流程图现场验证记录7.3.5.2
3.1 TS内审员考试题
ISO/TS16949：2009 过程方法培训测试题姓名部门得分单位名称（总分：100，时间：120 分钟）第一部分判断题(每题 1 分,共10 分)1. 过程FMEA 假定所设计的产品能够满足设计要求。
（）2. 供应商也必须满足生产件批准程序的要求。
（）3. 供应商质量体系的开发仅限制造供方。
（）4. 变差是过程的单个输出之间不可避免的差别。
（）5. SPC 必需在连续的受控生产过程中才能应用。
（）6. 你厂采购部在与原材料供应商签订采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是第三方审核。
（）7. 实验室范围是指实验室可以测试的试验项目范围（）。
8. ISO/TS16949：2009 技术规范规定如果由组织的总部负责产品设计，可以删除7.3 条文中产品设计开发内容。
（）9. 测量系统分析只适用于测量可以重复的测量系统。
（）10.所有工序都必须进行过程能力分析。
（）第二部分：选择题(每小题0.5 分,共40 题,20 分)（一）FMEA 测试题：（共8 题）1．FMEA 进行的时间是：[ ]1）产品/过程出现失效时。
2）新产品/过程设计时3）产品/过程修改设计时4）顾客提出抱怨、投诉时5）（1）+（2）6）（2）+（3）7）（3）+（4）2．FMEA 是一项：[ ]1）质量工程师的工作2）小组的工作3）设计师自己的工作4）生产工人的工作3．以下哪项不是产品的功能？[ ]1）零件的防腐蚀2）转向力适宜3）噪声4）电路短路4．以下哪项不是制造/装配过程失效模式? [ ]1）特性超出政府法规规定2）接收不合格的零件3）空气粉尘超出国家标准4）未经培训上岗5）（1）+（3）6）（2）+（4）7）（1）+（3）+（4）5．失效的后果应该从以下几方面考虑[ ]1）对产品安全和政府法规符合性的影响2）对下一道工序及后序工序的影响3）对汽车性能和寿命的影响4）对操作者和设备的安全性的影响5）对主机厂6）以上都是6．下列三种过程控制方法，应优先选用哪一种？[ ]1）阻止失效原因/机理的发生或减少其发生的概率2）查明失效原因/机理3）查明失效模式7．以下哪种情况应优先采取措施？[ ]1）S=9，O=3，D=3 2）S=3，O=9，D=3 3）S=3，O=3。
质检过程流程图
不合格Biblioteka OQCOQC合格生产车间
质检主管
生产车间
OQC
质检主管
文件：《成品检验规程》
表单：1、不合格品评审单 2、成品检验记录单
IQC控制流程图
仓库
IQC不合格
IQC
合格
IQC质检主管
仓库采购
仓库
质检主管
表单：1、进货检验记录单
2、进料异常投诉单
文件：《原材料检验规程》
PQC控制流程图
操作者
不合格
PQC
PQC
合格
PQC
质检主管
操作者
操作者
PQC
质检主管
文件：《半成品检验规程》
表单：1、不合格品评审单 2、半成品检验记录单
标识：红色不合格标识（暂时没有标识）流转卡只有同轴车间、数据车间在用；
检验业务流程图
1.用户需求分析上海美思凯服装品质管理系统的主要内容包括内在质量控制和服装成品检验。
具体包括原辅料的检验；尺寸稳定性的检验、刚柔性和悬垂性检验，.起毛、起球和钩丝性检验，布料检验，物料检验和成衣检验。
从产品的原辅材料检验到生产过程的各个环节控制，目的是为了更好的保证最终产品的质量。
检验业务流程图内检课设定型砂/覆膜砂检验标准判定标准输入型砂/覆膜砂数值检验报告原料库型砂/覆膜砂检验流程图字段设置：布料种类、取样时间、取样编号、技术标准、取样频次、操作者、操作者编号刚柔性/悬垂性检验标准检验方法标准适用范围备注斜面法弯曲长度、弯曲刚度与抗弯弹性模量指标用于评定厚型织物的硬挺度其值越大，织物越硬挺心形法悬垂高度为测试指标评定薄型和有卷边现象的织物的柔软度其值越大，织物越柔软伞式悬垂法利用光电原理直接读数的悬垂性测定仪悬垂系数越小，表示织物悬垂越好用户需求分析1.刚柔性/悬垂性检验：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目2.刚柔性/悬垂性检验标准：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目，检验标准（拉伸强力，伸展及回复性，硬挺度），适用范围，适用方法，3.刚柔性/悬垂性检验结果：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目，检验标准（拉伸强力，伸展及回复性，硬挺度），适用范围，适用方法，备注 表11、GangRouXing/XuanChuiXingJianYan 刚柔性/悬垂性检验 表11、GangRouXing/XuanChuiXingJianYanBiaoZhun 刚柔性/悬垂性检验标准表11、GangRouXing/XuanChuiXingJianYanJieGuo 刚柔性/悬垂性检验结果名称类型描述备注 JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键 JanY anRiQi Datatime(8)) 检验日期 Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMu VC(40)检验项目名称类型 描述备注 JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键 JanY anRiQi Datatime(8)) 检验日期 Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMuVC(40) 检验项目JianY anBiaoZhun(LaShenQiangLi,ShenZ hanJiHuiFuXing,YingTingDu) V(2) 检验标准（拉伸强力，伸展及回复性，硬挺度）ShiY ongFanWei C(1) 适用范围 ShiY ongFangFaD(18,2)适用方法名称 类型 描述 备注 JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键 JanY anRiQi Datatime(8)) 检验日期 Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMuVC(40) 检验项目JianY anBiaoZhun(LaShenQiangLi,ShenZ hanJiHuiFuXing,YingTingDu) V(2) 检验标准（拉伸强力，伸展及回复性，硬挺度） ShiY ongFanWei C(1) 适用范围 ShiY ongFangFa D(18,2)适用方法强力和其他品质测试项目1．Tensile Strength 拉伸强力2．Tearing strength 撕破强力3．Bursting Strength 胀破强力4．Seam Performance 接缝性能5．Tensile Loss to Retained Chlorine 氯损强力测试6．Bonding Strength 粘合强力7．Stretch and Recovery 伸展及回复性8．Wrinkle Recovery 折痕回复角测试9．Abrasion Resistance 耐磨性测试10．Pilling Resistance 抗起毛起球性测试11．Fabric Stiffness 硬挺度测试12．Snagging Resistance 防钩丝测试13．Fabric Draping 织物悬垂性14．Pleat Retention 织物褶裥持久性15．Straight & Crosswise Extend 直、横向延伸值（袜子） 16．Depilate Quantity 脱毛量内检课设定型砂/覆膜砂检验标准判定标准输入型砂/覆膜砂数值检验报告原料库型砂/覆膜砂检验流程图字段设置：布料种类、检测标准，取样时间、取样编号、技术标准、取样频次、操作者、操作者编号起毛，起球丝钩性检验检测项目技术标准 备注 1 最好 无起毛起球现象 2 稍好 稍有起毛起球现象 3 一般 有毛起球现象 4 稍差起毛起球现象比较严重 5最差起毛起球现象严重试验方法布料种类样本数与主观评级一致的样本数（所占百分数）偏低半级数的样本数（所占百分数）偏高半级数的样本数（所占百分数） 相差一级以上的样本数（所占百分数） ISO 12945-1 起球箱法深色针织物 150 123（82.0%） 10（6.7%） 12(8%) 5(3.3%) 浅色针织物 150 93(62%) 41(27.3%) 10（6.7%） 6 (4%) 花色针织物（花型复杂）200171(85.5%）12（6%）10（5%)7(3.5%)ISO 12945-2 马丁代尔法非织造布 50 39(78%) 5 (10%) 4 (8%） 2 (4%) 床上用品50 41(82%)3 (6%)4（8%）2（4%） 总共数据数 600434（72.3%） 104（17.3%） 40（6.7%）22（3.7%）用户需求分析1.起毛，起球丝钩性检验：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目2.起毛，起球丝钩性检验标准：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目，试验方法，布料种类（不同颜色，不同用途）脱毛量3.起毛，起球丝钩性检验结果：检验报告编号、检验日期、有效期、质检单位、检验项目，试验方法，布料种类（不同颜色，不同用途），脱毛量，级别标准，样本数与各级别评定的百分比，备注，表11、QiMao ，QiMaoSiQiuXingJianYan 起毛，起毛丝钩性检验 表11、QiMao ，QiMaoSiQiuXingJianYanBiaoZhun 起毛，起毛丝钩性检验标准名称类型描述备注 JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键 JanY anRiQi Datatime(8)) 检验日期 Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMu VC(40)检验项目名称类型 描述备注JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键 JanY anRiQiDatatime(8))检验日期表11、QiMao ，QiMaoSiQiuXingJianYanBiaoZhunJieGuo 起毛，起毛丝钩性检验标准结果数据流程图Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMu VC(40) 检验项目 Y anZhengFangFaC(1)试验方法 