过氧化氢低温等离子灭菌系统灭菌循环记录
过氧化氢低温等离子灭菌生物监测方法
过氧化氢低温等离子体灭菌 生物监测方法
2018-08-09
厚德 精业 求实 创新
主要内容
灭菌监测原理 监测方法 操作流程 生物监测结果判断
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灭菌监测原理
采用嗜热脂肪杆菌芽孢和恢复培养基， 根据培养后恢复培养基颜色的变化来判断过 氧化氢等离子体灭菌是否合格。
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操作流程
2. 用夹子将生物指示剂内的安瓿瓶夹破，使 菌片充分接触培养基，确认菌片浸没于培养 基后及时培养。
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操作流程
3.在56℃-58℃的培养箱 内进行培养。同时另取一 支同一批号未灭菌的过氧 化氢低温等离子灭菌生物 指示剂，在夹破安瓿瓶后， 同条件下进行培养作为阳 性参照。
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操作流程
4.培养48小时后 阅读结果。 5.确认灭菌效果 后，将标签取下 粘贴在记录簿留 存。
ห้องสมุดไป่ตู้
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生物监测结果判断
项目 1 2
3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-）
黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-）
黄色（+）
结果判读及分析 生物监测合格 生物监测不合格。恒温箱温度、培养环节、 试剂有效期、试剂存储、操作流程有误？ 生物监测不合格。灭菌失败？假阳性?
恢复培养基
菌片
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监测方法
取同一批号的过氧化
氢低温等离子灭菌用的生物 指示剂两支，试验管放入纸 塑袋中密封，然后放于生产 厂家建议的灭菌器内最难灭 菌的位置（一般在设备的下 前方）。进行灭菌程序。
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PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响评价
PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响评价摘要：目的：分析PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响。
方法：选择2021年1月-2022年12月作为本次研究的时间阶段，随机选择共200件经由消毒供应中心处理的医疗物品作为对象。
随机分成对照组、观察组后，分别实施常规管理和PDCA循环管理。
观察两组的灭菌合格率、管理质量、满意度。
结果：观察组的灭菌合格率高于对照组，管理质量好于对照组，满意度高于对照组，差异均体现出了统计学意义（P＜0.05）。
结论：PDCA循环管理法的应用，能够保证灭菌效果，提升管理质量，获得医护人员的高度满意和支持。
关键词：PDCA循环管理法；消毒供应中心；过氧化氢；低温等离子灭菌消毒供应中心承担着医疗器材消毒、清洗、包装和供应的工作，是为医院提供无菌物品的重要场所。
由于需要提供多种多样的物品，且物品的使用周转期段，涉及众多科室，因此，消毒供应中心的管理质量，能够直接影响医疗物品灭菌质量，对医疗工作有着重要影响。
目前，在科学技术快速发展的情况下，低温灭菌方法开始被应用在时间中，获得了较好的效果，如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌设备的应用，为灭菌效果提供了有力保障。
本次研究中，重点分析应用PDCA循环管理法的具体效果，具体内容如下。
1资料与方法1.1一般资料2021年1月-12月接受的是常规管理，选择了100件物品，定为对照组，2022年1月-12月接受PDCA循环管理法进行管理，选择100件物品。
物品来自内科、妇科、神经科等多个科室，包括手术器械包、通用器械包、专科器械包等。
1.2方法对照组接受的是常规管理，按照标准化流程接受过氧化氢低温等离子设备进行灭菌，记录灭菌时间、结果，以及灭菌循环取消等常见情况。
观察组则在利用过氧化氢低温等离子设备的基础上，对整个灭菌过程实施PDCA循环管理，具体环节和内容包括：①计划环节（P），对日常灭菌过程中灭菌循环取消的根本原因进行全面分析和研究，依据问题制定对应的解决措施。
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表（原创实用版）目录一、引言二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用三、日常维护保养的重要性四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容五、日常维护保养的步骤与方法六、注意事项七、总结正文一、引言过氧化氢低温等离子灭菌器是一种广泛应用于医疗卫生和工业领域的灭菌设备，它能够恒定地达到 10-6sal 的灭菌水平，既可以对金属医疗器械进行低温灭菌，也可以对非金属医疗器械进行低温灭菌。
然而，为了保证设备的正常运行和延长使用寿命，日常维护保养是不可忽视的重要环节。
二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用过氧化氢低温等离子灭菌器利用过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢激励成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。
这种灭菌方法具有广谱、高效、快速、环保等优点，在医疗卫生和工业领域得到了广泛应用。
三、日常维护保养的重要性日常维护保养可以有效地延长设备的使用寿命，保证设备的正常运行，避免因设备故障导致的灭菌失败，从而确保医疗器械的安全性和有效性。
四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表主要包括以下内容：设备名称、型号；维护保养日期；维护保养内容；维护保养人员签名等。
五、日常维护保养的步骤与方法1.清洁设备：使用湿布擦拭设备表面，确保设备表面无灰尘和污垢。
2.检查设备：检查设备的各个部件是否完好，如过氧化氢发生器、等离子体发生器、温度传感器等。
3.维护保养设备：根据设备的使用情况，定期更换过氧化氢发生器、等离子体发生器、过滤器等部件。
4.记录维护保养情况：将维护保养情况记录在过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表上。
六、注意事项1.维护保养设备时，应确保设备处于断电状态，避免触电事故。
2.维护保养设备时，应避免使用有腐蚀性的清洁剂，以免损坏设备部件。
3.维护保养设备时，应确保设备部件的安装正确，避免因安装不当导致的设备故障。
七、总结过氧化氢低温等离子灭菌器的日常维护保养对于保证设备的正常运行和延长使用寿命具有重要意义。
手术室过氧化氢低温等离子灭菌操作规程
过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。
等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。
【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。
(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。
(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。
(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。
(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。
(6)自控控制：由P1C和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。
(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。
【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。
例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。
(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。
