全国药物创新的六大模式

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五大创新,布局天脊销售网络--访天脊集团销售公司经理王福生

五大创新,布局天脊销售网络--访天脊集团销售公司经理王福生

12版丨营销实战2021年3月19日星期五编辑:童玲电话:010-********CHINA AGRI-PRODUCTION NEWS 中国农资案例分析»五大创新,布局天脊销售网结—访天脊集团销售公司经理王福生历经10余年,天脊集团在 全国30个省市建立了 30余个销 售分公司、办事处,打造了“分公司管理下的代理制”渠道 模式,建立了一种企业和商家 共同合作、共谋发展的共赢关 系。

未来,天脊集团将从品牌 升级、产品系列化、渠道优化、营销再造等方面展开工作,实现营销转型跨越。

据天 脊集团销售公司经理王福生介 绍,天脊销售网络主要围绕产 品创新、渠道创新、营销创新、管理创新、服.务创新这五 个创新来进行。

产销研一体推进产品创新产品创新方面,目前天脊 集团的主产品是硝酸磷肥、硝 酸磷钾肥和复合肥。

公司大力 推进推销研一体化,硝酸磷肥 转型升级通过加海藻酸和DMPP,利用碳酸钙废渣生产晶 体钙。

公司全水溶肥料有两种含 量,分别是14-15和12-9-26,这 两款水溶肥在2019年推出,上市 以后受到广大用户的欢迎。

接下来,天脊集团将着手 于产品数量和品种的变化,布 局耕地保护,.增加土壤调理剂 产量。

王福生表示,预计“十 四五”期间,天脊集团年产销 量将达到150万吨,其中硝酸磷 肥和天脊复合肥100万吨,硝酸 铵钙30万吨,其他硝酸钾土壤 调理剂及水溶肥占20万吨左右。

两大建设推动渠道创新渠道创新方面,天脊集团主要抓两方面的工作,一是“十百千万”工程,“十”即十个重点区域市场,“百”即百名优秀经销商,“千”即千家天脊专营店,“万”即万名种植大户培训工程。

二是种田大户开发工程,专门成立大客户服务部,加大对种田大户的开发管理服务和维护工作。

未来,天脊集团将重点建设好高质量天脊化肥千家专营店,2021年计划建成1000家,争取在“十四五”末,高质量高水平地建成2M0家天脊化肥销售专营店。

王福生说:“目前,天脊集团扎实推进万名种田大户工作,同时推进50亩以上的规模较小农户的服务。

大健康产业的六大热点领域

大健康产业的六大热点领域

大健康产业的六大热点领域在市场、政策和投资的共同作用下,我国大健康产业进入一个高速成长期,健康管理、专科医疗、健康养生、生物医药等领域快速发展,预计2020年大健康产业市场规模将达到8万亿元。

从政策导向上看,我国在医药创新、医疗信息化、治疗精准化等方面出台了一系列鼓励政策。

如《健康中国2030》提出,发展健康服务新业态、加强医药技术信息智慧化、精准化创新;如《十三五科技创新规划》提出,发展精准化、早期化医疗、信息技术与医疗健康服务融合创新。

从产业趋势上看,技术创新、模式创新、业态创新成为大势所趋。

技术创新方面,包括前沿生物技术、医疗大数据、人工智能等;模式创新方面,医疗分级、医药改革推动下,互联网+模式异彩纷呈;业态创新方面,需求客群细分不断催生医疗旅游、医药供应链等新业态。

结合政策和趋势的分析,笔者总结了大健康产业的六大热点领域——精准医疗、“互联网+”医疗、生物制药、生物制造、创新型医疗器械、健康服务,这里对这六个市场领域做个简要梳理。

1、精准医疗从个性化医疗到精准医疗,基因测序、基因诊断、免疫治疗、干细胞治疗、生物样本库、临床大数据等迎来高速成长期。

随着基因技术的日益成熟,精准医疗理念贯穿医疗全过程,全球6000亿元个性化诊疗市场加速开启。

从发展态势看,基因治疗尚处于技术攻关期,基因测序、基因诊断成本下降迅速,市场快速增长,预计2018年全球市场达100多亿美元,我国近年来复合增速约为25%。

生物样本库、临床大数据商业价值初步体现,未来服务于精准医疗的市场空间巨大,将会呈现快速发展势头。

免疫治疗已有初步应用,并迎来快速发展周期,根据美国Market and Markets分析报告近几年复合增长率为14%。

干细胞治疗市场供不应求,预计未来几年取得突破性进展,根据中泰证券研究所的预测,我国2020年干细胞治疗市场规模达到2300亿元。

我国将干细胞研究列入国家863和973计划,目前干细胞产业链形成了上游干细胞采集和存储,中游干细胞分离扩散,以及下游增值服务企业。

医药营销模式八大方式!

