药学中的药物分析
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考综合性药学实验中药物分析是药学专业学生必修的一门实践课程，主要是为了培养学生的实验操作能力和药物分析的基础知识。
药物分析是药学中非常重要的一环，通过对药物的分析，可以评价药物的质量和有效成分，确定其适应症和剂量，保证药物的安全使用。
下面我将重点介绍综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考。
一、实验目的综合性药学实验中药物分析的目的主要是培养学生的实验操作能力和药物分析的基础知识，同时也是为了让学生了解药物的质量控制和有效成分分析的方法。
二、实验内容1. 药物质量评价药物质量评价是药物分析实验中的重要环节，通过对药物的外观、溶解性、熔点、比重等性质的测定，来评价药物的质量。
2. 药物含量分析药物含量分析是药学实验中最常见的实验之一，通过对药物的有效成分含量的测定，来评价药物的质量。
可以采用比色法、化学分析法、高效液相色谱法等方法进行药物含量分析。
药物稳定性分析是为了评价药物在不同条件下的稳定性和有效成分的降解情况，可以采用温度、湿度、光照等条件对药物进行暴露实验，然后用合适的方法进行药物稳定性分析。
5. 药物无菌检验药物无菌检验是为了评价药物是否符合无菌标准，可以采用菌培养和菌落计数法进行药物无菌检验。
三、实验思考1. 实验设计在设计实验时，需要考虑到实验操作的可行性、实验结果的可靠性和实验安全的问题，需要充分考虑实验的条件，合理安排实验步骤。
2. 实验数据处理药物分析中的数据处理是非常重要的一环，需要对实验数据进行统计和分析，计算药物的含量、纯度和稳定性等指标，然后进行数据比对和结果分析。
3. 实验结果分析在实验结果分析中，需要对实验结果进行综合评价并给出合理的结论，判断药物的质量、纯度、稳定性是否符合规定的标准。
综合性药学实验中药物分析的设计与思考极其重要，可以帮助学生全面了解药物分析的基础知识和实验操作技能，培养学生的科学研究能力和实践能力，为今后从事药学研究和临床工作打下坚实的基础。
药学专业中的药物分析技术与仪器应用
药学专业中的药物分析技术与仪器应用引言：药物分析技术与仪器应用是药学专业中一门重要的学科，它为药物研发、生产和质量控制提供了关键的支持。
本文将介绍药物分析技术的基本原理、常用仪器以及在药学领域中的具体应用。
一、药物分析技术的基本原理药物分析技术是通过对药物样品进行定性和定量分析，以获得药物的成分、含量、纯度等信息。
其基本原理包括色谱分析、光谱分析、电化学分析等。
1. 色谱分析色谱分析是药物分析中常用的一种技术。
它利用样品中化合物在固定相和流动相之间的分配行为，通过分离和检测来确定药物成分。
常见的色谱方法包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2. 光谱分析光谱分析是利用物质与电磁辐射的相互作用，通过测量样品对不同波长的光的吸收、发射或散射来分析药物的成分和结构。
常见的光谱方法包括紫外-可见光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振（NMR）等。
3. 电化学分析电化学分析是利用电化学方法来测定药物样品中的电化学性质，如氧化还原反应、电导率等。
常见的电化学方法包括电位滴定、电位法和循环伏安法等。
二、常用的药物分析仪器药物分析仪器是药学专业中不可或缺的工具，它们能够提供高灵敏度、高分辨率的分析结果，为药物研发和质量控制提供有力支持。
1. 气相色谱质谱联用仪（GC-MS）GC-MS是一种将气相色谱和质谱相结合的分析仪器。
它可以将复杂的混合物分离成单一化合物，并通过质谱的检测手段进行定性和定量分析。
在药物分析中，GC-MS常用于药物成分的鉴定和纯度的检测。
2. 高效液相色谱仪（HPLC）HPLC是一种常用的液相色谱仪器，它能够对药物样品进行高效、高分辨率的分离和检测。
HPLC在药物分析中广泛应用于药物含量测定、杂质分析和药物代谢研究等方面。
3. 紫外-可见光谱仪（UV-Vis）UV-Vis光谱仪是一种常用的光谱仪器，它通过测量样品对紫外和可见光的吸收来确定药物的成分和浓度。
UV-Vis在药物分析中常用于药物含量测定、纯度检验和稳定性研究等。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。
