不合格品的确认和处理制度
不合格产品处理制度(精选五篇)
不合格产品处理制度（精选五篇）第一篇：不合格产品处理制度不合格产品处理制度第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。
包括：（一）保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
（二）保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
（三）保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。
第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。
第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。
第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。
第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。
第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。
第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。
第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。
第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。
进货检查验收台帐制度第一条为了加强对保健食品质量管理，规范保健食品经营行为，严把保健食品质量关，保护消费者合法权益，推进企业信用体系建立。
结合本店的实际情况，制定本制度。
第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理，严格审验经销商品质量及相关身份证明，确保所经营保健食品质量安全、可靠、标识说明真实、清晰，努力提高服务质量水平，树立企业诚信经营的良好形象。
不合格品处理制度(三篇)
不合格品处理制度1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。
如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。
如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。
6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。
对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。
对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。
不合格品处理制度（二）第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序（一）不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理（1）对于过程检验中。
2024年不合格品处理制度范本（二篇）
2024年不合格品处理制度范本(一)、目标。
确立一个针对不合格医疗器械确认和处理的标准操作程序，旨在实现对不合格医疗器械的有效管控。
(二)、适用范围。
本程序适用于企业内部所有不合格的医疗器械情况。
(三)、责任主体。
业务部、配送中心、质管部以及各相关部门负责人需确保此SOP的执行。
(四)、程序1、若购入的医疗器械在验收中被判定为不合格，验收员需填写“拒收报告单”并上报质管部。
质管部进行鉴定后，将明确的拒收意见的医疗器械送入退货库(区)。
保管员需登记不合格品台账，并及时办理退货手续，退回原发货单位；或送入不合格品库进行报废处理。
2、(1)在库养护检查或出库复核中发现的不合格医疗器械，应立即挂黄牌暂停发货。
养护员需填写“质量复查报告单”并报质管部。
(2)质管部应立即在系统中暂停销售，并填写“停售通知单”通知业务部门。
(3)质管部复查后确认合格的医疗器械，需办理系统解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务和仓储部门，移除黄牌后继续销售。
若确认不合格，业务员需办理“不合格品移库单”，将商品移入不合格品库，保管员需登记“不合格品台帐”。
已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回的医疗器械经检查确认为不合格的，应送入不合格品库，由保管员登记“不合格品台帐”。
4、对于确认的不合格医疗器械，质管部应根据《医药商品调拨责任制》规定，明确处理意见。
如由供应商负责的，按退货处理，业务部门需填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供应商负责期限的，按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理批准报损。
5、已获得报损审批的报废医疗器械，保管员需定期列出清单，质管部需编写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品清单），经分管业务的经理审批和相关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁。
销毁过程需由质管部记录，特殊管理医疗器械的销毁需报药监部门监督销毁。
6、对于各级医疗器械监管部门抽查检验不合格或被禁止销售的医疗器械，应按照相关管理规定进行处理。
不合格品处理制度
不合格品处理制度1. 背景为了确保产品质量和客户满意度，我们需要建立一个完善的不合格品处理制度。
该制度将规范不合格品的鉴别、处理和追溯流程，以最大程度地减少不合格品对产品质量和公司声誉的影响。
2. 定义不合格品是指不符合产品质量标准或规格的产品，包括但不限于以下情况：- 外观缺陷或损坏- 功能不正常- 材料缺陷- 加工不良- 标识不清晰或错误3. 不合格品处理流程3.1 不合格品鉴别和报告- 在生产过程中，质量控制人员应定期检查产品，发现不合格品后立即停止生产，并将不合格品进行鉴别和记录。
- 不合格品应在不合格品管理表中详细记录并标记，包括日期、问题描述、鉴别结果和鉴定人员签字等信息。
3.2 不合格品处理方案- 不合格品应根据具体情况采取适当的处理方案，包括修复、返工、报废、退货等。