医药营销模式八大方式!

医药营销模式八大方式!XXX的XXX和百服宁系列品牌就是非处方药市场上的成功案例。

这些品牌的成功营销帮助XXX在消费者心目中建立了良好的品牌形象。

在非处方药的广告宣传中,药企开始担负起品牌建设的重任。

与此同时,一些拥有快速消费品营销经验的市场人员也开始进入医药企业,推动着OTC市场的转型和改革。

三、渠道营销模式医药行业的渠道营销模式主要包括经销商、药店、医院和网络销售。

随着消费者对医药产品的需求不断增加,渠道营销也变得越来越重要。

药企需要通过多种渠道来推广自己的产品,提高品牌知名度和销售额。

对于不同的产品和市场,药企需要采用不同的渠道营销策略,以满足消费者的需求和市场的变化。

案例:XXX在中国市场采用了多种渠道营销策略,包括与大型药店合作、与医院合作、通过网络销售等方式。

这些策略帮助XXX提高了销售额和品牌知名度,在中国市场取得了良好的业绩。

四、网络营销模式随着网络的普及和电子商务的发展,网络营销已成为医药行业的重要营销方式之一。

通过互联网,药企可以更加直接地与消费者进行沟通和交流,提高品牌知名度和销售额。

同时,网络营销还可以帮助药企实现精准营销,根据消费者的需求和偏好进行产品推广和销售。

案例:XXX在中国市场推出了“医生在线”服务,通过互联网为消费者提供医生咨询和健康管理服务。

这一服务不仅提高了阿斯利康品牌的知名度和信誉度,也为消费者提供了便捷的健康服务。

五、口碑营销模式口碑营销是指通过消费者口口相传的方式来推广产品和品牌。

在医药行业,口碑营销尤为重要,因为消费者对于医药产品的信任和选择更多地依赖于口碑和信誉度。

药企需要通过提高产品质量和服务质量,赢得消费者的信任和好评,从而实现口碑营销。

案例:XXX通过提高产品质量和服务质量,赢得了消费者的信任和好评。

XXX的产品得到了消费者的广泛认可和推荐,口碑效应帮助XXX在市场上取得了良好的业绩。

六、社交媒体营销模式社交媒体营销是指通过社交媒体平台来推广产品和品牌。

新药研发的六大风险

新药研发的六大风险

新药研发的六大风险经过近几十年的努力和探索,我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验,建立了一大批实力相当的研究机构,培养了大批新药研究人才,为我国的新药研究奠定了基础。

但就总体水平而言,我国创新药物研究还只是处于起步阶段,与先进国家比较还有相当大的差距,主要体现在:①创新能力不强。

②研发投人严重不足:发达国家医药工业用销售额的10%~25%用于新药研究与开发,而我国仅1%~2%。

③研发队伍不稳定,专业人才缺乏。

结合新药研发的实际情况,从风险产生原因的角度对风险进行划分,可将新药研发的风险分为技术风险、财务风险、管理风险、生产风险、环境风险、市场风险等6类。

1技术风险是指以现有的技术能力能否完成对新药项目的研制,其来源于两方面:一方面是对于创新药物的开发,由于技术本身还存在若干缺陷而使药品开发面临可能失败的风险,包括:①技术上的不确定性,即现有技术能否按预期目标实现药品有效性和安全性等方面的指标在研发之前和研发过程中是不确定的。

