标准变更申请审批表
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②申请时应携带《证书附表》复印件，及变更标准后《证书附表》的变化部分一式二份和电子版；
③如标准仅为年号、编号变化，或变更的标准经专家文审确认具有检测能力的，经专家签字确认后，由发证机关发放变化部分的《证书附表》，或此审批表。
④标准变更如涉及仪器设备、环境条件、检验方法等检测能力的实质性变化，应按照扩项办理。
吉林省质量技术监督局编制
实验室资质认定标准变更专家审查意见表
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工艺设备变更管理规定
工艺设备变更管理 规定
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》（Q/SY1237- ），结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项
目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变(包括成分比例的变化)； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变； （四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变； （九）软件系统的改变； （十）安全装置及安全联锁的改变； （十一）非标准的(或临时性的)维修；
工程变更申请审批表
工程名称悦海新天地购物广场电气安装工程变更编号 JD&DQ-AZ-001 分项工程强电安装工程申请单位李立平施工队 审批时限□1天以内□2天以内□3～5天以内□5～7天以内 变更原因/内容： 1、外铺电缆由于前期开业敷设4X70+1X35电缆210米后期为敷设正式电缆而拆卸，现为敷设正式电缆4X185+1X95电缆197米； 2、前期为开业敷设天幕电缆3X150+2X70电缆120米进行供电，后期敷设正式缆需进行拆除。 3、根据工作联系单编号为YH-XMB-DQGC-M-Z-009内容：地下负一层A4垃圾站需安装通风管道有两趟100*50的照明桥架需降低600mm，29轴交1/T~1/S轴处坡道口防火卷帘未安装现有两趟100*50的照明电桥架抬高1000mm。 5、地下室二层环氧树脂施工由于空气污浊，因此需要给予第1、3、5、9、11防火分区双速排烟风机第2、4、8、10防火分区给予送风机提供临电。 6、公寓2#变配电室安装照明具体以施工图为准。 经办人：李立平日期： 2014-03-15 一、技术合理性评估 土建专业工程师： 机电安装专业工程师： 暖通工程师： 消防工程师： 装饰工程师： 二、变更成本测算： 1、变更前造价：元；变更后大致造价：元； 2、变更引发成本总变化： 项目成控组预算工程师： 专业监理工程师意见： 负责人：日期： 监理工程师意见： 负责人：日期： 工程部主管意见： 负责人：日期： 工程部经理意见： 负责人：日期： 总监意见： 签字：日期：董事长意见： 签字：日期： 注：当工程变更总价经成本控制组测算在5万元以内时由工程部签署，当工程变更总价经成本控制组测算在5万元以上（含5万元）必须由公司总监和总经理签署。
工程变更申请审批表
工程名称悦海新天地购物广场电气安装工程变更编号JD&DQ-AZ-001 分项工程强电安装工程申请单位李立平施工队 审批时限□1天以内□2天以内□3～5天以内□5～7天以内 变更原因/内容： 1、外铺电缆由于前期开业敷设4X70+1X35电缆210米后期为敷设正式电缆而拆卸，现为敷设正式电缆4X185+1X95电缆197米； 2、前期为开业敷设天幕电缆3X150+2X70电缆120米进行供电，后期敷设正式缆需进行拆除。 3、根据工作联系单编号为YH-XMB-DQGC-M-Z-009内容：地下负一层A4垃圾站需安装通风管道有两趟100*50的照明桥架需降低600mm，29轴交1/T~1/S轴处坡道口防火卷帘未安装现有两趟100*50的照明电桥架抬高1000mm。 5、地下室二层环氧树脂施工由于空气污浊，因此需要给予第1、3、5、9、11防火分区双速排烟风机第2、4、8、10防火分区给予送风机提供临电。 6、公寓2#变配电室安装照明具体以施工图为准。 经办人：李立平日期：2014-03-15 一、技术合理性评估 土建专业工程师： 机电安装专业工程师： 暖通工程师： 消防工程师： 装饰工程师： 二、变更成本测算： 1、变更前造价：元；变更后大致造价：元； 2、变更引发成本总变化： 项目成控组预算工程师： 专业监理工程师意见： 负责人：日期：
监理工程师意见： 负责人：日期：工程部主管意见： 负责人：日期：工程部经理意见： 负责人：日期： 总监意见： 签字：日期：董事长意见： 签字：日期： 注：当工程变更总价经成本控制组测算在5万元以内时由工程部签署，当工程变更总价经成本控制组测算在5万元以上（含5万元）必须由公司总监和总经理签署。 宁夏悦海新天地工程变更申请审批表工程名称悦海新天地购物广场电气安装工程变更编号 JD&DQ-AZ-002 分项工程强电安装工程申请单位李立平施工队 审批时限□1天以内□2天以内□3～5天以内□5～7天以内 变更原因/内容： 根据工作联系单编号：JD&DQ-ZYQ-01 B1#大商业使用功能变更因此地下室一层有以下变更： 1、地下室一层BHG超市以及公寓动力干线桥架需要变更具体方案见（地下室一层电力干线桥架变更平面图） 2、地下室二层第三防火分区动力干钱桥架需要变更具体方案见（地下室二层电力干线桥架变更平面图） 3、由于前期地下室二层防火分区供电主缆已敷设完毕因此所产生的的变更需要增加电缆长度、电缆接头等费用（具体费用以实际现场为主） 经办人：李立平日期： 2014-03-16 一、技术合理性评估 土建专业工程师： 机电安装专业工程师： 暖通工程师： 消防工程师： 装饰工程师： 二、变更成本测算： 1、变更前造价：元；变更后大致造价：元； 2、变更引发成本总变化： 项目成控组预算工程师： 专业监理工程师意见：
