地塞米松磷酸钠
地塞米松磷酸钠注射液说明书
地塞米松磷酸钠注射液说明书【药品名称】通用名称：地塞米松磷酸钠注射液英文名称：Dexamethasone Sodium Phosphate Injection【成份】本品主要成份为地塞米松磷酸钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
【规格】1ml:5mg 、2ml:5mg （按地塞米松磷酸钠计）【用法用量】一般剂量静脉注射每次 2 20mg ；静脉滴注时，应以 5%葡萄糖注射液稀释，可 2 6 小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过 72 小时。
还可肌内注射或关节腔内注射。
具体的用法用量应根据患者的病情、年龄、体重等因素，由医生来决定。
【不良反应】地塞米松磷酸钠注射液较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑垂体肾上腺轴抑制作用较强。
并发感染为主要的不良反应。
1、长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2、患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。
精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。
以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4、糖皮质激素停药综合征。
有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
地塞米松磷酸钠注射功效与作用
地塞米松磷酸钠注射功效与作用
地塞米松磷酸钠注射是一种静脉用药，主要成分地塞米松是一种糖皮质激素类药物。
下面将介绍地塞米松磷酸钠注射的功效与作用。
地塞米松磷酸钠注射主要具有以下功效和作用：
1. 抗炎作用：地塞米松磷酸钠注射可抑制炎症反应，减少组织损伤和炎症引起的疼痛。
它通过调节炎症介质的释放和细胞因子的表达，减少炎症反应的程度和持续时间。
2. 抗过敏作用：地塞米松磷酸钠注射可抑制过敏反应，减轻过敏症状。
它能够抑制过敏原引起的组织细胞释放出的过敏介质，如组胺、白三烯等，减少过敏反应的发生。
3. 免疫抑制作用：地塞米松磷酸钠注射可抑制免疫系统的功能，减轻免疫反应。
它通过调节细胞因子的表达和免疫细胞的活性，减少免疫反应的程度和持续时间。
4. 抗休克作用：地塞米松磷酸钠注射可作为辅助治疗药物，用于休克的治疗。
它能够增加心肌收缩力和心输出量，提高血压，改善休克状态。
5. 防止排异反应作用：地塞米松磷酸钠注射可用于器官移植术后的抗排异治疗。
它能够抑制免疫反应和炎症反应，减少移植物被宿主免疫系统排斥的发生。
总的来说，地塞米松磷酸钠注射具有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗休克和防止排异反应等作用。
它被广泛应用于临床治疗中，特别是用于炎症性疾病、过敏疾病、免疫性疾病等的治疗。
然而，地塞米松磷酸钠注射也具有一些副作用，如免疫抑制导致的感染、激素依赖性和激素副反应等，使用时需要严格遵循医生的指导。
地塞米松磷酸钠注射功效与作用
地塞米松磷酸钠注射功效与作用地塞米松磷酸钠注射液是一种常用的糖皮质激素类药物，具有广泛的临床应用。
它可以通过合成生化途径和药学方式获得，作为一种强效抗炎药和免疫抑制剂，地塞米松磷酸钠注射液在治疗许多疾病中发挥了重要的作用。
地塞米松磷酸钠注射液主要适用于激素治疗的疾病，如自身免疫性疾病、过敏性疾病、反应性疾病和某些肿瘤。
它通过调节免疫系统的功能和抑制炎症反应，改善病情并提高患者的生活质量。
地塞米松磷酸钠注射液具有如下几个主要的功效和作用：1. 抗炎作用：地塞米松磷酸钠注射液是一种强效的抗炎药物，可以抑制炎症过程中的炎性介质的产生。
它可以选择性地抑制人体内关键的炎症介质，如白细胞介素和肿瘤坏死因子等。
通过减轻机体的炎症反应，地塞米松磷酸钠注射液可以缓解免疫介导的炎症症状，减少组织损伤，并加快炎症的恢复过程。
2. 免疫抑制作用：地塞米松磷酸钠注射液具有较强的免疫抑制作用，可以抑制细胞免疫和体液免疫反应。
它可以抑制T细胞和B细胞的活性，减少抗原介导的免疫反应。
在免疫介导的自身免疫性疾病中，地塞米松磷酸钠注射液通过抑制免疫系统的活性，减少免疫反应导致的自身组织损伤。
3. 抗过敏作用：地塞米松磷酸钠注射液可以抑制过敏反应和过敏症状。
它可以阻断过敏原与IgE抗体结合，减少过敏反应的发生。