②药品生产和售后服务的不确定性。

③技术效果的不确定性。

④技术寿命的不确定性,由于药品变化迅速,寿命周期短,因此极易被更新的技术代替。

新药研发的技术风险另一方面原因是由于科学技术的发展,使得技术的后果面临新的风险。

2财务风险高投入意味着高风险,但不一定有高回报。

通常新药研发过程中在财务上有可能出现如下问题:①由于决策者盲目决策,在项目立项过程中,没有科学地进行投资可行性分析,净现金流为负值。

②在项目决策时没有事先做好资金和融资渠道的筹划准备,造成新药研发项目的失败,导致前期投入无法收回。

③融资渠道选择不当,使得技术创新的资金成本上升,降低了技术创新的收益。

④资金分配、运用不合理。

企业或组织未能根据自身的特点和发展阶段合理地分配使用资金。

⑤在项目决策时对项目阶段划分不细,未能做好对具体项目的资金使用计划,使得项目中途无以为继。

3管理风险即项目的管理能否有效保障项目的顺利组织实施,它是指由于项目的有关各方面关系不协调以及管理不善等引起的风险,包括新药研发过程管理的方方面面。

制药工程专业导论01.概述

制药工程专业导论01.概述
2008年中国医药百强企业排名。 2007年中国医药百强企业排名。 2006年中国医药百强企业排名。
从企业规模来看,2008年进入百强榜的企业 规模底线已超过8.9亿元,同比2007年第100 位企业规模增长了36.92%。2008年,跻身 50强的企业的规模须超过17亿元,跻身20强 须超过33亿元,跻身10强须超过42亿元。从 销售收入规模来看,2008年百强企业的销售 收入规模多集中于10亿~20亿元,共有53家, 比2007年多了11家;20亿~50亿元规模的企 业有30家,比2007年多了9家。
但必须看到,我国有一批基础较好、学科齐全、 设备先进的科研单位和一批水平较高具有献身精 神的科学家,在经济建设方面,党和国家已明确 提出了“科教兴国”和“可持续发展”的战略决 策。制药企业和科研单位正在改制转轨,使科研 单位与企业更好地面向生产与市场,这些正确的 方针和深化改革措施必将为21世纪中国医药工业 的健康发展起着决定性作用。
二、制药工程本科培养计划
✓ 授予学位及毕业学分标准
专业代码:081102 名 称:制药工程 类 别:本科 学 制:4年 授予学位:工学学士 毕业学分标准:178.5学分;2479学时
必 修 课:131.0 限 修 课:29.5 任 选 课:10.0 通 识 课:8.0
普通高等学校本科专业目录(1998)
欢迎各位同学走进为人类健康服务的
——制药工程专业
制药工程专业导论
理学院应用化学系 李先文
一、制药工程专业的设置
普通高等学校本科专业设置规定 (1998年颁布) ✓ 0811 化工与制药类 081101 化学工程与工艺 081102 制药工程
与制药工程相关的专业
✓ 1008 100801 药学 100802 100803

