医疗卫生有关法律法规知识
医疗卫生有关法律法规知识ppt课件
目录•医疗卫生法律法规概述•医疗卫生法律法规的核心内容•医疗卫生法律法规的实施与监管•医疗卫生法律法规与伦理道德的关系•医疗卫生法律法规面临的挑战与对策•医疗卫生法律法规案例分析医疗卫生法律法规概述宪法最高法律，规定了公民的基本权利和义务，包括医疗卫生方面的基本保障。
法律由全国人大及其常委会制定，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
行政法规由国务院制定，如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等。
地方性法规由省、自治区、直辖市人大及其常委会制定，如各地制定的《医疗纠纷预防和处理条例》等。
医疗卫生法律法规的体系医疗卫生法律法规的历史与发展古代医疗法规01早在古代，就有关于医疗行为的规范，如《黄帝内经》中的医德要求。
近代医疗法规02随着西方医学的传入，我国近代医疗法规逐渐建立，如清朝末年的《大清医律》。
现代医疗法规03新中国成立后，我国医疗卫生法律法规不断完善，形成了以宪法为基础，以法律、行政法规和地方性法规为主体的医疗卫生法律法规体系。
保障公民健康权医疗卫生法律法规是保障公民健康权的重要法律依据，确保公民享有基本医疗卫生服务。
规范医疗卫生行为医疗卫生法律法规对医疗机构和医务人员的行为进行了规范，确保医疗卫生服务的质量和安全。
维护医疗秩序医疗卫生法律法规有助于维护正常的医疗秩序，打击非法行医和医疗欺诈行为。
促进医疗卫生事业发展医疗卫生法律法规为医疗卫生事业的发展提供了法律保障和支持，推动了医疗卫生事业的进步。
医疗卫生法律法规的重要性容01医疗机构执业许可制度规定医疗机构的设立条件、审批程序及执业许可证的颁发和管理。
02医疗机构分类管理制度根据医疗机构的功能、任务、规模等，将其分为不同类别，实行分类管理。
03医疗机构监督管理制度对医疗机构的执业活动进行监督，确保医疗服务质量和安全。
医师执业注册制度规定医师的执业条件、注册程序及执业证书的颁发和管理。
护士执业注册制度规定护士的执业条件、注册程序及执业证书的颁发和管理。
医疗卫生法律法规内容 法律知识
医疗卫生法律法规内容法律知识医疗卫生法律法规内容一、医疗机构注册管理1.1 医疗机构注册的定义及范围根据《医疗机构管理条例》第三条的规定，医疗机构注册是指依法进行注册登记，获取医疗机构法定的身份和经营许可的行为。
医疗机构包括但不限于医院、诊所、卫生院等各类医疗场所。
1.2 医疗机构注册的程序与要求医疗机构注册的程序主要包括：审批申请、提交材料、审核评估、颁发许可证和公示等环节。
医疗机构注册的要求包括：符合法定条件、具备营业场所、拥有合格的医疗设备、人员配置合理等。
1.3 医疗机构注册的监督与管理医疗机构注册后，需要进行定期的监督与管理。
主要包括：医疗质量监督、医疗技术监督、医疗安全监督、行政监督等。
监督与管理的目的是确保医疗机构的合法经营和服务质量。
二、医疗行为法律规定2.1 医疗行为的基本原则医疗行为应遵循的基本原则包括：人道主义原则、尊重患者自主权原则、知情同意原则、实施医疗行为的合法性原则等。
医疗行为的原则是保障患者的合法权益和医疗质量的基石。
2.2 医疗行为的法律责任医疗行为产生的法律责任主要包括医疗事故责任、医疗纠纷责任等。
医疗事故责任是指医务人员在诊疗过程中因违反医疗规范、技术错误等原因导致患者伤害的责任。
医疗纠纷责任是指医务人员在诊疗过程中与患者发生的争议和纠纷所产生的责任。
2.3 医疗人员的执业要求和行为规范医疗人员的执业要求和行为规范主要包括：医师执业资格要求、医师职业道德规范、医师诊疗技术参考标准等。
医疗人员的执业要求和行为规范能够保障医务人员的素质和医疗质量。
三、医疗机构管理制度3.1 医疗机构管理体制医疗机构管理体制主要包括：医疗机构的管理权限、医疗机构内部管理机构设置等。
医疗机构管理体制是确保医疗机构正常运营和管理的基础。
3.2 医疗机构的质量管理医疗机构的质量管理包括医疗质量保证、医疗质量监测、医疗质量评估等，旨在提高医疗服务的质量和安全水平。
3.3 医疗机构的人员管理医疗机构的人员管理主要包括人员招聘、人员培训、人员考核等。
医学卫生法规医生应了解的法律法规基础知识
在医学研究成果的转化和应用中，应注意保护知识产权，避免侵权行为 的发生。
对于涉及人体试验或临床应用的医学研究成果，应经过严格的伦理审查 和批准程序，确保安全性和有效性。同时，应遵守医疗行业的规定和标 准，确保医疗行为的合法性和规范性。
医学卫生法规的历史与发展
古代医学卫生法规
近代医学卫生法规
在古代，医学卫生法规主要体现在一 些医德规范和医疗制度中，如《黄帝 内经》中的医德思想、唐代的医事制 度等。
近代以来，随着医学科学的发展和社 会的进步，医学卫生法规逐渐从医德 规范中分离出来，形成独立的法律体 系。如19世纪末20世纪初，一些国家 开始制定专门的医师法、药品法等。
医学卫生法规医生应了解的法 律法规基础知识
目
CONTENCT
录
• 医学卫生法规概述 • 医生应了解的法律法规基础知识 • 临床诊疗中的法律问题 • 医学研究与学术活动中的法律问题 • 医生执业过程中的法律风险防范
01
医学卫生法规概述
医学卫生法规的定义与作用
定义
医学卫生法规是指国家制定和颁布的，用于规范医疗卫生事业管 理、保障公民健康权益、促进医学科学发展的各种法律、法规、 规章和规范性文件的总称。
04
医学研究与学术活动中的法律问题
医学研究的伦理与法律规范
医学研究必须遵守伦理原则，尊重人的尊严和权利 ，保护研究对象的利益和隐私。
医学研究必须遵守国家法律法规和相关规定，如《 涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等。
