监视和测量装置控制程序文件

1.目的:
规公司检验、测量与测试设备（以下简称计量器具）控制的职责和容，以确保计量器具使用时其不确定度为已知，并与要求的测量能力一致。

2.适用围:
适用于本公司所有计量器具的管理与控制。

3.定义：
3.1外校：本公司无足够条件及能力校验之设备及自行校验用之标准器。

3.2校：本公司自制的检测器具或标准样品。

3.3免校：由购买时确定符合(合格)状态，且对本公司产品质量无不良影响，以后不再进行校或外校之治具。

3.4暂停使用：暂停使用仪器维修后必需再次校验，待校验合格后方可使用。

4.职责和权限:
4.1品控部（主职部门）
4.1.1主要负责计量器具的校验与管理，及制定检验规与实施（外校时间一般为一年一次，具体以校准证书日期为准）；
4.1.2负责计量器具的检定和校正工作（包括校和外校）。

4.2使用部门负责各种计量器具的请购、正常使用与保管及日常保养，并按期送品控部组织校准。

5.工作流程图：
（参见附件1）
6.工作程序和容：
6.1请购及进厂验收：使用部门按《采购管理程序》的有关规定办理，报相关领导批准后实施。

待计量器具入厂验收合格后，由品保部对其登录编号，将新计量器具登记到《计量器具管理台账》中，经品保部设备管理人员安排校证合格后发放给申请部门。

品保部做好发放记录，以便追溯。

6.2编号规则：
XX XX XXX
流水号，由001开始
使用部门：
仪器类别代号：长度类、力学类
6.3依计量器具对质量的影响状态进行校验与免校管理，免校仪器标贴上“免校”标示即可交使用部门使用。

校验仪器经校验合格，标贴“校验合格”标示方可交使用部门使用。

6.4校验计划：
6.4.1品控部设备管理人员须按《计量器具管理台账》制定校验计划。

6.4.2设备管理人员每年末制定下年度的《计量器具年度校验计划》（包括校与外校），呈总经理核准后实施。

6.4.3当有新购计量器具时，设备管理人员另外排定其校验计划时间。

6.5外校：
6.5.1外校单位资格：国家承认有足够资格认定,能追溯国家标准的校验单位，如计量局等。

6.5.2经外校的计量器具须附有校正证书，以备查和参考。

6.5.3外校计量器具不合格处理：
6.5.3.1设备管理人员将外校不合格反馈给品控部经理确认，并回收不合格计量器具，由品控部仪器管理人员按6.5.3.6处理；
6.5.3.2品控部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品围(追溯至上次校正合格日期之期间)；
6.5.3.3对检测过产品的检测器具，如发现不合格时，必须对已检产品进行评审和跟踪管理(追溯至上次合格日期)，并保留记录；
6.5.3.4品控部对需重新检验的产品实行重检；
①.部未出货产品依成品检验标准进行重检；
②.如果重检合格，所有产品按合格品处理；
6.5.3.5如果重检不合格，所有产品纳入不合格品管制畴，出货到客户产品由销售部通知客户隔离此类产品，并召回公司处理；
6.5.3.6不合格计量器具需送有资格的维修认定单位维修。

6.6校：
自制的检测器具或标准样品，由品控部负责确认其适用性和准确性。

6.7点检：
6.7.1品控部设备管理人员每3个月对计量器具的状态进行点检。

确保现场所使用的计量器具都满足使用要求。

6.7.2品控部设备管理人员将点检结果记录在《点检表》中。

6.8计量器具的使用：
6.8.1计量器具因不正当操作或使用，或因环境位置变化对仪器性能造成不良影响，使用部门应及时通知设备管理人员对其重新校准或送校；
6.8.2使用部门如在使用过程中，发现仪器损坏或使用不正常时（如失准）：
6.8.2.1 使用单位应立刻停止使用（关闭电源等）；
6.8.2.2品控部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品之围(追溯至上次合格日期之期间)；
6.8.2.3 同时使用部门通知品控部，待设备管理人员鉴定或重新送校合格后方可继续使用；
6.8.2.4对检测过样品的检测器具，如发现不合格时，也必须对已检样品进行评审和跟踪管理(追溯至上次合格日期之期间)，并保留记录。

6.9不合格计量器具的维修：
6.9.1经校验不合格的计量器具，由设备管理人员对不合格的计量器具标贴“待维修”标签。

6.9.2经校验不合格的计量器具，由设备管理人员提出申请维修，呈品控部经理核准，总经理批准后送其制造商或有编修资质的维修公司进行修理。

6.9.3维修后的计量器具需再次校验，待校验合格后方可使用。

6.10 计量设备评价：
计量设备的校验完成后，应对计量器具的校验进行评价，并记录在《仪器设备鉴定/校准（测定）报告确认表》中。

当发现检验仪器和设备不符合要求时，应按6.5.3 3条款进行追溯。

6.11计量器具的报废及遗失处理：
a)报废条件：无法维修或维修费用过高或遗失之计量器具，经总经理核准后方可报废。

b)报废后处理：
①品控部设备管理人员对报废的计量器具标贴“报废”标签，并在《计量器具台账》上予以注明。

报废之计量器具应确定无法使用后，须填写《计量器具报废单》，经总经理批准后执行报废。

②盘点遗失之计量器具,追究保管部门责任后经总经理核准，由设备管理人员在《计量器具台账》上予以注明。

6.12计量器具记录数据保存：依《质量记录控制程序》执行。

6.13计量器具校准有效性评估
品控部设备管理人员依计量器具校验记录，统计每种计量器具在校验周期的不合格率，以评估量规仪器校准的有效性，校验周期的调整及采取相应补救措施。

6.14 检验仪器和设备的防护要求：
6.14.1 储存防护：设备放置于试验台上后不能存在摇摆，试验台应光滑平整，安规类设备需要防止于高绝缘胶垫上。

应远离易燃易爆物品。

6.14.2 搬运防护：将检验设备先用防雨塑料袋包裹后放置于有泡棉垫的箱子，并并瓦楞纸进行固定，设备在搬运过程中禁止倒置、禁止摔动，应远离易燃易爆品。

6.15标签
a)校验合格标签：经校验合的格仪器标贴校验合格标签（外校合格标签由外校机构提供，如外校机构未提供合格标签则使用一下合格样本标签替代）。

b)免校标签：对产品无质量影响的仪器标贴免校标签。

c)限制使用标签：因无法调整读数值与实际值有偏移的贴调整使用标签。

d)暂停使用标签：校验不合格需维修的仪器标贴暂停使用标签。

e)报废标签：无法维修需报废的仪器标贴报废标签。

免校标签限制使用标签暂停使用标签
设备编号：仪器编号：仪器编号：
设备名称：本次校验日期：本次校验日期：
检查者：下次校验日期：下次校验日期：
本次检查日期：限制容：暂停使原因：
下次检查日期：校验者：校验者：
白色黄色浅黄色
报废标签校验合格标签
仪器编号：仪器编号：
本次校验日期：本次校验日期：
报废原因：下次校验日期：
校验者：校验者：
红色浅绿色
7.相关文件：
7.1 质量记录控制程序
8.相关记录：
8.1计量器具管理台账
8.2报废计量器具管理台账
8.3计量器具年度校验计划
8.4点检表
8.5请购单
9.附件;
9.1附件1：计量器具管理工作流程图
附件1：计量器具管理工作流程图。