采购部ISO9001:2015内部审核检查表(已填写完整)
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审, 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客;
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过: a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相 一致,体现组织的目标和特点? 2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供 方、 社会) 要求的承诺?是否包含持续改进 QMS 的承诺? 两个承诺是否有实质性内容和方向?
√
√
3 部门职责是什么? 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致? 6.1.1 策划质量管理体系, 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致, 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证? 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容, 如研发设备,研发水平等目标? 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划,分析确定实现 目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并 对目标实现程度有检查、有评价? c) 避免和减少不利影响; a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果; b) 增强有利影响; √ √ 外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以: √
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3:管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出?
9.3:管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息?作为管理评审的证据?
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机?(顾客满意度评审后、管理评审后等?)
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价?
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时,组织如何做出应对?应对方式是否合理?
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因?
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息?内容包括:
(1)不合格的性质以及随后采取的措施。
(2)纠正措施的结果
10.3:持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别?。
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是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟 通?
6.2质量目标及其实现的策划
是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
质量手册、质量目标 管理
是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源? 由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?
是否发生了体系的变更?
6.3变更的策划
是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否 保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是 否要对责任和权限进行分配或再分配?
管理评审的报告是否包括了以下内容:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
检测设备控制程序 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
检测设备控制程序
是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检 具的作出了状态的标识,如合格或不合格。是否对检具 规定了保护措施并实施?
以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类 等 分别检查。 是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施 了相应的措施?
查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的 内部审核控制程序 准则和范围?
查审核的检查表?
是否按计划进行了审核?
审核员是否客观公正?
审核报告是否传达到了各部门?
不符合项是否采取了措施?
是否确定了管理评审的时间间隔?
去年的管理评审所制定的措施是否实施?
是否包括了标准要求的12项内容? 管理评审控制程序
是否确定了新产品流程?
是否确定了新产品检验规范? 是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工 装等? 是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检 验记录 是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除 不利影响? 是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制?
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意;
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
8.测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
7
支持
ISO9001:2015内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表XXXX有限公司2015年6月质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供?
行?是否存在局限性?是否需要从外部供方获得更多的资源?
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(确认 在职人员安排是否符合组织架构设定)
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
是否有发生故障并维修及验证合格?
件信息?
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施?(防呆、奖惩制度等)
境要求?
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格?
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
发时可以进行利用?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划? 相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以下4点进行了
考虑:(1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的
ISO9001:2015版内审检查表(采购、仓库)
查询与受审核部门有关的目标和指标 是什么?
审核受审核部门目标和指标的完成情 况,评价其适用性。
■0K□NG
记录:
1、 部门负责人能准确 回答公司及部门质 量目标,并达成目 标。
8.4外部
提供过程
8.4.1总
供方的控制是否体现了外 部供方产品对随后实现过程及其产品的影响 程度?是否记录了评价的结果和跟踪措施?
■0K□NG
记录:
1、外部供方信息包括订购 单、外部供方合同等;2、外部 供方信息内容完整,发放前得 到了批准。
8.5.2标
识和可追 溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行 标识(包括在运作过程中 对产品的测量状态进行标识)?
当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品 的唯一性标识?
向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件,了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、交付等各 阶段对产品进行标识,并且对标识的 唯一性作了规定,以保证每一产品具 有唯一性标识,有可追溯性要求时, 能否实现。抽取数份伴随产品的标识 记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等) 检查是否有标识记录。抽取数个有可 追溯性要求的产品进行追溯。
索要合格供方名录,从中抽查数个合 格供方的有关记录、业绩,包括是否 都进行了评审,并且按外部供方合同 要求的能力选择了不同的评价方法, 有关部门是否参加了评价,是否对其 进行了有效控制,控制的方法和程度 是否考虑了外部供方产品对成品质量 的影响程度以及对供方质量体系能力 的证实情况,是否有控制记录。抽查 数份外部供方合同,是否均在合格供 方范围内。
8.4.3夕卜
部供方信 息
是否清楚、明确规定了外部供方产品的信息? 规定应该具备哪些外部供方文件?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查记录表
3
况,是否经过沟通,是否有双方同意 抽查了订单,变更情况经过双方同。
的证据?
检查 结果
Y
Y
Y
4
4.是否有建立销售订单台帐?
有建立订单台帐。
Y
5
1.公司是否存在顾客财产?
公司无客户提供的财产。
Y
8.5.3顾客或外
部供方的财产
8.5.3顾客或外
部供方的财产 2.公司采取哪些措施,进行识别, 进行了识别,并通过《顾客投诉记录》进行记录,有一
有建立员工档案及培训履历。
Y
15
7.4沟通
1.公司内部建议质量信息沟通方式 公司质量信息沟通形式有:QQ、公告、会议、电话等方 有哪些?有效性如何,是否及时。 式。
Y
16
6.1风险和机遇 是否建立风险和机遇应对措施的管 的应对措施; 理,风险处理结果?
有对公司人员管理过程中的风险和机遇进行识别评价, 并实施应对措施。
Y
6.2质量目标及 目标指标是否在相关职能和层次上进
10 其实施的策 行了展开?目标/指标的实施情况是 查有2016年質量目標分解表
Y
划;
否进行了考核?
公司质量管理体系建立过程是否有变
11 6.3变更
更,若有是否考虑到变更后的风险及 无变更
Y
结果?
12
1.询问最高管理者是否如何考虑实 施持续改进的?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:
技术部
审核员:
审核条款:8.1/8.5.1/8.5.6/6.1
序 标准条款及 号 标准要求
检查项目
审核日期:2020.04.07
检查记录
检查 结果