【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表摘要：一、引言二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用三、日常维护保养的重要性四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容五、日常维护保养的步骤六、注意事项七、总结正文：一、引言过氧化氢低温等离子灭菌器是一种广泛应用于医疗卫生和工业领域的灭菌设备，它能够恒定地达到10-6sal 的灭菌水平，既可以对金属医疗器械进行低温灭菌，也可以对非金属医疗器械进行低温灭菌。
然而，为了保证设备的正常运行和延长使用寿命，日常维护保养是必不可少的。
二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用过氧化氢低温等离子灭菌器利用过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢激励成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。
这种灭菌方法具有广谱、高效、快速、环保等特点，在医疗卫生和工业领域得到了广泛应用。
三、日常维护保养的重要性日常维护保养可以及时发现和解决设备在使用过程中出现的问题，保证设备的正常运行，延长使用寿命，提高灭菌效果。
同时，日常维护保养还可以为设备管理人员提供有关设备运行状况的信息，为设备的维修和管理提供依据。
四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表通常包括以下内容：设备名称、设备型号、使用日期、维护保养内容、维护保养结果、维护保养人员签名等。
五、日常维护保养的步骤1.开机检查：每天开机前，检查设备是否正常，如有异常情况，应立即报修。
2.清洁消毒：对设备表面和内部进行定期清洁和消毒，防止滋生细菌，污染医疗器械。
3.检查密封：检查设备密封性能，确保密封圈无损坏，密封面无破损。
4.检查气体：检查过氧化氢气体的浓度和供应情况，确保气体充足且浓度合适。
5.检查电源：检查设备电源是否正常，如有异常，应及时排除。
6.故障排除：发现设备故障时，应及时排除，保证设备正常运行。
六、注意事项1.维护保养时应穿戴好防护用品，以防止过氧化氢对皮肤和眼睛的刺激。
2.维护保养时应注意电源的安全，避免触电事故的发生。
过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析
过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析【摘要】目的：探究分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件。
方法：2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况，进行详细分类。
结果：不良事件一共有150例，列支循环中断有65例，眼睛刺激、皮肤灼伤有30例，烟雾、油雾、气味有22例，过氧化氢残留、飞溅、泄漏有18例，灭菌循环中断、失败有7例，仪器设备故障有5例，被灭菌设备损坏有2例，被灭菌设备生物指示剂阳性、细菌超标有1例。
结论：积极分析过氧化氢低温等离子体灭菌器应用期间的不良事件，进一步分析发生原因，针对性的改进仪器应用流程或管理方法，可提高灭菌器的应用有效性、安全性。
关键词：过氧化氢低温等离子体灭菌器；不良事件；分类过氧化氢低温等离子体灭菌又名低温灭菌，是医疗机构常用的灭菌方法，多通过过氧化氢低温等离子体灭菌器实现[1]。
低温灭菌其实就是通过设备营造60℃环境，通过过氧化氢气体对相应医疗器械实施灭菌操作，通过等离子有效分解残余过氧化氢，达到有效灭菌消毒目的。
现今有大量研究[2-3]指出，低温灭菌具备高效、快速、便捷等优点，可在不耐湿、不耐热的管腔类、复杂精密医疗器械中应用。
但管腔类医疗器械的结构相对复杂，管道相对狭长，低温灭菌更容易发生问题，需高度重视。
为提高低温灭菌的操作质量及操作效果，积极分析低温灭菌常见不良事件，进一步了解不良事件的发生原因，针对性的制定质量改进方案，可有效提高低温灭菌质量及效果，减少不良事件的发生风险。
此次研究在2022年6月到2023年6月进行，主要统计分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件，具体报道如下。
1·资料与方法1.1临床资料2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况。
1.2方法结合医院相关记录明确2022年6月到2023年6月这13个月内因过氧化氢低温等离子体灭菌器导致的不良事件，结合相关记录，将其细化到各个类型中，计算例数与百分率。
低温等离子灭菌器技术参数
低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求：
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术，符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。
2.去残留过程：充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢，保障医护人员安全，提供证明文件。
3.灭菌舱容积:≥150L；工作温度:≤56℃；灭菌速度≤55分钟。
4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%；采用卡匣式加注（或者瓶装加注）；具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。
5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。
6.灭菌能力：管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。
7.自动监测系统：实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。
通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
8.自动报警系统；彩色触摸屏：实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数；标配打印机，打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供证明文件）。
9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统（包括硬软件）。
10.配套：提供主机配套装载架，同品牌极速生物阅读器1台（1小时内判读结果），备用耗材一批。
提供配套耗材、试剂，以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。
二、配套耗材技术要求：。
过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌监测20120318
2012-03-24
Quality control
过氧化氢低温等离子灭菌器的化学监测法 （互动时间）
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
化学监测法（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
每个灭菌包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过 程的标志 每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，判断是 否达到灭菌合格要求
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
打印纸参数
灭菌循环炉次
灭菌开始时间
灭菌舱压力
灭菌模式
灭菌结束时间
过氧化氢浓度 灭菌循环状态
物理监测法
Quality control
灭菌器显示屏及最后打印结果所显
示的数据监测
每锅确认“process Complete”
广东省医院供应室质量控制中心
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
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生物监测记录
Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
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Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
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生物指示剂培养操作方法
生物监测结果的判断
Quality control
项目 1 2 3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-） 黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-） 黄色（+）