一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考综合性药学实验中的药物分析是一个非常重要的环节，该环节主要是对药物进行一系列物理化学检验，这些检验包括对药物的形态特征、理化性质、杂质、稳定性、含量、纯度等方面的检测，从而为药物的质量控制提供可靠的数据支持。
在实验中药物分析的内容设计与思考方面，需要考虑以下几个方面：1. 实验目的与要求设计首先需要根据教学大纲和实验要求，明确实验的目的和要求，进而设计相应的实验流程和分析项目。
需要明确实验中所涉及的药物种类、药物的来源和制备方法等基础信息，对于待检测得药物特性和预期结果，以及可能存在的问题和干扰因素等方面有比较深刻的理解。
2. 实验方法的选择选择合适的实验方法是保证实验结果准确可靠的前提，因此需要根据药物的特性和分析目的选择合适的分析方法和仪器设备，包括色谱、质谱、红外光谱、紫外分光光度法、滴定法、电化学分析法等等。
3. 实验操作流程设计药物分析的实验过程较为复杂，需要进行比较严谨的实验操作流程设计，包括样品的制备、药物检测的前处理、检测参数的准备和仪器操作等方面。
因此，需要明确每个步骤的精确操作细节，避免实验操作中出现误差和对结果的不利影响。
4. 实验数据处理和结果分析实验数据的处理和结果的分析是实验的重要环节。
药物分析常采用的数据处理工具包括Excel、SPSS等，分析数据的方法则包括平均数、标准偏差、方差分析等统计学方法。
同时，对实验结果的合理解释和评估也是不可少的环节。
综合性药学实验中药物分析内容的设计与思考需要综合考虑药物的来源和特性，选择合适的实验方法和仪器设备，设计合理的实验操作流程和数据处理方法，确保实验结果的准确性和可靠性，最终为药物质量控制提供有力支持。
药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会
药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会【摘要】药物分析技术在药学专业实验中起着至关重要的作用。
通过引入先进的分析技术，可以提高药物的纯度和稳定性，确保药物的质量和安全性。
常见的药物分析技术包括高效液相色谱、气相色谱和质谱等。
这些技术不仅可以帮助药学专业学生掌握实验技能，还可以提升他们的科研能力。
药物分析技术不断更新与发展，为药学专业实验带来了更多可能性。
药物分析技术对药学专业实验的重要性不言而喻，展望未来，这些技术将继续在药学领域发挥重要作用。
药学专业实验中药物分析技术不仅带来了实验效果的提升，还提升了学生对实验科研的兴趣和热情。
【关键词】药物分析技术、药学专业实验、应用、意义、效果、贡献、更新、发展、重要性、未来、体会1. 引言1.1 药物分析技术的重要性药物分析技术在药学专业实验中的应用对于药学领域具有重要的意义。
药物分析技术是指利用化学、物理、生物等方法对药物进行定性、定量、结构鉴定和检测的技术。
通过药物分析技术，可以确保药物的质量、安全性和有效性，保障药物治疗的有效性和安全性。
药物分析技术在药学实验中的应用涉及到药物的研究、开发、生产和质量控制等方面。
药学专业的学生通过学习和掌握药物分析技术，可以更好地理解药物的特性和性质，提高药物研发和生产的效率和质量。
药物分析技术的应用不仅可以帮助药学专业的学生深入了解药物的特性，还可以提高他们解决实际问题的能力。
通过药物分析技术的学习，学生可以更好地理解药物的作用机制、药物代谢和排泄过程等，为将来从事药学相关工作打下扎实的基础。
药物分析技术在药学专业实验中的应用是非常重要的，对学生的专业素养和职业发展都具有积极的促进作用。
希望通过学习和掌握药物分析技术，学生能够更好地投身于药学领域，并为药物研发和生产做出积极的贡献。
1.2 药学专业实验的意义药学专业实验的意义在于通过实践操作，学生能够更好地理解和掌握药学知识，提高实际操作能力。
药学专业实验可以让学生在模拟真实实验环境中，探究不同药物的性质及对生物体的影响，培养学生实验设计、数据分析和解释等能力。
药物分析在药学各领域的应用
药物分析在药学各领域的应用药物分析是药学领域的一个重要分支，它是通过现代分析技术将药物和药物代谢产物等样品进行分析和鉴定的过程。
药物分析在药学领域中的应用十分广泛，涉及药物的质量控制、毒理学研究、药物代谢动力学研究、生物活性研究等方面。
本文将对药物分析在药学各领域的应用进行详细介绍。
一、药物质量控制药物的质量控制是药学中非常重要的一环，药物质量的好坏直接关系到临床治疗效果和患者的健康。