通过抑制炎症介质的产生和释放，地塞米松磷酸钠注射液可以减轻过敏反应导致的局部和全身症状。
4. 抗肿瘤作用：地塞米松磷酸钠注射液在化疗过程中也有一定的应用。
它可以抑制肿瘤细胞的生长和增殖，并增强化疗药物的作用。
通过抑制免疫系统的活性，地塞米松磷酸钠注射液可以降低化疗药物引起的副作用和毒性，提高治疗的效果。
5. 其他作用：地塞米松磷酸钠注射液还可以用于其他一些疾病的治疗，如感染性休克、各种器官移植后的免疫抑制和神经系统炎症等。
它通过调节机体的免疫功能和抑制炎症反应，改善疾病的症状和预后。
地塞米松磷酸钠注射液的不良反应主要包括抑制肾上腺皮质功能、免疫抑制、消化道反应、血压升高和心血管系统反应等。
地塞米松磷酸钠注射液说明书讲解学习
地塞米松磷酸钠注射液说明书【药品名称】通用名：地塞米松磷酸钠注射液英文名：Dexamethasone Sodium Phtosphate Injection汉语拼音：Disaimisong Linsuanna Zhusheye本品主要成份为地塞米松。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】肾上腺皮质激素药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为：cI 1抗赉作JfI：奉品减轻和防止蛆纵埘毙症的反应，占L晒减轻j莨症的表现。
能够抑制斑瘴细胞，包括旺噬细胞和白细胞杜兜症滞位的集晕，片抑制存嘘作用、溶酶体酶的释放以厦{眨症化学巾彳卜物的舟成和释放。
(：)免疫抑制作朋：包括防m痰抑制细胞舟哗的免癌反应，延迟性的过敏反麻，减少T淋巴细胞、译按细胞，噬醴性缃胞的教同，降低免疫球量白与细胞表面受体的结台能力许抑镧白舟素的台成与秆艘，从而降低T淋巴细胞向}lI巴母缃胞转化，蚌减轻踩发龟抽}反廊的扩展。
奉品还降低免癌复核物通过摹底膜，井能减少补体战，}厦鲍_噬球蛋白的浓度。
【药代动力学】肌往奉品_『l小时达m药蜂蕺度。
奉品电浆蛋白结台率较其他皮质激豢凳药物低。
【适应症】l：夏I{Ir过敏性·j七|轩免瘦性捉症性疾病。
多片i r结缔射织癍、括衲牲蝇灌确，獒风湿惟关节{i}、红斑砬疮，严歪直’e管哮喘，严垂皮毙、溃蠕性结脑搬．急性自虹病等。
也Ⅲ丁肇些严重感染厦l{|毒．恶性琳巴瘩的缘台精聍。
【用法用量】般jfI|嗡静脉注射每次2-20rag(I-10毫)；静脉清往时．盛以5％葡萄锖注射液幡释，¨I 2--6小耐藿复缋曲生病情稳定，似夫捌簋连续给芮一艟不越过71小时。
迁¨r HI丁缓解恶性肿瘤所致的脯水肿，肯荆静脉推沣10mg(5支)，随后每6小时肌内往射4mg(2直)，一般12—24小时患者可有所好转．2-4灭后连新减啭．5-7灭停药。
计不宜r术的脑肿痛，前痢If静脉推往50mg(25支)，以后每2小时重复培予8mg(4支)，敢夭后再减至每天2mg(1盘)，分2—3次静脉给予。
兽用地塞米松磷酸钠注射液 质量标准
兽用地塞米松磷酸钠注射液质量标准一、规格 1.1 规格的表达兽用地塞米松磷酸钠注射液应按照其含有地塞米松钠（C22H28FNa2O8P, C22H28FNNa2O8P的含量不得低于95.0％。
1.2 注射液的性状兽用地塞米松磷酸钠注射液为无色或淡黄色澄清液。
1.3 标识注射液瓶上或外包装上应标明以下内容： a) 产品名称； b) 生产厂家的名称、位置区域及邮政编码； c) 规格、含量； d) 生产日期或生产批号； e) 有效期； f) 批准文号； g) 保存条件。
1.4 微生物限度应符合《动物药物微生物限度检验规范》（2015年版）中的规定。
1.5 保质期 1332B是共用品。
1.6 包装单位在国家药品监督管理部门批准的包装单位内。
二、检验方法水分含量（155）方法比旋光度(007)方法其它有关物质（236）方法三、质量控制生产管理要求严格按照《兽用药品生产管理规范》（2004年版）的要求进行。
四、附加要求应符合本法规在药典中的原始药材的质量标准。
兽用地塞米松磷酸钠注射液应符合国家药典规定。
农业部. 2020年2月文章写作引言兽用地塞米松磷酸钠注射液是一种用于治疗动物炎症和过敏性疾病的重要药物。
其质量标准是保障兽用药品安全和有效的重要保障。
规格的表达兽用地塞米松磷酸钠注射液的规格是指其含有地塞米松钠的含量不得低于95.0％。
这一规格的要求保证了药物的有效成分含量符合标准，从而确保了药物的疗效和安全性。
注射液的性状兽用地塞米松磷酸钠注射液为无色或淡黄色澄清液。
这种性状的要求旨在确保药物外观清澈、无杂质，从而保证药物的纯度和稳定性。
标识药品的标识是药品质量和使用安全的重要依据，应标明产品名称、生产厂家的名称和位置区域、规格、含量、生产日期、有效期、批准文号和保存条件等信息。