- 处理方案应由质量控制人员根据不合格品的性质和影响程度进行评估，并与相关部门沟通和确认。
- 处理不合格品时，应保证过程中的记录、操作和追溯信息的准确性和完整性。
3.3 不合格品追溯与改进- 每个不合格品都应有唯一的标识，方便追溯其流向和生产过程中的可能问题点。
- 对于重复出现的不合格品，应进行彻底调查和分析，找出根本原因并采取相应的纠正和预防措施，以避免问题再次发生。
- 不合格品处理情况应进行定期总结和复盘，为日后的质量控制和改进提供参考。
4. 权责划分- 生产部门负责发现和鉴别不合格品，并及时报告。
- 质量控制部门负责评估不合格品的处理方案，并与相关部门协商确认。
- 相关部门负责按照处理方案执行，确保不合格品的妥善处理和记录。
5. 相关记录和文件- 不合格品管理表：记录不合格品的信息、鉴别结果和处理方案。
- 不合格品追溯表：记录不合格品的标识码、追溯记录和分析结果。
以上是我们公司的不合格品处理制度，请各相关部门严格按照制度执行，确保产品质量和客户满意度的持续提升。
如有任何疑问或改进建议，请及时反馈。
谢谢！。
品质控制部门的不合格品处理规章制度
品质控制部门的不合格品处理规章制度随着现代工业的迅速发展，品质控制在企业中的地位日益重要。
为了保证产品的质量和客户的满意度，各个企业都设立了品质控制部门，并制定了一系列的规章制度。
在品质控制部门中，不合格品的处理是一个重要环节。
本文将介绍品质控制部门的不合格品处理规章制度。
一、不合格品的定义和分类不合格品是指在生产过程中不符合质量标准的产品或材料。
不合格品可以分为三类：一类是产品或材料在生产过程中出现质量问题，无法修复或调整，需要淘汰或重新生产；二类是产品或材料在生产过程中出现轻微的质量问题，可以通过修复或调整达到合格标准；三类是产品或材料在生产后出现的质量问题，属于售后问题。
二、不合格品的处理流程1. 不合格品的发现和登记品质控制部门负责在生产过程中及时发现不合格品，并且登记相关信息，包括不合格品的类型、数量、发生时间等。
登记信息应该详尽准确，方便后续的处理和分析。
2. 不合格品的分类和评估在发现和登记不合格品后，品质控制部门需要对其进行分类和评估。
根据不合格品的严重程度和影响范围，将其分为三类：一类是严重影响产品质量和客户满意度的不合格品，需要立即停产或召回；二类是轻微影响产品质量和客户满意度的不合格品，可以进行调整或修复；三类是对产品质量和客户满意度无影响的不合格品，可以继续使用。
3. 不合格品的处理措施根据不合格品的分类和评估结果，品质控制部门需要采取相应的处理措施。
对于一类不合格品，应立即停止生产并进行整改或召回；对于二类不合格品，可以通过修复或调整达到合格标准；对于三类不合格品，可以继续使用，但需要进行诊断和调整，以避免再次出现类似问题。
4. 不合格品的记录和分析品质控制部门需要做好不合格品的记录和分析工作。
记录包括不合格品的处理措施、成本、时间等信息；分析包括不合格品的发生原因、频率等。
通过记录和分析，可以找出不合格品发生的根本原因，并且采取相应的预防措施，确保类似问题不再发生。
5. 不合格品的追溯和返修品质控制部门需要建立不合格品的追溯和返修机制。
仓库货物不合格品处理与追责制度
仓库货物不合格品处理与追责制度近年来，随着物流行业的快速发展，仓储业务作为物流业的重要环节也得到了广泛应用。
然而，由于各种原因造成的货物不合格问题时有发生，给仓储企业带来了一定的风险和损失。
为了确保仓储业务的顺利开展，并有效应对不合格品问题，我公司特制定了仓库货物不合格品处理与追责制度，以规范处理流程并明确责任，保障仓储业务的质量和安全。
一、处理流程1.不合格品发现和确认在仓库工作人员对货物进行验收、入库或出库过程中，如发现可疑货物或质量存在问题的货物，应立即停止操作并通知相关人员进行确认。
2.责任部门介入确认不合格品后，仓库质量管理部门应及时介入，并组织召开不合格品评审会议。
会议由仓库质量管理部门负责主持，参与人员包括仓库管理人员、质量部门代表、相关仓储项目负责人等。
3.不合格品分类评估会议期间，针对不合格品进行分类评估，根据产品性质、损失程度和后续处理方式等因素，将不合格品分为以下几类：- 不合格品可修复：指通过修改、调整或其他手段可以使不合格产品满足质量标准要求的情况；- 不合格品不可修复但可利用：指虽然不合格，但仍有其他用途或价值的情况，如实施回收再利用等；- 不合格品需报废：指不得继续使用、销售或进行其他操作的情况。
4.处理方式确定根据不同类别的不合格品，确定相应的处理方式：- 对于可修复的不合格品，负责项目的工作人员应及时进行调整、修复等操作，确保货物达到规定的质量标准；- 对于不可修复但可利用的不合格品，可以将其拆解利用或以其他形式处置，但需确保安全合规；- 对于需报废的不合格品，应及时进行封存、标记，并由负责人员向上级部门报告并进行相应处理。
5.追责制度任何仓储人员在货物验收、入库、出库等环节中，如有故意或过失导致不合格品的产生及传递，将依据公司相关制度进行追责。
二、责任分工1.仓储工作人员责任仓库工作人员是货物流转过程中的第一道关口，他们负有以下责任：- 对货物质量进行认真验收，确保不合格品不进入仓库；- 在仓储过程中，及时发现并报告不合格品问题；- 配合质量管理部门进行不合格品评估及处理，完成相关工作。
不合格品处理制度范本(三篇)
不合格品处理制度范本一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。
产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。
储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。
收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。
生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。
对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。
原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。
现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据（影像资料）。
不合格品处理制度范本（二）（一）、目的。
建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
（二）、范围。
适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