创新管理六大模块详细讲解

创新管理六大模块详细讲解

创新管理六大模块详细讲解创新管理是指企业通过不断引入和应用新的理念、方法和技术来改进和创造新的产品、服务和业务模式的管理过程。

在实施创新管理时,通常会涉及以下六个关键模块:1. 创新战略创新战略是指企业为实现创新目标而制定的长期计划和方向。

这包括确定创新的重点领域、目标和时间框架,并与组织的整体战略相一致。

创新战略还应考虑市场需求、竞争环境和技术趋势等因素。

2. 创新组织创新组织是指为促进创新而设计和调整的企业内部结构和流程。

这包括明确创新责任和角色、建立创新团队和研发机构,以及激励创新的文化和环境。

创新组织还应具备快速决策、高效沟通和合理资源配置的能力。

3. 创新流程创新流程是指企业在创新活动中采用的一系列方法和步骤。

这包括从创新想法的产生、筛选和评估,到项目开发和市场推广的全过程管理。

创新流程应明确阶段目标、时间表和关键绩效指标,并注重风险管理和知识保护。

4. 创新资源创新资源是指为实施创新活动而必要的各种资源。

这包括人力资源、财务资金、技术设备和信息系统等。

合理配置和管理创新资源可以提高创新效率和成功率,从而增强企业的创新能力和竞争优势。

5. 创新合作创新合作是指企业与外部合作伙伴进行创新活动的合作关系。

这包括与供应商、客户、研究机构和其他企业的合作,共享资源、知识和风险。

通过创新合作,企业可以获取更多创新资源和洞察,加速创新周期和实现更高的创新成果。

6. 创新评估创新评估是指评估创新项目和成果的价值和可行性。

这包括市场需求和商业模式分析、技术和知识产权评估,以及风险和回报评估等。

创新评估可以帮助企业在创新决策和资源配置中做出明智的选择,从而提高创新投资的效果和回报率。

创新管理的六大模块相互关联、相互影响,共同构建一个有机的创新管理体系。

企业可以根据自身的创新目标和特点,灵活应用并不断优化这些模块,以实现持续创新和竞争优势的增强。

企业经典的六大商业模式是什么如何设计一个成功的商业模式

企业经典的六大商业模式是什么如何设计一个成功的商业模式

企业经典的六大商业模式是什么如何设计一个成功的商业模式1.直销模式:该模式是指企业通过建立自己的销售团队,直接面向终端用户销售产品。

它能够通过绕过传统的分销渠道,降低成本,并直接接触消费者,了解他们的需求和意见。

成功的直销模式需要合理的产品定价、高效的销售和分销流程以及优质的售后服务。

2.在线市场模式:该模式是指企业通过在线平台搭建市场,让卖家和买家能够自由交易。

企业通过提供平台、增值服务和保障服务来获得盈利。

成功的在线市场模式需要具备强大的技术支持、广泛的用户群体、高效的物流系统和可持续的用户体验。

3.广告销售模式:该模式是指企业通过出售广告位、推广链接等方式盈利。

广告销售模式需要有庞大的用户群体、精准的用户画像和广告定位能力以及与广告主的合作关系。

4.订阅模式:该模式是指企业通过提供定期付费的服务或产品,持续为用户提供价值和优质的体验,实现长期稳定的收益。

成功的订阅模式需要有具有高度忠诚度的用户群体、独特的产品或服务、稳定的付费渠道以及持续的创新能力。

5.代理模式:该模式是指企业通过与生产商或供应商合作,作为中间商销售其产品或服务,并从中获取利润。

代理模式需要建立稳定的供应链关系、有效的销售和分销渠道以及高效的售后服务体系。

6.开放式商业模式:该模式是指企业通过开放自己的平台或技术,与其他企业进行合作和创新,实现共赢。

开放式商业模式需要具备先进的技术能力、强大的生态系统和可持续的创新能力。

设计一个成功的商业模式需要经过以下步骤:1.确定价值定位:商业模式的核心是提供价值给客户,因此首先需要明确产品或服务的独特卖点,确定价值定位,即企业为何存在、为谁提供什么价值。

