医疗卫生有关法律法规知识[2]
医疗法律法规
医疗法律法规第一章总则第一条为了规范医务人员的行为，保障患者的合法权益，维护社会秩序，制定本法律法规。
第二条医务人员应当遵守《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械管理法》等相关法律法规的规定，准确履行职责，维护医疗卫生秩序。
第三条患者是医疗服务的主体，应当得到尊重和保护。
医务人员应当严格遵守医疗伦理，恪守职业道德，认真履行职责，不得侵害患者合法权益。
第四条国家推行医疗纠纷调解制度，促进和谐医患关系。
医务人员应当积极参与调解工作，切实履行调解协议。
第五条国家加强医学科技、医学教育、医学伦理等方面的研究和管理，提高医疗服务质量和水平。
第二章医疗行为第六条医务人员应当执行国家和相关部门公布的医疗服务质量标准，确保为患者提供安全、有效、及时、文明的医疗服务。
第七条医务人员在诊疗过程中应当尊重患者的知情权、自主权、隐私权和决策权，对患者的个人信息应当依法保密。
第八条医务人员应当以患者为中心，根据患者的病情和治疗需要，选用合适的治疗方法和药品，不得违规开具处方药或使用未经批准的药品。
第九条医务人员应当合理规避和处理医疗风险，对医疗事故应当及时报告和处理，并向患者及其家属说明原因和赔偿情况。
第十条医务人员应当接受患者的监督和投诉，积极改进服务质量，不得通过虚假宣传等方式误导患者。
第三章医疗机构第十一条医疗机构应当依法办理相关许可证件，建立健全的管理制度和质量管理体系，确保医疗服务质量。
第十二条医疗机构应当确保医务人员的执业资格和专业水平，定期进行职业培训和考核。
第十三条医疗机构应当开展医疗纠纷调解工作，制定详尽完善的医疗纠纷处理程序，并及时处理医疗纠纷。
第十四条医疗机构应当完善信息公开制度，公布医疗收费、医疗质量、医疗服务评价等相关信息，接受社会监督。
第十五条医疗机构应当加强医疗设备、药品配送、废物处理等管理，确保医疗服务安全。
第四章法律责任第十六条医疗纠纷应当首先通过协商或调解解决。
医疗法规知识资料
医疗法规知识资料医疗法规是指针对医疗行业所制定的法律和规章，旨在规范医疗行为，保障患者的健康权益。
了解医疗法规对于医务工作者以及广大患者来说至关重要。
下面将介绍一些与医疗法规相关的知识。
一、医疗法律法规的分类医疗法律法规可以分为概括性和具体性两类。
概括性的法律法规主要是立法机关对医疗行业的总体规范，如《医疗卫生法》、《医疗机构管理条例》等。
具体性的法律法规则是对医疗行业中涉及的具体事项进行规定，如《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等。
二、医生执业资质相关的法规医生是医疗行业的核心从业人员，他们的执业资质受到相关法规的约束和规范。
例如，《医师法》规定了医师的注册资格、执业条件等；《医疗机构管理条例》则明确了医师在医疗机构执业的管理要求。
三、病人权益保护法规病人是医疗行业的服务对象，保护其合法权益是医疗法规的核心目标之一。
《医疗事故责任法》规定了医疗事故的赔偿责任；《病人权益保护法》则进一步加强了病人的权益保护。
四、药品管理法规药品是医疗行业的重要组成部分，其管理受到一系列法规的约束。
《药品管理法》规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理要求；《药品广告发布管理办法》则对药品广告发布进行了规范。
五、医疗器械管理法规医疗器械是医疗行业中不可或缺的工具，其管理同样受到相应法规的规范。
《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械的注册、生产、流通等方面的管理要求；《医疗器械不良事件报告和处理办法》则明确了医疗器械不良事件的报告和处理程序。
六、违法行为的处理手段医疗领域存在一些违法行为，如医疗事故、虚假宣传等。
相关法规对这些违法行为提供了相应的处理手段和程序。
例如，《医疗事故处理条例》规定了医疗事故的调查处理程序；《医疗广告审查办法》则明确了对虚假医疗广告的处理措施。
综上所述，医疗法规是保障医疗行业正常运行、维护患者权益的重要依据。
医务工作者和患者都应当了解并遵守相关法规，以确保医疗服务的质量和安全。
医疗卫生管理法律法规
医疗卫生管理法律法规★精品文档★医疗卫生管理法律法规医疗卫生管理法律法规内容是什么?请看下面带来的医疗卫生管理法律法规，欢迎阅读!医疗卫生管理法律法规第一章总则第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。
第三条XXX负责全国医疗机构医疗质量管理工作。
县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。
XXX和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。
第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。
第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。
第二章组织机构和职责2016★XXX文档★第六条XXX负责组织或者委托专业机构、行业组织(以下称专业机构)制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。
省级卫生存生行政部门能够根据本地区实践，制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。
县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。
