松-钙沉淀物的风险。
【注意事项】 警惕 (1) 给药前需进行过敏试验。与其他头孢类抗生素一样,本品也有过敏反应致死的报道,
即使病人不知道是过敏或之前有用药。 (2) 交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或
头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素 或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素发生过敏反应者达 5%~10%;如作 免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。 (3) 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏 性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 (4) 在使用头孢类抗生素包括本品的病人中观察到免疫介导的溶血性贫血。在成年人和 儿童治疗中都有严重溶血性贫血包括死亡的病例报道。如果病人在进行头孢曲松治 疗时出现贫血,诊断时应考虑是否为头孢曲松性贫血,并停用头孢曲松直到确定病 因。 (5) 几乎所有抗生素包括本品在使用时都有艰难梭菌性腹泻(CDAD)的报道,根据病 情严重程度可能为轻度腹泻至致命性结肠炎。抗生素治疗改变了结肠的正常菌群,
相关文档
最新文档