3.建立关键合作伙伴关系:商业模式的成功离不开合作伙伴的支持。

需要找到与自身定位和核心竞争力相符的合作伙伴,共同推动业务发展。

4.设计核心运作流程:确定商业模式的核心运作流程,包括产品开发、供应链管理、销售流程、售后服务等。

需要借助技术和流程优化,确保高效运作。

商业模式革新 为客户创造全新价值的六大方法

商业模式革新 为客户创造全新价值的六大方法

商业模式革新为客户创造全新价值的六大方法随着科技的迅速发展和市场环境的不断变化,企业需要不断革新其商业模式,以适应客户需求的变化并创造全新的价值。

本文将介绍六种可以帮助企业实现商业模式革新的方法。

1.创造多元化的产品和服务组合:传统的商业模式往往以单一的产品或服务为核心,但随着客户需求的多元化,企业可以通过扩展产品和服务组合,满足不同客户的需求。

例如,苹果公司通过将硬件设备与软件和服务相结合,打造了一个完整的数字生态系统,为用户提供全方位的产品和服务。

2.建立共享经济平台:共享经济模式的兴起,为企业创造了全新的商业机会。

企业可以通过建立共享经济平台,将闲置资源与需要资源的用户连接起来,实现资源的共享和最大化利用。

例如,优步通过打造一个共享出行平台,让私家车成为一种共享资源,为用户提供了更便捷和经济的出行方式。

3.运用大数据分析:随着大数据技术的不断发展,企业可以运用大数据分析来深入了解客户需求,发现市场机会并进行精准定位。

通过分析大数据,企业可以收集并挖掘客户行为数据、购买偏好等信息,为客户提供个性化的产品和服务,提高客户满意度和忠诚度。

4.引入智能技术:人工智能、物联网等智能技术的发展,为企业创造了全新的商业模式。

企业可以将智能技术应用于产品和服务中,提高其智能化程度并提供更好的用户体验。

例如,智能家居企业可以通过将家用电器与物联网相连接,实现智能化的家居控制,帮助用户提高生活品质和便利度。

5.建立生态圈合作伙伴关系:建立生态圈合作伙伴关系是企业实现商业模式革新的另一个重要方法。

企业可以与相关行业的企业合作,共同构建一个生态圈,共享资源、技术和市场,并提供更全面和综合的产品和服务。

例如,智能手机制造商可以与应用开发商、电信运营商等合作,提供一站式的移动解决方案。

6.注重用户体验:用户体验已经成为企业重要的竞争力之一。

企业需要注重用户体验的细节,并不断改进产品和服务,以提供更好的用户体验。

通过提供便捷的购物流程、个性化的产品定制和售后服务等,企业可以赢得用户的认可和忠诚度,创造更大的价值。

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全国药物创新的六大模式综观世界制药工业发展的历史,不难发现,医药领域的每一次重大创新成发明都对医药工业及世界经济发展起到重要的推动作用。

创新是促进医药工业发展的重要动力.目前,国际上药物创新可概括为六大模式,本文对此进行分析和阐述,以为我国药物创新提供参考。

1.创制新颖的分于结构类型——突破性新药的研究与开发开发突破性新药即在一定医药学理论和科学设想指导下,通过反复的新药设计、合成和药理或生物筛选,创制新型结构的药物。

世界上许多著名的制药企业均以研制此类药物为主攻方向。

如 Astra公司的洛赛克(奥美拉唑),不仅成为世界最畅销的药品之一,创造了数十亿美元的年销售记录,同时也极大地推动了胃及十二指肠溃疡病治疗及相关领域的发展。

21世纪竞争更加激烈,因而开发突破性新药显得更加重要。

但是要开发此类药物一般需要约2.5-3亿美元的资金,10-13年时间,因而这一过程充满风险。

为了降低风险,提高成功率,目前突破性新药研制与开发可重点从三方面入手。

天然产物研究据美国《Annual Reports of Medicinal Chemistry》报道, 1984-1995年间被FDA批准生产的新药经详细统计,64 种新抗菌药中,78%来源于天然产物或其半合成品;31种新抗癌药中(不包括生物制品),61%来源于天然产物、半合成品或以天然产物为模型的全合成品;52种新降压药中,48%来源于天然产物的全会成品;93种抗感染性疾病的新药中,63%以天然产物为基源。

1989-1995年间被FDA 批准临床观察的299种抗癌药中,61%以天然产物为基源(不包括生物制品)。

1994年可供临床使用的87种抗癌药中, 62%以天然产物为基源。

随着科学技术的飞速发展,一种高效、快速地探寻活性化合物的研究方案在国外已广泛使用。

当研究一个有潜在活性的组分时,把提取分离和生物活性测试结合起来,即将 HPLC的不同馏份经浓缩,用 96孔板法进行活性测试,并通过HPLC-MS 与天然化合物光谱和活性数据库相结合而筛选,从而节省了时间,提高了效率。

这种联用技术有多重意义:(1)可以确证原样本的活性和活性成分;(2)能说明某化合物、某几个化合物或某类化合物是否具有某种生物活性;(3)能得知所研究样品的活性部位,便于以后直接进一步研究。

近年来兴起的LC-NMR、LC一 MS、LC-UV 等联用技术与活性追踪相结合的方法取得了很大的成功。

LC-NMR技术虽然已有16年历史,但一直因为灵敏度低而受到限制,近年来由于溶剂处理技术的进步和高扬NMR的使用,使之发展迅速,现在国外已将上述联用技术广泛应用于天然药物筛选。