微生物限度兽用地塞米松磷酸钠注射液应符合《动物药品微生物限度检验规范》中的规定。
这一要求是为了保证药品不受微生物污染，确保其使用安全。
地塞米松磷酸钠注射液的作用有哪些
地塞米松磷酸钠注射液的作用有哪些1.抗炎作用：地塞米松磷酸钠注射液能抑制炎症反应，主要通过抑制炎症介质的合成和释放，如细胞因子、白细胞介素和肿瘤坏死因子等。
它能减轻相关疾病的炎症症状，如疼痛、肿胀和红斑等。
2.抗过敏作用：地塞米松磷酸钠注射液具有较强的抗过敏作用，可以抑制过敏反应的发生和发展。
它能抑制组织或血管壁的炎性反应，减轻过敏介质的释放，从而减少组织水肿、血管扩张和间质细胞浸润等过敏症状。
3.免疫抑制作用：地塞米松磷酸钠注射液能影响免疫系统的功能，主要通过抑制白细胞的迁移和功能来发挥免疫抑制作用。
它能减少炎症部位的白细胞浸润，抑制T淋巴细胞活化和增殖，降低抗原引发的免疫反应。
4.抗肿瘤作用：地塞米松磷酸钠注射液具有一定的抗肿瘤活性。
它可以减轻癌症引起的疼痛、衰弱和恶心等症状，并可以抑制癌细胞生长和转移。
5.其他作用：地塞米松磷酸钠注射液还可以调节水盐和碳水化合物代谢，抑制抗体形成和增殖，促进重要酶系统的合成和功能。
1.过敏性疾病：如过敏性鼻炎、过敏性皮炎、过敏性结膜炎等。
2.炎症性疾病：如关节炎、肌腱鞘炎、过敏性紫癜等。
3.自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
4.器官移植后的免疫抑制：用于预防和治疗器官移植后排斥反应。
5.癌症治疗：作为其他抗癌药物联合治疗的一部分，用于减轻癌症引起的症状和改善患者的生活质量。
但是需要注意的是，地塞米松磷酸钠注射液作为激素类药物，在使用过程中应注意以下事项：1.适当的剂量和疗程：遵医嘱使用，避免过量使用和长期使用，以免引起激素依赖、副作用增加等问题。
2.避免突然停药：长期使用地塞米松磷酸钠注射液的患者，在停药时应逐渐减量，以防止肾上腺皮质功能减退。
3.注意副作用：地塞米松磷酸钠注射液的常见副作用包括消化道不适、水肿、高血压、糖尿病等，患者在使用期间应密切观察自身反应，如有不适应及时告知医生。
4.避免感染：地塞米松磷酸钠注射液会抑制免疫系统的功能，增加感染的风险，因此患者在使用期间应避免接触疾病源和感染源，保持良好的个人卫生。
地塞米松磷酸钠使用说明
地塞米松磷酸钠使用说明1.用途：地塞米松磷酸钠主要用于下述疾病的治疗：-炎症性疾病：如关节炎、风湿病、过敏性紫癜等；-免疫系统相关疾病：如自身免疫性疾病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等；-肿瘤治疗：地塞米松磷酸钠用于肿瘤患者的放化疗后的副作用缓解。
2.使用方法：地塞米松磷酸钠有许多剂型，包括口服片、注射剂、乳膏、眼膏等。
剂量和使用剂型应根据具体疾病、年龄、体重及患者个体差异而定。
一般而言，根据医生的意见进行用药。
3.用药注意事项：-严格按照医生的指示使用药物，不得自行调整剂量或停药。
-长期或高剂量使用时应注意遵从医生的定期检查和监测，以减少不良反应的发生。
-在口服地塞米松磷酸钠时，最好在早上一次性服用，可以减少夜间的水肿和心慌的副作用。
-使用地塞米松磷酸钠期间不宜接种活疫苗。
-使用地塞米松磷酸钠时，应避免与酒精等刺激性物质同时使用，以防发生胃溃疡等不良反应。
4.不良反应：-常见的不良反应包括：消化不良、食欲增加、嗜睡、头痛、眩晕、心慌、水肿等。
-长期使用和高剂量使用地塞米松磷酸钠还可能导致高血压、骨质疏松、肌肉萎缩、皮肤薄化、感染易发等。
5.对孕妇和哺乳期妇女的影响：地塞米松磷酸钠在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。
如果需要使用该药物，应在医生的指导下进行，并根据具体情况权衡利弊。
6.儿童用药：儿童对地塞米松磷酸钠的耐受性较好，但使用过程中应密切监测，以及定期儿科检查。
7.与其他药物的相互作用：-地塞米松磷酸钠与一些药物如华法林（抗凝血剂）、糖尿病药物等会发生相互作用，可能增加或减少其活性。
-在使用地塞米松磷酸钠期间应避免使用其他可能会增加胃肠道出血、抑制免疫系统活性或增加药物排泄的药物。
总之，地塞米松磷酸钠是一种强效的抗炎、免疫抑制药物，适用于治疗多种炎症和免疫系统相关的疾病。
在使用过程中应严格遵循医生的建议和监测，以减少不良反应的发生。
地塞米松磷酸钠质量标准
地塞米松磷酸钠质量标准地塞米松磷酸钠是一种合成糖皮质激素类药物，广泛应用于临床医学领域。
作为一种重要的药物原料，其质量标准对于药品的生产和质量控制至关重要。
