纯化水检验操作规程
纯化水检验标准操作规程
类别：标准操作规程编号：B-Ⅲ-4-001-00 部门：质量保证部纯化水检验标准操作规程版新订替代：起草： 2008 年月日审核： 2008 年月日批准： 2008 年月日生效日期： 2008年月日颁发部门：行政部分发部门：行政部、质保部执行部门：质保部复印序列号：哈尔滨顺亿堂医药生物科技开发有限公司纯化水检验标准操作规程目的：建立标准的纯化水检验操作规程。
范围: 适用于纯化水的检验。
责任：化验室主任、化验员对本规程的实施负责。
规程：1.检验依据《中国药典》2005年版二部。
2.性状2.1仪器 100mL烧杯2.2操作取纯化水供试品50 mL置于100 mL烧杯中，于实验台上白色背景，自上而下观察本品应为无色的澄明液体；无臭，无味。
3.检查3.1酸碱度3.1.1仪器 50 mL试管3.1.2试液甲基红指示液取甲基红(指示剂)0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4 mL使溶解，再加水稀释至200 mL，即得。
溴麝香草酚蓝指示液取溴麝香草酚蓝(指示剂)0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2mL使溶解，再加水稀释至200mL,即得。
3.1.3操作量取本品10mL置50mL试管中，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10mL，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
3.2氯化物、硫酸盐与钙盐3.2.1仪器 100mL试管3.2.2试液硝酸(分析纯)硝酸银试液取硝酸银(分析纯)17.5g,加水适量使溶解成1000mL，摇匀，即得。
氯化钡试液取氯化钡(分析纯)细粉5g，加水使溶解成100mL，即得。
草酸铵试液取草酸铵(分析纯)3.5g，加水使溶解成100mL，即得。
3.2.3操作取本品，分置三支试管中，每管各50mL，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1mL，第二管中加氯化钡试液2mL，每三管中加草本酸铵试液2mL，均不得发生浑浊。
3.3硝酸盐3.3.1仪器 10mL试管3.3.2试液硝酸(分析纯)10%氯化钾溶液取氯化钾(分析纯)10g，加水使溶解成100mL，摇匀，即得。
001纯化水微生物限度检查法操作规程
001纯化水微生物限度检查法操作规程操作规程：001纯化水微生物限度检查法一、目的和适用范围本操作规程适用于纯化水微生物限度检查法的操作流程。
检查目的是为了评估纯化水中微生物的数量和种类，确保纯化水的质量符合相关法规和标准。
二、设备和试剂1.无菌工作台2.显微镜3.火焰消毒器4.纯化水样品5.温度控制设备6.无菌试剂瓶7.营养基培养物8.细菌计数板三、操作步骤1.检查前准备1.1确保工作区域干净整洁，并进行必要的消毒。
1.2准备所需的设备和试剂。
1.3校验设备的准确性和完整性。
2.样品取样2.1使用无菌容器取样纯化水样品。
2.2尽量避免样品接触到空气。
2.3快速将样品送至检测实验室。
3.样品处理3.1使用无菌器具将样品分配到多个无菌试剂瓶中。
3.2确保样品的稀释比例符合标准要求。
4.培养试验4.1取一定量的样品，将其滴入细菌计数板的每个孔中。
4.2使用无菌移液器将细菌计数板放入孔内的细菌培养基中。
4.3将细菌计数板密封，并标注好样品信息。
4.4将细菌计数板放置于设定好的温度和湿度下进行培养。
4.5培养时间根据实验要求确定。
5.计数和分析5.1培养结束后，取出细菌计数板，使用显微镜在指定区域进行微生物计数。
5.2统计每个孔中微生物的数量，并记录下来。
5.3分析结果，与相关法规和标准进行比较。
5.4如结果符合要求，则纯化水样品通过检查；如结果不符合要求，则需进行进一步处理。
6.结果记录和报告6.1将检查结果记录在检测报告中，包括样品信息、检测日期、微生物数量等。
6.2将报告存档，并按要求进行归档保存。
四、操作注意事项1.操作过程必须保持无菌状态，避免样品的污染。
2.使用的设备和试剂必须保持干净和完整。
3.细菌计数板的培养条件必须按标准要求进行控制。
4.操作人员应熟悉操作流程和相关法规和标准，严格遵守操作规程。
五、操作记录1.操作人员应按要求记录操作流程、设备校验、样品信息等重要数据。
2.操作记录应包括操作日期、操作人员、操作步骤和结果等信息。
纯化水检验操作规程
目的：建立纯化水检验操作规程，以检验纯化水是否符合质量标准。
范围：纯化水。
责任人：QC员、QC主管。
内容：1[性状]供试品为无色澄明液体，无臭，无味。
2[检查]2.1酸碱度2.1.1仪器与用具：20ml量筒、20ml试管2.1.2试剂和溶液：甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝2.1.2.1甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4 ml使溶解,再加水稀释至200 ml,即得。
变色范围 PH 4.2-6.3(红→黄)。
2.1.2.2溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.0 ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。
变色范围 PH 6.0-7.6(黄→蓝)。
2.1.3操作方法取供试品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
2.2氯化物2.2.1仪器与用具：试管2.2.2试剂和溶液：硝酸、硝酸银试液：取硝酸银17.5g,加水适量使溶解至1000ml。
2.3.3操作方法取供试品50ml置试管中，加硝酸5滴，硝酸银液1ml ,不得产生浑浊。
2.3硫酸盐2.3.1仪器与用具:试管。