医学研究人员应具备相应的伦理素养和法律意识， 接受伦理审查和监督，确保研究活动的合法性和合 规性。
医疗事故处理条例
医疗卫生法律法规内容法律知识
医疗卫生法律法规内容法律知识第一章总则第一条目的和依据根据中华人民共和国相关法律法规，为了维护医疗卫生行业的正常秩序，保护公民的合法权益，制定本合同。
第二条定义本合同所称以下术语定义如下：1.医疗服务：指医疗机构或医务人员向患者提供的诊疗、护理、预防保健等服务。
2.患者：指经医疗机构诊断并接受医疗服务的个人。
3.医疗机构：指设在中华人民共和国境内的卫生机构。
4.医务人员：指在医疗机构从事诊疗、护理、预防保健等工作的专业人员。
第二章医疗服务合同第三条合同内容医疗服务合同是患者与医疗机构之间，就医疗服务事项所订立的书面协议。
合同内容应包括以下条款：1.医疗机构的基本信息，包括名称、地址、法定代表人等。
2.患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄等。
3.医疗服务的具体内容，包括诊疗方案、治疗方式、规定的诊疗时间等。
4.医疗费用的收费标准及支付方式。
5.医疗服务期限，即患者接受医疗服务的时间范围。
6.双方的权利和义务，包括医疗机构提供合格的医疗服务，患者提供真实的健康状况等。
7.违约责任和争议解决方式。
第四条控制病情变化原则在医疗服务过程中，如果患者的病情发生变化，医疗机构应根据实际情况调整治疗方案，并及时告知患者。
患者有权要求医疗机构采取必要的治疗措施，医疗机构有义务提供适当的医疗服务。
第五条医疗费用的收费和支付医疗机构应依法确定医疗费用的收费标准。
患者应按照约定的支付方式和时间支付医疗费用。
第六条保密义务医疗机构及其医务人员应对患者的个人信息和病情进行严格保密。
未经患者同意，不得将相关信息泄露给任何人或机构。
第三章违约责任第七条违约责任任何一方未履行合同义务或违反合同约定的，应承担相应的违约责任。
违约方应支付相应的赔偿金，并承担由此产生的其他法律责任。
第四章争议解决第八条争议解决方式双方在履行本合同过程中发生争议的，应通过友好协商解决。
如协商不成的，可向有关部门申请调解或通过诉讼途径解决。
第五章附则第九条其他约定本合同未尽事宜的，可另行约定，并以书面形式补充本合同。
医疗法规知识资料
医疗法规知识资料医疗法规是指针对医疗行业所制定的法律和规章，旨在规范医疗行为，保障患者的健康权益。
了解医疗法规对于医务工作者以及广大患者来说至关重要。
下面将介绍一些与医疗法规相关的知识。
一、医疗法律法规的分类医疗法律法规可以分为概括性和具体性两类。
概括性的法律法规主要是立法机关对医疗行业的总体规范，如《医疗卫生法》、《医疗机构管理条例》等。
具体性的法律法规则是对医疗行业中涉及的具体事项进行规定，如《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等。
二、医生执业资质相关的法规医生是医疗行业的核心从业人员，他们的执业资质受到相关法规的约束和规范。
例如，《医师法》规定了医师的注册资格、执业条件等；《医疗机构管理条例》则明确了医师在医疗机构执业的管理要求。
三、病人权益保护法规病人是医疗行业的服务对象，保护其合法权益是医疗法规的核心目标之一。
《医疗事故责任法》规定了医疗事故的赔偿责任；《病人权益保护法》则进一步加强了病人的权益保护。
四、药品管理法规药品是医疗行业的重要组成部分，其管理受到一系列法规的约束。
《药品管理法》规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理要求；《药品广告发布管理办法》则对药品广告发布进行了规范。
五、医疗器械管理法规医疗器械是医疗行业中不可或缺的工具，其管理同样受到相应法规的规范。
《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械的注册、生产、流通等方面的管理要求；《医疗器械不良事件报告和处理办法》则明确了医疗器械不良事件的报告和处理程序。
六、违法行为的处理手段医疗领域存在一些违法行为，如医疗事故、虚假宣传等。
相关法规对这些违法行为提供了相应的处理手段和程序。
例如，《医疗事故处理条例》规定了医疗事故的调查处理程序；《医疗广告审查办法》则明确了对虚假医疗广告的处理措施。
综上所述，医疗法规是保障医疗行业正常运行、维护患者权益的重要依据。
医务工作者和患者都应当了解并遵守相关法规，以确保医疗服务的质量和安全。
医疗卫生相关法律法规
医疗卫生相关法律法规医疗卫生法律法规是规范医疗卫生行业的重要法律体系，保障了广大人民群众的健康权益。
下面将介绍一些医疗卫生相关法律法规的主要内容和意义。
一、医疗卫生法律法规的体系医疗卫生法律法规体系主要包括以下几类：1、卫生组织法：规定了卫生机构的设立、管理、监督等方面的内容，确保卫生机构的合法性和规范性。
2、传染病防治法：规定了传染病的预防、控制、治疗等方面的内容，保障了人民群众的生命安全和身体健康。
3、职业病防治法：规定了职业病的预防、诊断、治疗等方面的内容，保障了广大劳动者的健康权益。
4、医疗机构管理条例：规定了医疗机构的设立、管理、监督等方面的内容，确保医疗机构的合法性和规范性。
5、医疗器械管理条例：规定了医疗器械的研制、生产、使用、监督等方面的内容，确保医疗器械的安全性和有效性。
二、医疗卫生法律法规的意义医疗卫生法律法规对于保障人民群众的健康权益具有重要意义，具体表现在以下几个方面：1、保障人民群众的健康权益：医疗卫生法律法规规定了医疗卫生行业的行为规范和标准，保障了广大人民群众的健康权益。
