拜新同保护-硝苯地平控释片
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片的使用说明
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，主要用于治疗高血压病。
它的主要成分是硝苯地平，可以通过控制血管平滑肌的收缩来降低血压。
下面是硝苯地平控释片的使用说明。
1. 用药前应仔细阅读说明书，了解药物的适应症、禁忌症、副作用等信息。
2. 硝苯地平控释片应在饭后服用，以避免药物对胃肠道的刺激。
3. 初次使用硝苯地平控释片时，应从小剂量开始，逐渐增加剂量，以避免药物对心血管系统的影响过大。
4. 硝苯地平控释片应每天固定时间服用，以保证药物的稳定性和疗效。
5. 在使用硝苯地平控释片期间，应定期检查血压和心率，以调整药物剂量和治疗方案。
6. 硝苯地平控释片的剂量应根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整，不可自行增减剂量。
7. 在使用硝苯地平控释片期间，应避免饮酒、吸烟等不良习惯，以免影响药物的疗效。
8. 在使用硝苯地平控释片期间，如出现头晕、乏力、心悸等不适症
状，应及时就医。
硝苯地平控释片是一种常用的降压药物，但在使用过程中需要注意剂量、时间、不良反应等方面的问题，以确保药物的疗效和安全性。
如果有任何疑问或不适症状，应及时就医。
硝苯地平控释片说明书
核准日期：2007年01月29日修改日期：2007年10月04日，2008年06月27日，2010年04月30日，2010年09月23日，2013年05月02日硝苯地平控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
请勿咬、嚼、掰断药片。
其活性成份被吸收后，空药片完整地经肠道排出。
【 药品名称 】通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同® (Adalat ®)英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian【 成份 】 主要成份：硝苯地平 化学名称：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式：分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34【 性状 】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【 适应症 】 1．高血压 2．冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)【 规格 】 30mg 60mg【 用法用量 】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同®30mg 片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同®60mg 片剂一次60mg(一次1片)，一日1次2．冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)拜新同®30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次拜新同®60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。
特殊人群肝功能损害的患者基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。
脑卒中合并高血压如何使用硝苯地平控释片
脑卒中合并高血压如何使用硝苯地平控释片硝苯地平控释片（拜新同）适用于高血压和冠心病慢性稳定型心绞痛（劳力性心绞痛）。
治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
肝损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
硝苯地平控释片成年人剂量宜为一次1片（30毫克或60毫克），每日1次。
硝苯地平控释片的不良反应有水肿、头痛。
对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。
硝苯地平控释片禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成分过敏者；禁用于心源性休克。
硝苯地平控释片与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。
因而不得与利福平合用。
对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时，服用硝苯地平控释片应十分慎重。
硝苯地平控释片有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用硝苯地平控释片时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。
胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。
曾有个案报道,无胃肠道疾病的患者，出现梗阻症状。