本文将对地塞米松磷酸钠的质量标准进行详细介绍，以期为相关生产企业和科研人员提供参考。
一、外观与性状。
地塞米松磷酸钠应为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
其溶于水，几乎不溶于乙醇。
在空气中稳定，但遇潮吸湿。
在阳光下易变色。
二、标识。
地塞米松磷酸钠的包装上应标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产批号等信息。
同时，应有中文标识，标识清晰可辨。
三、纯度。
地塞米松磷酸钠的纯度应不低于99.0%，杂质含量应符合国家药典或相关标准的规定。
其中，重金属含量、水分含量、灼烧残渣等指标应符合标准要求。
四、药效成分含量。
地塞米松磷酸钠的药效成分含量应符合国家药典或相关标准的规定，其含量稳定，符合临床使用要求。
五、微生物限度。
地塞米松磷酸钠的微生物限度应符合国家药典或相关标准的规定，保证产品的微生物质量符合卫生要求。
六、其他。
地塞米松磷酸钠在储存和运输过程中，应避免受潮、受热，防止日光直射。
在使用过程中，应注意防止灰尘和杂质的混入，避免污染。
在生产地塞米松磷酸钠的过程中，生产企业应严格按照国家药典或相关标准的要求进行生产，确保产品质量符合标准。
同时，对于进口地塞米松磷酸钠原料药的企业，应加强对进口原料药的质量把控，保证进口原料药的质量符合国家标准。
总之，地塞米松磷酸钠作为一种重要的药物原料，其质量标准对于药品的生产和质量控制至关重要。
生产企业和科研人员应严格按照相关标准要求，确保地塞米松磷酸钠产品质量符合标准，为临床医学的应用提供优质的药物原料。
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地塞米松磷酸钠(原料)地塞米松磷酸钠
英文名称:Dexamethasone Sodium Phosphate
产品类别: 医药原料和中间体
产品含量: 99%
化学式: C22H28FNa2O8P
CAS编号: 2392-39-4 质量标准: BP/CP2002
包装规格: 25公斤/桶
产品说明: 白色至类白色结晶性粉末
【临床用途】肾上腺皮质激素类药，具有抗炎，抗过敏，抗毒等作用，可用于感染性严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重的支气管炎哮喘等过敏。
1）抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。
2）抗过敏、免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应地扩展。
【贮藏】密闭、阴凉处保存性状
方法名称：地塞米松磷酸钠原料药－地塞米松磷酸钠－高效液相色谱法
应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠原料药中地塞米松磷酸钠的含量。
本方法适用于地塞米松磷酸钠原料药。
方法原理：供试品加水溶解后用流动相定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长242nm处检测地塞米松磷酸钠的峰面积，计算出其含量。
试剂： 1.乙腈
2 .甲醇
3. 三乙胺溶液
取三乙胺7.5mL，加水至1000mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.05
仪器设备： 1.仪器
高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地塞米松磷酸钠峰计算应不低于7000。
1.3 紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1 流动相：三乙胺溶液甲醇乙腈=55 40 5
2.2 检测波长：242nm
2.3 柱温：室温
试样制备： 1.三乙胺溶液
取三乙胺7.5mL，加水至1000mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.05
2. 对照品溶液的制备
精密称取地塞米松磷酸钠对照品适量，置50mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含
40µg的溶液，即为对照品溶液。
3. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，置50mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含40µg的溶液，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。