生物技术药物的开发随着分子生物学的发展,人们逐渐认识到遗传在疾病的发生中起着决定性作用,许多疾病都是由于遗传基因的突变而产生的。

只有对人类整个基因组组成有深刻的了解,才能在认识的基础上对许多疾病的致病机制有深刻的理解,从而找到根治这些疾病的方法。

据估计,人的基因组总数为30亿个碱基对,约4万个基因,要了解它必须依靠信息技术的帮助,电脑自动化参与和大量仪器试剂的革新。

目前,这一工作取得了突破性进展。

2000 年6月26日国际人类基因组测序协作组公布人类基因组 "工作框架图"完成。

基因组药物就是利用基因序列数据,经生物信息学分析、高通量基因表达、高能置功能筛选和体内外药效研究开发得到的新药候选物。

常规生物技术药物开发线路,一般先认识功能,然后弄清楚蛋白质结构,再从结论推理到基因序列,然后根据基因序列,通过基因工程的方法步骤,得到所需药物。

因此,只有人体内较高表达的蛋白质才能被发现。

而基因组药物是利用反向生物学原理,沿着从基因序列→蛋白质→功能→药物的途径研制新药,其优势是以庞大的人类基因资源及其编码蛋白质为原材料,因此前景广阔。

新药的计算机辅助设计、组合化学及高通量筛选技术的应用药物作用的靶分子结构明确后,借助计算机,通过有机化学、量子化学及立体化学计算。

找出最佳的与靶分子结合的药物分子结构。

按照国际上普遍的情况来看,每 10000个新化合物可能有5个进入临床研究,最终只有1个成为新药,但这些化合物均是经过多种模型和多靶点筛选,因而筛选量非常大。

中药提取物或单体由于有的人的经验,筛选的阳性率可能会高一些,但其工作量也很大。

国外各大药厂已普遍使用高通量筛选技术(HTS),国内也开始引进这一技术。

这一方法可以做到大批量、快速筛选,目前一般已可达到每日筛选样品数万个。

特别是这一方法与组合化学结合,更能大大提高药物筛选量。

组合化学是近年来化学合成领域里的革命性进展,通过特殊的手段和原理,一次会成成百上千个化合物,供药理学筛选,使发现先导化合物的速度大大提高,完成了手工无法完成的大量工作。

目前超高通量筛选技术(UHTS)正逐步取代HTS。

UHTS技术从原来96板孔或 386板孔检测改为1536板孔,筛选速度提高数倍,另外由于材料试剂消耗的下降,使总的筛选成本降低为HTS的 1/30,因而是一个大有前途的技术,这一技术在天然产物的研究及先导化合物的发现中也将起到重要作用。

2.创制"me-too"新药——模仿性新药研究与开发me-too药物就是在别人专利药物的基础上,对化学结构加以修饰和改造,研究出的专利药物。

新药研究开发的模仿方法,是当今世界各国广泛采用的战略,即使是实力强大的公司也不例外。

因为这种方法投资少,周期短,成功率高,其市场收益实际上还很可观。

模仿方法研究开发新药已经取得了巨大的成功。

例如Smithkline根据H2受体拮抗剂理论,开发成功西米替丁,于 1976年投放市场。

Glaxo 的科学家们得知关于H2受体拮抗剂有研制成功新药的可能性后,他们决定参与竞争,终于在1981年推出了他们稍加改造的类似物雷尼替丁,成为世界最畅销的药品,年销售量达 30亿美元、之后,Merk又推出了疗效更高的法莫替丁。

又如,血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂的开发,大量的早期工作是在大学中完成的,当时并没有引起人们商业目的的追求。

直到70年代后期,才成功开发了卡托普利。

Merk随后推出了依那普利。

该品种由于去掉了分子中的巯基,增强了与酶结合的强度,故毒性小,作用持久。

依那普利在 1995年全球销售额达23亿美元。

90年代,B-MSquibb又上市了福辛普利,成为第三代 ACE抑制剂的代表。

如今众多相同类型的新药,如带 "Cef-"字头的头孢类、"- floxacin"字尾的沙星类,"- pril"字尾的ACE抑制剂。

"clovir"字尾的洛韦类抗病毒药,"-tidine"字尾的H2受体阻滞剂,"-prazole"字尾的质子泵抑制剂,"-setron" 字尾的5-HT3受体阻滞剂等均为"me -too"新药成功的典范。