做X线领餐造影时,硝苯地平控释片可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。
肝损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。
硝苯地平控释片含有光敏性的活性成分，因此本品应避光保存。
药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。
发生严重的硝苯地平中毒时可见下述症状：意识障碍甚至昏迷，血压下降，心动过速或心动过缓性心律失常，高血糖，代谢性酸中毒，低氧血症，心源性休克伴肺水肿。
在针对硝苯地平过量的救治中，应首先考虑到活性成分的排除及恢复心血管状态的稳定。
给予洗胃后，如必要可给予小肠灌肠，尤其在处理本品和类似产品（如其他缓释片）引起中毒情况下应尽可能全面，包括灌肠，以防止活性成分的吸收。
血液透析意义不大，因为透析不能排出硝苯地平，但可进行血浆置换（高血浆蛋白结合，相对低的分布容积）。
心动过缓性心律失常可给予B拟交感神经药物治疗，对于危及生命的心动过缓可安置临时心脏起搏器。
拜新同(硝苯地平控释片)
拜新同(硝苯地平控释片)【药品名称】商品名称：拜新同通用名称：硝苯地平控释片英文名称：Nifedipine Controlled-release T ablets【成份】硝苯地平。
【适应症】1.高血压。
2.冠心病。
慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。
【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。
依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：1.高血压：拜新同30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次拜新同60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次2.冠心病：3.慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)拜新同30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次拜新同60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。
疗程：用药时间应由医生决定。
用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
【不良反应】临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)：1%≤发生率【禁忌】1.本品禁用于已知对硝苯地平过敏者。
2.硝苯地平禁用于心源性休克。
3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。
因而不得与利福平合用。
4.硝苯地平禁用于怀孕和哺乳期妇女。
【注意事项】1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无儿童用药的安全性和有效性资料。
妊娠与哺乳期注意事项：1.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
2.硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。
足趾异常可能是受损子宫出血的结果。
硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用，包括胎仔生长缓慢(大鼠，小鼠，家兔)、小胎盘和绒毛膜发育不全(猴)、胚胎和胎仔死亡(大鼠，小鼠，家兔)、孕期延长和新生幼崽生存率降低(大鼠，未对其它动物进行评估)。
硝苯地平控释片拜新同
硝苯地平控释片拜新同硝苯地平控释片拜新同文档一、引言硝苯地平控释片拜新同是一种被广泛使用的降压药物，也是一种钙通道阻滞剂。
它被用于治疗高血压、心绞痛等循环系统疾病。
本文将从药物特点、适应症及使用注意事项等方面对硝苯地平控释片拜新同进行详细介绍。
二、药物特点硝苯地平控释片拜新同是一种控释片剂型的药物，每片含有5毫克的硝苯地平。
它采用控释技术，可以保持药物在体内的持续释放，从而达到稳定降压的效果。
1. 控释片剂型硝苯地平控释片拜新同的片剂外观为圆形，呈白色或类白色。
片剂表面光滑，没有明显的刻痕或斑点。
2. 药物成分硝苯地平是硝苯地平控释片拜新同的主要活性成分。
它属于钙通道阻滞剂，通过抑制细胞膜上的L型钙通道，减少钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，从而引起血管扩张和降低血压的作用。
3. 剂量与使用频率硝苯地平控释片拜新同的常见剂量为每日2片，一般分为早晚两次口服。
剂量可根据患者的具体情况进行调整，但应在医生的指导下进行。
三、适应症硝苯地平控释片拜新同主要用于治疗高血压和心绞痛，下面将对它们的适应症进行详细介绍。
1. 高血压高血压是指血压持续升高，超过正常范围的一种疾病。
硝苯地平控释片拜新同通过抑制钙离子进入平滑肌细胞，放松血管平滑肌，使血管扩张，从而降低血压。
它被广泛应用于一级和二级高血压治疗。
2. 心绞痛心绞痛是由于冠状动脉狭窄或痉挛引起心肌供血不足而导致的一种疾病。