检验科新项目审批和实施流程和流程图
检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程：
3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”；
生产工艺变更管理制度
生产工艺变更管理制度 1.目的： 为了对生产工艺、技术创新及公用工程和设备设施、场所改变涉及到工艺变化等永久性或暂时性的变化及时进行控制，消除和减少因变更带来的潜在隐患，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和管控，防止因变更因素而引发事故，特制定本制度。 2.适用范围： 本制度适用于对龙宇煤化工公司装置生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法，工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁整定值的改变），水、电、汽、风等公用工程方面变更的适时性动态管理。 3.变更管理的内容工艺、技术变更主要包括以下内容：新建、改建、扩建项目引起的技术变更；原料介质的变更；工艺流程以及操作条件（联锁报警、工艺指标）的重大变更；工艺设备的改进和变更；操作规程的变更；公用工程的变更（水、电、气、汽等变更） 4.职责和权限：生产技术部负责审查工艺条件（还包括材料、材质、压力等级）和工 艺规程的变更申请（包括生产设施的新建）、组织工艺变更危险源的辨识，进行风险评价，并采取管理措施，达到审查及时、准确，了解分析生产技术的数据和状态，确保设备变更，符合国家相关标准或规范，保证生产工艺的稳定。 机动部负责分管生产工艺变更时涉及的设备（包括特种设备、动力设备）及其附属变更申请的批复（包括生产设施的新建），组织设备变更，危险源的辨识，并进行风险评价和采取管理措施，确保设备变更符合国家相关标准可规范，保证设备及其附属设施变更后的安全运行。 电仪厂配合质检中心、生产技术部负责各类电气仪表、计量器具及其附属设施变更申请的批复（包括生产设施的新建），组织变更危险源的辨识，进行风险评价和采取管理措施，确保电气仪表、计量器具及其附属设施的变更符合国家相关标准或规范，保证电气、仪表和计量器具变更后的安全运行。 各生产单位负责本辖区各项变更项目的申请、初步风险分析和危险源辨识、项目的实施、调试及运行后的验收。同时各生产单位要明确兼职变更登记管理员，负责做好每项变更登记。项目变更后要向所有相关员工风险告之和操作
乡村医生变更执业注册申请审批表
乡村医生变更执业注册申请审批表 附件1 乡村医生变更执业注册申请审批表姓名: 性别: 民族: 出生日期: 年月 身份证号: 近期免日 冠小二家庭地址: 专业学历: 寸照片毕业学校: 毕业专业: 毕业年月: 年月联系电话: 现是否在岗: 执业类别: 联系电话: 原乡村医生执业证书编号: 注册机关: 注册时间: 年月日原执业机构名称及执业许可证号: 拟从业机构名称及执业许可证号: 执业类别: 联系电话: 地址: 个人工作简历 起止年月单位名称从事何专业技术工作证明人 变更注册理由及需要说明的问题: 本人确认以上信息无误～现申请变更乡村医生执业注册。 申请人,签名,: 年月日 原执业机构意见: 原执业地村委会意见: 原执业地乡镇卫生院意见: 负责人签名: 负责人签名: 负责人签名: ,公章, ,公章, ,公章, 年月年月年月日日日 原注册部门审
批意见 ,印章, 负责人: 年月日拟从业机构意见: 拟从业地村委会意见: 拟从业地乡镇卫 生院意见: 负责人签名: 负责人签名: 负责人签名: ,公章, ,公章, ,公章, 年月年月年月日日日 拟从业地县级 卫生行政主管 部门审批意见 ,印章, 负责人: 年月日变更后乡村医 生执业证书编 码 备注 附件2 乡村医生重新执业注册申请审批表姓名: 性别: 民族: 出生日期: 年月日身份证号: 近期免家庭地址: 专业学历: 冠小二 寸照片毕业学校: 毕业专业: 毕业年月: 年月联系电话: 原乡村医生执业证书编号: 注册机关: 拟聘用机构名称及登记证号: 执业类别: 联系电话: 地址: 个人工作简历 起止年月单位名称从事何专业技术工证明人
变更申请、变更审批单
设计变更管理办法 4.2 设计变更申请流程 4.2.1设计、施工、建设单位等参建单位要求对工程设计进行变更时，填写《工程设计变更申请单》（记录格式 202000.08－R1－2013）（见附录A），附变更原因、变更方案（简图）及申请变更费用计算书，报业主项目部和监理单位审核。 4.2.2监理单位根据《工程设计变更申请单》组织召开监理会议，监理会议讨论设计变更内容，确定变更执行方案，当场填写《设计变更会签单》（记录格式 202000.08－R3－2013）（见附录C），参会各方签认，会议讨论变更事项列入监理会议纪要。 4.2.3当设计变更方案较复杂时，监理会议应明确变更方案的主要原则，并进行会签，由设计单位按会议要求在会后5个工作日内出具变更方案，作为设计变更审批的依据。 4.2.4设计变更申请单位填写《工程设计变更审批单》（记录格式 202000.08－R2－2013）（见附录B），附《设计变更会签单》、经审核的变更方案和变更费用计算书，提交相关单位审核签字，并由相应权限部门完成设计变更的审批。一般设计变更的审批应在5个工作日内完成，重大设计变更的审批应在15个工作日内完成。 4.2.5重大技术方案改变或重大设计变更经项目组织单位审核后，由项目组织单位填写《重大设计变更评审申请表》（记录格式 202000.08－R4－2013）（见附录D），提交公司基建部和规划评审中心，规划评审中心组织进行重大设计变更评审，并出具评审意见，报公司基建部批准。