新版GSP冷藏冷冻从业人员培训试题及答案
新版GSP 上岗证培训试题及答案
一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D ）A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。
A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？（B）A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（C）以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。
A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（D）资格。
A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B ）核对药品，做到票、账、货相符。
A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D ）原印章。
A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。
A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。
A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（B）进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在（B）内待验。
新版GSP-培-训-试-题
新版GSP 培训试题姓名：成绩：一、填空（每空1分，共30分）1、《GSP》中文含义为，新版自起执行。
2、一项管理手段就是，两个重点环节就是和，三个难点就是、和。
3、修订后的药品GSP共章，包括、、、，共计条。
4、验收药品应当查验。
供货单位为企业的，检验报告书应当加盖其。
5、记录及凭证应当至少保存年。
6、企业应当采用对库存药品的有效期进行，采取及超过有效期等措施，防止销售。
7、国家有专门管理要求的药品：国家对、、等品种实施的药品。
8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件，或加盖已抽样的。
二、选择题：（每小题2分，共20分）1、新修订药品GSP增加了等管理要求。
（）A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。
（）A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括等。
（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。
5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（）A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：（）A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的进行核实。
（）A、药品经营（生产）许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
4-冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车厢内，药品与距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低度的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品、、及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。
二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。
A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( )。
A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷冻冷藏合格员工题库
冷冻冷藏合格员工题库（55分）1、姓名【填空题】________________________一、选择题2、以下哪几项属于营业中服务事项（）【多选题】A.主动为顾客递上购物车、购物篮B.对反复挑选的顾客保持热情和耐心C.帮助购物较多的顾客送至收银台D.随手清洁区域卫生，看到垃圾及时捡起正确答案: ABCD3、以下哪些选项属于服务负面清单问题（）【多选题】A.卖场内接打电话B.双手插兜，靠柜站立C.卖场内喝水，吃零食D.单手服务正确答案: ABCD4、冷冻冷藏处共有（）个课别，冷冻小处有（）个课别【单选题】A.19，9B.17，9C.19，8D.16，7正确答案: A5、益生菌饮品属于哪个课别（）【单选题】A.低温奶课B.常温纯奶课C.常温酸奶课D.冷藏饮品课正确答案: D6、以下哪些属于冷冻速食课的大类分类（）【多选题】A.休闲油炸食品B.冷冻米面食品C.冷冻菜肴D.冷冻饺子/馄饨正确答案: ABC7、常温纯奶有几个大类分类（）【单选题】A.5个B.4个C.9个D.6个正确答案: A8、以下哪些选项属于冷冻冷藏处的小处划分（）【多选题】A.常温小处B.蛋类小处C.冷藏小处D.冷冻小处正确答案: ABCD9、冷冻冷藏处的商品特点有哪些（）【多选题】A.容易变质B.保质期短C.季节性强D.对存储温度要求较为苛刻正确答案: ABCD10、关于日配商品储存温度，以下说法有误的是（）【单选题】A.A．乳酪存储温度是8-12℃B.C.冷冻商品存储温度在-18℃— -25℃D.C．蛋类存储温度是18℃-20℃E.D．有些米酒可以常温存放正确答案: A11、关于商品保质期警戒线，下列哪些说法是对的（）【多选题】A.低温类商品，保质期6个月的，报警时间为45天B.低温类商品，保质期3个月的，下架时间为7天C.常规类商品，保质期9个月的，下架时间为15天D.常规类商品，保质期12个月的，报警时间为3个月正确答案: ABD12、以下属于岗位技能中，环境维护的选项是（）【多选题】A.B.货架和箱柜干净整齐，无胶印B.D.通道地面干净，无垃圾、无积水C.F.装饰气氛无破损、无褪色、无灰尘D.H.消防器材无灰尘正确答案: ABBD13、12、下面属于盘点流程的选项是（）【多选题】A.B.商品清理、归类完毕后，盘点人逐一开箱、点数C.B．点清商品数量，将商品盘点数量填在手工盘点上D.C．盘点结束，由抽盘人进行逐一抽盘，要求100％抽盘E.D．盘点表交资讯录入正确答案: ABCD14、13、下面哪些商品必需冷藏陈列（）【单选题】A.B.鸡蛋B.D.妙可蓝多棒棒奶酪C. 双汇500g王中王火腿肠D.G.袋装烧鸡正确答案: B15、14、低温酸奶的储存温度是多少度（）【单选题】A.B.2-6度B.D.5-10度C.F.-10-15度D.H.15-20度正确答案: A16、上货的时候，有两个批次的商品，应该遵循（）原则，保证新鲜度。
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题：（40分）1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？( )A、温度为2℃～8℃。
B、0℃～10℃C、0℃～8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时车厢厢门，检查厢门密闭情况，并。
（四）温度调控设备，温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2、使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
（一）将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
药店用 冷链药品管理培训试题、答案
冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员，应当接受相关、、和标准操作规程的培训，经后，方可上岗。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。
3、冷藏药品冷库温度控制在℃，制冷设备的启停温度设置在℃，五距规范，冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（）2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（）3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（）4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（）三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是：（）A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括（）。
A、冷库具有自动调控温湿度的功能。
B、冷库配置温湿度自动监测系统。
C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D、具有远程及就地实时报警功能。
E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2、冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。
3、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题：1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：姓名：成绩：考试日期：一、填空题（每题3分，共30分）1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车具有、、的功能，冷藏箱及保温箱具有和数据的功能。
冷藏车厢内，药品与距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。
8、保温箱内使用较低度的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、冷库要求温度范围在度之间。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。
二、选择题（（每题2分，共60分））1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于A. 10立方米B. 15立方米C. 50立方米D. 30立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），日开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A、一次B、二次C、三次D、四次6、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
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冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训（一）姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
2、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米
A. 10立方米
B. 15立方米
C. 20立方米
D. 30立方米
3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），2013年6月1日开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、
保养，并建立档案。
A.一次
B.二次
C.三次
D四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD）
A. 冷库
B. 冷藏车
C.保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点
检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
（ABC）
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、
应急措施等内容，并不断加以完善和优化。
（ABCDE）
A.应急组织机构
B. 人员职责
C. 设施设备
D. 外部协作资源
E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证
和
停用时间超过规定时限的验证。
（ABC）
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，
内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度
控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
（ABCD）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D.以上均是
三、简答题：（每题10分共30分）
问题1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答：（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
问题2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
答：（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。