2、规范医疗卫生行业行为：医疗卫生法律法规规定了医疗卫生行业的行为准则和要求，规范了医疗卫生行业的行为，提高了医疗服务的质量和水平。
3、促进医疗卫生行业的发展：医疗卫生法律法规为医疗卫生行业的发展提供了法律保障和支持，促进了医疗卫生行业的发展和创新。
4、维护社会稳定：医疗卫生法律法规的制定和实施，有助于维护社会稳定，保障人民群众的生命安全和身体健康。
医疗卫生法律法规是保障人民群众健康权益的重要法律体系，对于规范医疗卫生行业行为、促进医疗卫生行业发展、维护社会稳定具有重要意义。
医疗卫生法律法规医疗卫生法律法规规定了医疗卫生服务的提供者应当遵守的法律规范和行为准则。
这些规范包括医疗卫生服务的提供者应当具备相应的资质和技能，遵守职业道德和法律法规，提供优质的医疗卫生服务。
同时，法律法规还规定了医疗卫生服务的提供者应当遵守的程序和要求，如按照规定进行诊断、治疗、护理等操作，保障患者的权益。
医疗相关法律知识
医疗相关法律知识随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们对就医的要求逐渐提高，法律意识、权利意识、参与意识逐渐加强。
以下是由店铺整理关于医疗相关法律知识的内容，希望大家喜欢!医疗相关法律知识一、国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些?《医院工作制度》(1982年4月7日卫生部发布)《医院工作人员职责》(1982年4月7日卫生部发布)《全国医院工作条例》(1982年1月12日由卫生部发布)《全国中医医院工作条例》( 1982年1月12日由卫生部发布)《医务人员医德规范及实施办法》(1988年12月15日卫生部发布)《医疗事故技术鉴定暂行办法》(2002年7月31日卫生部令第30号发布)《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日卫生部令第46号发布) 《医院感染管理办法》(2006年7月6日卫生部令第48号发布) 《处方管理办法》(2007年2月14日由卫生部令第53号发布)等二、医疗机构在开展执业活动中应遵循哪些规定?1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
2、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
3、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
4、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
5、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
6、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
7、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
8、医疗机构对危重病人应当立即抢救。
对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
9、未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
10、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
11、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
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四、与医疗卫生有关的其他法律
1、《中华人民共和国民法通则》 （1986年4月12日第六届全国人民代表大会第四次会议通过 并由中华人民共和国主席令第37号公布，自1987年1月1日起 施行）。 《民法通则》共有九章，一百五十六条，其中有多处条款 对公民合法的民事权益（人身权、财产所有权等）、侵权的 民事责任以及承担民事责任的方式等作了强制性规定。
二、法规的基本概念
指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经国务 院总理签署《国务院令》予以发布的文件。如：《医疗机构管 理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》等。 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的市）的人 民代表大会以及常务委员会制定，由人民代表大会常务委员会 发布公告予以公布的规范性文件。如：《重庆市医疗机构管理 条例》、《重庆市中医药条例》等等。
9、《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施） 10、《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行） 11、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9 月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行） 12、《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