第七条XXX建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。
各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织(以下称质控组织)落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。
第八条国家级各专业质控组织在国家卫生存生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。
省级和有前提的地市级卫生存生行政部门组建相应级别、专业的质控组织，展开医疗质量管理与掌握工作。
第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
医疗卫生相关法律法规知识培训
医疗卫生相关法律法规知识培训医疗卫生相关法律法规知识培训一、医疗行业的法律法规概述医疗行业是一个高度规范化的行业，为了保障公众的健康与安全，许多法律法规被制定并严格执行。
本章将对医疗行业的法律法规概述进行详细介绍。
1. 医疗机构管理法医疗机构管理法是我国医疗行业的基本法律，主要对医疗机构的组织架构、管理制度、人员资质要求、医疗行为规范等进行了明确规定。
医疗机构包括各级医院、诊所、护理机构等。
本条例要求医疗机构必须具备合法的经营许可证，医护人员必须具备相应的执业资格。
2. 医疗事故处理办法医疗事故处理办法是针对医疗领域可能发生的事故情况而制定的规章制度。
它主要规范了医疗事故的认定、调查处理程序，以及医疗机构和医务人员在事故发生后的责任追究等。
3. 医药行业相关法律医药行业涉及药品的生产、经营、销售等多个环节，因此有一系列法律法规对其进行管理。
包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规，这些法规主要规定了药品的审批流程、药品质量监督、药品不良反应报告等。
4. 疾病预防控制法律法规疾病预防控制是医疗业的重要职责之一，为了有效预防和控制疾病的传播，我国制定了《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，对传染病的防控措施和应急预案进行了详细规定。
5. 医疗广告管理法规医疗广告是医疗机构宣传和推广的重要手段，然而不合规的医疗广告可能误导消费者或扰乱市场秩序，因此我国制定了《医疗广告管理办法》对医疗广告的发布、内容、宣传方式等进行了规范。
二、本所涉及附件本所涉及附件如下：1. 医疗机构管理法全文2. 医疗事故处理办法全文3. 药品管理法全文4. 传染病防治法全文5. 医疗广告管理办法全文三、本所涉及的法律名词及注释1. 医疗机构：指具备医疗设备、医护人员以及提供医疗服务能力的组织机构，包括各级医院、诊所、护理机构等。
2. 执业资格：指医务人员在从事医疗活动之前必须获得的相关证书或执照，以证明其具备从事医疗服务的资格。
医疗卫生相关法律法规
医疗卫生相关法律法规
1.《中华人民共和国卫生法》
该法律法规的作用是保护人民的用药权益，加强药品的管理和监督，
确保药品的质量和安全。
它还规定了违反药品管理法的处罚措施。
该法律法规的作用是保护人体器官捐献者和受体的合法权益，规范人
体器官移植活动的开展，防止人体器官的非法交易和滥用。
4.《医疗事故处理办法》
《医疗事故处理办法》是卫生部于2002年制定的法规，主要用于处
理医疗事故和争议。
它规定了医疗事故认定的条件和程序、医疗事故的分
类和等级、医疗纠纷的调解和仲裁、医疗责任的认定和赔偿等内容。
该法律法规的作用是保护患者的合法权益，维护医疗秩序和医疗纠纷
的处理公正性。
它规定了医疗事故处理的程序和原则，明确了医疗机构和
医务人员的责任和义务，对医疗纠纷的调解和仲裁提供了法律依据。
以上仅为医疗卫生相关法律法规的主要内容，还有许多其他法律法规
对医疗卫生领域进行了规范和约束。
医疗卫生相关法律法规的制定和执行，对于保障人民的健康和社会的公共利益具有重要意义。
通过加强法律法规
的宣传和培训，提高医务人员和公民的法律意识和法治素养，进一步完善
医疗卫生法律法规体系，推动医疗卫生服务的规范化和现代化。
医疗卫生法律法规知识讲座
医疗卫生法律法规知识讲座
第14页
最高院司法解释: 最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适使用方法律若干问题解释 (.12.4) 最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求(试行)(-11-9) 最高人民法院关于参考《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件通知 (.1.6) 最高人民法院关于落实执行《中华人民共和国民法通则》若干问题意见(试 行)(1988.1.26) 最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题意见 (1992.7.14) 等等
医疗卫生法律法规知识讲座
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（二） 医学进步与无奈
1. 医学复杂:
• 一因一果，一因多果
• 多因一果，多因多果
• 同病异症，异病同症
• 同病异治，异病异果
2．与生老病死抗争是不可逆
3．中国当前总误诊率: 30%左右
4．高新科技带来希望也带来风险
5．1%成功与100%努力
医疗卫生法律法规知识讲座