BuLiaoZhongLei(BuTongY anSe,BuTongY ongTu) V(2)布料种类（不同颜色，不同用途）TuoMaoLiang D(18,2) 脱毛量名称 类型 描述 备注 JianY anBaoGaoBianHao VC(10) 检验报告编号 主键JanY anRiQi Datatime(8)) 检验日期 Y ouXiaoQi VC(10) 有效期 ZhiJianDanWei VC(40) 质检单位 JianY anXiangMu VC(40) 检验项目 Y anZhengFangFaC(1)试验方法 BuLiaoZhongLei(BuTongY anSe,BuTongY ongTu) V(2)布料种类（不同颜色，不同用途）TuoMaoLiang D(18,2) 脱毛量 JiBieBiaoZhunVC(20) 级别标准Y angBenShuY uGeJiBiePingDingDeBaiFenBiC(1)样本数与各级别评定的百分比内检课P5.1设定型砂/覆膜砂标准检验标准数据P5.1输入砂检验数据检验结果数据内检课图：型砂/覆膜砂检验数据流程图内检课P5.1设定型砂/覆膜砂标准检验标准数据P5.1输入砂检验数据检验结果数据内检课图：型砂/覆膜砂检验数据流程图。
流程图验证记录表
顺序号：001
适合产品：果冻、粥类罐头、饮料
验证类型： 定期验证□其他
验证人员：肖芳验证日期：2009年07月20日
验证项目
单项验证结论
⑴流程图是否清晰、准确、详尽
⑵流程图内所有操作步骤的顺序和相互关系是否适合生产应用
⑶流程图中关键控制点是否能有效的控制食品安全
⑷源于外部和分包工作
⑸原料、辅料、中间产品投入点
⑹返工点和循环点
⑺终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点
⑴是
⑵符合
⑶能够
⑷符合要求
⑸符合要求
⑹符合要求
⑺符合要求
总结论
流程图的实施达到了预期效果。
□没有严格执行操作性前提方案。
□其他
HACCP认证七个原理
＃1 此原/辅料是否存在危害？
否
是
＃2 此危害能否在加工或消 费者使用时得到控制？
下一种原/辅料 否
是
＃3 是否会对设施或其它产 品造成污染？
敏感性原辅料为 CCP
否
是
敏感性原辅料为 CCP
下一种原/辅料
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认证有限公司
公告
判断树： 是非常实用的工具，但它
并不是HACCP法规的必要因素 ，它不能代替专业知识，更 不能忽略相关法规的要求。
✓ 质量控制点是对于在流程图中，除关键 控制点以外的有关品质、质量相关的工艺 要求的注意点而言。
42
认证有限公司
关键控制点与显著危害不是一一对应
✓ 一点控制多种危害：
例如：冷冻
细菌
组胺
✓ 多点控制一种危害：
厚度
例如：牛肉饼中的细菌
温度
时间
43
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CCP判断树
1、针对已辨明的危害，在本步或随后的步骤中是否有相应的预防措施？
货方式
➢
—包装类型
➢
—贮存条件
➢
—标签包括使用说明
➢
—保质期、运输、贮存条件
➢
—销售方式
➢
—预期用途和适宜的消费者
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工艺流程图
原料验收中 贮藏 前处理1，2，3 主加工1，2，3，。。。 后处理[速冻，干燥，杀菌 ] 包装[装箱，罐装。。ห้องสมุดไป่ตู้] 入库
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认证有限公司
危害分析流程图
食品链FOOD CHAIN
从初级生产直至消费的各个环节和
操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产
产品质量检验管理程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。
2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。
3.0权责：3.1品管部：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。
3.2 1程部：产品作业标准的制定与检查。
3.3生产部：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。
3. 4业务部：依订单需求验收出货数量。
3.5资材部：采购物料的外部联络。
4.0定义:无5.0作业内容：5.1进料检验5. 1. 1收料5. 1. 1. 1供应商依据采购订单交货到公司仓库。
5. 1.1. 2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则点收数量并开出［进货单］。
5. 1. 1. 3仓管将［进货单］连同要求供应商提供的相关文件（如材质报告、检验报告、测试报告等）交品管部，通知IQC进行检验。
5. 1. 1. 4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。