硝苯地平控释片拜新同通过放松冠状动脉平滑肌，增加冠状动脉血流，缓解心绞痛症状。
四、使用注意事项使用硝苯地平控释片拜新同需要注意一些事项，以确保药物的有效性和安全性。
下面列举了一些建议。
1. 切勿自行调整剂量硝苯地平控释片拜新同的剂量应根据个体病情调整，一般需在医生的指导下使用，切不可擅自增减剂量。
如果感到药物效果不佳或副作用较大，应及时咨询医生。
2. 避免饮酒硝苯地平控释片拜新同和酒精一起服用可能会增加药物的副作用，如头晕、嗜睡等。
因此，建议在用药期间避免饮酒。
拜新同说明书幻灯片
硝苯地平控释片说明书
修改日期：2013年08月01日
说明书内容
药品名称 禁忌 注意事项 孕妇用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用 药物过量 药理毒理 药代动力学 储藏 包装 有效期 生产厂家/注册 批号等 免费医学资询热 线
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
1 药品名称
2 成份
3 性状和规格
• 怀孕20周以内的孕妇禁用 • 动物试验显示有胚胎毒性胎仔毒性及致畸性 • 怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊 仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑 • 哺乳期妇女硝苯地平能进入母乳，哺乳期间必须 服用硝苯地平时首先要停止哺乳
10 儿童和老年用药
11 药物相互作用
11 药物相互作用
13 药理毒理
• 药理作用：
硝苯地平特异性作用于心肌细胞, 冠状动脉及外周阻 力血管的平滑肌细胞
13 药理毒理
13 药理毒理
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
14 药代动力学
15 其它
8 注意事项
• 硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除，可能 会和下列药物有相互作用，如大环内酯类抗生素/ 西咪替丁/抗真菌药 • 对驾驶及操作机器能力的影响 • 本品有不可吸收的外壳 • 硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此本品 应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即 服用
硝苯地平控释片 标准
硝苯地平控释片标准
硝苯地平控释片是一种药物，主要用于治疗高血压和冠心病。
以下是关于硝苯地平控释片的标准：
1. 成分：硝苯地平控释片主要成分是硝苯地平，化学名称为：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
2. 用法用量：硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。
从小剂量开始服用，一般起始剂量为10mg/次，一日3次口服。
常
用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。
部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。
最大剂量不宜超过120mg/日。
如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再
次给药。
通常调整剂量需7-14天。
如果患者症状明显，病情紧急，剂量调
整期可缩短。
3. 禁忌：对硝苯地平过敏的患者禁用。
4. 不良反应：可能出现的不良反应包括头痛、面部潮红、心悸、低血压等。
5. 注意事项：长期服用硝苯地平控释片的患者应定期监测血压和心率。
在用药期间，患者应避免突然停药或更改剂量，以免引起血压突然升高或心动过速等不良反应。
以上信息仅供参考，如果您在使用硝苯地平控释片时遇到任何问题或不适，应及时咨询医生或药师。
硝苯地平控释拜新同有什么注意事项
硝苯地平控释拜新同有什么注意事项关于《硝苯地平控释拜新同有什么注意事项》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
坎地沙坦控释拜新同是现阶段较为普遍的药品，在现阶段的临床医学上，主要是对人体的一些问题，能够做到医治的实际效果，但是要留意的是对本产品皮肤过敏，身患心源性休克的病人，要留意使用说明的操作方法，平常要留意有低血压，冠心病，心绞痛或心脏层面问题，病人要依据医师的分配挑选可否应用，不可以长期用或私自断药，以防会造成病发症。
生产禁忌疫苗1．对坎地沙坦过敏症状禁止使用。
2．心源性休克。
(详细包裝內部使用说明)生产常见问题疫苗1．低血压绝大部分病人服食坎地沙坦后仅有轻微低血压反映，某些病人出現比较严重的低血压病症。
这类反映常产生在使用量转型期或加量时，非常是共用β-阻断剂时。
在这段时间需检测血压，特别是在共用其他降血压药时。
2．芬太尼麻醉接纳冠状动脉旁通血管移植手术(或是别的手术治疗)的病人，独立服食坎地沙坦或与β-阻断剂共用可造成比较严重的低血压，如标准批准应最少断药36钟头。
3．心绞痛和/或心肌梗死极个别病人，非常是比较严重冠状动脉狭小病人，在服食坎地沙坦或加量期内，降血压后出現反射交感激动而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发病率提升。