（三）、责任人。
业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。
（四）、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
不合格品管理制度(5篇)
不合格品管理制度是企业内部管理制度的一部分，是为了确保产品质量和达到客户需求而制定并实施的一套管理制度。
本文将以____字的篇幅详细介绍不合格品管理制度的内容和实施步骤。
一、不合格品管理的定义和目的不合格品是指在生产过程中或者发货之后，经过验证和检测发现不符合规定的质量标准、技术要求、客户需求或者产品设计要求的产品。
不合格品管理制度的目的是规范和控制不合格品的发生，降低不合格品对企业生产和客户满意度的影响。
二、不合格品管理制度的内容（一）不合格品的分类和判定标准1. 根据不合格品的性质和影响程度，将不合格品划分为严重不合格品、一般不合格品和轻微不合格品；2. 制定不合格品的判定标准，明确不合格品的各项指标和要求。
（二）不合格品的发现和记录1. 设立不合格品发现的机制和流程，明确责任人和责任部门；2. 建立不合格品记录和登记表格，对不合格品的发现时间、位置、数量、原因、处理措施等进行详细记录。
（三）不合格品的处置和处理措施1. 不合格品的处理分为报废、修复和重工三种方式，根据不同的情况选择合适的处理方式；2. 确定不合格品处理的责任人和流程，明确处理措施的要求和步骤。
（四）不合格品的追溯和分析1. 对发现的不合格品进行追溯，找出导致不合格品出现的原因；2. 对不合格品进行分析，找出不合格品的共性和规律，提出改善和预防措施。
（五）不合格品管理的监控和评估1. 建立不合格品管理的监控机制，定期对不合格品的记录和处理情况进行监测和评估；2. 根据评估结果对不合格品管理制度进行调整和改进。
三、不合格品管理制度的实施步骤（一）制定不合格品管理制度的相关制度和规章制度1. 了解国家相关法律法规和标准，制定符合相关要求的不合格品管理制度；2. 制定不合格品管理制度的编写和修改程序，确保不合格品管理的规范和标准化。
（二）培训和教育员工1. 对参与不合格品判定和处理的工作人员进行相关培训和教育，使其了解不合格品管理制度的要求和流程；2. 培养员工的责任意识和质量意识，提高其发现和处理不合格品的能力。
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不合格品的确认和处理制度
1、目的：
严禁购进、销售不合格的医疗器械，对经营过程中发现的不合格品实行控制性管理，杜绝不合格品流入市场，确保人民使用安全。
2、职责：
质管员负责进出产品的质量管理，并处理售后产品的质量问题。
保管员负责进出产品的基本项目的验收与日常产品的进出管理，养护。
业务员负责联系客户并协助质管员解决售后质量问题。
3、适用范围：
适用于本企业在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现不合格品的管理。
4、制度内容：
4.1不合格品的确认：不合格品是指医疗器械的包装不合格、外观质量的不合格及内在质量不合格。
4.1.1国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中的不合格品。
4.1.2本企业质量验收、保管养护和出库复核中发现并已报质管科确认的外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的产品，包装污染、破碎及超过有效期的产品。
4.1.3经法定检验机构检验不符合规定的产品。
4..2不合格品的发现与上报
4.2.1质量管理人员应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公告中的有关不合格医疗器械信息，对本公司经营的医疗器械进行核查，如发现质量不合格的产品，质量管理人员应立即填“商品停售通知单”流转业务负责处停止销售，根据
销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各销售单位追回。
退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库。
4.2.2在入库验收过程中发现不合格品的医疗器械，质管员应及时填“确认报告单”，交保管员入不合格品库；对销后退回品种验收中发现外观质量不合格的，通知保管员对在库同批次药品和相邻批次药品进行质量检查，发现不合格品先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位。
退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。
4.2.3质量管理人员在检查过程中发现不合格的医疗器械，应立即填“商品停售通知单”发至业务、仓库停止销售，再根据销售记录先电话通知购货单位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知单”发至各购货单位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品库待处理。
4.2.4在养护过程或出库、复核过程中发现不合格的医疗器械，应立即停止销售。
由养护员填“确认报告单”报质管员确认后，应及时从合格品库中分离出来，存放在红色标志的不合格品库，并办理停售手续。
4.3不合格品的处理
4.3.1对于外包装污染的不合格品，由业务部门根据协议及时联系处理。
4.3.2对于需报损的不合格品，保管员应及时填写“报损审批表”，分别报业务、质管、财务、经理签署意见后报损。
4.3.3经审批同意该报损的不合格品，经质管员组织监督清点、封存后，填写“销毁审批表”报各有关部门审批。
不合格品的销毁，要征得质管员的同意，按质管员指定的日期、地点，在质管、财务、业务等部门有关人员共同监督下，按不同特性销毁处理，监毁人员应在记录上签字。
4.3.5对于售后使用过程中出现一般质量问题的医疗器械，由质量管理人员与客户协商处理。
对于售后临床使用过程中出现重大质量事故的医疗器械，质量管理人员应立即通知暂停销售该批号的医疗器械，经调查核实后，在征得当地药监部门同意后发文回收，并按其要求进行处理。
4.3.6出库销售后发生质量争议的医疗器械，应报告质管员处理。
属内在质量问题的，应抽样送当地法定检验机构检验。
在质量状况未明确前，应暂停该品种的使用和销售。
4.3.7对不合格品应查明不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。