在一定程度上说,"me- too"药物的经济效益可观的是后来者,如雷尼替丁优于西米替丁,依那普利优于卡托普利等。

3.现有药物的药剂学研究——制剂新产品的开发研究药物剂型是创制新药的一条捷径。

由于新药研究开发困难越来越大,成功率不高,因此国内外制药界越来越重视新剂型的研究,关注制剂在体内的吸收、分布、代谢和消除以及生物利用度等动态过程,使剂型越向微型化和定向、定量、定时或恒速释药,达到药物作用最佳化,给药方案精密化的目的。

目前,药物剂型已由传统剂型(片剂、注射剂等)向缓释制剂、控释制剂、透皮制剂等方向发展。

药物新制剂研究方面,开发一药多剂型成为目前的趋势(一种原料药平均有10种剂型)。

如辉瑞公司引进原西德拜耳公司生产的硝苯地平,将其制成援释制剂获得巨大效益,该产品 1992年的销售额超过10亿美元。

另一方面为了减少用药副作用,增强疗效,国内外普遍重视复方制剂的研究开发。

国外在复方制剂的研究中,一般复方治疗药由两种原料药组成,如伪麻黄碱在美国市场有 74种复方制剂,分别同解热镇痛药(布洛芬、扑热息痛)、抗组胺药(扑尔敏、特非那丁、苯丙醇胺)、止咳祛痰药(可待因、美沙芬)等配伍制成复方制剂。

β-内酰胺类药同β-内酰胺酶抑制剂复方配伍,如奥格门汀、优立新等。

降压药同利尿药制成复方制剂,如复方卡托普科、复方依那普利等都是市场成功的典范。

非甾体消炎药(NSAIDs)是一类治疗关节炎的主要药物,然而此类药物易引起胃及十二指肠疼痛、溃疡、穿孔或出血等副作用。

后经研究发现,米索前列醇能够预防NSAIDs引起的胃及十二指肠溃疡。

因此两者合用是治疗关节炎并防止胃及十二指肠损伤的一种较理想的方法,因而美国Searl公司开发了米索前列醇与二氯芬酸的复方制剂。

4.已知药物的进一步研究——延伸性新药研究与开发生物转化及代谢产物的研究研究药物的生物转化及代谢产物,目的是要发现新一代的先导化合物。

经典的例子如 prontosil发展成磺胺药,取得了巨大的社会效益和经济效益。

生物转化规律还可指导新药的结构修饰,从而获得高效、长效的下一代新药。

例如从硝苯地平到络活喜,足以说明生物转化研究与新药开发的重要关系。

如硝酸导山梨酷(消心痛,ISDN)的T1/2显著长于硝酸甘油(NG),并且在口腔黏膜和消化道均容易吸收,但口服时肝首过作用强烈,生物利用度低且个体差异较大。

它在体内迅速被代谢为两个活性代谢产物5-单硝酸异山梨酯(Is-5-MN)和2-单硝酸异山梨酯(IS-2-MN)。

ISDN 连续应用时T1/2延长,可能是由于其代谢物对生物转化酶的竞争抑制造成的。

这两个代谢产物虽然药理活性较弱,但其T1/2均明显长于母体药物。

实际上,服用ISDN后期药效主要来源于它的代谢物。

IS-5- MN是目前所发现的性质最理想的硝酸酯类药物,它克服了硝酸酯类药物一直存在的缺点,具有足够理想的活性,适宜的T1/2(约5小时)和满意的生物利用度(近100%),有大量临床观察证明病人对其顺应性良好。

它的代谢物没有活性,故其药效学的研究相对简单一些,容易得出较为明确的结果,也使得医生更易于控制药物的治疗效果。

目前国内 IS-5-MN的制剂较多,如丽珠欣乐等。

手性药物研究与开发近年来,人们对手性药物开发的兴趣越来越大。

手性药物的研究已成为国际新药研究的方向之一,手性技术的开发有了长足的进展,手性制药工业正在迅速发展,单一对映体药物世界市场每年以20%以上的速度增长。

由于药物在体内对酶的抑制作用,膜转移及与受体的结合等均与药物的立体化学结构有关,故手性药物对映体在生理活性、毒性、体内分布及代谢等方面均有差异。

通常外消旋体药物的对陕体中仅有一个异构体具有治疗活性,而另一个异构体可能很少具有这种治疗活性,或者根本没有治疗作用,甚至还有毒性。

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