4．颈静脉水肿10%的病人产生中重度颈静脉水肿，与主动脉扩大相关。
水肿多初多见下肢尾端，能用利尿药医治。
针对伴充血性心力衰竭的病人，需辨别水肿是不是因为左心室作用进一步恶变引发。
5．β-阻断剂“反跳”病症忽然停止使用β-阻断剂而开启坎地沙坦，偶可加剧心绞痛。
须逐渐下降前面一种使用量。
6．充血性心力衰竭极少数接纳β-阻断剂的病人刚开始服食坎地沙坦后可产生心力衰竭，比较严重主动脉狭窄病人风险更大。
7．对确诊的影响运用本产品时偶会有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨谷丙转氨酶和丙氨酸氨谷丙转氨酶上升，一般无临床表现，但曾有报导胆汁淤积症和黄疸；血小板聚集度减少，流血時间增加；立即Coomb试验呈阳性伴/不伴溶血性贫血8．肝肾功能不全、已经服食β-阻断剂者应谨慎使用，宜自小使用量刚开始，防止引起或加剧低血压，提升心绞痛、心力衰竭、乃至心肌梗死的发病率。
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研究方案及给药方法
拜新同60mg/天 n=76 拜新同30mg/天 拜新同30mg/天
n=155
氨氯地平10mg/天
n=79 氨氯地平5mg/天
氨氯地平5mg/天
洗脱期
安慰剂导 入期
积极治疗期
1或2周
2周
6周
6周
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
血压值（mmHg）
组间比较
P = NS 积极治疗期
随访时间（周）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
轻中度高血压： 拜新同组患者的停药率低于氨氯地平组
因不良反应停药的患者（%）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
中国血压达标工程：
早期达标，重视轻中度高血压 在家监测您的血压
高血压在心血管事 件链的起始阶段扮 演重要角色
冠脉血栓 心肌缺血 形成 心肌梗死
脑血管病变
心肌丧失
心室重塑
冠状动脉病变
心室扩大
动脉粥样硬化 血管内皮损伤 心力衰竭
高血压
•高脂蛋白血症 •糖尿病
死亡
2007年ESC指南：轻中度高血压，需要启动药物治疗
轻中度高血压： 两种CCB降低SBP的疗效相当
拜新同 氨氯地平
血压值（mmHg）
组间比较 P = NS
积极治疗期
随访时间（周）
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
轻中度高血压： 两种CCB降低DBP的疗效相当
拜新同 氨氯地平
2007ESC/ESH指南 高血压的治疗需前移：在靶器官损害出 现之前，应该开始药物治疗
评价亚临床器官损伤的指标 • 肾小球滤过率成为亚临床 靶器官损害的指标 • 微量白蛋白尿（30300mg/24h，或白蛋白/肌 酐比率男性≥22mg/g Cr， 女性≥31 mg/g Cr ）已成 为评估靶器官损害的基本 项目之一
改变生活方式 +药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
改变生活方式 + 即刻药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European Heart Journal (2007) 28, 1462–1536.
ACTION：基线血压正常的冠心病患者 使用拜新同治疗血压并未降低
拜新同® 30-60mg
血压正常组 基线血压 降压幅度 结束血压 122.3/74.6 -1.9/0.5 124.1/74.1 高血压组 151 / 85 14.5/7.0 136.5/78
Poole-Wilson PA, et al. Lancet 2004;364:849–57.
9.2％
低血压发生率（%）
3.9％
喹那普利组
对照组
Society of Cardiology Congress 2005; September 3-7, 2005; Stockholm, Sweden. Hotline II.
低血压是ACEI常见副作用
• 使用ACEI后，低血压常见，多数无症状 • 使用ACEI后，少数患者发生有症状的低血 压，特别是在首剂给药或加量之后 • 使用大剂量利尿剂后、低钠状态、慢性心 力衰竭等高血浆肾素活性的患者再使用 ACEI，易导致低血压
ADVANCE-Combi：早期血压达标， 硝苯地平控释片组优于氨氯地平组
#：组间比 较差异有 统计学显 著性
Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796.
ADVANCE-Combi试验： 硝苯地平控释片联合治疗组血压达标率优于氨氯地平组
基线血压不同，拜新同®的降压疗效不同
mmHg
180 170 160
收缩压
mmHg
105 100 95 90 99 mmHg
舒张压
173 mmHg
150
140 138 mmHg
85 80 82 mmHg 75 70
INSIGHT试验 N = 6321例
80 mmHg 76.5 mmHg
ACTION试验 N = 7665例
Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European Heart Journal (2007) 28, 1462–1536.