纯化水检验操作规程编号ZL-C-507版次：01第 2 页共 5 页2.3.2试剂和溶液：氯化钡氯化钡试液：取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100 ml，即得。
2.3.3操作方法取供试品50ml置试管中，加氯化钡试液2ml，充分振摇,不得产生浑浊。
2.4钙盐2.4.1仪器与用具: 试管。
2.4.2试剂和溶液草酸铵试液：取草酸铵3.5g，加水使溶解成100 ml，即得。
2.4.3操作方法取供试品50ml置试管中，加草酸铵试液2ml，充分振摇,不得产生浑浊。
2.5硝酸盐2.5.1仪器与用具：纳氏比色管2.5.2试剂和溶液2.5.2.1 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g, 加水使溶解成100 ml，即得。
2.5.2.2 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g, 加硫酸使溶解成100 ml，即得。
纯化水检验标准操作规程
纯化水检验标准操作规程1.目的：规范检验操作，保证纯化水的质量。
2.范围：适用于本公司用纯化水的检验。
3.责任：质量管理部、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。
4.检验依据：《中国药典》2010年版二部。
5.内容：5.1 简述：本品为蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
5.2 性状：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
5.3 检查：5.3.1 酸碱度：5.3.1.1 试剂与溶液：甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液5.3.1.2 仪器与设备：刻度吸管、纳氏比色管、滴管5.3.1.3 操作方法：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，观察；另取本品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，观察。
5.3.1.4 结果判定：若加甲基红指示液后，溶液不显红色，加溴麝香草酚蓝指示液后，不显兰色，即可判定为符合规定；否则，判定为不符合规定。
5.3.2 氯化物、硫酸盐与钙盐：5.3.2.1 试药与试液：硝酸、硝酸银试液、氯化钡试液、草酸铵试液5.3.2.2 仪器与设备：试管、刻度吸管、滴管5.3.2.3 操作方法：取本品，分置三支试管中，每管各50ml。
第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，观察。
5.3.2.4 结果判定：若均不发生浑浊，即可判定为符合规定；否则，判定为不符合规定。
5.3.3 硝酸盐：5.3.3.1试剂与溶液：10%氯化钾溶液、0.1%二苯胺硫酸溶液、硫酸、标准硝酸盐溶液、无硝酸盐水5.3.3.2 仪器与设备：刻度吸管、试管、电冰箱、水浴锅5.3.3.3 操作方法：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。
纯化水检验操作规程
1.目的：建立纯化水检验操作规程，为纯化水的检验提供操作标准。
2.范围：本公司制得的纯化水。
3.责任：质量管理科、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。
4.检验依据：《中国药典》2015年版、BP2015年版。
5.取样依据：按工艺用水取样标准操作规程执行。
6.内容:本品为蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何添加剂。
6.2 性状：取本品50ml，置50ml纳氏比色管中,室温观察应为无色澄明液体，无臭、无味。
6.3 检查◆酸碱度●试药与试液➢甲基红指示液：取甲基红0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
➢溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
●仪器与用具：刻度吸管、分析天平、量筒、烧杯、容量瓶●操作方法：取本品10ml与25ml烧杯中，加甲基红指示液2滴，不得显红色。
另取本品10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
◆硝酸盐●仪器与用具：刻度吸管、纳氏比色管、电冰箱、移液管、刻度吸管、水浴锅、量筒、容量瓶、烧杯、分析天平●试药与试液➢ 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至100ml，摇匀。
➢ 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g于100ml容量瓶中，加硫酸溶液并稀释至100ml，摇匀。
➢硫酸➢标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，精密称定于100ml容量瓶中，加水20ml溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，于100ml量瓶中，加水至刻度摇匀，精密吸取10ml，于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的NO2）➢无硝酸盐水：取无氨水或去离子水，即得。
●操作方法：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。
011纯化水检验标准操作规程
纯化水检验标准操作规程1 范围本标准建立了纯化水检验标准操作规程。
本标准适用于纯化水的检验。
1 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，其最新版本适用于本标准。