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• 医患双方应该共同对现场实物进行封存和启封, 封 存现场实物由医疗机构保管；需要检验, 应该由双 方共同指定、依法含有检验资格检验机构进行检 验；双方无法共同指定时, 由卫生行政部门指定。 疑似输血引发不良后果, 需要对血液进行封存 保留, 医疗机构应该通知提供该血液采供血机构派 员到场。（《条例》第十六条）
医疗卫生法律法规知识讲座
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• 卫生部依据这一条授权, 又制订了详细分级标准 , 其中一级分为甲、乙两等, 二级分为甲、乙、 丙、丁四等, 三级分为甲、乙、丙、丁、戊五等 , 四级没有分等, 所以, 医疗事故分为四级十二等 。
医疗卫生法律法规知识讲座
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哪些情形不属于医疗事故
• ①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学办法造成不良后果；②在医疗活动中因为患 者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外；③ 在现有医学科学技术条件下, 发生无法预料或不能 防范不良后果；④无过失输血感染造成不良后果 ；⑤因患方原因延误诊疗造成不良后果；⑥因不 可抗力造成不良后果。
医疗法律法规
医疗法律法规第一章总则第一条为了保护人民健康，促进医疗卫生事业的发展，维护医务人员的合法权益，规范医疗卫生服务行为，制定本法。
第二条本法合用于在我国境内从事医疗卫生服务活动的医疗机构、医务人员及相关人员，以及使用医疗卫生服务的受众。
第三条国家鼓励和支持医学科学技术研究和实验室测试等工作，并依法予以保护。
第四条医务人员应当坚持以人民为中心的工作思想，尊重和保障患者的生命权、健康权和知情权，为患者提供优质医疗服务。
第二章医疗机构第五条医疗机构是指依法注册成立并向社会提供医疗卫生服务的单位。
第六条医疗机构应当依法取得法人资格，并且在经营期间由专业医务人员负责医疗工作。
第七条医疗机构应当按照规定设置各类专业科室和功能区域，并配备相应的医疗设备和药品。
第八条医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，实施医疗质量动态监控并进行总结和反馈。
第三章医务人员第九条医务人员应当具有相应的医学专业知识和技能，并且服从职业道德和行为规范。
第十条医务人员应当尊重患者的生命权、健康权和知情权，在医疗过程中坚持医学原则，不得违反医疗伦理和法律规定。
第十一条医务人员不得收受患者或者其家属的财物、礼品等非医疗性质的物品或者款项。
第十二条医务人员必须依法取得相应的执业证书，并在执业期间进行规范的诊治和记录医疗行为。
第四章医疗卫生服务管理第十三条国家对医疗卫生服务提供者和使用者的相关行为实施监管，对可能危害患者健康的行为及时予以处置。
第十四条医疗卫生服务机构应当建立健全医疗卫生服务质量评价体系，对医疗卫生服务提供者和使用者的行为进行科学评估。
第十五条患者有知情权，医务人员应当以易懂的方式向患者详细说明诊断、治疗、手术等相关事宜及可能浮现的风险和后果。
第十六条医疗卫生服务机构应当根据患者的身体状况、经济能力等情况，提供符合需求的医疗卫生服务，并明示服务收费标准。
第五章法律责任第十七条在医疗卫生服务过程中，如有医务人员、医疗机构违反法律法规或者职业道德，在依法调查核实后，应当依法追究其法律责任。
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• 《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27 日通过并公布、1995年6月1日起施行）
• 《中华人民共和国食品卫生法》（199血法》（1997年12月29日 通过并公布，1998年10月1日起施行）
• 《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380 号公布，自公布之日起实施）
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务 院令第442号公布，自2005年11月1日起施行）
• 《艾滋病防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号 公布，自2006年3月1日起施行）
• 《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令 第23号发布并实施）
医疗卫生有关法律法 规知识培训
• 第一部分 医疗卫生法律法规的基本 概念
• 第二部分 医院管理
• 第三部分 医疗质量与安全
第一部分
医疗卫生 法律法规的基本概念
什么是“法律”？
• 广义概念：指由立法机关或国家机关制定，国家政 权保证执行的行为规则的总和。包括：基本法律、 普通法律、行政法规和地方法规等规范性文件。
• 《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25 号发布，自发布之日起施行）
• 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
• 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第 276号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