“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长242nm处测定地塞米松磷酸钠
（C22H28FNa2O8P）的峰面积，计算出其含量。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.185。
治疗。
可2-6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。
肌内注射4mg，一般12-24小时患者可有所好转，2-4天后逐渐减量，5-7天停药。
对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复
小而定。
在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染
接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。
并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】易产生高血压及糖尿病，老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松。
1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。
2.与水杨酸类药合用，增加其毒性。
3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。
【药物过量】
可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。
【规格】（1）1ml：1mg（2）1ml：2mg（3）1ml：5mg
【有效期】
【贮藏】遮光，密闭保存。
地塞米松磷酸钠
Disaimisong Linsuanna
Dexamethasone Sodium Phosphate
书页号：2005年版二部－185
[修订]
“按干燥品计算，含C22H28FNa2O8P 应为96.0%～102.2%。
”改为“按无水、无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%～102.0%。
”
【检查】碱度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5～10.5。
甲醇、乙醇与丙酮精密量取正丙醇适量，用水稀释制成0.02%（ml/ml）的溶液，作为内标溶液。
精密称取本品约1.0g，置10ml量瓶中，用内标溶
液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲醇约0.3g、乙醇约0.5g与丙酮约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，置顶空瓶中，密封，顶空瓶加热温度为90℃，加热时间为60分钟，分别量取顶空瓶上层气体1ml，注入气相色谱仪，照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第一法），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱（按正丙醇峰计算，理论板数应大于10000），程序升温，初始温度40℃，以每分钟5℃升至120℃，保持1分钟，采用氢火焰离子化检测器，依法测定。
按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.3%，乙醇不得过0.5%，丙酮不得过0.5%。
【含量测定】测定法取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含40μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松磷酸酯对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积乘以1.0931计算，即得。
[删去]
【检查】干燥失重取本品，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量不得过16.0%（附录Ⅷ L）。
[增订]
【检查】水分取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过15.0%。