5、《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日通过并 公布、1999年5月1日起施行） 6、《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日通 过并公布，2002年5月1日起施行） 7、《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日通过并 公布、2001年2月28日修订） 8、《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日通过 并公布，自公布之日起执行）
18、《药品不良反应报告和监测管理办法》（2004年3月4日卫 生部、国家食品药品监督管理局发布，国家食品药品监督管理 局令第7号） 19、《放射诊疗管理规定》(2006年1月24日卫生部令第46号发 布) 20、《医院感染管理办法》（2006年7月6日卫生部令第48号发 布）
21、《性病防治管理办法》（2012年11月23日公布，2013年 1月1日起施行。） 22、《结核病防治管理办法》（2013年2月20日公布，自 2013年3月24日起施行。） 23、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》（于2004年12月 16日发布，自发布之日起施行） 24、《护士管理办法》（1993．3．26） 25、《医疗质量管理办法》（自2016年11月1日起施行。）
三、部门规章 （共92部）
1、《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 2、《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 3、《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 4、《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发 布） 5、《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生 部发布）
《医疗纠纷预防和处理条例》：“第九条 医疗机构及其 医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀， 严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规， 恪守职业道德。” 《侵权责任法》：“第五十八条 患者有损害，因下列情 形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法 规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。”
• 第一部分 法律法规的基本概念
• 第二部分 医疗卫生方面的主要法律 法规
•第三部分 医疗质量与医疗安全有关法 律法规
第一部分
法律法规的基本概念
一、法律的基本概念
法律是由享有立法权的立法机关（全国人民代表大会和 全国人民代表大会常务委员会）行使国家立法权，依照法定 程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法 律和普通法律总称。 基本法律：由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民 事、国家机构的和其他的基本法律。如《中华人民共和国宪 法》、《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉 讼法》、《民法通则》、《民事诉讼法》、《行政诉讼法》 《侵权责任法》等。
10、《医师资格考试暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第4 号发布） 11、《医师执业注册暂行办法》（1999年7月16日卫生部令第5 号发布） 12、《临床输血技术规范》（2000年6月1日卫医发〔2000〕 184号） 13、《医疗事故分级标准（试行）》（2002年7月31日卫生部 令第32号发布）
9、《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月2日通过 并公布，1987年5月1日起施行。） 10、《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12月29日 通过并公布，2002年9月1日起施行。） 11、《中华人民共和国精神卫生法》（于2012年10月26日通过 并公布，自2013年5月1日起施行。） 12、《中华人民共和国中医药法》（于2016年12月25日通过并 公布，自2017年7月1日起施行。）
第二部分 医疗卫生方面的主要法律法规
一、法律部分（12部）
1、《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日通过并 公布、2004年8月28日修订） 2、《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日通过并 公布、1995年6月1日起施行） 3、《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日通过并 公布，自公布之日起施行） 4、《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日通过并公布， 1998年10月1日起施行）