4.2.6建立单位审核变更工程量，造价咨询单位审核变更费用计算书，小型工程未设造价咨询单位时，变更费用计算书由设计单位技经人员审核、签署意见并加盖造价专业资格执业章，作为该变更的造价控制限价。 4.2.7如审批部门对监理会议形成的变更执行意见存在异议，可组织专家论证，或委托规划评审中心进行审核，但不应超过审批时限。 4.2.8设计人应在取得批准后的《工程设计变更审批单》3个工作日内完成设计变更文件，由监理单位及时下发现场执行。 4.3 设计变更审批 4.3.1设计单位提出的设计变更和其他参建单位提出的变更设计，最终都以设计变更文件的形式体现，所有设计变更的办理都需经过审批流程。 4.3.2非重大技术方案改变、变更费用在5万元及以下的一般设计变更，由项目组织单位工程组织处室负责人审批。非重大技术方案改变、变更费用在5万以上、50万及以下的一般设计变更，由项目组织单位主管领导审批。重大技术方案改变或重大设计变更由公司基建部审批。 注：符合如下条件之一的重大设计变更，需公司基建部上报国家电网公司基建部审批： a) 变电工程:改变了初步设计审查确定的站区布置、接线方式、主要设备选型等的设计变更； b) 线路工程：改变了初步设计审查确定的路径走向超过路径总长度15%、改变了线路回路数、改变了线路导
工艺 设备和人员变更管理规定
有关人员、机构、工艺、技术、设施、设施过程及 环境变更管理制度 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，。 第二条本制度适用于各类企业单位。 第三条本制度规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条名词解释： (一)工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换 符合原设计规格的更换。 （四）人员变更 是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位 指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章职责 第五条装备部负责组织制定、管理和维护本制度。 第六条相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本制度，并提供培训、监督与考核。第七条各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理制度的执行，并对本制度提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺设备变更 第八条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。
工艺变更审批程序
关于生产系统变更程序的规定 一、为稳定控制、稳定生产和充分分析变更的风险及控制手段制定本程 序； 二、变更主要包括：生产原材料变更、介质变更、储罐存储变更、工艺 控制参数变更、质量控制指标变更、工艺流程变更、设备变更等（不含管理变更）； 三、变更类别：根据变更时长变更类别分为临时变更和永久变更，临时 变更要求变更时间低于一个月，若为永久变更或临时变更但时长超过一个月，需将变更内容纳入作业指导书（作业指导书重新修订）； 四、变更申请由变更项目所属车间向生产部提出，变更提出前车间要对 当前的生产状况充分分析论证、确定变更的必要性； 五、生产部接到车间提出的变更申请后，组织技术、品质或安环等相关 部门召开会议讨论。车间说明变更方法、变更的必要性和变更可能带来的安全风险及消除和控制安全风险的措施，会议讨论后形成结论，确定是否实施变更； 六、对于需施工的变更，需工程部同时参与，确定变更可行后，工程部 组织方案设计，给出变更造价、合理工期和施工方案（施工方案由生产部参与共同制定）； 七、确定实施变更后，车间依据会议结果编制变更申请审批表，明确变 更时间、变更类别、变更目的、变更方法、变更安全风险及消除和控制安全风险的措施。提交生产部由生产部作第一次审批，再次确认变更的必要性及技术方案的可行性； 八、生产部审核后，若变更内容为质量控制指标变更，需品质管理部进 行会签，确认变更内容。其他变更则需经安全环保部会签并审核变更存在风险是否充分分析，安全措施是否有效；
九、会签部门签字确认后，交由技术部门审批，技术部门对变更的说明、 技术依据、技术方案、施工方案及风险评价等再次审核； 十、技术部门审批后，交由分管公司领导审批； 十一、变更级别无论大小，审批最终需由公司总经理签字同意后方可执行； 十二、变更审批结束后，将变更单复印三份，一份由申请车间保留，一份生产部存档，一份安全环保部存档； 十三、车间针对变更在变更内容、技术依据、风险分析及风险控制措施等方面对员工进行培训然后执行。 十四、变更申请审批表见附页。
工艺变更
精心整理工艺设备变更管理程序发行版本:C版 修改码:1 文件编码:TSH/HSE-035 1目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生 2 （十六）运输路线的改变。 （十七）装置布局的改变。 （十八）产品质量的改变。 （十九）设计和安装过程的改变。 （二十）其他。 3术语 3.1工艺设备变更
涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 3.2微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4 5 所有的 5.5各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6变更审批内容： 变更目的。 变更涉及的相关技术资料。 变更内容。 变更带来的健康安全环境影响（危害分析及风险削减措施）。