药物分析在药物质量控制方面的应用是质量控制的重要手段之一，通过药物分析，可以对药品的质量进行全面的检测和评价。
药物分析在药物质量控制方面的应用主要包括药物原料的检验和药品的质量监控。
药物分析可以对药品原料进行全面的检测，包括各种杂质、微生物和重金属等，以确保药材的纯度、卫生和安全。
药物分析还可以对药品的生产过程进行监控，确保药品的每个环节都符合标准要求。
药物分析还可以检测药品的成分含量、纯度、含量变异度、质量特征、稳定性等方面，以确保药品的一致性和稳定性。
二、药物代谢动力学研究药物代谢动力学研究是评价药物代谢和排泄机制、药物代谢酶的功能状态、药物的剂量方案和药物间相互作用等重要内容的一种研究方法。
药物分析可以通过测定药物和代谢产物在体内的浓度和代谢速率来评价药物代谢动力学。
药物分析在药物代谢动力学研究方面的应用通常是采用液相色谱-质谱分析技术（LC-MS）或气相色谱-质谱分析技术（GC-MS），对药物和其代谢产物进行分离和定量分析，以研究药物代谢和药物代谢酶的功能状态。
药物分析还可以通过测定药物的药代动力学参数，如清除率、半衰期等，来评价药物的剂量方案和药物间相互作用。
三、生物活性研究药物分析在生物活性研究方面的应用是评价药物生物活性的一种重要手段。
通过药物分析，可以快速、准确地测定药物的生物活性。
药物分析在生物活性研究方面的应用主要包括对药品的抗生物活性、抗氧化活性、抗癌活性、抗菌活性、抗炎活性等方面的测定。
药物分析通常采用高效液相色谱-质谱分析技术（HPLC-MS）或气相色谱-质谱分析技术（GC-MS）等现代分析技术，对药物中的各种生物活性成分进行分离和定量分析，以评价药物的生物活性。
绪论第一节药物分析在药学领域中的地位和任务
红外光谱法（IR）
IR可用于药物的定性鉴别和结构解析，通过比较药物的红外光谱图与标准品或文献数据，可以确 定药物的化学结构。
原子吸收光谱法（AAS）
AAS主要用于药物中金属元素的定量分析，如钙、镁、铁等，具有选择性好、灵敏度高等优点。
鉴别试验
通过化学反应、光谱分析等手段， 对制剂中的成分进行定性鉴别， 确保其真实性。
杂质检查
采用色谱法、光谱法等方法，对 制剂中的杂质进行定性和定量分 析，控制其质量。
性状检查
观察制剂的外观、颜色、气味等 性状，判断其是否符合规定要求。
含量测定
运用滴定法、比色法、色谱法等 手段，准确测定制剂中有效成分 的含量，保证其符合质量标准。
药物分析在制剂生产过程中，通过对制剂的性状、鉴别、含量测定等 方面的研究，确保制剂的质量稳定可控，保障用药安全有效。
药品贮藏过程中的质量监控
药物分析通过对药品在贮藏过程中的稳定性、降解产物等方面 的研究，为药品的贮藏条件和使用期限的制定提供科学依据。
03 药物分析任务与方法
原料药物质量控制任务及方法
药物分析目的
确保药物质量，保障用药安全，促进 药物研发与创新，提高药物治疗效果。
药物分析历史与发展
药物分析历史
自古以来，人们就有对药物进行鉴别和质量控制的需求。随着科学技术的发展，药物分析方法不断改 进和完善，从传统的感官鉴别、物理和化学方法，逐渐发展到现代仪器分析和生物分析方法。
药物分析发展
近年来，药物分析领域发展迅速，新方法、新技术不断涌现。例如，色谱法、光谱法、质谱法、生物 芯片技术等在药物分析中得到了广泛应用。同时，随着计算机技术和人工智能的发展，药物分析的自 动化、智能化水平不断提高。
药学药物分析岗位职责
药学药物分析岗位职责岗位介绍药学药物分析岗位是医药行业中的重要职位之一，主要负责药物的分析和检测工作。
药物分析主要是通过仪器设备和化学分析等手段，对药物的质量、纯度、成分进行检测和分析，以确保药物的安全性和有效性。
药物分析岗位需要具备扎实的药学和化学知识，并具备熟练的实验技巧和仪器操作能力。
岗位职责1. 药物样品分析与检测药学药物分析岗位的主要职责是对药物样品进行分析和检测。
具体包括：- 根据标准和检测要求，选择合适的方法和仪器设备进行药物样品的分析和检测；- 制定样品检测计划和实验操作流程，确保检测结果的准确性和可靠性；- 进行样品的样品制备、样品提取、试剂配置等实验操作；- 运用各种仪器设备进行样品的定性和定量分析，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪等；- 对样品的纯度、质量、含量进行定量分析和评估，并记录分析结果；- 评估和分析样品的稳定性和保存条件，提出合理建议。
2. 研发和优化分析方法药物分析岗位还需要参与到分析方法的研发和优化中，以满足新药研发和药品生产的需要。