《中华人民共和国药典》 2010年版二部。
《纯化水质量标准》2 责任质量部及纯化水岗位按本规程对纯化水进行检验。
3 操作规程4.1 试剂与试药甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液、硝酸、硝酸银试液、氯化钡试液、草酸铵试液、10％氯化钾溶液、0.1％二苯胺硫酸溶液、硫酸、标准硝酸盐溶液、对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)、盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)、标准亚硝酸盐溶液、碱性碘化汞钾试液、氯化铵溶液、氢氧化钙试液、稀硫酸、高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）、醋酸盐缓冲液、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液。
4.2 仪器与设备50ml具塞量筒、烧杯、50ml纳氏比色管、20ml试管、10ml试管、100ml试管、蒸发皿、酸式滴定管、铁架台、三角锥形瓶、万分之一天平、水浴锅、烘箱、恒温培养箱、干燥器、滤膜（直径50mm，孔径0.45μm）、50ml注射器。
4.3 检验项目4.3.1 性状4.3.1.1操作方法取本品，在明亮光线下，采用目测、口尝法进行检查。
4.3.1.2 记录记录其性状。
4.3.1.3结果判定.1 本品为无色的澄明液体；无臭、无味，判为符合规定。
4.3.2 检查4.3.2.1 酸碱度4.3.2.1.1操作方法取本品10ml，加甲基红指示液2滴；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，观察溶液颜色。
4.3.2.1.2 记录记录两支试管内液体的反应结果。
4.3.2.1.3结果判定加甲基红指示液2滴，不显红色；加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不显蓝色。
判为符合规定。
4.3.2.2 硝酸盐4.3.2.2.1操作方法取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准消酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）〕0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，比较两支试管溶液颜色。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水岗位在线监测操作规程
目的：建立纯化水岗位现场监测操作规程。
范围：适用于纯化水岗位对纯化水的日常监测。
职责：生产部工艺员、制水人员和QA人员对本规程实施负责。
执行标准：《中国药典》2020年版二部714页、《中国药典》2005年版二部303页。
规程：
1.纯化水岗位应在每次制水结束后实施一次现场水质检测，出现异常情况要及时处理，以确保水质符合要求。
2.现场检测项目有:①酸碱度②氯化物
3.检测项目每次制水结束后测一次，检测取样点均为纯化水总出水口。
4.检验按以下操作步骤进行:
4.1酸碱度检测
取纯化水10ml加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取纯化水10ml,加溴麝香草
酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
4.2氯化物检测
取纯化水50ml，加硝酸5滴，再加硝酸银试液1ml（约10滴），不得发生浑浊。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水，为确保实验结果的准确性和可靠性，需对纯化水进行检验。
本操作规程旨在规范纯化水的检验操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器，确保无杂质。
2.准备所需试剂：PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。
3.准备检测仪器：PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。
三、操作步骤1.PH值检测（1）将PH试纸修剪成适当大小，每个PH试纸的长度约为5cm左右。
（2）将PH试纸蘸取纯化水，注意不要用手直接接触试纸。
（3）将PH试纸低浸入纯化水中，保持10秒左右。
（4）观察试纸颜色变化，并与标准PH值比较，确定纯化水的PH值。
（5）记录检测结果，并进行数据分析。
2.电导率检测（1）将电导率计置于检测架上，并调整为合适高度。
（2）将电导率计的电极部分浸入纯化水中，保持10秒左右。
（3）等待电导率计显示稳定的数值，记录检测结果。
（4）将电导率计清洗干净，准备下一次检测。
3.紫外可见光谱检测（1）将纯化水样品放置在玻璃仪器中，确保无空气泡。
（2）将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中，调整合适位置。
（3）设置检测波长和扫描范围，并开始检测。
（4）等待检测结束，记录检测结果。
（5）将玻璃仪器清洗干净，准备下一次检测。
四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前，要彻底清洗实验仪器，以避免任何杂质的干扰。
2.执行试验过程中，要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。
3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性，确保实验结果的可靠性。
4.实验人员要遵循安全操作程序，佩戴个人防护用品，禁止饮食等。
5.报告检验结果时，需完整准确记录每次检测的结果，以备后续数据分析。
