冷链管理培训考核试题(答案)
冷链培训试题答案
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
冷链培训试题答案
冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷链管理培训考核试题（答案）
冷链管理培训考核试题（答案）冷链管理培训考核试题一、填空题（每题5分，共25分）1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
2、(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。
当监测温度超出规定时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
3、大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。
备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
4、企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。
5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。
二、简答题（每题15分，共75分）1）冷链发货流程？答：1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。
2、完成温度监测仪充电，电力充满。
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。
5、放入待发运的产品。
6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。
7、打开温度监测仪。
8、封箱。
9、填写《冷链发货单》2）(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？答：一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；3）(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？答：一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；三）能确保制冷设备正常运转的设施；四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；4）大小冷库用途以及注意事项？答：大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；小冷库8坪，用于生产产品留样。
GSP冷链培训试题答案
冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷链管理知识考核试题题库与答案
冷链管理知识考核试题一、单项选择题1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
［单项选择题］*A、存放在符合温度要求的环境VB、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2.通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
［单项选择题］*A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性V3.冷库保温时限验证结果应用于（\ ［单项选择题］*A、确定应急响应时间VB、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
［单项选择题］*A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱8.冷藏车运输期间，车辆可正常行驶但制冷故障的，驾驶员计算到达目的地所需时间, 小于冷藏车保温时长的可直接将药品配送至目的地。
［判断题］*对V错9.当冷库出现故障，且处理时间超过保温时间的，无需关注温度变化，只需联系应急互助企业，等待转移。
［判断题］*对错710.药品配送时，不用采取有效措施保证运输过程的药品质量安全，保证按时送达就行。
［判断题］*对错。
11.冷库制冷机组不需要定期维修、保养。
［判断题］*对错，12.冷库配套有温湿度自动监测系统，无需安排人管理、巡检，异常时关注即可。
*对错713.当冷库发出报警信号，冷库保管员应第一时间到显示屏，查看显示屏显示的温湿度信息，确认报警原因。
［判断题］*对V错。
C、蓄冷剂VD、隔离装置5.《中国药典2010版》所载的冷处系指（X ［单项选择题］*A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃VD、0-10℃6.生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。
［单项选择题］*A、0℃以下B、2-8℃VC、2-10℃D、0-10℃7.冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
［单项选择题］*A、保证气流充分循环VB、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8.企业应配置冷库、（\保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
GSP冷链培训试题答案
冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10 ℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10 ℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A 、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A 、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10 题，每题 3 分，共 30 分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A 、合法资质B、质量保障能力C 、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A 、通过计算机读取温度记录功B 、实时采集箱内温度数据功能C 、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
医疗器械冷链管理培训试题及答案
医疗器械冷链管理培训试题及答案一、试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是医疗器械冷链管理的关键环节？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售宣传2. 医疗器械冷链管理中，以下哪个环节对温度要求最高？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用3. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键设备？A. 冷藏车B. 冷藏箱C. 温湿度计D. 电脑4. 医疗器械冷链管理中，以下哪个环节需要定期进行温湿度监测？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用5. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键文件？A. 温湿度记录表B. 运输记录表C. 储存记录表D. 销售合同6. 医疗器械冷链管理中，以下哪个环节需要对设备进行校验？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用7. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键人员？A. 采购人员B. 运输人员C. 储存人员D. 销售人员8. 医疗器械冷链管理中，以下哪个环节需要严格执行操作规程？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用9. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键措施？A. 定期培训B. 设备校验C. 温湿度监测D. 质量保证10. 医疗器械冷链管理中，以下哪个环节需要关注产品有效期？A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用二、判断题（每题2分，共30分）11. 医疗器械冷链管理中，采购环节需要关注产品的生产日期和有效期。
（）12. 运输环节中，医疗器械的包装应完好无损，防止产品受到撞击、挤压。
（）13. 储存环节中，医疗器械应按照产品说明书要求的温度和湿度条件进行储存。
（）14. 销售和使用环节中，医疗器械的冷链管理可以忽略，因为产品已经到达最终用户手中。
（）15. 医疗器械冷链管理中，关键设备如冷藏车、冷藏箱等应定期进行维护和保养。
（）16. 温湿度监测是医疗器械冷链管理中的一项重要工作，但不需要对数据进行记录和分析。
（）17. 医疗器械冷链管理中，操作规程的制定和执行是确保产品质量的关键。
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冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输2、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
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冷链管理培训考核试题
一、填空题（每题5分，共25分）
1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
2、(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。
当监测温度超出规定时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
3、大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。
备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
4、企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。
5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。
二、简答题（每题15分，共75分）
1）冷链发货流程？
答：
1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。
2、完成温度监测仪充电，电力充满。
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。
5、放入待发运的产品。
6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。
7、打开温度监测仪。
8、封箱。
9、填写《冷链发货单》
2）(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？
答：
一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
3）(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？
答：
一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
三）能确保制冷设备正常运转的设施；
四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；
4）大小冷库用途以及注意事项？
答：
大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
小冷库8坪，用于生产产品留样。
大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。
备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
5）冷链运输要点？
答：a监测仪充电;b蓄冷剂预冻;c保温箱预冷;d货品移至发货区;e复核装箱材料;f装箱并放入装箱单;g启动监测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收;l箱、蓄冷剂、冷链记录回收。
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