涉及操作规程修改的，审批应提交修改后的操作规程。 对人员培训和沟通的要求。 变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）。 强制性批准和授权的要求。 5.7变更实施涉及启动前安全检查，执行《启动前安全检查管理规定》；涉及作业许可，执行《作业许可管理规定》。 5.8变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。 （三）试验结果记录在案。 （四）确认变更结果。 （五）变更实施过程的相关文件归档。 在变更结束后，各单位技术管理责任人负责将变更的相关资料存档，包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等。 变更更新的工艺流程图，管线与仪表图，设备数据表，联锁报警值，操作与维修程序，操作与维修保养记录表，新增加的材料安全技术说明书（MSDS）等，必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份，同时销毁废止文件。
工艺、设备和人员变更管理办法
辽阳石化公司工艺、设备和人员变更 管理办法（试行） 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油炼油与化工分公司《工艺、设备和人员变更管理规定》，结合实际情况制定本办法。 第二条本办法适用于辽阳石化公司（以下简称公司）所属各单位。 第三条本办法规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条公司各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本办法，并提供培训、监督与考核。各基层单位按要求执行本办法，并提出改进建议。 第五条名词解释： （一）工艺设备变更。涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变。（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更。影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换。符合原设计规格的更换。
（四）人员变更。是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位。指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章工艺设备变更管理要求 第六条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变，主要是指生产装置（生产单元）生产负荷超出设计范围的改变。 （二）物料的改变，主要是指物料品种、组成发生较大变化。 （三）化学药剂和催化剂的改变。主要指“三剂”的改变。 （四）设备、设施负荷的改变，主要是指单体转动设备转速、流量、温度、压力的改变；单体静设备压力、温度、充装系数的改变；电动机运行电流的改变；仪表流量、压力、温度的改变等。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进，主要指指设备结构改变、管道开孔、设备材质改变、润滑油规格改变、动设备密封形式的改变、转动设备转子或通流部分发生改变等；工具的改变或改进是指起重工具起重吨位改变。 （七）工艺参数的改变，主要指温度、流量、压力等改变。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷（2021.02.01） 为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后
才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院 检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.4生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3 新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；
3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4 新技术、新项目准入审批流程： 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 4.1.1 “新业务申请书”； 4.1.2 申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 4.1.3 申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4.1.4 申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全； 4.1.5 它应当提交的材料； 4.2医务处审核符合条件的，交医院学术委员会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。 5新技术、新项目实施流程： 5.1批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务处负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 5.2在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。 5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医务科报告，医务处根据实际情况给出书面答复：