具体职责包括：- 根据药物特性和研发要求，开发适用的分析方法和流程；- 优化现有分析方法，提高检测的准确性和灵敏度；- 研究新的分析技术和方法，并应用到实际工作中；- 进行分析方法的验证和验证结果的解读，确保方法的可靠性和有效性；- 完成相关的研发文档和报告，记录实验过程和结果。
3. 仪器设备维护和管理药物分析岗位需要负责仪器设备的维护和管理工作，以保证仪器的正常运行和准确性。
具体职责包括：- 负责仪器设备的日常维护和保养，包括仪器的清洁、校准、维修等；- 定期检查仪器的性能，并记录相关信息；- 组织仪器设备的培训和操作指导，确保用户正确使用仪器设备；- 维护仪器设备的使用记录和维修记录，建立设备档案。
岗位要求药学药物分析岗位要求从事者具备以下专业知识和技能：- 药学和化学等相关专业的学士学位以上学历；- 扎实的药学和化学基础知识，熟悉分析化学的理论和方法；- 熟练掌握各种药物分析技术和仪器设备的操作；- 具备较强的实验技能，能独立进行实验操作和数据分析；- 具备良好的沟通和团队合作能力，能与其他部门和团队合作完成工作；- 具备较强的问题解决和创新能力，能解决分析过程中的技术难题。
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1、药品检验工作的基本程序是什么？药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
2、药品鉴别试验的意义是什么？药物的鉴别包括哪些项目？根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，是药品质量检验工作的首项任务。
鉴别试验的方法均为用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。
鉴别试验项目有性状（外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）），有机氟化物，有机酸盐（水杨酸盐、酒石酸盐），芳香第一胺类，托烷生物碱类、无机金属盐（钠盐、钾盐、钙盐、钡盐、铵盐），无机酸根（氯化物、硫酸盐、硝酸盐）。
3、药物纯度的综合评定包含哪些方面？药物杂质检查的意义是什么？药物中杂质的主要来源是什么？药物的纯度需要将药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个有联系的整体进行综合评定。
药物杂质检查以保证药品质量和临床用药的安全、有效，同时也为生产和流通过程的药品质量管理提供依据。
药物中杂质的来源主要有生产过程中引入、贮藏过程中引入。
4、什么是杂质限量？杂质限量检查的意义和主要做法。
杂质限量检查的有关计算。
对于药物中所存在的杂质，在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下，综合考虑杂质的安全性、生产的可行性和产品的稳定性，允许药物中含有一定量的杂质，药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量，通产用百分之几或百万分之几来表示。
杂质限量检查的方法主要分为两种：一是限量检查法，另一种是对杂质进行定量检查。
限量检查通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
进行限量检查多采用对照法、灵敏度法和比较法。
5、干燥失重测定有哪些主要方法？分别适用何种情况？何谓“恒重”？干燥失重常用方法有常压恒温干燥法（适用于受热较稳定的药物）、减压干燥法与恒温减压干燥法（熔点低或受热不稳定或难以去除水分的药物）、干燥剂干燥法（受热分解或易升华的药物）、热分析法（）。
供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即为恒重。
6、简述凯氏定氮法、氧瓶燃烧法的原理。
凯氏定氮法将含氮药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热,药物分子中有机结构被氧化分解成二氧化碳和水,有机结合的氮则变为无机氨，并与过量的硫酸结合为硫酸氢铵和硫酸铵，经氢氧化钠碱化后释放出氨气，并随水蒸气馏出，用硼酸溶液或定量的酸滴定液吸收后，再用酸或碱滴定液滴定。
氧瓶燃烧法将含有待测元素的有机药物置于充满氧气的密闭燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水，而待测元素根据电负性的不同转化为不同价态的氧化物（或无氧酸），被吸收于适当的吸收液中，再根据其性质和存在形式采用适宜的方法进行分析。