• 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法 规、规章；
• 法律的效力＞行政法规、地方性法规、规章； • 行政法规的法律效力＞地方性法规、规章； • 地方性法规的法律效力＞同级和下级的地方政府规
章； • 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，
具有同等的法律效力，在各自的权限范围内实施。
国家有关医疗卫生管理方面的法律有哪些？
什么是“法规”？
• 指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括： • 行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经总理
签署《国务院令》予以发布。 如：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》。 • 地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的
市）的人民代表大会以及常务委员会制定，由人民 代表大会常务委员会发布公告予以公布。
• 《血液制品管理条例》（1996年12月30日国务院令第208 号发布）
• 《中华人民共和国尘肺病防治条例》（1987年12月3日国务 院发布）
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月12 日国务院令第424号公布）
• 《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）
• 狭义概念：在我国，指由以下机构制定并颁布的法 律文书：
• 由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民事、国 家机构的和其他的基本法律。
如：《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民法通 则》、《中华人民共和国刑法》等。
• 由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法律；或者由 全国人民代表大会常务委员会进行补充、修改由全国人民 代表大会制定的法律。 如：《中华人民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动 合同法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民 共和国食品卫生法》等。
如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
• 自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
什么是“规章”？
• 国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月 2日通过并公布，1987年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12 月29日通过并公布，2002年9月1日起施行）
我国主要有哪些医疗卫生管理方面的行政法规？
• 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号 发布，自1994年9月1日起施行）
• 部门规章：由国务院各部和其他具有行政管理职能 的机构，在本部门的权限范围内制定。并由部门首 长签署命令予以公布；
• 地方政府规章：由各省、自治区、直辖市（含较大 的市）的人民政府，根据法律、行政法规和地方性 法规制定，由省长或者自治区主席，或者市长签署 命令予以公布。
法律、法规、规章的法律效力？
• 《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
• 《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31 日通过并公布，自公布之日起执行）
• 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月 4日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
• 《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） • 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） • 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） • 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发
• 《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行）
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日 国务院令第360号公布）
• 《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院令 第374号公布）
• 《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院 令第376号公布，自公布之日起施行）