GJB9001C-2017变更控制程序(附记录表)
XXX科技有限公司企业标准 变更控制程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX科技有限公司发布
1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作； 3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
申请变更更正审批表填写范本.doc
申请变更更正审批表
说明： 一、申请变更户主： 1、原户主死亡、被宣告死亡或者被宣告失踪的； 2、原户主户口迁出的； 3、其他特殊原因应当变更户主的； 4、集体户申请变更户主的，应当由单位向公安派出所出具 户主变更证明。 二、公民申请出生日期更正：户口登记的出生日期与实际出 生日期确实不一致，公民本人或者监护人凭书面申请、原始户口依据（户口簿、身份证、《出生医学证明》向户口所在地的公安派出所申报出生日期更正登记，经所长审核同意后报县局领导批准予以更正；根据《关于认真做好干部出生日期管理工作的通知》（组通字[2006]41号）规定，公安派出所一律不予受理干部本人申请的出生日期变更、更正事宜。 三、申请变更姓名：根据《民法通则》第九十九条规定： “公民享有姓名权，有权决定、使用和依照规定改变自己的姓名，禁止他人干涉、盗用、假冒”。处理公民申请姓名变更问题，应坚持既要尊重公民意愿，又要有所控制的原则，原则上不能超过两次。 1、申请办理姓氏变更登记：血缘关系在父姓或母姓之 间变更的； 2、收养关系变更姓氏的；涉外婚姻关系变更姓氏的；
3、父母离婚或者再婚变更姓氏的； 4、其他特殊原因需变更的； 5、由乳名改为学名的；在同一单位（学校）或者近亲属中名字相同的； 6、未成年人因父母离异、再婚或收养关系要求变更名字的； 7、名字中含有不易识别的冷僻字、异体字、繁体字的； 8、名字的谐音或者含义容易引人误解、歧视或伤及本人感情的； 9、公民出家或僧尼还俗的； 10、名字粗俗不雅，有违社会公德的； 11、其他特殊原因。 公民有下列情形之一的，不予办理姓名变更登记：被依法判处管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行的人；正在被收监服刑、被劳动教养和被采取刑事强制措施的人；已掌握的民事案件尚未审结或尚未执行完毕；对于父母离婚的未成年子女,父母协议不成的；在校全日制大中专学生。公民申请变更姓名的户口登记。未满18周岁的公民申请变更姓名的，由其父母或其他监护人向户口所在地派出所提出书面申请、《出生医学证明》，经派出所所长（负责人）批准后予以变更。对于夫妻离婚后需要变更其未成年子女姓名的，须由双方共同协商达成一致后，在公安机关监督下
变更管理规定
Q/CCHR 长春华润液化天然气有限 公司企业标准 Q/CCHR2014 工艺和设备变更管理规范 2014年月发布 2014年月实施
目次 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 职责 (1) 5 管理要求 (1) 5.1 变更范围 (1) 5.2 变更申请、审批 (2) 5.3 变更实施 (2) 5.4 变更结束 (3) 6 审核、偏离、培训和沟通 (3) 6.1 审核 (3) 6.2 偏离 (3) 6.3 培训和沟通 (3) 附录A：变更管理流程 (4) 附录B：同类替换范例 (5) 附录C：微小变更申请审批表 (7) 附录D：工艺设备变更申请审批表 (8)
工艺和设备变更管理规范 1.范围 本标准规定了工艺和设备变更的管理要求及相关审核、偏离、培训和沟通的管理要求 本标准适用于长春华润液化天然气有限公司所属企业生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本标准执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超过现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 3.2 同类替换
符合原设计规格的更换。 3.3 微小变更 影响变小，不造成任何工艺参数和设计参数的改变，但又不是同类替换的变更，即“现有设计内的改变”。 4 职责 4.1长春华润液化天然气有限公司建设运营部组织制定、管理和维护 本标准。 4.2企业根据本标准制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理 程序，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供培训、监督、考核。 4.3企业基层单位按要求执行本单位工艺和设备变更管理程序，并提 出改进建议。 4.4员工接受工艺和设备变更管理培训，参加实施工艺和设备变更活 动，执行变更管理程序，并提出改进； 5 管理要求 5.1 变更范围 5.1.1本规范所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： ◆生产能力的改变； ◆物料的改变（包括成分比例的变化）； ◆化学药剂和催化剂的改变； ◆设备和设施负荷的改变；
中医院检验科新项目审批表