5. 1. 1. 5品管部IQC接到［进货单］后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。
5. 1. 1. 5下列几项物料必须由品管部进料检验：R生产性原材料。
b）外发加工产品。
C）包装材料等。
5. 1. 2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验5. 1. 2. 1接收检验及测试：R核对材质证明（限自购原材料，样品或来料加工产品可不需要提供材质证明），核对供应商提供的相关文件。
b）依《检验标准书》逐项检验与填写［进料检验报告］,无《检验标准书》时，依图面求或样板检验，检验结果可直接记录于［进料检验报告］上。
C）凡属客户提供来料进行加工，如无图而，依据客户提供的规格进行检验；如既无规格又无图面，IQC只针对其外观进行检验并记录于［进料检验报告］上。
品质检验作业流程图
IPQC
首件巡检记录表
产品质量跟踪表
品质异常处理单
制定：刘桂群2009年9月4日审核：生效日期：年月日
一片天（彩印厂）
品质检验作业流程图
文件编号
版本版次
页次
YPT/WI/PZ-002
A/2
2/3
检验方法及工具
责任者
使用表格
工序
工程名称
管制项目
检验依据
检验频率
首件
自主
品管
啤机
烫金
凹凸
1、制程首件样及客户确认样
2、有必要时进行先试用
3、无条件检验时可进行免检
目视、手感、磅称、千分尺、湿度仪、拉力仪
无此项
操作员
IQC
进料检验记报告
材料异常单
印刷
1、样版、色稿相纸、工程首件样、啤样
2、橡皮布PS版之安装
3、印品用料的核对、颜色、外观、内容
1、机器操作指导书
2、工程单
3、样稿
4、印刷品检验规范
首件：每批产品必须首件确认巡回检查：
目视
直尺
卷尺
手感
当班主管
IPQC
操作者
IPQC
首件巡检记录表
产品质量跟踪表
品质异常处理单
五层线
1、用料
2、物性
3、规格
4、外观
1、坑机作业指导书
2、纸板检验规范
首检：每批产品必须有首件确认
巡回检验：每30分钟检验一次
自主检验：每200米检验一次
互检：每批产品都要对上工序品质进行检验（原材料）
目视
直尺
1、每30分钟必须检查一次
2、针对客户产品品质要求依工作单及加强检验要求进行加强检验或减量检验
工艺流程图现场验证记录
工艺流程图现场验证记录验证目的：现场验证工艺流程图，检查流程流向是否正确、过程描述是否详尽，无遗漏，并完善工艺流程图。
验证人员：食品安全小组成员（***、***、***、***、***）验证地点：仓库、备料间、生产车间验证流程：1、图面分析验证：食品安全小组成员通过观察流程图；分析目前各品种产品的生产具体情况下，如水盖、单片盖、双片盖等产品在具体生产时生产加工流程图进行逐一的难，确认在工艺流程图中所有作业步骤均被详细地描述，且可适当地了解关于产品安全作业的控制。
食品安全小组成员确认以下所有过程的细节均被适当描述：1) 重要的缓冲、暂时储存及检验过程；2) 重要的运输管线、配送阀等；3) 重要的返工及回收的线路；4) 重要的器械、设备及工具的清洁与消毒（包括加工的清洁）准备；5）重要的开工/停工/紧急停产等准备；6）产品如需要在客户处验收，应注明重要的验收细节。
改进建议：1）工艺名称的描述不规范，如有的为“检验？”、有的为“产品检验”建议统一使用“检验？”来描述检验流程2）“内印”描述不严密，因实际生产时内印有油墨内印和激光内印，建议将油墨内印描述为“油墨内印”、激光内印描述为“打码”，因该过程未用油墨，而是一个激光显影的过程。
2、现场实地验证食品安全小组成员进入生产车间，按照流程图走向逐步验证每一个流程，从原材料领用开始，跟踪产品生产的全过程。
对过程输入（包括原料、加工中、包装材料、人员、容器等）可能交叉污染的地点以用过程输出如废弃物（包装材料、原料、在制品、返工及拒收产品）可能交叉污染的地点等也进行了验证。
改进建议：1）“料温、流量”更确要的说是在螺杆挤出过程，而非压盖过程，建议标在螺杆挤出过程2）“油墨内印”和“打码”流程遗漏了“中间包装”这一过程，建议添加进去。
3）“油墨外印”遗漏了油墨的领用过程，建议添加进去。
验证结论：小组成员一致认为：按以上建议改进后的工艺流程图真实恰当地反映了我司产品生产的整体流程并满足程序要求。
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流程图现场验证记录
No：
验证时间：2015年 06月 10 日
主持人：食品安全小组组长：
参加人员：生产部负责人、
所有食品安全小组成员
验证对象：工艺流程图、车间平面布置图（四流图）
验证的内容验证结果
是否注明了所有操作步骤的顺序和相互关系？注明了从原料验收到成品运输所有步骤
是否注明源于外部的过程和分包活动？本公司无外包活动
是否注明了原料、辅料和中间产品投入点
注明了原料、辅料投放点是否注明了返工和循环点？
注明了返工和循环点
是否注明终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点？在平面图中注明了终产品、半成品和副产品及废弃物的转出点
流程图是否与实际布局和工序排布相符合？经确认与实际基本相符，但也有个别处不符
验证结论及存在问题：
公司四流图中注明包制区与成品包装区是隔离开的，而实际上有一敞开的门，
问题的整改验证结果：
已于将门砌上，与四流图中规定相符。
参加验证人员签字：
刘玉军、范春玲、贺德宝审批：张洪武 2015年06月10日。