自治条例和单行条例 ： 自治条例：由民族自治地方的人民代表大会依照当地民族 的政治、经济和文化特点而制定的有关管理自治地方事务的 综合性法规 。如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。 单行条例：指民族自治地方的人民代表大会在自治权范围 内，依法根据当地民族的特点，针对某一方面的具体问题而 制定的法规。如《西藏自治区施行〈中华人民共和国婚姻法〉 的变通条例》等。
2、《中华人民共和国侵权责任法》 （2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议通过,由中华人民共和国主席令第21号发布。） 《中华人民共和国侵权责任法》共一十二章，九十二条。其 中第七章的五十四条至六十四条谈的是“医疗损害责任”。
第二部分
医疗机构及其医务人员
全国医院的领导体制是怎样的？
6、《医疗机构诊疗科目名录》（1994年9月5日卫医发 【1994】27号） 7、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部 令第35号发布） 8、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（1996年9月20日卫 生部发布） 9、《医疗机构临床用血管理办法》（2012年6月7日由卫生 部第85号令发布）
二、行政法规（32部）
1、《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149 号发布，自1994年9月1日起施行） 2、《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行） 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4 日国务院令第360号公布） 4、《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院
13、《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布） 14、《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国 务院发布） 15、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布） 16、《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
医疗卫生方面有关 法律法规知识培训
涪陵三峡医院 2018年11月
学习卫生方面法律法规的意义
“依法执业，合法行医”，是国家文明程度的体现，能够 增强医务人员的法制观念，正确行使权力和履行义务，维护 正常的医疗工作秩序。 规范自身行为，提高自我保护意识，减少医疗纠纷或医疗 事故的发生。 如《医疗事故处理条例》：“ 第二条 本条例所称医疗事 故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫 生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规， 过失造成患者人身损害的事故。”
14、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年10月15日卫 生部令第36号发布） 15、《医师外出会诊管理暂行规定》（2005年4月30日卫生部 令第42号发布，自2005年7月1日起施行） 16、《处方管理办法》（2007年2月14日由卫生部令第53号发 布） 17、《消毒管理办法》（2002年3月28日卫生部令第27号发布）
令第374号公布）
5、《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院令 第376号公布，自公布之日起施行） 6、《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380号 公布，自公布之日起实施） 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院 令第442号公布，自2005年11月1日起施行） 8、《艾滋病防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号公 布，自2006年3月1日起施行）
四、法律、法规、规章的法律效力
法律效力：即法律上的约束力，包含对人 Nhomakorabea时间、空间、对 事的效力。 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法规、部门 规章； 法律的效力＞行政法规、地方性法规、部门规章； 行政法规的法律效力＞地方性法规、部门规章； 地方性法规的法律效力＞同级、下级的地方政府规章； 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，具有同等 的法律效力，在各自的权限范围内实施。
普通法律：由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法 律；或者由全国人民代表大会常务委员会对全国人民代表大 会制定的法律进行部分的修改或补充的法律。如：《中华人 民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中 华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国食品卫生法》 等。 《中华人民共和国宪法》是国家的根本大法，具有最高 的法律效力，一切法律、法规都必须依据宪法，都不得同宪 法相抵触。