7、容量分析法、紫外-可见分光光度法、色谱分析法的特点及其适用对象。
容量分析法：所用仪器价廉易得，操作方便、快速，方法耐用性高，测定结果准确，通常情况下其相对误差在0.2%以下。
但专属性较差，一般适用于含量较高的试样的分析。
广泛用于化学原料药的含量测定。
紫外-可见分光光度法：灵敏度高，可达10-4~10-7g/ml；准确度高，相对误差为2%~5%；仪器价格较低廉，操作简单，易于普及；应用广泛。
许多化合物均可采用本法测定，同时还可以应用计算分光光度法不经分离直接测定混合物中各组分的含量。
色谱分析法：根据混合物中各组分的色谱行为差异（如在吸附剂上的吸附能力的不同或在两相中的分配系数不同等），现行分离后再在线对各组分逐一进行分析的方法。
是分析混合物最有力的手段。
色谱法中的高效液相色谱法具有高灵敏度10-12~10-15g/ml、高选择性、高效能、高速度及应用广泛的特点。
8、高效液相色谱法、气相色谱法的系统适用性试验的内容及其意义。
高效液相色谱法系统适用性试验有色谱柱的理论板数（n）；分离度（R）—定量分析时分离度应大于1.5；重复性—峰面积测量值相对标准偏差应不大于2.0%；拖尾因子（T）—保证分离效果和测量精度，峰高测定法时T应在0.95~1.05之间，峰面积法测定时，T值偏离过大时也会影响小峰的检测和定量的准确性。
气相色谱法系统适用性试验的内容同高效液相色谱法。
9、鉴别试验、含量测定、杂质或降解产物的限度检查和定量测定方法，应分别选取哪些指标对其进行方法的验证？鉴别试验：专属性、耐用性原料药中主成分或制剂中有效成分的含量测定及溶出度：准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。
杂质或降解物的测定：鉴别试验、专属性、耐用性。
限度检查：专属性、检测限、耐用性。
定量测定：准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性。
10、巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征。
巴比妥类药物的紫外吸收光谱随着其电离级数不同，发生显著变化。
在酸性溶液中，5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥类药物不电离，无明显紫外吸收峰。
在PH10的碱性溶液中发生一级电离，形成共轭体系结构，在240nm波长处有最大吸收峰。
在PH13强碱溶液中5,5-二取代巴比妥类药物发生二级电离，引起共轭体系延长，导致吸收峰红移至255nm，1,5,5-三取代巴比妥类药物，因1位取代基的存在，不发生二级电离，最大吸收峰仍为240nm。
硫代巴比妥类药物在酸性或碱性溶液中均有较明显的紫外吸收。
硫喷妥在盐酸（0.1mol/L）中两个吸收峰为278nm和238nm，在氢氧化钠（0.1mol/L）中吸收峰为304nm和255nm。
在强碱PH13处硫代巴比妥类药物在255nm处的吸收峰消失，只存在304nm的吸收峰。
11、亚硝酸钠滴定法的主要条件和指示终点的方法。
亚硝酸钠滴定法的主要条件有：1）加入适量溴化钾加快反应速度。
整个反应速度取决于第一步，第一步反应的快慢与含芳伯氨基化合物中芳伯氨基的游离程度有密切关系，如芳伯氨基的碱性较弱，则在一定强度酸性溶液中成盐的比例较小，即游离芳伯氨基多，重氮化反应速度就快。
2）加过量盐酸加速反应。
胺类药物的盐酸盐较其硫酸盐的溶解度大，反应速度也较快，所以多采用盐酸。
加过量盐酸有利于重氮化反应速度加快，重氮盐在酸性溶液中稳定，防止生成偶氮氨基化合物而影响测定结果。
加入盐酸的量一般按芳胺类药物与酸的摩尔比约为1：2.5~6。
12、酸性染料比色法测定硫酸阿托品片和注射液的原理及主要影响因素。
酸性染料比色法利用碱性药物在一定的PH条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定含量的方法。
碱性药物在适当的PH水溶液中可与氢离子结合成阳离子，酸性染料可解离成阴离子，两种离子定量结合，生成就具有吸收光谱明显红移的有色离子对可定量地被有机溶剂萃取，在特征波长处测定有机相中的有色离子对的吸光度。
主要影响因素有水相PH、酸性染料的种类、有机溶剂的种类和性质、有机相中的水分及酸性染料中的有色杂质。
13、盐酸氯丙嗪原料药及其片剂、注射液含量测定方法的区别和原因。