我国轻中度高血压患者比例较高
亚洲国际心血管病合作研究（interASIA）：2000~2001年中国35~74岁 成年人群统计
其他危险因素、 靶器官损伤或疾 病
正常血压
正常血压高值
1级高血压
进行数月生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 改变生活方式 + 药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
2级高血压
进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 进行数周生活方 式的调整，若未 能有效控制血压 则进行药物治疗 改变生活方式 + 药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
3级高血压
改变生活方式 + 即刻药物治疗 改变生活方式 + 即刻药物治疗
无 危险因素
不予处理
不予处理
1~2个危险因素
改变生活方式
改变生活方式
≥3个危险因素、 改变生活方式 代谢综合征、靶 器官损害或疾病 糖尿病 确诊的心血管和 肾脏疾病 改变生活方式 改变生活方式 + 即刻药物治疗
改变生活方式 +药物治疗
《血管紧张素转换酶抑制剂心血管疾病应用共识》
中华医学会心血管病学分会《中华心血管病杂志》编辑委员会
大型降压药物临床研究证实， CCB低血压事件发生率低
• ACTION试验：
– 拜新同：304（1.69%） – 对照组：254（1.39%）
• IMAGINE试验：
– 前三个月（P<0.01）
• ACEI：9.2% • 对照组：3.9%
Finn-HOME研究：家庭血压对颈动脉 IMT的预测能力优于诊室血压
临床指标 家庭脉压 诊室脉压 家庭SBP 诊室SBP 家庭DBP 诊室DBP r 0.37 0.27 0.35 0.25 0.20 0.07 P值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 0.07 差异 <0.001 <0.001 <0.001
仅凭诊室血压往往不能 全面掌握患者血压情况
(mmHg)
0
动态血压
-5
平 均 血 压 变 化
诊所血压 常规测量时间 药物 B
-10
-15
给药
-20
07:00 11:00 15:00 19:00
药物 A
23:00 03:00 07:00 时间(h)
Neutel JM, Blood Pressure Monitoring 2001, 6: 9-16.
治疗轻中度高血压，如何 选择长效CCB？
--避免低血压 --患者耐受性
轻中度高血压多中心比较研究
• • • • 155例原发性轻中度高血压患者 年龄35-75岁 基线舒张压95-105mmHg 未用降压药物的患者：硝苯地平控释片组 78.9%；氨氯地平组78.5%
Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237
组间比较P值均<0.001 硝苯地平控释片联合治疗组 氨氯地平联合治疗组
提高整体达标率
提高舒张压达标率
76.8％
提高收缩压达标率
50.2％
75.1％ 34.6％
61.2％
43.9％
48.5％
50.0％ 69.8％
Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796.
累积发生率 (%)
理想
0
时间 (年) 2
4
6
8
10
12
Vasan RS, et al. N Engl J Med. 2001;345:1291-97
治疗轻中度高血压，如 何选择降压药物？
--避免低血压 --患者耐受性
IMAGINE试验：ACEI引起的低血压发生 率显著高于对照组
P<0.01
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
• 除了临床舒张压外（P < 0.07），其他所有血压参数与IMT间均存在统计学相关 性 • 无论是诊室血压或家庭血压，与舒张压相比，收缩压都是更为敏感的预测指标 • 与诊室测量获得数值相比较，家庭测量获得的相关指标更为敏感（收缩压、舒 张压及脉压比较，P值均<0.001）
血压变异性是心血管疾病发病率和死亡 率的独立风险因素
• 24小时平均血压相同的患者中，血压变异 性高的患者器官损害和左心室质量指数均 较血压变异性低的患者高。
• 有证据表明，高血压患者血压的波动程度 可能是导致器官损害及心血管病的独立危 险因素。
Milano-Bicocca（意大利）大学的Gianfranco Parati教授
ONTARGET试验：
• • • ACEI组 149 (1.7%) ARB组 229 (2.7%) ARB+ACEI组 406 (4.8%)