鄂托克前旗医院检验科 开展新技术新项目申请表 项目名称甲胎蛋白 申请科室检验科协作科室临床科室 科室负责人职务职称医学检验科主任电 话 项目负责人职务职称医学检验科主任电 话 项目开展时限2012年12月 开展该项目所具备的条件 1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3.具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》 和《产品合格证》。 4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。 项目风险和防范措施（附应急预案） 所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。 加强检验人员的责任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检 验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。 目的意义和国内外动态 CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种 粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低 浓度的该种粘蛋白。CA19－9测定有助于胰腺癌（敏感性70－87％）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA19－9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。CA19－9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA19－9测定值提供50－75％诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA72－4和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA19－9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19－9水平明显升高。CA19－9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibrosis。 项目的特色和创新之处 血清糖类抗原199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异 性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分 子量＞500万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者 血清CA199含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格 1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；
3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害； （2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职
工艺变更
工艺设备变更管理程序发行版本: C版 修改码: 1 文件编码: TSH/HSE-035 1 目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。 2 使用范围 本程序适用于分公司及各承包商以下变更管理： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。
（十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。 （十三）操作规程的改变。 （十四）试验及测试操作。 （十五）设备、原材料供货商的改变。 （十六）运输路线的改变。 （十七）装置布局的改变。 （十八）产品质量的改变。 （十九）设计和安装过程的改变。 （二十）其他。 3 术语 3.1工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 3.2微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换
符合原设计规格的更换。 4 职责 科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。 各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。 5 管理要求 5.1 工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程（见附录A）。同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。 5.2 工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少，确定变更级别。变更级别的确定及控制，执行《塔里木油田石化分公司工艺卡片分级管理规定》、《塔里木油田石化分公司自动化联锁保护管理规定》、《塔里木油田石化分公司生产操作变动监控管理规定》。 5.3 变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录C，微小变更申请审批表见附录D。 5.4 变更应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要危害分析。对需要做危害分析的，分析结果及采取的风险控制措施应作为变更申请的主要内容。 5.5 各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6 变更审批内容：