五、操作结果分析1.PH值检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水的酸碱性。
2.电导率检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水中溶质的浓度。
3.紫外可见光谱检测结果分析：根据实验数据，分析溶质在纯化水中的分布和浓度。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准实施有限公司发布1 目的规范纯化水测试操作，以保证测试数据准确。
2范围适用于纯化水测试操作。
3 检验项目及方法3.1 相关仪器仪。
3.2 全性能检测a)总送、总回每月取样1次；b)使用点每日可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次。
3.3 检测方法：中国药典2015版二部3.4 纯化水制备系统运行、清洗与消毒3.4.1 工艺用水装置每天至少运行二小时。
3.4.2 工艺用水装置不得长时间停运，如停机72小时以上，应用化学清洗装置向管道和储罐内充装1%亚硫酸氢钠(食品级)和18%甘油实施保护。
3.4.3 每次停机都应让装置在压力小于0.5Mpa条件下冲洗15分钟。
3.4.4 清洗消毒a)纯化水出水口的电导率≥5.1μS/cm (25℃)时，管路应进行清洗消毒b)清洗：1) 去除重金属污染采用酸洗配方： 0.2%HCL溶液或2%HNO3溶液。
时间不少于60min。
清洗至与加药前电导率一致即可。
2) 去除有机物污染采用碱洗配方： 1%NaOH溶液。
时间不少于30min。
清洗至与加药前电导率一致即可。
c)冲洗：酸洗与碱洗后将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出水口的电阻率与贮罐中水的电阻率一致。
d)消毒：用10L双氧水配置3%的双氧水消毒液放入储罐，用泵进行循环30 min,再用纯化水冲洗到电导率、酸碱度符合要求。
3..5 纯化水清洗消毒应进行记录，清洗消毒后至重新投入运行时间不得超过一天。
4 相关记录《纯化水水质全性能检测报告》《纯水管道清洗、消毒记录》。
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制药有限公司GMP管理文件
一、范围：本标准规定了纯化水的测定方法和操作要求；
适用于本公司纯化水的质验测定。
二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）
四、试剂：
1、二苯胺[（C
6H
5
）
2
NH]
2、对氨基苯磺酰胺
3、盐酸萘乙二胺（C
12H
14
N
2
·2HCl）
4、二氯化汞（HgCl
）
2
5、氢氧化钙[Ca(OH)
]
2
五、仪器和用具
1、试管
2、容量瓶（1ml，10ml）
3、容量瓶（50ml,100ml）
六、操作步骤
1、性状：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
2、检查：
2.1酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
2.2 氯化物：硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml。
第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸按试液2ml，均不得发生浑浊。
2.3 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶淮0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸 5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取
）0.3ml，加无硝10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO
3
酸盐的4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。
2.4 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶淮（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO
）]0.2ml，加无亚酸盐的水9.8ml，用
2
同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。
2.5氨取本品50ml，加碱性磺化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性磺化钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。
2.6 二氧化碳取本品25ml，置250ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
2.7 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.2nol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
2.8 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥恒重，遗留残渣不得过1mg。
2.9 重金属取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（PH
3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00005%）。
2.10 微生物限度检查：见（微生物限度检查法操作规程）-（编码：TS0260100）。