氯丙嗪原料药用非水溶液滴定法；片剂和注射液用紫外分光光度法，两者吸收波长不同，吸收系数不同；注射液还可用萃取-双波长分光光度法。
片剂中有硬酯酸镁等辅助剂的干扰，注射液中有水和氧化剂的干扰。
14、反相高效液相色谱法的原理及地西泮含量测定的应用。
反相高效液相色谱法是指流动相的极性大于固定相的极性的色谱方法。
常用烷基硅烷键合硅胶化学键合相作为固定相，如十八烷基、辛烷基、肼丙基等烷基硅烷键合硅胶；流动相多用甲醇或乙腈等有机溶剂与水或缓冲液混合组成的溶剂系统，极性强。
化学键合固定相允许的流动相PH范围通常为2~8，经特别峰端处理的固定相允许PH的范围达1.5~11。
反相高效液相色谱分析时，极性强的组分先被洗脱。
适用于共存组分的极性等化学性质有差异的样品分析。
地西泮含量测定用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，乙腈-甲醇-水为流动相。
15、离子对高效液相色谱法的原理及其应用。
离子对高效液相色谱法是在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，形成离子对化合物后，使待测组分在非极性固定相中的分配与溶解度增加，从而改善其色谱保留与分离行为的色谱法。
分析碱性物质时常用离子对试剂为烷基磺酸盐阴离子对试剂；分析酸性药物时常用季铵盐阳离子对试剂。
适用于在反相液相色谱法中呈离子状态的药物，如有机酸、有机碱类。
（异丙嗪、阿托品）6、抗生素中高分子杂质的定义、来源及主要分析方法。
抗生素中的高分子杂质是对药品中分子量大于药物本身的杂质的总称，其分子量一般在1000~5000，个别可至约10000。
高分子杂质来源分为外源性和内源性杂质，前者来源于发酵工艺，后者来源于生产和贮存过程中，甚至是使用不当而产生。
分析方法为Sephadex G-10凝胶色谱系统，分为HPLC系统和简单测定系统。
16．片剂的含量均匀度、溶出度和释放度测定的意义。
片剂含量均匀度指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。
片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末每片标示量不大于10mg或主药含量小于每片重量5%，其他制剂中每个标示量小于2mg或主要含量小于每个重量2%，透皮贴剂均应检查含量均匀度。
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重量差异。
（药物的均一性）溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般应作溶出度检查，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
释放度取样的三个时间点中，第一点一般在开始的半小时~2小时内，用于考察是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药的特性；最后的取样时间点用于考察释药是否基本完全，最后一个时间点的积累释放率一般为75%以上。
17．片剂和注射剂中药物含量测定时常见干扰及排除（糖类、硬脂酸镁、抗氧剂）。
糖类：乳糖本身具有还原性，淀粉、糊精、蔗糖虽然本身无明显还原性，但水解产生的葡萄糖具有还原性。
糖类可能干扰氧化还原滴定，特别是使用具有较强氧化性的滴定剂，如高锰酸钾、溴酸钾法、碘量法、溴量法。
含糖类附加剂片剂含量测定是应避免使用氧化性强的滴定剂，做对照试验，若阴性对照品消耗滴定剂，应改换其他方法测定。
铈量法不受糖类干扰。
硬脂酸镁：镁离子可干扰配位滴定法；硬脂酸根离子可干扰非水滴定法（非水碱量法）。
镁离子干扰配位滴定时可加入掩蔽剂掩蔽，在PH6~7.5环境下酒石酸可以和镁离子形成稳定的配位化合物而将其掩蔽。
硬脂酸根离子可被高氯酸滴定，可采用适当有机溶剂提取药物后再测定，也可采用草酸作为掩蔽剂消除硬脂酸根的干扰。
当硬脂酸镁对测定有干扰时可改换其他方法，如有机碱性药物，其原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用紫外分光光度法测定含量。
抗氧剂：具有还原性的注射剂常加入抗氧剂增加药物稳定性。
如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C。
这些物质都具有较强的还原性，当用氧化还原法测定时会产生干扰。